ステントデリバリーカテーテル
【課題】ガイドワイヤを容易に挿通することができる、新規な構造のステントデリバリーカテーテルを提供する。
【解決手段】ステント５０が収容配置される外シャフト３２に対して、ステント５０を押し出す押し子４４を備えた内シャフト３４が摺動可能に挿入されていると共に、内シャフト３４を貫通して設けられたガイドワイヤルーメン４８の近位端側が外シャフト３２のポート部４０を通じて開口されたステントデリバリーカテーテル１０において、内シャフト３４と外シャフト３４のポート部４０とが、相対変位可能に内外挿された２重筒構造とされている。
【解決手段】ステント５０が収容配置される外シャフト３２に対して、ステント５０を押し出す押し子４４を備えた内シャフト３４が摺動可能に挿入されていると共に、内シャフト３４を貫通して設けられたガイドワイヤルーメン４８の近位端側が外シャフト３２のポート部４０を通じて開口されたステントデリバリーカテーテル１０において、内シャフト３４と外シャフト３４のポート部４０とが、相対変位可能に内外挿された２重筒構造とされている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管等の体内管腔の狭窄部にステントを搬送して留置するために用いられるステントデリバリーカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、血管等の体内管腔の狭窄部において、バルーン等で押し広げられた管腔の直径を維持するために、体内管腔の狭窄部にステントを留置するステントグラフト内挿術が実施されている。また、ステントグラフト内挿術では、ステントを体内管腔内の所定位置（狭窄部）に搬送して留置するために、ステントデリバリーカテーテルが用いられている。このステントデリバリーカテーテルは、ステントが収容配置される外シャフトと、ステントを外シャフトから押し出す押し子を備えた内シャフトとを、有しており、内シャフトが外シャフトに対して出し入れ方向で摺動可能に挿入されている。
【０００３】
ところで、ステントデリバリーカテーテルとしては、例えば特開平９−６４０号公報（特許文献１）に記載されているように、ラピッドエクスチェンジ（モノレール）型のカテーテルが好適に採用される。ラピッドエクスチェンジ型（以下、ＲＸ型）のステントデリバリーカテーテルは、内シャフトを貫通して設けられたガイドワイヤルーメンの近位端側が、外シャフトのポート部（近位ポート）を通じて開口されており、オーバーザワイヤ型のカテーテルに比して、ガイドワイヤルーメンの長さが短いことから、ガイドワイヤに対するカテーテルの抜挿を容易に行い得るという利点を有する。
【０００４】
しかしながら、このような特許文献１に記載のステントデリバリーカテーテルでは、ガイドワイヤルーメンにガイドワイヤを挿通するために、外シャフトのポート部と、内シャフトの近位端側の開口部とが、相互に位置合わせされている必要がある。従って、ポート部と内シャフトの近位端側の開口部との相対的な位置がずれてしまうと、ガイドワイヤのガイドワイヤルーメンへの挿通が困難になるという問題があった。具体的には、例えば、予めポート部と内シャフトの近位端側の開口部が周方向で位置合わせされていないと、体外で内シャフトの遠位端側の開口部から挿入されたガイドワイヤをポート部から取り出せないおそれがあって、ガイドワイヤの挿通に時間と手間がかかるという問題が生じ得る。
【０００５】
また、例えば、ステントデリバリーカテーテルの体内管腔への挿入時に、施術者によって捻り方向（周方向）の外力が加えられる等して、外シャフトと内シャフトが周方向で相対回動すると、ポート部と内シャフトの近位端側の開口部がずれる場合がある。その場合には、ポート部から内シャフトのルーメンにガイドワイヤを挿入し難くなることから、ガイドワイヤが損傷した場合等の交換作業が困難になるおそれもあった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平９−６４０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、ガイドワイヤを容易に挿通することができる、新規な構造のステントデリバリーカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第１の態様は、ステントが収容配置される外シャフトに対して、該ステントを押し出す押し子を備えた内シャフトが摺動可能に挿入されていると共に、該内シャフトを貫通して設けられたガイドワイヤルーメンの近位端側が該外シャフトのポート部を通じて開口されたステントデリバリーカテーテルにおいて、前記内シャフトにおける前記ガイドワイヤルーメンの近位端側部分と、前記外シャフトの前記ポート部とが、相対変位可能に内外挿された２重筒構造とされていることを、特徴とする。
【０００９】
このような第１の態様に従う構造とされたステントデリバリーカテーテルによれば、内シャフトが外シャフトのポート部に対して内外挿された２重筒構造とされていることにより、内シャフトに貫通形成されたガイドワイヤルーメンの近位端側が、ポート部に対して位置合わせされた状態に保持される。それ故、ガイドワイヤルーメンの近位端が外部への連通状態に維持されて、ガイドワイヤルーメンに遠位端から挿入されたガイドワイヤを、近位端側においてポート部を通じて容易に外部に取り出すことができる。その結果、ガイドワイヤの挿通作業が簡単化されて、施術時間の短縮が図られる。また、施術中にガイドワイヤを交換する必要が生じた場合には、ガイドワイヤルーメンに対して近位端側からガイドワイヤを簡単に挿入可能であって、ガイドワイヤの交換作業を迅速に行うことができる。
【００１０】
しかも、内シャフトが外シャフトのポート部に対して出し入れ方向で相対変位可能に内外挿されていることから、内シャフトに設けられた押し子が外シャフトに対する軸方向の相対変位を許容されている。それ故、押し子を外シャフトに対して軸方向に相対変位させることで、ステントを押し子によって外シャフトから押し出す際に、それら内シャフトとポート部の内外挿配置が押し子の動作を阻害することはなく、ステントの外シャフトからのリリースが高い信頼性をもって実行される。
【００１１】
本発明の第２の態様は、第１の態様に記載されたステントデリバリーカテーテルにおいて、前記内シャフトと前記外シャフトの前記ポート部との内外挿部分の長さが、前記ステントの近位端から該外シャフトの遠位端までの距離よりも長くされているものである。
【００１２】
第２の態様によれば、ステントが押し子によって外シャフトから押し出されたときに、内シャフトとポート部が相互に抜けることがなく、内シャフトとポート部の内外挿配置が維持される。それ故、ステント留置後に押し子を外シャフト内に回収する際、内シャフトとポート部が引っ掛かるのを防いで、速やかに回収することができる。
【００１３】
第２の態様に記載されたステントデリバリーカテーテルにおいて、より好適には、前記内シャフトと前記外シャフトの前記ポート部との内外挿部分の長さが、前記ステントの近位端から該外シャフトの遠位端までの距離に対して１．５倍〜３倍とされる。
【００１４】
これによれば、内シャフトとポート部の内外挿部分の長さが、ステントの外シャフトからのリリースに必要な押し子の変位量に対して、余裕をもって長く確保される。それ故、ステントを外シャフトから確実にリリースするために、押し子をステント全体の押出しに必要な変位量よりも大きく変位させた場合であっても、内シャフトとポート部の内外挿配置が解除されることなく維持される。
【００１５】
また、内シャフトとポート部の内外挿部分の長さが必要以上に長くなるのを防ぐことによって、シャフトの柔軟性が確保されることから、ステントの留置位置までの挿入性（血管等の形状に対する追従性）の低下が回避される。
【００１６】
本発明の第３の態様は、第１又は第２の態様に記載されたステントデリバリーカテーテルにおいて、前記内シャフトにおける前記ガイドワイヤルーメンの近位端が前記外シャフトの前記ポート部内に位置しているものである。
【００１７】
第３の態様によれば、内シャフトの近位端がポート部に収容配置されることによって、ポート部の近位端側の開口部に段差が生じるのを防いで、引っ掛かり等の不具合が回避され得る。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、内シャフトと外シャフトのポート部が内外挿された２重筒構造とされていることから、内シャフトに設けられたガイドワイヤルーメンの近位端側の開口部がポート部に対して位置合わせされる。それ故、ガイドワイヤルーメンに対して遠位端側から挿入されたガイドワイヤを、近位端側においてポート部から容易に取り出すことができる。更に、施術中にガイドワイヤを交換する必要が生じた場合にも、ガイドワイヤを近位端側からガイドワイヤルーメンに容易に挿入することができる。しかも、内シャフトとポート部が出入可能に内外挿されており、内シャフトに設けられた押し子が外シャフトに対して出入方向で相対変位を許容されていることから、ステントを押し子によって外シャフトから押し出して留置することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の１実施形態としてのステントデリバリーカテーテルを示す側面図。
【図２】図１に示されたステントデリバリーカテーテルを拡大して示す縦断面図。
【図３】図１に示されたステントデリバリーカテーテルの要部を拡大して示す縦断面図。
【図４】図３に示されたステントデリバリーカテーテルの要部を更に拡大して示す横断面図であって、図３のＩＶ−ＩＶ断面に相当する図。
【図５】図１に示されたステントデリバリーカテーテルの使用状態での遠位端を示す図であって、（ａ）がステントのリリース前を、（ｂ）がステントのリリース後を、それぞれ示す。
【図６】図１に示されたステントデリバリーカテーテルの使用状態でのディスタールシャフトを拡大して示す縦断面図であって、（ａ）がステントのリリース前を、（ｂ）がステントのリリース後を、それぞれ示す。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
【００２１】
図１，図２には、本発明の１実施形態としてのステントデリバリーカテーテル１０が示されている。ステントデリバリーカテーテル１０は、ラピッドエクスチェンジ型（モノレール型）のカテーテルであって、プロキシマルシャフト１２と、プロキシマルシャフト１２の遠位端側に配されるディスタールシャフト１４とを、備えている。なお、以下の説明において、遠位端とは先端である図１中の左端を、近位端とは基端である図１中の右端を、それぞれ言う。
【００２２】
より詳細には、プロキシマルシャフト１２は、細径筒状の第１シャフト１６の近位端に、第１シャフト１６よりも大径の筒状とされた第２シャフト１８の遠位端が接続されて構成されている。また、第１シャフト１６の長さ方向の中間部分には、第３シャフト２０が外挿されており、第１シャフト１６の長さ方向の中間部分が図示しない連結部材によって第３シャフト２０に連結されていると共に、第２シャフト１８の遠位端が第３シャフト２０の近位端に挿入されている。
【００２３】
また、第２シャフト１８の近位端には、筒状で硬質のガイドハブ２２が取り付けられており、第２シャフト１８の中心孔の近位端がガイドハブ２２の中心孔を通じて外部に連通されている。また、第３シャフト２０の近位端には、筒状で硬質の接続用ハブ２４が取り付けられており、第２シャフト１８の遠位端が接続用ハブ２４の中心孔内で第３シャフト２０に挿入されている。
【００２４】
また、接続用ハブ２４は、近位端にロックを備えており、かかるロックによってＹ字コネクタ２６に固定されている。図２中では、Ｙ字コネクタ２６に第２シャフト１８が挿通されており、Ｙ字コネクタ２６の側枝には、シース等が挿入されていない状態が示されているが、側枝にシース等を挿入して、後述するディスタールシャフト１４への造影剤や薬剤等の投与、或いは生理食塩水によるディスタールシャフト１４内の洗浄等に対応することもできる。
【００２５】
また、相互に連通された第１〜第３シャフト１６，１８，２０の中心孔で構成されたプロキシマルシャフト１２のルーメンには、操作用シャフト２８が挿通されている。この操作用シャフト２８は、トルクの伝達効率に優れたワイヤ乃至はチューブで形成されており、プロキシマルシャフト１２の近位端側と遠位端側の両方に突出している。また、操作用シャフト２８の近位端には、操作用ハブ３０が固定されており、操作用ハブ３０を遠位端側又は近位端側に移動させることで、操作用シャフト２８を押込み／引抜き操作できるようになっている。
【００２６】
また、第１シャフト１６の遠位端側には、ディスタールシャフト１４が配設されている。ディスタールシャフト１４は、外シャフト３２と内シャフト３４を備えており、近位端を除く略全体に亘って外シャフト３２に内シャフト３４が挿入された２重管構造とされている。
【００２７】
外シャフト３２は、第１シャフト１６よりも大径の略チューブ状とされており、近位端がテーパ状とされて第１シャフト１６の遠位端に対して溶着等の手段で固着されている。これにより、外シャフト３２の中心孔が第１シャフト１６の中心孔に連通されており、第１シャフト１６の遠位端側に突出した操作用シャフト２８の遠位端が外シャフト３２に挿入されている。また、外シャフト３２の遠位端には、柔軟な先端チップ３６が取り付けられており、外シャフト３２の遠位端側の開口部が閉塞されている。なお、外シャフト３２の遠位端側部分には、リング状の造影マーカー３８が固着されており、後述するステント５０のリリース位置の近傍となる外シャフト３２の遠位端の位置を、造影によって把握することができる。
【００２８】
また、外シャフト３２には、ポート部４０が設けられている。ポート部４０は、外シャフト３２に挿入配置されたチューブ状の部材で構成されており、その遠位端が外シャフト３２の中心孔内に位置していると共に、近位端が外シャフト３２の周壁部に開口して外部に連通されている。また、ポート部４０の近位端は、外シャフト３２に溶着等の手段で固着されている。
【００２９】
一方、内シャフト３４は、外シャフト３２よりも小径で且つ長さの短い柔軟なチューブ状の部材であって、外シャフト３２に挿入配置されている。また、内シャフト３４の遠位端が先端チップ３６に嵌め込まれており、内シャフト３４の中心孔
が先端チップ３６を貫通する連通孔４２を通じて外部に連通されている。
【００３０】
また、内シャフト３４の中間部分には、押し子４４が設けられている。押し子４４は、略円柱形状を有する部材であって、長さ方向に貫通する挿通孔に内シャフト３４が挿通されて固着されている。なお、押し子４４の挿通孔は中間部分にテーパ部を有しており、内シャフト３４は、押し子４４の遠位端側の面において中心軸上に位置していると共に、押し子４４の近位端側の面において中心軸を外れた外周部分に位置している。また、本実施形態において、押し子４４は、内シャフト３４とは別体で形成されていることから、例えば、押し子４４の形成材料を内シャフト３４と異ならせることによって、それら内シャフト３４および押し子４４の柔軟性（変形特性）や表面の摩擦係数等を、それぞれ最適化することも可能である。
【００３１】
また、押し子４４よりも近位端側に突出した内シャフト３４の近位端部分は、図３，図４に示されているように、外シャフト３２のポート部４０に挿入されている。即ち、筒状とされた内シャフト３４の近位端部分の外径寸法は、同じく筒状とされたポート部４０の内径寸法よりも小さくされており、内シャフト３４の近位端部分がポート部４０に対して遠位端側の開口部から挿入されて、それら内シャフト３４とポート部４０が所定の長さ：Ｌに亘って内外挿された２重筒構造とされている。また、内シャフト３４の近位端は、ポート部４０から突出することなく、ポート部４０内に位置している。このように、内シャフト３４の近位端部分とポート部４０の遠位端部分が相互に内外挿されて接続されることにより、内シャフト３４の中心孔とポート部４０の中心孔が連通されて、それら中心孔によってガイドワイヤルーメン４８が構成されている。なお、ガイドワイヤルーメン４８は、遠位端が先端チップ３６の連通孔４２を通じて外部に連通されていると共に、近位端が外シャフト３２の周壁を貫通するポート部４０を通じて外部に連通されている。
【００３２】
さらに、内シャフト３４とポート部４０は、固着されることなく内外挿されており、出入方向（軸方向）で相対変位可能とされている。これにより、内シャフト３４および内シャフト３４に固定された押し子４４が、外シャフト３２に対する出入方向の相対変位を許容されている。
【００３３】
このような構造とされたステントデリバリーカテーテル１０では、外シャフト３２にステント５０が挿入配置される。ステント５０は、一般的なものであって、網状や環状、螺旋状のセグメントで構成された筒体とされている。より具体的には、本実施形態のステント５０は、軸方向に所定の振幅で往復しながら周方向環状に延びるセグメントの複数が、軸方向で並んで配置されており、軸方向で隣り合うセグメントが、周上の複数箇所に設けられた連結部で相互に連結されることよって、形成されている。また、本実施形態のステント５０は、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の形状記憶効果を発揮する金属材料等で形成された自己拡張型のものとされており、ステント５０が外シャフト３２に対して縮径変形された状態で収容されている（図２参照）。
【００３４】
また、ステント５０が外シャフト３２に収容配置された状態において、内シャフト３４とポート部４０の内外挿部分の長さ：Ｌが、ステント５０の近位端から外シャフト３２の遠位端までの距離：ｌよりも長くされている（Ｌ＞ｌ）。好適には、内シャフト３４とポート部４０の内外挿部分の長さ：Ｌが、ステント５０の近位端から外シャフト３２の遠位端までの距離：ｌに対して、１．５倍〜３倍に設定されている。また、内シャフト３４とポート部４０の内外挿部分の長さ：Ｌは、ステント５０の長さに対して、略２倍に設定されている。
【００３５】
そして、ステント５０を装着されたステントデリバリーカテーテル１０は、血管等の体内管腔に挿入されて、ステント５０を体内管腔の病変部（狭窄部）まで搬送して留置するために用いられる。以下、ステントデリバリーカテーテル１０の使用方法の一例について概略を説明する。
【００３６】
先ず、ステント５０を装着されたステントデリバリーカテーテル１０には、予め血管等の体内管腔に挿入されたガイドワイヤ５２が、遠位端に設けられた先端チップ３６の連通孔４２からガイドワイヤルーメン４８に挿入される。なお、特に限定されるものではないが、ガイドワイヤ５２の先端部分には、血管から剥離した血栓等を受け止めるための末梢保護デバイスが取り付けられていても良い。
【００３７】
ステントデリバリーカテーテル１０の遠位端からガイドワイヤルーメン４８に挿入されたガイドワイヤ５２は、内シャフト３４の近位端に接続されたポート部４０を通じて、外シャフト３２の近位端側で外部に取り出される。それら内シャフト３４とポート部４０は、内外挿された２重筒構造とされていることから、内シャフト３４の周壁とポート部４０の周壁が当接係止されることで、内シャフト３４とポート部４０が相互に位置決めされている。これにより、内シャフト３４のルーメンの近位端側の開口部が、ポート部４０のルーメンに対して位置合わせされており、ガイドワイヤ５２がガイドワイヤルーメン４８内を遠位端側から近位端側にスムーズに進行して、容易に外部に取り出されるようになっている。しかも、本実施形態では、ポート部４０が内シャフト３４に対して外挿されていることから、ガイドワイヤ５２がポート部４０の遠位端に引っ掛かるおそれもない。
【００３８】
また、ガイドワイヤ５２に損傷等の不具合が生じて、ガイドワイヤ５２の交換が必要とされる場合には、ステントデリバリーカテーテル１０を体内管腔への挿入状態で残したまま、ガイドワイヤ５２を交換することができる。即ち、不具合が生じたガイドワイヤ５２を近位端側に抜き取ると共に、新たなガイドワイヤ５２をポート部４０の近位端側の開口部から遠位端側に向かって挿入することで、ガイドワイヤ５２の交換を完了する。この場合にも、内シャフト３４とポート部４０が内外挿されて、ポート部４０の遠位端側の開口部が内シャフト３４のルーメンに対して位置合わせされていることから、ポート部４０の近位端側の開口部から挿入されたガイドワイヤ５２は、確実に内シャフト３４のルーメンに導かれて、ガイドワイヤルーメン４８に速やかに挿通される。
【００３９】
ガイドワイヤ５２に外挿されたステントデリバリーカテーテル１０は、体内管腔におけるステント５０の留置予定部位（狭窄部）までガイドワイヤ５２に沿って押し進められる。その後、操作用ハブ３０を操作して操作用シャフト２８を遠位端側に押し込むことで、押し子４４を外シャフト３２に対して遠位端側に相対変位させる。これにより、押し子４４の遠位端側に配設されたステント５０が、押し子４４の端面によって押圧されて、外シャフト３２から遠位端側に押し出される。
【００４０】
なお、本実施形態では、自己拡張型のステント５０が採用されていることから、ステント５０は、押し子４４によって押し出されて外シャフト３２による拘束が解除されることで、図５（ａ）に示された収容状態から図５（ｂ）に示された拡張状態に自動的に移行する。これにより、ステント５０が体内管腔の壁面に押し当てられて、所定の位置に留置されると共に、体内管腔の管腔径がステント５０の剛性によって保持される。
【００４１】
かかるステント５０の留置時には、押し子４４が操作用シャフト２８によって遠位端側に押し込まれることから、内シャフト３４は、図６（ａ）に示されたステント５０の収容時に比して、図６（ｂ）に示されているように、外シャフト３２のポート部４０に対して遠位端側に相対変位する。そこにおいて、内シャフト３４とポート部４０の内外挿部分の長さ：Ｌが、ステント５０の近位端から外シャフト３２の遠位端までの距離：ｌよりも長くされており、特に本実施形態では、Ｌがｌの１．５倍〜３倍とされている。それ故、施術者が、ステント５０が外シャフト３２から確実にリリースされるように、ステント５０全体を押し出すために必要な押込み量よりも大きく操作用シャフト２８を押し込んでも、内シャフト３４がポート部４０から抜けることはなく、内シャフト３４とポート部４０の内外挿状態が維持される。
【００４２】
そして、ステント５０の留置後には、ステントデリバリーカテーテル１０をガイドワイヤ５２に沿って抜き取ることにより、ステントデリバリーカテーテル１０を用いたステント５０の留置が完了する。
【００４３】
その際、押し子４４はステント５０の押し出し位置のままでも良いが、再び操作用ハブ３０を操作して、操作用シャフト２８を近位端側に引き込むことで、押し子４４を外シャフト３２に対して近位端側に相対変位させて、押し子４４を外シャフト３２内に回収（再収用）させてから、ステントデリバリーカテーテル１０を抜き取っても良い。このように押し子４４を外シャフト３２内に回収する場合にも、内シャフト３４のポート部４０に対する挿入が維持されていることにより、内シャフト３４がポート部４０に対して引っ掛かることなく近位端側にスムーズに変位可能とされている。それ故、押し子４４の外シャフト３２への回収が迅速に完了されて、施術時間の短縮が図られる。
【００４４】
以上より明らかなように、本実施形態に従う構造とされたステントデリバリーカテーテル１０によれば、内シャフト３４とポート部４０が内外挿された２重筒構造とされていることによって、内シャフト３４の近位端側の開口部がポート部４０のルーメンに対して位置合わせされた状態に保持されている。それ故、ガイドワイヤ５２が内シャフト３４とポート部４０の接続部分で挿入不能になることはなく、ガイドワイヤ５２のガイドワイヤルーメン４８に対するスムーズな挿通が実現される。
【００４５】
しかも、ガイドワイヤルーメン４８の近位端部分を形成するポート部４０が、内シャフト３４に対して外挿されている。それ故、ガイドワイヤ５２を遠位端側からガイドワイヤルーメン４８に挿通する際に、ガイドワイヤ５２のポート部４０の遠位端に対する引っ掛かりが防止されて、ガイドワイヤ５２がスムーズに挿通される。
【００４６】
また、ステント５０が外シャフト３２の遠位端に配設されていると共に、内シャフト３４とポート部４０の内外挿された部分の長さ：Ｌが、ステント５０の近位端から外シャフト３２の遠位端までの距離：ｌよりも大きくされている。それ故、押し子４４によってステント５０を外シャフト３２から遠位端側に押し出す際に、押し子４４に固定された内シャフト３４が外シャフト３２に固定されたポート部４０から抜けるのを防ぐことができる。しかも、本実施形態では、Ｌがｌの１．５倍〜３倍の範囲に設定されており、押し子４４の変位量の誤差を許容しつつ、ディスタールシャフト１４の柔軟性が充分に確保されている。
【００４７】
また、内シャフト３４の近位端は、ポート部４０から突出することなく、ポート部４０内に収容されている。それ故、内シャフト３４とポート部４０の継ぎ目が外部に露出することがなく意匠性に優れると共に、突出部分に他部材が引っ掛かるといった不具合も回避され得る。
【００４８】
以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、前記実施形態では、内シャフト３４の近位端部分がポート部４０の遠位端部分に挿入されていたが、内シャフト３４の近位端部分がポート部４０の遠位端部分に外挿されることによって、内シャフト３４とポート部４０が内外挿された２重筒構造とされていても良い。このようにすれば、ガイドワイヤ５２をガイドワイヤルーメン４８に対して近位端側から挿入する場合に、ガイドワイヤ５２が内シャフト３４の近位端に引っ掛かるのを防いで、スムーズな挿入が実現される。
【００４９】
また、前記実施形態では、内シャフト３４と押し子４４が別体で形成されていたが、内シャフトは押し子に一体で設けられていても良い。具体的には、例えば、押し子の挿通孔の近位端にポート部４０の遠位端が挿入されることにより、内シャフトとポート部４０が内外挿された２重筒構造が構成され得る。
【００５０】
また、前記実施形態では、ポート部４０の近位端側の開口部が、外シャフト３２の周壁部に開口していたが、例えば、外シャフト３２の近位端側の端面に開口していても良い。
【００５１】
また、内シャフト３４の近位端は、必ずしもポート部４０内に収容配置されて居なくても良く、例えば、ポート部４０の近位端側の開口部から外部に突出していても良い。
【符号の説明】
【００５２】
１０：ステントデリバリーカテーテル、３２：外シャフト、３４：内シャフト、４０：ポート部、４４：押し子、４８：ガイドワイヤルーメン、５０：ステント
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管等の体内管腔の狭窄部にステントを搬送して留置するために用いられるステントデリバリーカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から、血管等の体内管腔の狭窄部において、バルーン等で押し広げられた管腔の直径を維持するために、体内管腔の狭窄部にステントを留置するステントグラフト内挿術が実施されている。また、ステントグラフト内挿術では、ステントを体内管腔内の所定位置（狭窄部）に搬送して留置するために、ステントデリバリーカテーテルが用いられている。このステントデリバリーカテーテルは、ステントが収容配置される外シャフトと、ステントを外シャフトから押し出す押し子を備えた内シャフトとを、有しており、内シャフトが外シャフトに対して出し入れ方向で摺動可能に挿入されている。
【０００３】
ところで、ステントデリバリーカテーテルとしては、例えば特開平９−６４０号公報（特許文献１）に記載されているように、ラピッドエクスチェンジ（モノレール）型のカテーテルが好適に採用される。ラピッドエクスチェンジ型（以下、ＲＸ型）のステントデリバリーカテーテルは、内シャフトを貫通して設けられたガイドワイヤルーメンの近位端側が、外シャフトのポート部（近位ポート）を通じて開口されており、オーバーザワイヤ型のカテーテルに比して、ガイドワイヤルーメンの長さが短いことから、ガイドワイヤに対するカテーテルの抜挿を容易に行い得るという利点を有する。
【０００４】
しかしながら、このような特許文献１に記載のステントデリバリーカテーテルでは、ガイドワイヤルーメンにガイドワイヤを挿通するために、外シャフトのポート部と、内シャフトの近位端側の開口部とが、相互に位置合わせされている必要がある。従って、ポート部と内シャフトの近位端側の開口部との相対的な位置がずれてしまうと、ガイドワイヤのガイドワイヤルーメンへの挿通が困難になるという問題があった。具体的には、例えば、予めポート部と内シャフトの近位端側の開口部が周方向で位置合わせされていないと、体外で内シャフトの遠位端側の開口部から挿入されたガイドワイヤをポート部から取り出せないおそれがあって、ガイドワイヤの挿通に時間と手間がかかるという問題が生じ得る。
【０００５】
また、例えば、ステントデリバリーカテーテルの体内管腔への挿入時に、施術者によって捻り方向（周方向）の外力が加えられる等して、外シャフトと内シャフトが周方向で相対回動すると、ポート部と内シャフトの近位端側の開口部がずれる場合がある。その場合には、ポート部から内シャフトのルーメンにガイドワイヤを挿入し難くなることから、ガイドワイヤが損傷した場合等の交換作業が困難になるおそれもあった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平９−６４０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、ガイドワイヤを容易に挿通することができる、新規な構造のステントデリバリーカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第１の態様は、ステントが収容配置される外シャフトに対して、該ステントを押し出す押し子を備えた内シャフトが摺動可能に挿入されていると共に、該内シャフトを貫通して設けられたガイドワイヤルーメンの近位端側が該外シャフトのポート部を通じて開口されたステントデリバリーカテーテルにおいて、前記内シャフトにおける前記ガイドワイヤルーメンの近位端側部分と、前記外シャフトの前記ポート部とが、相対変位可能に内外挿された２重筒構造とされていることを、特徴とする。
【０００９】
このような第１の態様に従う構造とされたステントデリバリーカテーテルによれば、内シャフトが外シャフトのポート部に対して内外挿された２重筒構造とされていることにより、内シャフトに貫通形成されたガイドワイヤルーメンの近位端側が、ポート部に対して位置合わせされた状態に保持される。それ故、ガイドワイヤルーメンの近位端が外部への連通状態に維持されて、ガイドワイヤルーメンに遠位端から挿入されたガイドワイヤを、近位端側においてポート部を通じて容易に外部に取り出すことができる。その結果、ガイドワイヤの挿通作業が簡単化されて、施術時間の短縮が図られる。また、施術中にガイドワイヤを交換する必要が生じた場合には、ガイドワイヤルーメンに対して近位端側からガイドワイヤを簡単に挿入可能であって、ガイドワイヤの交換作業を迅速に行うことができる。
【００１０】
しかも、内シャフトが外シャフトのポート部に対して出し入れ方向で相対変位可能に内外挿されていることから、内シャフトに設けられた押し子が外シャフトに対する軸方向の相対変位を許容されている。それ故、押し子を外シャフトに対して軸方向に相対変位させることで、ステントを押し子によって外シャフトから押し出す際に、それら内シャフトとポート部の内外挿配置が押し子の動作を阻害することはなく、ステントの外シャフトからのリリースが高い信頼性をもって実行される。
【００１１】
本発明の第２の態様は、第１の態様に記載されたステントデリバリーカテーテルにおいて、前記内シャフトと前記外シャフトの前記ポート部との内外挿部分の長さが、前記ステントの近位端から該外シャフトの遠位端までの距離よりも長くされているものである。
【００１２】
第２の態様によれば、ステントが押し子によって外シャフトから押し出されたときに、内シャフトとポート部が相互に抜けることがなく、内シャフトとポート部の内外挿配置が維持される。それ故、ステント留置後に押し子を外シャフト内に回収する際、内シャフトとポート部が引っ掛かるのを防いで、速やかに回収することができる。
【００１３】
第２の態様に記載されたステントデリバリーカテーテルにおいて、より好適には、前記内シャフトと前記外シャフトの前記ポート部との内外挿部分の長さが、前記ステントの近位端から該外シャフトの遠位端までの距離に対して１．５倍〜３倍とされる。
【００１４】
これによれば、内シャフトとポート部の内外挿部分の長さが、ステントの外シャフトからのリリースに必要な押し子の変位量に対して、余裕をもって長く確保される。それ故、ステントを外シャフトから確実にリリースするために、押し子をステント全体の押出しに必要な変位量よりも大きく変位させた場合であっても、内シャフトとポート部の内外挿配置が解除されることなく維持される。
【００１５】
また、内シャフトとポート部の内外挿部分の長さが必要以上に長くなるのを防ぐことによって、シャフトの柔軟性が確保されることから、ステントの留置位置までの挿入性（血管等の形状に対する追従性）の低下が回避される。
【００１６】
本発明の第３の態様は、第１又は第２の態様に記載されたステントデリバリーカテーテルにおいて、前記内シャフトにおける前記ガイドワイヤルーメンの近位端が前記外シャフトの前記ポート部内に位置しているものである。
【００１７】
第３の態様によれば、内シャフトの近位端がポート部に収容配置されることによって、ポート部の近位端側の開口部に段差が生じるのを防いで、引っ掛かり等の不具合が回避され得る。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、内シャフトと外シャフトのポート部が内外挿された２重筒構造とされていることから、内シャフトに設けられたガイドワイヤルーメンの近位端側の開口部がポート部に対して位置合わせされる。それ故、ガイドワイヤルーメンに対して遠位端側から挿入されたガイドワイヤを、近位端側においてポート部から容易に取り出すことができる。更に、施術中にガイドワイヤを交換する必要が生じた場合にも、ガイドワイヤを近位端側からガイドワイヤルーメンに容易に挿入することができる。しかも、内シャフトとポート部が出入可能に内外挿されており、内シャフトに設けられた押し子が外シャフトに対して出入方向で相対変位を許容されていることから、ステントを押し子によって外シャフトから押し出して留置することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の１実施形態としてのステントデリバリーカテーテルを示す側面図。
【図２】図１に示されたステントデリバリーカテーテルを拡大して示す縦断面図。
【図３】図１に示されたステントデリバリーカテーテルの要部を拡大して示す縦断面図。
【図４】図３に示されたステントデリバリーカテーテルの要部を更に拡大して示す横断面図であって、図３のＩＶ−ＩＶ断面に相当する図。
【図５】図１に示されたステントデリバリーカテーテルの使用状態での遠位端を示す図であって、（ａ）がステントのリリース前を、（ｂ）がステントのリリース後を、それぞれ示す。
【図６】図１に示されたステントデリバリーカテーテルの使用状態でのディスタールシャフトを拡大して示す縦断面図であって、（ａ）がステントのリリース前を、（ｂ）がステントのリリース後を、それぞれ示す。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
【００２１】
図１，図２には、本発明の１実施形態としてのステントデリバリーカテーテル１０が示されている。ステントデリバリーカテーテル１０は、ラピッドエクスチェンジ型（モノレール型）のカテーテルであって、プロキシマルシャフト１２と、プロキシマルシャフト１２の遠位端側に配されるディスタールシャフト１４とを、備えている。なお、以下の説明において、遠位端とは先端である図１中の左端を、近位端とは基端である図１中の右端を、それぞれ言う。
【００２２】
より詳細には、プロキシマルシャフト１２は、細径筒状の第１シャフト１６の近位端に、第１シャフト１６よりも大径の筒状とされた第２シャフト１８の遠位端が接続されて構成されている。また、第１シャフト１６の長さ方向の中間部分には、第３シャフト２０が外挿されており、第１シャフト１６の長さ方向の中間部分が図示しない連結部材によって第３シャフト２０に連結されていると共に、第２シャフト１８の遠位端が第３シャフト２０の近位端に挿入されている。
【００２３】
また、第２シャフト１８の近位端には、筒状で硬質のガイドハブ２２が取り付けられており、第２シャフト１８の中心孔の近位端がガイドハブ２２の中心孔を通じて外部に連通されている。また、第３シャフト２０の近位端には、筒状で硬質の接続用ハブ２４が取り付けられており、第２シャフト１８の遠位端が接続用ハブ２４の中心孔内で第３シャフト２０に挿入されている。
【００２４】
また、接続用ハブ２４は、近位端にロックを備えており、かかるロックによってＹ字コネクタ２６に固定されている。図２中では、Ｙ字コネクタ２６に第２シャフト１８が挿通されており、Ｙ字コネクタ２６の側枝には、シース等が挿入されていない状態が示されているが、側枝にシース等を挿入して、後述するディスタールシャフト１４への造影剤や薬剤等の投与、或いは生理食塩水によるディスタールシャフト１４内の洗浄等に対応することもできる。
【００２５】
また、相互に連通された第１〜第３シャフト１６，１８，２０の中心孔で構成されたプロキシマルシャフト１２のルーメンには、操作用シャフト２８が挿通されている。この操作用シャフト２８は、トルクの伝達効率に優れたワイヤ乃至はチューブで形成されており、プロキシマルシャフト１２の近位端側と遠位端側の両方に突出している。また、操作用シャフト２８の近位端には、操作用ハブ３０が固定されており、操作用ハブ３０を遠位端側又は近位端側に移動させることで、操作用シャフト２８を押込み／引抜き操作できるようになっている。
【００２６】
また、第１シャフト１６の遠位端側には、ディスタールシャフト１４が配設されている。ディスタールシャフト１４は、外シャフト３２と内シャフト３４を備えており、近位端を除く略全体に亘って外シャフト３２に内シャフト３４が挿入された２重管構造とされている。
【００２７】
外シャフト３２は、第１シャフト１６よりも大径の略チューブ状とされており、近位端がテーパ状とされて第１シャフト１６の遠位端に対して溶着等の手段で固着されている。これにより、外シャフト３２の中心孔が第１シャフト１６の中心孔に連通されており、第１シャフト１６の遠位端側に突出した操作用シャフト２８の遠位端が外シャフト３２に挿入されている。また、外シャフト３２の遠位端には、柔軟な先端チップ３６が取り付けられており、外シャフト３２の遠位端側の開口部が閉塞されている。なお、外シャフト３２の遠位端側部分には、リング状の造影マーカー３８が固着されており、後述するステント５０のリリース位置の近傍となる外シャフト３２の遠位端の位置を、造影によって把握することができる。
【００２８】
また、外シャフト３２には、ポート部４０が設けられている。ポート部４０は、外シャフト３２に挿入配置されたチューブ状の部材で構成されており、その遠位端が外シャフト３２の中心孔内に位置していると共に、近位端が外シャフト３２の周壁部に開口して外部に連通されている。また、ポート部４０の近位端は、外シャフト３２に溶着等の手段で固着されている。
【００２９】
一方、内シャフト３４は、外シャフト３２よりも小径で且つ長さの短い柔軟なチューブ状の部材であって、外シャフト３２に挿入配置されている。また、内シャフト３４の遠位端が先端チップ３６に嵌め込まれており、内シャフト３４の中心孔
が先端チップ３６を貫通する連通孔４２を通じて外部に連通されている。
【００３０】
また、内シャフト３４の中間部分には、押し子４４が設けられている。押し子４４は、略円柱形状を有する部材であって、長さ方向に貫通する挿通孔に内シャフト３４が挿通されて固着されている。なお、押し子４４の挿通孔は中間部分にテーパ部を有しており、内シャフト３４は、押し子４４の遠位端側の面において中心軸上に位置していると共に、押し子４４の近位端側の面において中心軸を外れた外周部分に位置している。また、本実施形態において、押し子４４は、内シャフト３４とは別体で形成されていることから、例えば、押し子４４の形成材料を内シャフト３４と異ならせることによって、それら内シャフト３４および押し子４４の柔軟性（変形特性）や表面の摩擦係数等を、それぞれ最適化することも可能である。
【００３１】
また、押し子４４よりも近位端側に突出した内シャフト３４の近位端部分は、図３，図４に示されているように、外シャフト３２のポート部４０に挿入されている。即ち、筒状とされた内シャフト３４の近位端部分の外径寸法は、同じく筒状とされたポート部４０の内径寸法よりも小さくされており、内シャフト３４の近位端部分がポート部４０に対して遠位端側の開口部から挿入されて、それら内シャフト３４とポート部４０が所定の長さ：Ｌに亘って内外挿された２重筒構造とされている。また、内シャフト３４の近位端は、ポート部４０から突出することなく、ポート部４０内に位置している。このように、内シャフト３４の近位端部分とポート部４０の遠位端部分が相互に内外挿されて接続されることにより、内シャフト３４の中心孔とポート部４０の中心孔が連通されて、それら中心孔によってガイドワイヤルーメン４８が構成されている。なお、ガイドワイヤルーメン４８は、遠位端が先端チップ３６の連通孔４２を通じて外部に連通されていると共に、近位端が外シャフト３２の周壁を貫通するポート部４０を通じて外部に連通されている。
【００３２】
さらに、内シャフト３４とポート部４０は、固着されることなく内外挿されており、出入方向（軸方向）で相対変位可能とされている。これにより、内シャフト３４および内シャフト３４に固定された押し子４４が、外シャフト３２に対する出入方向の相対変位を許容されている。
【００３３】
このような構造とされたステントデリバリーカテーテル１０では、外シャフト３２にステント５０が挿入配置される。ステント５０は、一般的なものであって、網状や環状、螺旋状のセグメントで構成された筒体とされている。より具体的には、本実施形態のステント５０は、軸方向に所定の振幅で往復しながら周方向環状に延びるセグメントの複数が、軸方向で並んで配置されており、軸方向で隣り合うセグメントが、周上の複数箇所に設けられた連結部で相互に連結されることよって、形成されている。また、本実施形態のステント５０は、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の形状記憶効果を発揮する金属材料等で形成された自己拡張型のものとされており、ステント５０が外シャフト３２に対して縮径変形された状態で収容されている（図２参照）。
【００３４】
また、ステント５０が外シャフト３２に収容配置された状態において、内シャフト３４とポート部４０の内外挿部分の長さ：Ｌが、ステント５０の近位端から外シャフト３２の遠位端までの距離：ｌよりも長くされている（Ｌ＞ｌ）。好適には、内シャフト３４とポート部４０の内外挿部分の長さ：Ｌが、ステント５０の近位端から外シャフト３２の遠位端までの距離：ｌに対して、１．５倍〜３倍に設定されている。また、内シャフト３４とポート部４０の内外挿部分の長さ：Ｌは、ステント５０の長さに対して、略２倍に設定されている。
【００３５】
そして、ステント５０を装着されたステントデリバリーカテーテル１０は、血管等の体内管腔に挿入されて、ステント５０を体内管腔の病変部（狭窄部）まで搬送して留置するために用いられる。以下、ステントデリバリーカテーテル１０の使用方法の一例について概略を説明する。
【００３６】
先ず、ステント５０を装着されたステントデリバリーカテーテル１０には、予め血管等の体内管腔に挿入されたガイドワイヤ５２が、遠位端に設けられた先端チップ３６の連通孔４２からガイドワイヤルーメン４８に挿入される。なお、特に限定されるものではないが、ガイドワイヤ５２の先端部分には、血管から剥離した血栓等を受け止めるための末梢保護デバイスが取り付けられていても良い。
【００３７】
ステントデリバリーカテーテル１０の遠位端からガイドワイヤルーメン４８に挿入されたガイドワイヤ５２は、内シャフト３４の近位端に接続されたポート部４０を通じて、外シャフト３２の近位端側で外部に取り出される。それら内シャフト３４とポート部４０は、内外挿された２重筒構造とされていることから、内シャフト３４の周壁とポート部４０の周壁が当接係止されることで、内シャフト３４とポート部４０が相互に位置決めされている。これにより、内シャフト３４のルーメンの近位端側の開口部が、ポート部４０のルーメンに対して位置合わせされており、ガイドワイヤ５２がガイドワイヤルーメン４８内を遠位端側から近位端側にスムーズに進行して、容易に外部に取り出されるようになっている。しかも、本実施形態では、ポート部４０が内シャフト３４に対して外挿されていることから、ガイドワイヤ５２がポート部４０の遠位端に引っ掛かるおそれもない。
【００３８】
また、ガイドワイヤ５２に損傷等の不具合が生じて、ガイドワイヤ５２の交換が必要とされる場合には、ステントデリバリーカテーテル１０を体内管腔への挿入状態で残したまま、ガイドワイヤ５２を交換することができる。即ち、不具合が生じたガイドワイヤ５２を近位端側に抜き取ると共に、新たなガイドワイヤ５２をポート部４０の近位端側の開口部から遠位端側に向かって挿入することで、ガイドワイヤ５２の交換を完了する。この場合にも、内シャフト３４とポート部４０が内外挿されて、ポート部４０の遠位端側の開口部が内シャフト３４のルーメンに対して位置合わせされていることから、ポート部４０の近位端側の開口部から挿入されたガイドワイヤ５２は、確実に内シャフト３４のルーメンに導かれて、ガイドワイヤルーメン４８に速やかに挿通される。
【００３９】
ガイドワイヤ５２に外挿されたステントデリバリーカテーテル１０は、体内管腔におけるステント５０の留置予定部位（狭窄部）までガイドワイヤ５２に沿って押し進められる。その後、操作用ハブ３０を操作して操作用シャフト２８を遠位端側に押し込むことで、押し子４４を外シャフト３２に対して遠位端側に相対変位させる。これにより、押し子４４の遠位端側に配設されたステント５０が、押し子４４の端面によって押圧されて、外シャフト３２から遠位端側に押し出される。
【００４０】
なお、本実施形態では、自己拡張型のステント５０が採用されていることから、ステント５０は、押し子４４によって押し出されて外シャフト３２による拘束が解除されることで、図５（ａ）に示された収容状態から図５（ｂ）に示された拡張状態に自動的に移行する。これにより、ステント５０が体内管腔の壁面に押し当てられて、所定の位置に留置されると共に、体内管腔の管腔径がステント５０の剛性によって保持される。
【００４１】
かかるステント５０の留置時には、押し子４４が操作用シャフト２８によって遠位端側に押し込まれることから、内シャフト３４は、図６（ａ）に示されたステント５０の収容時に比して、図６（ｂ）に示されているように、外シャフト３２のポート部４０に対して遠位端側に相対変位する。そこにおいて、内シャフト３４とポート部４０の内外挿部分の長さ：Ｌが、ステント５０の近位端から外シャフト３２の遠位端までの距離：ｌよりも長くされており、特に本実施形態では、Ｌがｌの１．５倍〜３倍とされている。それ故、施術者が、ステント５０が外シャフト３２から確実にリリースされるように、ステント５０全体を押し出すために必要な押込み量よりも大きく操作用シャフト２８を押し込んでも、内シャフト３４がポート部４０から抜けることはなく、内シャフト３４とポート部４０の内外挿状態が維持される。
【００４２】
そして、ステント５０の留置後には、ステントデリバリーカテーテル１０をガイドワイヤ５２に沿って抜き取ることにより、ステントデリバリーカテーテル１０を用いたステント５０の留置が完了する。
【００４３】
その際、押し子４４はステント５０の押し出し位置のままでも良いが、再び操作用ハブ３０を操作して、操作用シャフト２８を近位端側に引き込むことで、押し子４４を外シャフト３２に対して近位端側に相対変位させて、押し子４４を外シャフト３２内に回収（再収用）させてから、ステントデリバリーカテーテル１０を抜き取っても良い。このように押し子４４を外シャフト３２内に回収する場合にも、内シャフト３４のポート部４０に対する挿入が維持されていることにより、内シャフト３４がポート部４０に対して引っ掛かることなく近位端側にスムーズに変位可能とされている。それ故、押し子４４の外シャフト３２への回収が迅速に完了されて、施術時間の短縮が図られる。
【００４４】
以上より明らかなように、本実施形態に従う構造とされたステントデリバリーカテーテル１０によれば、内シャフト３４とポート部４０が内外挿された２重筒構造とされていることによって、内シャフト３４の近位端側の開口部がポート部４０のルーメンに対して位置合わせされた状態に保持されている。それ故、ガイドワイヤ５２が内シャフト３４とポート部４０の接続部分で挿入不能になることはなく、ガイドワイヤ５２のガイドワイヤルーメン４８に対するスムーズな挿通が実現される。
【００４５】
しかも、ガイドワイヤルーメン４８の近位端部分を形成するポート部４０が、内シャフト３４に対して外挿されている。それ故、ガイドワイヤ５２を遠位端側からガイドワイヤルーメン４８に挿通する際に、ガイドワイヤ５２のポート部４０の遠位端に対する引っ掛かりが防止されて、ガイドワイヤ５２がスムーズに挿通される。
【００４６】
また、ステント５０が外シャフト３２の遠位端に配設されていると共に、内シャフト３４とポート部４０の内外挿された部分の長さ：Ｌが、ステント５０の近位端から外シャフト３２の遠位端までの距離：ｌよりも大きくされている。それ故、押し子４４によってステント５０を外シャフト３２から遠位端側に押し出す際に、押し子４４に固定された内シャフト３４が外シャフト３２に固定されたポート部４０から抜けるのを防ぐことができる。しかも、本実施形態では、Ｌがｌの１．５倍〜３倍の範囲に設定されており、押し子４４の変位量の誤差を許容しつつ、ディスタールシャフト１４の柔軟性が充分に確保されている。
【００４７】
また、内シャフト３４の近位端は、ポート部４０から突出することなく、ポート部４０内に収容されている。それ故、内シャフト３４とポート部４０の継ぎ目が外部に露出することがなく意匠性に優れると共に、突出部分に他部材が引っ掛かるといった不具合も回避され得る。
【００４８】
以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、前記実施形態では、内シャフト３４の近位端部分がポート部４０の遠位端部分に挿入されていたが、内シャフト３４の近位端部分がポート部４０の遠位端部分に外挿されることによって、内シャフト３４とポート部４０が内外挿された２重筒構造とされていても良い。このようにすれば、ガイドワイヤ５２をガイドワイヤルーメン４８に対して近位端側から挿入する場合に、ガイドワイヤ５２が内シャフト３４の近位端に引っ掛かるのを防いで、スムーズな挿入が実現される。
【００４９】
また、前記実施形態では、内シャフト３４と押し子４４が別体で形成されていたが、内シャフトは押し子に一体で設けられていても良い。具体的には、例えば、押し子の挿通孔の近位端にポート部４０の遠位端が挿入されることにより、内シャフトとポート部４０が内外挿された２重筒構造が構成され得る。
【００５０】
また、前記実施形態では、ポート部４０の近位端側の開口部が、外シャフト３２の周壁部に開口していたが、例えば、外シャフト３２の近位端側の端面に開口していても良い。
【００５１】
また、内シャフト３４の近位端は、必ずしもポート部４０内に収容配置されて居なくても良く、例えば、ポート部４０の近位端側の開口部から外部に突出していても良い。
【符号の説明】
【００５２】
１０：ステントデリバリーカテーテル、３２：外シャフト、３４：内シャフト、４０：ポート部、４４：押し子、４８：ガイドワイヤルーメン、５０：ステント
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントが収容配置される外シャフトに対して、該ステントを押し出す押し子を備えた内シャフトが摺動可能に挿入されていると共に、該内シャフトを貫通して設けられたガイドワイヤルーメンの近位端側が該外シャフトのポート部を通じて開口されたステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記内シャフトと前記外シャフトの前記ポート部とが、相対変位可能に内外挿された２重筒構造とされていることを特徴とするステントデリバリーカテーテル。
【請求項２】
前記内シャフトと前記外シャフトの前記ポート部との内外挿部分の長さが、前記ステントの近位端から該外シャフトの遠位端までの距離よりも長くされている請求項１に記載のステントデリバリーカテーテル。
【請求項３】
前記内シャフトの近位端が前記外シャフトの前記ポート部内に位置している請求項１又は２に記載のステントデリバリーカテーテル。
【請求項１】
ステントが収容配置される外シャフトに対して、該ステントを押し出す押し子を備えた内シャフトが摺動可能に挿入されていると共に、該内シャフトを貫通して設けられたガイドワイヤルーメンの近位端側が該外シャフトのポート部を通じて開口されたステントデリバリーカテーテルにおいて、
前記内シャフトと前記外シャフトの前記ポート部とが、相対変位可能に内外挿された２重筒構造とされていることを特徴とするステントデリバリーカテーテル。
【請求項２】
前記内シャフトと前記外シャフトの前記ポート部との内外挿部分の長さが、前記ステントの近位端から該外シャフトの遠位端までの距離よりも長くされている請求項１に記載のステントデリバリーカテーテル。
【請求項３】
前記内シャフトの近位端が前記外シャフトの前記ポート部内に位置している請求項１又は２に記載のステントデリバリーカテーテル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２０１３−５２０４１（Ｐ２０１３−５２０４１Ａ）
【公開日】平成２５年３月２１日（２０１３．３．２１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１９１１９４（Ｐ２０１１−１９１１９４）
【出願日】平成２３年９月２日（２０１１．９．２）
【出願人】（０００１３５０３６）ニプロ株式会社 (583)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年３月２１日（２０１３．３．２１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年９月２日（２０１１．９．２）
【出願人】（０００１３５０３６）ニプロ株式会社 (583)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]