生検カニューレの調節可能な深さ停止部材
【課題】生検カニューレと共に使用するためのデバイスを提供する。
【解決手段】ブレスト・コイルと共に用いられる限局化固定具の、横側または中央の圧縮プレートのいずれかとして、用いられるグリッド・プレート、を伴う、生検システムは、所望の空間的な配向で、選択されたガイド穴を位置決めするために回転した後に、グリッド・プレートの中の所望の長方形の凹部の中に挿入可能である、回転可能なガイド・キューブ、を備えている。このガイド・キューブの様式は、付加的な穴の位置と、斜めの穴と、非円形状の生検器具のカニューレを、回転するように、支持するために、回転式の案内部材と共に、機能する、拡大された円形の穴と、を与えるために、二軸において回転可能であるもの、を含む。回転式の案内部材は、その上の選択された縦方向の位置に容易にスライドするための、係止解除状態、を有していてよい。
【解決手段】ブレスト・コイルと共に用いられる限局化固定具の、横側または中央の圧縮プレートのいずれかとして、用いられるグリッド・プレート、を伴う、生検システムは、所望の空間的な配向で、選択されたガイド穴を位置決めするために回転した後に、グリッド・プレートの中の所望の長方形の凹部の中に挿入可能である、回転可能なガイド・キューブ、を備えている。このガイド・キューブの様式は、付加的な穴の位置と、斜めの穴と、非円形状の生検器具のカニューレを、回転するように、支持するために、回転式の案内部材と共に、機能する、拡大された円形の穴と、を与えるために、二軸において回転可能であるもの、を含む。回転式の案内部材は、その上の選択された縦方向の位置に容易にスライドするための、係止解除状態、を有していてよい。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願に対するクロス・リファレンス〕
本特許出願は、本特許出願と同日に出願されている、同時係属でヒブナー（Hibner）他に共同所有されている、「グリッド・アンド・ローテータブル・キューブ・ガイド・ローカリゼーション・フィクスチュア・フォー・バイオプシー・デバイス（GRID AND ROTATABLE CUBE GUIDE LOCALIZATION FIXTURE FOR BIOPSY DEVICE）」を発明の名称とする、米国特許出願第□□□号、に関連しており、この開示は、これにより、その全体において参照により組み込まれている。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、一般に、生検デバイスに関連しており、特に、組織を切断するためのカッターを有する生検デバイス、に関連しており、さらに、プローブ、または生検デバイスのプローブを後に受容するスリーブ、の挿入を案内する、限局化および案内用の固定具、に関連している。
【０００３】
〔発明の背景〕
検査、超音波、ＭＲＩ、Ｘ線画像化等、を通して、患者の乳房の中に、疑わしい組織のかたまりが発見されると、そのかたまりが癌性細胞を含んでいるか否かを決定するために、その組織の１個以上のサンプルを取り出すための生検処置を行なうことが必要になる場合が多い。生検は開口式または経皮的な方法を用いて行なうことができる。
【０００４】
開口式の生検は、乳房の中に大きな切開部を作り、切除生検と呼ばれる、そのかたまり全体を取り出すことによるか、切開生検として知られている、その相当な部分を取り出すことにより、行なわれる。開口式生検は、病院または外科センターにおいて、外来患者の処置として、普通に行なわれている外科処置であり、患者に対する、高い費用と、極めて多量の損傷と、を伴う。また、開口式生検は、経皮式生検よりも、感染および出血の比較的に高い危険性を伴い、時には、開口式生検により結果として生じる変形が、その後の乳房Ｘ線像を読み取ることを困難にする可能性もある。さらに、患者の美的感覚の考慮は、上記変形の危険性により、開口式生検を、魅力の少ないものにさえ、している。また、高い割合の生検が、疑わしい組織のかたまりが癌性でないこと、を示すとすれば、上記のような開口式生検の欠点は、この方法を、多くの場合において、不適切にする。
【０００５】
逆に、経皮式生検は、開口式生検よりも、侵襲性がはるかに低い。この経皮式生検は、細針吸引（ＦＮＡ）またはコア・ニードル生検を用いて、行なうことができる。ＦＮＡにおいては、極めて細い針が、疑わしい組織のかたまりから、流体および細胞を抜き取るために、用いられる。この方法は、局所麻酔の適用が、ＦＮＡ自体よりも、痛みが多いので、局所麻酔が常に使われるとは限らないというほど、痛みが少ないことにおいて、有利である。しかしながら、このＦＮＡの欠点は、その処置を通して、少数の細胞しか得られないことであり、疑わしい組織の分析において、ＦＮＡの有用性を比較的に低下させており、さらに、サンプルが悪性であることが分かった場合に、癌の進行の評価を比較的に複雑にさせている。
【０００６】
コア・ニードル生検の間に、小さな組織サンプルが取り出されて、発見される何らかの癌性細胞の進行の評価を含む、組織の病理学的な評価を可能にする。以下の特許文書はさまざまなコア生検デバイスを開示しており、これらは、それらの全体において、参照により本明細書に組み込まれている。２００１年８月１４日に発行されている米国特許第６，２７３，８６２号、２００１年５月１５日に発行されている米国特許第６，２３１，５２２号、２００１年５月８日に発行されている米国特許第６，２２８，０５５号、２０００年９月１９日に発行されている米国特許第６，１２０，４６２号、２０００年７月１１日に発行されている米国特許第６，０８６，５４４号、２０００年６月２０日に発行されている米国特許第６，０７７，２３０号、２０００年１月２５日に発行されている米国特許第６，０１７，３１６号、１９９９年１２月２８日に発行されている米国特許第６，００７，４９７号、１９９９年１１月９日に発行されている米国特許第５，９８０，４６９号、１９９９年１０月１２日に発行されている米国特許第５，９６４，７１６号、１９９９年７月２７日に発行されている米国特許第５，９２８，１６４号、１９９８年７月７日に発行されている米国特許第５，７７５，３３３号、１９９８年６月２３日に発行されている米国特許第５，７６９，０８６号、１９９７年７月２２日に発行されている米国特許第５，６４９，５４７号、１９９６年６月１８日に発行されている米国特許第５，５２６，８２２号、およびヒブナー（Hibner）他に対して、２００３年１０月２３日に公開されている、米国特許出願第２００３／０１９９７５３号。
【０００７】
開示が、これにより、その全体において、参照により組み込まれている、ヒューゲス（Hughes）他に対する、「ＭＲＩ・バイオプシー・デバイス・ローカリゼーション・フィクスチュア（MRI biopsy device localization fixture）」を発明の名称とする、米国特許出願公開第２００５／０２８３０６９Ａ１号において、開口式および閉鎖式の核磁気共鳴画像化（ＭＲＩ）機器の両方において、乳房圧縮のためと、腹臥生検処置中に、コア生検器具を案内するために、ブレスト・コイルと共に用いられる、限局化機構、または固定具、が記載されている。この限局化固定具は、ＭＲＩ適合性の生検器具、特に、スリーブを、疑わしい組織または病巣の生検部位に、支持して向けるための、三次元のデカルト座標の位置決め可能な案内部材、を含んでいる。Ｚ字形の停止部材は正確な挿入を向上させ、スリーブの過剰挿入または偶発的な後退を防ぐ。
【０００８】
Ｚ字形の停止部材は正確な挿入を向上させ、スリーブの過剰挿入または偶発的な後退を防ぐ。特に、Ｚ字形の停止部材は、取り付けられている生検プローブが所望の深さに到達すると、生検デバイスのハンドルに接触するように、患者の組立体から一定の距離において、限局化固定具に係合される。同様に、別の生検カニューレは、Ｚ字形停止部材に接触するハンドルに相当するハブを伴うスリーブ、であってもよい。
【０００９】
上記のような、深さ停止部材の特徴を伴う、限局化固定具は、臨床的な利点を与えるが、一部の外科医は、生検プローブまたは同様の生検カニューレを位置決めする別の種類の方法、を好む可能性がある。例えば、一部の臨床医は、継続している診断の画像化（例えば、超音波）により送り込まれている場合等において、手動案内型の生検プローブを好む可能性がある。したがって、三軸挿入式の案内装置を採用しない場合に、生検プローブの過剰挿入を防ぐことを組み込むこと、が望ましくなるであろう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】特開２００５−３３４６４５号公報
【特許文献２】特開２００５−３３４６４４号公報
【特許文献３】特開２００５−３３４６４３号公報
【００１１】
〔発明の概要〕
本発明は、組織の中への挿入の前に、生検カニューレの上に縦方向に位置決めされる深さ停止デバイスの使用のための、装置および方法、を提供することにより、先行技術の、上記およびその他の問題、に対処している。この深さ停止デバイスは、位置決めを可能にする係止解除された状態と、その後の、係止状態と、を好都合に有しており、偶発的な過剰挿入が積極的に妨げられるようになっている。これにより、生検デバイスまたはトロカール／スリーブの手動の挿入でも、生検カニューレの穴あけ用の先端部分による行き過ぎを防ぐための案内された処置の有益な効果を有する。
【００１２】
本発明の一つの態様において、デバイスは、生検カニューレの軸を、実質的に周囲において囲む案内部分、を与えることにより、深さ停止部材として、作用する。係止用の部分は、生検カニューレの上の所望の縦方向の位置における時に、その生検カニューレに対して、結合式の係合状態に移動する。このデバイスの横方向の部分は、生検されている体の部分を限局化する、患者の皮膚または一部のそのすぐ近くの構造、に対して接触することにより、過剰挿入を排除する。
【００１３】
本発明の別の態様において、生検カニューレは、深さ停止デバイスの縦方向の位置決めを補助する測定用のしるしを有しており、この測定用のしるしは、これにより達成される侵入の深さを示す。
【００１４】
本発明の上記およびその他の目的および利点は、添付図面とそれらの説明とにより、明らかになるであろう。
【００１５】
添付図面を伴って行なわれている以下の説明に対する参照により、本発明がさらに良く理解されることになる、と考えられる。
【００１６】
〔発明の詳細な説明〕
図面において、同一の参照符号は、幾つかの図を通して、同一の部品を示しており、図１〜図３において、核磁気共鳴画像化（ＭＲＩ）適合性の生検システム１０は、一般的に、ＭＲＩ機器（図示せず）を含む遮蔽された部屋の外側に置かれているか、または、その強い磁場および／または敏感な高周波（ＲＦ）信号検出アンテナ、に対する有害な相互作用を軽減するために、少なくともそれらから離間されている、制御モジュール１２、を有している。これにより、全体において参照により組み込まれている、米国特許第６，７５２，７６８号において記載されているように、一定範囲の予めプログラムされている機能性が、組織サンプルを得ることを補助するために、制御モジュール１２の中に組み込まれている。この制御モジュール１２は、上記ＭＲＩ機器のガントリー（図示せず）の上に置かれているブレスト・コイル１８、に取り付けられている限局化固定具１６により位置決めされて案内される、ＭＲＩ生検デバイス１４、を制御してこれに電力供給する。
【００１７】
上記制御モジュール１２は、ＭＲＩ生検デバイス１４に、機械的に、電気的に、および空気圧により、連結されており、ＭＲＩ機器における、強い磁場と敏感なＲＦ受信用の部品とから、離間させることが必要である、部品、を分離することが可能である。ケーブル・マネージメント・スプール２０は、制御モジュール１２の側面から突出しているケーブル・マネージメント・アタッチメント・サドル２２、の上に置かれている。このケーブル・マネージメント・スプール２０には、制御信号とカッターの回転／進行の動作とをそれぞれ伝達するための、対をなす電気ケーブル２４と機械ケーブル２６と、が巻き付けられている。特に、これらの電気的および機械的なケーブル２４，２６は、それぞれ、制御モジュール１２の中の、それぞれの電気的および機械的なポート２８，３０に、接続されている一端部と、ＭＲＩ生検デバイス１４の再使用可能なホルスター部分３２に接続されている他端部と、を有している。さらに、不使用時に、ホルスター部分３２を保持できる、ＭＲＩドッキング・カップ３４が、ドッキング・ステーション取付けブラケット３６により、制御モジュール１２に取り付けられている。
【００１８】
また、壁に取り付けられているインターフェイス・ロック・ボックス３８は、制御モジュール１２におけるロックアウト・ポート４２に、つなぎケーブル４０を供給している。このつなぎケーブル４０は、ＭＲＩ機器に近すぎた制御モジュール１２の不注意な位置決めを排除するように、好都合に独自に終端となっており、短い長さを有している。さらに、インライン・エンクロージャ４４は、つなぎケーブル４０、電気ケーブル２４および機械ケーブル２６を、制御モジュール１２におけるそれぞれのポート４２，２８，３０に、好都合に位置合わせすることが可能である。
【００１９】
真空の補助は、制御モジュール１２と、液体および固体のくずを捕捉する真空キャニスター５０、の外側ポート４８と、の間に接続している、第１の真空配管４６により、供給される。配管キット５２は、制御モジュール１２とＭＲＩ生検デバイス１４との間に、空気の連通を完成させている。特に、第２の真空配管５４は真空キャニスター５０の入口ポート５６に接続されている。この第２の真空配管５４は、ＭＲＩ生検デバイス１４に取り付けられている二つの真空配管５８，６０、に分かれている。ＭＲＩ生検デバイス１４がホルスター部分３２に設置されている状態で、制御モジュール１２は機能的な検査を行なう。潤滑剤として役立ち、真空シールを達成することを補助するために、塩水が、生検デバイス１４の中に、手動により注入される。制御モジュール１２は、ＭＲＩ生検デバイス１４の中のカッター機構（図示せず）を作動させて、完全な移動をモニターする。この場合に、機械ケーブル２６を回転させるために加えられるモーターの力および／または機械ケーブル２６のそれぞれの端部における回転の速度または位置を比較することにおいて感知される機械ケーブル２６の中のねじれの量、に関して、機械ケーブル２６の中または生検デバイス１４の中における結合がモニターされる。
【００２０】
上記の再使用可能なホルスター部分３２から分離可能である、遠隔キーパッド６２は、ＭＲＩ生検デバイス１４の臨床医の制御を向上させるために、特に、ＭＲＩ生検デバイス１４を限局化固定具１６の中へ挿入後、ＭＲＩ生検デバイス１４の制御が容易にアクセスできず、および／または、制御モジュール１２の配置が不都合に離れている（例えば、約９．１ｍ（３０フィート）離れている）時に、制御パネル１２に、電気ケーブル２４を介して、通信する。再使用可能なホルスター部分３２における後端部のサムホイール６３も、組織サンプルが得られる側面を回転させるために、挿入後に、容易にアクセス可能である。
【００２１】
限局化フレームワーク６８の左右の平行な上方案内部材６４，６６は、ブレスト・コイル１８の患者支持プラットホーム７８の中に形成されている、下面部７４と選択されるブレスト穴７６のそれぞれの面とに、取り付けられている左右の平行な上方トラック７０，７２の中に、それぞれ、側方に調節可能に受容されている。ブレスト・コイル１８の基部８０は、ブレスト穴７６の間の、患者支持プラットホーム７８に取り付けられているセンターライン・ピラー８２により、接続されている。また、各ブレスト穴７６の周囲において離間しているそれぞれの側における、一対の外側の垂直な支持ピラー８４，８６はそれぞれ横向きの凹部８８を画定しており、この凹部８８の中に、限局化固定具１６が存在している。
【００２２】
なお、患者の乳房が、横向きの凹部８８の中のブレスト穴７６の中に、それぞれ、ぶらさがってかかること、が当然に認識されるであろう。また、便宜上、限局化固定具１６に関係している乳房組織の中において、デカルト座標により、疑わしい病巣を突き止め、その後に、ＭＲＩ生検デバイス１４を形成するために、再使用可能なホルスター部分３２に係合される廃棄可能なプローブ組立体９１のプローブ９０（図１）等のような、器具を選択的に位置決めするために、一定の取り決めが用いられている。生検システム１０の手放しの用法を向上させるために、特に、閉じた穴のＭＲＩ機器の、狭い領域の中における、繰り返された再画像化のために、上記ＭＲＩ適合性の生検システム１０は、スリーブ９４により囲まれているトロカール（「導入器」）９２、を案内することも可能である。挿入の深さは、プローブ９０またはスリーブ９４のいずれかにおいて縦方向に配置されている深さ停止デバイス９５により、制御される。
【００２３】
上記の案内は、具体的には、グリッド・プレート９６として描かれている、横向きのフェンスにより、行なわれ、このグリッド・プレート９６は、左右の平行な上方案内部材６４、６６の下方に取り付けられている側方に調節可能な外側の３面型のプレート・ブラケット９８の中に、受容されている。同様に、中央プレート１００として描かれている、患者の乳房の中央の面に対する中央フェンスは、ブレスト・コイル１８の中に設置される時に、センターライン・ピラー８２に近い、左右の平行な上方案内部材６４，６６の下方に取り付けられている内側の３面型のプレート・ブラケット１０２の中に、受容されている。上記器具（例えば、プローブ９０、トロカール／スリーブ９２，９４）の挿入箇所をさらに正確にするために、ガイド・キューブ１０４がグリッド・プレート９６の裏面の中に挿入されている。
【００２４】
選択された乳房は、中央プレート１００により、内側（中央）の面に沿って圧縮され、さらに、グリッド・プレート９６により、乳房の外側（側方）の面の上に、圧縮され、後者はＸ−Ｙ平面を定めている。このＸ軸は、立っている患者に対して、垂直（矢状方向）であり、限局化固定具１６の外側に露出している部分に対向している臨床医により見られる場合に、左右の軸に相当している。さらに、上記Ｘ−Ｙ平面に対して垂直に、Ｚ軸が乳房の中央の面に向かって延びており、このＺ軸は、一般的に、ＭＲＩ生検デバイス１４のプローブ９０またはトロカール／スリーブ９２，９４、の挿入の、向きおよび深さ、に相当している。明快にするために、用語のＺ軸は、「侵入の軸」により、交替可能に用いてもよいが、後者は、患者における挿入箇所を位置決めするために用いられる空間座標に対して、直交していてもよく、していなくてもよい。本明細書において記載されている限局化固定具１６の様式は、好都合なまたは臨床的に有益な角度における、病巣に対する、Ｘ−Ｙ軸に対して非直交軸の侵入、を可能にしている。
【００２５】
図４において、ガイド・キューブ１０４は、中央ガイド穴１０６と、コーナー・ガイド穴１０８と、中心ずれガイド穴１１０と、を含んでおり、これらの穴は、それぞれの対向する対の面１１２，１１４，１１６の間で、互いに直交して通過している。このガイド・キューブ１０４を、二軸において、選択的に回転させることにより、各対の面１１２、１１４、１１６の内の一つは、回転されない位置に、近位側に整合させることができ、その後、選択された近位側の面１１２，１１４，１１６を、１／４回転、半回転、または３／４回転だけ、随意的に回転させることが可能になる。これにより、９個の案内位置、１１８（すなわち、中央ガイド穴１０６を用いる）と、１２０ａ〜１２０ｄ（すなわち、コーナー・ガイド穴１０８を用いる）と、１２２ａ〜１２２ｄ（すなわち、中心ずれガイド穴１１０を用いる）と、の内の一つを、図５において描かれているように、近位側に露出させることが可能になる。
【００２６】
図６において、二軸の回転可能なガイド・キューブ１０４は、交差している垂直バー１３２と水平バー１３４とにより形成されているグリッド・プレート９６の中における、複数の正方形の凹部１３０の一つの中への、近位側の面からの挿入のための大きさに作られている。このガイド・キューブ１０４は、グリッド・プレート９６の前面に取り付けられている支持基板１３６により、グリッド・プレート９６を通って通過することが防がれている。支持基板１３６は、それぞれの正方形の凹部１３０の中に中心を有している各正方形の開口部１３８、を含み、ガイド・キューブ１０４の前面を捕捉するために十分であるが、ガイド穴１０４，１０６，１０８をふさぐほどには大きくない、リップ部分１４０、を形成している。上記正方形の凹部１３０の深さはガイド・キューブ１０４よりも浅く、これにより、グリッド・プレート９６から、つかんで引き出すために、ガイド・キューブ１０４の近位部分１４２を露出させることを可能にしている。
【００２７】
図７〜図９において、例示的な様式において、トロカール９２はスリーブ９４の中にスライドして入り、この組み合わせ物は、乳房組織の中の生検部位に、ガイド・キューブ１０４（図９）を通して、案内される。スリーブ９４は、円筒形のハブ１９８に、近位側において取り付けられていて、開口している遠位端部２０２の近くに、側方の穴２００を有している、中空の軸（またはカニューレ）１９６、を含む。この円筒形のハブ１９８は、側方の穴２００を回転させるための、外側に与えられているサムホイール２０４、を有している。さらに、上記円筒形のハブ１９８は、軸１９６が空である時に流体のシールを設けて、挿入された導入器（トロカール）９２に対するシールのために、ダックビル・シール２０８と、ワイパー・シール２１０と、シール・リテナ２１２と、を囲っている内側の凹部２０６、を有している。中空の軸１９６の外表面に沿って、縦方向に離間している測定用のしるし２１３は、視覚的に、おそらくは物理的にも、図１の深さ停止デバイス９５を位置決めするための手段、を与えている。
【００２８】
トロカール９２は、対応している特徴を伴う多数の部品、を好都合に組み込んでいる。また、中空の軸２１４は、画像化可能なサイド・ノッチ２１８と、近位側ポート２２０と、の間を連通している流体内腔２１６、を含んでいる。この中空の軸２１４は、完全に係合されると、穴あけ用の先端部分２２２を、スリーブ９４の遠位端部２０２から、延出させるような、大きさに、縦方向に、作られている。塞栓子サムホイール・キャップ２２４は近位側ポート２２０を囲っていて、係止用の特徴２２６を含み、この係止用の特徴２２６は目で見える角度インジケータ２２８（図８）を含んでおり、この角度インジケータ２２８は、画像化可能なサイド・ノッチ２１８がスリーブ９４の中の側方の穴２００に整合されることを確実にするために、スリーブ・サムホイール２０４に係合している。塞栓子シール・キャップ２３０は、流体内腔２１６を閉じるために、塞栓子サムホイール・キャップ２２４の中に、近位側に係合させることが可能である。この塞栓子シール・キャップ２３０は係止用または位置決め用の特徴２３２を含み、この特徴２３２は、塞栓子サムホイール・キャップ２２４における目で見える角度インジケータ２２８に対応している、目で見える角度インジケータ２３３、を含んでおり、このインジケータ２２８は、剛性、軟質、または弾性のいずれかの、材料により、形づくることが可能である。図９において、ガイド・キューブ１０４は、トロカール９２およびスリーブ９４を、グリッド・プレート９６を通して、案内している。
【００２９】
図１０〜図１１において、代替のガイド・キューブ１０４ａは二軸における回転機能を有しているが、このガイド・キューブ１０４ａの立方体の部分２４２と共有のエッジ部分を有している、付加的な直角プリズム２４０により、自己設置式(self-grounding)である。この共有のエッジ部分に対して直交して見ると、立方体の部分２４２の比較的に大きな正方形の面２４４は、挿入されたガイド・キューブ１０４ａの露出される近位側部分２４８の所望の大きさに一致するように、直角プリズム２４０の比較的に小さな正方形の面２４６に重なる。この直角プリズム２４０は、ガイド・キューブ１０４ａの２個の隣接している面２５０，２５２の内の一つの近位側の露出を可能にし、その後、４個の１／４回転の回転位置のうちの一つに、それぞれを回転させることを可能にしている。例示の様式において、第１の面２５０は中央ガイド穴１０６ａを有しており、第２の面２５２は、コーナー・ガイド穴１０８ａと、中心ずれガイド穴１１０ａと、を有している。放射状の凹部２５４は、中心ずれガイド穴１１０ａが用いられる時に、面２５２に対する深さ停止デバイス９５の設置を可能にするために、直角プリズム２４０の中に浮き彫りにされている。
【００３０】
図１２〜図１４において、別の代替のガイド・キューブ１０４ｂは、グリッド・プレート９６（図６）の中の選択された正方形の凹部１３０に対して設置されて、４個の１／４回転の回転位置のうちの一つに対する、一つの軸の回りの回転、を可能にする、近位側の面２７１の周囲の近位側の拡大されたハット部分２７０、を有している。さらに、４個の斜めのガイド穴２７２ａ，２７２ｂ，２７２ｃ，２７２ｄは、選択された正方形の凹部１３０の中の増加された数の挿入箇所にだけでなく、垂直な挿入に拘束される代わりに、むしろ挿入の所望の角度においても、アクセスを可能にする。
【００３１】
図１５〜図１７において、付加的な代替のガイド・キューブ１０４ｃもまた、グリッド・プレート９６（図６）の中の選択された正方形の凹部１３０に対して設置されて、４個の１／４回転の回転位置のうちの一つに対する、一つの軸の回りの回転、を可能にする、近位側の面２７１の周囲の近位側の拡大されたハット部分２７０、を有している。また、ガイド穴は、それぞれ、部分的に交差している遠位側開口部３１２ａ，３１２ｂに連通している、それぞれ、外側に離間している近位側開口部３１１ａ，３１１ｂ（図１５）、を有している、第１の対の収束用の斜めの貫通穴３１０ａ，３１０ｂとして、描かれている。これらのガイド穴はまた、外側に離間している遠位側開口部３１２ｃ、３１２ｄに連通している、それぞれ、部分的に交差している近位側開口部３１１ｃ、３１１ｄ、を有している、第２の対の分散用の斜めの貫通穴３１０ｃ、３１０ｄとして、描かれている。
【００３２】
図１８において、さらに代替の二穴式のガイド・キューブ１０４ｄは、拡大された近位側ハット部分２７０の中の近位側の面２７１を通して出入している２個の拡大されたガイド穴３３０，３３２、を有している。同様に、図１９において、一穴式のガイド・キューブ１０４ｅは、拡大された近位側ハット部分２７０の中の近位側の面２７１を通して出入している１個の拡大されたガイド穴３３４、を有している。それぞれのガイド・キューブ１０４ｄ、１０４ｅは、一体の近位側深さリング停止部材３３８と共に、円筒形の回転式案内部材３３６（図２０）を受容することが可能である。図２０および図２１において、円筒形の案内部材３３６の中の貫通穴３４０は、例示の様式において、断面が卵形であることにより、生検器具のカニューレ（例えば、プローブ９０、スリーブ９４）を受容するような、大きさに作られている。なお、円筒形の案内部材３３６が、特に、非円筒形の生検器具のカニューレに対して、生検器具の支持体の案内される部分に構造的に支持を与えて、その軸方向の回転を容易にできることが、当然に、認識されるであろう。
【００３３】
また、上記の二穴式および一穴式のガイド・キューブ１０４ｄ、１０４ｅおよび回転式案内部材３３６が、おそらくは、独自に位置決めされているガイド穴を有する付加的なガイド・キューブ（図示せず）を伴う、ガイド・キューブの組、を含んでいてもよいことが、当然に、認識されるであろう。上記の回転式案内部材３３６に適合するような拡大されたガイド穴３３０〜３４０により、過度に多いガイド穴（例えば、３３０，３３２）の重なりは、挿入されている生検器具のカニューレに対して、回転式案内部材３３６による結果として不十分な支持、を生じる可能性がある。したがって、選択されたグリッド穴の中の所望の位置に対応して、利用可能なガイド・キューブ１０４ｄ、１０４ｅの内の一つを選択することにより、微細な位置決めが達成される。
【００３４】
図２２および図２３において、係止用Ｏ−リングの特徴を、深さリング停止部材（回転式案内部材）３５０の中に、好都合に組み込むことが可能である。このように、深さリング停止部材（回転式案内部材）３５０の一定の摩擦係合だけに依存しなければならないことは、このリング停止部材３５０を所望の位置に設置すること、または停止用の構造として役立つように、極めて容易に、配置されることにおいて、困難を結果として生じることになるであろう。また、例示の様式において、リング停止部材３５０の外周面３５１は、深さリング停止部材３５０を把持して配向する共に、係止および係止解除のために回転させることを補助する、左右の外側の縦方向の隆起部３５２，３５４、を含んでいる。後方から見た場合に、概ね円筒形の内径部分３５９の中に形成されている、対向している内側の縦方向の隆起部３５６，３５８は、細長い断面が、垂直に、係止解除状態に、配向されている、卵形のカニューレ３６０（図２３）の上方左側と下方右側の面に、それぞれ、接触する。これらの内側の縦方向の隆起部３５６，３５８は、内側の接線方向の係止リブ３６２を変形させる係止状態の位置まで、符号３６０′として描かれている、上記卵形カニューレの、時計方向における、１／４の回転、を可能にする。
【００３５】
なお、上記の配向および形状が例示的であることは、当然に、認識されるであろう。例えば、係止および係止解除するための回転の量は、１／４回転よりも、少なくても、多くてもよい。加えて、深さリング停止部材３５０の外径における非円形の特徴は省かれてもよい。また、別の変形も採用可能である。例えば、図２４〜図２５において、弾性ポリマーにより形成されている、円筒形の回転式案内部材３８０は、卵形の生検用カニューレ３８４の挿入を可能にするように形づくられている細長い貫通穴３８２、を有している。図２６において、符号３８０′で描かれている係止状態の位置まで、いずれかの方向に、１／４回転だけ、円筒形の回転式案内部材３８０を回転させると、その円筒形の回転式案内部材３８０′は変形して、生検器具のカニューレ３８４に結合し、これにより、深さ停止部材として働く。
【００３６】
同様に、図２７において、回転式案内部材４００は、平坦化された細長い側面と、対応する細長い貫通穴４０２と、を伴って、卵形の形に作られている。この外側の形状は、触知可能であってよく、把持するためと、係止状態または係止解除状態であることの視覚的な指示を与えるために、有利である。細長い貫通穴４０２の一つの内側の角部を横切っている、弾性の接線方向のリブ４０４は、回転式案内部材４００が、係止位置に、１／４回転だけ、回転されると、挿入された生検器具のカニューレ（図示せず）に対して結合するように、配置されている。
【００３７】
図２８において、三角形のクリップ式深さ停止部材４２０は、近位側に曲げられている下方リップ４２４と下方および近位側に傾斜している部材４２８に取り付けられている上方の横向きのエッジ部分４２６と共に、横方向の前面部４２２、を有しており、傾斜した部材４２８の下方の横向きのエッジ部分４３０は遠位側に屈曲して、水平方向の係止用アクチュエータ部材４３２を形成しており、このアクチュエータ部材４３２の遠位側エッジ部分４３４は下方リップ４２４の上に置かれている。横方向の前面部４２２の中の、前方の垂直に細長い穴４３６は、挿入される生検器具のカニューレ（図示せず）の外径に近似するような形に作られている。また、下方および近位側に傾斜している部材４２８の中に形成されている後方の細長い穴４３８は、係止用アクチュエータ部材４３２が上方に持ち上げられると、前方の垂直に細長い穴４３６の、遠位側の水平方向の投影図になり、これにより、生検器具のカニューレの、これら両方の穴４３６，４３８を通る、挿入を可能にしている。その後、係止用アクチュエータ部材４３２を開放すると、後方の細長い穴４３８の上方の内側の表面４４０が下降して、挿入されている生検器具のカニューレの上に結合し、横方向の前面部４２２が積極的な深さ停止部材として働くことを可能にする。
【００３８】
図２９において、はさみ様クリップ式深さ停止部材４５０は、弾性材料の層から、切り出されている。特に、上方アーム部分４５２および下方アーム部分４５４は、これらのアーム部分４５２，４５４に対して反対側の横方向の側（描かれている状態において左側）において縦方向に分離されている、分割された円筒形の把持部分４５６から、同一の横方向の側（描かれている状態において右側）に向かって、互いに、垂直方向に離れて放射状に延びている、一つに、取り付けられている。特に、上方の把持用の半円筒形部材４５８は、その右側において、上方アーム部分４５２の下方部分４６０に、取り付けられている。また、下方の把持用の半円筒形部材４６２は、その右側において、下方アーム部分４５４の上方部分４６４に、取り付けられている。さらに、上方アーム部分４５２の上方の半球状の部分４６６は上方の指穴４６８を含んでいる。また、下方アーム部分４５４の下方の半球状の部分４７０は下方の指穴４７２を含んでいる。さらに、アーム部分４５２，４５４と、これらのアーム部分４５２，４５４の間の接合部に挿入されている縦方向のピン４７６と、により形成されている、三角形の凹部４７４（描かれている状態において右方向に開いている）は、指穴４６８，４７２がつかまれて相互に動かされると、アーム部分４５２，４５４を、互いに向けて弾性的に引き合わせるように、傾斜させ、これにより、上方および下方の把持用の半円筒形部材４５８，４６２が開いて、それらの左側の端部の分離を広げる。この係止解除状態の位置において、生検器具のカニューレ（図示せず）を、所望の深さまで、挿入して位置決めすることが可能になる。
【００３９】
図３０〜図３３において、シャッター型深さ停止部材６００は、後方から見た場合に（図３０）、左側に内側に向かって突出している上方の右側タブ６０６を伴い、さらに、右側に内側に向かって突出している下方の左側タブ６０８を伴っている、対応している卵形の穴６０４、を伴う、弾性の卵形の外殻部分６０２、を含んでいる。上方の弾性部材６１０は、卵形の穴６０４の上方部分６１４に一致している概ね蹄鉄形状の外表面６１２、を有している。また、下方の弾性部材６１６は、卵形の穴６０４の下方部分６２０に一致している概ね蹄鉄形状の外表面６１８、を有している。この例示の様式において、上方および下方の弾性部材６１０，６１６は同一であるが、互いに対して、縦軸の回りに、半回転だけ、回転している。さらに、全体のシャッター型深さ停止部材６００は、その最長の寸法により定められる、その垂直な軸に対して、あるいは、その第２の最長の寸法により定められる、水平な軸に対して、対称である。
【００４０】
上方弾性部材６１０の中に形成されている、下方に開口している直角プリズム形の凹部６２２は、上方の中央タブ６２６と下方のとがったエッジ部分６２８とを有している上方シャッター６２４、を受容するような大きさに作られている。さらに、上方弾性部材６１０の中に形成されている上部中央の長方形のスロット６３０は、下方に開口している直角プリズム形の凹部６２２に連通しており、上方中央タブ６２６を受容する。一方、下方弾性部材６１６の中に形成されている、上方に開口している直角プリズム形の凹部６３２は、下方の中央タブ６３６と上方のとがったエッジ部分６３８とを有している下方シャッター６３４、を受容するような大きさに作られている。さらに、下方弾性部材６１６の中に形成されている下部中央の長方形のスロット６３９は、上方に開口している直角プリズム形の凹部６３２に連通しており、下方中央タブ６３６を受容する。また、上方シャッター６２４を横切って描かれている、水平方向に取り付けられている上方の水平ピン６４０は、下方に開口している直角プリズム形の凹部６２２の対向している側面に対する回転のために、受容されている。一方、下方シャッター６３４を横切って描かれている、水平方向に取り付けられている下方の水平ピン６４２は、上方に開口している直角プリズム形の凹部６３２の対向している側面に対する回転のために、受容されている。
【００４１】
上方弾性部材６１０の右側面は、弾性の卵形外殻部分６０２の上方右側タブ６０６の上に置かれている右外向きショルダー６４４、を含んでいる。さらに、横向きに組み込まれている下向きアーム６４６は、右側ショルダー６４４に取り付けられていて、その外表面６４８が右外向きショルダー６４４の最も内側のエッジ部分６５０に対して垂直に整合していて、その内表面６５２が下方に開口している概ね直角プリズム形の凹部６２２を定めている状態で、下方に延びている。また、上方弾性部材６１０の左側面は、弾性の卵形外殻部分６０２の上方右側タブ６０６に横向きに整合していてこれに対向している左内向きショルダー６５４、を含んでいる。さらに、外側下向きアーム６５６は、左内向きショルダー６５４に取り付けられていて、その外表面６５８が卵形の穴６０４に対向していて、その最も内側のエッジ部分６６０が下方左側タブ６０８の内表面６６２に垂直に整合している状態で、下方に延びており、下方左側タブ６０８の上には、上記外側下向きアーム６５６が置かれている。
【００４２】
同様に、下方弾性部材６１６は、横向きに組み込まれている上向きアーム６６６に取り付けられている左外向きショルダー６６４と、上方右側タブ６０６の下側に接触している外側上向きアーム６７０に取り付けられている右内向きショルダー６６８と、を含んでいる。また、上方弾性部材６１０の横向きに組み込まれている下向きアーム６４６は、シャッター型深さ停止部材６００および挿入される生検器具のカニューレ６７２の、縦方向の中心線を通り過ぎて下方に延びている。さらに、横向きに組み込まれている下向きアーム６４６の下方エッジ部分６７４は右内向きショルダー６６８の上面６７６から離間されている。加えて、横向きに組み込まれている上向きアーム６６６の上方エッジ部分６７８は左内向きショルダー６５４の下面６８０から離間されている。弾性の卵形外殻部分６０２が、図３０〜図３２におけるように、ゆるめられている時に、左内向きショルダー６５４と横向きに組み込まれている上向きアーム６６６の上方エッジ部分６７８との間の間隔は、下方に開口している直角プリズム形の凹部６２２の中に右方向に連通していて、上方シャッター６２４の左方向の延伸部分６８４の邪魔されない揺動を可能にする大きさに作られている、上方左側の長方形の凹部６８２、を定めている。また、右内向きショルダー６６８の上面６７６と横向きに組み込まれている下向きアーム６４６の下方エッジ部分６７４との間の間隔は、上方に開口している直角プリズム形の凹部６３２の中に左方向に連通していて、下方シャッター６３４の右方向の延伸部分６８８の邪魔されない揺動を可能にする大きさに作られている、下方右側の長方形の凹部６８６、を定めている。
【００４３】
図３１において、シャッター型深さ停止部材６００は、上部中央の長方形のスロット６３０から上方中央のタブ６２６の上に、さらに、下部中央の長方形のスロット６３９から下方中央のタブ６３６の上に、それぞれ、圧力を回復させることにより、閉じた上方および下方のシャッター６２４，６３４、を最初に有している。選択された側（したがって、後方の側）からの、生検器具のカニューレ６７２の挿入により、シャッター６２４，６３４の上方および下方のとがったエッジ部分６２８，６３８は遠位側および外側に揺動するが、既述の回復用の圧力により、接触した状態を維持する。この場合に、生検器具カニューレ６７２の近位側への後退は、とがったエッジ部分６２８，６３８を、近位側に、したがって内側に、摩擦により回転させ、これにより、生検器具カニューレ６７２の上に結合して、偶発的な後退を防ぐので、深さ停止部材として役立つ。ただし、後退が望まれる場合には、図３３において、シャッター型深さ停止部材６００の垂直方向の高さを減少させるように、弾性の卵形外殻部分６０２を押しつぶすことにより、横向きに組み込まれた下向きアーム６４６が下方シャッター６３４を開き、さらに、横向きに組み込まれた上向きアーム６６６が上方シャッター６２４を開く。
【００４４】
あるいは、本発明の態様に矛盾しないシャッター型深さ停止部材において、単一のシャッターも採用可能であることが、当然に、認識されるであろう。また、さらに他の代替品として、あるいは、付加的な特徴として、上記の生検カニューレの中の溝は、配置されたシャッター型深さ停止部材における、偶発的な近位側への後退をさらに回避するように、１個または２個のシャッターの係合を向上させてもよい。さらに、これらの生検カニューレにおける溝は、係合が、遠位側への位置決め（positioning）に比べた場合に、近位側への後退に対してさらに有力になるように、傾斜していてよい。さらに、これらの溝は、シャッター型深さ停止部材の回転が、位置決めのために、生検カニューレから、さらに係止解除するように、生検カニューレの周囲の部分だけに沿って、存在していてもよい。
【００４５】
また、代わりに、上記２個のシャッター６２４，６３４の直線状の上方および下方のとがったエッジ部分６２８，６３８を、偶発的な後退に対する係止を増すために、取り囲まれているシャッター型深さ停止部材６００の横断面に、密接に近づけるように、外形を合わせることも可能であることが、本開示の有益性と共に、当然に、認識されるであろう。
【００４６】
本発明は幾つかの実施形態の説明により例証されていて、これらの例示的な実施形態は、相当に詳細に記載されているが、添付の特許請求項の範囲をこのような詳細に制限するか何らかの方法で限定することは、本出願人の意図ではない。すなわち、付加的な利点および変更が、当該技術分野における熟練者において、容易に見えてくることが可能である。
【００４７】
例えば、別の画像化の様式も、本発明の態様により、有益になる可能性がある。
【００４８】
また、それぞれの面に対応する４個の１／４回転の位置を伴う、６個の面のそれぞれに対して回転可能なガイド・キューブが、多数の可能な、挿入の位置と挿入の角度と、を達成できるように、支持リップ部分１４０を伴うグリッド・プレート９６を用いることも可能であることが、当然に、認識されるであろう。
【００４９】
参照により本明細書に組み込まれていると言われている、あらゆる特許、公開物、またはその他の開示材料は、全体においてまたは部分において、その組み込まれている材料が、その開示において記載されている、既存の定義、陳述、またはその他の開示材料、に対して矛盾しない程度においてだけ、本明細書に組み込まれていることが、当然に、認識されるであろう。したがって、必要な程度まで、本明細書において明確に記載されている、上記の開示は、参照により本明細書に組み込まれている何らかの矛盾している材料に、取って代わる。また、参照により本明細書に組み込まれていると言われているが、既存の定義、陳述、またはその他の開示材料、に対して矛盾している、あらゆる材料、またはその部分は、その組み込まれている材料とその既存の開示材料との間に、全く矛盾が生じない程度に組み込まれているだけということになる。
【００５０】
また、水平、垂直、左右、下向き、上向き、等のような、さまざまな方向の用語は、図面における描写の向きに関連して、用いられていることが、当然に、認識されるであろう。すなわち、本発明に矛盾しない適用は、別の配向における、同一の部品の使用、も含んでいてよい。
【００５１】
本明細書において記載されている生検カニューレのための深さ停止部材のさまざまな様式の係止用／係止解除用の部品のバイアスは、経済的な製造のための、弾性材料により、好都合に形成されていることが、当然に、認識されるであろう。しかしながら、係合から係止用の面を移動させるために、バイアス用および／または作動用の制御のためのばねによりバイアスが与えられる剛性の部品の組立体を、本発明の態様に矛盾しない同様の結果を達成するために、置き換えることも可能である。
【００５２】
例えば、ブレスト・コイルの中央ウェブの位置決めおよび高さは、回転可能な立方体と共に用いられる中央グリッド・プレートの使用を可能にして、乳房の中央側から侵入できる。また、別の例において、六角形等のような、異なる幾何学的な形状、を有するグリッドも使用可能である。
【００５３】
また、別の例として、同様に先細のガイド・ブロックを設置するために、グリッド・プレートの中の等辺形の多角形の横断面のそれぞれのグリッド穴も遠位側の開口に向かって先細になっている。
【００５４】
〔態様〕
（１）生検カニューレと共に使用するためのデバイスにおいて、
前記生検カニューレを受容して、少なくとも部分的に前記生検カニューレの周囲を取り囲むような、大きさに作られている軸穴、を定めている案内部分と、
前記生検カニューレに係合して、当該生検カニューレに対する前記案内部分の偶発的な近位側への移動を阻止するように、配置される係止部分と、
前記案内部分に取り付けられていて、所望の深さにおいて、前記生検カニューレの遠位側への挿入を妨げるように配置されている、横方向の部分と、
を備えている、デバイス。
（２）態様１に記載のデバイスにおいて、
前記生検カニューレは、細長い横方向の断面を有しており、
前記案内部分の中に定められている前記軸穴は、内径を有しており、
前記内径は、第１の角度の配向で、前記生検カニューレの上における相対的な縦方向の移動を可能にして、回転されると、第２の角度の配向で、前記生検カニューレに結合するような、大きさに作られている、デバイス。
（３）態様２に記載のデバイスにおいて、
前記案内部分および前記横方向の部分は、弾性リングを含み、
前記係止部分は、弾性の構造を含み、
前記弾性の構造は、前記内径の一部分を横切って定められていて、前記第２の角度の配向において、前記生検カニューレに接触する、デバイス。
（４）態様２に記載のデバイスにおいて、
前記案内部分および前記横方向の部分は、弾性リングを含み、
前記係止部分は、前記細長い断面により定められる直径に対して概ね直交している減少された直径、を含む、デバイス。
（５）態様２に記載のデバイスにおいて、
前記案内部分および前記横方向の部分の内の選択された一方の外径は、非円形の把持用の表面を与えている、デバイス。
【００５５】
（６）態様１に記載のデバイスにおいて、
前記横方向の部分は、遠位側に配向されている横方向の平面部材を含み、
前記横方向の平面部材は、前記生検カニューレの横断面に近似した大きさに作られている遠位側の穴を定めており、
前記案内部分は、傾斜した平面部材を含み、
前記傾斜した平面部材は、前記横方向の平面部材の外側のエッジ部分に、一端部において、取り付けられていて、前記生検プローブの対向する横向きの面（opposite lateral side）を越えて延びるような大きさに作られている反対側の端部を有しており、
前記軸穴は、細長い穴を含み、
前記細長い穴は、前記生検カニューレが、前記遠位側の穴に通過する時に、この細長い穴を通過することを可能にするような大きさに作られており、
前記係止部分は、遠位側に突出している作動部材を含み、
前記作動部材は、前記横方向の平面部材への取り付け位置と反対側の前記傾斜した平面部材のエッジ部分に取り付けられており、
前記係止部材は、近位側リップ部分をさらに含み、
前記近位側リップ部分は、前記横方向の平面部材の前記傾斜した平面部材への前記取り付け位置と反対側のエッジ部分に設けられ、作動されていない係止部材の下側に配置されており、
前記軸穴は、前記遠位側の穴に対する縦方向の整合状態から外れて、前記生検カニューレに対して結合した係合状態になる、デバイス。
（７）態様１に記載のデバイスにおいて、
前記生検カニューレに対して結合した対向状態のために形づくられている第１のあごおよび第２のあごを有している弾性の本体部分と、
前記第１のあごから横に延びている第１の横方向の部分と、
前記第２のあごから横に延びている第２の横方向の部分と、
をさらに備えており、
前記第１および第２の横方向の部分は、前記生検カニューレの上における縦方向の位置決めのために、前記第１および第２のあごを係止解除するように、調整された偏向（coordinated deflection）に対応するよう、配置されている、デバイス。
（８）態様１に記載のデバイスにおいて、
前記横方向の部分は、外側リングを含み、
前記案内部分は、前記外側リングにより囲まれ、前記係止部分を支持する、内側部分を含み、前記軸穴を部分的に遮断するように回転可能な旋回部材を含む、デバイス。
（９）態様８に記載のデバイスにおいて、
前記案内部分は、前記外側リングが圧縮されると、前記係止部分を偏向させて、前記生検カニューレに対する係合からはずすように、操作可能に構成されている、デバイス。
（１０）態様１に記載のデバイスにおいて、
第１の旋回部材から横にはずれている（offset）、前記第１の案内部分の第１の係止解除部材であって、
第２の案内部分により支持されている第２の旋回部材に近接した、前記外側リングの内径部分における反対側の面に向かって延びており、
前記第２の案内部分は、前記第１の旋回部材に向かって延びている第２の係止解除部材を有している、
前記第１の案内部分の第１の係止解除部材、
をさらに含む、デバイス。
【００５６】
（１１）装置において、
生検カニューレと、
前記生検カニューレの外表面の上における、複数の挿入の深さの測定用のしるしと、
デバイスであって、
前記生検カニューレを受容して、少なくとも部分的に前記生検カニューレの周囲を取り囲むような、大きさに作られている軸穴、を定めている案内部分、
前記生検カニューレに係合して、この生検カニューレに対する前記案内部分の偶発的な近位側への移動を阻止するように、配置される係止部分、および、
前記案内部分に取り付けられていて、所望の深さにおいて、前記生検カニューレの近位側への挿入を妨げるように配置されている、横方向の部分、
を含む、デバイスと、
を備えている、装置。
（１２）態様１１に記載の装置において、
前記生検カニューレは、細長い横方向の断面を有しており、
前記案内部分の中に定められている前記軸穴は、内径を有しており、
前記内径は、第１の角度の配向で、前記生検カニューレの上における相対的な縦方向の移動を可能にして、回転されると、第２の角度の配向で、前記生検カニューレに結合するような、大きさに作られている、装置。
（１３）態様１２に記載の装置において、
前記案内部分および前記横方向の部分は、弾性リングを含み、
前記係止部分は、弾性の構造を含み、
前記弾性の構造は、前記内径の一部分を横切って定められていて、前記第２の角度の配向において、前記生検カニューレに接触する、装置。
（１４）態様１２に記載の装置において、
前記案内部分および前記横方向の部分は、弾性リングを含み、
前記係止部分は、前記細長い断面により定められる直径に対して概ね直交している減少された直径、を含む、装置。
（１５）態様１２に記載の装置において、
前記案内部分および前記横方向の部分の内の選択された一方の外径は、非円形の把持用の表面を与えている、装置。
【００５７】
（１６）態様１１に記載の装置において、
前記横方向の部分は、遠位側に配向されている横方向の平面部材を含み、
前記横方向の平面部材は、前記生検カニューレの横断面に近似した大きさに作られている遠位側の穴を定めており、
前記案内部分は、傾斜した平面部材を含み、
前記傾斜した平面部材は、前記横方向の平面部材の外側のエッジ部分に、一端部において、取り付けられていて、前記生検プローブの対向する横向きの面を越えて延びるような大きさに作られている反対側の端部を有しており、
前記軸穴は、細長い穴を含み、
前記細長い穴は、前記生検カニューレが、前記遠位側の穴に通過する時に、この細長い穴を通過することを可能にするような大きさに作られおり、
前記係止部分は、遠位側に突出している作動部材を含み、
前記作動部材は、前記横方向の平面部材への取り付け位置と反対側の前記傾斜した平面部材のエッジ部分に取り付けられており、
前記係止部材は、近位側リップ部材をさらに含み、
前記近位側リップ部材は、前記横方向の平面部材の前記傾斜した平面部材への前記取り付け位置と反対側のエッジ部分に設けられ、作動されていない係止部材の下側に配置されており、
前記軸穴は、前記遠位側の穴に対する縦方向の整合状態から外れて、前記生検カニューレに対して結合した係合状態になる、装置。
（１７）態様１１に記載の装置において、
前記生検カニューレに対して結合した対向状態のために形づくられている第１のあごおよび第２のあごを有している弾性の本体部分と、
前記第１のあごから横に延びている第１の横方向の部分と、
前記第２のあごから横に延びている第２の横方向の部分と、
をさらに備えており、
前記第１および第２の横方向の部分は、前記生検カニューレの上における縦方向の位置決めのために、前記第１および第２のあごを係止解除するように、調整された偏向に対応するように、配置されている、装置。
（１８）態様１１に記載の装置において、
前記横方向の部分は、外側リングを含み、
前記案内部分は、前記外側リングにより囲まれ、前記係止部分を支持する、内側部分を含み、前記軸穴を部分的に遮断するように回転可能な旋回部材を含む、装置。
（１９）態様１８に記載の装置において、
当該装置の前記案内部分は、前記外側リングが圧縮されると、前記係止部分を偏向させて、前記生検カニューレに対する係合からはずすように、操作可能に構成されている、装置。
（２０）態様１１に記載の装置において、
第１の前記旋回部材から横にはずれている、前記デバイスの前記第１の案内部分の第１の係止解除部材であって、
第２の案内部分により支持されている第２の旋回部材に近接した、前記外側リングの内径部分における反対側の面に向かって延びており、
前記第２の案内部分は、前記第１の旋回部材に向かって延びている第２の係止解除部材を有している、
前記デバイスの前記第１の案内部分の第１の係止解除部材、
をさらに含む、装置。
【００５８】
（２１）態様１１に記載の装置において、
前記生検カニューレの中の測定用のしるしは、溝をさらに含む、装置。
（２２）態様２１に記載の装置において、
前記溝は、縦方向に傾斜した溝、をさらに含む、装置。
（２３）患者の乳房組織の生検を行なう方法において、
侵入の深さを決定する処理と、
穴あけ用の先端部分を有する生検カニューレの上に、深さ停止部材を縦方向に位置決めする処理と、
前記侵入の所望の深さに対応して、前記生検カニューレの上に、前記深さ停止部材を係止する処理と、
組織の中に前記生検カニューレを挿入する処理と、
を含む、方法。
（２４）態様２３に記載の方法において、
前記深さ停止部材を縦方向に位置決めするために、前記生検カニューレの上の測定手段を参照する処理、
をさらに含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】生検デバイスに遠隔操作により連結されている制御モジュールを含み、さらに、リング停止部材により設定されるような、所望の挿入の深さまで、生検デバイスのトロカール／塞栓子または生検デバイスプローブを位置決めするための回転可能なキューブ、と共に用いられる横向きのグリッド・プレートを伴う限局化固定具を含んでいる、生検システム、の等角図である。
【図２】図１の限局化固定具を受容しているブレスト・コイルの等角図である。
【図３】図１のブレスト・コイルに取り付けられている限局化固定具のキューブ・プレートの中の、回転可能なキューブの中に挿入されている、生検デバイス、の等角図である。
【図４】図１の生検システムの２軸回転可能なガイド・キューブの等角図である。
【図５】図５の２軸回転可能なガイド・キューブにより達成可能な、９個の案内位置の図である。
【図６】図１の限局化固定具の支持を伴う、横向きグリッドの中に挿入されている二軸回転可能なガイド・キューブ、の等角図である。
【図７】図１の生検システムのトロカールおよびスリーブの等角図である。
【図８】図７のトロカールおよびスリーブの等角分解図である。
【図９】図１の深さ停止デバイスが図６のガイド・キューブおよびグリッド・プレートを通して挿入されている、図７のトロカールおよびスリーブの等角図である。
【図１０】回転の二つの軸と自己設置用の特徴とを伴う、図１の生検システムのための、代替のガイド・キューブである。
【図１１】図１のグリッド・プレートの中に挿入されている、図１０の２個のガイド・キューブの内の一つの中に挿入されている、図７のトロカールおよびスリーブの等角図である。
【図１２】図１の生検システムのための、４個の斜めの平行なガイド穴を伴う、さらに別の代替のガイド・キューブの後部等角図である。
【図１３】図１２のガイド・キューブの前部等角図である。
【図１４】上記の斜めの平行なガイド穴が仮想線で描かれている状態の、図１２のガイド・キューブの右側面図である。
【図１５】一対の収束用のガイド穴と一対の発散用のガイド穴とを伴う、図１の生検システムのための、さらに別の代替のガイド・キューブの後面図である。
【図１６】一対の収束用のガイド穴を通る線１６−１６に沿う断面で示されている、図１５のガイド・キューブの左側面図である。
【図１７】一対の発散用のガイド穴を通る線１７−１７に沿う断面で示されている、図１５のガイド・キューブの左側面図である。
【図１８】図１の生検システムのための、二穴式のガイド・キューブの等角図である。
【図１９】図１の生検システムのための、一穴式のガイド・キューブの等角図である。
【図２０】図１８の二穴式のガイド・キューブまたは図１９の一穴式のガイド・キューブのいずれかの中に、図７のトロカールおよびスリーブを案内するための、回転式の案内部材である。
【図２１】図１８の二穴式のガイド・キューブの中に、図２０の回転式案内部材を通して挿入される図７のトロカールおよびスリーブ、の後部等角図である。
【図２２】図１の生検システムのための、等角の係止用Ｏ−リングである。
【図２３】係止解除状態の配向と、仮想線で描かれている係止状態の配向に、１／４回転だけ回転されている状態と、の両方において示されている、生検器具のカニューレの断面を伴う、図２２の係止用Ｏ−リングの後面図である。
【図２４】図１の生検システムのための、卵形の貫通穴を伴う、弾性材料により形成されている、円筒形の回転式案内部材の等角図である。
【図２５】上記卵形の貫通穴の中に挿入されている、係止解除状態の卵形形状の生検器具のカニューレ、の断面図を伴う、図２４の円筒形の回転式案内部材の後面図である。
【図２６】上記円筒形の回転式案内部材が、上記カニューレの上に弾性的に係止するように、当該カニューレに対して、１／４回転だけ回転されている、図２５の円筒形の回転式案内部材と生検器具のカニューレとの後面図である。
【図２７】図１の生検システムのための、平坦化された卵形の回転式案内部材の等角図である。
【図２８】図１の生検システムのための、三角形のクリップの深さ停止部材の等角図である。
【図２９】図１の生検システムのための、はさみ様の深さ停止部材のクリップの等角図である。
【図３０】図１の生検システムのための、挿入された状態の生検器具のカニューレを伴う、シャッター型の深さ停止部材の後部等角図である。
【図３１】使用の前の図３０のシャッター型深さ停止部材の後面図である。
【図３２】上記シャッター型深さ停止部材と図３０の挿入された状態の生検器具のカニューレと、の前部等角図である。
【図３３】上記シャッター型深さ停止部材が垂直方向に圧縮されて係止解除状態になっている、シャッター型深さ停止部材と図３０の生検器具のカニューレと、の後面図である。
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願に対するクロス・リファレンス〕
本特許出願は、本特許出願と同日に出願されている、同時係属でヒブナー（Hibner）他に共同所有されている、「グリッド・アンド・ローテータブル・キューブ・ガイド・ローカリゼーション・フィクスチュア・フォー・バイオプシー・デバイス（GRID AND ROTATABLE CUBE GUIDE LOCALIZATION FIXTURE FOR BIOPSY DEVICE）」を発明の名称とする、米国特許出願第□□□号、に関連しており、この開示は、これにより、その全体において参照により組み込まれている。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、一般に、生検デバイスに関連しており、特に、組織を切断するためのカッターを有する生検デバイス、に関連しており、さらに、プローブ、または生検デバイスのプローブを後に受容するスリーブ、の挿入を案内する、限局化および案内用の固定具、に関連している。
【０００３】
〔発明の背景〕
検査、超音波、ＭＲＩ、Ｘ線画像化等、を通して、患者の乳房の中に、疑わしい組織のかたまりが発見されると、そのかたまりが癌性細胞を含んでいるか否かを決定するために、その組織の１個以上のサンプルを取り出すための生検処置を行なうことが必要になる場合が多い。生検は開口式または経皮的な方法を用いて行なうことができる。
【０００４】
開口式の生検は、乳房の中に大きな切開部を作り、切除生検と呼ばれる、そのかたまり全体を取り出すことによるか、切開生検として知られている、その相当な部分を取り出すことにより、行なわれる。開口式生検は、病院または外科センターにおいて、外来患者の処置として、普通に行なわれている外科処置であり、患者に対する、高い費用と、極めて多量の損傷と、を伴う。また、開口式生検は、経皮式生検よりも、感染および出血の比較的に高い危険性を伴い、時には、開口式生検により結果として生じる変形が、その後の乳房Ｘ線像を読み取ることを困難にする可能性もある。さらに、患者の美的感覚の考慮は、上記変形の危険性により、開口式生検を、魅力の少ないものにさえ、している。また、高い割合の生検が、疑わしい組織のかたまりが癌性でないこと、を示すとすれば、上記のような開口式生検の欠点は、この方法を、多くの場合において、不適切にする。
【０００５】
逆に、経皮式生検は、開口式生検よりも、侵襲性がはるかに低い。この経皮式生検は、細針吸引（ＦＮＡ）またはコア・ニードル生検を用いて、行なうことができる。ＦＮＡにおいては、極めて細い針が、疑わしい組織のかたまりから、流体および細胞を抜き取るために、用いられる。この方法は、局所麻酔の適用が、ＦＮＡ自体よりも、痛みが多いので、局所麻酔が常に使われるとは限らないというほど、痛みが少ないことにおいて、有利である。しかしながら、このＦＮＡの欠点は、その処置を通して、少数の細胞しか得られないことであり、疑わしい組織の分析において、ＦＮＡの有用性を比較的に低下させており、さらに、サンプルが悪性であることが分かった場合に、癌の進行の評価を比較的に複雑にさせている。
【０００６】
コア・ニードル生検の間に、小さな組織サンプルが取り出されて、発見される何らかの癌性細胞の進行の評価を含む、組織の病理学的な評価を可能にする。以下の特許文書はさまざまなコア生検デバイスを開示しており、これらは、それらの全体において、参照により本明細書に組み込まれている。２００１年８月１４日に発行されている米国特許第６，２７３，８６２号、２００１年５月１５日に発行されている米国特許第６，２３１，５２２号、２００１年５月８日に発行されている米国特許第６，２２８，０５５号、２０００年９月１９日に発行されている米国特許第６，１２０，４６２号、２０００年７月１１日に発行されている米国特許第６，０８６，５４４号、２０００年６月２０日に発行されている米国特許第６，０７７，２３０号、２０００年１月２５日に発行されている米国特許第６，０１７，３１６号、１９９９年１２月２８日に発行されている米国特許第６，００７，４９７号、１９９９年１１月９日に発行されている米国特許第５，９８０，４６９号、１９９９年１０月１２日に発行されている米国特許第５，９６４，７１６号、１９９９年７月２７日に発行されている米国特許第５，９２８，１６４号、１９９８年７月７日に発行されている米国特許第５，７７５，３３３号、１９９８年６月２３日に発行されている米国特許第５，７６９，０８６号、１９９７年７月２２日に発行されている米国特許第５，６４９，５４７号、１９９６年６月１８日に発行されている米国特許第５，５２６，８２２号、およびヒブナー（Hibner）他に対して、２００３年１０月２３日に公開されている、米国特許出願第２００３／０１９９７５３号。
【０００７】
開示が、これにより、その全体において、参照により組み込まれている、ヒューゲス（Hughes）他に対する、「ＭＲＩ・バイオプシー・デバイス・ローカリゼーション・フィクスチュア（MRI biopsy device localization fixture）」を発明の名称とする、米国特許出願公開第２００５／０２８３０６９Ａ１号において、開口式および閉鎖式の核磁気共鳴画像化（ＭＲＩ）機器の両方において、乳房圧縮のためと、腹臥生検処置中に、コア生検器具を案内するために、ブレスト・コイルと共に用いられる、限局化機構、または固定具、が記載されている。この限局化固定具は、ＭＲＩ適合性の生検器具、特に、スリーブを、疑わしい組織または病巣の生検部位に、支持して向けるための、三次元のデカルト座標の位置決め可能な案内部材、を含んでいる。Ｚ字形の停止部材は正確な挿入を向上させ、スリーブの過剰挿入または偶発的な後退を防ぐ。
【０００８】
Ｚ字形の停止部材は正確な挿入を向上させ、スリーブの過剰挿入または偶発的な後退を防ぐ。特に、Ｚ字形の停止部材は、取り付けられている生検プローブが所望の深さに到達すると、生検デバイスのハンドルに接触するように、患者の組立体から一定の距離において、限局化固定具に係合される。同様に、別の生検カニューレは、Ｚ字形停止部材に接触するハンドルに相当するハブを伴うスリーブ、であってもよい。
【０００９】
上記のような、深さ停止部材の特徴を伴う、限局化固定具は、臨床的な利点を与えるが、一部の外科医は、生検プローブまたは同様の生検カニューレを位置決めする別の種類の方法、を好む可能性がある。例えば、一部の臨床医は、継続している診断の画像化（例えば、超音波）により送り込まれている場合等において、手動案内型の生検プローブを好む可能性がある。したがって、三軸挿入式の案内装置を採用しない場合に、生検プローブの過剰挿入を防ぐことを組み込むこと、が望ましくなるであろう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】特開２００５−３３４６４５号公報
【特許文献２】特開２００５−３３４６４４号公報
【特許文献３】特開２００５−３３４６４３号公報
【００１１】
〔発明の概要〕
本発明は、組織の中への挿入の前に、生検カニューレの上に縦方向に位置決めされる深さ停止デバイスの使用のための、装置および方法、を提供することにより、先行技術の、上記およびその他の問題、に対処している。この深さ停止デバイスは、位置決めを可能にする係止解除された状態と、その後の、係止状態と、を好都合に有しており、偶発的な過剰挿入が積極的に妨げられるようになっている。これにより、生検デバイスまたはトロカール／スリーブの手動の挿入でも、生検カニューレの穴あけ用の先端部分による行き過ぎを防ぐための案内された処置の有益な効果を有する。
【００１２】
本発明の一つの態様において、デバイスは、生検カニューレの軸を、実質的に周囲において囲む案内部分、を与えることにより、深さ停止部材として、作用する。係止用の部分は、生検カニューレの上の所望の縦方向の位置における時に、その生検カニューレに対して、結合式の係合状態に移動する。このデバイスの横方向の部分は、生検されている体の部分を限局化する、患者の皮膚または一部のそのすぐ近くの構造、に対して接触することにより、過剰挿入を排除する。
【００１３】
本発明の別の態様において、生検カニューレは、深さ停止デバイスの縦方向の位置決めを補助する測定用のしるしを有しており、この測定用のしるしは、これにより達成される侵入の深さを示す。
【００１４】
本発明の上記およびその他の目的および利点は、添付図面とそれらの説明とにより、明らかになるであろう。
【００１５】
添付図面を伴って行なわれている以下の説明に対する参照により、本発明がさらに良く理解されることになる、と考えられる。
【００１６】
〔発明の詳細な説明〕
図面において、同一の参照符号は、幾つかの図を通して、同一の部品を示しており、図１〜図３において、核磁気共鳴画像化（ＭＲＩ）適合性の生検システム１０は、一般的に、ＭＲＩ機器（図示せず）を含む遮蔽された部屋の外側に置かれているか、または、その強い磁場および／または敏感な高周波（ＲＦ）信号検出アンテナ、に対する有害な相互作用を軽減するために、少なくともそれらから離間されている、制御モジュール１２、を有している。これにより、全体において参照により組み込まれている、米国特許第６，７５２，７６８号において記載されているように、一定範囲の予めプログラムされている機能性が、組織サンプルを得ることを補助するために、制御モジュール１２の中に組み込まれている。この制御モジュール１２は、上記ＭＲＩ機器のガントリー（図示せず）の上に置かれているブレスト・コイル１８、に取り付けられている限局化固定具１６により位置決めされて案内される、ＭＲＩ生検デバイス１４、を制御してこれに電力供給する。
【００１７】
上記制御モジュール１２は、ＭＲＩ生検デバイス１４に、機械的に、電気的に、および空気圧により、連結されており、ＭＲＩ機器における、強い磁場と敏感なＲＦ受信用の部品とから、離間させることが必要である、部品、を分離することが可能である。ケーブル・マネージメント・スプール２０は、制御モジュール１２の側面から突出しているケーブル・マネージメント・アタッチメント・サドル２２、の上に置かれている。このケーブル・マネージメント・スプール２０には、制御信号とカッターの回転／進行の動作とをそれぞれ伝達するための、対をなす電気ケーブル２４と機械ケーブル２６と、が巻き付けられている。特に、これらの電気的および機械的なケーブル２４，２６は、それぞれ、制御モジュール１２の中の、それぞれの電気的および機械的なポート２８，３０に、接続されている一端部と、ＭＲＩ生検デバイス１４の再使用可能なホルスター部分３２に接続されている他端部と、を有している。さらに、不使用時に、ホルスター部分３２を保持できる、ＭＲＩドッキング・カップ３４が、ドッキング・ステーション取付けブラケット３６により、制御モジュール１２に取り付けられている。
【００１８】
また、壁に取り付けられているインターフェイス・ロック・ボックス３８は、制御モジュール１２におけるロックアウト・ポート４２に、つなぎケーブル４０を供給している。このつなぎケーブル４０は、ＭＲＩ機器に近すぎた制御モジュール１２の不注意な位置決めを排除するように、好都合に独自に終端となっており、短い長さを有している。さらに、インライン・エンクロージャ４４は、つなぎケーブル４０、電気ケーブル２４および機械ケーブル２６を、制御モジュール１２におけるそれぞれのポート４２，２８，３０に、好都合に位置合わせすることが可能である。
【００１９】
真空の補助は、制御モジュール１２と、液体および固体のくずを捕捉する真空キャニスター５０、の外側ポート４８と、の間に接続している、第１の真空配管４６により、供給される。配管キット５２は、制御モジュール１２とＭＲＩ生検デバイス１４との間に、空気の連通を完成させている。特に、第２の真空配管５４は真空キャニスター５０の入口ポート５６に接続されている。この第２の真空配管５４は、ＭＲＩ生検デバイス１４に取り付けられている二つの真空配管５８，６０、に分かれている。ＭＲＩ生検デバイス１４がホルスター部分３２に設置されている状態で、制御モジュール１２は機能的な検査を行なう。潤滑剤として役立ち、真空シールを達成することを補助するために、塩水が、生検デバイス１４の中に、手動により注入される。制御モジュール１２は、ＭＲＩ生検デバイス１４の中のカッター機構（図示せず）を作動させて、完全な移動をモニターする。この場合に、機械ケーブル２６を回転させるために加えられるモーターの力および／または機械ケーブル２６のそれぞれの端部における回転の速度または位置を比較することにおいて感知される機械ケーブル２６の中のねじれの量、に関して、機械ケーブル２６の中または生検デバイス１４の中における結合がモニターされる。
【００２０】
上記の再使用可能なホルスター部分３２から分離可能である、遠隔キーパッド６２は、ＭＲＩ生検デバイス１４の臨床医の制御を向上させるために、特に、ＭＲＩ生検デバイス１４を限局化固定具１６の中へ挿入後、ＭＲＩ生検デバイス１４の制御が容易にアクセスできず、および／または、制御モジュール１２の配置が不都合に離れている（例えば、約９．１ｍ（３０フィート）離れている）時に、制御パネル１２に、電気ケーブル２４を介して、通信する。再使用可能なホルスター部分３２における後端部のサムホイール６３も、組織サンプルが得られる側面を回転させるために、挿入後に、容易にアクセス可能である。
【００２１】
限局化フレームワーク６８の左右の平行な上方案内部材６４，６６は、ブレスト・コイル１８の患者支持プラットホーム７８の中に形成されている、下面部７４と選択されるブレスト穴７６のそれぞれの面とに、取り付けられている左右の平行な上方トラック７０，７２の中に、それぞれ、側方に調節可能に受容されている。ブレスト・コイル１８の基部８０は、ブレスト穴７６の間の、患者支持プラットホーム７８に取り付けられているセンターライン・ピラー８２により、接続されている。また、各ブレスト穴７６の周囲において離間しているそれぞれの側における、一対の外側の垂直な支持ピラー８４，８６はそれぞれ横向きの凹部８８を画定しており、この凹部８８の中に、限局化固定具１６が存在している。
【００２２】
なお、患者の乳房が、横向きの凹部８８の中のブレスト穴７６の中に、それぞれ、ぶらさがってかかること、が当然に認識されるであろう。また、便宜上、限局化固定具１６に関係している乳房組織の中において、デカルト座標により、疑わしい病巣を突き止め、その後に、ＭＲＩ生検デバイス１４を形成するために、再使用可能なホルスター部分３２に係合される廃棄可能なプローブ組立体９１のプローブ９０（図１）等のような、器具を選択的に位置決めするために、一定の取り決めが用いられている。生検システム１０の手放しの用法を向上させるために、特に、閉じた穴のＭＲＩ機器の、狭い領域の中における、繰り返された再画像化のために、上記ＭＲＩ適合性の生検システム１０は、スリーブ９４により囲まれているトロカール（「導入器」）９２、を案内することも可能である。挿入の深さは、プローブ９０またはスリーブ９４のいずれかにおいて縦方向に配置されている深さ停止デバイス９５により、制御される。
【００２３】
上記の案内は、具体的には、グリッド・プレート９６として描かれている、横向きのフェンスにより、行なわれ、このグリッド・プレート９６は、左右の平行な上方案内部材６４、６６の下方に取り付けられている側方に調節可能な外側の３面型のプレート・ブラケット９８の中に、受容されている。同様に、中央プレート１００として描かれている、患者の乳房の中央の面に対する中央フェンスは、ブレスト・コイル１８の中に設置される時に、センターライン・ピラー８２に近い、左右の平行な上方案内部材６４，６６の下方に取り付けられている内側の３面型のプレート・ブラケット１０２の中に、受容されている。上記器具（例えば、プローブ９０、トロカール／スリーブ９２，９４）の挿入箇所をさらに正確にするために、ガイド・キューブ１０４がグリッド・プレート９６の裏面の中に挿入されている。
【００２４】
選択された乳房は、中央プレート１００により、内側（中央）の面に沿って圧縮され、さらに、グリッド・プレート９６により、乳房の外側（側方）の面の上に、圧縮され、後者はＸ−Ｙ平面を定めている。このＸ軸は、立っている患者に対して、垂直（矢状方向）であり、限局化固定具１６の外側に露出している部分に対向している臨床医により見られる場合に、左右の軸に相当している。さらに、上記Ｘ−Ｙ平面に対して垂直に、Ｚ軸が乳房の中央の面に向かって延びており、このＺ軸は、一般的に、ＭＲＩ生検デバイス１４のプローブ９０またはトロカール／スリーブ９２，９４、の挿入の、向きおよび深さ、に相当している。明快にするために、用語のＺ軸は、「侵入の軸」により、交替可能に用いてもよいが、後者は、患者における挿入箇所を位置決めするために用いられる空間座標に対して、直交していてもよく、していなくてもよい。本明細書において記載されている限局化固定具１６の様式は、好都合なまたは臨床的に有益な角度における、病巣に対する、Ｘ−Ｙ軸に対して非直交軸の侵入、を可能にしている。
【００２５】
図４において、ガイド・キューブ１０４は、中央ガイド穴１０６と、コーナー・ガイド穴１０８と、中心ずれガイド穴１１０と、を含んでおり、これらの穴は、それぞれの対向する対の面１１２，１１４，１１６の間で、互いに直交して通過している。このガイド・キューブ１０４を、二軸において、選択的に回転させることにより、各対の面１１２、１１４、１１６の内の一つは、回転されない位置に、近位側に整合させることができ、その後、選択された近位側の面１１２，１１４，１１６を、１／４回転、半回転、または３／４回転だけ、随意的に回転させることが可能になる。これにより、９個の案内位置、１１８（すなわち、中央ガイド穴１０６を用いる）と、１２０ａ〜１２０ｄ（すなわち、コーナー・ガイド穴１０８を用いる）と、１２２ａ〜１２２ｄ（すなわち、中心ずれガイド穴１１０を用いる）と、の内の一つを、図５において描かれているように、近位側に露出させることが可能になる。
【００２６】
図６において、二軸の回転可能なガイド・キューブ１０４は、交差している垂直バー１３２と水平バー１３４とにより形成されているグリッド・プレート９６の中における、複数の正方形の凹部１３０の一つの中への、近位側の面からの挿入のための大きさに作られている。このガイド・キューブ１０４は、グリッド・プレート９６の前面に取り付けられている支持基板１３６により、グリッド・プレート９６を通って通過することが防がれている。支持基板１３６は、それぞれの正方形の凹部１３０の中に中心を有している各正方形の開口部１３８、を含み、ガイド・キューブ１０４の前面を捕捉するために十分であるが、ガイド穴１０４，１０６，１０８をふさぐほどには大きくない、リップ部分１４０、を形成している。上記正方形の凹部１３０の深さはガイド・キューブ１０４よりも浅く、これにより、グリッド・プレート９６から、つかんで引き出すために、ガイド・キューブ１０４の近位部分１４２を露出させることを可能にしている。
【００２７】
図７〜図９において、例示的な様式において、トロカール９２はスリーブ９４の中にスライドして入り、この組み合わせ物は、乳房組織の中の生検部位に、ガイド・キューブ１０４（図９）を通して、案内される。スリーブ９４は、円筒形のハブ１９８に、近位側において取り付けられていて、開口している遠位端部２０２の近くに、側方の穴２００を有している、中空の軸（またはカニューレ）１９６、を含む。この円筒形のハブ１９８は、側方の穴２００を回転させるための、外側に与えられているサムホイール２０４、を有している。さらに、上記円筒形のハブ１９８は、軸１９６が空である時に流体のシールを設けて、挿入された導入器（トロカール）９２に対するシールのために、ダックビル・シール２０８と、ワイパー・シール２１０と、シール・リテナ２１２と、を囲っている内側の凹部２０６、を有している。中空の軸１９６の外表面に沿って、縦方向に離間している測定用のしるし２１３は、視覚的に、おそらくは物理的にも、図１の深さ停止デバイス９５を位置決めするための手段、を与えている。
【００２８】
トロカール９２は、対応している特徴を伴う多数の部品、を好都合に組み込んでいる。また、中空の軸２１４は、画像化可能なサイド・ノッチ２１８と、近位側ポート２２０と、の間を連通している流体内腔２１６、を含んでいる。この中空の軸２１４は、完全に係合されると、穴あけ用の先端部分２２２を、スリーブ９４の遠位端部２０２から、延出させるような、大きさに、縦方向に、作られている。塞栓子サムホイール・キャップ２２４は近位側ポート２２０を囲っていて、係止用の特徴２２６を含み、この係止用の特徴２２６は目で見える角度インジケータ２２８（図８）を含んでおり、この角度インジケータ２２８は、画像化可能なサイド・ノッチ２１８がスリーブ９４の中の側方の穴２００に整合されることを確実にするために、スリーブ・サムホイール２０４に係合している。塞栓子シール・キャップ２３０は、流体内腔２１６を閉じるために、塞栓子サムホイール・キャップ２２４の中に、近位側に係合させることが可能である。この塞栓子シール・キャップ２３０は係止用または位置決め用の特徴２３２を含み、この特徴２３２は、塞栓子サムホイール・キャップ２２４における目で見える角度インジケータ２２８に対応している、目で見える角度インジケータ２３３、を含んでおり、このインジケータ２２８は、剛性、軟質、または弾性のいずれかの、材料により、形づくることが可能である。図９において、ガイド・キューブ１０４は、トロカール９２およびスリーブ９４を、グリッド・プレート９６を通して、案内している。
【００２９】
図１０〜図１１において、代替のガイド・キューブ１０４ａは二軸における回転機能を有しているが、このガイド・キューブ１０４ａの立方体の部分２４２と共有のエッジ部分を有している、付加的な直角プリズム２４０により、自己設置式(self-grounding)である。この共有のエッジ部分に対して直交して見ると、立方体の部分２４２の比較的に大きな正方形の面２４４は、挿入されたガイド・キューブ１０４ａの露出される近位側部分２４８の所望の大きさに一致するように、直角プリズム２４０の比較的に小さな正方形の面２４６に重なる。この直角プリズム２４０は、ガイド・キューブ１０４ａの２個の隣接している面２５０，２５２の内の一つの近位側の露出を可能にし、その後、４個の１／４回転の回転位置のうちの一つに、それぞれを回転させることを可能にしている。例示の様式において、第１の面２５０は中央ガイド穴１０６ａを有しており、第２の面２５２は、コーナー・ガイド穴１０８ａと、中心ずれガイド穴１１０ａと、を有している。放射状の凹部２５４は、中心ずれガイド穴１１０ａが用いられる時に、面２５２に対する深さ停止デバイス９５の設置を可能にするために、直角プリズム２４０の中に浮き彫りにされている。
【００３０】
図１２〜図１４において、別の代替のガイド・キューブ１０４ｂは、グリッド・プレート９６（図６）の中の選択された正方形の凹部１３０に対して設置されて、４個の１／４回転の回転位置のうちの一つに対する、一つの軸の回りの回転、を可能にする、近位側の面２７１の周囲の近位側の拡大されたハット部分２７０、を有している。さらに、４個の斜めのガイド穴２７２ａ，２７２ｂ，２７２ｃ，２７２ｄは、選択された正方形の凹部１３０の中の増加された数の挿入箇所にだけでなく、垂直な挿入に拘束される代わりに、むしろ挿入の所望の角度においても、アクセスを可能にする。
【００３１】
図１５〜図１７において、付加的な代替のガイド・キューブ１０４ｃもまた、グリッド・プレート９６（図６）の中の選択された正方形の凹部１３０に対して設置されて、４個の１／４回転の回転位置のうちの一つに対する、一つの軸の回りの回転、を可能にする、近位側の面２７１の周囲の近位側の拡大されたハット部分２７０、を有している。また、ガイド穴は、それぞれ、部分的に交差している遠位側開口部３１２ａ，３１２ｂに連通している、それぞれ、外側に離間している近位側開口部３１１ａ，３１１ｂ（図１５）、を有している、第１の対の収束用の斜めの貫通穴３１０ａ，３１０ｂとして、描かれている。これらのガイド穴はまた、外側に離間している遠位側開口部３１２ｃ、３１２ｄに連通している、それぞれ、部分的に交差している近位側開口部３１１ｃ、３１１ｄ、を有している、第２の対の分散用の斜めの貫通穴３１０ｃ、３１０ｄとして、描かれている。
【００３２】
図１８において、さらに代替の二穴式のガイド・キューブ１０４ｄは、拡大された近位側ハット部分２７０の中の近位側の面２７１を通して出入している２個の拡大されたガイド穴３３０，３３２、を有している。同様に、図１９において、一穴式のガイド・キューブ１０４ｅは、拡大された近位側ハット部分２７０の中の近位側の面２７１を通して出入している１個の拡大されたガイド穴３３４、を有している。それぞれのガイド・キューブ１０４ｄ、１０４ｅは、一体の近位側深さリング停止部材３３８と共に、円筒形の回転式案内部材３３６（図２０）を受容することが可能である。図２０および図２１において、円筒形の案内部材３３６の中の貫通穴３４０は、例示の様式において、断面が卵形であることにより、生検器具のカニューレ（例えば、プローブ９０、スリーブ９４）を受容するような、大きさに作られている。なお、円筒形の案内部材３３６が、特に、非円筒形の生検器具のカニューレに対して、生検器具の支持体の案内される部分に構造的に支持を与えて、その軸方向の回転を容易にできることが、当然に、認識されるであろう。
【００３３】
また、上記の二穴式および一穴式のガイド・キューブ１０４ｄ、１０４ｅおよび回転式案内部材３３６が、おそらくは、独自に位置決めされているガイド穴を有する付加的なガイド・キューブ（図示せず）を伴う、ガイド・キューブの組、を含んでいてもよいことが、当然に、認識されるであろう。上記の回転式案内部材３３６に適合するような拡大されたガイド穴３３０〜３４０により、過度に多いガイド穴（例えば、３３０，３３２）の重なりは、挿入されている生検器具のカニューレに対して、回転式案内部材３３６による結果として不十分な支持、を生じる可能性がある。したがって、選択されたグリッド穴の中の所望の位置に対応して、利用可能なガイド・キューブ１０４ｄ、１０４ｅの内の一つを選択することにより、微細な位置決めが達成される。
【００３４】
図２２および図２３において、係止用Ｏ−リングの特徴を、深さリング停止部材（回転式案内部材）３５０の中に、好都合に組み込むことが可能である。このように、深さリング停止部材（回転式案内部材）３５０の一定の摩擦係合だけに依存しなければならないことは、このリング停止部材３５０を所望の位置に設置すること、または停止用の構造として役立つように、極めて容易に、配置されることにおいて、困難を結果として生じることになるであろう。また、例示の様式において、リング停止部材３５０の外周面３５１は、深さリング停止部材３５０を把持して配向する共に、係止および係止解除のために回転させることを補助する、左右の外側の縦方向の隆起部３５２，３５４、を含んでいる。後方から見た場合に、概ね円筒形の内径部分３５９の中に形成されている、対向している内側の縦方向の隆起部３５６，３５８は、細長い断面が、垂直に、係止解除状態に、配向されている、卵形のカニューレ３６０（図２３）の上方左側と下方右側の面に、それぞれ、接触する。これらの内側の縦方向の隆起部３５６，３５８は、内側の接線方向の係止リブ３６２を変形させる係止状態の位置まで、符号３６０′として描かれている、上記卵形カニューレの、時計方向における、１／４の回転、を可能にする。
【００３５】
なお、上記の配向および形状が例示的であることは、当然に、認識されるであろう。例えば、係止および係止解除するための回転の量は、１／４回転よりも、少なくても、多くてもよい。加えて、深さリング停止部材３５０の外径における非円形の特徴は省かれてもよい。また、別の変形も採用可能である。例えば、図２４〜図２５において、弾性ポリマーにより形成されている、円筒形の回転式案内部材３８０は、卵形の生検用カニューレ３８４の挿入を可能にするように形づくられている細長い貫通穴３８２、を有している。図２６において、符号３８０′で描かれている係止状態の位置まで、いずれかの方向に、１／４回転だけ、円筒形の回転式案内部材３８０を回転させると、その円筒形の回転式案内部材３８０′は変形して、生検器具のカニューレ３８４に結合し、これにより、深さ停止部材として働く。
【００３６】
同様に、図２７において、回転式案内部材４００は、平坦化された細長い側面と、対応する細長い貫通穴４０２と、を伴って、卵形の形に作られている。この外側の形状は、触知可能であってよく、把持するためと、係止状態または係止解除状態であることの視覚的な指示を与えるために、有利である。細長い貫通穴４０２の一つの内側の角部を横切っている、弾性の接線方向のリブ４０４は、回転式案内部材４００が、係止位置に、１／４回転だけ、回転されると、挿入された生検器具のカニューレ（図示せず）に対して結合するように、配置されている。
【００３７】
図２８において、三角形のクリップ式深さ停止部材４２０は、近位側に曲げられている下方リップ４２４と下方および近位側に傾斜している部材４２８に取り付けられている上方の横向きのエッジ部分４２６と共に、横方向の前面部４２２、を有しており、傾斜した部材４２８の下方の横向きのエッジ部分４３０は遠位側に屈曲して、水平方向の係止用アクチュエータ部材４３２を形成しており、このアクチュエータ部材４３２の遠位側エッジ部分４３４は下方リップ４２４の上に置かれている。横方向の前面部４２２の中の、前方の垂直に細長い穴４３６は、挿入される生検器具のカニューレ（図示せず）の外径に近似するような形に作られている。また、下方および近位側に傾斜している部材４２８の中に形成されている後方の細長い穴４３８は、係止用アクチュエータ部材４３２が上方に持ち上げられると、前方の垂直に細長い穴４３６の、遠位側の水平方向の投影図になり、これにより、生検器具のカニューレの、これら両方の穴４３６，４３８を通る、挿入を可能にしている。その後、係止用アクチュエータ部材４３２を開放すると、後方の細長い穴４３８の上方の内側の表面４４０が下降して、挿入されている生検器具のカニューレの上に結合し、横方向の前面部４２２が積極的な深さ停止部材として働くことを可能にする。
【００３８】
図２９において、はさみ様クリップ式深さ停止部材４５０は、弾性材料の層から、切り出されている。特に、上方アーム部分４５２および下方アーム部分４５４は、これらのアーム部分４５２，４５４に対して反対側の横方向の側（描かれている状態において左側）において縦方向に分離されている、分割された円筒形の把持部分４５６から、同一の横方向の側（描かれている状態において右側）に向かって、互いに、垂直方向に離れて放射状に延びている、一つに、取り付けられている。特に、上方の把持用の半円筒形部材４５８は、その右側において、上方アーム部分４５２の下方部分４６０に、取り付けられている。また、下方の把持用の半円筒形部材４６２は、その右側において、下方アーム部分４５４の上方部分４６４に、取り付けられている。さらに、上方アーム部分４５２の上方の半球状の部分４６６は上方の指穴４６８を含んでいる。また、下方アーム部分４５４の下方の半球状の部分４７０は下方の指穴４７２を含んでいる。さらに、アーム部分４５２，４５４と、これらのアーム部分４５２，４５４の間の接合部に挿入されている縦方向のピン４７６と、により形成されている、三角形の凹部４７４（描かれている状態において右方向に開いている）は、指穴４６８，４７２がつかまれて相互に動かされると、アーム部分４５２，４５４を、互いに向けて弾性的に引き合わせるように、傾斜させ、これにより、上方および下方の把持用の半円筒形部材４５８，４６２が開いて、それらの左側の端部の分離を広げる。この係止解除状態の位置において、生検器具のカニューレ（図示せず）を、所望の深さまで、挿入して位置決めすることが可能になる。
【００３９】
図３０〜図３３において、シャッター型深さ停止部材６００は、後方から見た場合に（図３０）、左側に内側に向かって突出している上方の右側タブ６０６を伴い、さらに、右側に内側に向かって突出している下方の左側タブ６０８を伴っている、対応している卵形の穴６０４、を伴う、弾性の卵形の外殻部分６０２、を含んでいる。上方の弾性部材６１０は、卵形の穴６０４の上方部分６１４に一致している概ね蹄鉄形状の外表面６１２、を有している。また、下方の弾性部材６１６は、卵形の穴６０４の下方部分６２０に一致している概ね蹄鉄形状の外表面６１８、を有している。この例示の様式において、上方および下方の弾性部材６１０，６１６は同一であるが、互いに対して、縦軸の回りに、半回転だけ、回転している。さらに、全体のシャッター型深さ停止部材６００は、その最長の寸法により定められる、その垂直な軸に対して、あるいは、その第２の最長の寸法により定められる、水平な軸に対して、対称である。
【００４０】
上方弾性部材６１０の中に形成されている、下方に開口している直角プリズム形の凹部６２２は、上方の中央タブ６２６と下方のとがったエッジ部分６２８とを有している上方シャッター６２４、を受容するような大きさに作られている。さらに、上方弾性部材６１０の中に形成されている上部中央の長方形のスロット６３０は、下方に開口している直角プリズム形の凹部６２２に連通しており、上方中央タブ６２６を受容する。一方、下方弾性部材６１６の中に形成されている、上方に開口している直角プリズム形の凹部６３２は、下方の中央タブ６３６と上方のとがったエッジ部分６３８とを有している下方シャッター６３４、を受容するような大きさに作られている。さらに、下方弾性部材６１６の中に形成されている下部中央の長方形のスロット６３９は、上方に開口している直角プリズム形の凹部６３２に連通しており、下方中央タブ６３６を受容する。また、上方シャッター６２４を横切って描かれている、水平方向に取り付けられている上方の水平ピン６４０は、下方に開口している直角プリズム形の凹部６２２の対向している側面に対する回転のために、受容されている。一方、下方シャッター６３４を横切って描かれている、水平方向に取り付けられている下方の水平ピン６４２は、上方に開口している直角プリズム形の凹部６３２の対向している側面に対する回転のために、受容されている。
【００４１】
上方弾性部材６１０の右側面は、弾性の卵形外殻部分６０２の上方右側タブ６０６の上に置かれている右外向きショルダー６４４、を含んでいる。さらに、横向きに組み込まれている下向きアーム６４６は、右側ショルダー６４４に取り付けられていて、その外表面６４８が右外向きショルダー６４４の最も内側のエッジ部分６５０に対して垂直に整合していて、その内表面６５２が下方に開口している概ね直角プリズム形の凹部６２２を定めている状態で、下方に延びている。また、上方弾性部材６１０の左側面は、弾性の卵形外殻部分６０２の上方右側タブ６０６に横向きに整合していてこれに対向している左内向きショルダー６５４、を含んでいる。さらに、外側下向きアーム６５６は、左内向きショルダー６５４に取り付けられていて、その外表面６５８が卵形の穴６０４に対向していて、その最も内側のエッジ部分６６０が下方左側タブ６０８の内表面６６２に垂直に整合している状態で、下方に延びており、下方左側タブ６０８の上には、上記外側下向きアーム６５６が置かれている。
【００４２】
同様に、下方弾性部材６１６は、横向きに組み込まれている上向きアーム６６６に取り付けられている左外向きショルダー６６４と、上方右側タブ６０６の下側に接触している外側上向きアーム６７０に取り付けられている右内向きショルダー６６８と、を含んでいる。また、上方弾性部材６１０の横向きに組み込まれている下向きアーム６４６は、シャッター型深さ停止部材６００および挿入される生検器具のカニューレ６７２の、縦方向の中心線を通り過ぎて下方に延びている。さらに、横向きに組み込まれている下向きアーム６４６の下方エッジ部分６７４は右内向きショルダー６６８の上面６７６から離間されている。加えて、横向きに組み込まれている上向きアーム６６６の上方エッジ部分６７８は左内向きショルダー６５４の下面６８０から離間されている。弾性の卵形外殻部分６０２が、図３０〜図３２におけるように、ゆるめられている時に、左内向きショルダー６５４と横向きに組み込まれている上向きアーム６６６の上方エッジ部分６７８との間の間隔は、下方に開口している直角プリズム形の凹部６２２の中に右方向に連通していて、上方シャッター６２４の左方向の延伸部分６８４の邪魔されない揺動を可能にする大きさに作られている、上方左側の長方形の凹部６８２、を定めている。また、右内向きショルダー６６８の上面６７６と横向きに組み込まれている下向きアーム６４６の下方エッジ部分６７４との間の間隔は、上方に開口している直角プリズム形の凹部６３２の中に左方向に連通していて、下方シャッター６３４の右方向の延伸部分６８８の邪魔されない揺動を可能にする大きさに作られている、下方右側の長方形の凹部６８６、を定めている。
【００４３】
図３１において、シャッター型深さ停止部材６００は、上部中央の長方形のスロット６３０から上方中央のタブ６２６の上に、さらに、下部中央の長方形のスロット６３９から下方中央のタブ６３６の上に、それぞれ、圧力を回復させることにより、閉じた上方および下方のシャッター６２４，６３４、を最初に有している。選択された側（したがって、後方の側）からの、生検器具のカニューレ６７２の挿入により、シャッター６２４，６３４の上方および下方のとがったエッジ部分６２８，６３８は遠位側および外側に揺動するが、既述の回復用の圧力により、接触した状態を維持する。この場合に、生検器具カニューレ６７２の近位側への後退は、とがったエッジ部分６２８，６３８を、近位側に、したがって内側に、摩擦により回転させ、これにより、生検器具カニューレ６７２の上に結合して、偶発的な後退を防ぐので、深さ停止部材として役立つ。ただし、後退が望まれる場合には、図３３において、シャッター型深さ停止部材６００の垂直方向の高さを減少させるように、弾性の卵形外殻部分６０２を押しつぶすことにより、横向きに組み込まれた下向きアーム６４６が下方シャッター６３４を開き、さらに、横向きに組み込まれた上向きアーム６６６が上方シャッター６２４を開く。
【００４４】
あるいは、本発明の態様に矛盾しないシャッター型深さ停止部材において、単一のシャッターも採用可能であることが、当然に、認識されるであろう。また、さらに他の代替品として、あるいは、付加的な特徴として、上記の生検カニューレの中の溝は、配置されたシャッター型深さ停止部材における、偶発的な近位側への後退をさらに回避するように、１個または２個のシャッターの係合を向上させてもよい。さらに、これらの生検カニューレにおける溝は、係合が、遠位側への位置決め（positioning）に比べた場合に、近位側への後退に対してさらに有力になるように、傾斜していてよい。さらに、これらの溝は、シャッター型深さ停止部材の回転が、位置決めのために、生検カニューレから、さらに係止解除するように、生検カニューレの周囲の部分だけに沿って、存在していてもよい。
【００４５】
また、代わりに、上記２個のシャッター６２４，６３４の直線状の上方および下方のとがったエッジ部分６２８，６３８を、偶発的な後退に対する係止を増すために、取り囲まれているシャッター型深さ停止部材６００の横断面に、密接に近づけるように、外形を合わせることも可能であることが、本開示の有益性と共に、当然に、認識されるであろう。
【００４６】
本発明は幾つかの実施形態の説明により例証されていて、これらの例示的な実施形態は、相当に詳細に記載されているが、添付の特許請求項の範囲をこのような詳細に制限するか何らかの方法で限定することは、本出願人の意図ではない。すなわち、付加的な利点および変更が、当該技術分野における熟練者において、容易に見えてくることが可能である。
【００４７】
例えば、別の画像化の様式も、本発明の態様により、有益になる可能性がある。
【００４８】
また、それぞれの面に対応する４個の１／４回転の位置を伴う、６個の面のそれぞれに対して回転可能なガイド・キューブが、多数の可能な、挿入の位置と挿入の角度と、を達成できるように、支持リップ部分１４０を伴うグリッド・プレート９６を用いることも可能であることが、当然に、認識されるであろう。
【００４９】
参照により本明細書に組み込まれていると言われている、あらゆる特許、公開物、またはその他の開示材料は、全体においてまたは部分において、その組み込まれている材料が、その開示において記載されている、既存の定義、陳述、またはその他の開示材料、に対して矛盾しない程度においてだけ、本明細書に組み込まれていることが、当然に、認識されるであろう。したがって、必要な程度まで、本明細書において明確に記載されている、上記の開示は、参照により本明細書に組み込まれている何らかの矛盾している材料に、取って代わる。また、参照により本明細書に組み込まれていると言われているが、既存の定義、陳述、またはその他の開示材料、に対して矛盾している、あらゆる材料、またはその部分は、その組み込まれている材料とその既存の開示材料との間に、全く矛盾が生じない程度に組み込まれているだけということになる。
【００５０】
また、水平、垂直、左右、下向き、上向き、等のような、さまざまな方向の用語は、図面における描写の向きに関連して、用いられていることが、当然に、認識されるであろう。すなわち、本発明に矛盾しない適用は、別の配向における、同一の部品の使用、も含んでいてよい。
【００５１】
本明細書において記載されている生検カニューレのための深さ停止部材のさまざまな様式の係止用／係止解除用の部品のバイアスは、経済的な製造のための、弾性材料により、好都合に形成されていることが、当然に、認識されるであろう。しかしながら、係合から係止用の面を移動させるために、バイアス用および／または作動用の制御のためのばねによりバイアスが与えられる剛性の部品の組立体を、本発明の態様に矛盾しない同様の結果を達成するために、置き換えることも可能である。
【００５２】
例えば、ブレスト・コイルの中央ウェブの位置決めおよび高さは、回転可能な立方体と共に用いられる中央グリッド・プレートの使用を可能にして、乳房の中央側から侵入できる。また、別の例において、六角形等のような、異なる幾何学的な形状、を有するグリッドも使用可能である。
【００５３】
また、別の例として、同様に先細のガイド・ブロックを設置するために、グリッド・プレートの中の等辺形の多角形の横断面のそれぞれのグリッド穴も遠位側の開口に向かって先細になっている。
【００５４】
〔態様〕
（１）生検カニューレと共に使用するためのデバイスにおいて、
前記生検カニューレを受容して、少なくとも部分的に前記生検カニューレの周囲を取り囲むような、大きさに作られている軸穴、を定めている案内部分と、
前記生検カニューレに係合して、当該生検カニューレに対する前記案内部分の偶発的な近位側への移動を阻止するように、配置される係止部分と、
前記案内部分に取り付けられていて、所望の深さにおいて、前記生検カニューレの遠位側への挿入を妨げるように配置されている、横方向の部分と、
を備えている、デバイス。
（２）態様１に記載のデバイスにおいて、
前記生検カニューレは、細長い横方向の断面を有しており、
前記案内部分の中に定められている前記軸穴は、内径を有しており、
前記内径は、第１の角度の配向で、前記生検カニューレの上における相対的な縦方向の移動を可能にして、回転されると、第２の角度の配向で、前記生検カニューレに結合するような、大きさに作られている、デバイス。
（３）態様２に記載のデバイスにおいて、
前記案内部分および前記横方向の部分は、弾性リングを含み、
前記係止部分は、弾性の構造を含み、
前記弾性の構造は、前記内径の一部分を横切って定められていて、前記第２の角度の配向において、前記生検カニューレに接触する、デバイス。
（４）態様２に記載のデバイスにおいて、
前記案内部分および前記横方向の部分は、弾性リングを含み、
前記係止部分は、前記細長い断面により定められる直径に対して概ね直交している減少された直径、を含む、デバイス。
（５）態様２に記載のデバイスにおいて、
前記案内部分および前記横方向の部分の内の選択された一方の外径は、非円形の把持用の表面を与えている、デバイス。
【００５５】
（６）態様１に記載のデバイスにおいて、
前記横方向の部分は、遠位側に配向されている横方向の平面部材を含み、
前記横方向の平面部材は、前記生検カニューレの横断面に近似した大きさに作られている遠位側の穴を定めており、
前記案内部分は、傾斜した平面部材を含み、
前記傾斜した平面部材は、前記横方向の平面部材の外側のエッジ部分に、一端部において、取り付けられていて、前記生検プローブの対向する横向きの面（opposite lateral side）を越えて延びるような大きさに作られている反対側の端部を有しており、
前記軸穴は、細長い穴を含み、
前記細長い穴は、前記生検カニューレが、前記遠位側の穴に通過する時に、この細長い穴を通過することを可能にするような大きさに作られており、
前記係止部分は、遠位側に突出している作動部材を含み、
前記作動部材は、前記横方向の平面部材への取り付け位置と反対側の前記傾斜した平面部材のエッジ部分に取り付けられており、
前記係止部材は、近位側リップ部分をさらに含み、
前記近位側リップ部分は、前記横方向の平面部材の前記傾斜した平面部材への前記取り付け位置と反対側のエッジ部分に設けられ、作動されていない係止部材の下側に配置されており、
前記軸穴は、前記遠位側の穴に対する縦方向の整合状態から外れて、前記生検カニューレに対して結合した係合状態になる、デバイス。
（７）態様１に記載のデバイスにおいて、
前記生検カニューレに対して結合した対向状態のために形づくられている第１のあごおよび第２のあごを有している弾性の本体部分と、
前記第１のあごから横に延びている第１の横方向の部分と、
前記第２のあごから横に延びている第２の横方向の部分と、
をさらに備えており、
前記第１および第２の横方向の部分は、前記生検カニューレの上における縦方向の位置決めのために、前記第１および第２のあごを係止解除するように、調整された偏向（coordinated deflection）に対応するよう、配置されている、デバイス。
（８）態様１に記載のデバイスにおいて、
前記横方向の部分は、外側リングを含み、
前記案内部分は、前記外側リングにより囲まれ、前記係止部分を支持する、内側部分を含み、前記軸穴を部分的に遮断するように回転可能な旋回部材を含む、デバイス。
（９）態様８に記載のデバイスにおいて、
前記案内部分は、前記外側リングが圧縮されると、前記係止部分を偏向させて、前記生検カニューレに対する係合からはずすように、操作可能に構成されている、デバイス。
（１０）態様１に記載のデバイスにおいて、
第１の旋回部材から横にはずれている（offset）、前記第１の案内部分の第１の係止解除部材であって、
第２の案内部分により支持されている第２の旋回部材に近接した、前記外側リングの内径部分における反対側の面に向かって延びており、
前記第２の案内部分は、前記第１の旋回部材に向かって延びている第２の係止解除部材を有している、
前記第１の案内部分の第１の係止解除部材、
をさらに含む、デバイス。
【００５６】
（１１）装置において、
生検カニューレと、
前記生検カニューレの外表面の上における、複数の挿入の深さの測定用のしるしと、
デバイスであって、
前記生検カニューレを受容して、少なくとも部分的に前記生検カニューレの周囲を取り囲むような、大きさに作られている軸穴、を定めている案内部分、
前記生検カニューレに係合して、この生検カニューレに対する前記案内部分の偶発的な近位側への移動を阻止するように、配置される係止部分、および、
前記案内部分に取り付けられていて、所望の深さにおいて、前記生検カニューレの近位側への挿入を妨げるように配置されている、横方向の部分、
を含む、デバイスと、
を備えている、装置。
（１２）態様１１に記載の装置において、
前記生検カニューレは、細長い横方向の断面を有しており、
前記案内部分の中に定められている前記軸穴は、内径を有しており、
前記内径は、第１の角度の配向で、前記生検カニューレの上における相対的な縦方向の移動を可能にして、回転されると、第２の角度の配向で、前記生検カニューレに結合するような、大きさに作られている、装置。
（１３）態様１２に記載の装置において、
前記案内部分および前記横方向の部分は、弾性リングを含み、
前記係止部分は、弾性の構造を含み、
前記弾性の構造は、前記内径の一部分を横切って定められていて、前記第２の角度の配向において、前記生検カニューレに接触する、装置。
（１４）態様１２に記載の装置において、
前記案内部分および前記横方向の部分は、弾性リングを含み、
前記係止部分は、前記細長い断面により定められる直径に対して概ね直交している減少された直径、を含む、装置。
（１５）態様１２に記載の装置において、
前記案内部分および前記横方向の部分の内の選択された一方の外径は、非円形の把持用の表面を与えている、装置。
【００５７】
（１６）態様１１に記載の装置において、
前記横方向の部分は、遠位側に配向されている横方向の平面部材を含み、
前記横方向の平面部材は、前記生検カニューレの横断面に近似した大きさに作られている遠位側の穴を定めており、
前記案内部分は、傾斜した平面部材を含み、
前記傾斜した平面部材は、前記横方向の平面部材の外側のエッジ部分に、一端部において、取り付けられていて、前記生検プローブの対向する横向きの面を越えて延びるような大きさに作られている反対側の端部を有しており、
前記軸穴は、細長い穴を含み、
前記細長い穴は、前記生検カニューレが、前記遠位側の穴に通過する時に、この細長い穴を通過することを可能にするような大きさに作られおり、
前記係止部分は、遠位側に突出している作動部材を含み、
前記作動部材は、前記横方向の平面部材への取り付け位置と反対側の前記傾斜した平面部材のエッジ部分に取り付けられており、
前記係止部材は、近位側リップ部材をさらに含み、
前記近位側リップ部材は、前記横方向の平面部材の前記傾斜した平面部材への前記取り付け位置と反対側のエッジ部分に設けられ、作動されていない係止部材の下側に配置されており、
前記軸穴は、前記遠位側の穴に対する縦方向の整合状態から外れて、前記生検カニューレに対して結合した係合状態になる、装置。
（１７）態様１１に記載の装置において、
前記生検カニューレに対して結合した対向状態のために形づくられている第１のあごおよび第２のあごを有している弾性の本体部分と、
前記第１のあごから横に延びている第１の横方向の部分と、
前記第２のあごから横に延びている第２の横方向の部分と、
をさらに備えており、
前記第１および第２の横方向の部分は、前記生検カニューレの上における縦方向の位置決めのために、前記第１および第２のあごを係止解除するように、調整された偏向に対応するように、配置されている、装置。
（１８）態様１１に記載の装置において、
前記横方向の部分は、外側リングを含み、
前記案内部分は、前記外側リングにより囲まれ、前記係止部分を支持する、内側部分を含み、前記軸穴を部分的に遮断するように回転可能な旋回部材を含む、装置。
（１９）態様１８に記載の装置において、
当該装置の前記案内部分は、前記外側リングが圧縮されると、前記係止部分を偏向させて、前記生検カニューレに対する係合からはずすように、操作可能に構成されている、装置。
（２０）態様１１に記載の装置において、
第１の前記旋回部材から横にはずれている、前記デバイスの前記第１の案内部分の第１の係止解除部材であって、
第２の案内部分により支持されている第２の旋回部材に近接した、前記外側リングの内径部分における反対側の面に向かって延びており、
前記第２の案内部分は、前記第１の旋回部材に向かって延びている第２の係止解除部材を有している、
前記デバイスの前記第１の案内部分の第１の係止解除部材、
をさらに含む、装置。
【００５８】
（２１）態様１１に記載の装置において、
前記生検カニューレの中の測定用のしるしは、溝をさらに含む、装置。
（２２）態様２１に記載の装置において、
前記溝は、縦方向に傾斜した溝、をさらに含む、装置。
（２３）患者の乳房組織の生検を行なう方法において、
侵入の深さを決定する処理と、
穴あけ用の先端部分を有する生検カニューレの上に、深さ停止部材を縦方向に位置決めする処理と、
前記侵入の所望の深さに対応して、前記生検カニューレの上に、前記深さ停止部材を係止する処理と、
組織の中に前記生検カニューレを挿入する処理と、
を含む、方法。
（２４）態様２３に記載の方法において、
前記深さ停止部材を縦方向に位置決めするために、前記生検カニューレの上の測定手段を参照する処理、
をさらに含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】生検デバイスに遠隔操作により連結されている制御モジュールを含み、さらに、リング停止部材により設定されるような、所望の挿入の深さまで、生検デバイスのトロカール／塞栓子または生検デバイスプローブを位置決めするための回転可能なキューブ、と共に用いられる横向きのグリッド・プレートを伴う限局化固定具を含んでいる、生検システム、の等角図である。
【図２】図１の限局化固定具を受容しているブレスト・コイルの等角図である。
【図３】図１のブレスト・コイルに取り付けられている限局化固定具のキューブ・プレートの中の、回転可能なキューブの中に挿入されている、生検デバイス、の等角図である。
【図４】図１の生検システムの２軸回転可能なガイド・キューブの等角図である。
【図５】図５の２軸回転可能なガイド・キューブにより達成可能な、９個の案内位置の図である。
【図６】図１の限局化固定具の支持を伴う、横向きグリッドの中に挿入されている二軸回転可能なガイド・キューブ、の等角図である。
【図７】図１の生検システムのトロカールおよびスリーブの等角図である。
【図８】図７のトロカールおよびスリーブの等角分解図である。
【図９】図１の深さ停止デバイスが図６のガイド・キューブおよびグリッド・プレートを通して挿入されている、図７のトロカールおよびスリーブの等角図である。
【図１０】回転の二つの軸と自己設置用の特徴とを伴う、図１の生検システムのための、代替のガイド・キューブである。
【図１１】図１のグリッド・プレートの中に挿入されている、図１０の２個のガイド・キューブの内の一つの中に挿入されている、図７のトロカールおよびスリーブの等角図である。
【図１２】図１の生検システムのための、４個の斜めの平行なガイド穴を伴う、さらに別の代替のガイド・キューブの後部等角図である。
【図１３】図１２のガイド・キューブの前部等角図である。
【図１４】上記の斜めの平行なガイド穴が仮想線で描かれている状態の、図１２のガイド・キューブの右側面図である。
【図１５】一対の収束用のガイド穴と一対の発散用のガイド穴とを伴う、図１の生検システムのための、さらに別の代替のガイド・キューブの後面図である。
【図１６】一対の収束用のガイド穴を通る線１６−１６に沿う断面で示されている、図１５のガイド・キューブの左側面図である。
【図１７】一対の発散用のガイド穴を通る線１７−１７に沿う断面で示されている、図１５のガイド・キューブの左側面図である。
【図１８】図１の生検システムのための、二穴式のガイド・キューブの等角図である。
【図１９】図１の生検システムのための、一穴式のガイド・キューブの等角図である。
【図２０】図１８の二穴式のガイド・キューブまたは図１９の一穴式のガイド・キューブのいずれかの中に、図７のトロカールおよびスリーブを案内するための、回転式の案内部材である。
【図２１】図１８の二穴式のガイド・キューブの中に、図２０の回転式案内部材を通して挿入される図７のトロカールおよびスリーブ、の後部等角図である。
【図２２】図１の生検システムのための、等角の係止用Ｏ−リングである。
【図２３】係止解除状態の配向と、仮想線で描かれている係止状態の配向に、１／４回転だけ回転されている状態と、の両方において示されている、生検器具のカニューレの断面を伴う、図２２の係止用Ｏ−リングの後面図である。
【図２４】図１の生検システムのための、卵形の貫通穴を伴う、弾性材料により形成されている、円筒形の回転式案内部材の等角図である。
【図２５】上記卵形の貫通穴の中に挿入されている、係止解除状態の卵形形状の生検器具のカニューレ、の断面図を伴う、図２４の円筒形の回転式案内部材の後面図である。
【図２６】上記円筒形の回転式案内部材が、上記カニューレの上に弾性的に係止するように、当該カニューレに対して、１／４回転だけ回転されている、図２５の円筒形の回転式案内部材と生検器具のカニューレとの後面図である。
【図２７】図１の生検システムのための、平坦化された卵形の回転式案内部材の等角図である。
【図２８】図１の生検システムのための、三角形のクリップの深さ停止部材の等角図である。
【図２９】図１の生検システムのための、はさみ様の深さ停止部材のクリップの等角図である。
【図３０】図１の生検システムのための、挿入された状態の生検器具のカニューレを伴う、シャッター型の深さ停止部材の後部等角図である。
【図３１】使用の前の図３０のシャッター型深さ停止部材の後面図である。
【図３２】上記シャッター型深さ停止部材と図３０の挿入された状態の生検器具のカニューレと、の前部等角図である。
【図３３】上記シャッター型深さ停止部材が垂直方向に圧縮されて係止解除状態になっている、シャッター型深さ停止部材と図３０の生検器具のカニューレと、の後面図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検処置中に生検器具を案内するシステムにおいて、
少なくとも６個の側面を有する本体を含む案内部分であって、前記本体は、前記生検器具を受容するための少なくとも２つの開口部を有し、前記少なくとも２つの開口部は、前記本体の一対の対向面を通って延びる、案内部分と、
前記生検器具を受容するように構成された係止部材であって、前記案内部分に対する前記生検器具の偶発的な移動を阻止するようにさらに構成される、係止部材と、
を備える、システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記本体は、立方体形状を有する、システム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記案内部分は、前記本体の第１の対の対向面を通って延びる少なくとも１つの開口部を含み、
前記案内部分は、前記本体の第２の対の対向面を通って延びる少なくとも１つの開口部を含む、システム。
【請求項４】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記案内部分の前記本体の少なくとも一部分は、グリッド開口部を有する生検部材内部に受容されるように構成される、システム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記案内部分の前記本体は、複数の対向面を有し、
前記案内部分の前記本体は、グリッド開口部を有する生検部材の中に、複数の配向で挿入可能である、システム。
【請求項６】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記係止部材は、前記生検器具を受容するための穴を有する、システム。
【請求項７】
請求項６に記載のシステムにおいて、
前記係止部材は、前記生検器具を受容するための非円形穴を有する、システム。
【請求項８】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記係止部材は、前記生検器具が前記係止部材を通って移動することのできる第１の角度の配向から、前記生検器具が前記係止部材を通って移動するのに抗して保持される第２の角度の配向まで、回転可能である、システム。
【請求項９】
生検カニューレと共に使用するためのデバイスにおいて、
複数の軸穴を有する本体を画定する案内部分であって、各軸穴は、前記生検カニューレを受容して、少なくとも部分的に前記生検カニューレの周囲を取り囲むような、大きさに作られている、案内部分と、
前記生検カニューレを受容するように構成された細長い貫通穴を画定する係止部材であって、前記生検カニューレは、前記係止部材が第１の配向にあるときに前記係止部材を通って並進することができ、前記生検カニューレは、前記係止部材が第２の配向にあるときに前記係止部材に対して固定される、係止部材と、
を備える、デバイス。
【請求項１】
生検処置中に生検器具を案内するシステムにおいて、
少なくとも６個の側面を有する本体を含む案内部分であって、前記本体は、前記生検器具を受容するための少なくとも２つの開口部を有し、前記少なくとも２つの開口部は、前記本体の一対の対向面を通って延びる、案内部分と、
前記生検器具を受容するように構成された係止部材であって、前記案内部分に対する前記生検器具の偶発的な移動を阻止するようにさらに構成される、係止部材と、
を備える、システム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記本体は、立方体形状を有する、システム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記案内部分は、前記本体の第１の対の対向面を通って延びる少なくとも１つの開口部を含み、
前記案内部分は、前記本体の第２の対の対向面を通って延びる少なくとも１つの開口部を含む、システム。
【請求項４】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記案内部分の前記本体の少なくとも一部分は、グリッド開口部を有する生検部材内部に受容されるように構成される、システム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記案内部分の前記本体は、複数の対向面を有し、
前記案内部分の前記本体は、グリッド開口部を有する生検部材の中に、複数の配向で挿入可能である、システム。
【請求項６】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記係止部材は、前記生検器具を受容するための穴を有する、システム。
【請求項７】
請求項６に記載のシステムにおいて、
前記係止部材は、前記生検器具を受容するための非円形穴を有する、システム。
【請求項８】
請求項１に記載のシステムにおいて、
前記係止部材は、前記生検器具が前記係止部材を通って移動することのできる第１の角度の配向から、前記生検器具が前記係止部材を通って移動するのに抗して保持される第２の角度の配向まで、回転可能である、システム。
【請求項９】
生検カニューレと共に使用するためのデバイスにおいて、
複数の軸穴を有する本体を画定する案内部分であって、各軸穴は、前記生検カニューレを受容して、少なくとも部分的に前記生検カニューレの周囲を取り囲むような、大きさに作られている、案内部分と、
前記生検カニューレを受容するように構成された細長い貫通穴を画定する係止部材であって、前記生検カニューレは、前記係止部材が第１の配向にあるときに前記係止部材を通って並進することができ、前記生検カニューレは、前記係止部材が第２の配向にあるときに前記係止部材に対して固定される、係止部材と、
を備える、デバイス。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【公開番号】特開２０１３−５２３０１（Ｐ２０１３−５２３０１Ａ）
【公開日】平成２５年３月２１日（２０１３．３．２１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−２７８０７０（Ｐ２０１２−２７８０７０）
【出願日】平成２４年１２月２０日（２０１２．１２．２０）
【分割の表示】特願２００７−１１９０３５（Ｐ２００７−１１９０３５）の分割
【原出願日】平成１９年４月２７日（２００７．４．２７）
【出願人】（５９５０５７８９０）エシコン・エンド−サージェリィ・インコーポレイテッド (743)
【氏名又は名称原語表記】Ｅｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．
【公開日】平成２５年３月２１日（２０１３．３．２１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年１２月２０日（２０１２．１２．２０）
【分割の表示】特願２００７−１１９０３５（Ｐ２００７−１１９０３５）の分割
【原出願日】平成１９年４月２７日（２００７．４．２７）
【出願人】（５９５０５７８９０）エシコン・エンド−サージェリィ・インコーポレイテッド (743)
【氏名又は名称原語表記】Ｅｔｈｉｃｏｎ Ｅｎｄｏ−Ｓｕｒｇｅｒｙ，Ｉｎｃ．
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