角膜再造形コンタクトレンズおよび角膜再造形を用いて屈折異常を処置する方法
角膜再造形効果を有するコンタクトレンズについて説明されている。この角膜再造形効果は、広範囲の角膜再造形および局所的な再造形の一方または双方である。このコンタクトレンズは、更に、屈折力を有していてもよい。屈折力は、レンズの全域で異なっていてもよい。また、近視のために、中心の屈折力が、増加されていてもよい。増加された屈折力は、局所的再造形のために厚さが増加されたレンズ領域の全面に与えられてもよい。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の分野は、角膜コンタクトレンズ、および、コンタクトレンズが装着される眼の角膜の形状を再造形することを取り入れた、屈折異常を処置する方法（場合によって角膜矯正処置と呼ばれる）である。特定の実施形態は、近視を処置するためのコンタクトレンズ、および、近視を処置するための方法に関する。特定の実施形態は、近視の進行を制御するためのコンタクトレンズ、および、近視の進行を制御するための方法に関する。本発明の特定の実施形態は、多領域コンタクトレンズに関する。特定の実施形態は、遠視を処置するためのコンタクトレンズ、および、遠視を処置する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの人々が、近視（近眼視）または遠視（遠眼視）のいずれかを患っている。近視の有病率が増加しつつあることから、近視に対処する解決策の開発に注目が集まっている。更に、多くの人々にとって、近視は、何らかの既存の方法を用いて補正しても、時間と共に進行するものである。
【０００３】
図１は、正常な視力の眼（つまり、遠視の眼および近視の眼のいずれでもなく、「正視眼」とも呼ばれる）を示している。図２は、遠くの対象を見ている近視の眼を示している。像の焦点が、網膜の前に位置している。このように網膜に対して焦点がずれることによって、ぼやけが生じる。近視の眼が異なれば、近視によるぼやけの程度も異なる可能性がある。例えば、別の眼の網膜が、図２に示した破線の位置にある場合、この他の眼が蒙る、近視によるぼやけの程度は、より低くなる。近視とは逆に、遠視の眼の場合は、網膜の背後に焦点があり、このせいで、同様に、ぼやけが生じる。
【０００４】
いくつもの技術が、近視および遠視を補正するために使用されてきている。これらの技術として、処方眼鏡レンズまたはコンタクトレンズ、眼内レンズ（例えば、前眼房有水晶体眼内レンズ）の外科的インプラント、角膜の外科的整形／再造形、およびハードまたはソフトコンタクトレンズによる角膜の一時的な整形／再造形が挙げられる。ソフトコンタクトレンズ用いる角膜再造形は、その内容の全体が本明細書に組み込まれる国際公開第２００５／０２２２４２号パンフレットに記載されている。
【０００５】
その内容の全体が同様に本明細書に組み込まれる国際公開第２００５／０５５８９１号パンフレットは、近視または遠視の進行を制御する目的で、相対的な像面湾曲を制御するコンタクトレンズの使用について記載している。この方法は、明瞭な中心視を可能としながら、周辺部網膜における像点を、網膜に対して前方または後方のそれぞれに移動させることを含む。所望の周辺屈折を得るための角膜再造形は、その内容の全体が同様に本明細書に組み込まれる国際公開第２００８／０１４５４４号パンフレットに記載されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
近くの対象を見ている場合に、近視を有する多くの人は、像を前方に移動させて網膜に結ばせるのに必要とされるものよりも少ない量で調節を行うことが観察されてきた。この不十分な調節は、しばしば、調節ラグ（または「調節的ラグ」）と呼ばれる。図３は、調節ラグを伴う近視の眼を示している。像の焦点が、網膜の背後に位置している。主にヨーロッパ系の子供に関する研究では、自動屈折計を用いて３３センチメートルの距離で測定された調節ラグは、８歳から１１歳までの子供で１．２６Ｄ（−０．７５〜２．８２Ｄの範囲）の中央値ラグであった。中華民族の子供では、３３センチメートルの距離で測定された調節ラグは、０．７４＋／−０．２７Ｄであった。調節ラグを処置するために、様々な試みが行われてきた。例えば、米国特許出願公開第２００４０２３７９７１号明細書は、調節ラグを修正するために、視像の中および高空間周波数ピークを再配置する、光学収差の制御について記載している。
【０００７】
本明細書における任意の従来技術に対する言及は、この従来技術が、何らかの権威をもった共通の一般的知識の一部を形成していること、または、この従来技術が適切であると確認され、理解され、考えられることが当業者によって当然のように期待されていることの承認または何らかの形の示唆であると考えられないし、また、考えられるべきではない。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
一般的に見た場合、本発明の実施形態は、屈折力を有するレンズが、更に角膜再造形効果を有する場合に、近視の進行に影響を与える能力に関して強化されるという驚くべき発見に関する。この角膜再造形効果は、実施形態によっては、広範囲にわたって角膜を再造形するものであってもよく、また、他の実施形態では、局所的に再造形を行うものであってもよい。
【０００９】
本発明の他の実施形態は、一般に、広範囲の角膜再造形に加えて、更に、１つ以上の局所的な再造形効果をもたらすレンズに関する。局所的な再造形のための構造は、別種の従来の角膜矯正処置用レンズに適用することもできる。
様々に異なる実施形態では、角膜は、３つの方法で再造形されてもよい。一つ目は、中心角膜を広範囲にわたって平らにする、既存の角膜矯正処置タイプのレンズを使用する方法である。二つ目は、内側領域の厚さを（近視処置のために）増加させて、中心角膜のより明確な領域を局所的に再造形する方法である。これにより、角膜矯正処置用レンズの近視処置を強化することができ、または、従来のレンズに局所的な再造形のみを付与することができる。三つ目は、外側光学領域の第２の（より周辺側の）サブ領域の厚さを（近視処置のために）増加させることによって、内側領域が行う中心角膜の局所的な再造形を強化する方法である。
【００１０】
厚さ修正に関する適切なプロファイリングによって、内側領域は、外側光学領域に対して正である差分屈折力を同時に有することができる。実施形態によっては、この相対的に正の屈折力は、調節ラグの処置に適している。同様に、外側光学領域の第２のサブ領域の厚さの増加に関する適切なプロファイリングは、同時に、外側光学領域に対して正の（第３の）屈折力をもたらすことができる。この相対的に正の屈折力は、前方に向けて周辺像点を、網膜のより近く、網膜上、または網膜の前に再配置することに適している。この周辺像点の再配置は、正常な屈折力変化を用いて達成されてもよく、したがって、先に言及した、第２のサブ領域の厚さ修正を含まないレンズにおいて行われ得る。
【００１１】
レンズは、遠視力を補正する屈折力に対して正の差分屈折力を有する、実質的に均一な屈折力の中心領域、または、様々な中心領域の屈折力を含めて、様々な屈折力プロファイルをもち得る。外側光学領域は、一定の屈折力、リング状構造、および／または周辺像を処置するための領域を含むことができる。
【００１２】
眼のためのレンズを用意する方法は、角膜再造形機能を有する、眼のためのレンズを用意する直観的および／または経験的な実践を反映させるために、繰り返されてもよい。厚さ変動のサイズおよび範囲ならびにレンズの屈折力プロファイルの双方が、許容可能なレンズまたは最適なレンズに影響を及ぼす変数として使用されてもよい。
【００１３】
遠視を有する眼の場合、レンズは、遠視を補正するために、屈折力を有するレンズと、角膜整形との組み合わせを有していてもよい。一般に、広範囲の角膜整形は、遠視を処置する場合、角膜プロファイルを急勾配にする。また、局所的な厚さの変化は、増加された厚さの領域の代わりに、より薄い厚さの領域である。
【００１４】
本発明の更に一般的な態様およびこれまでの段落に記載された態様の更なる実施形態は、以下の説明および／または添付図面から明らかとなる。
【００１５】
本明細書で使用される場合、文脈によって他の意味が要請されている場合を除いて、「を備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という用語およびこの用語の変化形、例えば、「を備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「を備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）、および「備えられる（ｃｏｍｐｒｉｓｅｄ）」などは、更なる付加物、構成要素、完全体、またはステップを排除することを意図されていない。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】正常な視力の眼（正視眼）を示している。
【図２】遠くの対象を見ている近視の眼を示している。
【図３】調節ラグを伴う近視の眼を示している。
【図４】屈折力および角膜造形部を含む、コンタクトレンズの実施形態を概略的に示している。
【図５】厚さを増加させた中心領域を含む、コンタクトレンズの別の実施形態を概略的に示している。
【図６】厚さを増加させた中央周辺領域を含む、コンタクトレンズの別の実施形態を概略的に示している。
【図７】図６のレンズに対する眼瞼の効果を示している。
【図８】様々な光学領域を含む、コンタクトレンズの実施形態の平面図を示している。
【図９】図８に示されているレンズの断面図を示している。
【図１０】レンズの複数の実施形態に関して、屈折力と半径との相関グラフを示している。
【図１１】回転非対称的な屈折力プロファイルを含む、コンタクトレンズの実施形態の平面図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
説明を目的として、本明細書では、近視の眼のためのレンズに焦点を当ててきた。本発明は、特に、この分野に適用される。一般に、近視の眼には、例えば、調節ラグに対処するため、および／または、周辺像の制御を行うために、負の屈折力（随意に、相対的に正の屈折力を有する１つ以上の領域と伴に）が必要である。近視を補正する従来の角膜再造形は、例えば硬質ガス透過性（ＲＧＰ）レンズを用いて、角膜を平らにする傾向にある。この平坦化は、幅広い範囲（広範囲）の中心角膜に適用される。
【００１８】
遠視の眼の場合、レンズは、周辺像の制御を行うために相対的に負の屈折力を有する、随意の１つ以上の領域と共に、正の屈折力を有する。遠視を補正するという目的をもつ角膜再造形では、角膜の中心を急勾配にする傾向にある。本発明の実施形態は、同様に、遠視の眼に適用することができる。
【００１９】
１．導入：角膜再造形の方法
角膜再造形は、屈折異常を補正する実用的な方法として認められており、特に硬質コンタクトレンズを用いる角膜再造形が、広く使用されてきた。最近になって、シリコーンハイドロゲルレンズなどのソフトコンタクトレンズにも同様に、角膜再造形の効果があり得ることが確認されてきた。このことは、例えば、その内容の全体が本明細書に組み込まれる国際公開第２００８／０１４５４４号パンフレットに記載されている。
角膜再造形の原因となる角膜コンタクトレンズの正確なメカニズムは、研究途上の主題であるが、レンズの使用後に結果として得られる角膜の形状は、コンタクトレンズの厚さの変動、相対的な後面像面湾曲、瞼の影響、弾性係数などのレンズの材料特性、および／または角膜の元の形状の関数であり得る。したがって、所望の角膜再造形を得るための適切なレンズの選択は、直観的および／または経験的な実践であり得る。本発明との関連で使用される場合の角膜再造形の目的は、像を後方に移動させるために中心領域を平らにすること、または、像を前方に移動させるために中心領域を急勾配にすることであり、選択プロセスでは、これらの目的が考慮される。
【００２０】
２．屈折力および角膜再造形効果の双方を有するレンズ
本発明の実施形態は、一般に、角膜の再造形も行う、屈折力を有するレンズを用いる、眼の屈折異常の補正に関する。レンズの屈折力の効果と、レンズの再造形機能の効果とを組み合わせることによって、公知の従来の屈折異常補正レンズおよび従来の角膜矯正処置用のレンズに優る利点を得ることができる。
【００２１】
図４には、本発明のコンタクトレンズ１００の断面厚さプロファイルが示されている。コンタクトレンズ１００は、角膜矯正処置用のコンタクトレンズであり、広範囲の角膜の再造形に適用されることを意図された厚さと背面形状とを備えるように設計されている。コンタクトレンズ１００は、硬質コンタクトレンズ、例えば、ＲＧＰレンズである。光学領域１１０は、レンズが着用されている間に、遠視力を補正する適切な屈折力を有する。コンタクトレンズ１００の周辺領域１２０は、従来のコンタクトレンズまたは角膜矯正処置用のコンタクトレンズの周辺部と同様に、つまり、視覚の快適性および安定性を最大化するために光学領域から端までの厚さを調和させるように、働く。
【００２２】
他の実施形態では、レンズ１００は、広範囲の角膜の再造形に適用されるように設計されたソフトコンタクトレンズ、例えば、シリコーンハイドロゲルレンズである。シリコーンハイドロゲルレンズは、例えば、組み込まれる国際公開第２００８／０１４５４４号パンフレットに記載されているような外にめくり返ったレンズであってもよい。これらの実施形態では、光学領域１１０は、同様に、遠視力を補正する適切な屈折力を有する。
【００２３】
周辺領域１２０の形状については、ソフトコンタクトレンズの場合は、眼の強膜によって決められ、硬質ガス透過性レンズまたはハードレンズの場合は、眼の周辺角膜によって決められる。また、周辺領域１２０は、コンタクトレンズ１００を適正な位置に配置して保持するように働く。コンタクトレンズ１００が、ハードコンタクトレンズまたは硬質ガス透過性コンタクトレンズの場合、周辺領域１２０のサイズを縮小してもよい。
【００２４】
更に他の実施形態では、レンズ１００の屈折力プロファイルが、中心の屈折力を増加させた領域を有する多焦点レンズを提供するために選択される。したがって、レンズ１００の様々な実施形態は、本明細書において以下に記載される屈折力プロファイルの任意の１つを有する。
【００２５】
３．中心に局所化された再造形部を有するレンズ
レンズの実施形態は、遠視力を補正するために選択された屈折力、および、中心に局所化された角膜再造形部を備える光学領域を有する。これらの実施形態では、局所化された再造形部が、別種の従来の（非角膜矯正処置用の）コンタクトレンズ、つまり、局所化された再造形機能がなければ、角膜再造形効果を生み出さないコンタクトレンズに付け加えられてもよい。この場合、局所化された再造形部は、角膜に対してのみ再造形効果を発揮することができる。
【００２６】
レンズの他の実施形態は、角膜を平らにすることによって、角膜を広範囲にわたって再造形するように設計され、かつ追加の局所化された中心再造形機能を含む角膜矯正処置用のレンズの形状をしている。
【００２７】
再造形部が中心に局所化されたこれらの実施形態は、特に、ソフトコンタクトレンズ（例えば、シリコーンハイドロゲルレンズを含めた）として実現されることに適していてもよい。なお、このようなソフトコンタクトレンズでは、ａ）これらの材料によって、レンズの厚さおよび弾性係数などの材料特性の適切な選択によって調節される、眼瞼から角膜表面への力の伝達が可能になり、ｂ）患者が目覚めている間にレンズが着用され得る場合に、着用者の快適性が高められる。しかしながら、他の実施においては、角膜整形ハードコンタクトレンズに、本明細書において以下に記載される特徴が備わっていてもよい。
【００２８】
図５は、コンタクトレンズ２００の断面厚さプロファイルの図である。コンタクトレンズ２００は、遠視力を補正するための屈折力および／または広範囲の角膜再造形効果を有する（外側）光学領域２１０と、近視を軽減するための中心角膜の局所的再造形を、（従来のコンタクトレンズの場合は）もたらし、（角膜矯正処置用のコンタクトレンズの場合は）強化するために厚さを増加させた内側領域２２０とを備える。したがって、図５は、３つの異なるカテゴリーのレンズの典型例である。
【００２９】
１．厚さを増加させた内側領域が付け加えられた従来の（非角膜矯正処置用の）コンタクトレンズ、
２．広範囲にわたって角膜を整形し、かつ内側領域によって追加的に再造形を行うように設計された角膜矯正処置用のコンタクトレンズ、
３．広範囲にわたって角膜を整形し、内側領域によって追加的に再造形を行うように設計され、かつ遠視力を補正するための屈折力を有する（外側）光学領域を有する角膜矯正処置用のコンタクトレンズ。
【００３０】
外側光学領域２１０は、着用者の遠視力を適切に補正する。内側領域２２０の厚さは、（近視処置のために）増加されており、これにより、中心角膜が局所的に再造形され、近視が軽減される。内側領域２２０と外側光学領域２１０との接続部は、移行領域２３０を設けることによって平滑に（つまり、融合されるように）接続されてもよい。
【００３１】
図５によって表されるすべての実施形態において、内側領域２２０の厚さは、外側光学領域２１０と比べて相対的に大きくなっている。この厚さは、近視を軽減するために、所要量の中心角膜の局所的再造形をもたらすように選択される。角膜に加わる力は、厚さの変動に応じて決まるため、内側領域２２０の厚さは、外側光学領域２１０の「射影された」中心厚のパーセンテージとして表すのが最もよい。この射影された中心厚は、内側領域２２０が存在しない場合に、レンズ２００が外側光学領域のために（つまり、レンズの中心に外側光学領域の形状を外挿することによって）有するであろう厚さである。内側領域２２０の厚さは、外側光学領域の射影された中心厚の約１０５％（つまり、５％分より厚い）〜外側光学領域の射影された中心厚の約２００％の範囲から選択することができる。しかしながら、多くの患者には、１０５％〜１５０％の範囲または１１０％〜１２０％の範囲から、適切な内側領域の厚さを選択することが期待される。実施形態によっては、この厚さが、最大１１０％未満または最大１２０％未満であってもよい。
【００３２】
実施形態によっては、内側領域２２０の厚さのプロファイルが、外側光学領域２１０によって与えられる遠距離補正屈折力と比べて相対的により正である光学的な屈折力（ＡＤＤ屈折力）を同時に与えるようになっていてもよい。このようなＡＤＤ屈折力を与えることは、調節ラグの処置に有用である。様々な実施形態において、内側領域２２０のＡＤＤ屈折力は、約０．５Ｄ〜４．００Ｄの範囲から選択される。例えば、外側光学領域２１０の屈折力が、−１．５０Ｄの場合、内側領域の屈折力は、約−１．００Ｄ〜＋２．５０Ｄであってもよい。実施形態によっては、ＡＤＤ屈折力が、約１．２５Ｄであってもよいし、約０．５Ｄ〜２．７５Ｄの範囲にあってもよい。これは、調節ラグを相当に軽減するか、または、これを取り除くのに適している場合がある。ＡＤＤ屈折力は、実質的に一定であってもよいし、内側領域の全域にわたって変化をつけられていてもよい。他の実施形態では、内側領域の厚さプロファイルは、調節ラグを補正するために必要とされるのよりも相当に大きいＡＤＤ屈折力、例えば、２．７５Ｄより大きいＡＤＤ屈折力がもたらされるように選択される。
【００３３】
図６は、屈折力の付与および／または広範囲の角膜再造形によって遠視力を補正し、近視を軽減するために中心角膜を局所的に再造形し、および、中央周辺角膜に増加された圧力を（瞼の力によって）加えるコンタクトレンズ３００の断面厚さプロファイルの図である。図５に示したレンズと同様に、図６は、３つのカテゴリーのレンズ、すなわち、広範囲にわたって角膜を整形する／しないレンズ、および、広範囲にわたる角膜整形部および屈折力を有するレンズを表している。
【００３４】
コンタクトレンズ３００は、外側光学領域３１０および内側領域３２０を備える。内側領域３２０の厚さは、（近視処置のために）増加されており、これにより、中心角膜が局所的に再造形され、近視が軽減される。厚さが増加される範囲については、図５を参照して本明細書に上記した。内側領域３２０と外側光学領域３１０との接続部は、移行領域３３０を設けることによって融合されていてもよい。外側光学領域３１０は、更に、内側サブ領域３４０と、外側サブ領域３５０とに分けられる。特定の実施形態では、内側サブ領域３４０が、着用者の遠視力を補正する適切な屈折力を与える。これは、単独、または、特定の範囲の角膜再造形との組み合わせのいずれかにおいて行われる。
【００３５】
外側サブ領域３５０の厚さは、（近視処置のために）増加されている。このように厚さが増加されていることによって、内側領域３２０がもたらす中心角膜の局所的再造形が、容易になり、また強化される。内側領域２２０、３２０と同様に、外側サブ領域３５０の増加された厚さは、外側光学領域３１０の「射影された」中心厚のパーセンテージとして表すことができる。この射影された中心厚は、外側サブ領域３５０が存在しない場合に、レンズ３００が外側光学領域のために（つまり、レンズの中央周辺部に外側光学領域の形状を外挿することによって）有するであろう厚さである。外側サブ領域３５０の最大厚さ点は、射影された最大厚さの約１０５％（つまり、５％分より厚い）〜射影された最大厚さの約２５０％とすることができる。多くの患者には、１０５％〜２００％の範囲または１１０％〜２００％の範囲から、適切な厚さを選択することが期待される。実施形態によっては、内側領域３２０の最大厚さと、外側サブ領域３５０の最大厚さとは、同一である。他の実施形態では、双方が互いに異なっている。
【００３６】
レンズの実施形態によっては、内側領域３２０のレンズの厚さのプロファイルが、外側光学領域３１０の内側サブ領域３４０によって与えられる遠距離補正屈折力と比べて相対的により正である光学的な屈折力（ＡＤＤ屈折力）を同時に与えるようになっていてもよい。ＡＤＤ屈折力の選択は、調節ラグを顧慮して行われてもよいし、図５に示した実施形態を参照して上記したように、調節ラグを処置するために必要とされるものより大きくてもよい。
【００３７】
実施形態によっては、外側サブ領域３５０の厚さプロファイルが、外側光学領域３１０によって与えられる遠距離補正屈折力と比べて相対的により正である光学的な屈折力（ＡＤＤ屈折力）を同時に与えるようになっていてもよい。このような正の屈折力は、周辺像点を、網膜のより近くに、網膜上に、または網膜の前に再配置することができる。このＡＤＤ屈折力は、組み込まれる国際公開第２００５／０５５８９１号パンフレットに記載されているように、近視の進行に影響を与える目的で、周辺像（十分に大きい画角で、中心窩の外側の網膜が受け取った像）の焦点位置を制御するために使用することができる。例えば、２５度以上の画角において、周辺像の焦点位置は制御されてもよい。
【００３８】
図５および図６に示したレンズは、更に、図４を参照して上記した周辺領域１２０と同一または同様の機能を果たす周辺領域を含む。
【００３９】
図７は、図６のコンタクトレンズ３００を示しており、どのようにして中心角膜の局所的再造形が、内側領域３２０によってもたらされ得るのか、および、外側サブ領域３５０によって容易になるのかに関する可能なメカニズムを示している。説明したように、角膜が再造形される正確なメカニズムは、研究途上の主題であり、したがって、上記のメカニズムに関する説明は、他のメカニズムが、本明細書に記載したレンズに対して働いている場合に、これを限定することを意図されていない。目が閉じられている間、または、瞬きの瞬間、眼瞼は、コンタクトレンズ３００に動的力を加える。この力は、コンタクトレンズの表面に対して垂直である。この瞼の力は、コンタクトレンズ３００を介して角膜に伝達され、角膜再造形をもたらす、角膜表面に対する圧力を与える。角膜に対する圧力の量は、瞼の力、材料特性（例えば、ヤング率）、およびコンタクトレンズ３００の厚さを含む変数に応じて決まる。
【００４０】
ソフトコンタクトレンズの場合、局所的により厚い断面にすることによって、より厚い場所の直下の角膜に対する局所的再造形圧力が、より大きくなる。コンタクトレンズ３００では、内側領域３２０の厚さが、増加されている。これにより、角膜の中心の所定の範囲に対して局所的圧力３６０が加わるようになる。このようにして、再造形効果が、中心角膜に局所化される。コンタクトレンズ３００が、従来タイプである場合（つまり、本来的に、角膜再造形をもたらすことを意図されていない場合）、内側領域３２０は、部分的または全体的に近視を軽減するために、中心角膜を局所的に平らにする。コンタクトレンズ３００が、角膜矯正処置タイプである場合、内側領域３２０を設けることによって、中心角膜の平坦化の強化によって、近視の軽減が更に強化される。
【００４１】
眼瞼の力が、コンタクトレンズ３００の外側サブ領域３５０などの周辺位置に加えられる場合、局所的再造形圧力３７０が、角膜の中央周辺に加えられるようになる。しかしながら、圧力３７０が分散（つまり、拡散）するため、更に、力３８０および３９０の半径方向の成分が生じる。外側サブ領域３５０の周辺側の領域では、半径方向の力の成分は、外方向（遠心方向）３８０に向かう。一方、外側サブ領域３５０の中心側の領域では、半径方向の力の成分は、内方向（向心方向）３９０に向かう。この向心方向の力３９０は、中心角膜領域を「押圧」および緩和するように働き、これにより、同様に、内側領域３２０が発生させる局所的圧力３６０による中心角膜の再造形が容易になる。
【００４２】
４．レンズの屈折力プロファイル
図８は、コンタクトレンズ４００の実施形態の平面図を示している。コンタクトレンズ４００は、図４〜図７を参照して上記したレンズ１００、２００、３００の任意のレンズであってもよい。
【００４３】
レンズ４００は、３つの領域および１つの移行領域を含んでいる。３つの領域は、外側光学領域４１０、内側光学領域４２０、および周辺領域４３０である。移行領域４４０は、内側光学領域４２０と外側光学領域４１０との間に位置している。すべての領域が、レンズの外周端４５０の内側にある。一般に内側光学領域４２０は、位置、形状、および寸法に関して、図５および図６の内側領域２２０および３２０と一致するが、本項では、その角膜再造形特性の代わりに、その光学的特性に関して説明する。同様に、一般に外側光学領域４１０は、位置、形状、および寸法に関して、図５および図６の外側領域２１０および３１０と一致する。実施形態によっては、外側光学領域４１０の屈折力プロファイルは変化をつけられている。実施形態によっては、外側光学領域４１０は、サブ領域４１０ａおよびサブ領域４１０ｂを含む。サブ領域４１０ｂが設けられる場合、一般にサブ領域４１０ｂは、位置、形状、および寸法に関して、図６の外側サブ領域３５０と一致する。
【００４４】
図９は、レンズ４００の直径における断面を示している。レンズ２００および３００を参照して説明した厚さの変動が、通常は、２〜１００ミクロンの範囲であり、これまでの図が、例示のために厚さの変化について誇張されていたことが理解されよう。
【００４５】
図示した実施形態では、レンズ４００は、回転対称である。回転対称レンズの製造は、非対称レンズの製造よりも単純である。しかしながら、以下に説明するように、実施形態によっては、レンズは非対称である。レンズ４００は、前面４６０および後面４７０を含んでいる。
【００４６】
通常の室内光条件で近距離を見ている間、内側光学領域４２０の直径Ｄ１は、瞳孔径Ｐ１に近似しているか、または、瞳孔径Ｐ１未満である。Ｐ１は、通常は、２〜４ｍｍであり、レンズの装着者によって決まる。近距離というのは、無視できない調節ラグまたは実質的影響のある調節ラグが発生する距離に対応する場合がある。内側光学領域４２０は、Ｐ１の約１０％であってもよく、Ｐ１の最大で約１００％であってもよい。しかしながら、多くの患者には、Ｐ１が３ｍｍの眼については、Ｄ１が、１．５ｍｍ〜３．０ｍｍとなるように、内側光学領域４２０の適切な直径Ｄ１を、Ｐ１の５０％〜１００％の範囲から選択することが期待される。
【００４７】
外側光学領域４１０は、環状であり、Ｄ１と等しい内径（移行領域４４０の中心点から両領域を測定した場合）および外径Ｄ２を有する。通常の室内光条件で遠くの対象を見ている間、外径Ｄ２は、少なくとも、瞳孔径Ｐ２に近似している。Ｐ２は、通常は、３〜８ｍｍであり、患者によって決まる。他の実施形態では、外側光学領域４１０は、Ｐ２よりも大きい。
【００４８】
外側光学領域４１０が屈折力を与える実施形態の場合、この屈折力は、コンタクトレンズ４００が装着されるべき眼の近視の状態を考慮して選択される。多くの実施形態では、この屈折力は、眼に対して十分に明瞭な遠視力を与えるように選択される。実施形態によっては、外側光学領域４１０は、半径が大きくなっても、実質的に一定の屈折力を有する。以下に説明するように、他の実施形態では、外側光学領域４１０が、厚さおよび屈折力の異なる複数のサブ領域を含んでいてもよい。これらの他の実施形態では、相当な比率の外側光学領域４１０が、依然として、近視の患者の遠視力の補正に割り当てられている。この比率は、例えば、外側光学領域４１０の面積の少なくとも５０％、または、他の実施形態では、外側光学領域４１０の面積の約７０％以上である。
【００４９】
図１０は、内側光学領域４２０および外側光学領域４１０の全域にわたる可能な屈折力プロファイルの例を示すグラフを示している。この屈折力プロファイルは、レンズの半径に対してプロットされている。このグラフは、近視の患者の遠視力を補正するために必要とされる屈折力に対するレンズの屈折力差を示すために描かれた。図１０では、相対的な屈折力差が、ディオプトリ（Ｄ）という屈折力の単位で縦軸にプロットされており、光軸からの半径方向距離（または、単に半径）が、ミリメートル単位で横軸にプロットされている。図１０は、７つの異なる複数領域レンズＬ１〜Ｌ７のプロファイルを示している。
【００５０】
Ｌ１は、中心（半径０ｍｍ）にピークがある、最大２Ｄの、遠視力のための屈折力を上回る差分屈折力（ＡＤＤ屈折力）を有する内側光学領域４２０を有する。外側光学領域４１０は、半径約０．５〜１．０ｍｍの任意の位置から始まっていると考えてもよい。２つの領域は、連続的で相対的に平滑な屈折力プロファイルを形成するように結合されている。外側光学領域４１０は、２つのサブ領域、すなわち、遠視力を補正するために選択された実質的に一定の屈折力を有する内側サブ領域４１０ａと、約半径約２．２５ｍｍから始まり、かつ可変の（増加する）正の屈折力差を有する外側サブ領域４１０ｂとを含んでいる。この実施形態の屈折力プロファイルは、図６に示したレンズと組み合わせることが有用であり得る。このようなレンズでは、一般に外側サブ領域４１０ｂが、位置、サイズ、および形状に関して、図６に示した外側サブ領域３５０と一致している。しかしながら、図５に示したレンズ構造は、同様に、屈折力プロファイルＬ１を備えていてもよい。
【００５１】
Ｌ２は、外側光学領域４１０が、全体的に、遠視力を補正することに充てられている点を除いて、Ｌ１と同様の屈折力差プロファイルを有している。言い換えれば、内側光学領域４２０は、２Ｄの軸上ＡＤＤ屈折力を有する。これは、中心半径１．０ｍｍにかけて、要求される遠距離屈折力にまで減少していき、これより外側は、変わらずにこの遠距離屈折力となる。この実施形態の屈折力プロファイルは、図５を参照して説明した構造を有するレンズと組み合わせることが有用である。屈折力プロファイルＬ２は、同様に、図６に示したレンズ構造を備えることができる。この場合、厚くした外側サブ領域３５０によって、平坦な屈折力プロファイルを変更することができる。平坦な屈折力プロファイルのこの変更は、光学設計によって最小限に抑えることができる。
【００５２】
Ｌ３は、Ｌ２と同様の屈折力差プロファイルを有するが、内側光学領域４２０の直径がより大きくなっており、この内側領域４２０の全域にわたる変化率がよりゆるやかとなっている。半径１．０ｍｍの位置で、レンズは、依然として、約０．３ＤのＡＤＤ屈折力を有している。内側光学領域４２０の増加面積は、内側領域２２０または内側領域３２０の増加面積に対応していてもよい。
【００５３】
Ｌ４は、代わりの近距離および遠距離「リング」構造を有し、約２ＤのＡＤＤ屈折力の正の屈折力内側光学領域４２０を含む。外側光学領域４１０は、半径約１ｍｍの位置から始まっている。外側光学領域４１０は、３つサブ領域、すなわち、遠視力を補正する屈折力のリングと、半径１．５ｍｍ〜約１．９ｍｍの、遠視力を補正するために必要とされる屈折力と比べてより正の屈折力２Ｄを有する正の屈折力リングと、これより外側の、遠視力を補正するための別のリングとを含む。他の実施形態では、遠距離補正のための屈折力と、相対的に正の屈折力とが交互に配置されたより多くのリングが、設けられてもよい。相対的に正の屈折力を有する各リングは、他の各リングと同一の屈折力を有していてもよいし、これらのリングの屈折力は、互いに異なっていてもよい。正の屈折力リングプロファイルＬ４は、外側光学領域の第２のサブ領域に追加の屈折力を与えることによって、瞳孔の中心とレンズの中心との位置合わせ不良に対処する際の補助となることができる。Ｌ２と同様に、Ｌ４は、特に、図５を参照して説明した構造を有するレンズの実現に適する場合がある。
【００５４】
Ｌ５は、屈折力が実質的に一定であり、かつ直径が約２．０ｍｍである内側光学領域４２０を有する。外側光学領域４１０に対して、狭い移行領域４４０が設けられており、領域間の差分屈折力は、３Ｄである。外側光学領域４１０は、遠視力を補正するために必要とされる屈折力において、実質的に一定の屈折力を有する。Ｌ５は、特に、図５を参照して説明した構造を有するレンズの用意に適する場合がある。
【００５５】
Ｌ６は、直径がより大きい内側光学領域４２０と、一般に半径１．０ｍｍ〜１．７５ｍｍに位置する移行領域４４０とを有する。外側光学領域４１０は、半径に関して一定の屈折力を有する。Ｌ５は、特に、図５を参照して説明した構造を有するレンズの用意に適する場合がある。
【００５６】
Ｌ７は、約１．５Ｄの相対的に一定であるＡＤＤ屈折力を有する内側光学領域４２０を有する。内側領域の直径は、約２ｍｍである（軸から１ｍｍの半径方向距離）。外側光学領域４１０は、半径方向距離約１ｍｍ〜２ｍｍの内側サブ領域４１０ａと、半径約２ｍｍの位置から始まる外側サブ領域４１０ｂとに分かれている。内側サブ領域４１０ａは、遠距離屈折異常の補正のために一定の屈折力を有する。一方、外側サブ領域４１０ｂは、周辺の屈折力を増加させる（最大で＋１．５Ｄ）ことによって、周辺像点を前方に再配置する。Ｌ７は、特に、図６を参照して説明した構造を有するレンズの用意に適している場合がある。しかしながら、レンズＬ１と同様に、図５を参照して説明したレンズは、使用され、また、Ｌ７の屈折力プロファイルを有するように設計される。
【００５７】
様々な組み合わせのレンズが、例えば、周辺像の位置を制御するために、屈折力プロファイルＬ１またはＬ７と、屈折力プロファイルＬ４〜Ｌ６の１つとを組み合わせることによって、形成されてもよい。
【００５８】
説明したように、実施形態によっては、コンタクトレンズは、周辺処置プロファイル、例えば相対的な像面湾曲を与えるように設計される。このことによって、周辺部網膜における像点が、近視のために、網膜のより近く、網膜上、または網膜の前に移動させられてもよい。この目的のために、相対的な像面湾曲を制御するコンタクトレンズの使用が、組み込まれる国際公開第０５／０５５８９１号パンフレットに記載されている。したがって、コンタクトレンズの実施形態は、以下の双方の機能を果たすことができる。
【００５９】
１．角膜再造形部と１つ以上の適切な屈折力を有する領域との組み合わせ、または、広範囲の角膜再造形部および局所的な角膜再造形部の組み合わせによる、近視の補正。これらの補正のメカニズムの組み合わせは、所望の全体的補正を実現するように選択される。
２．近視の患者に対して周辺像処置を与えるための、周辺部網膜における像の前方への移動。
したがって、レンズの実施形態は、これらの双方の機能を考慮している。遠視の場合は、周辺部網膜の像点を、網膜のより近く、網膜上、または網膜の後方に移動させるために、屈折力プロファイルが反転される。
【００６０】
この目的に適した例示的な屈折力プロファイルは、図１０におけるＬ１およびＬ７である。図１０に示されている「リング」設計レンズＬ４も、同様に、近視に対して周辺処置プロファイルを与える。このレンズでは、半径１．５ｍｍの位置から始まるリングが、周辺部網膜の像を前方にずらす働きをする。他の実施形態では、それぞれが周辺部網膜の像を網膜上または網膜の前に移動させる複数のリングが存在してもよい。これらのリングの幅は、一定であってもよいし、そうでなければ変化していてもよい。例えば、外側リングの幅が、内側リングより広くなっていてもよい。これらのリングの屈折力は、図示したように、その幅の全体にわたって一定であってもよいし、または、例えば、像面湾曲制御の形態でその幅の全体にわたって周辺処置プロファイルをもたらすために、変化をつけられていてもよい。
【００６１】
外側光学領域２の相対的に正の屈折力のサブ領域は、周辺部網膜における像制御という目的を有し、かつ近くの対象を明瞭に見るために必要とされる屈折力とは無関係である。２つ以上の相対的に正の屈折力のサブ領域がある場合、内側の正の屈折力のサブ領域は、近くの対象を見るための要件を考慮した屈折力を有していてもよく、外側サブ領域は、例えば、眼の調節ラグを補正するために必要とされるものよりも大きい屈折力差を有することによって、周辺部網膜における像制御に関して設計された屈折力を有していてもよい。
【００６２】
相対的に正の屈折力のサブ領域の位置および形状は、任意の像優先領域が、外側光学領域２内にあるか、または、外側光学領域２にまで広がることを避けるように選択されてもよい。周辺像収差を有する像優先領域の組み合わせについては、その内容の全体が本明細書に組み込まれる国際公開第２００７／０８２２６８号パンフレットに記載されている。
【００６３】
３．角膜再造形部を有し、屈折力を有するレンズの処方
本発明の更なる実施形態は、一般に、コンタクトレンズを処方する方法に関する。この方法は、より最適なレンズを提供するために、上記したタイプのレンズの組み合わされた角膜整形効果を考慮している。
要求される角膜再造形部を得るための現在の経験的アプローチを考慮しながら、補正屈折力を有し、かつ角膜再造形をもたらすコンタクトレンズを処方するために、開業医は、２つの段階を経てこれに近づくことができる。一般に、第１の段階では、
１．要求される近視補正を特定し（これにより、コンタクトレンズの屈折力が設定される）、
２．角膜の中心部を平らにすることによって、角膜を再造形すると期待されるレンズを処方する。
処置期間の後、この第１のレンズは、近視を過剰に補正している場合がある。これは、外側光学領域の組み合わされた効果および角膜再造形の範囲の結果に起因する。第２の段階では、
３．数日後、例えば１０日後に患者の視力を評価し、これにより、角膜再造形を安定させるための時間を決め、その後、角膜再造形に必要とされる新しい（弱められた）近視補正を特定し、
４．調節された屈折力プロファイルを有する第２のレンズを処方する。
【００６４】
ほとんどの場合、第１のレンズと第２のレンズとの間の再造形特性の変更は、わずかであることが期待される（可能な限り屈折力プロファイルを要求に合わせて変更しながらも、これらのレンズは、同じ特性を有すべきである）。したがって、第２のレンズは、明瞭な視覚を与えるべきである。しかしながら、必要ならば、第２の段階の１回以上の更なる繰り返しが、完遂されてもよい。
【００６５】
開業医は、角膜再造形の屈折効果を見積もり、これを段階１で処方された第１のレンズの設計に取り入れる。その後、段階２は、この見積もりが許容可能なレンズをもたらすか、または、以前の通り進行するかを検証する。しかしながら、要求される変化の減少されたレベルが期待され、これにより、改良された正確さがもたらされる。
【００６６】
コンタクトレンズが、図５および図１０を参照して本明細書に上記したような、近視のために設計された多領域レンズである場合、このプロセスは、以下を含む場合がある。
【００６７】
第１の段階：
１．要求される近視補正を特定し（これにより、レンズの外側光学領域４１０の屈折力が、屈折力として、または、角膜矯正処置用のレンズによって、角膜を期待通りに全体的に平らにするものとして、設定される）、
２．中心角膜を局所的に再造形するために必要とされる増加される厚さを決定し（これにより、内側領域２２０または内側領域３２０の厚さが決定される）、
３．外側サブ領域３５０が設けられる場合、中心角膜の平坦化をもたらすか、または、これを強化する、角膜の中央周辺を介する再造形力を与えるために必要とされる増加される厚さを決定し（これにより、外側サブ領域３５０の厚さが決定される）、
４．随意に、近くの対象からの光線の焦点を、網膜により近い像点、網膜上の像点、または網膜の前方の像点に結ばせる（つまり、調節ラグを軽減するか、または、これを取り除く）正の屈折力を同時に生み出すために必要とされる厚さプロファイルを決定し（これは、ステップ２との組み合わせで、内側領域４２０の屈折力を決定し、内側領域２２０または内側領域３２０（説明したように、一般に、内側領域４２０に一致する）の厚さおよび厚さプロファイルに影響を与えることができる）、
５．随意に、要求される周辺像処置プロファイル、例えば、相対的な像面湾曲を得るために周辺部網膜像の焦点を合わせる正の屈折力を同時に生み出すために必要とされる厚さプロファイルを決定し（これは、ステップ３との組み合わせで、外側光学領域４１０の屈折力を決定し、外側サブ領域３５０（説明したように、一般に、外側光学領域４１０に一致する）の厚さおよび厚さプロファイルに影響を与えることができる）、
６．ステップ１および２もしくはステップ１〜３のみによって、または、ステップ１および２もしくはステップ１〜３と、ステップ４および５の一方もしくは双方との組み合わせによって特定された屈折力および厚さプロファイルを有するレンズを処方する。このレンズには、角膜の中心部を平らにすることによって角膜を再造形し、視力補正のための第１の屈折力と、調節ラグを処置するための第２の屈折力（随意）とを与えることが期待される）。
【００６８】
第２の段階：
７．数日後、例えば１０日後に患者の視力を評価し、これにより、角膜再造形を安定させるための時間を決め、
Ａ）角膜再造形に必要とされる新しい（弱められた）近視補正を特定し、
Ｂ）随意に、適切な量の局所的再造形を中心角膜に与え、近くの対象からの光線の焦点を、網膜により近い像点、網膜上の像点、または網膜の前方の像点に結ばせるために必要とされる新しい厚さ、厚さプロファイル、および屈折力を特定し、
８．厚さおよび屈折力プロファイルが調節された第２のレンズを処方する。
当然ながら、第１の段階の最後に処方されたレンズが許容可能であるならば、第２の段階は省略してもよい。あるいは、開業医およびレンズの着用者が、許容可能なレンズまたは最適なレンズを見つけようとする試みが、複数回繰り返されてもよい。
【００６９】
相当数存在する使用可能な変数については、着用者にとっての許容可能なレンズまたは最適なレンズに辿り着くために、１つだけ変更することもできるし、２つ以上の変数の組み合わせを変更することもできる。
例えば、遠距離補正領域に対するプラスの屈折力の比率は、以下の変数の任意の１つまたは任意の組み合わせを調節することによって、調節することができる。すなわち、内側領域２２０または内側領域３２０のサイズおよび内側光学領域４２０のサイズ、内側領域２２０または内側領域３２０の厚さの変動範囲、外側サブ領域３５０の厚さの変動範囲、内側光学領域４２０の屈折力プロファイル（例えば、これが、その半径の全域にわたって実質的に均一な屈折力を有するか否か、屈折力に変化をつけられているか否か）、外側光学領域４１０の屈折力プロファイル、および移行領域４４０の幅である。
【００７０】
実施形態によっては、視野の全体の約４０％〜５０％が、遠視力の補正に割り当てられる。他の実施形態では、約５０％〜６０％が、遠視力の補正に割り当てられる。他の実施形態では、少なくとも７０％が、遠視力の補正に割り当てられる。実施形態によっては、レンズを処方する方法が、中心におよび／またはレンズの外側領域にＡＤＤ屈折力を有する上記の任意のタイプのレンズを用意すること、着用者の遠視力を評価すること、および許容可能な遠視力を維持しながらも、プラスの屈折力領域が要求される比率に達するか、または、これに近づくように、遠視力補正領域および相対的ＡＤＤ屈折力領域が占める面積の相対的比率を変更することを含む。この要求される比率は、許容可能な遠視力を維持する限り最大であってもよい。
【００７１】
例えば、上記の方法は、患者が通常の室内光条件で近くの対象を見ている場合の瞳孔径Ｐ１と実質的に等しい直径Ｄ１を有する内側領域２２０または２３０および内側光学領域４２０と、患者が遠くの対象を見ている場合の瞳孔径Ｐ２と実質的に等しいか、または、これよりも大きい直径Ｄ２を有するレンズから始めることを含んでもよい。次に、患者の遠視力が評価されてもよい。遠視力が許容可能であるならば、プラスの屈折力の比率は、随意に、内側領域の直径を大きくすること、および／または、外側光学領域にプラスの屈折力を有するサブ領域を設けることによって、増加させてもよい。次に、患者の遠視力が再評価されてもよく、必要ならば、比率が調節される。比率を限定するための基準としての許容可能な遠視力（患者の承諾を含めてもよい）に対してプラスの屈折力の比率を増加させるこのプロセスは、例えば、患者の近視が特定のレベルを超えて進行中の場合に、採用されてもよい。例えば、このプロセスは、患者が０．５Ｄ／年を上回ってまたは０．７Ｄまたは０．８Ｄ／年を上回って進行中の場合に、採用することができる。遠視力が、許容可能ではない場合、内側領域の直径の縮小、および／または、外側光学領域のプラスの屈折力を有する任意の領域のサイズの縮小もしくはこの領域の除去が行われてもよい。
【００７２】
６．回転対称的な実施形態および回転非対称的な実施形態
これまでの説明は、回転対称レンズに焦点を当ててきたが、他のレンズ構成を使用することもできる。例えば、略円形の内側光学領域４２０（レンズの中心軸／光軸上から見た場合）の代わりとして、内側光学領域４２０は、レンズにわたって広がるメリディアンであってもよい。メリディアンの幅は、０．５〜３ｍｍであってもよく、上記した内側光学領域４２０の直径に一致している。メリディアンは、周辺領域１２０において終端していてもよい。この実施形態では、外側光学領域４１０は、２つのメリディアンであり、内側光学領域１の両側に１つずつある。図１１は、メリディアン内側光学領域５１、第１のメリディアン外側光学領域５２、第２のメリディアン外側光学領域５３、および周辺領域５４を有するこの構成を有するレンズ５０の一般的構造を示している。図３および図４に示したレンズ構造と同様に、ハードコンタクトレンズまたは角膜アンレーの場合は、周辺領域５４を省略することができる。垂直方向半分のメリディアン（図１１に示したレンズ５０の向きを参照）に沿う屈折力プロファイルは、図１０を参照して上記した任意のプロファイルであってもよい。レンズの厚さプロファイルは、レンズの光学特性を得るために必要な変更を除いて、依然として概して回転対称的である。したがって、このプロファイルは、実質的に、図５または図６を参照して上記したようなプロファイルである。
【００７３】
レンズが、安定化され、または、そうでなければ、眼に対して正しい方向に配置されるように形成され、眼が動いたときに適切な位置にあり続けるならば、内側光学領域４２０および内側領域２２０または内側領域３３０は、中心から外れて配置されてもよい。この配置は、近くの対象を見ている場合の瞳孔の内側への動き（鼻に向かう）を反映していてもよい。この動きは、約０．５ｍｍである場合がある。
【００７４】
本明細書に開示され、規定された本発明が、本文または図面によって指摘されたか、または、これらより明らかである２つ以上の個々の特徴の、あらゆる他の組み合わせにまで及ぶことが理解されよう。これらの異なる組み合わせのすべてが、本発明の他の様々な態様を構成する。
【図１−２】
【技術分野】
【０００１】
本発明の分野は、角膜コンタクトレンズ、および、コンタクトレンズが装着される眼の角膜の形状を再造形することを取り入れた、屈折異常を処置する方法（場合によって角膜矯正処置と呼ばれる）である。特定の実施形態は、近視を処置するためのコンタクトレンズ、および、近視を処置するための方法に関する。特定の実施形態は、近視の進行を制御するためのコンタクトレンズ、および、近視の進行を制御するための方法に関する。本発明の特定の実施形態は、多領域コンタクトレンズに関する。特定の実施形態は、遠視を処置するためのコンタクトレンズ、および、遠視を処置する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの人々が、近視（近眼視）または遠視（遠眼視）のいずれかを患っている。近視の有病率が増加しつつあることから、近視に対処する解決策の開発に注目が集まっている。更に、多くの人々にとって、近視は、何らかの既存の方法を用いて補正しても、時間と共に進行するものである。
【０００３】
図１は、正常な視力の眼（つまり、遠視の眼および近視の眼のいずれでもなく、「正視眼」とも呼ばれる）を示している。図２は、遠くの対象を見ている近視の眼を示している。像の焦点が、網膜の前に位置している。このように網膜に対して焦点がずれることによって、ぼやけが生じる。近視の眼が異なれば、近視によるぼやけの程度も異なる可能性がある。例えば、別の眼の網膜が、図２に示した破線の位置にある場合、この他の眼が蒙る、近視によるぼやけの程度は、より低くなる。近視とは逆に、遠視の眼の場合は、網膜の背後に焦点があり、このせいで、同様に、ぼやけが生じる。
【０００４】
いくつもの技術が、近視および遠視を補正するために使用されてきている。これらの技術として、処方眼鏡レンズまたはコンタクトレンズ、眼内レンズ（例えば、前眼房有水晶体眼内レンズ）の外科的インプラント、角膜の外科的整形／再造形、およびハードまたはソフトコンタクトレンズによる角膜の一時的な整形／再造形が挙げられる。ソフトコンタクトレンズ用いる角膜再造形は、その内容の全体が本明細書に組み込まれる国際公開第２００５／０２２２４２号パンフレットに記載されている。
【０００５】
その内容の全体が同様に本明細書に組み込まれる国際公開第２００５／０５５８９１号パンフレットは、近視または遠視の進行を制御する目的で、相対的な像面湾曲を制御するコンタクトレンズの使用について記載している。この方法は、明瞭な中心視を可能としながら、周辺部網膜における像点を、網膜に対して前方または後方のそれぞれに移動させることを含む。所望の周辺屈折を得るための角膜再造形は、その内容の全体が同様に本明細書に組み込まれる国際公開第２００８／０１４５４４号パンフレットに記載されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
近くの対象を見ている場合に、近視を有する多くの人は、像を前方に移動させて網膜に結ばせるのに必要とされるものよりも少ない量で調節を行うことが観察されてきた。この不十分な調節は、しばしば、調節ラグ（または「調節的ラグ」）と呼ばれる。図３は、調節ラグを伴う近視の眼を示している。像の焦点が、網膜の背後に位置している。主にヨーロッパ系の子供に関する研究では、自動屈折計を用いて３３センチメートルの距離で測定された調節ラグは、８歳から１１歳までの子供で１．２６Ｄ（−０．７５〜２．８２Ｄの範囲）の中央値ラグであった。中華民族の子供では、３３センチメートルの距離で測定された調節ラグは、０．７４＋／−０．２７Ｄであった。調節ラグを処置するために、様々な試みが行われてきた。例えば、米国特許出願公開第２００４０２３７９７１号明細書は、調節ラグを修正するために、視像の中および高空間周波数ピークを再配置する、光学収差の制御について記載している。
【０００７】
本明細書における任意の従来技術に対する言及は、この従来技術が、何らかの権威をもった共通の一般的知識の一部を形成していること、または、この従来技術が適切であると確認され、理解され、考えられることが当業者によって当然のように期待されていることの承認または何らかの形の示唆であると考えられないし、また、考えられるべきではない。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
一般的に見た場合、本発明の実施形態は、屈折力を有するレンズが、更に角膜再造形効果を有する場合に、近視の進行に影響を与える能力に関して強化されるという驚くべき発見に関する。この角膜再造形効果は、実施形態によっては、広範囲にわたって角膜を再造形するものであってもよく、また、他の実施形態では、局所的に再造形を行うものであってもよい。
【０００９】
本発明の他の実施形態は、一般に、広範囲の角膜再造形に加えて、更に、１つ以上の局所的な再造形効果をもたらすレンズに関する。局所的な再造形のための構造は、別種の従来の角膜矯正処置用レンズに適用することもできる。
様々に異なる実施形態では、角膜は、３つの方法で再造形されてもよい。一つ目は、中心角膜を広範囲にわたって平らにする、既存の角膜矯正処置タイプのレンズを使用する方法である。二つ目は、内側領域の厚さを（近視処置のために）増加させて、中心角膜のより明確な領域を局所的に再造形する方法である。これにより、角膜矯正処置用レンズの近視処置を強化することができ、または、従来のレンズに局所的な再造形のみを付与することができる。三つ目は、外側光学領域の第２の（より周辺側の）サブ領域の厚さを（近視処置のために）増加させることによって、内側領域が行う中心角膜の局所的な再造形を強化する方法である。
【００１０】
厚さ修正に関する適切なプロファイリングによって、内側領域は、外側光学領域に対して正である差分屈折力を同時に有することができる。実施形態によっては、この相対的に正の屈折力は、調節ラグの処置に適している。同様に、外側光学領域の第２のサブ領域の厚さの増加に関する適切なプロファイリングは、同時に、外側光学領域に対して正の（第３の）屈折力をもたらすことができる。この相対的に正の屈折力は、前方に向けて周辺像点を、網膜のより近く、網膜上、または網膜の前に再配置することに適している。この周辺像点の再配置は、正常な屈折力変化を用いて達成されてもよく、したがって、先に言及した、第２のサブ領域の厚さ修正を含まないレンズにおいて行われ得る。
【００１１】
レンズは、遠視力を補正する屈折力に対して正の差分屈折力を有する、実質的に均一な屈折力の中心領域、または、様々な中心領域の屈折力を含めて、様々な屈折力プロファイルをもち得る。外側光学領域は、一定の屈折力、リング状構造、および／または周辺像を処置するための領域を含むことができる。
【００１２】
眼のためのレンズを用意する方法は、角膜再造形機能を有する、眼のためのレンズを用意する直観的および／または経験的な実践を反映させるために、繰り返されてもよい。厚さ変動のサイズおよび範囲ならびにレンズの屈折力プロファイルの双方が、許容可能なレンズまたは最適なレンズに影響を及ぼす変数として使用されてもよい。
【００１３】
遠視を有する眼の場合、レンズは、遠視を補正するために、屈折力を有するレンズと、角膜整形との組み合わせを有していてもよい。一般に、広範囲の角膜整形は、遠視を処置する場合、角膜プロファイルを急勾配にする。また、局所的な厚さの変化は、増加された厚さの領域の代わりに、より薄い厚さの領域である。
【００１４】
本発明の更に一般的な態様およびこれまでの段落に記載された態様の更なる実施形態は、以下の説明および／または添付図面から明らかとなる。
【００１５】
本明細書で使用される場合、文脈によって他の意味が要請されている場合を除いて、「を備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という用語およびこの用語の変化形、例えば、「を備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「を備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）、および「備えられる（ｃｏｍｐｒｉｓｅｄ）」などは、更なる付加物、構成要素、完全体、またはステップを排除することを意図されていない。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】正常な視力の眼（正視眼）を示している。
【図２】遠くの対象を見ている近視の眼を示している。
【図３】調節ラグを伴う近視の眼を示している。
【図４】屈折力および角膜造形部を含む、コンタクトレンズの実施形態を概略的に示している。
【図５】厚さを増加させた中心領域を含む、コンタクトレンズの別の実施形態を概略的に示している。
【図６】厚さを増加させた中央周辺領域を含む、コンタクトレンズの別の実施形態を概略的に示している。
【図７】図６のレンズに対する眼瞼の効果を示している。
【図８】様々な光学領域を含む、コンタクトレンズの実施形態の平面図を示している。
【図９】図８に示されているレンズの断面図を示している。
【図１０】レンズの複数の実施形態に関して、屈折力と半径との相関グラフを示している。
【図１１】回転非対称的な屈折力プロファイルを含む、コンタクトレンズの実施形態の平面図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
説明を目的として、本明細書では、近視の眼のためのレンズに焦点を当ててきた。本発明は、特に、この分野に適用される。一般に、近視の眼には、例えば、調節ラグに対処するため、および／または、周辺像の制御を行うために、負の屈折力（随意に、相対的に正の屈折力を有する１つ以上の領域と伴に）が必要である。近視を補正する従来の角膜再造形は、例えば硬質ガス透過性（ＲＧＰ）レンズを用いて、角膜を平らにする傾向にある。この平坦化は、幅広い範囲（広範囲）の中心角膜に適用される。
【００１８】
遠視の眼の場合、レンズは、周辺像の制御を行うために相対的に負の屈折力を有する、随意の１つ以上の領域と共に、正の屈折力を有する。遠視を補正するという目的をもつ角膜再造形では、角膜の中心を急勾配にする傾向にある。本発明の実施形態は、同様に、遠視の眼に適用することができる。
【００１９】
１．導入：角膜再造形の方法
角膜再造形は、屈折異常を補正する実用的な方法として認められており、特に硬質コンタクトレンズを用いる角膜再造形が、広く使用されてきた。最近になって、シリコーンハイドロゲルレンズなどのソフトコンタクトレンズにも同様に、角膜再造形の効果があり得ることが確認されてきた。このことは、例えば、その内容の全体が本明細書に組み込まれる国際公開第２００８／０１４５４４号パンフレットに記載されている。
角膜再造形の原因となる角膜コンタクトレンズの正確なメカニズムは、研究途上の主題であるが、レンズの使用後に結果として得られる角膜の形状は、コンタクトレンズの厚さの変動、相対的な後面像面湾曲、瞼の影響、弾性係数などのレンズの材料特性、および／または角膜の元の形状の関数であり得る。したがって、所望の角膜再造形を得るための適切なレンズの選択は、直観的および／または経験的な実践であり得る。本発明との関連で使用される場合の角膜再造形の目的は、像を後方に移動させるために中心領域を平らにすること、または、像を前方に移動させるために中心領域を急勾配にすることであり、選択プロセスでは、これらの目的が考慮される。
【００２０】
２．屈折力および角膜再造形効果の双方を有するレンズ
本発明の実施形態は、一般に、角膜の再造形も行う、屈折力を有するレンズを用いる、眼の屈折異常の補正に関する。レンズの屈折力の効果と、レンズの再造形機能の効果とを組み合わせることによって、公知の従来の屈折異常補正レンズおよび従来の角膜矯正処置用のレンズに優る利点を得ることができる。
【００２１】
図４には、本発明のコンタクトレンズ１００の断面厚さプロファイルが示されている。コンタクトレンズ１００は、角膜矯正処置用のコンタクトレンズであり、広範囲の角膜の再造形に適用されることを意図された厚さと背面形状とを備えるように設計されている。コンタクトレンズ１００は、硬質コンタクトレンズ、例えば、ＲＧＰレンズである。光学領域１１０は、レンズが着用されている間に、遠視力を補正する適切な屈折力を有する。コンタクトレンズ１００の周辺領域１２０は、従来のコンタクトレンズまたは角膜矯正処置用のコンタクトレンズの周辺部と同様に、つまり、視覚の快適性および安定性を最大化するために光学領域から端までの厚さを調和させるように、働く。
【００２２】
他の実施形態では、レンズ１００は、広範囲の角膜の再造形に適用されるように設計されたソフトコンタクトレンズ、例えば、シリコーンハイドロゲルレンズである。シリコーンハイドロゲルレンズは、例えば、組み込まれる国際公開第２００８／０１４５４４号パンフレットに記載されているような外にめくり返ったレンズであってもよい。これらの実施形態では、光学領域１１０は、同様に、遠視力を補正する適切な屈折力を有する。
【００２３】
周辺領域１２０の形状については、ソフトコンタクトレンズの場合は、眼の強膜によって決められ、硬質ガス透過性レンズまたはハードレンズの場合は、眼の周辺角膜によって決められる。また、周辺領域１２０は、コンタクトレンズ１００を適正な位置に配置して保持するように働く。コンタクトレンズ１００が、ハードコンタクトレンズまたは硬質ガス透過性コンタクトレンズの場合、周辺領域１２０のサイズを縮小してもよい。
【００２４】
更に他の実施形態では、レンズ１００の屈折力プロファイルが、中心の屈折力を増加させた領域を有する多焦点レンズを提供するために選択される。したがって、レンズ１００の様々な実施形態は、本明細書において以下に記載される屈折力プロファイルの任意の１つを有する。
【００２５】
３．中心に局所化された再造形部を有するレンズ
レンズの実施形態は、遠視力を補正するために選択された屈折力、および、中心に局所化された角膜再造形部を備える光学領域を有する。これらの実施形態では、局所化された再造形部が、別種の従来の（非角膜矯正処置用の）コンタクトレンズ、つまり、局所化された再造形機能がなければ、角膜再造形効果を生み出さないコンタクトレンズに付け加えられてもよい。この場合、局所化された再造形部は、角膜に対してのみ再造形効果を発揮することができる。
【００２６】
レンズの他の実施形態は、角膜を平らにすることによって、角膜を広範囲にわたって再造形するように設計され、かつ追加の局所化された中心再造形機能を含む角膜矯正処置用のレンズの形状をしている。
【００２７】
再造形部が中心に局所化されたこれらの実施形態は、特に、ソフトコンタクトレンズ（例えば、シリコーンハイドロゲルレンズを含めた）として実現されることに適していてもよい。なお、このようなソフトコンタクトレンズでは、ａ）これらの材料によって、レンズの厚さおよび弾性係数などの材料特性の適切な選択によって調節される、眼瞼から角膜表面への力の伝達が可能になり、ｂ）患者が目覚めている間にレンズが着用され得る場合に、着用者の快適性が高められる。しかしながら、他の実施においては、角膜整形ハードコンタクトレンズに、本明細書において以下に記載される特徴が備わっていてもよい。
【００２８】
図５は、コンタクトレンズ２００の断面厚さプロファイルの図である。コンタクトレンズ２００は、遠視力を補正するための屈折力および／または広範囲の角膜再造形効果を有する（外側）光学領域２１０と、近視を軽減するための中心角膜の局所的再造形を、（従来のコンタクトレンズの場合は）もたらし、（角膜矯正処置用のコンタクトレンズの場合は）強化するために厚さを増加させた内側領域２２０とを備える。したがって、図５は、３つの異なるカテゴリーのレンズの典型例である。
【００２９】
１．厚さを増加させた内側領域が付け加えられた従来の（非角膜矯正処置用の）コンタクトレンズ、
２．広範囲にわたって角膜を整形し、かつ内側領域によって追加的に再造形を行うように設計された角膜矯正処置用のコンタクトレンズ、
３．広範囲にわたって角膜を整形し、内側領域によって追加的に再造形を行うように設計され、かつ遠視力を補正するための屈折力を有する（外側）光学領域を有する角膜矯正処置用のコンタクトレンズ。
【００３０】
外側光学領域２１０は、着用者の遠視力を適切に補正する。内側領域２２０の厚さは、（近視処置のために）増加されており、これにより、中心角膜が局所的に再造形され、近視が軽減される。内側領域２２０と外側光学領域２１０との接続部は、移行領域２３０を設けることによって平滑に（つまり、融合されるように）接続されてもよい。
【００３１】
図５によって表されるすべての実施形態において、内側領域２２０の厚さは、外側光学領域２１０と比べて相対的に大きくなっている。この厚さは、近視を軽減するために、所要量の中心角膜の局所的再造形をもたらすように選択される。角膜に加わる力は、厚さの変動に応じて決まるため、内側領域２２０の厚さは、外側光学領域２１０の「射影された」中心厚のパーセンテージとして表すのが最もよい。この射影された中心厚は、内側領域２２０が存在しない場合に、レンズ２００が外側光学領域のために（つまり、レンズの中心に外側光学領域の形状を外挿することによって）有するであろう厚さである。内側領域２２０の厚さは、外側光学領域の射影された中心厚の約１０５％（つまり、５％分より厚い）〜外側光学領域の射影された中心厚の約２００％の範囲から選択することができる。しかしながら、多くの患者には、１０５％〜１５０％の範囲または１１０％〜１２０％の範囲から、適切な内側領域の厚さを選択することが期待される。実施形態によっては、この厚さが、最大１１０％未満または最大１２０％未満であってもよい。
【００３２】
実施形態によっては、内側領域２２０の厚さのプロファイルが、外側光学領域２１０によって与えられる遠距離補正屈折力と比べて相対的により正である光学的な屈折力（ＡＤＤ屈折力）を同時に与えるようになっていてもよい。このようなＡＤＤ屈折力を与えることは、調節ラグの処置に有用である。様々な実施形態において、内側領域２２０のＡＤＤ屈折力は、約０．５Ｄ〜４．００Ｄの範囲から選択される。例えば、外側光学領域２１０の屈折力が、−１．５０Ｄの場合、内側領域の屈折力は、約−１．００Ｄ〜＋２．５０Ｄであってもよい。実施形態によっては、ＡＤＤ屈折力が、約１．２５Ｄであってもよいし、約０．５Ｄ〜２．７５Ｄの範囲にあってもよい。これは、調節ラグを相当に軽減するか、または、これを取り除くのに適している場合がある。ＡＤＤ屈折力は、実質的に一定であってもよいし、内側領域の全域にわたって変化をつけられていてもよい。他の実施形態では、内側領域の厚さプロファイルは、調節ラグを補正するために必要とされるのよりも相当に大きいＡＤＤ屈折力、例えば、２．７５Ｄより大きいＡＤＤ屈折力がもたらされるように選択される。
【００３３】
図６は、屈折力の付与および／または広範囲の角膜再造形によって遠視力を補正し、近視を軽減するために中心角膜を局所的に再造形し、および、中央周辺角膜に増加された圧力を（瞼の力によって）加えるコンタクトレンズ３００の断面厚さプロファイルの図である。図５に示したレンズと同様に、図６は、３つのカテゴリーのレンズ、すなわち、広範囲にわたって角膜を整形する／しないレンズ、および、広範囲にわたる角膜整形部および屈折力を有するレンズを表している。
【００３４】
コンタクトレンズ３００は、外側光学領域３１０および内側領域３２０を備える。内側領域３２０の厚さは、（近視処置のために）増加されており、これにより、中心角膜が局所的に再造形され、近視が軽減される。厚さが増加される範囲については、図５を参照して本明細書に上記した。内側領域３２０と外側光学領域３１０との接続部は、移行領域３３０を設けることによって融合されていてもよい。外側光学領域３１０は、更に、内側サブ領域３４０と、外側サブ領域３５０とに分けられる。特定の実施形態では、内側サブ領域３４０が、着用者の遠視力を補正する適切な屈折力を与える。これは、単独、または、特定の範囲の角膜再造形との組み合わせのいずれかにおいて行われる。
【００３５】
外側サブ領域３５０の厚さは、（近視処置のために）増加されている。このように厚さが増加されていることによって、内側領域３２０がもたらす中心角膜の局所的再造形が、容易になり、また強化される。内側領域２２０、３２０と同様に、外側サブ領域３５０の増加された厚さは、外側光学領域３１０の「射影された」中心厚のパーセンテージとして表すことができる。この射影された中心厚は、外側サブ領域３５０が存在しない場合に、レンズ３００が外側光学領域のために（つまり、レンズの中央周辺部に外側光学領域の形状を外挿することによって）有するであろう厚さである。外側サブ領域３５０の最大厚さ点は、射影された最大厚さの約１０５％（つまり、５％分より厚い）〜射影された最大厚さの約２５０％とすることができる。多くの患者には、１０５％〜２００％の範囲または１１０％〜２００％の範囲から、適切な厚さを選択することが期待される。実施形態によっては、内側領域３２０の最大厚さと、外側サブ領域３５０の最大厚さとは、同一である。他の実施形態では、双方が互いに異なっている。
【００３６】
レンズの実施形態によっては、内側領域３２０のレンズの厚さのプロファイルが、外側光学領域３１０の内側サブ領域３４０によって与えられる遠距離補正屈折力と比べて相対的により正である光学的な屈折力（ＡＤＤ屈折力）を同時に与えるようになっていてもよい。ＡＤＤ屈折力の選択は、調節ラグを顧慮して行われてもよいし、図５に示した実施形態を参照して上記したように、調節ラグを処置するために必要とされるものより大きくてもよい。
【００３７】
実施形態によっては、外側サブ領域３５０の厚さプロファイルが、外側光学領域３１０によって与えられる遠距離補正屈折力と比べて相対的により正である光学的な屈折力（ＡＤＤ屈折力）を同時に与えるようになっていてもよい。このような正の屈折力は、周辺像点を、網膜のより近くに、網膜上に、または網膜の前に再配置することができる。このＡＤＤ屈折力は、組み込まれる国際公開第２００５／０５５８９１号パンフレットに記載されているように、近視の進行に影響を与える目的で、周辺像（十分に大きい画角で、中心窩の外側の網膜が受け取った像）の焦点位置を制御するために使用することができる。例えば、２５度以上の画角において、周辺像の焦点位置は制御されてもよい。
【００３８】
図５および図６に示したレンズは、更に、図４を参照して上記した周辺領域１２０と同一または同様の機能を果たす周辺領域を含む。
【００３９】
図７は、図６のコンタクトレンズ３００を示しており、どのようにして中心角膜の局所的再造形が、内側領域３２０によってもたらされ得るのか、および、外側サブ領域３５０によって容易になるのかに関する可能なメカニズムを示している。説明したように、角膜が再造形される正確なメカニズムは、研究途上の主題であり、したがって、上記のメカニズムに関する説明は、他のメカニズムが、本明細書に記載したレンズに対して働いている場合に、これを限定することを意図されていない。目が閉じられている間、または、瞬きの瞬間、眼瞼は、コンタクトレンズ３００に動的力を加える。この力は、コンタクトレンズの表面に対して垂直である。この瞼の力は、コンタクトレンズ３００を介して角膜に伝達され、角膜再造形をもたらす、角膜表面に対する圧力を与える。角膜に対する圧力の量は、瞼の力、材料特性（例えば、ヤング率）、およびコンタクトレンズ３００の厚さを含む変数に応じて決まる。
【００４０】
ソフトコンタクトレンズの場合、局所的により厚い断面にすることによって、より厚い場所の直下の角膜に対する局所的再造形圧力が、より大きくなる。コンタクトレンズ３００では、内側領域３２０の厚さが、増加されている。これにより、角膜の中心の所定の範囲に対して局所的圧力３６０が加わるようになる。このようにして、再造形効果が、中心角膜に局所化される。コンタクトレンズ３００が、従来タイプである場合（つまり、本来的に、角膜再造形をもたらすことを意図されていない場合）、内側領域３２０は、部分的または全体的に近視を軽減するために、中心角膜を局所的に平らにする。コンタクトレンズ３００が、角膜矯正処置タイプである場合、内側領域３２０を設けることによって、中心角膜の平坦化の強化によって、近視の軽減が更に強化される。
【００４１】
眼瞼の力が、コンタクトレンズ３００の外側サブ領域３５０などの周辺位置に加えられる場合、局所的再造形圧力３７０が、角膜の中央周辺に加えられるようになる。しかしながら、圧力３７０が分散（つまり、拡散）するため、更に、力３８０および３９０の半径方向の成分が生じる。外側サブ領域３５０の周辺側の領域では、半径方向の力の成分は、外方向（遠心方向）３８０に向かう。一方、外側サブ領域３５０の中心側の領域では、半径方向の力の成分は、内方向（向心方向）３９０に向かう。この向心方向の力３９０は、中心角膜領域を「押圧」および緩和するように働き、これにより、同様に、内側領域３２０が発生させる局所的圧力３６０による中心角膜の再造形が容易になる。
【００４２】
４．レンズの屈折力プロファイル
図８は、コンタクトレンズ４００の実施形態の平面図を示している。コンタクトレンズ４００は、図４〜図７を参照して上記したレンズ１００、２００、３００の任意のレンズであってもよい。
【００４３】
レンズ４００は、３つの領域および１つの移行領域を含んでいる。３つの領域は、外側光学領域４１０、内側光学領域４２０、および周辺領域４３０である。移行領域４４０は、内側光学領域４２０と外側光学領域４１０との間に位置している。すべての領域が、レンズの外周端４５０の内側にある。一般に内側光学領域４２０は、位置、形状、および寸法に関して、図５および図６の内側領域２２０および３２０と一致するが、本項では、その角膜再造形特性の代わりに、その光学的特性に関して説明する。同様に、一般に外側光学領域４１０は、位置、形状、および寸法に関して、図５および図６の外側領域２１０および３１０と一致する。実施形態によっては、外側光学領域４１０の屈折力プロファイルは変化をつけられている。実施形態によっては、外側光学領域４１０は、サブ領域４１０ａおよびサブ領域４１０ｂを含む。サブ領域４１０ｂが設けられる場合、一般にサブ領域４１０ｂは、位置、形状、および寸法に関して、図６の外側サブ領域３５０と一致する。
【００４４】
図９は、レンズ４００の直径における断面を示している。レンズ２００および３００を参照して説明した厚さの変動が、通常は、２〜１００ミクロンの範囲であり、これまでの図が、例示のために厚さの変化について誇張されていたことが理解されよう。
【００４５】
図示した実施形態では、レンズ４００は、回転対称である。回転対称レンズの製造は、非対称レンズの製造よりも単純である。しかしながら、以下に説明するように、実施形態によっては、レンズは非対称である。レンズ４００は、前面４６０および後面４７０を含んでいる。
【００４６】
通常の室内光条件で近距離を見ている間、内側光学領域４２０の直径Ｄ１は、瞳孔径Ｐ１に近似しているか、または、瞳孔径Ｐ１未満である。Ｐ１は、通常は、２〜４ｍｍであり、レンズの装着者によって決まる。近距離というのは、無視できない調節ラグまたは実質的影響のある調節ラグが発生する距離に対応する場合がある。内側光学領域４２０は、Ｐ１の約１０％であってもよく、Ｐ１の最大で約１００％であってもよい。しかしながら、多くの患者には、Ｐ１が３ｍｍの眼については、Ｄ１が、１．５ｍｍ〜３．０ｍｍとなるように、内側光学領域４２０の適切な直径Ｄ１を、Ｐ１の５０％〜１００％の範囲から選択することが期待される。
【００４７】
外側光学領域４１０は、環状であり、Ｄ１と等しい内径（移行領域４４０の中心点から両領域を測定した場合）および外径Ｄ２を有する。通常の室内光条件で遠くの対象を見ている間、外径Ｄ２は、少なくとも、瞳孔径Ｐ２に近似している。Ｐ２は、通常は、３〜８ｍｍであり、患者によって決まる。他の実施形態では、外側光学領域４１０は、Ｐ２よりも大きい。
【００４８】
外側光学領域４１０が屈折力を与える実施形態の場合、この屈折力は、コンタクトレンズ４００が装着されるべき眼の近視の状態を考慮して選択される。多くの実施形態では、この屈折力は、眼に対して十分に明瞭な遠視力を与えるように選択される。実施形態によっては、外側光学領域４１０は、半径が大きくなっても、実質的に一定の屈折力を有する。以下に説明するように、他の実施形態では、外側光学領域４１０が、厚さおよび屈折力の異なる複数のサブ領域を含んでいてもよい。これらの他の実施形態では、相当な比率の外側光学領域４１０が、依然として、近視の患者の遠視力の補正に割り当てられている。この比率は、例えば、外側光学領域４１０の面積の少なくとも５０％、または、他の実施形態では、外側光学領域４１０の面積の約７０％以上である。
【００４９】
図１０は、内側光学領域４２０および外側光学領域４１０の全域にわたる可能な屈折力プロファイルの例を示すグラフを示している。この屈折力プロファイルは、レンズの半径に対してプロットされている。このグラフは、近視の患者の遠視力を補正するために必要とされる屈折力に対するレンズの屈折力差を示すために描かれた。図１０では、相対的な屈折力差が、ディオプトリ（Ｄ）という屈折力の単位で縦軸にプロットされており、光軸からの半径方向距離（または、単に半径）が、ミリメートル単位で横軸にプロットされている。図１０は、７つの異なる複数領域レンズＬ１〜Ｌ７のプロファイルを示している。
【００５０】
Ｌ１は、中心（半径０ｍｍ）にピークがある、最大２Ｄの、遠視力のための屈折力を上回る差分屈折力（ＡＤＤ屈折力）を有する内側光学領域４２０を有する。外側光学領域４１０は、半径約０．５〜１．０ｍｍの任意の位置から始まっていると考えてもよい。２つの領域は、連続的で相対的に平滑な屈折力プロファイルを形成するように結合されている。外側光学領域４１０は、２つのサブ領域、すなわち、遠視力を補正するために選択された実質的に一定の屈折力を有する内側サブ領域４１０ａと、約半径約２．２５ｍｍから始まり、かつ可変の（増加する）正の屈折力差を有する外側サブ領域４１０ｂとを含んでいる。この実施形態の屈折力プロファイルは、図６に示したレンズと組み合わせることが有用であり得る。このようなレンズでは、一般に外側サブ領域４１０ｂが、位置、サイズ、および形状に関して、図６に示した外側サブ領域３５０と一致している。しかしながら、図５に示したレンズ構造は、同様に、屈折力プロファイルＬ１を備えていてもよい。
【００５１】
Ｌ２は、外側光学領域４１０が、全体的に、遠視力を補正することに充てられている点を除いて、Ｌ１と同様の屈折力差プロファイルを有している。言い換えれば、内側光学領域４２０は、２Ｄの軸上ＡＤＤ屈折力を有する。これは、中心半径１．０ｍｍにかけて、要求される遠距離屈折力にまで減少していき、これより外側は、変わらずにこの遠距離屈折力となる。この実施形態の屈折力プロファイルは、図５を参照して説明した構造を有するレンズと組み合わせることが有用である。屈折力プロファイルＬ２は、同様に、図６に示したレンズ構造を備えることができる。この場合、厚くした外側サブ領域３５０によって、平坦な屈折力プロファイルを変更することができる。平坦な屈折力プロファイルのこの変更は、光学設計によって最小限に抑えることができる。
【００５２】
Ｌ３は、Ｌ２と同様の屈折力差プロファイルを有するが、内側光学領域４２０の直径がより大きくなっており、この内側領域４２０の全域にわたる変化率がよりゆるやかとなっている。半径１．０ｍｍの位置で、レンズは、依然として、約０．３ＤのＡＤＤ屈折力を有している。内側光学領域４２０の増加面積は、内側領域２２０または内側領域３２０の増加面積に対応していてもよい。
【００５３】
Ｌ４は、代わりの近距離および遠距離「リング」構造を有し、約２ＤのＡＤＤ屈折力の正の屈折力内側光学領域４２０を含む。外側光学領域４１０は、半径約１ｍｍの位置から始まっている。外側光学領域４１０は、３つサブ領域、すなわち、遠視力を補正する屈折力のリングと、半径１．５ｍｍ〜約１．９ｍｍの、遠視力を補正するために必要とされる屈折力と比べてより正の屈折力２Ｄを有する正の屈折力リングと、これより外側の、遠視力を補正するための別のリングとを含む。他の実施形態では、遠距離補正のための屈折力と、相対的に正の屈折力とが交互に配置されたより多くのリングが、設けられてもよい。相対的に正の屈折力を有する各リングは、他の各リングと同一の屈折力を有していてもよいし、これらのリングの屈折力は、互いに異なっていてもよい。正の屈折力リングプロファイルＬ４は、外側光学領域の第２のサブ領域に追加の屈折力を与えることによって、瞳孔の中心とレンズの中心との位置合わせ不良に対処する際の補助となることができる。Ｌ２と同様に、Ｌ４は、特に、図５を参照して説明した構造を有するレンズの実現に適する場合がある。
【００５４】
Ｌ５は、屈折力が実質的に一定であり、かつ直径が約２．０ｍｍである内側光学領域４２０を有する。外側光学領域４１０に対して、狭い移行領域４４０が設けられており、領域間の差分屈折力は、３Ｄである。外側光学領域４１０は、遠視力を補正するために必要とされる屈折力において、実質的に一定の屈折力を有する。Ｌ５は、特に、図５を参照して説明した構造を有するレンズの用意に適する場合がある。
【００５５】
Ｌ６は、直径がより大きい内側光学領域４２０と、一般に半径１．０ｍｍ〜１．７５ｍｍに位置する移行領域４４０とを有する。外側光学領域４１０は、半径に関して一定の屈折力を有する。Ｌ５は、特に、図５を参照して説明した構造を有するレンズの用意に適する場合がある。
【００５６】
Ｌ７は、約１．５Ｄの相対的に一定であるＡＤＤ屈折力を有する内側光学領域４２０を有する。内側領域の直径は、約２ｍｍである（軸から１ｍｍの半径方向距離）。外側光学領域４１０は、半径方向距離約１ｍｍ〜２ｍｍの内側サブ領域４１０ａと、半径約２ｍｍの位置から始まる外側サブ領域４１０ｂとに分かれている。内側サブ領域４１０ａは、遠距離屈折異常の補正のために一定の屈折力を有する。一方、外側サブ領域４１０ｂは、周辺の屈折力を増加させる（最大で＋１．５Ｄ）ことによって、周辺像点を前方に再配置する。Ｌ７は、特に、図６を参照して説明した構造を有するレンズの用意に適している場合がある。しかしながら、レンズＬ１と同様に、図５を参照して説明したレンズは、使用され、また、Ｌ７の屈折力プロファイルを有するように設計される。
【００５７】
様々な組み合わせのレンズが、例えば、周辺像の位置を制御するために、屈折力プロファイルＬ１またはＬ７と、屈折力プロファイルＬ４〜Ｌ６の１つとを組み合わせることによって、形成されてもよい。
【００５８】
説明したように、実施形態によっては、コンタクトレンズは、周辺処置プロファイル、例えば相対的な像面湾曲を与えるように設計される。このことによって、周辺部網膜における像点が、近視のために、網膜のより近く、網膜上、または網膜の前に移動させられてもよい。この目的のために、相対的な像面湾曲を制御するコンタクトレンズの使用が、組み込まれる国際公開第０５／０５５８９１号パンフレットに記載されている。したがって、コンタクトレンズの実施形態は、以下の双方の機能を果たすことができる。
【００５９】
１．角膜再造形部と１つ以上の適切な屈折力を有する領域との組み合わせ、または、広範囲の角膜再造形部および局所的な角膜再造形部の組み合わせによる、近視の補正。これらの補正のメカニズムの組み合わせは、所望の全体的補正を実現するように選択される。
２．近視の患者に対して周辺像処置を与えるための、周辺部網膜における像の前方への移動。
したがって、レンズの実施形態は、これらの双方の機能を考慮している。遠視の場合は、周辺部網膜の像点を、網膜のより近く、網膜上、または網膜の後方に移動させるために、屈折力プロファイルが反転される。
【００６０】
この目的に適した例示的な屈折力プロファイルは、図１０におけるＬ１およびＬ７である。図１０に示されている「リング」設計レンズＬ４も、同様に、近視に対して周辺処置プロファイルを与える。このレンズでは、半径１．５ｍｍの位置から始まるリングが、周辺部網膜の像を前方にずらす働きをする。他の実施形態では、それぞれが周辺部網膜の像を網膜上または網膜の前に移動させる複数のリングが存在してもよい。これらのリングの幅は、一定であってもよいし、そうでなければ変化していてもよい。例えば、外側リングの幅が、内側リングより広くなっていてもよい。これらのリングの屈折力は、図示したように、その幅の全体にわたって一定であってもよいし、または、例えば、像面湾曲制御の形態でその幅の全体にわたって周辺処置プロファイルをもたらすために、変化をつけられていてもよい。
【００６１】
外側光学領域２の相対的に正の屈折力のサブ領域は、周辺部網膜における像制御という目的を有し、かつ近くの対象を明瞭に見るために必要とされる屈折力とは無関係である。２つ以上の相対的に正の屈折力のサブ領域がある場合、内側の正の屈折力のサブ領域は、近くの対象を見るための要件を考慮した屈折力を有していてもよく、外側サブ領域は、例えば、眼の調節ラグを補正するために必要とされるものよりも大きい屈折力差を有することによって、周辺部網膜における像制御に関して設計された屈折力を有していてもよい。
【００６２】
相対的に正の屈折力のサブ領域の位置および形状は、任意の像優先領域が、外側光学領域２内にあるか、または、外側光学領域２にまで広がることを避けるように選択されてもよい。周辺像収差を有する像優先領域の組み合わせについては、その内容の全体が本明細書に組み込まれる国際公開第２００７／０８２２６８号パンフレットに記載されている。
【００６３】
３．角膜再造形部を有し、屈折力を有するレンズの処方
本発明の更なる実施形態は、一般に、コンタクトレンズを処方する方法に関する。この方法は、より最適なレンズを提供するために、上記したタイプのレンズの組み合わされた角膜整形効果を考慮している。
要求される角膜再造形部を得るための現在の経験的アプローチを考慮しながら、補正屈折力を有し、かつ角膜再造形をもたらすコンタクトレンズを処方するために、開業医は、２つの段階を経てこれに近づくことができる。一般に、第１の段階では、
１．要求される近視補正を特定し（これにより、コンタクトレンズの屈折力が設定される）、
２．角膜の中心部を平らにすることによって、角膜を再造形すると期待されるレンズを処方する。
処置期間の後、この第１のレンズは、近視を過剰に補正している場合がある。これは、外側光学領域の組み合わされた効果および角膜再造形の範囲の結果に起因する。第２の段階では、
３．数日後、例えば１０日後に患者の視力を評価し、これにより、角膜再造形を安定させるための時間を決め、その後、角膜再造形に必要とされる新しい（弱められた）近視補正を特定し、
４．調節された屈折力プロファイルを有する第２のレンズを処方する。
【００６４】
ほとんどの場合、第１のレンズと第２のレンズとの間の再造形特性の変更は、わずかであることが期待される（可能な限り屈折力プロファイルを要求に合わせて変更しながらも、これらのレンズは、同じ特性を有すべきである）。したがって、第２のレンズは、明瞭な視覚を与えるべきである。しかしながら、必要ならば、第２の段階の１回以上の更なる繰り返しが、完遂されてもよい。
【００６５】
開業医は、角膜再造形の屈折効果を見積もり、これを段階１で処方された第１のレンズの設計に取り入れる。その後、段階２は、この見積もりが許容可能なレンズをもたらすか、または、以前の通り進行するかを検証する。しかしながら、要求される変化の減少されたレベルが期待され、これにより、改良された正確さがもたらされる。
【００６６】
コンタクトレンズが、図５および図１０を参照して本明細書に上記したような、近視のために設計された多領域レンズである場合、このプロセスは、以下を含む場合がある。
【００６７】
第１の段階：
１．要求される近視補正を特定し（これにより、レンズの外側光学領域４１０の屈折力が、屈折力として、または、角膜矯正処置用のレンズによって、角膜を期待通りに全体的に平らにするものとして、設定される）、
２．中心角膜を局所的に再造形するために必要とされる増加される厚さを決定し（これにより、内側領域２２０または内側領域３２０の厚さが決定される）、
３．外側サブ領域３５０が設けられる場合、中心角膜の平坦化をもたらすか、または、これを強化する、角膜の中央周辺を介する再造形力を与えるために必要とされる増加される厚さを決定し（これにより、外側サブ領域３５０の厚さが決定される）、
４．随意に、近くの対象からの光線の焦点を、網膜により近い像点、網膜上の像点、または網膜の前方の像点に結ばせる（つまり、調節ラグを軽減するか、または、これを取り除く）正の屈折力を同時に生み出すために必要とされる厚さプロファイルを決定し（これは、ステップ２との組み合わせで、内側領域４２０の屈折力を決定し、内側領域２２０または内側領域３２０（説明したように、一般に、内側領域４２０に一致する）の厚さおよび厚さプロファイルに影響を与えることができる）、
５．随意に、要求される周辺像処置プロファイル、例えば、相対的な像面湾曲を得るために周辺部網膜像の焦点を合わせる正の屈折力を同時に生み出すために必要とされる厚さプロファイルを決定し（これは、ステップ３との組み合わせで、外側光学領域４１０の屈折力を決定し、外側サブ領域３５０（説明したように、一般に、外側光学領域４１０に一致する）の厚さおよび厚さプロファイルに影響を与えることができる）、
６．ステップ１および２もしくはステップ１〜３のみによって、または、ステップ１および２もしくはステップ１〜３と、ステップ４および５の一方もしくは双方との組み合わせによって特定された屈折力および厚さプロファイルを有するレンズを処方する。このレンズには、角膜の中心部を平らにすることによって角膜を再造形し、視力補正のための第１の屈折力と、調節ラグを処置するための第２の屈折力（随意）とを与えることが期待される）。
【００６８】
第２の段階：
７．数日後、例えば１０日後に患者の視力を評価し、これにより、角膜再造形を安定させるための時間を決め、
Ａ）角膜再造形に必要とされる新しい（弱められた）近視補正を特定し、
Ｂ）随意に、適切な量の局所的再造形を中心角膜に与え、近くの対象からの光線の焦点を、網膜により近い像点、網膜上の像点、または網膜の前方の像点に結ばせるために必要とされる新しい厚さ、厚さプロファイル、および屈折力を特定し、
８．厚さおよび屈折力プロファイルが調節された第２のレンズを処方する。
当然ながら、第１の段階の最後に処方されたレンズが許容可能であるならば、第２の段階は省略してもよい。あるいは、開業医およびレンズの着用者が、許容可能なレンズまたは最適なレンズを見つけようとする試みが、複数回繰り返されてもよい。
【００６９】
相当数存在する使用可能な変数については、着用者にとっての許容可能なレンズまたは最適なレンズに辿り着くために、１つだけ変更することもできるし、２つ以上の変数の組み合わせを変更することもできる。
例えば、遠距離補正領域に対するプラスの屈折力の比率は、以下の変数の任意の１つまたは任意の組み合わせを調節することによって、調節することができる。すなわち、内側領域２２０または内側領域３２０のサイズおよび内側光学領域４２０のサイズ、内側領域２２０または内側領域３２０の厚さの変動範囲、外側サブ領域３５０の厚さの変動範囲、内側光学領域４２０の屈折力プロファイル（例えば、これが、その半径の全域にわたって実質的に均一な屈折力を有するか否か、屈折力に変化をつけられているか否か）、外側光学領域４１０の屈折力プロファイル、および移行領域４４０の幅である。
【００７０】
実施形態によっては、視野の全体の約４０％〜５０％が、遠視力の補正に割り当てられる。他の実施形態では、約５０％〜６０％が、遠視力の補正に割り当てられる。他の実施形態では、少なくとも７０％が、遠視力の補正に割り当てられる。実施形態によっては、レンズを処方する方法が、中心におよび／またはレンズの外側領域にＡＤＤ屈折力を有する上記の任意のタイプのレンズを用意すること、着用者の遠視力を評価すること、および許容可能な遠視力を維持しながらも、プラスの屈折力領域が要求される比率に達するか、または、これに近づくように、遠視力補正領域および相対的ＡＤＤ屈折力領域が占める面積の相対的比率を変更することを含む。この要求される比率は、許容可能な遠視力を維持する限り最大であってもよい。
【００７１】
例えば、上記の方法は、患者が通常の室内光条件で近くの対象を見ている場合の瞳孔径Ｐ１と実質的に等しい直径Ｄ１を有する内側領域２２０または２３０および内側光学領域４２０と、患者が遠くの対象を見ている場合の瞳孔径Ｐ２と実質的に等しいか、または、これよりも大きい直径Ｄ２を有するレンズから始めることを含んでもよい。次に、患者の遠視力が評価されてもよい。遠視力が許容可能であるならば、プラスの屈折力の比率は、随意に、内側領域の直径を大きくすること、および／または、外側光学領域にプラスの屈折力を有するサブ領域を設けることによって、増加させてもよい。次に、患者の遠視力が再評価されてもよく、必要ならば、比率が調節される。比率を限定するための基準としての許容可能な遠視力（患者の承諾を含めてもよい）に対してプラスの屈折力の比率を増加させるこのプロセスは、例えば、患者の近視が特定のレベルを超えて進行中の場合に、採用されてもよい。例えば、このプロセスは、患者が０．５Ｄ／年を上回ってまたは０．７Ｄまたは０．８Ｄ／年を上回って進行中の場合に、採用することができる。遠視力が、許容可能ではない場合、内側領域の直径の縮小、および／または、外側光学領域のプラスの屈折力を有する任意の領域のサイズの縮小もしくはこの領域の除去が行われてもよい。
【００７２】
６．回転対称的な実施形態および回転非対称的な実施形態
これまでの説明は、回転対称レンズに焦点を当ててきたが、他のレンズ構成を使用することもできる。例えば、略円形の内側光学領域４２０（レンズの中心軸／光軸上から見た場合）の代わりとして、内側光学領域４２０は、レンズにわたって広がるメリディアンであってもよい。メリディアンの幅は、０．５〜３ｍｍであってもよく、上記した内側光学領域４２０の直径に一致している。メリディアンは、周辺領域１２０において終端していてもよい。この実施形態では、外側光学領域４１０は、２つのメリディアンであり、内側光学領域１の両側に１つずつある。図１１は、メリディアン内側光学領域５１、第１のメリディアン外側光学領域５２、第２のメリディアン外側光学領域５３、および周辺領域５４を有するこの構成を有するレンズ５０の一般的構造を示している。図３および図４に示したレンズ構造と同様に、ハードコンタクトレンズまたは角膜アンレーの場合は、周辺領域５４を省略することができる。垂直方向半分のメリディアン（図１１に示したレンズ５０の向きを参照）に沿う屈折力プロファイルは、図１０を参照して上記した任意のプロファイルであってもよい。レンズの厚さプロファイルは、レンズの光学特性を得るために必要な変更を除いて、依然として概して回転対称的である。したがって、このプロファイルは、実質的に、図５または図６を参照して上記したようなプロファイルである。
【００７３】
レンズが、安定化され、または、そうでなければ、眼に対して正しい方向に配置されるように形成され、眼が動いたときに適切な位置にあり続けるならば、内側光学領域４２０および内側領域２２０または内側領域３３０は、中心から外れて配置されてもよい。この配置は、近くの対象を見ている場合の瞳孔の内側への動き（鼻に向かう）を反映していてもよい。この動きは、約０．５ｍｍである場合がある。
【００７４】
本明細書に開示され、規定された本発明が、本文または図面によって指摘されたか、または、これらより明らかである２つ以上の個々の特徴の、あらゆる他の組み合わせにまで及ぶことが理解されよう。これらの異なる組み合わせのすべてが、本発明の他の様々な態様を構成する。
【図１−２】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近視を有する眼を処置するためのコンタクトレンズであって、該コンタクトレンズが、
前記眼の遠視力を補正する、第１の屈折力を有する領域を備える光学領域を有し、かつ、
前記コンタクトレンズが前記眼に装着された場合に、該眼の角膜を平らに再造形する構造プロファイルを備えるコンタクトレンズ。
【請求項２】
前記コンタクトレンズが、中心領域と、該中心領域を取り囲む外側領域とを備え、該中心領域が、該外側領域と比べて増加された厚さを有し、該増加された厚さによって、前記構造プロファイルの少なくとも一部が、前記角膜を平らに再造形する、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３】
前記中心領域の少なくとも一部分は、前記外側領域の形状が、前記レンズの中心に外挿された場合の、前記外側領域の射影された中心厚の少なくとも１０５％の厚さを有する、請求項２に記載のコンタクトレンズ。
【請求項４】
前記中心領域の少なくとも一部分が、前記外側光学領域の形状が、前記レンズの中心に外挿された場合の、前記外側光学領域の射影された中心厚の少なくとも１１０％の厚さを有する、請求項２に記載のコンタクトレンズ。
【請求項５】
前記中心領域の最大厚さが、前記外側光学領域の形状が、前記レンズの中心に外挿された場合の、前記外側光学領域の射影された中心厚の１２０％である、請求項３または４に記載のコンタクトレンズ。
【請求項６】
前記光学領域が、前記第１の屈折力に対して正である差分屈折力を有する中心光学領域を備える、請求項２〜５のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項７】
前記差分屈折力が、０．５Ｄ〜４．０Ｄ、１．０Ｄ〜４．０Ｄ、または１．５Ｄ〜４．０Ｄである、請求項６に記載のコンタクトレンズ。
【請求項８】
中心領域と、該中心領域を取り囲む第１の外側サブ領域と、該第１の外側サブ領域を取り囲む第２の外側サブ領域とを備え、前記中心領域が、前記第１の外側サブ領域と比べて増加された厚さを有し、前記増加された厚さによって、前記構造プロファイルの一部が、前記角膜を再造形し、前記第２の外側サブ領域が、前記第１の外側サブ領域と比べて増加された厚さを有し、これにより、前記構造プロファイルの別の部分が、前記角膜を再造形する、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項９】
前記第２の外側サブ領域が、前記第１の外側サブ領域の形状が前記第２の外側サブ領域に外挿された場合の射影された最大中心厚と比べて、少なくとも１０５％、少なくとも１１０％、少なくとも１２０％、または少なくとも１５０％の増加された厚さを有する、請求項８に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１０】
前記中心領域の少なくとも一部分が、前記外側光学領域の形状が前記レンズの中心に外挿された場合の、該外側光学領域の射影された中心厚と比べて、少なくとも１０５％、または少なくとも１１０％の厚さを有する、請求項８または９に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１１】
前記光学領域が、中心光学領域を備え、該中心光学領域が、前記第１の屈折力に対して正である差分屈折力を有し、該差分屈折力が、０．５Ｄ〜４．０Ｄ、１．０Ｄ〜４．０Ｄ、または１．５Ｄ〜４．０Ｄである、請求項８〜１０のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１２】
前記光学領域が、外側視覚サブ領域を備え、該外側視覚サブ領域が、前記第１の屈折力を有する領域によって前記中心光学領域から分離され、前記外側視覚サブ領域が、前記第１の屈折力に対して正である差分屈折力を有する、請求項１１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１３】
前記差分屈折力が、半径が大きくなると共に増加し、これにより、対象の像が、前記眼の中心窩の外側の網膜によって受け取られるような画角において、該像に対する相対的な像面湾曲を与える、請求項１２に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１４】
前記外側視覚サブ領域の外周側が、前記第１の屈折力を有する第２の領域によって取り囲まれている、請求項１２または１３に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１５】
広範囲の前記角膜にわたり角膜プロファイルを平らにすることによって、前記角膜を再造形する構造プロファイルを有する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１６】
近視を有する眼を処置するためのコンタクトレンズであって、
広範囲の角膜にわたり角膜プロファイルを平らにすることによって、前記眼の角膜を再造形する構造プロファイルと、
外側領域によって取り囲まれ、かつ厚さが増加された中心領域であって、前記コンタクトレンズが前記眼に装着されるときに、前記広範囲の角膜の全面に配置されるような位置および寸法で前記コンタクトレンズに形成される中心領域とを備えるコンタクトレンズ。
【請求項１７】
前記中心領域が、前記外側領域の形状が前記レンズの中心に外挿された場合の射影された中心厚と比べて、少なくとも１０５％、または少なくとも１１０％の増加された厚さを有する、請求項１６に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１８】
前記レンズが、前記外側領域を取り囲む更なる外側領域を有し、該更なる外側領域が、前記外側領域の形状が前記更なる外側領域に外挿された場合の射影された最大中心厚と比べて、少なくとも１０５％、または少なくとも１１０％、または少なくとも１２０％、または少なくとも１５０％の増加された厚さを有する、請求項１６または１７に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１９】
遠視を有する眼を処置するためのコンタクトレンズであって、
前記眼の近視力を補正する、第１の屈折力を有する領域を備える光学領域を有し、かつ、
前記コンタクトレンズが前記眼に装着された場合に、前記眼の前記角膜を急勾配に再造形する構造プロファイルを備えるコンタクトレンズ。
【請求項２０】
遠視を有する眼を処置するためのコンタクトレンズであって、
広範囲の角膜にわたる角膜プロファイルを急勾配にすることによって、前記眼の前記角膜を再造形する構造プロファイルと、
外側領域によって取り囲まれ、かつ厚さが減少された中心領域であって、前記コンタクトレンズが前記眼に装着されたときに、前記広範囲の角膜の全面に配置されるような位置および寸法で前記コンタクトレンズに形成される中心領域とを備えるコンタクトレンズ。
【請求項２１】
前記減少された厚さが、前記レンズの中心に対して射影された前記外側領域の厚さの９５％〜５０％である、請求項２０に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２２】
前記レンズは、厚さが減少された第２の領域を含み、該第２の領域が、環状部を備え、該環状部が、前記外側領域を取り囲み、かつ前記環状部の中心点において射影された前記外側領域の厚さの９５％〜５０％の減少された厚さを有する、請求項２１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２３】
近視を有する眼を処置するためのコンタクトレンズであって、
前記眼の遠視力を補正する、第１の屈折力を有する領域を備える光学領域と、
中心領域、および、該中心領域を取り囲む外側領域であって、該中心領域の少なくとも一部分は、前記外側領域の形状が前記レンズの中心に外挿された場合の、前記外側領域の射影された中心厚の少なくとも１０５％の厚さを有する、中心領域および外側領域とを含み、
前記第１の屈折力を有する領域が、前記中心領域を取り囲むコンタクトレンズ。
【請求項２４】
前記中心領域は、前記外側領域の形状が前記レンズの中心に外挿された場合の、前記外側領域の射影された中心厚の１１０％〜１２０％の範囲の厚さを有する、請求項２３に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２５】
前記中心領域が、前記外側領域の形状が前記レンズの中心に外挿された場合の、前記外側領域の射影された中心厚の１２０％超の厚さを有する、請求項２３に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２６】
前記コンタクトレンズが、中心領域と、該中心領域を取り囲む第１の外側サブ領域と、該第１の外側サブ領域を取り囲む第２の外側サブ領域とを備え、前記中心領域は、前記レンズの中心に対して外挿された前記第１の外側サブ領域の厚さと比べて増加された厚さを有し、前記第２の外側サブ領域は、該第２の外側サブ領域に対して外挿された前記第１の外側サブ領域の厚さと比べて増加された厚さを有する、請求項２３に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２７】
前記コンタクトレンズが、中心光学領域を備え、該中心光学領域が、前記中心領域とほぼ同じ位置、形状、および寸法に形成されており、前記中心光学領域が、前記第１の屈折力と比べて相対的に正の屈折力を有する、請求項２３〜２６のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２８】
前記相対的に正の屈折力が、０．５Ｄ〜４．０Ｄである、請求項２７に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２９】
前記第１の屈折力を有する領域を取り囲む外側視覚サブ領域を備え、前記外側視覚サブ領域が、前記第１の屈折力と比べて相対的に正の屈折力を有する、請求項２７または２８に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３０】
近視の眼を処置する方法であって、該眼に対して、請求項１〜２９のいずれか一項に記載のコンタクトレンズを用意する方法。
【請求項１】
近視を有する眼を処置するためのコンタクトレンズであって、該コンタクトレンズが、
前記眼の遠視力を補正する、第１の屈折力を有する領域を備える光学領域を有し、かつ、
前記コンタクトレンズが前記眼に装着された場合に、該眼の角膜を平らに再造形する構造プロファイルを備えるコンタクトレンズ。
【請求項２】
前記コンタクトレンズが、中心領域と、該中心領域を取り囲む外側領域とを備え、該中心領域が、該外側領域と比べて増加された厚さを有し、該増加された厚さによって、前記構造プロファイルの少なくとも一部が、前記角膜を平らに再造形する、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３】
前記中心領域の少なくとも一部分は、前記外側領域の形状が、前記レンズの中心に外挿された場合の、前記外側領域の射影された中心厚の少なくとも１０５％の厚さを有する、請求項２に記載のコンタクトレンズ。
【請求項４】
前記中心領域の少なくとも一部分が、前記外側光学領域の形状が、前記レンズの中心に外挿された場合の、前記外側光学領域の射影された中心厚の少なくとも１１０％の厚さを有する、請求項２に記載のコンタクトレンズ。
【請求項５】
前記中心領域の最大厚さが、前記外側光学領域の形状が、前記レンズの中心に外挿された場合の、前記外側光学領域の射影された中心厚の１２０％である、請求項３または４に記載のコンタクトレンズ。
【請求項６】
前記光学領域が、前記第１の屈折力に対して正である差分屈折力を有する中心光学領域を備える、請求項２〜５のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項７】
前記差分屈折力が、０．５Ｄ〜４．０Ｄ、１．０Ｄ〜４．０Ｄ、または１．５Ｄ〜４．０Ｄである、請求項６に記載のコンタクトレンズ。
【請求項８】
中心領域と、該中心領域を取り囲む第１の外側サブ領域と、該第１の外側サブ領域を取り囲む第２の外側サブ領域とを備え、前記中心領域が、前記第１の外側サブ領域と比べて増加された厚さを有し、前記増加された厚さによって、前記構造プロファイルの一部が、前記角膜を再造形し、前記第２の外側サブ領域が、前記第１の外側サブ領域と比べて増加された厚さを有し、これにより、前記構造プロファイルの別の部分が、前記角膜を再造形する、請求項１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項９】
前記第２の外側サブ領域が、前記第１の外側サブ領域の形状が前記第２の外側サブ領域に外挿された場合の射影された最大中心厚と比べて、少なくとも１０５％、少なくとも１１０％、少なくとも１２０％、または少なくとも１５０％の増加された厚さを有する、請求項８に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１０】
前記中心領域の少なくとも一部分が、前記外側光学領域の形状が前記レンズの中心に外挿された場合の、該外側光学領域の射影された中心厚と比べて、少なくとも１０５％、または少なくとも１１０％の厚さを有する、請求項８または９に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１１】
前記光学領域が、中心光学領域を備え、該中心光学領域が、前記第１の屈折力に対して正である差分屈折力を有し、該差分屈折力が、０．５Ｄ〜４．０Ｄ、１．０Ｄ〜４．０Ｄ、または１．５Ｄ〜４．０Ｄである、請求項８〜１０のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１２】
前記光学領域が、外側視覚サブ領域を備え、該外側視覚サブ領域が、前記第１の屈折力を有する領域によって前記中心光学領域から分離され、前記外側視覚サブ領域が、前記第１の屈折力に対して正である差分屈折力を有する、請求項１１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１３】
前記差分屈折力が、半径が大きくなると共に増加し、これにより、対象の像が、前記眼の中心窩の外側の網膜によって受け取られるような画角において、該像に対する相対的な像面湾曲を与える、請求項１２に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１４】
前記外側視覚サブ領域の外周側が、前記第１の屈折力を有する第２の領域によって取り囲まれている、請求項１２または１３に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１５】
広範囲の前記角膜にわたり角膜プロファイルを平らにすることによって、前記角膜を再造形する構造プロファイルを有する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１６】
近視を有する眼を処置するためのコンタクトレンズであって、
広範囲の角膜にわたり角膜プロファイルを平らにすることによって、前記眼の角膜を再造形する構造プロファイルと、
外側領域によって取り囲まれ、かつ厚さが増加された中心領域であって、前記コンタクトレンズが前記眼に装着されるときに、前記広範囲の角膜の全面に配置されるような位置および寸法で前記コンタクトレンズに形成される中心領域とを備えるコンタクトレンズ。
【請求項１７】
前記中心領域が、前記外側領域の形状が前記レンズの中心に外挿された場合の射影された中心厚と比べて、少なくとも１０５％、または少なくとも１１０％の増加された厚さを有する、請求項１６に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１８】
前記レンズが、前記外側領域を取り囲む更なる外側領域を有し、該更なる外側領域が、前記外側領域の形状が前記更なる外側領域に外挿された場合の射影された最大中心厚と比べて、少なくとも１０５％、または少なくとも１１０％、または少なくとも１２０％、または少なくとも１５０％の増加された厚さを有する、請求項１６または１７に記載のコンタクトレンズ。
【請求項１９】
遠視を有する眼を処置するためのコンタクトレンズであって、
前記眼の近視力を補正する、第１の屈折力を有する領域を備える光学領域を有し、かつ、
前記コンタクトレンズが前記眼に装着された場合に、前記眼の前記角膜を急勾配に再造形する構造プロファイルを備えるコンタクトレンズ。
【請求項２０】
遠視を有する眼を処置するためのコンタクトレンズであって、
広範囲の角膜にわたる角膜プロファイルを急勾配にすることによって、前記眼の前記角膜を再造形する構造プロファイルと、
外側領域によって取り囲まれ、かつ厚さが減少された中心領域であって、前記コンタクトレンズが前記眼に装着されたときに、前記広範囲の角膜の全面に配置されるような位置および寸法で前記コンタクトレンズに形成される中心領域とを備えるコンタクトレンズ。
【請求項２１】
前記減少された厚さが、前記レンズの中心に対して射影された前記外側領域の厚さの９５％〜５０％である、請求項２０に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２２】
前記レンズは、厚さが減少された第２の領域を含み、該第２の領域が、環状部を備え、該環状部が、前記外側領域を取り囲み、かつ前記環状部の中心点において射影された前記外側領域の厚さの９５％〜５０％の減少された厚さを有する、請求項２１に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２３】
近視を有する眼を処置するためのコンタクトレンズであって、
前記眼の遠視力を補正する、第１の屈折力を有する領域を備える光学領域と、
中心領域、および、該中心領域を取り囲む外側領域であって、該中心領域の少なくとも一部分は、前記外側領域の形状が前記レンズの中心に外挿された場合の、前記外側領域の射影された中心厚の少なくとも１０５％の厚さを有する、中心領域および外側領域とを含み、
前記第１の屈折力を有する領域が、前記中心領域を取り囲むコンタクトレンズ。
【請求項２４】
前記中心領域は、前記外側領域の形状が前記レンズの中心に外挿された場合の、前記外側領域の射影された中心厚の１１０％〜１２０％の範囲の厚さを有する、請求項２３に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２５】
前記中心領域が、前記外側領域の形状が前記レンズの中心に外挿された場合の、前記外側領域の射影された中心厚の１２０％超の厚さを有する、請求項２３に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２６】
前記コンタクトレンズが、中心領域と、該中心領域を取り囲む第１の外側サブ領域と、該第１の外側サブ領域を取り囲む第２の外側サブ領域とを備え、前記中心領域は、前記レンズの中心に対して外挿された前記第１の外側サブ領域の厚さと比べて増加された厚さを有し、前記第２の外側サブ領域は、該第２の外側サブ領域に対して外挿された前記第１の外側サブ領域の厚さと比べて増加された厚さを有する、請求項２３に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２７】
前記コンタクトレンズが、中心光学領域を備え、該中心光学領域が、前記中心領域とほぼ同じ位置、形状、および寸法に形成されており、前記中心光学領域が、前記第１の屈折力と比べて相対的に正の屈折力を有する、請求項２３〜２６のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２８】
前記相対的に正の屈折力が、０．５Ｄ〜４．０Ｄである、請求項２７に記載のコンタクトレンズ。
【請求項２９】
前記第１の屈折力を有する領域を取り囲む外側視覚サブ領域を備え、前記外側視覚サブ領域が、前記第１の屈折力と比べて相対的に正の屈折力を有する、請求項２７または２８に記載のコンタクトレンズ。
【請求項３０】
近視の眼を処置する方法であって、該眼に対して、請求項１〜２９のいずれか一項に記載のコンタクトレンズを用意する方法。
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【公表番号】特表２０１３−５２１５１７（Ｐ２０１３−５２１５１７Ａ）
【公表日】平成２５年６月１０日（２０１３．６．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５５５２５８（Ｐ２０１２−５５５２５８）
【出願日】平成２３年３月３日（２０１１．３．３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＡＵ２０１１／０００２３４
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／１０６８３７
【国際公開日】平成２３年９月９日（２０１１．９．９）
【出願人】（５０９２６８６１３）ブライアン・ホールデン・ビジョン・インスティチュート (6)
【氏名又は名称原語表記】ＢＲＩＥＮ ＨＯＬＤＥＮ ＶＩＳＩＯＮ ＩＮＳＴＩＴＵＴＥ
【住所又は居所原語表記】Ｌｅｖｅｌ ４， Ｒｕｐｅｒｔ Ｍｅｙｅｒｓ Ｂｕｉｌｄｉｎｇ， Ｂａｒｋｅｒ Ｓｔｒｅｅｔ， Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ ｏｆ Ｎｅｗ Ｓｏｕｔｈ Ｗａｌｅｓ， Ｓｙｄｎｅｙ， ＮＳＷ ２０５２， Ａｕｓｔｒａｌｉａ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年６月１０日（２０１３．６．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年３月３日（２０１１．３．３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＡＵ２０１１／０００２３４
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／１０６８３７
【国際公開日】平成２３年９月９日（２０１１．９．９）
【出願人】（５０９２６８６１３）ブライアン・ホールデン・ビジョン・インスティチュート (6)
【氏名又は名称原語表記】ＢＲＩＥＮ ＨＯＬＤＥＮ ＶＩＳＩＯＮ ＩＮＳＴＩＴＵＴＥ
【住所又は居所原語表記】Ｌｅｖｅｌ ４， Ｒｕｐｅｒｔ Ｍｅｙｅｒｓ Ｂｕｉｌｄｉｎｇ， Ｂａｒｋｅｒ Ｓｔｒｅｅｔ， Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ ｏｆ Ｎｅｗ Ｓｏｕｔｈ Ｗａｌｅｓ， Ｓｙｄｎｅｙ， ＮＳＷ ２０５２， Ａｕｓｔｒａｌｉａ
【Ｆターム（参考）】
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