誘導型医療システム
【課題】血管の所望のルートに医療器具を容易に挿入させる。
【解決手段】磁石ヘッド２５に磁石を有し、血管内に挿入可能な弾性体からなる筒状または線状のガイドワイヤ１２と、永久磁石５５を保持して体内に挿入可能なデバイスヘッド部を有し、血管内に挿入されるガイドワイヤ１２の磁石に対してデバイスヘッド部の永久磁石５５により磁気反発力を作用させて磁石ヘッド２５を誘導する誘導装置１４とを備える誘導型医療システム１０を提供する。
【解決手段】磁石ヘッド２５に磁石を有し、血管内に挿入可能な弾性体からなる筒状または線状のガイドワイヤ１２と、永久磁石５５を保持して体内に挿入可能なデバイスヘッド部を有し、血管内に挿入されるガイドワイヤ１２の磁石に対してデバイスヘッド部の永久磁石５５により磁気反発力を作用させて磁石ヘッド２５を誘導する誘導装置１４とを備える誘導型医療システム１０を提供する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、誘導型医療システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管内に挿入されるガイドワイヤやカテーテル等の医療器具を、血管分岐点において所望の血管ルートに誘導する誘導型医療システムが知られている（例えば、特許文献１および特許文献２参照。）。特許文献１に記載の誘導型医療システムは、患者の体外に強力なマグネットを配置して体内に磁場勾配を発生させることにより、磁石が搭載されたカテーテルを血管内や心内において誘導することとしている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第６９７５１９７号明細書
【特許文献２】特開２００５−１６１０５２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１および特許文献２に記載の誘導型医療システムは、強力なマグネットを有するため、装置本体が大きく高価なものとなるという不都合がある。
【０００５】
本発明は、血管の所望のルートに医療器具を容易に挿入させることができる誘導型医療システムを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、先端部に磁石を有し、血管内に挿入可能な弾性体からなる筒状または線状の医療器具と、磁石を保持して体内に挿入可能な挿入部を有し、前記血管内に挿入される前記医療器具の磁石に対して前記挿入部の磁石により磁気反発力を作用させて前記先端部を誘導する誘導装置とを備える誘導型医療システムを提供する。
【０００７】
本発明によれば、患者の体内に誘導装置の挿入部を挿入し、血管内に挿入された医療器具の磁石に対して誘導装置の磁石により磁気反発力を作用させることで、医療器具の先端部を誘導装置の挿入部に対して反発する方向に移動させることができる。
【０００８】
したがって、複数のルートに枝分かれする血管の分岐部において、所望のルートとは異なるルートの入口上に誘導装置の挿入部を配置して磁気反発力により医療器具の磁石を所望のルートの入口に向けて反発することで、医療器具の先端部を所望のルートへ誘導することができる。これにより、血管の所望のルートに医療器具を容易に挿入させることができる。
【０００９】
上記発明においては、前記誘導装置の挿入部が、前記医療器具の先端部に対面させられる対面部を有し、前記医療器具の磁石の先端方向に向けられる磁力と前記誘導装置の磁石の前記対面部方向に向けられる磁力とが同一の極性を有することとしてもよい。
【００１０】
このように構成することで、医療器具の先端部の前方にその進行方向に対して誘導装置の挿入部の対面部を傾斜させて配置すれば、磁気反発力により医療器具の磁石の進行方向を挿入部の対面部に沿って変化させることができる。したがって、血管の分岐部において、所望のルートとは異なるルートの入口上に誘導装置の挿入部の対面部を所望のルートに沿うように傾斜させて配置すれば、医療器具の先端部を誘導して所望のルートに容易に挿入させることができる。
【００１１】
本発明は、また、先端部に磁石を有し、血管内に挿入可能な弾性体からなる筒状または線状の医療器具と、磁石を保持して体内に挿入可能な挿入部を有し、前記血管内に挿入される前記医療器具の磁石に対して前記挿入部の磁石により磁気吸引力を作用させて前記先端部を誘導する誘導装置とを備える誘導型医療システムを提供する。
【００１２】
本発明によれば、患者の体内に誘導装置の挿入部を挿入し、血管内に挿入された医療器具の磁石に対して誘導装置の磁石により磁気吸引力を作用させることで、医療器具の先端部を誘導装置の挿入部に近接する方向に移動させることができる。
【００１３】
したがって、複数のルートに枝分かれする血管の分岐部において、所望のルートの入口上に誘導装置の挿入部を配置して磁気吸引力により医療器具の磁石を誘導装置の挿入部に引き付けることで、医療器具の先端部を所望のルートへ誘導することができる。これにより、血管の所望のルートに医療器具を容易に挿入させることができる。
【００１４】
上記発明においては、前記誘導装置の挿入部が、前記医療器具の先端部に対面させられる対面部を有し、前記医療器具の磁石の先端方向に向けられる磁力と前記誘導装置の磁石の前記対面部方向に向けられる磁力とが対極の極性を有することとしてもよい。
【００１５】
このように構成することで、医療器具の先端部の前方に誘導装置の挿入部の対面部を対面させて配置すれば、磁気吸引力により医療装置の先端部を挿入部に引き付けることができる。したがって、血管の分岐部において、所望のルートの入口上に医療器具の先端部が挿入されてくる方向に誘導装置の挿入部の対面部を向けて配置すれば、医療器具の先端部を誘導して所望のルートに容易に挿入させることができる。
【００１６】
また、上記発明においては、前記医療器具の磁石が略球形状からなり径方向に極性を有することとしてもよい。
このように構成することで、医療器具の磁石の対極が誘導装置の磁石による誘導操作に及ぼす影響を低減することができる。
【００１７】
また、上記発明においては、前記誘導装置の挿入部が前記磁石を露出させて保持することとしてもよい。
このように構成することで、挿入部の磁石を視認することができる。したがって、血管に対して誘導装置の磁石の位置決めを容易にすることができる。
【００１８】
また、上記発明においては、前記誘導装置の挿入部が保持した前記磁石を覆う透明部材を備えることとしてもよい。
このように構成することで、挿入部の磁石を露出させずに透明部材により保護しつつ、視認して容易に位置決めすることができる。
【００１９】
また、上記発明においては、前記誘導装置の磁石が、前記血管に近接させられる面とは反対側の面に縁の角を取った外縁部を有することとしてもよい。
このように構成することで、体内に内視鏡を挿入して誘導装置の挿入部の位置を確認する場合に、磁石の血管に近接させられる面の縁が反対側の面の縁の影になって隠れてしまうのを防止することができる。したがって、磁石の血管側とは反対側の面の角を取った外縁部により、磁石の血管側の面の縁の視認性を向上し、誘導装置の挿入部を精度よく位置決めすることができる。
【００２０】
また、上記発明においては、前記誘導装置の挿入部が、保持した前記磁石を前記挿入部の長手方向に対して交差する方向に進退可能な磁石位置調整機構を備えることとしてもよい。
このように構成することで、誘導装置の挿入部を血管に近接させて位置決め固定した状態で、磁石位置調整機構により、挿入部を動かすことなく磁石だけを動かして医療器具の磁石との位置関係を微調整することができる。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、血管の所望のルートに医療器具を容易に挿入させることができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の第１実施形態に係る誘導型医療システムと患者の心臓近辺を示す概略図である。
【図２】図１のガイドワイヤを示す概略図である。
【図３】図１の誘導装置の全体図である。
【図４】（ａ）は図３のシャフト部が直線状に延びた状を示す図であり、（ｂ）は湾曲機構の作動によりシャフト部が湾曲した状態を示す図である。
【図５】（ａ）は図３のデバイスヘッド部を厚さ方向に見た図であり、（ｂ）は（ａ）のＬ−Ｌ’断面をデバイスヘッド部の基端側に向かって見た断面図であり、（ｃ）は（ａ）のデバイスヘッド部を切欠の開口側から見た図である。
【図６】患者の心臓付近に図２のガイドワイヤと図３の誘導装置を挿入した状態を示す図である。
【図７】血管の分岐部におけるガイドワイヤと誘導装置の位置関係を示す図である。
【図８】（ａ）は血管の分岐部における誘導装置の永久磁石とガイドワイヤの磁石ヘッドの位置関係を示す図であり、（ｂ）は（ａ）のＭ−Ｍ’断面を示す断面図であり、（ｃ）は（ａ）のＮ−Ｎ’断面を示す断面図である。
【図９】本発明の第１実施形態の変形例に係る誘導型医療システムのガイドワイヤの断面図である。
【図１０】本発明の第２実施形態に係る誘導型医療システムの誘導装置のデバイスヘッド部を幅方向に切断した断面図である。
【図１１】本発明の第２実施形態の変形例に係る誘導型医療システムの誘導装置のデバイスヘッド部を幅方向に切断した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
〔第１実施形態〕
本発明の第１実施形態に係る誘導型医療システムについて、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る誘導型医療システム１０は、図１に示されるように、患者Ａの冠静脈脈（血管）Ｃ内に挿入する筒状または線状のガイドワイヤやカテーテル等の医療器具１２と、患者Ａの体内に挿入可能なデバイスヘッド部（挿入部）５１を有し、冠静脈Ｃ内に挿入された医療器具１２を誘導する誘導装置１４とを備えている。以下、医療器具１２として、ガイドワイヤを例示して説明する。図１において、符号Ｅは心臓を示し、符号Ｇは心嚢を示している。
【００２４】
ガイドワイヤ１２は、図２に示すように、軸方向に延びる略円柱状のシャフト２１と、シャフト２１の周囲を覆うように配置されたコイル２３と、シャフト２１の先端に設けられた磁石ヘッド（先端部）２５とを備えている。
【００２５】
シャフト２１は、磁石ヘッド２５の外径寸法と略同一の外径寸法を有する基端部２１ａと、基端部２１ａから先端に向かって延びるテーパ形状のテーパ部２１ｂとを有している。テーパ部２１ｂによりシャフト２１の径寸法を先端に向かって徐々に小さくしていくことで、ガイドワイヤ１２の先端が屈曲変形しやすいようになっている。
コイル２３は、シャフト２１のテーパ部２１ｂの周囲に配置され、磁石ヘッド２５の外径寸法と略同一の外形寸法を有するように径方向に間隔をあけて巻かれている。
【００２６】
磁石ヘッド２５は、ガイドワイヤ１２の先端に向かって凸となる砲弾形状もしくは半球形状の磁性材料からなる磁性部材２７と、磁性部材２７よりも基端側に配置されたリング状の永久磁石からなる磁石２９とを備えている。
磁石２９は、シャフト２１と同軸を有して配置され、例えば、磁性部材２７側がＮ極となるように磁力により固定されている。磁石２９には酸化防止のための保護層（図示略）が周囲に塗布されている。
【００２７】
これらのシャフト２１、コイル２３、磁石ヘッド２５は、周囲を親水性のコーティング層（図示略）によって被覆されている。これにより、ガイドワイヤ１２は、イントロデューサ６７や血管内壁との接触による摩擦力を低減し、進退を容易にしている。
このように構成されたガイドワイヤ１２は、ガイドワイヤ本来の機能を持ちながら、磁石２９により磁性部材２７が磁性を帯びて先端の外側表面がＮ極の磁性を持つようになっている。
【００２８】
誘導装置１４は、図３に示すように、術者が把持するグリップ部３１と、グリップ部３１から先端に向かって延び、デバイスヘッド部５１が接続されたシャフト部４１とを備えている。
グリップ部３１は、シャフト部４１を操作するレバー３３を備えている。
【００２９】
シャフト部４１は、シャフト本体４３と、図４（ａ），（ｂ）に示すようにシャフト本体４３を軸方向に交差する方向に湾曲させる湾曲機構４５とを備えている。
シャフト本体４３は、心嚢Ｇ内においてデバイスヘッド部５１の心筋組織接触面が心臓Ｅの方向に向かって緩やかなカーブを描くようにプリシェイプされている。これにより、心臓Ｅの表面に対して、垂直方向のステアリング機構無しにデバイスヘッド部５１を密着させることができるようになっている。
【００３０】
湾曲機構４５は、シャフト本体４３に収容されており、２組のステアリングコイル４７およびステアリングワイヤ４９を備えている。
２組のステアリングコイル４７は、それぞれ両端を押し広げる余力を持たせてその両端がシャフト本体４３に固定されている。また、各ステアリングコイル４７は、それぞれステアリングワイヤ４９を介してグリップ部３１のレバー３３に接続されている。
【００３１】
この湾曲機構４５は、レバー３３の操作により、一方のステアリングワイヤ４９が引っ張られて他方のステアリングワイヤ４９が緩められると、引っ張られたステアリングワイヤ４９に接続されたステアリングコイル４７が縮み、他方のステアリングワイヤ４９に接続されたステアリングコイル４７が伸びるようになっている。これにより、シャフト本体４３を図４（ａ）に示すような直線状に延びた状態から図４（ｂ）に示すような一方向に湾曲した状態に変化させることができ、心臓Ｅの表面に対して水平方向に湾曲するシャフト２１の湾曲動作が可能になっている。
【００３２】
デバイスヘッド部５１は、図５（ａ），（ｂ），（ｃ）に示すように、幅方向に奥行きを有する切欠５２が形成されたコの字形状の磁石固定部５３と、磁石固定部５３により保持される永久磁石（磁石）５５とを備えている。
磁石固定部５３は、図５（ａ）に示すように、デバイスヘッド部５１における先端側に配置される先端側支持部５３Ａと、デバイスヘッド部５１における基端側に配置される基端側支持部５３Ｂと、これらを連結する連結部５３Ｃとを備えている。
【００３３】
また、磁石固定部５３は、図５（ｂ），（ｃ）に示すように、先端側支持部５３Ａから連結部５３Ｃを介して基端側支持部５３Ｂにかけて、一面に厚さ方向の途中位置まで窪む溝部５３Ｄを有している。溝部５３Ｄには永久磁石５５が嵌め込まれている。
【００３４】
磁石固定部５３における溝部５３Ｄが形成された一面（対面部。以下、心臓接触面５３Ｅという。）は、図５（ｃ）に示すように、緩やかな凹状の曲面形状を有しており、この心臓接触面５３Ｅにシリコーン樹脂コーティング層が形成されている。これにより、磁石固定部５３は、心臓Ｅに心臓接触面５３Ｅを接触させる際に、心臓組織表面の曲面に対して安定した接触固定を可能とするとともに、心臓表面に与える損傷を低減することができるようになっている。
【００３５】
永久磁石５５は、磁石固定部５３の心臓接触面５３Ｅ側がＮ極となる向きで溝部５３Ｄに嵌め込まれ、永久磁石５５の表面と心臓接触面５３Ｅにおける凹部曲面の最も窪んだ位置とが略面一になるように配置されている。また、永久磁石５５は、磁石固定部５３の心臓接触面５３Ｅ側から切欠５２の開口を介して反対側にかけて、その表面が露出させられている。このように配置された永久磁石５５は、磁石固定部５３の心臓接触面５３Ｅが心臓組織に接触固定されることにより、血管を含む心臓組織内に磁場を形成させることができるようになっている。
【００３６】
また、永久磁石５５は、磁石固定部５３の心臓接触面５３Ｅとは反対側の面、すなわち、Ｓ極側の面に縁の角を取った外縁部５５Ａを有している。外縁部５５Ａは、永久磁石５５を保持する磁石固定部５３の切欠５２の開口側に配置されている。磁石固定部５３の切欠５２の開口側に外縁部５５Ａを配置することで、心嚢Ｇ内に内視鏡を挿入して画面上で永久磁石５５の位置を確認する場合に、永久磁石５５の心臓接触面５３Ｅ側の面（Ｎ極側の面）のエッジが反対側の面（Ｓ極側の面）のエッジの影となり隠れてしまうのを防止し、心嚢Ｇ内における永久磁石５５の位置の視認性を向上させることができる。
【００３７】
このように構成された本実施形態に係る誘導型医療システム１０の動作について以下に説明する。
例えば、冠動脈疾患治療において、本実施形態に係る誘導型医療システム１０のガイドワイヤ１２を冠動脈血管内に留置するには、例えば、Ｓｏｓａの手法（参考文献：Ｓｏｓａ Ｅ ｅｔ ａｌ．，Ｎｏｎｓｕｒｇｉｃａｌ ｔｒａｎｓｔｈｏｒａｃｉｃ ｅｐｉｃａｒｄｉａｌ ｃａｔｈｅｔｅｒ ａｂｌａｔｉｏｎ ｔｏ ｔｒｅａｔ ｒｅｃｕｒｒｅｎｔ ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ ｔａｃｈｙｃａｒｄｉａ ｏｃｃｕｒｒｉｎｇｌａｔｅ ａｆｔｅｒ ｍｙｏｃａｒｄｉａｌ ｉｎｆａｒｃｔｉｏｎ．Ｊ Ａｍ Ｃｏｌｌ Ｃａｒｄｉｏｌ ２０００；３５：１４４２−１４４９）を用いて、心嚢Ｇ内にアクセスするステアリング機構付のシース（図示略）を患者の剣状突起下に２本留置する。そして、図６に示すように、心嚢Ｇ内を観察するための内視鏡６３と誘導装置１４を各シースを介して心嚢Ｇ内に挿入する。
【００３８】
続いて、鎖骨下静脈よりシース（もしくはイントロデューサ）６７を介して冠静脈洞Ｂ内にガイドワイヤ１２を挿入する。そして、グリップ部３１を操作し、冠静脈洞Ｂから血流に逆行して冠状脈Ｃ内にガイドワイヤ１２を進めていく。血管の分岐部等、ガイドワイヤ１２を挿入する血管の構造が複雑になるに従い、グリップ部３１による操作のみでは所望の血管ルートにガイドワイヤ１２を進めることが困難になる。
【００３９】
そこで、図７に示すように、心嚢Ｇ内に挿入した内視鏡６３により、ガイドワイヤ１２を挿入したい所望の血管ルートの入口がある血管分岐部Ｋを視認し、所望の血管ルートとは異なる血管ルートの入口上に誘導装置１４のデバイスヘッド部５１を心臓接触面５３Ｅを接触させて配置する。
【００４０】
このとき、例えば、図７および図８（ａ），（ｂ），（ｃ）に示すように、所望の血管ルートとは異なる血管ルートが延びる方向に対して交差する方向にデバイスヘッド部５１を傾斜させて固定し、所望の血管ルートが延びる方向に永久磁石５５を沿わせるように配置する。この状態で、ガイドワイヤ１２を押し進めると、ガイドワイヤ１２が所望の血管ルートとは異なる血管ルートに向かって進んだ場合に、その入口付近において誘導装置１４の永久磁石５５とガイドワイヤ１２の磁石ヘッド２５（磁石２９）とが対面させられる。
【００４１】
この場合において、ガイドワイヤ１２における磁石ヘッド２５の先端方向に向けられる極性と誘導装置１４における永久磁石５５の対面部５１Ａ方向に向けられる極性とが互いにＮ極を有するので、これら磁石ヘッド２５（磁石２９）と永久磁石５５との間に磁気反発力が作用する。この結果、血管上に固定された誘導装置１４のデバイスヘッド部５１に対して、ガイドワイヤ１２のデバイスヘッド部５１が反発する方向に移動させられる。
【００４２】
具体的には、ガイドワイヤ１２の進行方向に対して所望の血管ルートが延びる方向に沿うように傾斜して配置されたデバイスヘッド部５１の永久磁石５５により、ガイドワイヤ１２のデバイスヘッド部５１が所望の血管ルートの入口に向かって進行方向を変化させられる。これにより、ガイドワイヤ１２を所望の血管ルートに挿入させることができる。
【００４３】
以上説明したように、本実施形態に係る誘導型医療システム１０によれば、複数の血管ルートに枝分かれする血管分岐部Ｋにおいて、所望の血管ルートとは異なる血管ルートの入口上に誘導装置１４のデバイスヘッド部５１を傾斜させて配置し、磁気反発力によりガイドワイヤ１２の磁石２９を所望の血管ルートの入口に向けて反発することで、ガイドワイヤ１２の磁石ヘッド２５を所望の血管ルートへ誘導することができる。これにより、所望の血管ルートにガイドワイヤ１２を容易に挿入させることができる。
【００４４】
本実施形態においては、内視鏡による誘導装置１４の永久磁石５５と血管との位置関係の視認性を良好にするために、デバイスヘッド部５１の永久磁石５５を露出させることとしたが、磁石固定部５３により保持される永久磁石５５を透明材料からなる透明カバー（透明部材）により覆うこととしてもよい。このようにした場合も。永久磁石５５の視認性を確保し、血管に対する永久磁石５５の位置決めを容易にすることができる。
【００４５】
本実施形態は以下のように変形することができる。
本実施形態においては、医療器具の磁石としてリング状の磁石２９を例示し、磁石ヘッド２５が磁石２９と磁性部材２７を備えることとしたが、医療器具の磁石として半球形状や砲弾形状の半球面がＮ極に帯磁した磁石を用い、磁性部材２７を省略することとしてもよい。このとき、対極のＳ極の効果をガイドワイヤ１２の基端側にシフトさせるために、ガイドワイヤ１２のシャフト２１やコイル２３を磁性材料により構成することとしてもよいし、複数の磁石により構成することとしてもよい。
【００４６】
本変形例においては、図９に示すように、医療器具の磁石として、略球形状からなり、径方向に極性を有する磁石１２５を採用することとしてもよい。このようにした場合も、ガイドワイヤ１２の先端側の磁性極性をＮ極にすることができる。本変形例においては、シャフト２１のテーパ部２１ｂとコイル２３との間の空間に、支持層として軟性樹脂を注入することとしてもよい。なお、ガイドワイヤ１２は、磁石ヘッド２５の先端がＮ極となるように磁石が搭載されていれば、磁石の形状および配置は特に限定されるものではない。
【００４７】
〔第２実施形態〕
次に、本発明の第２実施形態に係る誘導型医療システムについて説明する。
本実施形態に係る誘導型医療システム１１０は、図１０に示すように、デバイスヘッド部５１が、永久磁石１５５をデバイスヘッド部５１の長手方向に対して交差する方向に進退可能な回転直動変換機構（磁石位置調整機構）１６０を備える点で第１実施形態と異なる。
以下、第１実施形態に係る誘導型医療システム１０と構成を共通する箇所には、同一符号を付して説明を省略する。
【００４８】
永久磁石１５５は、台形形状を有し、デバイスヘッド部５１の心臓接触面５３Ｅ側にＮ極の極性を有している。この永久磁石１５５は、台形形状の斜面側が磁石固定部１５３の切欠５２の開口側に向くように配置されている。このようにすることで、血管が延びる方向に対して直交する方向に沿ってデバイスヘッド部５１を固定した場合に、血管に対して永久磁石１５５のＮ極側の面を角度を持たせて配置し、永久磁石１５５の有効長を大きく取ることができる。また、永久磁石１５５は、長辺部に凹形状のガイド凹部（図示略）を有し、台形形状の斜面に沿ってＳ極側の角部が取れた外縁部５５Ａを有している。
【００４９】
磁石固定部１５３は、永久磁石１５５をデバイスヘッド部５１の幅方向、すなわち、切欠５２の奥行方向に進退可能に切欠５２内に収納することができるようになっている。磁石固定部１５３の連結部５３Ｃと永久磁石１５５は、永久磁石１５５を切欠５２内に収納する方向の力が付与されたバネ１５２により接続されている。また、磁石固定部１５３は、先端側支持部５３Ａに永久磁石１５５の長辺部のガイド凹部をガイドする凸形状のガイド凸部１５３Ｆを備え、基端側支持部５３Ｂに回転直動変換機構１６０を備えている。
【００５０】
回転直動変換機構１６０は、デバイスヘッド部５１の幅方向に延びる軸線回りに回転可能なネジ構造を有するネジ部１６１と、ネジ部１６１と同軸を有してネジ部１６１の一端に設けられた滑車１６３と、滑車１６３に一端が巻かれたワイヤ１６５と、ネジ部１６１を嵌合する雌ネジ構造を有する直動部材１６７とを備えている。
【００５１】
ネジ部１６１は、滑車１６３が設けられた基端部が磁石固定部１５３の切欠５２の開口側に配置され、先端部が磁石固定部１５３の切欠５２の奥行側に配置されている。
ワイヤ１６５は、シャフト部４１に設けられたワイヤ用孔（図示略）を通り、グリップ部３１のレバー３３と連動して動作する部材（図示略）に他端が接続されている。
直動部材１６７には、永久磁石１５５の短辺部が固定されている。この直動部材１６７は、ワイヤ１６５により滑車１６３と共にネジ部１６１が回転すると、ネジ部１６１の軸方向に移動するようになっている。
【００５２】
このように構成された本実施形態に係る誘導型医療システム１１０によれば、誘導装置１４において、グリップ部３１のレバー３３を操作してワイヤ１６５を引っ張ると、滑車１６３およびネジ部１６１が回転して直動部材１６７がネジ部１６１の基端部側に移動する。これにより、永久磁石１５５が磁石固定部１５３の切欠５２から突出する方向に移動する。一方、レバー３３の操作によりワイヤ１６５を解放すると、バネ１５２の復元力により、滑車１６３およびネジ部１６１が反対回りに回転して直動部材１６７がネジ部１６１の先端部側に移動する。これにより、永久磁石１５５が磁石固定部１５３の切欠５２内に収納される方向に移動する。
誘導装置１４の永久磁石１５５の駆動機構以外は、第１実施形態と同様である。
【００５３】
したがって、血管上にデバイスヘッド部５１を固定したまま、レバー３３を操作するだけで、回転直動変換機構１６０により、デバイスヘッド部５１の幅方向における永久磁石１５５の位置を微調整することができる。これにより、誘導装置１４の永久磁石１５５をより的確な位置に配置することができ、所望の血管ルートにガイドワイヤ１２をより正確に挿入させることができる。
【００５４】
本実施形態においては、磁石固定部１５３の連結部５３Ｃと永久磁石１５５との間にバネ１５２を配置することとしたが、バネ１５２は、本実施形態に示した部位に配置する場合に限定されるものではなく、ワイヤ１６５の引張り力を解除したときに、磁石固定部１５３の切欠５２内に永久磁石１５５を収納する方向に戻す力が発揮される位置に配置することとすればよい。例えば、回転直動変換機構１６０のネジ部１６１内にバネを挿入固定し、永久磁石１５５を収納する方向の回転力がバネに付与された構造としてもよい。
【００５５】
本実施形態は以下のように変形することができる。
例えば、本実施形態において、磁石位置調整機構として、永久磁石１５５をデバイスヘッド部５１の幅方向に進退可能な回転直動変換機構１６０を例示して説明したが、これに代えて、例えば、図１１に示すように、磁石固定部１５３の先端側支持部５３Ａの磁石固定支点２５４を支点として永久磁石１５５を回動自在な磁石位置調整機構２６０を備えることとしてもよい。
【００５６】
本変形例に係る永久磁石１５５は、磁石固定支点２５４に支持された角部とは反対側の１辺が磁石固定支点２５４を中心とする略円弧状に形成されている。永久磁石１５５の略円弧状に形成された１辺には、凹形状のガイド凹部（図示略）が設けられている。
【００５７】
磁石固定部１５３は、基端側支持部５３Ｂの壁面が磁石固定支点２５４を中心とする円弧形状を有し、永久磁石１５５のガイド凹部をガイドする凸形状のガイド凸部（図示略）を備えている。
【００５８】
磁石位置調整機構２６０は、磁石固定部１５３の基端側支持部５３Ｂに配置された滑車２６３と、滑車２６３を介して永久磁石１５５に接続されたワイヤ２６５と、永久磁石１５５を磁石固定部１５３の切欠５２内に収納する力が付与されたバネ２５２とを備えている。
【００５９】
滑車２６３は、磁石固定部２５３の厚さ方向に延びる軸線回りに回転可能に設けられている。
ワイヤ２６５は、永久磁石２５５における磁石固定支点２５４により支持された角部とは対角に位置する角部に一端が接続されている。また、ワイヤ２６５は、シャフト部４１のワイヤ用孔（図示略）を通り、グリップ部３１のレバー３３と連動して動作する部材（図示略）に接続されている。
バネ２５２は、磁石固定部２５３の連結部５３Ｃと永久磁石２５５におけるワイヤ２６５が接続された角部とを接続している。
【００６０】
デバイスヘッド部５１の心臓接触面５３Ｅとは反対側の面には、磁石位置整機構２６０を覆う透明なカバー（図示せず）が配置されており、磁石位置整機構２６０からの周辺組織の保護とともに、カバーによる永久磁石１５５の視認性の劣化を防いでいる。
【００６１】
本変形例に係る誘導型医療装置１１０によれば、グリップ部３１のレバー３３の操作によりワイヤ２６５を引っ張ると、磁石固定支点２５４を支点として永久磁石１５５が回動しながら切欠５２から突出する。一方、レバー３３の操作によりワイヤ２６５を元に戻すと、バネ２５２の復元力により永久磁石１５５が磁石固定支点２５４を支点として回動しながら切欠５２内に収納される。
【００６２】
これにより、血管上にデバイスヘッド部５１を固定したままレバー３３の操作だけで、デバイスヘッド部５１の長手方向に交差する方向の永久磁石１５５の位置を微調整することができる。
本変形例においては、永久磁石１５５の脱落を防止するために、永久磁石１５５の動作範囲を制限するストッパを設けることとしてもよい。
【００６３】
以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述してきたが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。例えば、本発明を上記各実施形態および変形例に適用したものに限定されることなく、これらの実施形態および変形例を適宜組み合わせた実施形態に適用してもよく、特に限定されるものではない。また、例えば、上記各実施形態においては、医療器具の磁石および誘導装置の磁石としてそれぞれ永久磁石を例示して説明したが、これらに代えて電磁石を採用することとしてもよい。
【００６４】
また、上記各実施形態においては、ガイドワイヤ１２の磁石ヘッド２５に搭載した磁石２９の先端側の極性と誘導装置１４のデバイスヘッド部５１に搭載した永久磁石５５，１５５の心筋組織接触面側の極性を共にＮ極としたが、両磁石の極性が同極であればよく、両者にＳ極を配置することとしてもよい。
【００６５】
また、上記各実施形態においては、ガイドワイヤ１２の磁石ヘッド２５と誘導装置１４の永久磁石５５，１５５を互いに同極どうしが対面するように配置し、磁気反発力によりガイドワイヤ１２を誘導することとしたが、ガイドワイヤ１２の磁石ヘッド２５と誘導装置１４の永久磁石５５，１５５を互いに異極どうしが対面するように配置し、磁気吸引力によりガイドワイヤ１２を誘導することとしてもよい。
【００６６】
この場合、例えば、ガイドワイヤ１２が先端側にＮ極を有する場合は、誘導装置１４のデバイスヘッド部５１の心臓接触面５３Ｅ側にＳ極を向けて永久磁石５５，１５５を配置することとすればよい。このようにすることで、血管上に固定した誘導装置１４の永久磁石５５，１５５に対してガイドワイヤ１２の先端を近付ければ、磁気吸引力によりガイドワイヤ１２の磁石ヘッド２５を誘導装置１４のデバイスヘッド部５１に近接する方向に移動させることができる。
【００６７】
例えば、複数のルートに枝分かれする血管分岐部Ｋにおいて、所望の血管ルートの入口上に誘導装置１４の永久磁石５５，１５５を配置し、磁気吸引力によりガイドワイヤ１２の磁石２９を誘導装置１４のデバイスヘッド部５１に引き付けることで、ガイドワイヤ１２の磁石ヘッド２５を所望の血管ルートへ誘導することができる。これにより、所望の血管ルートにガイドワイヤ１２を容易に挿入させることができる。
【００６８】
すなわち、上記実施例では、磁力の反発力を用いた実施例について説明したが、磁石の引力を用いることもできる。この場合、例えば、ガイドワイヤ１２の磁石ヘッド２５に搭載した磁石２９の先端側の極性と誘導装置１４のデバイスヘッド部５１に搭載した永久磁石５５，１５５の心筋組織接触面側の極性を同極としたが、それぞれが極性の異なる磁性を持つか、もしくは一方が磁力を持ち他方が磁性体で構成すればよい。
【００６９】
磁石の引力を用いる場合には、上記実施例において、所望の血管ルート上に誘導装置１４のデバイスヘッド部５１に搭載した磁石を接触させる点と、ガイドワイヤ１２の先端が所望の血管ルートに入った時に、デバイスヘッド部５１に搭載した磁石を遠ざけるなり電磁石の電源を切ることにより無効にした後、ガイドワイヤ１２を遠位に進める点が異なる以外は同様の操作を行なえばよい。
【００７０】
磁石の引力を利用する場合には、上記のようにガイドワイヤ１２を遠位に進める際にデバイスヘッド部５１の磁力を無効にする必要があるが、磁石の反発力を利用した実施例においては、その必要はなくデバイスヘッド部５１の位置を固定したままガイドワイヤ１２を操作することが可能である点で優れている。
一方、磁石の引力を利用する場合には、ガイドワイヤ１２の先端に磁性を持った部材を配置しなくても磁性体部材が配置されていれば良い点で利点がある。
【００７１】
また、上記各実施形態においては、心臓再同期療法（ＣＲＴ）デバイス用の左室リードを留置するに当たり、冠静脈内にガイドワイヤ１２を留置する場合を例に説明したが、これに限るものではなく、冠動脈中にガイドワイヤ１２を挿入する際にも応用できることはいうまでもない。
また、上記各実施形態においては、シャフト部４１の湾曲機構４５が１軸方向にのみ湾曲させることとして説明したが、これに代えて、公知技術である内視鏡の蛇管構造を持った２軸方向の湾曲機構を採用することとしてもよい。
【符号の説明】
【００７２】
１０，１１０ 誘導型医療システム
１２ 医療器具
１４ 誘導装置
２５ 磁石ヘッド（先端部）
２９ 磁石
５１ デバイスヘッド部（挿入部）
５３Ｅ 心臓接触面（対面部）
５５，１５５ 永久磁石（磁石）
５５Ａ 外縁部
１６０ 回転直動変換機構（磁石位置調整機構）
２６０ 磁石位置調整機構
【技術分野】
【０００１】
本発明は、誘導型医療システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管内に挿入されるガイドワイヤやカテーテル等の医療器具を、血管分岐点において所望の血管ルートに誘導する誘導型医療システムが知られている（例えば、特許文献１および特許文献２参照。）。特許文献１に記載の誘導型医療システムは、患者の体外に強力なマグネットを配置して体内に磁場勾配を発生させることにより、磁石が搭載されたカテーテルを血管内や心内において誘導することとしている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第６９７５１９７号明細書
【特許文献２】特開２００５−１６１０５２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１および特許文献２に記載の誘導型医療システムは、強力なマグネットを有するため、装置本体が大きく高価なものとなるという不都合がある。
【０００５】
本発明は、血管の所望のルートに医療器具を容易に挿入させることができる誘導型医療システムを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明は、先端部に磁石を有し、血管内に挿入可能な弾性体からなる筒状または線状の医療器具と、磁石を保持して体内に挿入可能な挿入部を有し、前記血管内に挿入される前記医療器具の磁石に対して前記挿入部の磁石により磁気反発力を作用させて前記先端部を誘導する誘導装置とを備える誘導型医療システムを提供する。
【０００７】
本発明によれば、患者の体内に誘導装置の挿入部を挿入し、血管内に挿入された医療器具の磁石に対して誘導装置の磁石により磁気反発力を作用させることで、医療器具の先端部を誘導装置の挿入部に対して反発する方向に移動させることができる。
【０００８】
したがって、複数のルートに枝分かれする血管の分岐部において、所望のルートとは異なるルートの入口上に誘導装置の挿入部を配置して磁気反発力により医療器具の磁石を所望のルートの入口に向けて反発することで、医療器具の先端部を所望のルートへ誘導することができる。これにより、血管の所望のルートに医療器具を容易に挿入させることができる。
【０００９】
上記発明においては、前記誘導装置の挿入部が、前記医療器具の先端部に対面させられる対面部を有し、前記医療器具の磁石の先端方向に向けられる磁力と前記誘導装置の磁石の前記対面部方向に向けられる磁力とが同一の極性を有することとしてもよい。
【００１０】
このように構成することで、医療器具の先端部の前方にその進行方向に対して誘導装置の挿入部の対面部を傾斜させて配置すれば、磁気反発力により医療器具の磁石の進行方向を挿入部の対面部に沿って変化させることができる。したがって、血管の分岐部において、所望のルートとは異なるルートの入口上に誘導装置の挿入部の対面部を所望のルートに沿うように傾斜させて配置すれば、医療器具の先端部を誘導して所望のルートに容易に挿入させることができる。
【００１１】
本発明は、また、先端部に磁石を有し、血管内に挿入可能な弾性体からなる筒状または線状の医療器具と、磁石を保持して体内に挿入可能な挿入部を有し、前記血管内に挿入される前記医療器具の磁石に対して前記挿入部の磁石により磁気吸引力を作用させて前記先端部を誘導する誘導装置とを備える誘導型医療システムを提供する。
【００１２】
本発明によれば、患者の体内に誘導装置の挿入部を挿入し、血管内に挿入された医療器具の磁石に対して誘導装置の磁石により磁気吸引力を作用させることで、医療器具の先端部を誘導装置の挿入部に近接する方向に移動させることができる。
【００１３】
したがって、複数のルートに枝分かれする血管の分岐部において、所望のルートの入口上に誘導装置の挿入部を配置して磁気吸引力により医療器具の磁石を誘導装置の挿入部に引き付けることで、医療器具の先端部を所望のルートへ誘導することができる。これにより、血管の所望のルートに医療器具を容易に挿入させることができる。
【００１４】
上記発明においては、前記誘導装置の挿入部が、前記医療器具の先端部に対面させられる対面部を有し、前記医療器具の磁石の先端方向に向けられる磁力と前記誘導装置の磁石の前記対面部方向に向けられる磁力とが対極の極性を有することとしてもよい。
【００１５】
このように構成することで、医療器具の先端部の前方に誘導装置の挿入部の対面部を対面させて配置すれば、磁気吸引力により医療装置の先端部を挿入部に引き付けることができる。したがって、血管の分岐部において、所望のルートの入口上に医療器具の先端部が挿入されてくる方向に誘導装置の挿入部の対面部を向けて配置すれば、医療器具の先端部を誘導して所望のルートに容易に挿入させることができる。
【００１６】
また、上記発明においては、前記医療器具の磁石が略球形状からなり径方向に極性を有することとしてもよい。
このように構成することで、医療器具の磁石の対極が誘導装置の磁石による誘導操作に及ぼす影響を低減することができる。
【００１７】
また、上記発明においては、前記誘導装置の挿入部が前記磁石を露出させて保持することとしてもよい。
このように構成することで、挿入部の磁石を視認することができる。したがって、血管に対して誘導装置の磁石の位置決めを容易にすることができる。
【００１８】
また、上記発明においては、前記誘導装置の挿入部が保持した前記磁石を覆う透明部材を備えることとしてもよい。
このように構成することで、挿入部の磁石を露出させずに透明部材により保護しつつ、視認して容易に位置決めすることができる。
【００１９】
また、上記発明においては、前記誘導装置の磁石が、前記血管に近接させられる面とは反対側の面に縁の角を取った外縁部を有することとしてもよい。
このように構成することで、体内に内視鏡を挿入して誘導装置の挿入部の位置を確認する場合に、磁石の血管に近接させられる面の縁が反対側の面の縁の影になって隠れてしまうのを防止することができる。したがって、磁石の血管側とは反対側の面の角を取った外縁部により、磁石の血管側の面の縁の視認性を向上し、誘導装置の挿入部を精度よく位置決めすることができる。
【００２０】
また、上記発明においては、前記誘導装置の挿入部が、保持した前記磁石を前記挿入部の長手方向に対して交差する方向に進退可能な磁石位置調整機構を備えることとしてもよい。
このように構成することで、誘導装置の挿入部を血管に近接させて位置決め固定した状態で、磁石位置調整機構により、挿入部を動かすことなく磁石だけを動かして医療器具の磁石との位置関係を微調整することができる。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、血管の所望のルートに医療器具を容易に挿入させることができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の第１実施形態に係る誘導型医療システムと患者の心臓近辺を示す概略図である。
【図２】図１のガイドワイヤを示す概略図である。
【図３】図１の誘導装置の全体図である。
【図４】（ａ）は図３のシャフト部が直線状に延びた状を示す図であり、（ｂ）は湾曲機構の作動によりシャフト部が湾曲した状態を示す図である。
【図５】（ａ）は図３のデバイスヘッド部を厚さ方向に見た図であり、（ｂ）は（ａ）のＬ−Ｌ’断面をデバイスヘッド部の基端側に向かって見た断面図であり、（ｃ）は（ａ）のデバイスヘッド部を切欠の開口側から見た図である。
【図６】患者の心臓付近に図２のガイドワイヤと図３の誘導装置を挿入した状態を示す図である。
【図７】血管の分岐部におけるガイドワイヤと誘導装置の位置関係を示す図である。
【図８】（ａ）は血管の分岐部における誘導装置の永久磁石とガイドワイヤの磁石ヘッドの位置関係を示す図であり、（ｂ）は（ａ）のＭ−Ｍ’断面を示す断面図であり、（ｃ）は（ａ）のＮ−Ｎ’断面を示す断面図である。
【図９】本発明の第１実施形態の変形例に係る誘導型医療システムのガイドワイヤの断面図である。
【図１０】本発明の第２実施形態に係る誘導型医療システムの誘導装置のデバイスヘッド部を幅方向に切断した断面図である。
【図１１】本発明の第２実施形態の変形例に係る誘導型医療システムの誘導装置のデバイスヘッド部を幅方向に切断した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
〔第１実施形態〕
本発明の第１実施形態に係る誘導型医療システムについて、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る誘導型医療システム１０は、図１に示されるように、患者Ａの冠静脈脈（血管）Ｃ内に挿入する筒状または線状のガイドワイヤやカテーテル等の医療器具１２と、患者Ａの体内に挿入可能なデバイスヘッド部（挿入部）５１を有し、冠静脈Ｃ内に挿入された医療器具１２を誘導する誘導装置１４とを備えている。以下、医療器具１２として、ガイドワイヤを例示して説明する。図１において、符号Ｅは心臓を示し、符号Ｇは心嚢を示している。
【００２４】
ガイドワイヤ１２は、図２に示すように、軸方向に延びる略円柱状のシャフト２１と、シャフト２１の周囲を覆うように配置されたコイル２３と、シャフト２１の先端に設けられた磁石ヘッド（先端部）２５とを備えている。
【００２５】
シャフト２１は、磁石ヘッド２５の外径寸法と略同一の外径寸法を有する基端部２１ａと、基端部２１ａから先端に向かって延びるテーパ形状のテーパ部２１ｂとを有している。テーパ部２１ｂによりシャフト２１の径寸法を先端に向かって徐々に小さくしていくことで、ガイドワイヤ１２の先端が屈曲変形しやすいようになっている。
コイル２３は、シャフト２１のテーパ部２１ｂの周囲に配置され、磁石ヘッド２５の外径寸法と略同一の外形寸法を有するように径方向に間隔をあけて巻かれている。
【００２６】
磁石ヘッド２５は、ガイドワイヤ１２の先端に向かって凸となる砲弾形状もしくは半球形状の磁性材料からなる磁性部材２７と、磁性部材２７よりも基端側に配置されたリング状の永久磁石からなる磁石２９とを備えている。
磁石２９は、シャフト２１と同軸を有して配置され、例えば、磁性部材２７側がＮ極となるように磁力により固定されている。磁石２９には酸化防止のための保護層（図示略）が周囲に塗布されている。
【００２７】
これらのシャフト２１、コイル２３、磁石ヘッド２５は、周囲を親水性のコーティング層（図示略）によって被覆されている。これにより、ガイドワイヤ１２は、イントロデューサ６７や血管内壁との接触による摩擦力を低減し、進退を容易にしている。
このように構成されたガイドワイヤ１２は、ガイドワイヤ本来の機能を持ちながら、磁石２９により磁性部材２７が磁性を帯びて先端の外側表面がＮ極の磁性を持つようになっている。
【００２８】
誘導装置１４は、図３に示すように、術者が把持するグリップ部３１と、グリップ部３１から先端に向かって延び、デバイスヘッド部５１が接続されたシャフト部４１とを備えている。
グリップ部３１は、シャフト部４１を操作するレバー３３を備えている。
【００２９】
シャフト部４１は、シャフト本体４３と、図４（ａ），（ｂ）に示すようにシャフト本体４３を軸方向に交差する方向に湾曲させる湾曲機構４５とを備えている。
シャフト本体４３は、心嚢Ｇ内においてデバイスヘッド部５１の心筋組織接触面が心臓Ｅの方向に向かって緩やかなカーブを描くようにプリシェイプされている。これにより、心臓Ｅの表面に対して、垂直方向のステアリング機構無しにデバイスヘッド部５１を密着させることができるようになっている。
【００３０】
湾曲機構４５は、シャフト本体４３に収容されており、２組のステアリングコイル４７およびステアリングワイヤ４９を備えている。
２組のステアリングコイル４７は、それぞれ両端を押し広げる余力を持たせてその両端がシャフト本体４３に固定されている。また、各ステアリングコイル４７は、それぞれステアリングワイヤ４９を介してグリップ部３１のレバー３３に接続されている。
【００３１】
この湾曲機構４５は、レバー３３の操作により、一方のステアリングワイヤ４９が引っ張られて他方のステアリングワイヤ４９が緩められると、引っ張られたステアリングワイヤ４９に接続されたステアリングコイル４７が縮み、他方のステアリングワイヤ４９に接続されたステアリングコイル４７が伸びるようになっている。これにより、シャフト本体４３を図４（ａ）に示すような直線状に延びた状態から図４（ｂ）に示すような一方向に湾曲した状態に変化させることができ、心臓Ｅの表面に対して水平方向に湾曲するシャフト２１の湾曲動作が可能になっている。
【００３２】
デバイスヘッド部５１は、図５（ａ），（ｂ），（ｃ）に示すように、幅方向に奥行きを有する切欠５２が形成されたコの字形状の磁石固定部５３と、磁石固定部５３により保持される永久磁石（磁石）５５とを備えている。
磁石固定部５３は、図５（ａ）に示すように、デバイスヘッド部５１における先端側に配置される先端側支持部５３Ａと、デバイスヘッド部５１における基端側に配置される基端側支持部５３Ｂと、これらを連結する連結部５３Ｃとを備えている。
【００３３】
また、磁石固定部５３は、図５（ｂ），（ｃ）に示すように、先端側支持部５３Ａから連結部５３Ｃを介して基端側支持部５３Ｂにかけて、一面に厚さ方向の途中位置まで窪む溝部５３Ｄを有している。溝部５３Ｄには永久磁石５５が嵌め込まれている。
【００３４】
磁石固定部５３における溝部５３Ｄが形成された一面（対面部。以下、心臓接触面５３Ｅという。）は、図５（ｃ）に示すように、緩やかな凹状の曲面形状を有しており、この心臓接触面５３Ｅにシリコーン樹脂コーティング層が形成されている。これにより、磁石固定部５３は、心臓Ｅに心臓接触面５３Ｅを接触させる際に、心臓組織表面の曲面に対して安定した接触固定を可能とするとともに、心臓表面に与える損傷を低減することができるようになっている。
【００３５】
永久磁石５５は、磁石固定部５３の心臓接触面５３Ｅ側がＮ極となる向きで溝部５３Ｄに嵌め込まれ、永久磁石５５の表面と心臓接触面５３Ｅにおける凹部曲面の最も窪んだ位置とが略面一になるように配置されている。また、永久磁石５５は、磁石固定部５３の心臓接触面５３Ｅ側から切欠５２の開口を介して反対側にかけて、その表面が露出させられている。このように配置された永久磁石５５は、磁石固定部５３の心臓接触面５３Ｅが心臓組織に接触固定されることにより、血管を含む心臓組織内に磁場を形成させることができるようになっている。
【００３６】
また、永久磁石５５は、磁石固定部５３の心臓接触面５３Ｅとは反対側の面、すなわち、Ｓ極側の面に縁の角を取った外縁部５５Ａを有している。外縁部５５Ａは、永久磁石５５を保持する磁石固定部５３の切欠５２の開口側に配置されている。磁石固定部５３の切欠５２の開口側に外縁部５５Ａを配置することで、心嚢Ｇ内に内視鏡を挿入して画面上で永久磁石５５の位置を確認する場合に、永久磁石５５の心臓接触面５３Ｅ側の面（Ｎ極側の面）のエッジが反対側の面（Ｓ極側の面）のエッジの影となり隠れてしまうのを防止し、心嚢Ｇ内における永久磁石５５の位置の視認性を向上させることができる。
【００３７】
このように構成された本実施形態に係る誘導型医療システム１０の動作について以下に説明する。
例えば、冠動脈疾患治療において、本実施形態に係る誘導型医療システム１０のガイドワイヤ１２を冠動脈血管内に留置するには、例えば、Ｓｏｓａの手法（参考文献：Ｓｏｓａ Ｅ ｅｔ ａｌ．，Ｎｏｎｓｕｒｇｉｃａｌ ｔｒａｎｓｔｈｏｒａｃｉｃ ｅｐｉｃａｒｄｉａｌ ｃａｔｈｅｔｅｒ ａｂｌａｔｉｏｎ ｔｏ ｔｒｅａｔ ｒｅｃｕｒｒｅｎｔ ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ ｔａｃｈｙｃａｒｄｉａ ｏｃｃｕｒｒｉｎｇｌａｔｅ ａｆｔｅｒ ｍｙｏｃａｒｄｉａｌ ｉｎｆａｒｃｔｉｏｎ．Ｊ Ａｍ Ｃｏｌｌ Ｃａｒｄｉｏｌ ２０００；３５：１４４２−１４４９）を用いて、心嚢Ｇ内にアクセスするステアリング機構付のシース（図示略）を患者の剣状突起下に２本留置する。そして、図６に示すように、心嚢Ｇ内を観察するための内視鏡６３と誘導装置１４を各シースを介して心嚢Ｇ内に挿入する。
【００３８】
続いて、鎖骨下静脈よりシース（もしくはイントロデューサ）６７を介して冠静脈洞Ｂ内にガイドワイヤ１２を挿入する。そして、グリップ部３１を操作し、冠静脈洞Ｂから血流に逆行して冠状脈Ｃ内にガイドワイヤ１２を進めていく。血管の分岐部等、ガイドワイヤ１２を挿入する血管の構造が複雑になるに従い、グリップ部３１による操作のみでは所望の血管ルートにガイドワイヤ１２を進めることが困難になる。
【００３９】
そこで、図７に示すように、心嚢Ｇ内に挿入した内視鏡６３により、ガイドワイヤ１２を挿入したい所望の血管ルートの入口がある血管分岐部Ｋを視認し、所望の血管ルートとは異なる血管ルートの入口上に誘導装置１４のデバイスヘッド部５１を心臓接触面５３Ｅを接触させて配置する。
【００４０】
このとき、例えば、図７および図８（ａ），（ｂ），（ｃ）に示すように、所望の血管ルートとは異なる血管ルートが延びる方向に対して交差する方向にデバイスヘッド部５１を傾斜させて固定し、所望の血管ルートが延びる方向に永久磁石５５を沿わせるように配置する。この状態で、ガイドワイヤ１２を押し進めると、ガイドワイヤ１２が所望の血管ルートとは異なる血管ルートに向かって進んだ場合に、その入口付近において誘導装置１４の永久磁石５５とガイドワイヤ１２の磁石ヘッド２５（磁石２９）とが対面させられる。
【００４１】
この場合において、ガイドワイヤ１２における磁石ヘッド２５の先端方向に向けられる極性と誘導装置１４における永久磁石５５の対面部５１Ａ方向に向けられる極性とが互いにＮ極を有するので、これら磁石ヘッド２５（磁石２９）と永久磁石５５との間に磁気反発力が作用する。この結果、血管上に固定された誘導装置１４のデバイスヘッド部５１に対して、ガイドワイヤ１２のデバイスヘッド部５１が反発する方向に移動させられる。
【００４２】
具体的には、ガイドワイヤ１２の進行方向に対して所望の血管ルートが延びる方向に沿うように傾斜して配置されたデバイスヘッド部５１の永久磁石５５により、ガイドワイヤ１２のデバイスヘッド部５１が所望の血管ルートの入口に向かって進行方向を変化させられる。これにより、ガイドワイヤ１２を所望の血管ルートに挿入させることができる。
【００４３】
以上説明したように、本実施形態に係る誘導型医療システム１０によれば、複数の血管ルートに枝分かれする血管分岐部Ｋにおいて、所望の血管ルートとは異なる血管ルートの入口上に誘導装置１４のデバイスヘッド部５１を傾斜させて配置し、磁気反発力によりガイドワイヤ１２の磁石２９を所望の血管ルートの入口に向けて反発することで、ガイドワイヤ１２の磁石ヘッド２５を所望の血管ルートへ誘導することができる。これにより、所望の血管ルートにガイドワイヤ１２を容易に挿入させることができる。
【００４４】
本実施形態においては、内視鏡による誘導装置１４の永久磁石５５と血管との位置関係の視認性を良好にするために、デバイスヘッド部５１の永久磁石５５を露出させることとしたが、磁石固定部５３により保持される永久磁石５５を透明材料からなる透明カバー（透明部材）により覆うこととしてもよい。このようにした場合も。永久磁石５５の視認性を確保し、血管に対する永久磁石５５の位置決めを容易にすることができる。
【００４５】
本実施形態は以下のように変形することができる。
本実施形態においては、医療器具の磁石としてリング状の磁石２９を例示し、磁石ヘッド２５が磁石２９と磁性部材２７を備えることとしたが、医療器具の磁石として半球形状や砲弾形状の半球面がＮ極に帯磁した磁石を用い、磁性部材２７を省略することとしてもよい。このとき、対極のＳ極の効果をガイドワイヤ１２の基端側にシフトさせるために、ガイドワイヤ１２のシャフト２１やコイル２３を磁性材料により構成することとしてもよいし、複数の磁石により構成することとしてもよい。
【００４６】
本変形例においては、図９に示すように、医療器具の磁石として、略球形状からなり、径方向に極性を有する磁石１２５を採用することとしてもよい。このようにした場合も、ガイドワイヤ１２の先端側の磁性極性をＮ極にすることができる。本変形例においては、シャフト２１のテーパ部２１ｂとコイル２３との間の空間に、支持層として軟性樹脂を注入することとしてもよい。なお、ガイドワイヤ１２は、磁石ヘッド２５の先端がＮ極となるように磁石が搭載されていれば、磁石の形状および配置は特に限定されるものではない。
【００４７】
〔第２実施形態〕
次に、本発明の第２実施形態に係る誘導型医療システムについて説明する。
本実施形態に係る誘導型医療システム１１０は、図１０に示すように、デバイスヘッド部５１が、永久磁石１５５をデバイスヘッド部５１の長手方向に対して交差する方向に進退可能な回転直動変換機構（磁石位置調整機構）１６０を備える点で第１実施形態と異なる。
以下、第１実施形態に係る誘導型医療システム１０と構成を共通する箇所には、同一符号を付して説明を省略する。
【００４８】
永久磁石１５５は、台形形状を有し、デバイスヘッド部５１の心臓接触面５３Ｅ側にＮ極の極性を有している。この永久磁石１５５は、台形形状の斜面側が磁石固定部１５３の切欠５２の開口側に向くように配置されている。このようにすることで、血管が延びる方向に対して直交する方向に沿ってデバイスヘッド部５１を固定した場合に、血管に対して永久磁石１５５のＮ極側の面を角度を持たせて配置し、永久磁石１５５の有効長を大きく取ることができる。また、永久磁石１５５は、長辺部に凹形状のガイド凹部（図示略）を有し、台形形状の斜面に沿ってＳ極側の角部が取れた外縁部５５Ａを有している。
【００４９】
磁石固定部１５３は、永久磁石１５５をデバイスヘッド部５１の幅方向、すなわち、切欠５２の奥行方向に進退可能に切欠５２内に収納することができるようになっている。磁石固定部１５３の連結部５３Ｃと永久磁石１５５は、永久磁石１５５を切欠５２内に収納する方向の力が付与されたバネ１５２により接続されている。また、磁石固定部１５３は、先端側支持部５３Ａに永久磁石１５５の長辺部のガイド凹部をガイドする凸形状のガイド凸部１５３Ｆを備え、基端側支持部５３Ｂに回転直動変換機構１６０を備えている。
【００５０】
回転直動変換機構１６０は、デバイスヘッド部５１の幅方向に延びる軸線回りに回転可能なネジ構造を有するネジ部１６１と、ネジ部１６１と同軸を有してネジ部１６１の一端に設けられた滑車１６３と、滑車１６３に一端が巻かれたワイヤ１６５と、ネジ部１６１を嵌合する雌ネジ構造を有する直動部材１６７とを備えている。
【００５１】
ネジ部１６１は、滑車１６３が設けられた基端部が磁石固定部１５３の切欠５２の開口側に配置され、先端部が磁石固定部１５３の切欠５２の奥行側に配置されている。
ワイヤ１６５は、シャフト部４１に設けられたワイヤ用孔（図示略）を通り、グリップ部３１のレバー３３と連動して動作する部材（図示略）に他端が接続されている。
直動部材１６７には、永久磁石１５５の短辺部が固定されている。この直動部材１６７は、ワイヤ１６５により滑車１６３と共にネジ部１６１が回転すると、ネジ部１６１の軸方向に移動するようになっている。
【００５２】
このように構成された本実施形態に係る誘導型医療システム１１０によれば、誘導装置１４において、グリップ部３１のレバー３３を操作してワイヤ１６５を引っ張ると、滑車１６３およびネジ部１６１が回転して直動部材１６７がネジ部１６１の基端部側に移動する。これにより、永久磁石１５５が磁石固定部１５３の切欠５２から突出する方向に移動する。一方、レバー３３の操作によりワイヤ１６５を解放すると、バネ１５２の復元力により、滑車１６３およびネジ部１６１が反対回りに回転して直動部材１６７がネジ部１６１の先端部側に移動する。これにより、永久磁石１５５が磁石固定部１５３の切欠５２内に収納される方向に移動する。
誘導装置１４の永久磁石１５５の駆動機構以外は、第１実施形態と同様である。
【００５３】
したがって、血管上にデバイスヘッド部５１を固定したまま、レバー３３を操作するだけで、回転直動変換機構１６０により、デバイスヘッド部５１の幅方向における永久磁石１５５の位置を微調整することができる。これにより、誘導装置１４の永久磁石１５５をより的確な位置に配置することができ、所望の血管ルートにガイドワイヤ１２をより正確に挿入させることができる。
【００５４】
本実施形態においては、磁石固定部１５３の連結部５３Ｃと永久磁石１５５との間にバネ１５２を配置することとしたが、バネ１５２は、本実施形態に示した部位に配置する場合に限定されるものではなく、ワイヤ１６５の引張り力を解除したときに、磁石固定部１５３の切欠５２内に永久磁石１５５を収納する方向に戻す力が発揮される位置に配置することとすればよい。例えば、回転直動変換機構１６０のネジ部１６１内にバネを挿入固定し、永久磁石１５５を収納する方向の回転力がバネに付与された構造としてもよい。
【００５５】
本実施形態は以下のように変形することができる。
例えば、本実施形態において、磁石位置調整機構として、永久磁石１５５をデバイスヘッド部５１の幅方向に進退可能な回転直動変換機構１６０を例示して説明したが、これに代えて、例えば、図１１に示すように、磁石固定部１５３の先端側支持部５３Ａの磁石固定支点２５４を支点として永久磁石１５５を回動自在な磁石位置調整機構２６０を備えることとしてもよい。
【００５６】
本変形例に係る永久磁石１５５は、磁石固定支点２５４に支持された角部とは反対側の１辺が磁石固定支点２５４を中心とする略円弧状に形成されている。永久磁石１５５の略円弧状に形成された１辺には、凹形状のガイド凹部（図示略）が設けられている。
【００５７】
磁石固定部１５３は、基端側支持部５３Ｂの壁面が磁石固定支点２５４を中心とする円弧形状を有し、永久磁石１５５のガイド凹部をガイドする凸形状のガイド凸部（図示略）を備えている。
【００５８】
磁石位置調整機構２６０は、磁石固定部１５３の基端側支持部５３Ｂに配置された滑車２６３と、滑車２６３を介して永久磁石１５５に接続されたワイヤ２６５と、永久磁石１５５を磁石固定部１５３の切欠５２内に収納する力が付与されたバネ２５２とを備えている。
【００５９】
滑車２６３は、磁石固定部２５３の厚さ方向に延びる軸線回りに回転可能に設けられている。
ワイヤ２６５は、永久磁石２５５における磁石固定支点２５４により支持された角部とは対角に位置する角部に一端が接続されている。また、ワイヤ２６５は、シャフト部４１のワイヤ用孔（図示略）を通り、グリップ部３１のレバー３３と連動して動作する部材（図示略）に接続されている。
バネ２５２は、磁石固定部２５３の連結部５３Ｃと永久磁石２５５におけるワイヤ２６５が接続された角部とを接続している。
【００６０】
デバイスヘッド部５１の心臓接触面５３Ｅとは反対側の面には、磁石位置整機構２６０を覆う透明なカバー（図示せず）が配置されており、磁石位置整機構２６０からの周辺組織の保護とともに、カバーによる永久磁石１５５の視認性の劣化を防いでいる。
【００６１】
本変形例に係る誘導型医療装置１１０によれば、グリップ部３１のレバー３３の操作によりワイヤ２６５を引っ張ると、磁石固定支点２５４を支点として永久磁石１５５が回動しながら切欠５２から突出する。一方、レバー３３の操作によりワイヤ２６５を元に戻すと、バネ２５２の復元力により永久磁石１５５が磁石固定支点２５４を支点として回動しながら切欠５２内に収納される。
【００６２】
これにより、血管上にデバイスヘッド部５１を固定したままレバー３３の操作だけで、デバイスヘッド部５１の長手方向に交差する方向の永久磁石１５５の位置を微調整することができる。
本変形例においては、永久磁石１５５の脱落を防止するために、永久磁石１５５の動作範囲を制限するストッパを設けることとしてもよい。
【００６３】
以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述してきたが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。例えば、本発明を上記各実施形態および変形例に適用したものに限定されることなく、これらの実施形態および変形例を適宜組み合わせた実施形態に適用してもよく、特に限定されるものではない。また、例えば、上記各実施形態においては、医療器具の磁石および誘導装置の磁石としてそれぞれ永久磁石を例示して説明したが、これらに代えて電磁石を採用することとしてもよい。
【００６４】
また、上記各実施形態においては、ガイドワイヤ１２の磁石ヘッド２５に搭載した磁石２９の先端側の極性と誘導装置１４のデバイスヘッド部５１に搭載した永久磁石５５，１５５の心筋組織接触面側の極性を共にＮ極としたが、両磁石の極性が同極であればよく、両者にＳ極を配置することとしてもよい。
【００６５】
また、上記各実施形態においては、ガイドワイヤ１２の磁石ヘッド２５と誘導装置１４の永久磁石５５，１５５を互いに同極どうしが対面するように配置し、磁気反発力によりガイドワイヤ１２を誘導することとしたが、ガイドワイヤ１２の磁石ヘッド２５と誘導装置１４の永久磁石５５，１５５を互いに異極どうしが対面するように配置し、磁気吸引力によりガイドワイヤ１２を誘導することとしてもよい。
【００６６】
この場合、例えば、ガイドワイヤ１２が先端側にＮ極を有する場合は、誘導装置１４のデバイスヘッド部５１の心臓接触面５３Ｅ側にＳ極を向けて永久磁石５５，１５５を配置することとすればよい。このようにすることで、血管上に固定した誘導装置１４の永久磁石５５，１５５に対してガイドワイヤ１２の先端を近付ければ、磁気吸引力によりガイドワイヤ１２の磁石ヘッド２５を誘導装置１４のデバイスヘッド部５１に近接する方向に移動させることができる。
【００６７】
例えば、複数のルートに枝分かれする血管分岐部Ｋにおいて、所望の血管ルートの入口上に誘導装置１４の永久磁石５５，１５５を配置し、磁気吸引力によりガイドワイヤ１２の磁石２９を誘導装置１４のデバイスヘッド部５１に引き付けることで、ガイドワイヤ１２の磁石ヘッド２５を所望の血管ルートへ誘導することができる。これにより、所望の血管ルートにガイドワイヤ１２を容易に挿入させることができる。
【００６８】
すなわち、上記実施例では、磁力の反発力を用いた実施例について説明したが、磁石の引力を用いることもできる。この場合、例えば、ガイドワイヤ１２の磁石ヘッド２５に搭載した磁石２９の先端側の極性と誘導装置１４のデバイスヘッド部５１に搭載した永久磁石５５，１５５の心筋組織接触面側の極性を同極としたが、それぞれが極性の異なる磁性を持つか、もしくは一方が磁力を持ち他方が磁性体で構成すればよい。
【００６９】
磁石の引力を用いる場合には、上記実施例において、所望の血管ルート上に誘導装置１４のデバイスヘッド部５１に搭載した磁石を接触させる点と、ガイドワイヤ１２の先端が所望の血管ルートに入った時に、デバイスヘッド部５１に搭載した磁石を遠ざけるなり電磁石の電源を切ることにより無効にした後、ガイドワイヤ１２を遠位に進める点が異なる以外は同様の操作を行なえばよい。
【００７０】
磁石の引力を利用する場合には、上記のようにガイドワイヤ１２を遠位に進める際にデバイスヘッド部５１の磁力を無効にする必要があるが、磁石の反発力を利用した実施例においては、その必要はなくデバイスヘッド部５１の位置を固定したままガイドワイヤ１２を操作することが可能である点で優れている。
一方、磁石の引力を利用する場合には、ガイドワイヤ１２の先端に磁性を持った部材を配置しなくても磁性体部材が配置されていれば良い点で利点がある。
【００７１】
また、上記各実施形態においては、心臓再同期療法（ＣＲＴ）デバイス用の左室リードを留置するに当たり、冠静脈内にガイドワイヤ１２を留置する場合を例に説明したが、これに限るものではなく、冠動脈中にガイドワイヤ１２を挿入する際にも応用できることはいうまでもない。
また、上記各実施形態においては、シャフト部４１の湾曲機構４５が１軸方向にのみ湾曲させることとして説明したが、これに代えて、公知技術である内視鏡の蛇管構造を持った２軸方向の湾曲機構を採用することとしてもよい。
【符号の説明】
【００７２】
１０，１１０ 誘導型医療システム
１２ 医療器具
１４ 誘導装置
２５ 磁石ヘッド（先端部）
２９ 磁石
５１ デバイスヘッド部（挿入部）
５３Ｅ 心臓接触面（対面部）
５５，１５５ 永久磁石（磁石）
５５Ａ 外縁部
１６０ 回転直動変換機構（磁石位置調整機構）
２６０ 磁石位置調整機構
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部に磁石を有し、血管内に挿入可能な弾性体からなる筒状または線状の医療器具と、
磁石を保持して体内に挿入可能な挿入部を有し、前記血管内に挿入される前記医療器具の磁石に対して前記挿入部の磁石により磁気反発力を作用させて前記先端部を誘導する誘導装置とを備える誘導型医療システム。
【請求項２】
前記誘導装置の挿入部が、前記医療器具の先端部に対面させられる対面部を有し、
前記医療器具の磁石の先端方向に向けられる磁力と前記誘導装置の磁石の前記対面部方向に向けられる磁力とが同一の極性を有する請求項１に記載の誘導型医療システム。
【請求項３】
先端部に磁石を有し、血管内に挿入可能な弾性体からなる筒状または線状の医療器具と、
磁石を保持して体内に挿入可能な挿入部を有し、前記血管内に挿入される前記医療器具の磁石に対して前記挿入部の磁石により磁気吸引力を作用させて前記先端部を誘導する誘導装置とを備える誘導型医療システム。
【請求項４】
前記誘導装置の挿入部が、前記医療器具の先端部に対面させられる対面部を有し、
前記医療器具の磁石の先端方向に向けられる磁力と前記誘導装置の磁石の前記対面部方向に向けられる磁力とが対極の極性を有する請求項３に記載の誘導型医療システム。
【請求項５】
前記医療器具の磁石が略球形状からなり径方向に極性を有する請求項１から請求項４のいずれかに記載の誘導型医療システム。
【請求項６】
前記誘導装置の挿入部が前記磁石を露出させて保持する請求項１から請求項５のいずれかに記載の誘導型医療システム。
【請求項７】
前記誘導装置の挿入部が保持した前記磁石を覆う透明部材を備える請求項１から請求項５のいずれかに記載の誘導型医療システム。
【請求項８】
前記誘導装置の磁石が、前記血管に近接させられる面とは反対側の面に縁の角を取った外縁部を有する請求項１から請求項７のいずれかに記載の誘導型医療システム。
【請求項９】
前記誘導装置の挿入部が、保持した前記磁石を前記挿入部の長手方向に対して交差する方向に進退可能な磁石位置調整機構を備える請求項１から請求項８のいずれかに記載の誘導型医療システム。
【請求項１】
先端部に磁石を有し、血管内に挿入可能な弾性体からなる筒状または線状の医療器具と、
磁石を保持して体内に挿入可能な挿入部を有し、前記血管内に挿入される前記医療器具の磁石に対して前記挿入部の磁石により磁気反発力を作用させて前記先端部を誘導する誘導装置とを備える誘導型医療システム。
【請求項２】
前記誘導装置の挿入部が、前記医療器具の先端部に対面させられる対面部を有し、
前記医療器具の磁石の先端方向に向けられる磁力と前記誘導装置の磁石の前記対面部方向に向けられる磁力とが同一の極性を有する請求項１に記載の誘導型医療システム。
【請求項３】
先端部に磁石を有し、血管内に挿入可能な弾性体からなる筒状または線状の医療器具と、
磁石を保持して体内に挿入可能な挿入部を有し、前記血管内に挿入される前記医療器具の磁石に対して前記挿入部の磁石により磁気吸引力を作用させて前記先端部を誘導する誘導装置とを備える誘導型医療システム。
【請求項４】
前記誘導装置の挿入部が、前記医療器具の先端部に対面させられる対面部を有し、
前記医療器具の磁石の先端方向に向けられる磁力と前記誘導装置の磁石の前記対面部方向に向けられる磁力とが対極の極性を有する請求項３に記載の誘導型医療システム。
【請求項５】
前記医療器具の磁石が略球形状からなり径方向に極性を有する請求項１から請求項４のいずれかに記載の誘導型医療システム。
【請求項６】
前記誘導装置の挿入部が前記磁石を露出させて保持する請求項１から請求項５のいずれかに記載の誘導型医療システム。
【請求項７】
前記誘導装置の挿入部が保持した前記磁石を覆う透明部材を備える請求項１から請求項５のいずれかに記載の誘導型医療システム。
【請求項８】
前記誘導装置の磁石が、前記血管に近接させられる面とは反対側の面に縁の角を取った外縁部を有する請求項１から請求項７のいずれかに記載の誘導型医療システム。
【請求項９】
前記誘導装置の挿入部が、保持した前記磁石を前記挿入部の長手方向に対して交差する方向に進退可能な磁石位置調整機構を備える請求項１から請求項８のいずれかに記載の誘導型医療システム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【公開番号】特開２０１３−１０３０７５（Ｐ２０１３−１０３０７５Ａ）
【公開日】平成２５年５月３０日（２０１３．５．３０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２５０６８７（Ｐ２０１１−２５０６８７）
【出願日】平成２３年１１月１６日（２０１１．１１．１６）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年５月３０日（２０１３．５．３０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１１月１６日（２０１１．１１．１６）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
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