輸液容器の栓構造
【課題】輸液を確実に密封し、かつ生産効率を向上させてコストを抑えることができる輸液容器の栓構造を提供する。
【解決手段】輸液ボトル２を密封する密封手段１５を、弾性変形可能な内栓部材１６と、内栓部材１６を口部３に押し当て弾性変形させる外栓体１７と、口部３及び外栓体１７に設けられ当該外栓体１７の閉栓方向への動きを許容し、かつ開栓方向への動きを規制するロック機構１８とで構成し、ロック機構１８によって外栓体１７をロックして、内栓部材１６の弾性変形状態を保持し、口部３の上端口３ａと内栓部材１６との間をシールした。
【解決手段】輸液ボトル２を密封する密封手段１５を、弾性変形可能な内栓部材１６と、内栓部材１６を口部３に押し当て弾性変形させる外栓体１７と、口部３及び外栓体１７に設けられ当該外栓体１７の閉栓方向への動きを許容し、かつ開栓方向への動きを規制するロック機構１８とで構成し、ロック機構１８によって外栓体１７をロックして、内栓部材１６の弾性変形状態を保持し、口部３の上端口３ａと内栓部材１６との間をシールした。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤等が含まれた輸液が収容された輸液容器を密封するための栓構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤等が含まれた輸液を患者に投与するために用いるものとして、輸液を収容した輸液容器（例えば、輸液バッグや輸液ボトル）が広く普及している。このような輸液容器として、輸液を収容した可撓性のある容器本体と、この容器本体内の輸液を排出するよう当該容器本体の一方端に設けられた筒状の口部とを備え、その口部に容器本体を密封するための密封手段が設けられたものが知られている。
【０００３】
例えば、特許文献１には、ブロー成形された容器本体の口部と栓体との間に、溶融させた低融点樹脂を介在させ、さらに口部の上端口にゴム栓を設けることで、容器本体を密封した栓構造が記載されている。特許文献２には、ブロー成形された容器本体の口部にゴム栓を加圧挿入し、それにより生じた樹脂張出部を押型で湾曲させ、その先端部をゴム栓上面に嵌入することで、容器本体を密封した栓構造が記載されている。特許文献３には、容器本体の口部の上端口にゴム栓を設け、このゴム栓を当該口部と蓋とで挟み込むことで容器本体を密封した栓構造が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平１０−４５１１５号公報
【特許文献２】特開平７−１３７１６０号公報
【特許文献３】実開平５−１６６５８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
輸液容器が搬送されるときや使用されるときに、容器本体が外側から押され、内圧が過大となる場合がある。特許文献１に記載されたものでは、樹脂の融着が十分であるか否かを確認し難く、融着が十分でない場合には、過大な内圧がかかった際に、ゴム栓と口部との間を伝ってきた輸液が漏れ出すおそれがある。特許文献２や特許文献３に記載されたものでは、容器本体の口部にゴム栓が設けられているに過ぎず、過大な内圧がかかった際に、輸液がゴム栓と口部との間を伝って漏れ出すおそれがある。さらに、これら各特許文献に記載された輸液容器の栓構造を構成するためには、成形した一部を切除する工程（特許文献１）、ゴム栓を加圧挿入し、押型を用いて樹脂部を湾曲させる工程（特許文献２）、金属製の蓋を折り曲げる工程（特許文献３）が必要とされるため、生産効率が低く、コストが嵩んでしまうという問題もある。
【０００６】
そこで本発明は、上記従来技術の問題点に鑑み、輸液を確実に密封し、かつ生産効率を向上させてコストを抑えることができる輸液容器の栓構造を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するため、次の技術的手段を講じた。
即ち、本発明の輸液容器の栓構造は、輸液容器の一方端で筒状に形成された口部と、この口部に設けられて前記輸液容器を密封する密封手段とを備えた輸液バッグの栓構造において、前記密封手段は、前記口部の上端口を覆うように設けられた弾性変形可能な内栓部材と、前記口部に装着されて前記内栓部材を当該口部の上端口に押し当て弾性変形させるキャップ状の外栓体と、前記口部及び前記外栓体に設けられ当該外栓体を閉栓状態でロックするロック機構と、を備えており、前記ロック機構によって前記外栓体がロックされて、前記内栓部材を前記口部の上端口に押し当てた弾性変形状態が保持され、当該上端口と当該内栓部材との間がシールされていることを特徴とするものである。
【０００８】
上記本発明の輸液容器の栓構造によれば、内栓部材を口部の上端口に押し当てた弾性変形状態が保持されて、当該上端口と当該内栓部材との間がシールされているため、高いシール性が得られ、過大な内圧がかかっても輸液を漏れないようにすることができる。さらに、本発明の輸液容器の栓構造の密封手段は、内栓部材と、外栓体と、口部及び当該外栓体に設けられたロック機構とで構成されているため、輸液容器の口部に、内栓部材と外栓体を設けるだけで製造することができ、生産効率を向上させることができる。
【０００９】
前記内栓部材は、前記口部の内側へ圧入可能な筒状部を有しており、この筒状部が当該口部の内側に圧入されて弾性変形され、当該口部の内周面と当該筒状部との間がシールされていることが好ましい。この場合、口部の上端口と内栓部材との間での上記のシールに加え、口部の内周面と当該内栓部材の筒状部との間でもシールされるので、シール性を向上させることができる。
【００１０】
前記輸液容器の口部と前記外栓体とが互いに螺合可能に構成されていることが好ましい。外栓体を口部に螺合させて装着できれば、内栓部材を簡単かつ確実に口部の上端口に押し当てることができる。
【００１１】
前記輸液容器の口部と前記外栓体とを互いに螺合可能に構成した場合、前記ロック機構は、前記外栓体の内周に沿って環状に配置された複数の内突部と、前記口部の外周に設けられ、前記複数の内突部を乗り越えさせることで前記外栓体の閉栓方向への回転を許容し、かつ前記複数の内突部を係止させることで前記外栓体の開栓方向への回転を規制する係止部と、を備えることが好ましい。このように、外栓体の内突部と、口部の係止部とで構成されたロック機構を採用すれば、当該ロック機構の構成が簡易なものとなって、生産効率を向上させることができる。
【００１２】
前記輸液容器の口部の外周に雄ねじ部を設け、それと共に前記外栓体の内周に当該雄ねじ部に螺合可能な雌ねじ部を設けて、当該口部と当該外栓体とを互いに螺合可能に構成した場合、前記ロック機構は、前記外栓体の雌ねじ部の一部を切り欠いて形成された切欠部と、前記口部の雄ねじ部の近傍に設けられ、前記雌ねじ部を乗り越えさせることで前記外栓体の閉栓方向への回転を許容し、かつ前記切欠部を係止させることで前記外栓体の開栓方向への回転を規制する係止部と、を備えることが好ましい。このように、外栓体の雌ねじ部の一部を切り欠いて形成された切欠部と、口部の雄ねじ部の近傍に設けられた係止部とで構成されたロック機構を採用すれば、当該ロック機構の構成が簡易なものとなって、生産効率を向上させることができる。
【００１３】
前記ロック機構を補助する補助ロックをさらに備えており、前記補助ロックは、前記内栓部材の外周縁を形成し、閉栓状態で前記外栓体の側壁部と前記口部との間に形成された隙間に圧入され当該側壁部が反力を受ける外縁部と、前記内栓部材の中央内側を形成し、閉栓状態で前記口部の内側へ圧入されて当該口部が反力を受ける筒状部と、からなるものとすることができる。この補助ロックを備えることで、ロック性能を向上させることができる。
【発明の効果】
【００１４】
上記の通り、本発明によれば、口部の上端口と内栓部材との間の高いシールが得られるため、過大な内圧がかかっても輸液が漏れず、輸液を確実に密封することができる。輸液容器の口部に、内栓部材と外栓を設けるだけで製造されるため、生産効率が向上され、コストを抑えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の第１実施形態に係る輸液容器の栓構造を示す断面図と正面図である。
【図２】図１の口部のみのＡ−Ａ線断面図である。
【図３】輸液容器の栓構造の分解構成図である。
【図４】閉栓状態で内栓部材を元の形状で表した断面図である。
【図５】（ａ）〜（ｄ）は輸液ボトルを密封する工程を説明する説明図である。
【図６】本発明の第２実施形態に係る輸液容器の栓構造を示す断面図と正面図である。
【図７】図６の口部のみのＢ−Ｂ線断面図である。
【図８】第１実施形態の輸液容器の栓構造を適用した輸液バッグの正面図である。
【図９】図８の輸液バッグの上部の斜視図である。
【図１０】（ａ）は、第１実施形態の輸液容器の栓構造を適用した他の輸液バッグの正面図であり、（ｂ）は、その平面図である。
【図１１】（ａ）は、第１実施形態の輸液容器の栓構造を適用した他の輸液ボトルの正面図であり、（ｂ）は、その平面図である。
【図１２】他のロック機構を説明するための口部の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。図１は、本発明の第１実施形態に係る輸液容器の栓構造１を示す断面図と正面図である。なお、以下の説明において、図１紙面上下を単に上下という。本実施形態の輸液容器の栓構造１は、薬剤等が含まれた輸液を収容する輸液ボトル（輸液容器）２を密封するために用いられるものであり、ポリエチレン、ポリプロピレン等の熱可塑性樹脂からなる輸液ボトル２の一方端で筒状に形成された口部３と、この口部３に設けられて輸液ボトル２を密封する密封手段１５とを備えている。このうち、密封手段１５は、口部３の上部に設けられた内栓部材１６と、この内栓部材１６を覆うように口部３に装着されたキャップ状の外栓体１７と、外栓体１７を口部３に装着した状態でロックするロック機構１８とで構成されている。
【００１７】
口部３は、上端から下端まで略同径に形成された円筒状の本体４と、この本体４の外周面４ａに形成された雄ねじ部５と、この雄ねじ部５の下側で拡径された環状のビード部６と、このビード部６の下側で当該ビード部６よりも大きく拡径されたサポートリング７と、さらに口部３の外周でビード部６の直下に設けられ、ロック機構１８の一部を構成する６つの係止部８とを備えている（図２参照）。６つの係止部８は、３つの第１係止群８Ａと、この第１係止群８Ａと対称の位置に設けられた３つの第２係止群８Ｂで構成されている。
【００１８】
第１、第２係止群８Ａ、８Ｂを構成する各係止部８は、３０°の角度θ１をおいて配置されている。各係止部８は、本体４の外周面４ａから突状に形成されたものであり、径方向に沿う係止面９と、この係止面９の最外部から外周面４ａに向けて傾斜する案内面１０とを有している。係止面９の径方向寸法ｄ１は０．５ｍｍであり、係止面９の最外部から案内面１０に繋がる角部８ａはＲ状に形成されており、そのＲ寸法は、０．２ｍｍである。案内面１０の傾斜角度θ２は、２０°である。
【００１９】
外栓体１７は、コンプレッション成形又はインジェクション成形によってポリプロピレン、高密度ポリエチレン等の熱可塑性樹脂で一体的に成形されたものであり、上部に位置する天板１９と、この天板１９の外周縁１９ａから下方へ向かって延びる側壁部２０と、当該外栓体１７の内側上角で内方へ突出するリング状のコーナ突部２１とを備えている。天板１９は、所要寸法を有する円盤状に形成されており、その中央部には、当該天板１９の表裏を貫通する貫通孔２３が設けられている。側壁部２０は、所要寸法を有する円筒状に形成されたものであり、その内周面２０ａには、雌ねじ部２４が形成されて、外栓体１７が輸液バッグ２の口部３に螺合されている。側壁部２０の外周面２０ｂには、上下方向に延びるローレット溝２５が形成されている。
【００２０】
側壁部２０の内側には周方向に連続する係止材２７が設けられている。この係止材２７は、外栓体１７の内周に沿って環状に配置され、内方へ向けて断面くの字状に折り込まれた複数の内突部２８を備えている。これら複数の内突部２８を備える係止材２７は、全体として周方向に連続した蛇腹状で、内方、外方及び下方へ弾性変形可能となっている。
【００２１】
複数の内突部２８は、外栓体１７が口部３に装着された状態で、ビード部６の略下側へ位置されている。また、本体４の外周面４ａに形成された複数の係止部８と、複数の内突部２８との上下方向における位置は、互いに対応しており、当該複数の内突部２８は、輸液バッグ２の口部３に形成された第１、第２係止群８Ａ、８Ｂと共に、ロック機構１８を構成している。外栓体１７が口部３に装着された状態では、複数の内突部２８のうちの少なくとも１つの内突部２８は、第１、第２係止群８Ａ、８Ｂのうちの当該内突部２８の近傍に位置する係止部８に係止されている。
【００２２】
外栓体１７が輸液ボトル２の口部３に装着される際、各内突部２８は、第１、第２係止群８Ａ、８Ｂの各係止部８に周方向から当接する。当接する各内突部２８は、各係止部８の案内面１０に沿って閉栓方向へ案内され、当該各係止部８を乗り越える。これにより、外栓体１７の閉栓方向への回転が許容され、当該外栓体１７の装着をスムーズに行うことができる。各係止部８を乗り越えた各内突部２８は、当該各係止部８の係止面９で係止されるため、外栓体１７の開栓方向への回転が規制される。これにより、外栓体１７は、口部３に装着された状態では当該口部３に対してロックされるため、そこからは外栓体１７を開栓方向へ回すことができないようになっている。このようなロック機構１８を採用すれば、当該ロック機構１８の構成がより簡易なものとなって、生産効率を向上させることができる。
【００２３】
内栓部材１６は、口部３と外栓体１７に挟み込まれている。内栓部材１６は、熱可塑性エラストマーで形成されており、当該熱可塑性エラストマーとしては、ポリスチレン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー等が挙げられる。本実施形態では、輸液ボトルの高い密封性を得るため、形状の復元性が高く、永久圧縮歪みが小さいものを選択することが好ましい。また、熱可塑性エラストマーに添加される可塑剤や充填材は、輸液に対する溶解性の影響が少ないものを使用すべきである。なお、内栓部材を構成する素材は、このような熱可塑性エラストマーに限定されるものではなく、イソプレンゴムやブタジエンゴムに代表される公知のゴム素材等、他の樹脂を用いることもできる。
【００２４】
図３は、輸液容器の栓構造１の分解構成図であり、図４は、閉栓状態で内栓部材１６を元の形状で表した断面図である。図３に示すように、内栓部材１６を口部３へあてがい、その上方から外栓体１７を口部３へ螺合させることで、当該内栓部材１６が当該外栓体１７と当該口部３に挟まされた状態で、当該外栓体１７が口部３に装着される。内栓部材１６は、天板１９の下面１９ｂに沿う略円盤状の本体部２９と、当該内栓部材１６の中央内側に形成された断面円形の筒状部３０とで構成されている。本体部２９は、口部３の上端口３ａよりも少し大きめに形成されており、当該上端口３ａを覆うように設けられている。
【００２５】
筒状部３０は、本体部２９の中央で当該本体部２９の下面２９ａから下方に長く突出されて、口部３の内径Ｄ１よりも大きい外径Ｄ２を有している。そのため、外栓体１７が口部３へ装着された図１の状態では、内栓部材１６の筒状部３０が、口部３の内側へ圧入されて弾性変形されている。内栓部材１６の本体部２９における、口部３の上端口３ａと外栓体１７の天板１９とに挟まれた挟持部分２９ｋは、外栓体１７が口部３へ装着された図１の状態では、当該天板１９に押圧されて弾性変形されている。内栓部材１６の本体部２９は、口部３よりも少し大きめに形成されているため、本体部２９の外縁を形成する外縁部２９ｂは、外栓体１７が口部３へ装着された図１の状態では、下方へ折れ曲がり、外栓体１７の側壁部２０と口部３との隙間３１に圧入されて弾性変形されている。
【００２６】
そして、上述のロック機構１８によって外栓体１７が口部３に対してロックされているため、内栓部材１６の筒状部３０及び挟持部分２９ｋの弾性変形状態が保持されている。また、本体部２９の外縁部２９ｂは、閉栓状体で外栓体１７の側壁部２０と口部３との間に形成された隙間３１に圧入されて、元の状態から弾性変形しているため（図４参照）、外栓体１７の側壁部２０が当該外縁部２９ｂから反力を受けている。一方、内栓部材１６の中央内側を形成する筒状部３０は、閉栓状体で口部３の内側へ圧入されて、元の状態から弾性変形しているため（図４参照）、当該口部３が当該筒状部３０から反力を受けている。
【００２７】
外栓体１７の側壁部２０が外縁部２９ｂから反力を受けていることと、口部３が筒状部３０から反力を受けていることが、上述のロック機構１８を補助する補助ロックとなっており、ロック性能を高めている。これにより、内栓部材１６は口部３から容易には抜けることはなく、その内栓部材１６の外縁部２９ｂから反力を受けている外栓体１７は、ロック機構１８と相まって強固にロックされ、開栓方向へ旋回することはない。
【００２８】
次に、密封手段１５によって口部３をシールする仕組みに関して説明する。内栓部材１６の本体部２９における、口部３の上端口３ａと外栓体１７の天板１９とに挟まれた挟持部分２９ｋは、当該天板１９に押圧されて弾性変形されている（図４参照）。そのため、口部３の上端口３ａが第１シール面ＳＡとなって、口部３の上端口３ａと本体部２９との間がシールされている。内栓部材１６の筒状部３０が、口部３の内側へ圧入されて弾性変形されていることで、当該口部３の内周面３ｂにおける上部分３ｃが、全周に渡って第２シール面ＳＢとなっている。これにより、内周面３ｂの上部分３ｃと筒状部３０との間がシールされている。特に、筒状部３０が、口部３の内方へ長く伸びて第２シール面Ｂが大きくなっているため、当該第２シール面ＳＢのシール性が向上されている。
【００２９】
また、外栓体１７の内側上角には、内方へ突出するコーナ突部２１が設けられているため、閉栓状態において当該コーナ突部２１に内栓部材１６の本体部２９の外周上側部分２９ｃが圧縮される。それにより、本体部２９に、斜め内方へ向けて圧縮力ｆ１が加わる（図１参照）。この圧縮力Ｆ１は、上記の第１シール面ＳＡと上記の第２シール面ＳＢに作用し、当該両シール面ＳＡ、ＳＢのシール性を向上させている。以上の第１シール面ＳＡ、第２シール面ＳＢ、及びこれらに作用する圧縮力ｆ１によって、輸液ボトル２の密封性が高く維持されている。また、外栓体１７を口部３に螺合させて装着するだけで、簡単かつ確実に第１シール面ＳＡ及び第２シール面ＳＢを形成することができるため、生産効率が格段に向上されている。
【００３０】
外栓体１７を輸液ボトル２の口部３に装着する際の各部の働きについて説明する。外栓体１７を口部３に装着する際、外栓体１７が閉栓方向に回されると、双方のねじ部５、２４によって当該外栓体１７が沈み込んでいき、それと共に係止材２７の各内突部２８が、その下側から上側へと弾性的に変形しながら口部３の雄ねじ部５及びビード部６を乗り越える。各内突部２８は、ビード部６を乗り越えた段階で弾性的に元の形状に復帰する。各内突部２８がビード部６の下側に嵌り込んでいくとき、当該各内突部２８は、各係止部８の案内面１０に沿って閉栓方向へ案内される。内栓部材１６が外栓体１７によって下方へ押さえ込まれて、口部３の上端口３ａで弾性変形される程度まで、当該外栓体１７を閉め込む。その際、外栓体１７を閉め込んだ感覚で、内栓部材１６が弾性変形していることを確認できる。外栓体１７は、上述のように口部３に装着された状態でロックされるため、内栓部材１６は弾性変形状態で保持される。このように、外栓体１７を口部３に螺合させて装着するだけで、内栓部材１６を簡単かつ確実に口部３の上端口３ａに押し当てることができ、当該内栓部材１６の弾性変形状態を保持できる。
【００３１】
次に、輸液ボトル２を密封する工程を説明する。図５（ａ）〜（ｄ）は、輸液ボトル２を密封する工程を説明する説明図である。この工程は、無菌室内に輸液ボトル２を配置して、当該輸液ボトル２に輸液Ｙを充填する充填工程３５（図５（ａ）参照）と、同じく無菌室内で輸液ボトル２の口部３に、滅菌した内栓部材１６を打栓して当該口部３を閉塞する打栓工程３６（図５（ｂ）参照）と、輸液Ｙが充填され、打栓された輸液ボトル２を無菌室外に移動させ、外栓体１７を輸液ボトル２の口部３に装着する装着工程３７（図５（ｃ）及び（ｄ）参照）と、を含むことを特徴としている。このような工程を採用することで、内栓部材１６を輸液ボトル２の口部３に打栓して、輸液ボトル２を密封した後は、当該輸液ボトル２を無菌室外へ出すことができるため、工程作業を構築し易く、コストを抑えることができる。なお、ここで説明した工程は、主要部分に関するものであり、輸液ボトル２や輸液容器の栓構造１の態様に応じて上記の充填工程３５、打栓工程３６、及び装着工程３７以外の工程を含むものとしてもよい。
【００３２】
上記本実施形態の輸液容器の栓構造１によれば、内栓部材１６の弾性変形状態が保持され、第１シール面ＳＡ、第２シール面ＳＢ、及びこれらに作用する圧縮力ｆ１によって、高いシール性が得られているので、過大な内圧がかかっても輸液が漏れず、輸液を確実に密封することができる。本実施形態の輸液容器の栓構造１の密封手段１５は、内栓部材１６と、外栓体１７と、上述のロック機構１８とで構成されているため、輸液ボトル２の口部３に、内栓部材１６と外栓体１７を設けるだけで、当該外栓体１７をロックして当該輸液ボトル２を密封できる。これにより、生産効率が向上され、コストを抑えることができる。
【００３３】
一方、従来の輸液容器の栓構造では、外栓体を輸液容器の口部に装着する方法として、熱源によって樹脂を溶融させるヒーター式や、微細振動と加圧力で樹脂を溶融させる超音波式の方法が用いられていた。しかし、これらの方式では、溶融した樹脂を輸液容器の内部へ侵入させてしまうおそれがあるため、外栓体装着工程における厳密な調整作業と、その工程後における精密な検査が必要であった。この点に関し、上記本実施形態の輸液容器の栓構造１では、外栓体１７が輸液バッグ２の口部３に螺合されることによって、当該外栓体１７が当該口部３に装着されるため、溶融した樹脂を輸液容器の内部へ侵入させてしまうおそれがない。これにより、外栓体装着工程における調整作業、及びその工程後における検査が軽減されるという有利な効果を発揮することができる。
【００３４】
また、上記の外栓体装着工程後における検査に関し、次のような検査方法を使用することができる。内栓部材１６が変形して外栓体１７と口部３との間に入り込み過ぎてしまう事象や、外栓体１７の雌ねじ部２４と口部３の雄ねじ部５間に噛み込みが生じる事象等に対しては、外栓体１７を口部３に螺合する際の回転トルクが規定通りであれば、上記の事象が生じておらず、その回転トルクが規定よりも高ければ、上記の事象が生じているということを判定する検査方法を使用することができる。外栓体１７自体や内栓部材１６自体の内部で何らかの異常が生じる事象等に対しては、Ｘ線を使用したＸ線画像による検査方法を使用することができる。さらに、外観の異常に対しては、カメラで外観を撮像して判定する検査方法を使用することができる。
【００３５】
図６は、本発明の第２実施形態に係る輸液容器の栓構造４０を示す断面図と正面図であり、図７は、図６の口部３のみのＢ−Ｂ線断面図である。本実施形態の輸液容器の栓構造４０が、第１実施形態と異なる点は、ロック機構を他の態様によって構成した点である。なお、ロック機構以外の部分は、第１実施形態と共通するものとする。輸液ボトル２の口部３のビード部６には、ロック機構４１の一部を構成する８つの係止部４２が形成されている。８つの係止部４２は、４つの第１係止群４２Ａと、この第１係止群と対称の位置に設けられた４つの第２係止群４２Ｂで構成されている。第１、第２係止群４２Ａ、４２Ｂを構成する各係止部４２は、互いに隣接され、かつビード部６の外周部６ｂから内方へ切り欠かれるようにして形成されている。また、各係止部４２は、径方向に沿う係止面４３と、傾斜状に形成された案内面４４とを有している。
【００３６】
外栓体１７の側壁部２０の内周面２０ａには、当該内周面２０ａに沿って環状に配置された複数の内突部４５が形成されている。複数の内突部４５とビード部６に形成された係止部４２との上下位置は、互いに対応しており、各内突部４５の径方向寸法及び周方向寸法は、各係止部４２に係止可能な寸法とされている。これら複数の係止部４２と複数の内突部４５によりロック機構４１が構成されている。外栓体１７が口部３に装着される際には、各係止部４２は、各内突部４５を乗り越えさせることで外栓体１７の閉栓方向への回転を許容し、その一方で、各内突部４５を当該各係止部４２の係止面４３に当てて、外栓体１７の開栓方向への回転を規制する。これにより、外栓体１７を輸液ボトル２の口部３へ装着した状態で、当該外栓体１７をロックすることができる。
【００３７】
上記で開示した各実施形態の輸液容器の栓構造は、本発明に係る輸液容器の栓構造を例示したものであり、各部の形状、寸法、構成する樹脂、成形方法等は適宜変更されるものである。例えば、外栓体や輸液容器を構成する樹脂には、上記のポリエチレン、ポリプロピレンの他、ポリエステル、ナイロン、塩化ビニル、塩素化ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等の可撓性を有する公知のものを採用することができる。また、本発明の輸液容器の栓構造が適用される輸液容器は、上記で開示した輸液ボトルに限られるものではなく、輸液を収容するためのものであればどのような容器にでも適用することが可能である。
【００３８】
図８は、上記の実施形態の輸液容器の栓構造１を適用した輸液バッグ５０の正面図であり、図９は、図８の輸液バッグ５０の上部の斜視図である。この輸液バッグ５０は、薬剤等が含まれた輸液を収容するためのバッグ本体５１と、このバッグ本体５１の開口部分５１ａに設けられ内外を連通させるポート５２とを備えている。
【００３９】
バッグ本体５１は、インフレーションチューブ製のものであり、ポリエチレンフィルム等の可撓性フィルムで袋状に形成されている。バック本体５１の下端５１ｂは閉塞されると共に、当該下端５１ｂには、輸液バッグ５０を吊り下げるための吊穴５３を有する吊部５４が設けられている。ポート５２は、ポリエチレン、ポリプロピレン等の熱可塑性樹脂で全体として略舟形状に形成されており、中央部から両端部に向かうに従って窄むように形成された接合部５５と、この接合部５５の上部に形成された中空の円筒部５６とで構成されている。接合部５５の上縁の直下には、段差５７が設けられており、その段差５７の下側がバッグ本体５１の開口部５１ａを熱によって融着する融着部５８となっている。そして、バッグ本体５１の開口部５１ａが、その融着部５８にあてがわれ融着されている。円筒部５６の上部には、大径の鍔部５９が形成されており、この鍔部５９に、上方へ伸びる口部３が形成されており、この口部３に輸液容器の栓構造１が設けられている。
【００４０】
図１０（ａ）は、上記の実施形態の輸液容器の栓構造１を適用した他の輸液バッグ６０の正面図であり、同図（ｂ）は、その平面図である。この輸液バッグ６０は、薬剤等が含まれた輸液を収容するためのバッグ本体６１と、このバッグ本体６１の上部で内外を連通させる円筒状のポート６２とを備えている。バッグ本体６１は、インフレーションチューブ製のものであり、ポリエチレンフィルム等の可撓性フィルムで袋状に形成されている。バック本体６１の下端６１ａは閉塞されると共に、当該下端６１ａには、輸液バッグ６０を吊り下げるための吊穴６３を有する吊部６４が設けられている。バッグ本体６１の上端６１ｂは、熱で融着されることで閉塞されると共に、当該上端６１ｂには筒状の小径口６５が形成されて、この小径口６５が、ポリエチレン、ポリプロピレン等の熱可塑製樹脂からなるポート６２に熱で融着されている。ポート６２の一端は輸液バッグ６０の口部３となっており、この口部３に輸液容器の栓構造１が設けられている。
【００４１】
図１１（ａ）は、上記の実施形態の輸液容器の栓構造１を適用した他の輸液ボトル７０の正面図であり、同図（ｂ）は、その平面図である。この輸液ボトル７０はブロー成形法によって成形されたものであり、ポリエチレン、ポリプロピレン等の熱可塑製樹脂からなる。輸液ボトル７０のボトル本体７１は、中央の融着部７２で第１収容部７３と第２収容部７４の２区分に仕切られている。これら各収容部７３、７４には、それぞれ異なる薬剤が収容されるようになっている。使用時に何れかの収容部７３、７４が押圧されることで、融着部７２が剥離され、両収容部７２、７４に収容された薬剤同士が混合される。第１収容部７３の口部３に、輸液容器の栓構造１が設けられていると共に、第２収容部７４の口部３にも、同輸液容器の栓構造１が設けられている。
【００４２】
上記の各実施形態において、外栓体に設けられた内突部や切欠部、口部に設けられた係止部の形状や寸法は、適宜変更することができる。例えば、第２実施形態において、ビード部を切り欠いて係止部を形成したが、ビード部に係止部として外方へ突出するリブを設けて、外栓体に当該リブに係止する内突部を形成してもよい。また、本実施形態では、外栓体を口部に螺合させて装着しているが、外栓体を口部に押し込んで装着できる装着機構を採用してもよい。
【００４３】
また、ロック機構として他の態様のものを採用することもできる。図１２は、ロック機構を他の態様によって構成した輸液容器の栓構造８０を示す口部８１と、外栓体９０の雌ねじ部９１の一部の斜視図である。ロック機構以外の部分は、第１実施形態と共通する。口部８１の雄ねじ部８２の最下部８２ａの近傍に、係止部８３が形成されている。この係止部８３は、本体８４の外周面８４ａから外方へ突出するように形成されたものであり、図１２手前側の係止面８５と、図１２奥側の案内面８６とを有している。
【００４４】
外栓体９０の雌ねじ部９１の切り初め付近９１ａには、その一部を切り欠いた切欠部９２が形成されている。切欠部９２と上記の係止部８３との上下位置は、互いに対応している。これら切欠部９２と係止部８３によりロック機構１００が構成されている。内栓部材が弾性変形されるまで外栓体９０が閉栓方向に回され、外栓体９０の雌ねじ部９１が係止部８３に到達すると、係止部８３の案内面８６により、雌ねじ部９１の最下部９１ａを乗り越えさせることで外栓体９０の閉栓方向への回転を許容し、その一方で、切欠部９２を係止部８３の係止面８５に当てて、外栓体９０の開栓方向への回転を規制する。これにより、外栓体９０を輸液ボトル８２の口部８１へ装着した状態で、当該外栓体９０をロックすることができる。上記実施形態では、輸液を収容する輸液ボトル及び輸液バッグに本発明の輸液容器の栓構造を適用した例を示したが、透析用容器や医療用食器を密封するための栓構造に、本発明の輸液容器の栓構造を転用させることもできる。なお、本発明の範囲は、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内の全ての変更が含まれる。
【符号の説明】
【００４５】
１、４０ 輸液容器の栓構造
２、７０、８２ 輸液ボトル
３、８１ 口部
３ａ 上端口
３ｂ 内周面
３ｃ 上部分
５、８２ 雄ねじ部
６ ビード部
８、４２、８３ 係止部
９、４３、８５ 係止面
１０、４４、８６ 案内面
１５ 密封手段
１６、７３ 内栓部材
１７、７４、９０ 外栓体
１８、４１、１００ ロック機構
２０ 側壁部
２１ コーナ突部
２４、９１ 雌ねじ部
２７ 係止材
２８、４５ 内突部
２９ 本体部
２９ｋ 挟持部分
２９ｂ 外縁部
２９ｃ 外周上側部分
３０ 筒状部
３１ 隙間
３５ 充填工程
３６ 打栓工程
３７ 装着工程
５０、６０ 輸液バッグ
ＳＡ 第１シール面
ＳＢ 第２シール面
ｆ１ 力
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤等が含まれた輸液が収容された輸液容器を密封するための栓構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤等が含まれた輸液を患者に投与するために用いるものとして、輸液を収容した輸液容器（例えば、輸液バッグや輸液ボトル）が広く普及している。このような輸液容器として、輸液を収容した可撓性のある容器本体と、この容器本体内の輸液を排出するよう当該容器本体の一方端に設けられた筒状の口部とを備え、その口部に容器本体を密封するための密封手段が設けられたものが知られている。
【０００３】
例えば、特許文献１には、ブロー成形された容器本体の口部と栓体との間に、溶融させた低融点樹脂を介在させ、さらに口部の上端口にゴム栓を設けることで、容器本体を密封した栓構造が記載されている。特許文献２には、ブロー成形された容器本体の口部にゴム栓を加圧挿入し、それにより生じた樹脂張出部を押型で湾曲させ、その先端部をゴム栓上面に嵌入することで、容器本体を密封した栓構造が記載されている。特許文献３には、容器本体の口部の上端口にゴム栓を設け、このゴム栓を当該口部と蓋とで挟み込むことで容器本体を密封した栓構造が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平１０−４５１１５号公報
【特許文献２】特開平７−１３７１６０号公報
【特許文献３】実開平５−１６６５８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
輸液容器が搬送されるときや使用されるときに、容器本体が外側から押され、内圧が過大となる場合がある。特許文献１に記載されたものでは、樹脂の融着が十分であるか否かを確認し難く、融着が十分でない場合には、過大な内圧がかかった際に、ゴム栓と口部との間を伝ってきた輸液が漏れ出すおそれがある。特許文献２や特許文献３に記載されたものでは、容器本体の口部にゴム栓が設けられているに過ぎず、過大な内圧がかかった際に、輸液がゴム栓と口部との間を伝って漏れ出すおそれがある。さらに、これら各特許文献に記載された輸液容器の栓構造を構成するためには、成形した一部を切除する工程（特許文献１）、ゴム栓を加圧挿入し、押型を用いて樹脂部を湾曲させる工程（特許文献２）、金属製の蓋を折り曲げる工程（特許文献３）が必要とされるため、生産効率が低く、コストが嵩んでしまうという問題もある。
【０００６】
そこで本発明は、上記従来技術の問題点に鑑み、輸液を確実に密封し、かつ生産効率を向上させてコストを抑えることができる輸液容器の栓構造を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するため、次の技術的手段を講じた。
即ち、本発明の輸液容器の栓構造は、輸液容器の一方端で筒状に形成された口部と、この口部に設けられて前記輸液容器を密封する密封手段とを備えた輸液バッグの栓構造において、前記密封手段は、前記口部の上端口を覆うように設けられた弾性変形可能な内栓部材と、前記口部に装着されて前記内栓部材を当該口部の上端口に押し当て弾性変形させるキャップ状の外栓体と、前記口部及び前記外栓体に設けられ当該外栓体を閉栓状態でロックするロック機構と、を備えており、前記ロック機構によって前記外栓体がロックされて、前記内栓部材を前記口部の上端口に押し当てた弾性変形状態が保持され、当該上端口と当該内栓部材との間がシールされていることを特徴とするものである。
【０００８】
上記本発明の輸液容器の栓構造によれば、内栓部材を口部の上端口に押し当てた弾性変形状態が保持されて、当該上端口と当該内栓部材との間がシールされているため、高いシール性が得られ、過大な内圧がかかっても輸液を漏れないようにすることができる。さらに、本発明の輸液容器の栓構造の密封手段は、内栓部材と、外栓体と、口部及び当該外栓体に設けられたロック機構とで構成されているため、輸液容器の口部に、内栓部材と外栓体を設けるだけで製造することができ、生産効率を向上させることができる。
【０００９】
前記内栓部材は、前記口部の内側へ圧入可能な筒状部を有しており、この筒状部が当該口部の内側に圧入されて弾性変形され、当該口部の内周面と当該筒状部との間がシールされていることが好ましい。この場合、口部の上端口と内栓部材との間での上記のシールに加え、口部の内周面と当該内栓部材の筒状部との間でもシールされるので、シール性を向上させることができる。
【００１０】
前記輸液容器の口部と前記外栓体とが互いに螺合可能に構成されていることが好ましい。外栓体を口部に螺合させて装着できれば、内栓部材を簡単かつ確実に口部の上端口に押し当てることができる。
【００１１】
前記輸液容器の口部と前記外栓体とを互いに螺合可能に構成した場合、前記ロック機構は、前記外栓体の内周に沿って環状に配置された複数の内突部と、前記口部の外周に設けられ、前記複数の内突部を乗り越えさせることで前記外栓体の閉栓方向への回転を許容し、かつ前記複数の内突部を係止させることで前記外栓体の開栓方向への回転を規制する係止部と、を備えることが好ましい。このように、外栓体の内突部と、口部の係止部とで構成されたロック機構を採用すれば、当該ロック機構の構成が簡易なものとなって、生産効率を向上させることができる。
【００１２】
前記輸液容器の口部の外周に雄ねじ部を設け、それと共に前記外栓体の内周に当該雄ねじ部に螺合可能な雌ねじ部を設けて、当該口部と当該外栓体とを互いに螺合可能に構成した場合、前記ロック機構は、前記外栓体の雌ねじ部の一部を切り欠いて形成された切欠部と、前記口部の雄ねじ部の近傍に設けられ、前記雌ねじ部を乗り越えさせることで前記外栓体の閉栓方向への回転を許容し、かつ前記切欠部を係止させることで前記外栓体の開栓方向への回転を規制する係止部と、を備えることが好ましい。このように、外栓体の雌ねじ部の一部を切り欠いて形成された切欠部と、口部の雄ねじ部の近傍に設けられた係止部とで構成されたロック機構を採用すれば、当該ロック機構の構成が簡易なものとなって、生産効率を向上させることができる。
【００１３】
前記ロック機構を補助する補助ロックをさらに備えており、前記補助ロックは、前記内栓部材の外周縁を形成し、閉栓状態で前記外栓体の側壁部と前記口部との間に形成された隙間に圧入され当該側壁部が反力を受ける外縁部と、前記内栓部材の中央内側を形成し、閉栓状態で前記口部の内側へ圧入されて当該口部が反力を受ける筒状部と、からなるものとすることができる。この補助ロックを備えることで、ロック性能を向上させることができる。
【発明の効果】
【００１４】
上記の通り、本発明によれば、口部の上端口と内栓部材との間の高いシールが得られるため、過大な内圧がかかっても輸液が漏れず、輸液を確実に密封することができる。輸液容器の口部に、内栓部材と外栓を設けるだけで製造されるため、生産効率が向上され、コストを抑えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の第１実施形態に係る輸液容器の栓構造を示す断面図と正面図である。
【図２】図１の口部のみのＡ−Ａ線断面図である。
【図３】輸液容器の栓構造の分解構成図である。
【図４】閉栓状態で内栓部材を元の形状で表した断面図である。
【図５】（ａ）〜（ｄ）は輸液ボトルを密封する工程を説明する説明図である。
【図６】本発明の第２実施形態に係る輸液容器の栓構造を示す断面図と正面図である。
【図７】図６の口部のみのＢ−Ｂ線断面図である。
【図８】第１実施形態の輸液容器の栓構造を適用した輸液バッグの正面図である。
【図９】図８の輸液バッグの上部の斜視図である。
【図１０】（ａ）は、第１実施形態の輸液容器の栓構造を適用した他の輸液バッグの正面図であり、（ｂ）は、その平面図である。
【図１１】（ａ）は、第１実施形態の輸液容器の栓構造を適用した他の輸液ボトルの正面図であり、（ｂ）は、その平面図である。
【図１２】他のロック機構を説明するための口部の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。図１は、本発明の第１実施形態に係る輸液容器の栓構造１を示す断面図と正面図である。なお、以下の説明において、図１紙面上下を単に上下という。本実施形態の輸液容器の栓構造１は、薬剤等が含まれた輸液を収容する輸液ボトル（輸液容器）２を密封するために用いられるものであり、ポリエチレン、ポリプロピレン等の熱可塑性樹脂からなる輸液ボトル２の一方端で筒状に形成された口部３と、この口部３に設けられて輸液ボトル２を密封する密封手段１５とを備えている。このうち、密封手段１５は、口部３の上部に設けられた内栓部材１６と、この内栓部材１６を覆うように口部３に装着されたキャップ状の外栓体１７と、外栓体１７を口部３に装着した状態でロックするロック機構１８とで構成されている。
【００１７】
口部３は、上端から下端まで略同径に形成された円筒状の本体４と、この本体４の外周面４ａに形成された雄ねじ部５と、この雄ねじ部５の下側で拡径された環状のビード部６と、このビード部６の下側で当該ビード部６よりも大きく拡径されたサポートリング７と、さらに口部３の外周でビード部６の直下に設けられ、ロック機構１８の一部を構成する６つの係止部８とを備えている（図２参照）。６つの係止部８は、３つの第１係止群８Ａと、この第１係止群８Ａと対称の位置に設けられた３つの第２係止群８Ｂで構成されている。
【００１８】
第１、第２係止群８Ａ、８Ｂを構成する各係止部８は、３０°の角度θ１をおいて配置されている。各係止部８は、本体４の外周面４ａから突状に形成されたものであり、径方向に沿う係止面９と、この係止面９の最外部から外周面４ａに向けて傾斜する案内面１０とを有している。係止面９の径方向寸法ｄ１は０．５ｍｍであり、係止面９の最外部から案内面１０に繋がる角部８ａはＲ状に形成されており、そのＲ寸法は、０．２ｍｍである。案内面１０の傾斜角度θ２は、２０°である。
【００１９】
外栓体１７は、コンプレッション成形又はインジェクション成形によってポリプロピレン、高密度ポリエチレン等の熱可塑性樹脂で一体的に成形されたものであり、上部に位置する天板１９と、この天板１９の外周縁１９ａから下方へ向かって延びる側壁部２０と、当該外栓体１７の内側上角で内方へ突出するリング状のコーナ突部２１とを備えている。天板１９は、所要寸法を有する円盤状に形成されており、その中央部には、当該天板１９の表裏を貫通する貫通孔２３が設けられている。側壁部２０は、所要寸法を有する円筒状に形成されたものであり、その内周面２０ａには、雌ねじ部２４が形成されて、外栓体１７が輸液バッグ２の口部３に螺合されている。側壁部２０の外周面２０ｂには、上下方向に延びるローレット溝２５が形成されている。
【００２０】
側壁部２０の内側には周方向に連続する係止材２７が設けられている。この係止材２７は、外栓体１７の内周に沿って環状に配置され、内方へ向けて断面くの字状に折り込まれた複数の内突部２８を備えている。これら複数の内突部２８を備える係止材２７は、全体として周方向に連続した蛇腹状で、内方、外方及び下方へ弾性変形可能となっている。
【００２１】
複数の内突部２８は、外栓体１７が口部３に装着された状態で、ビード部６の略下側へ位置されている。また、本体４の外周面４ａに形成された複数の係止部８と、複数の内突部２８との上下方向における位置は、互いに対応しており、当該複数の内突部２８は、輸液バッグ２の口部３に形成された第１、第２係止群８Ａ、８Ｂと共に、ロック機構１８を構成している。外栓体１７が口部３に装着された状態では、複数の内突部２８のうちの少なくとも１つの内突部２８は、第１、第２係止群８Ａ、８Ｂのうちの当該内突部２８の近傍に位置する係止部８に係止されている。
【００２２】
外栓体１７が輸液ボトル２の口部３に装着される際、各内突部２８は、第１、第２係止群８Ａ、８Ｂの各係止部８に周方向から当接する。当接する各内突部２８は、各係止部８の案内面１０に沿って閉栓方向へ案内され、当該各係止部８を乗り越える。これにより、外栓体１７の閉栓方向への回転が許容され、当該外栓体１７の装着をスムーズに行うことができる。各係止部８を乗り越えた各内突部２８は、当該各係止部８の係止面９で係止されるため、外栓体１７の開栓方向への回転が規制される。これにより、外栓体１７は、口部３に装着された状態では当該口部３に対してロックされるため、そこからは外栓体１７を開栓方向へ回すことができないようになっている。このようなロック機構１８を採用すれば、当該ロック機構１８の構成がより簡易なものとなって、生産効率を向上させることができる。
【００２３】
内栓部材１６は、口部３と外栓体１７に挟み込まれている。内栓部材１６は、熱可塑性エラストマーで形成されており、当該熱可塑性エラストマーとしては、ポリスチレン系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー等が挙げられる。本実施形態では、輸液ボトルの高い密封性を得るため、形状の復元性が高く、永久圧縮歪みが小さいものを選択することが好ましい。また、熱可塑性エラストマーに添加される可塑剤や充填材は、輸液に対する溶解性の影響が少ないものを使用すべきである。なお、内栓部材を構成する素材は、このような熱可塑性エラストマーに限定されるものではなく、イソプレンゴムやブタジエンゴムに代表される公知のゴム素材等、他の樹脂を用いることもできる。
【００２４】
図３は、輸液容器の栓構造１の分解構成図であり、図４は、閉栓状態で内栓部材１６を元の形状で表した断面図である。図３に示すように、内栓部材１６を口部３へあてがい、その上方から外栓体１７を口部３へ螺合させることで、当該内栓部材１６が当該外栓体１７と当該口部３に挟まされた状態で、当該外栓体１７が口部３に装着される。内栓部材１６は、天板１９の下面１９ｂに沿う略円盤状の本体部２９と、当該内栓部材１６の中央内側に形成された断面円形の筒状部３０とで構成されている。本体部２９は、口部３の上端口３ａよりも少し大きめに形成されており、当該上端口３ａを覆うように設けられている。
【００２５】
筒状部３０は、本体部２９の中央で当該本体部２９の下面２９ａから下方に長く突出されて、口部３の内径Ｄ１よりも大きい外径Ｄ２を有している。そのため、外栓体１７が口部３へ装着された図１の状態では、内栓部材１６の筒状部３０が、口部３の内側へ圧入されて弾性変形されている。内栓部材１６の本体部２９における、口部３の上端口３ａと外栓体１７の天板１９とに挟まれた挟持部分２９ｋは、外栓体１７が口部３へ装着された図１の状態では、当該天板１９に押圧されて弾性変形されている。内栓部材１６の本体部２９は、口部３よりも少し大きめに形成されているため、本体部２９の外縁を形成する外縁部２９ｂは、外栓体１７が口部３へ装着された図１の状態では、下方へ折れ曲がり、外栓体１７の側壁部２０と口部３との隙間３１に圧入されて弾性変形されている。
【００２６】
そして、上述のロック機構１８によって外栓体１７が口部３に対してロックされているため、内栓部材１６の筒状部３０及び挟持部分２９ｋの弾性変形状態が保持されている。また、本体部２９の外縁部２９ｂは、閉栓状体で外栓体１７の側壁部２０と口部３との間に形成された隙間３１に圧入されて、元の状態から弾性変形しているため（図４参照）、外栓体１７の側壁部２０が当該外縁部２９ｂから反力を受けている。一方、内栓部材１６の中央内側を形成する筒状部３０は、閉栓状体で口部３の内側へ圧入されて、元の状態から弾性変形しているため（図４参照）、当該口部３が当該筒状部３０から反力を受けている。
【００２７】
外栓体１７の側壁部２０が外縁部２９ｂから反力を受けていることと、口部３が筒状部３０から反力を受けていることが、上述のロック機構１８を補助する補助ロックとなっており、ロック性能を高めている。これにより、内栓部材１６は口部３から容易には抜けることはなく、その内栓部材１６の外縁部２９ｂから反力を受けている外栓体１７は、ロック機構１８と相まって強固にロックされ、開栓方向へ旋回することはない。
【００２８】
次に、密封手段１５によって口部３をシールする仕組みに関して説明する。内栓部材１６の本体部２９における、口部３の上端口３ａと外栓体１７の天板１９とに挟まれた挟持部分２９ｋは、当該天板１９に押圧されて弾性変形されている（図４参照）。そのため、口部３の上端口３ａが第１シール面ＳＡとなって、口部３の上端口３ａと本体部２９との間がシールされている。内栓部材１６の筒状部３０が、口部３の内側へ圧入されて弾性変形されていることで、当該口部３の内周面３ｂにおける上部分３ｃが、全周に渡って第２シール面ＳＢとなっている。これにより、内周面３ｂの上部分３ｃと筒状部３０との間がシールされている。特に、筒状部３０が、口部３の内方へ長く伸びて第２シール面Ｂが大きくなっているため、当該第２シール面ＳＢのシール性が向上されている。
【００２９】
また、外栓体１７の内側上角には、内方へ突出するコーナ突部２１が設けられているため、閉栓状態において当該コーナ突部２１に内栓部材１６の本体部２９の外周上側部分２９ｃが圧縮される。それにより、本体部２９に、斜め内方へ向けて圧縮力ｆ１が加わる（図１参照）。この圧縮力Ｆ１は、上記の第１シール面ＳＡと上記の第２シール面ＳＢに作用し、当該両シール面ＳＡ、ＳＢのシール性を向上させている。以上の第１シール面ＳＡ、第２シール面ＳＢ、及びこれらに作用する圧縮力ｆ１によって、輸液ボトル２の密封性が高く維持されている。また、外栓体１７を口部３に螺合させて装着するだけで、簡単かつ確実に第１シール面ＳＡ及び第２シール面ＳＢを形成することができるため、生産効率が格段に向上されている。
【００３０】
外栓体１７を輸液ボトル２の口部３に装着する際の各部の働きについて説明する。外栓体１７を口部３に装着する際、外栓体１７が閉栓方向に回されると、双方のねじ部５、２４によって当該外栓体１７が沈み込んでいき、それと共に係止材２７の各内突部２８が、その下側から上側へと弾性的に変形しながら口部３の雄ねじ部５及びビード部６を乗り越える。各内突部２８は、ビード部６を乗り越えた段階で弾性的に元の形状に復帰する。各内突部２８がビード部６の下側に嵌り込んでいくとき、当該各内突部２８は、各係止部８の案内面１０に沿って閉栓方向へ案内される。内栓部材１６が外栓体１７によって下方へ押さえ込まれて、口部３の上端口３ａで弾性変形される程度まで、当該外栓体１７を閉め込む。その際、外栓体１７を閉め込んだ感覚で、内栓部材１６が弾性変形していることを確認できる。外栓体１７は、上述のように口部３に装着された状態でロックされるため、内栓部材１６は弾性変形状態で保持される。このように、外栓体１７を口部３に螺合させて装着するだけで、内栓部材１６を簡単かつ確実に口部３の上端口３ａに押し当てることができ、当該内栓部材１６の弾性変形状態を保持できる。
【００３１】
次に、輸液ボトル２を密封する工程を説明する。図５（ａ）〜（ｄ）は、輸液ボトル２を密封する工程を説明する説明図である。この工程は、無菌室内に輸液ボトル２を配置して、当該輸液ボトル２に輸液Ｙを充填する充填工程３５（図５（ａ）参照）と、同じく無菌室内で輸液ボトル２の口部３に、滅菌した内栓部材１６を打栓して当該口部３を閉塞する打栓工程３６（図５（ｂ）参照）と、輸液Ｙが充填され、打栓された輸液ボトル２を無菌室外に移動させ、外栓体１７を輸液ボトル２の口部３に装着する装着工程３７（図５（ｃ）及び（ｄ）参照）と、を含むことを特徴としている。このような工程を採用することで、内栓部材１６を輸液ボトル２の口部３に打栓して、輸液ボトル２を密封した後は、当該輸液ボトル２を無菌室外へ出すことができるため、工程作業を構築し易く、コストを抑えることができる。なお、ここで説明した工程は、主要部分に関するものであり、輸液ボトル２や輸液容器の栓構造１の態様に応じて上記の充填工程３５、打栓工程３６、及び装着工程３７以外の工程を含むものとしてもよい。
【００３２】
上記本実施形態の輸液容器の栓構造１によれば、内栓部材１６の弾性変形状態が保持され、第１シール面ＳＡ、第２シール面ＳＢ、及びこれらに作用する圧縮力ｆ１によって、高いシール性が得られているので、過大な内圧がかかっても輸液が漏れず、輸液を確実に密封することができる。本実施形態の輸液容器の栓構造１の密封手段１５は、内栓部材１６と、外栓体１７と、上述のロック機構１８とで構成されているため、輸液ボトル２の口部３に、内栓部材１６と外栓体１７を設けるだけで、当該外栓体１７をロックして当該輸液ボトル２を密封できる。これにより、生産効率が向上され、コストを抑えることができる。
【００３３】
一方、従来の輸液容器の栓構造では、外栓体を輸液容器の口部に装着する方法として、熱源によって樹脂を溶融させるヒーター式や、微細振動と加圧力で樹脂を溶融させる超音波式の方法が用いられていた。しかし、これらの方式では、溶融した樹脂を輸液容器の内部へ侵入させてしまうおそれがあるため、外栓体装着工程における厳密な調整作業と、その工程後における精密な検査が必要であった。この点に関し、上記本実施形態の輸液容器の栓構造１では、外栓体１７が輸液バッグ２の口部３に螺合されることによって、当該外栓体１７が当該口部３に装着されるため、溶融した樹脂を輸液容器の内部へ侵入させてしまうおそれがない。これにより、外栓体装着工程における調整作業、及びその工程後における検査が軽減されるという有利な効果を発揮することができる。
【００３４】
また、上記の外栓体装着工程後における検査に関し、次のような検査方法を使用することができる。内栓部材１６が変形して外栓体１７と口部３との間に入り込み過ぎてしまう事象や、外栓体１７の雌ねじ部２４と口部３の雄ねじ部５間に噛み込みが生じる事象等に対しては、外栓体１７を口部３に螺合する際の回転トルクが規定通りであれば、上記の事象が生じておらず、その回転トルクが規定よりも高ければ、上記の事象が生じているということを判定する検査方法を使用することができる。外栓体１７自体や内栓部材１６自体の内部で何らかの異常が生じる事象等に対しては、Ｘ線を使用したＸ線画像による検査方法を使用することができる。さらに、外観の異常に対しては、カメラで外観を撮像して判定する検査方法を使用することができる。
【００３５】
図６は、本発明の第２実施形態に係る輸液容器の栓構造４０を示す断面図と正面図であり、図７は、図６の口部３のみのＢ−Ｂ線断面図である。本実施形態の輸液容器の栓構造４０が、第１実施形態と異なる点は、ロック機構を他の態様によって構成した点である。なお、ロック機構以外の部分は、第１実施形態と共通するものとする。輸液ボトル２の口部３のビード部６には、ロック機構４１の一部を構成する８つの係止部４２が形成されている。８つの係止部４２は、４つの第１係止群４２Ａと、この第１係止群と対称の位置に設けられた４つの第２係止群４２Ｂで構成されている。第１、第２係止群４２Ａ、４２Ｂを構成する各係止部４２は、互いに隣接され、かつビード部６の外周部６ｂから内方へ切り欠かれるようにして形成されている。また、各係止部４２は、径方向に沿う係止面４３と、傾斜状に形成された案内面４４とを有している。
【００３６】
外栓体１７の側壁部２０の内周面２０ａには、当該内周面２０ａに沿って環状に配置された複数の内突部４５が形成されている。複数の内突部４５とビード部６に形成された係止部４２との上下位置は、互いに対応しており、各内突部４５の径方向寸法及び周方向寸法は、各係止部４２に係止可能な寸法とされている。これら複数の係止部４２と複数の内突部４５によりロック機構４１が構成されている。外栓体１７が口部３に装着される際には、各係止部４２は、各内突部４５を乗り越えさせることで外栓体１７の閉栓方向への回転を許容し、その一方で、各内突部４５を当該各係止部４２の係止面４３に当てて、外栓体１７の開栓方向への回転を規制する。これにより、外栓体１７を輸液ボトル２の口部３へ装着した状態で、当該外栓体１７をロックすることができる。
【００３７】
上記で開示した各実施形態の輸液容器の栓構造は、本発明に係る輸液容器の栓構造を例示したものであり、各部の形状、寸法、構成する樹脂、成形方法等は適宜変更されるものである。例えば、外栓体や輸液容器を構成する樹脂には、上記のポリエチレン、ポリプロピレンの他、ポリエステル、ナイロン、塩化ビニル、塩素化ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等の可撓性を有する公知のものを採用することができる。また、本発明の輸液容器の栓構造が適用される輸液容器は、上記で開示した輸液ボトルに限られるものではなく、輸液を収容するためのものであればどのような容器にでも適用することが可能である。
【００３８】
図８は、上記の実施形態の輸液容器の栓構造１を適用した輸液バッグ５０の正面図であり、図９は、図８の輸液バッグ５０の上部の斜視図である。この輸液バッグ５０は、薬剤等が含まれた輸液を収容するためのバッグ本体５１と、このバッグ本体５１の開口部分５１ａに設けられ内外を連通させるポート５２とを備えている。
【００３９】
バッグ本体５１は、インフレーションチューブ製のものであり、ポリエチレンフィルム等の可撓性フィルムで袋状に形成されている。バック本体５１の下端５１ｂは閉塞されると共に、当該下端５１ｂには、輸液バッグ５０を吊り下げるための吊穴５３を有する吊部５４が設けられている。ポート５２は、ポリエチレン、ポリプロピレン等の熱可塑性樹脂で全体として略舟形状に形成されており、中央部から両端部に向かうに従って窄むように形成された接合部５５と、この接合部５５の上部に形成された中空の円筒部５６とで構成されている。接合部５５の上縁の直下には、段差５７が設けられており、その段差５７の下側がバッグ本体５１の開口部５１ａを熱によって融着する融着部５８となっている。そして、バッグ本体５１の開口部５１ａが、その融着部５８にあてがわれ融着されている。円筒部５６の上部には、大径の鍔部５９が形成されており、この鍔部５９に、上方へ伸びる口部３が形成されており、この口部３に輸液容器の栓構造１が設けられている。
【００４０】
図１０（ａ）は、上記の実施形態の輸液容器の栓構造１を適用した他の輸液バッグ６０の正面図であり、同図（ｂ）は、その平面図である。この輸液バッグ６０は、薬剤等が含まれた輸液を収容するためのバッグ本体６１と、このバッグ本体６１の上部で内外を連通させる円筒状のポート６２とを備えている。バッグ本体６１は、インフレーションチューブ製のものであり、ポリエチレンフィルム等の可撓性フィルムで袋状に形成されている。バック本体６１の下端６１ａは閉塞されると共に、当該下端６１ａには、輸液バッグ６０を吊り下げるための吊穴６３を有する吊部６４が設けられている。バッグ本体６１の上端６１ｂは、熱で融着されることで閉塞されると共に、当該上端６１ｂには筒状の小径口６５が形成されて、この小径口６５が、ポリエチレン、ポリプロピレン等の熱可塑製樹脂からなるポート６２に熱で融着されている。ポート６２の一端は輸液バッグ６０の口部３となっており、この口部３に輸液容器の栓構造１が設けられている。
【００４１】
図１１（ａ）は、上記の実施形態の輸液容器の栓構造１を適用した他の輸液ボトル７０の正面図であり、同図（ｂ）は、その平面図である。この輸液ボトル７０はブロー成形法によって成形されたものであり、ポリエチレン、ポリプロピレン等の熱可塑製樹脂からなる。輸液ボトル７０のボトル本体７１は、中央の融着部７２で第１収容部７３と第２収容部７４の２区分に仕切られている。これら各収容部７３、７４には、それぞれ異なる薬剤が収容されるようになっている。使用時に何れかの収容部７３、７４が押圧されることで、融着部７２が剥離され、両収容部７２、７４に収容された薬剤同士が混合される。第１収容部７３の口部３に、輸液容器の栓構造１が設けられていると共に、第２収容部７４の口部３にも、同輸液容器の栓構造１が設けられている。
【００４２】
上記の各実施形態において、外栓体に設けられた内突部や切欠部、口部に設けられた係止部の形状や寸法は、適宜変更することができる。例えば、第２実施形態において、ビード部を切り欠いて係止部を形成したが、ビード部に係止部として外方へ突出するリブを設けて、外栓体に当該リブに係止する内突部を形成してもよい。また、本実施形態では、外栓体を口部に螺合させて装着しているが、外栓体を口部に押し込んで装着できる装着機構を採用してもよい。
【００４３】
また、ロック機構として他の態様のものを採用することもできる。図１２は、ロック機構を他の態様によって構成した輸液容器の栓構造８０を示す口部８１と、外栓体９０の雌ねじ部９１の一部の斜視図である。ロック機構以外の部分は、第１実施形態と共通する。口部８１の雄ねじ部８２の最下部８２ａの近傍に、係止部８３が形成されている。この係止部８３は、本体８４の外周面８４ａから外方へ突出するように形成されたものであり、図１２手前側の係止面８５と、図１２奥側の案内面８６とを有している。
【００４４】
外栓体９０の雌ねじ部９１の切り初め付近９１ａには、その一部を切り欠いた切欠部９２が形成されている。切欠部９２と上記の係止部８３との上下位置は、互いに対応している。これら切欠部９２と係止部８３によりロック機構１００が構成されている。内栓部材が弾性変形されるまで外栓体９０が閉栓方向に回され、外栓体９０の雌ねじ部９１が係止部８３に到達すると、係止部８３の案内面８６により、雌ねじ部９１の最下部９１ａを乗り越えさせることで外栓体９０の閉栓方向への回転を許容し、その一方で、切欠部９２を係止部８３の係止面８５に当てて、外栓体９０の開栓方向への回転を規制する。これにより、外栓体９０を輸液ボトル８２の口部８１へ装着した状態で、当該外栓体９０をロックすることができる。上記実施形態では、輸液を収容する輸液ボトル及び輸液バッグに本発明の輸液容器の栓構造を適用した例を示したが、透析用容器や医療用食器を密封するための栓構造に、本発明の輸液容器の栓構造を転用させることもできる。なお、本発明の範囲は、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内の全ての変更が含まれる。
【符号の説明】
【００４５】
１、４０ 輸液容器の栓構造
２、７０、８２ 輸液ボトル
３、８１ 口部
３ａ 上端口
３ｂ 内周面
３ｃ 上部分
５、８２ 雄ねじ部
６ ビード部
８、４２、８３ 係止部
９、４３、８５ 係止面
１０、４４、８６ 案内面
１５ 密封手段
１６、７３ 内栓部材
１７、７４、９０ 外栓体
１８、４１、１００ ロック機構
２０ 側壁部
２１ コーナ突部
２４、９１ 雌ねじ部
２７ 係止材
２８、４５ 内突部
２９ 本体部
２９ｋ 挟持部分
２９ｂ 外縁部
２９ｃ 外周上側部分
３０ 筒状部
３１ 隙間
３５ 充填工程
３６ 打栓工程
３７ 装着工程
５０、６０ 輸液バッグ
ＳＡ 第１シール面
ＳＢ 第２シール面
ｆ１ 力
【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸液容器の一方端で筒状に形成された口部と、この口部に設けられて前記輸液容器を密封する密封手段とを備えた輸液バッグの栓構造において、
前記密封手段は、前記口部の上端口を覆うように設けられた弾性変形可能な内栓部材と、前記口部に装着されて前記内栓部材を当該口部の上端口に押し当て弾性変形させるキャップ状の外栓体と、前記口部及び前記外栓体に設けられ当該外栓体を閉栓状態でロックするロック機構と、を備えており、
前記ロック機構によって前記外栓体がロックされて、前記内栓部材を前記口部の上端口に押し当てた弾性変形状態が保持され、当該上端口と当該内栓部材との間がシールされていることを特徴とする輸液容器の栓構造。
【請求項２】
前記内栓部材は、前記口部の内側へ圧入可能な筒状部を有しており、この筒状部が当該口部の内側に圧入されて弾性変形され、当該口部の内周面と当該筒状部との間がシールされていることを特徴とする請求項１に記載の輸液容器の栓構造。
【請求項３】
前記輸液容器の口部と前記外栓体とが互いに螺合可能に構成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の輸液容器の栓構造。
【請求項４】
前記ロック機構は、
前記外栓体の内周に沿って環状に配置された複数の内突部と、
前記口部の外周に設けられ、前記複数の内突部を乗り越えさせることで前記外栓体の閉栓方向への回転を許容し、かつ前記複数の内突部を係止させることで前記外栓体の開栓方向への回転を規制する係止部と、
を備えることを特徴とする請求項３に記載の輸液容器の栓構造。
【請求項５】
前記輸液容器の口部の外周に雄ねじ部が設けられていると共に、前記外栓体の内周に当該雄ねじ部に螺合可能な雌ねじ部が設けられて、当該口部と当該外栓体とが互いに螺合可能に構成されており、
前記ロック機構は、
前記外栓体の雌ねじ部の一部を切り欠いて形成された切欠部と、
前記口部の雄ねじ部の近傍に設けられ、前記雌ねじ部を乗り越えさせることで前記外栓体の閉栓方向への回転を許容し、かつ前記切欠部を係止させることで前記外栓体の開栓方向への回転を規制する係止部と、
を備えることを特徴とする請求項１又は２に記載の輸液容器の栓構造。
【請求項６】
前記ロック機構を補助する補助ロックをさらに備えており、
前記補助ロックは、前記内栓部材の外周縁を形成し、閉栓状態で前記外栓体の側壁部と前記口部との間に形成された隙間に圧入され当該側壁部が反力を受ける外縁部と、前記内栓部材の中央内側を形成し、閉栓状態で前記口部の内側へ圧入されて当該口部が反力を受ける筒状部と、からなることを特徴とする請求項４又は５に記載の輸液容器の栓構造。
【請求項１】
輸液容器の一方端で筒状に形成された口部と、この口部に設けられて前記輸液容器を密封する密封手段とを備えた輸液バッグの栓構造において、
前記密封手段は、前記口部の上端口を覆うように設けられた弾性変形可能な内栓部材と、前記口部に装着されて前記内栓部材を当該口部の上端口に押し当て弾性変形させるキャップ状の外栓体と、前記口部及び前記外栓体に設けられ当該外栓体を閉栓状態でロックするロック機構と、を備えており、
前記ロック機構によって前記外栓体がロックされて、前記内栓部材を前記口部の上端口に押し当てた弾性変形状態が保持され、当該上端口と当該内栓部材との間がシールされていることを特徴とする輸液容器の栓構造。
【請求項２】
前記内栓部材は、前記口部の内側へ圧入可能な筒状部を有しており、この筒状部が当該口部の内側に圧入されて弾性変形され、当該口部の内周面と当該筒状部との間がシールされていることを特徴とする請求項１に記載の輸液容器の栓構造。
【請求項３】
前記輸液容器の口部と前記外栓体とが互いに螺合可能に構成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の輸液容器の栓構造。
【請求項４】
前記ロック機構は、
前記外栓体の内周に沿って環状に配置された複数の内突部と、
前記口部の外周に設けられ、前記複数の内突部を乗り越えさせることで前記外栓体の閉栓方向への回転を許容し、かつ前記複数の内突部を係止させることで前記外栓体の開栓方向への回転を規制する係止部と、
を備えることを特徴とする請求項３に記載の輸液容器の栓構造。
【請求項５】
前記輸液容器の口部の外周に雄ねじ部が設けられていると共に、前記外栓体の内周に当該雄ねじ部に螺合可能な雌ねじ部が設けられて、当該口部と当該外栓体とが互いに螺合可能に構成されており、
前記ロック機構は、
前記外栓体の雌ねじ部の一部を切り欠いて形成された切欠部と、
前記口部の雄ねじ部の近傍に設けられ、前記雌ねじ部を乗り越えさせることで前記外栓体の閉栓方向への回転を許容し、かつ前記切欠部を係止させることで前記外栓体の開栓方向への回転を規制する係止部と、
を備えることを特徴とする請求項１又は２に記載の輸液容器の栓構造。
【請求項６】
前記ロック機構を補助する補助ロックをさらに備えており、
前記補助ロックは、前記内栓部材の外周縁を形成し、閉栓状態で前記外栓体の側壁部と前記口部との間に形成された隙間に圧入され当該側壁部が反力を受ける外縁部と、前記内栓部材の中央内側を形成し、閉栓状態で前記口部の内側へ圧入されて当該口部が反力を受ける筒状部と、からなることを特徴とする請求項４又は５に記載の輸液容器の栓構造。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【公開番号】特開２０１２−７６７５０（Ｐ２０１２−７６７５０Ａ）
【公開日】平成２４年４月１９日（２０１２．４．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２２０９７９（Ｐ２０１０−２２０９７９）
【出願日】平成２２年９月３０日（２０１０．９．３０）
【出願人】（０００００００６６）味の素株式会社 (887)
【出願人】（０００１７８８２６）日本山村硝子株式会社 (140)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年４月１９日（２０１２．４．１９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年９月３０日（２０１０．９．３０）
【出願人】（０００００００６６）味の素株式会社 (887)
【出願人】（０００１７８８２６）日本山村硝子株式会社 (140)
【Ｆターム（参考）】
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