針安全装置
【課題】針が偶発的に刺さってしまうことに対する保護をより向上させる針安全装置を提供する。
【解決手段】装置２８は、針２４を受けるために貫通して軸方向に延びた穴を有した基部３０と、該基部３０から概ね軸方向に延び、かつ各々がその自由端領域に頭部３８，４０を有する２つの対向した顎部３４，３６とを備える。ここで、少なくとも１つの頭部が、医療装置のハウジング内に針安全装置２８を固定するためのロック肩部５０を形成している。弾性エレメント４４が、基部３０と頭部３８，４０との間の領域において顎部３４，３６を取り囲む。弾性エレメント４４および顎部３４，３６は、穴に受けられた針２４が針安全装置２８を完全に貫通して延びるようにするために、顎部３４，３６が弾性エレメント４４の復元力に対抗して拡張するように構成されている。
【解決手段】装置２８は、針２４を受けるために貫通して軸方向に延びた穴を有した基部３０と、該基部３０から概ね軸方向に延び、かつ各々がその自由端領域に頭部３８，４０を有する２つの対向した顎部３４，３６とを備える。ここで、少なくとも１つの頭部が、医療装置のハウジング内に針安全装置２８を固定するためのロック肩部５０を形成している。弾性エレメント４４が、基部３０と頭部３８，４０との間の領域において顎部３４，３６を取り囲む。弾性エレメント４４および顎部３４，３６は、穴に受けられた針２４が針安全装置２８を完全に貫通して延びるようにするために、顎部３４，３６が弾性エレメント４４の復元力に対抗して拡張するように構成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、静脈内カテーテル器具のような医療装置の針安全装置に関する。この針安全装置は、針を受けるために軸方向に貫通して延びた穴を有した基部と、該基部から概ね軸方向に延び、かつ各々が各自由端の領域に頭部を有する２つの対向した顎部とを備える。ここで、少なくとも１つの頭部が、医療装置のハウジング内に針安全装置を固定するためのロック肩部を形成している。
【背景技術】
【０００２】
この種の針安全装置は、患者から針を引き抜いているときに針先端部を自動的に覆う、医療装置の針先端部のための保護具として一般に知られているとともに機能する。これにより、針安全装置は、例えば、針が医療装置から取り除かれた後に医療職業者に偶発的に刺さってしまうことを防止するのに寄与する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、針が偶発的に刺さってしまうことに対する保護をより向上させる針安全装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この目的は、請求項１の特徴を備えた針安全装置によって満足される。
【０００５】
本発明の針安全装置は、弾性エレメントが基部と頭部との間の領域において顎部の少なくとも一部を取り囲むことを特徴としている。ここで、弾性エレメントおよび顎部は、穴に受けられた針が針安全装置を完全に貫通して延びるようにするために、顎部が弾性エレメントの復元力に対抗して拡張できるように構成されている。
【０００６】
医療装置、例えば、静脈内カテーテル器具の使用前における一般的な保管状態である顎部の拡張状態において、弾性エレメントが顎部に該弾性エレメントの復元力を与えているので、長期間保管された後でさえも、医療装置から針を引き抜いたときに、弾性エレメントによって、拡張した顎部が互いに嵌り、針先端部を保護することが確実となる。これにより、針安全装置を正確に機能させることが継続的に保証される。さらに、弾性エレメントは、針安全装置が針に沿ってスライドするときの顎部の緩みを防止し、針安全装置を正確に機能させることにさらに寄与する。
【０００７】
弾性エレメントは、基部と顎部の頭部との間の領域に配置されることにより、針安全装置から横方向への針先端部の突出を防止することにも寄与し、これにより、針安全装置の保護機能がより向上する。
【０００８】
さらに、弾性エレメントが基部と顎部の頭部との間に配置されることにより、医療装置のハウジング内に形成されたロック突出部を受けるためのロックリセス部が、弾性エレメントと少なくとも１つの頭部のロック肩部との間に形成される。ロック突出部が、少なくとも１つの頭部の肩部および弾性エレメントによって形成されたリセス部と噛み合っているときには、針安全装置は、医療装置のハウジング内に安全に固定され、特に、ハウジングに対し軸方向の移動が防止される。
【０００９】
弾性エレメントは、顎部を完全に取り囲むテンションリングおよび／または顎部の一部のみを取り囲むクランプ、ブラケット、Ｃ型クリップなどからなる。
【００１０】
好ましい実施例では、軸方向に見たときに、弾性エレメントは、顎部の実質的な部分を覆う。弾性エレメントは、部分的な側壁を形成し、顎部と組み合わせることによって、針安全装置内にチャンバを画定する。このチャンバにおいて、針先端部は、医療装置から針を完全に引き抜いた後に保持され、これにより、針安全装置の保護機能がより向上する。
【００１１】
弾性エレメントの軸方向の寸法は、顎部の長さの約５分の１から３分の２または４分の３までの範囲とすることができ、好ましくは、顎部の長さの約３分の１である。
【００１２】
弾性エレメントは、弾性特性を備えた材料、例えば、ゴム、シリコーンなどの弾性材料から形成されることが好ましい。針が針安全装置を完全に貫通して延びることにより顎部が拡張し、弾性エレメントが広がるときに、弾性エレメントは、該弾性エレメントの弾性特性によって顎部に復元力を与える。針安全装置を通して針を引き抜くときに、針先端部が顎部の自由端を越えて移動すると、顎部は、弾性エレメントの復元力によって強制的に収縮する。
【００１３】
他の実施例では、顎部は、基部と頭部との間の領域において、少なくとも１つのリンクによって互いに接続されている。リンクは、弾性エレメントの領域に配置されることが好ましい。リンクを、顎部の一方の側のみに設けることができる。代替的に、第１のリンクおよび第２のリンクが顎部の両側に設けられてもよい。
【００１４】
少なくとも１つのリンクは、顎部がリンクの復元力に対抗して拡張することができるように、ばねのような特性を備えて形成されることが好ましい。一例として、リンクは、湾曲した形状、例えば、「Ｓ」または「Ｚ」のような形状とすることができる。代替的に、リンクは、実質的に直線の形状とすることもできる。
【００１５】
少なくとも１つのリンクによって、２つの顎部が拡張し過ぎることが無くなり、これにより、弾性エレメントが過剰に伸びて弾性特性を失うことが防止される。さらに、リンクは、弾性エレメントが顎部に収縮方向の力を与えることに寄与し、これにより、針安全装置が針に沿ってスライドするときに、弾性エレメントが顎部の緩みを防止することに寄与する。また、リンクは、弾性エレメントが機能しなくなった場合でも顎部を収縮させることができる。リンクは、保管期間にわたって該リンクのばねのような特性を維持するように設計される。
【００１６】
針安全装置を簡潔であり、かつ経済的な製品にするために、基部、顎部および、好ましくは、少なくとも１つのリンクが一体に形成されてもよく、好ましくは、例えば、射出成形によってプラスチック材料から形成されてもよい。代替的に、基部、顎部および、好ましくは、少なくとも１つのリンクが金属材料から形成されてもよい。他の実施例では、基部、顎部および／またはリンクの各々は、異なる材料から構成されるか、もしくは、例えば、異なるプラスチック材料、異なる金属材料またはプラスチック材料および／または金属材料の異なる組み合わせである材料の組み合わせから構成される。例えば、基部は金属材料で形成され、顎部はプラスチック材料で形成される。また、基部をプラスチック材料で形成し、顎部を金属材料で形成することもできる。針に沿ってスライドするときの摩擦を針安全装置が減少することにより針の引き抜きを容易にするように、針と接触する顎部の内側部分を、熱可塑性エラストマのような熱可塑性材料で形成し、顎部の外側部分を、例えば、プラスチックおよび金属の複合材料のような異なる材料、もしくはエラストマ材料で形成することができることにも留意されたい。
【００１７】
針安全装置によって保護された針先端部が顎部の自由端を越えて突出することを防止するために、少なくとも１つの顎部は、該顎部の自由端に傾斜端部を備えており、該傾斜端部は、他方の顎部に向かって軸方向に対して概ね垂直な方向へと延びる。
【００１８】
少なくとも１つの傾斜端部の長さは、針が針安全装置を完全に貫通して延びるときに、傾斜端部が針に支持され、これにより、傾斜端部を備えた顎部の頭部に位置した肩部が、医療装置のハウジングに設けられたロック突出部の後方に係合することができる程度に顎部が互いに離間するように選択されることが好ましい。
【００１９】
また、本発明の他の特徴は、例えば、静脈内カテーテル器具のような医療装置の針であり、この針は、内周プロフィール、即ち該針の内周縁つまり内周によって画定された断面領域と、主外周プロフィール、即ち針の外周縁つまり外周によって画定された主断面領域と、針先端部とを備える。さらに、針は、針先端部の領域に少なくとも１つの拡大部を備えており、該拡大部は、主外周プロフィールを増加し、かつ内周プロフィールを実質的に変化しないように形成されている。
【００２０】
本発明の別の特徴は、医療装置、特に、静脈内カテーテル器具であり、この医療装置は、上述された形式の針と、針先端部を保護するために針にスライド可能に配置される特に上述された針安全装置とを備える。ここで、針安全装置は、針を受けるために貫通して延びる穴を有した基部を備えており、該穴は、針の主外周プロフィールに適合している。
【００２１】
針先端部の領域の直径を効果的に拡大つまり増加することによって、医療装置から針を引き抜いているときに、針先端部が針安全装置の基部を通して引き抜かれることが防止される。即ち、拡大部によって、針安全装置が針先端部を越えてスライドすることが防止され、医療装置から針を取り除いた後に、針先端部が針安全装置によって継続的にかつ信頼性が高く保護されることが確実となる。
【００２２】
針の主外周プロフィールのみを増加し、かつ内周プロフィールを変化しないように拡大部を形成することによって、即ち、針の長さ全体にわたって実質的に一定の内周断面領域を維持することによって、患者から針に流入する血液が、針の内側に沿って自由に通流することができる。つまり、このように拡大部を形成することにより、針が静脈を貫通したときに、血液の逆流が生じて悪影響を及ぼすことはない。
【００２３】
拡大部を、例えば、付加的な材料を使用するか、もしくは使用しないで、レーザー溶接プロセスなどの溶接プロセスを用いて、針の局所的な領域を集中的に加熱することによって形成することができる。
【００２４】
代替的に、拡大部を、針の外周面に付加的な材料を分配することによって形成することもできる。所定の位置に材料を分配するために、リセス部つまり溝が、針の外周面つまり外周部に形成されてもよい。
【００２５】
付加的な材料は、例えば、プラスチック材料、接着剤、樹脂および金属材料の少なくとも１つから選択され得る。
【００２６】
付加的な材料が金属材料である場合には、拡大部を、例えば、針に付加的な材料を肉盛り溶接することによって形成することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】ウィングハウジングに挿入された本発明の針安全装置と、該針安全装置を通して延びる針とを備えた静脈内カテーテル器具のウィングハウジングを、一部を断面にして示した図である。
【図２】針が無い状態の針安全装置を備えた図１のウィングハウジングを、一部を断面にして示した図である。
【図３Ａ】針安全装置が針先端部を保護している状態を示す、テンションリングを備えた図１の針安全装置の側面図である。
【図３Ｂ】針およびテンションリングを除いた図３Ａの針安全装置の側面図である。
【図３Ｃ】本発明の代替の実施例における針安全装置の外周面に形成された、テンションリングを受けるための凹部を示した図である。
【図４Ａ】テンションリングを備えた本発明の針安全装置の代替の実施例を示した側面図である。
【図４Ｂ】テンションリングを除いた図４Ａの針安全装置の側面図である。
【図５】図１のウィングハウジングの平面図である。
【図６Ａ】環状ロック突出部を詳細に示した図５のウィングハウジングの断面図である。
【図６Ｂ】環状ロック突出部の代替の実施例を詳細に示した図５のウィングハウジングの断面図である。
【図７Ａ】針の外周面に形成された拡大部の詳細部を示した図１の針の針先端領域の側面図である。
【図７Ｂ】図７Ａの針先端領域の平面図である。
【図８】溶接によって形成された拡大部の領域における図７の針の断面図である。
【図９】堆積プロセスによる拡大部の形成を示す、拡大部の領域における図７の針の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図１には、静脈内カテーテル器具のカテーテルハブ即ちウィングハウジング１０が示されている。ウィングハウジング１０は、軸方向に延びた概ね管状の主ボディ１２を備える。主ボディ１２は、末端部１４および基端部１６を備える。主ボディ１２には、該主ボディ１２の末端部１４においてカテーテル１７が取り付けられている（図５）。ポート１８が、主ボディ１２から軸方向に対して概ね垂直な方向へと延びる。主ボディ１２のポート１８とは反対側には、ウィング２０が設けられている（図５）。主ボディ１２は、基端部１６から末端部１４へと延びたチャンバ２２を画定する。
【００２９】
静脈内カテーテル器具の使用前の状態では、針２４が、ウィングハウジング１０を通して軸方向に延びている。針２４は、内周プロフィール、即ち該針２４の内周縁つまり内周によって画定された断面領域を備えており、この内周プロフィールは、針２４の長さにわたって実質的に一定である。また、主外周プロフィール、即ち針２４の外周縁つまり外周によって画定された主断面領域も、針２４の端部における針先端領域に設けられた該針２４の拡大部２６を除いて、針２４の長さにわたって実質的に一定である。拡大部２６は、図７〜９を参照してより詳細に後述する。
【００３０】
さらに図１を参照すると、針安全装置２８が、針２４にスライド可能に配置されている。静脈内カテーテル器具の使用前に、針安全装置２８は、主ボディ１２の基端部１６からチャンバ２２内へ挿入されている。
【００３１】
図１、図３および図４に見られるように、針安全装置２８は、基部３０を備えており、この基部３０は、針２４を受けるために該基部３０を通して軸方向に延びた穴を有している。この穴は、針２４の主外周プロフィールに適合した形状および大きさとされている。
【００３２】
第１の顎部３４および第２の顎部３６が、基部３０から概ね軸方向に延びる。第１の顎部３４は、該第１の顎部３４の自由端領域に第１の頭部３８を備えており、第２の顎部３６は、該第２の顎部３６の自由端領域に第２の頭部４０を備える。第１の頭部３８は、第２の頭部４０を越えて延びるとともに、その自由端に傾斜端部４２を備えており、この傾斜端部４２は、第２の顎部３６へ向かって軸方向に対して概ね垂直な方向へと延びる。
【００３３】
傾斜端部４２の長さは、顎部３４，３６が図２、図３および図４に示されているような自由状態にあるときに、傾斜端部４２が第２の頭部４０の少なくとも一部を覆って突出するように選択される。図１に示されている静脈内カテーテル器具の使用前の状態のように、針２４が針安全装置２８を完全に貫通して延びているときには、傾斜端部４２は、針２４に支持されており、これにより、第１の顎部３４は、第２の顎部３６から離間するように力がかけられ、自由状態から拡張位置へと移動する。
【００３４】
顎部３４，３６は、基部３０と頭部３８，４０との間の領域においてテンションリング４４によって取り囲まれている。テンションリング４４は、弾性材料、例えば、ゴム、シリコーンなどから形成される。図１に示されているように顎部３４，３６が針２４によって拡張しているときに、テンションリング４４が顎部３４，３６に復元力を与えるように、テンションリング４４は、顎部３４，３６の周囲に適合している。
【００３５】
図１，図２，図３Ａおよび図４Ａに示されているように、テンションリング４４は、顎部３４，３６の軸方向の実質的な部分を覆っている。特に、テンションリングの軸方向の寸法は、顎部の長さの約５分の１から３分の２または４分の３までの範囲とすることができ、好ましくは、顎部の長さの約３分の１である。
【００３６】
図３Ｂおよび図４Ｂを参照すると、顎部３４，３６は、リンク４６によって互いに接続されている。リンク４６は、基部３０と頭部３８，４０との間、即ちテンションリング４４の領域の顎部３４，３６の長さにおける概ね中央に配置されている。さらに、リンク４６は、図３Ａおよび図４Ａに示されているように、テンションリング４４によって覆われている。
【００３７】
図示されている実施例では、リンク４６は、顎部３４，３６の一方の側のみに設けられている。しかし、顎部３４，３６の両側にリンクを設けることも一般に可能である。さらに、顎部３４，３６の一方の側もしくは両方の側に複数のリンクを設けることも一般に可能である。
【００３８】
図３Ｂおよび図４Ｂに示されているリンク４６は、湾曲した形状、特に、リンク４６にばねのような特性を与える「Ｓ」のような形状である。したがって、図１に示されているように顎部３４，３６が針２４によって拡張するときに、リンク４６も顎部３４，３６に復元力を与える。このようにして、リンク４６は、テンションリング４４が顎部３４，３６を互いに向かうように付勢することに寄与する。
【００３９】
リンク４６は、必ずしも「Ｓ」のような形状である必要はなく、リンク４６にばねのような特性を与えるのに適した「Ｚ」のような形状や他の形状であってもよいことを理解されたい。
【００４０】
基部３０、顎部３４，３６およびリンク４６は、例えば、射出成形によって、プラスチック材料から一体に形成される。代替的に、基部３０、顎部３４，３６およびリンク４６は、金属材料から形成されてもよい。
【００４１】
図３Ｂおよび図４Ｂに見られるように、顎部３４，３６は、テンションリング４４の領域において互いに向かうように僅かに傾斜しており、これにより、針安全装置２８の外周プロフィールが、頭部３８，４０へ向かって傾斜する。
【００４２】
顎部３４，３６の固定位置にテンションリング４４を保持するために、二つの部分環状突出部４８が、図１、図２および図３に示されているように、顎部３４，３６の外周面に形成される。部分環状突出部４８は、テンションリング４４の軸方向の寸法と同じ距離だけ互いに離間している。したがって、部分環状突出部４８は、該部分環状突出部４８の間でテンションリング４４を受けることができ、テンションリング４４のガイドとして機能するとともに、顎部３４，３６におけるテンションリング４４の位置を確保することができる。部分環状突出部４８に加えて、もしくはこれの代わりに、凹部つまり溝４９が、図３Ｃに示されているように、顎部３４，３６の外周面に形成されてもよい。
【００４３】
部分環状突出部４８および凹部つまり溝４９は、任意選択的なものであり、即ち、針安全装置２８は、図４Ａおよび図４Ｂに示されているように、部分環状突出部や凹部つまり溝を設けないで形成することもできることに留意されたい。
【００４４】
図３および図４に見られるように、ロック肩部５０が、テンションリング４４に面する頭部３８，４０の各々の側に形成される。ロック肩部５０およびテンションリング４４は、共にリセス部つまり溝５２を形成する。
【００４５】
図１を再び参照すると、環状ロック突出部５４が、ウィングハウジング１０の主ボディ１２の内周面に形成されるとともにチャンバ２２へと突出している。
【００４６】
静脈内カテーテル器具の使用前の状態、即ち、針安全装置２８がチャンバ２２に挿入され、針２４が針安全装置２８およびウィングハウジング１０を完全に貫通して延びているときには、頭部３８は、傾斜端部４２が針２４に支持されるので、力がかけられて第２の顎部３６から離間し、環状ロック突出部５４は、テンションリング４４および第１の顎部３４の頭部３８によって画定されたリセス部５２において受けられる。
【００４７】
顎部３４，３６が拡張した状態で、環状ロック突出部５４は、針安全装置２８のリセス部５２と噛み合うので、針安全装置２８は、主ボディ１２に対し軸方向に移動しないように固定される。具体的には、第１の顎部３４の頭部３８のロック肩部５０が環状ロック突出部５４の後方に係合するので、ウィングハウジング１０から針安全装置２８を引き抜くことができない。
【００４８】
図５に示されているように、環状ロック突出部５４は、主ボディ１２の基端部１６から、５〜６ｍｍの範囲もしくはこれ以上の距離だけ離間している。
【００４９】
環状ロック突出部５４は、丸い縁部を備えた実質的に矩形のプロフィール（図６Ａ）、ガウス曲線または半分の正弦曲線とされた丸いプロフィール（図６Ｂ）、もしくはウィングハウジング１０に針安全装置２８をロックするのに適した他のプロフィールとすることができる。
【００５０】
ロック突出部５４は、連続的な環状の形状であることが好ましい。しかし、ロック突出部５４は、１つまたは複数の不連続部を備えることも一般に可能である。
【００５１】
針２４が患者や静脈内カテーテル器具から引き抜かれるときには、針２４は、同時に、針安全装置２８を通して引き抜かれる。上述したように、顎部３４，３６が該顎部３４，３６の拡張位置にあれば、針安全装置２８は、主ボディ１２に対し軸方向に移動しないように固定される、即ちウィングハウジング１０内に留まる。
【００５２】
しかし、針２４の先端部５６が針安全装置２８内へと移動する、即ち第１の顎部３４の傾斜端部４２を越えて移動すると、テンションリング４４およびリンク４６が復元力を与えているので、第１の顎部３４は、図３に示されているように、該第１の顎部３４の自由状態へと戻る即ち収縮する。
【００５３】
第１の顎部３４が該第１の顎部３４の自由状態にあるときには、ロック突出部５４は、リセス部５２から解放されており、第１の頭部３８のロック肩部５０は、ロック突出部５４と係合しない。結果として、針安全装置２８は、主ボディ１２に対して軸方向に移動することができる。つまり、図２に示されているように、針安全装置２８をウィングハウジング１０から引き抜くことができる。
【００５４】
図３Ａおよび図７に示されているように、針２４の外周面に形成された拡大部２６の位置は、針先端部５６が第２の顎部３６の自由端を越えたときに、拡大部２６が針安全装置２８の基部３０と接触するように選択される。
【００５５】
拡大部２６の領域における針２４の最大外側寸法が、針２４の主外周プロフィール即ち外周に適合した基部３０の穴の寸法よりも大きいので、針２４を、針安全装置２８から、図３に示されている位置を越えて引き出すことができない。つまり、拡大部２６があるために、針２４および針安全装置２８の通常の使用中、即ち針２４および／または針安全装置２８に外部からの過剰な力が与えられない場合には、針安全装置２８は、針２４をスライドさせることができない。
【００５６】
針先端部５６が針安全装置２８内に受けられているときには、針先端部５６は、第１の顎部３４の傾斜端部４２によって覆われている。このとき、テンションリング４４によって、針先端部５６が針安全装置２８から横方向へ逸れることが防止される。したがって、針先端部５６は、針安全装置２８によって安全に保護される。
【００５７】
図８および図９を参照すると、針２４の拡大部２６は、針２４の内周プロフィールが拡大部２６を形成することにより影響を受けないように、即ちこの内周プロフィールが実質的に変化しないように形成される。したがって、針２４が静脈を貫通するときに、拡大部２６は、針２４を通過する血液の流れに悪影響を及ぼすことがない。
【００５８】
拡大部２６を、例えば、付加的な材料を使用するか、もしくは使用しないで、肉盛り溶接プロセスやレーザー溶接プロセスなどの溶接プロセスを用いて、針２４の局所的な領域を集中的に加熱することによって、こぶとして形成することができる（図８）。
【００５９】
代替的に、拡大部２６を、例えば、接着剤、樹脂もしくは金属材料などの付加的な材料５８を針２４の外周面に分配することによって形成することもできる。付加的な材料５８は、この付加的な材料５８を分配する前に針２４の外周面に形成されたリセス部６０に配置される。しかし、リセス部６０を形成するかは任意に選択することができる。
【００６０】
図７および図９には、１つのみの拡大部２６が示されているが、複数の拡大部が針２４の外周面にあってもよいことに留意されたい。
【符号の説明】
【００６１】
１０・・・ウィングハウジング
１２・・・主ボディ
１４・・・末端部
１６・・・基端部
１７・・・カテーテル
１８・・・ポート
２０・・・ウィング
２２・・・チャンバ
２４・・・針
２６・・・拡大部
２８・・・針安全装置
３０・・・基部
３４・・・第１の顎部
３６・・・第２の顎部
３８・・・頭部
４０・・・頭部
４２・・・傾斜端部
４４・・・テンションリング
４６・・・リンク
４８・・・環状突出部
４９・・・溝
５０・・・ロック肩部
５２・・・リセス部
５４・・・ロック突出部
５６・・・針先端部
５８・・・付加的な材料
６０・・・リセス部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、静脈内カテーテル器具のような医療装置の針安全装置に関する。この針安全装置は、針を受けるために軸方向に貫通して延びた穴を有した基部と、該基部から概ね軸方向に延び、かつ各々が各自由端の領域に頭部を有する２つの対向した顎部とを備える。ここで、少なくとも１つの頭部が、医療装置のハウジング内に針安全装置を固定するためのロック肩部を形成している。
【背景技術】
【０００２】
この種の針安全装置は、患者から針を引き抜いているときに針先端部を自動的に覆う、医療装置の針先端部のための保護具として一般に知られているとともに機能する。これにより、針安全装置は、例えば、針が医療装置から取り除かれた後に医療職業者に偶発的に刺さってしまうことを防止するのに寄与する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、針が偶発的に刺さってしまうことに対する保護をより向上させる針安全装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この目的は、請求項１の特徴を備えた針安全装置によって満足される。
【０００５】
本発明の針安全装置は、弾性エレメントが基部と頭部との間の領域において顎部の少なくとも一部を取り囲むことを特徴としている。ここで、弾性エレメントおよび顎部は、穴に受けられた針が針安全装置を完全に貫通して延びるようにするために、顎部が弾性エレメントの復元力に対抗して拡張できるように構成されている。
【０００６】
医療装置、例えば、静脈内カテーテル器具の使用前における一般的な保管状態である顎部の拡張状態において、弾性エレメントが顎部に該弾性エレメントの復元力を与えているので、長期間保管された後でさえも、医療装置から針を引き抜いたときに、弾性エレメントによって、拡張した顎部が互いに嵌り、針先端部を保護することが確実となる。これにより、針安全装置を正確に機能させることが継続的に保証される。さらに、弾性エレメントは、針安全装置が針に沿ってスライドするときの顎部の緩みを防止し、針安全装置を正確に機能させることにさらに寄与する。
【０００７】
弾性エレメントは、基部と顎部の頭部との間の領域に配置されることにより、針安全装置から横方向への針先端部の突出を防止することにも寄与し、これにより、針安全装置の保護機能がより向上する。
【０００８】
さらに、弾性エレメントが基部と顎部の頭部との間に配置されることにより、医療装置のハウジング内に形成されたロック突出部を受けるためのロックリセス部が、弾性エレメントと少なくとも１つの頭部のロック肩部との間に形成される。ロック突出部が、少なくとも１つの頭部の肩部および弾性エレメントによって形成されたリセス部と噛み合っているときには、針安全装置は、医療装置のハウジング内に安全に固定され、特に、ハウジングに対し軸方向の移動が防止される。
【０００９】
弾性エレメントは、顎部を完全に取り囲むテンションリングおよび／または顎部の一部のみを取り囲むクランプ、ブラケット、Ｃ型クリップなどからなる。
【００１０】
好ましい実施例では、軸方向に見たときに、弾性エレメントは、顎部の実質的な部分を覆う。弾性エレメントは、部分的な側壁を形成し、顎部と組み合わせることによって、針安全装置内にチャンバを画定する。このチャンバにおいて、針先端部は、医療装置から針を完全に引き抜いた後に保持され、これにより、針安全装置の保護機能がより向上する。
【００１１】
弾性エレメントの軸方向の寸法は、顎部の長さの約５分の１から３分の２または４分の３までの範囲とすることができ、好ましくは、顎部の長さの約３分の１である。
【００１２】
弾性エレメントは、弾性特性を備えた材料、例えば、ゴム、シリコーンなどの弾性材料から形成されることが好ましい。針が針安全装置を完全に貫通して延びることにより顎部が拡張し、弾性エレメントが広がるときに、弾性エレメントは、該弾性エレメントの弾性特性によって顎部に復元力を与える。針安全装置を通して針を引き抜くときに、針先端部が顎部の自由端を越えて移動すると、顎部は、弾性エレメントの復元力によって強制的に収縮する。
【００１３】
他の実施例では、顎部は、基部と頭部との間の領域において、少なくとも１つのリンクによって互いに接続されている。リンクは、弾性エレメントの領域に配置されることが好ましい。リンクを、顎部の一方の側のみに設けることができる。代替的に、第１のリンクおよび第２のリンクが顎部の両側に設けられてもよい。
【００１４】
少なくとも１つのリンクは、顎部がリンクの復元力に対抗して拡張することができるように、ばねのような特性を備えて形成されることが好ましい。一例として、リンクは、湾曲した形状、例えば、「Ｓ」または「Ｚ」のような形状とすることができる。代替的に、リンクは、実質的に直線の形状とすることもできる。
【００１５】
少なくとも１つのリンクによって、２つの顎部が拡張し過ぎることが無くなり、これにより、弾性エレメントが過剰に伸びて弾性特性を失うことが防止される。さらに、リンクは、弾性エレメントが顎部に収縮方向の力を与えることに寄与し、これにより、針安全装置が針に沿ってスライドするときに、弾性エレメントが顎部の緩みを防止することに寄与する。また、リンクは、弾性エレメントが機能しなくなった場合でも顎部を収縮させることができる。リンクは、保管期間にわたって該リンクのばねのような特性を維持するように設計される。
【００１６】
針安全装置を簡潔であり、かつ経済的な製品にするために、基部、顎部および、好ましくは、少なくとも１つのリンクが一体に形成されてもよく、好ましくは、例えば、射出成形によってプラスチック材料から形成されてもよい。代替的に、基部、顎部および、好ましくは、少なくとも１つのリンクが金属材料から形成されてもよい。他の実施例では、基部、顎部および／またはリンクの各々は、異なる材料から構成されるか、もしくは、例えば、異なるプラスチック材料、異なる金属材料またはプラスチック材料および／または金属材料の異なる組み合わせである材料の組み合わせから構成される。例えば、基部は金属材料で形成され、顎部はプラスチック材料で形成される。また、基部をプラスチック材料で形成し、顎部を金属材料で形成することもできる。針に沿ってスライドするときの摩擦を針安全装置が減少することにより針の引き抜きを容易にするように、針と接触する顎部の内側部分を、熱可塑性エラストマのような熱可塑性材料で形成し、顎部の外側部分を、例えば、プラスチックおよび金属の複合材料のような異なる材料、もしくはエラストマ材料で形成することができることにも留意されたい。
【００１７】
針安全装置によって保護された針先端部が顎部の自由端を越えて突出することを防止するために、少なくとも１つの顎部は、該顎部の自由端に傾斜端部を備えており、該傾斜端部は、他方の顎部に向かって軸方向に対して概ね垂直な方向へと延びる。
【００１８】
少なくとも１つの傾斜端部の長さは、針が針安全装置を完全に貫通して延びるときに、傾斜端部が針に支持され、これにより、傾斜端部を備えた顎部の頭部に位置した肩部が、医療装置のハウジングに設けられたロック突出部の後方に係合することができる程度に顎部が互いに離間するように選択されることが好ましい。
【００１９】
また、本発明の他の特徴は、例えば、静脈内カテーテル器具のような医療装置の針であり、この針は、内周プロフィール、即ち該針の内周縁つまり内周によって画定された断面領域と、主外周プロフィール、即ち針の外周縁つまり外周によって画定された主断面領域と、針先端部とを備える。さらに、針は、針先端部の領域に少なくとも１つの拡大部を備えており、該拡大部は、主外周プロフィールを増加し、かつ内周プロフィールを実質的に変化しないように形成されている。
【００２０】
本発明の別の特徴は、医療装置、特に、静脈内カテーテル器具であり、この医療装置は、上述された形式の針と、針先端部を保護するために針にスライド可能に配置される特に上述された針安全装置とを備える。ここで、針安全装置は、針を受けるために貫通して延びる穴を有した基部を備えており、該穴は、針の主外周プロフィールに適合している。
【００２１】
針先端部の領域の直径を効果的に拡大つまり増加することによって、医療装置から針を引き抜いているときに、針先端部が針安全装置の基部を通して引き抜かれることが防止される。即ち、拡大部によって、針安全装置が針先端部を越えてスライドすることが防止され、医療装置から針を取り除いた後に、針先端部が針安全装置によって継続的にかつ信頼性が高く保護されることが確実となる。
【００２２】
針の主外周プロフィールのみを増加し、かつ内周プロフィールを変化しないように拡大部を形成することによって、即ち、針の長さ全体にわたって実質的に一定の内周断面領域を維持することによって、患者から針に流入する血液が、針の内側に沿って自由に通流することができる。つまり、このように拡大部を形成することにより、針が静脈を貫通したときに、血液の逆流が生じて悪影響を及ぼすことはない。
【００２３】
拡大部を、例えば、付加的な材料を使用するか、もしくは使用しないで、レーザー溶接プロセスなどの溶接プロセスを用いて、針の局所的な領域を集中的に加熱することによって形成することができる。
【００２４】
代替的に、拡大部を、針の外周面に付加的な材料を分配することによって形成することもできる。所定の位置に材料を分配するために、リセス部つまり溝が、針の外周面つまり外周部に形成されてもよい。
【００２５】
付加的な材料は、例えば、プラスチック材料、接着剤、樹脂および金属材料の少なくとも１つから選択され得る。
【００２６】
付加的な材料が金属材料である場合には、拡大部を、例えば、針に付加的な材料を肉盛り溶接することによって形成することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】ウィングハウジングに挿入された本発明の針安全装置と、該針安全装置を通して延びる針とを備えた静脈内カテーテル器具のウィングハウジングを、一部を断面にして示した図である。
【図２】針が無い状態の針安全装置を備えた図１のウィングハウジングを、一部を断面にして示した図である。
【図３Ａ】針安全装置が針先端部を保護している状態を示す、テンションリングを備えた図１の針安全装置の側面図である。
【図３Ｂ】針およびテンションリングを除いた図３Ａの針安全装置の側面図である。
【図３Ｃ】本発明の代替の実施例における針安全装置の外周面に形成された、テンションリングを受けるための凹部を示した図である。
【図４Ａ】テンションリングを備えた本発明の針安全装置の代替の実施例を示した側面図である。
【図４Ｂ】テンションリングを除いた図４Ａの針安全装置の側面図である。
【図５】図１のウィングハウジングの平面図である。
【図６Ａ】環状ロック突出部を詳細に示した図５のウィングハウジングの断面図である。
【図６Ｂ】環状ロック突出部の代替の実施例を詳細に示した図５のウィングハウジングの断面図である。
【図７Ａ】針の外周面に形成された拡大部の詳細部を示した図１の針の針先端領域の側面図である。
【図７Ｂ】図７Ａの針先端領域の平面図である。
【図８】溶接によって形成された拡大部の領域における図７の針の断面図である。
【図９】堆積プロセスによる拡大部の形成を示す、拡大部の領域における図７の針の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図１には、静脈内カテーテル器具のカテーテルハブ即ちウィングハウジング１０が示されている。ウィングハウジング１０は、軸方向に延びた概ね管状の主ボディ１２を備える。主ボディ１２は、末端部１４および基端部１６を備える。主ボディ１２には、該主ボディ１２の末端部１４においてカテーテル１７が取り付けられている（図５）。ポート１８が、主ボディ１２から軸方向に対して概ね垂直な方向へと延びる。主ボディ１２のポート１８とは反対側には、ウィング２０が設けられている（図５）。主ボディ１２は、基端部１６から末端部１４へと延びたチャンバ２２を画定する。
【００２９】
静脈内カテーテル器具の使用前の状態では、針２４が、ウィングハウジング１０を通して軸方向に延びている。針２４は、内周プロフィール、即ち該針２４の内周縁つまり内周によって画定された断面領域を備えており、この内周プロフィールは、針２４の長さにわたって実質的に一定である。また、主外周プロフィール、即ち針２４の外周縁つまり外周によって画定された主断面領域も、針２４の端部における針先端領域に設けられた該針２４の拡大部２６を除いて、針２４の長さにわたって実質的に一定である。拡大部２６は、図７〜９を参照してより詳細に後述する。
【００３０】
さらに図１を参照すると、針安全装置２８が、針２４にスライド可能に配置されている。静脈内カテーテル器具の使用前に、針安全装置２８は、主ボディ１２の基端部１６からチャンバ２２内へ挿入されている。
【００３１】
図１、図３および図４に見られるように、針安全装置２８は、基部３０を備えており、この基部３０は、針２４を受けるために該基部３０を通して軸方向に延びた穴を有している。この穴は、針２４の主外周プロフィールに適合した形状および大きさとされている。
【００３２】
第１の顎部３４および第２の顎部３６が、基部３０から概ね軸方向に延びる。第１の顎部３４は、該第１の顎部３４の自由端領域に第１の頭部３８を備えており、第２の顎部３６は、該第２の顎部３６の自由端領域に第２の頭部４０を備える。第１の頭部３８は、第２の頭部４０を越えて延びるとともに、その自由端に傾斜端部４２を備えており、この傾斜端部４２は、第２の顎部３６へ向かって軸方向に対して概ね垂直な方向へと延びる。
【００３３】
傾斜端部４２の長さは、顎部３４，３６が図２、図３および図４に示されているような自由状態にあるときに、傾斜端部４２が第２の頭部４０の少なくとも一部を覆って突出するように選択される。図１に示されている静脈内カテーテル器具の使用前の状態のように、針２４が針安全装置２８を完全に貫通して延びているときには、傾斜端部４２は、針２４に支持されており、これにより、第１の顎部３４は、第２の顎部３６から離間するように力がかけられ、自由状態から拡張位置へと移動する。
【００３４】
顎部３４，３６は、基部３０と頭部３８，４０との間の領域においてテンションリング４４によって取り囲まれている。テンションリング４４は、弾性材料、例えば、ゴム、シリコーンなどから形成される。図１に示されているように顎部３４，３６が針２４によって拡張しているときに、テンションリング４４が顎部３４，３６に復元力を与えるように、テンションリング４４は、顎部３４，３６の周囲に適合している。
【００３５】
図１，図２，図３Ａおよび図４Ａに示されているように、テンションリング４４は、顎部３４，３６の軸方向の実質的な部分を覆っている。特に、テンションリングの軸方向の寸法は、顎部の長さの約５分の１から３分の２または４分の３までの範囲とすることができ、好ましくは、顎部の長さの約３分の１である。
【００３６】
図３Ｂおよび図４Ｂを参照すると、顎部３４，３６は、リンク４６によって互いに接続されている。リンク４６は、基部３０と頭部３８，４０との間、即ちテンションリング４４の領域の顎部３４，３６の長さにおける概ね中央に配置されている。さらに、リンク４６は、図３Ａおよび図４Ａに示されているように、テンションリング４４によって覆われている。
【００３７】
図示されている実施例では、リンク４６は、顎部３４，３６の一方の側のみに設けられている。しかし、顎部３４，３６の両側にリンクを設けることも一般に可能である。さらに、顎部３４，３６の一方の側もしくは両方の側に複数のリンクを設けることも一般に可能である。
【００３８】
図３Ｂおよび図４Ｂに示されているリンク４６は、湾曲した形状、特に、リンク４６にばねのような特性を与える「Ｓ」のような形状である。したがって、図１に示されているように顎部３４，３６が針２４によって拡張するときに、リンク４６も顎部３４，３６に復元力を与える。このようにして、リンク４６は、テンションリング４４が顎部３４，３６を互いに向かうように付勢することに寄与する。
【００３９】
リンク４６は、必ずしも「Ｓ」のような形状である必要はなく、リンク４６にばねのような特性を与えるのに適した「Ｚ」のような形状や他の形状であってもよいことを理解されたい。
【００４０】
基部３０、顎部３４，３６およびリンク４６は、例えば、射出成形によって、プラスチック材料から一体に形成される。代替的に、基部３０、顎部３４，３６およびリンク４６は、金属材料から形成されてもよい。
【００４１】
図３Ｂおよび図４Ｂに見られるように、顎部３４，３６は、テンションリング４４の領域において互いに向かうように僅かに傾斜しており、これにより、針安全装置２８の外周プロフィールが、頭部３８，４０へ向かって傾斜する。
【００４２】
顎部３４，３６の固定位置にテンションリング４４を保持するために、二つの部分環状突出部４８が、図１、図２および図３に示されているように、顎部３４，３６の外周面に形成される。部分環状突出部４８は、テンションリング４４の軸方向の寸法と同じ距離だけ互いに離間している。したがって、部分環状突出部４８は、該部分環状突出部４８の間でテンションリング４４を受けることができ、テンションリング４４のガイドとして機能するとともに、顎部３４，３６におけるテンションリング４４の位置を確保することができる。部分環状突出部４８に加えて、もしくはこれの代わりに、凹部つまり溝４９が、図３Ｃに示されているように、顎部３４，３６の外周面に形成されてもよい。
【００４３】
部分環状突出部４８および凹部つまり溝４９は、任意選択的なものであり、即ち、針安全装置２８は、図４Ａおよび図４Ｂに示されているように、部分環状突出部や凹部つまり溝を設けないで形成することもできることに留意されたい。
【００４４】
図３および図４に見られるように、ロック肩部５０が、テンションリング４４に面する頭部３８，４０の各々の側に形成される。ロック肩部５０およびテンションリング４４は、共にリセス部つまり溝５２を形成する。
【００４５】
図１を再び参照すると、環状ロック突出部５４が、ウィングハウジング１０の主ボディ１２の内周面に形成されるとともにチャンバ２２へと突出している。
【００４６】
静脈内カテーテル器具の使用前の状態、即ち、針安全装置２８がチャンバ２２に挿入され、針２４が針安全装置２８およびウィングハウジング１０を完全に貫通して延びているときには、頭部３８は、傾斜端部４２が針２４に支持されるので、力がかけられて第２の顎部３６から離間し、環状ロック突出部５４は、テンションリング４４および第１の顎部３４の頭部３８によって画定されたリセス部５２において受けられる。
【００４７】
顎部３４，３６が拡張した状態で、環状ロック突出部５４は、針安全装置２８のリセス部５２と噛み合うので、針安全装置２８は、主ボディ１２に対し軸方向に移動しないように固定される。具体的には、第１の顎部３４の頭部３８のロック肩部５０が環状ロック突出部５４の後方に係合するので、ウィングハウジング１０から針安全装置２８を引き抜くことができない。
【００４８】
図５に示されているように、環状ロック突出部５４は、主ボディ１２の基端部１６から、５〜６ｍｍの範囲もしくはこれ以上の距離だけ離間している。
【００４９】
環状ロック突出部５４は、丸い縁部を備えた実質的に矩形のプロフィール（図６Ａ）、ガウス曲線または半分の正弦曲線とされた丸いプロフィール（図６Ｂ）、もしくはウィングハウジング１０に針安全装置２８をロックするのに適した他のプロフィールとすることができる。
【００５０】
ロック突出部５４は、連続的な環状の形状であることが好ましい。しかし、ロック突出部５４は、１つまたは複数の不連続部を備えることも一般に可能である。
【００５１】
針２４が患者や静脈内カテーテル器具から引き抜かれるときには、針２４は、同時に、針安全装置２８を通して引き抜かれる。上述したように、顎部３４，３６が該顎部３４，３６の拡張位置にあれば、針安全装置２８は、主ボディ１２に対し軸方向に移動しないように固定される、即ちウィングハウジング１０内に留まる。
【００５２】
しかし、針２４の先端部５６が針安全装置２８内へと移動する、即ち第１の顎部３４の傾斜端部４２を越えて移動すると、テンションリング４４およびリンク４６が復元力を与えているので、第１の顎部３４は、図３に示されているように、該第１の顎部３４の自由状態へと戻る即ち収縮する。
【００５３】
第１の顎部３４が該第１の顎部３４の自由状態にあるときには、ロック突出部５４は、リセス部５２から解放されており、第１の頭部３８のロック肩部５０は、ロック突出部５４と係合しない。結果として、針安全装置２８は、主ボディ１２に対して軸方向に移動することができる。つまり、図２に示されているように、針安全装置２８をウィングハウジング１０から引き抜くことができる。
【００５４】
図３Ａおよび図７に示されているように、針２４の外周面に形成された拡大部２６の位置は、針先端部５６が第２の顎部３６の自由端を越えたときに、拡大部２６が針安全装置２８の基部３０と接触するように選択される。
【００５５】
拡大部２６の領域における針２４の最大外側寸法が、針２４の主外周プロフィール即ち外周に適合した基部３０の穴の寸法よりも大きいので、針２４を、針安全装置２８から、図３に示されている位置を越えて引き出すことができない。つまり、拡大部２６があるために、針２４および針安全装置２８の通常の使用中、即ち針２４および／または針安全装置２８に外部からの過剰な力が与えられない場合には、針安全装置２８は、針２４をスライドさせることができない。
【００５６】
針先端部５６が針安全装置２８内に受けられているときには、針先端部５６は、第１の顎部３４の傾斜端部４２によって覆われている。このとき、テンションリング４４によって、針先端部５６が針安全装置２８から横方向へ逸れることが防止される。したがって、針先端部５６は、針安全装置２８によって安全に保護される。
【００５７】
図８および図９を参照すると、針２４の拡大部２６は、針２４の内周プロフィールが拡大部２６を形成することにより影響を受けないように、即ちこの内周プロフィールが実質的に変化しないように形成される。したがって、針２４が静脈を貫通するときに、拡大部２６は、針２４を通過する血液の流れに悪影響を及ぼすことがない。
【００５８】
拡大部２６を、例えば、付加的な材料を使用するか、もしくは使用しないで、肉盛り溶接プロセスやレーザー溶接プロセスなどの溶接プロセスを用いて、針２４の局所的な領域を集中的に加熱することによって、こぶとして形成することができる（図８）。
【００５９】
代替的に、拡大部２６を、例えば、接着剤、樹脂もしくは金属材料などの付加的な材料５８を針２４の外周面に分配することによって形成することもできる。付加的な材料５８は、この付加的な材料５８を分配する前に針２４の外周面に形成されたリセス部６０に配置される。しかし、リセス部６０を形成するかは任意に選択することができる。
【００６０】
図７および図９には、１つのみの拡大部２６が示されているが、複数の拡大部が針２４の外周面にあってもよいことに留意されたい。
【符号の説明】
【００６１】
１０・・・ウィングハウジング
１２・・・主ボディ
１４・・・末端部
１６・・・基端部
１７・・・カテーテル
１８・・・ポート
２０・・・ウィング
２２・・・チャンバ
２４・・・針
２６・・・拡大部
２８・・・針安全装置
３０・・・基部
３４・・・第１の顎部
３６・・・第２の顎部
３８・・・頭部
４０・・・頭部
４２・・・傾斜端部
４４・・・テンションリング
４６・・・リンク
４８・・・環状突出部
４９・・・溝
５０・・・ロック肩部
５２・・・リセス部
５４・・・ロック突出部
５６・・・針先端部
５８・・・付加的な材料
６０・・・リセス部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針（２４）を受けるために軸方向に貫通して延びた穴を有した基部（３０）と、
前記基部（３０）から概ね軸方向に延び、かつ各々がその自由端領域に頭部（３８，４０）を有する２つの対向した顎部（３４，３６）であって、前記頭部（３８，４０）の少なくとも一方が、医療装置のハウジング（１０）内に針安全装置（２８）を固定するためのロック肩部（５０）を形成する、２つの対向した顎部（３４，３６）と、
を備えた針安全装置（２８）において、
弾性エレメント（４４）を備え、該弾性エレメント（４４）は、前記基部（３０）と前記頭部（３８，４０）との間の領域において前記顎部（３４，３６）を取り囲んでおり、前記弾性エレメント（４４）および前記顎部（３４，３６）は、前記穴に受けられた前記針（２４）が前記針安全装置（２８）を完全に貫通して延びるようにするために、前記顎部（３４，３６）が前記弾性エレメント（４４）の復元力に対抗して拡張することができるように構成されていることを特徴とする医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項２】
前記弾性エレメント（４４）は、前記顎部（３４，３６）の軸方向の実質的な部分を覆うことを特徴とする請求項１に記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項３】
前記弾性エレメント（４４）の軸方向の寸法は、前記顎部（３４，３６）の長さの約５分の１から３分の２または４分の３までの範囲にあり、好ましくは、前記顎部（３４，３６）の長さの約３分の１であることを特徴とする請求項１または２に記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項４】
前記弾性エレメント（４４）は、弾性特性を備えた材料もしくは弾性材料で形成されることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項５】
前記弾性エレメント（４４）は、前記顎部（３４，３６）を完全に取り囲むテンションリング（４４）および／または前記顎部（３４，３６）の一部のみを取り囲むクランプやブラケットを備えることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項６】
前記顎部（３４，３６）は、前記基部（３０）と前記頭部（３８，４０）との間の領域において少なくとも１つのリンク（４６）によって互いに接続されていることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項７】
前記リンク（４６）は、前記弾性エレメント（４４）の領域に配置されることを特徴とする請求項６に記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項８】
前記リンク（４６）は、前記顎部（３４，３６）の一方の側のみに設けられることを特徴とする請求項６または７に記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項９】
第１のリンクおよび第２のリンクが、前記顎部（３４，３６）の両側に設けられることを特徴とする請求項６または７に記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項１０】
前記の各リンク（４６）は、前記顎部（３４，３６）がこのリンク（４６）の復元力に対抗して拡張することができるように、ばねのような特性を備えて形成されることを特徴とする請求項６〜９のいずれかに記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項１１】
前記の各リンク（４６）は、湾曲した形状、例えば、「Ｓ」または「Ｚ」のような形状、もしくは実質的に直線の形状であることを特徴とする請求項６〜１０のいずれかに記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項１２】
前記基部（３０）および前記顎部（３４，３６）は一体に形成され、好ましくは該顎部（３４，３６）を接続するリンク（４６）も一体に形成されることを特徴とする請求項１〜１１のいずれかに記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項１３】
前記基部、前記顎部および／または該顎部（３４，３６）を接続するリンク（４６）の各々は、異なる材料もしくは材料の組み合わせからなることを特徴とする請求項１〜１１のいずれかに記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項１４】
少なくとも１つの顎部（３４）は、該顎部（３４）の自由端に傾斜端部（４２）を備え、前記傾斜端部（４２）は、他方の顎部（３６）へ向かって軸方向に対して概ね垂直な方向へと延びることを特徴とする請求項１〜１３のいずれかに記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項１５】
前記傾斜端部（４２）の長さは、前記針（２４）が前記針安全装置（２８）を完全に貫通して延びるときに、前記傾斜端部（４２）が前記針（２４）に支持され、これにより、前記傾斜端部（４２）を備えた前記顎部（３４）の前記頭部（３８）に位置した前記肩部（５０）が、前記ハウジング（１０）内に前記針安全装置（２８）を固定するように前記医療装置のハウジング（１０）と噛み合う程度に前記顎部（３４，３６）が互いに離間するように選択されることを特徴とする請求項１４に記載の針安全装置（２８）。
【請求項１６】
特に、医療装置、例えば、静脈内カテーテル器具の針（２４）であって、内周プロフィール、主外周プロフィールおよび針先端部（５６）を有し、さらに、該針先端部（５６）の領域に拡大部（２６）を備え、該拡大部（２６）は、前記主外周プロフィールを少なくとも一方向に増加することによって形成され、前記内周プロフィールは、実質的に変化しないことを特徴とする医療装置の針（２４）。
【請求項１７】
前記拡大部（２６）は、付加的な材料を使用するか、もしくは使用しないで、例えば、レーザー溶接プロセスなどの溶接プロセスを用いて、前記針（２４）の局所的な領域を集中的に加熱することによって形成されることを特徴とする請求項１６に記載の医療装置の針（２４）。
【請求項１８】
前記拡大部（２６）は、前記針（２４）の外周面に付加的な材料（５８）を分配することによって形成されることを特徴とする請求項１６または１７に記載の医療装置の針（２４）。
【請求項１９】
前記付加的な材料（５８）は、プラスチック材料、接着剤、樹脂および金属材料の少なくとも１つから選択されることを特徴とする請求項１８に記載の医療装置の針（２４）。
【請求項２０】
請求項１６〜１９のいずれかに記載の針（２４）と、
針先端部（５６）を保護するために前記針（２４）にスライド可能に配置される特に請求項１〜１４のいずれかに記載の針安全装置（２８）と、
を備え、
前記針安全装置（２８）は、前記針（２４）を受けるために貫通して延びる穴を有した基部（３０）を備え、前記穴は、前記針（２４）の主外周プロフィールに適合していることを特徴とする静脈内カテーテル器具。
【請求項２１】
前記針安全装置（２８）と噛み合うための好ましい環状ロック突出部（５４）が、前記静脈内カテーテル器具のカテーテルハブの内周面に形成されることを特徴とする請求項２０に記載の静脈内カテーテル器具。
【請求項２２】
前記環状ロック突出部（５４）は、丸い縁部を備えた実質的に矩形のプロフィール、もしくはガウス曲線または半分の正弦曲線とされた丸いプロフィールであることを特徴とする請求項２１に記載の静脈内カテーテル器具。
【請求項１】
針（２４）を受けるために軸方向に貫通して延びた穴を有した基部（３０）と、
前記基部（３０）から概ね軸方向に延び、かつ各々がその自由端領域に頭部（３８，４０）を有する２つの対向した顎部（３４，３６）であって、前記頭部（３８，４０）の少なくとも一方が、医療装置のハウジング（１０）内に針安全装置（２８）を固定するためのロック肩部（５０）を形成する、２つの対向した顎部（３４，３６）と、
を備えた針安全装置（２８）において、
弾性エレメント（４４）を備え、該弾性エレメント（４４）は、前記基部（３０）と前記頭部（３８，４０）との間の領域において前記顎部（３４，３６）を取り囲んでおり、前記弾性エレメント（４４）および前記顎部（３４，３６）は、前記穴に受けられた前記針（２４）が前記針安全装置（２８）を完全に貫通して延びるようにするために、前記顎部（３４，３６）が前記弾性エレメント（４４）の復元力に対抗して拡張することができるように構成されていることを特徴とする医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項２】
前記弾性エレメント（４４）は、前記顎部（３４，３６）の軸方向の実質的な部分を覆うことを特徴とする請求項１に記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項３】
前記弾性エレメント（４４）の軸方向の寸法は、前記顎部（３４，３６）の長さの約５分の１から３分の２または４分の３までの範囲にあり、好ましくは、前記顎部（３４，３６）の長さの約３分の１であることを特徴とする請求項１または２に記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項４】
前記弾性エレメント（４４）は、弾性特性を備えた材料もしくは弾性材料で形成されることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項５】
前記弾性エレメント（４４）は、前記顎部（３４，３６）を完全に取り囲むテンションリング（４４）および／または前記顎部（３４，３６）の一部のみを取り囲むクランプやブラケットを備えることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項６】
前記顎部（３４，３６）は、前記基部（３０）と前記頭部（３８，４０）との間の領域において少なくとも１つのリンク（４６）によって互いに接続されていることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項７】
前記リンク（４６）は、前記弾性エレメント（４４）の領域に配置されることを特徴とする請求項６に記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項８】
前記リンク（４６）は、前記顎部（３４，３６）の一方の側のみに設けられることを特徴とする請求項６または７に記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項９】
第１のリンクおよび第２のリンクが、前記顎部（３４，３６）の両側に設けられることを特徴とする請求項６または７に記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項１０】
前記の各リンク（４６）は、前記顎部（３４，３６）がこのリンク（４６）の復元力に対抗して拡張することができるように、ばねのような特性を備えて形成されることを特徴とする請求項６〜９のいずれかに記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項１１】
前記の各リンク（４６）は、湾曲した形状、例えば、「Ｓ」または「Ｚ」のような形状、もしくは実質的に直線の形状であることを特徴とする請求項６〜１０のいずれかに記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項１２】
前記基部（３０）および前記顎部（３４，３６）は一体に形成され、好ましくは該顎部（３４，３６）を接続するリンク（４６）も一体に形成されることを特徴とする請求項１〜１１のいずれかに記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項１３】
前記基部、前記顎部および／または該顎部（３４，３６）を接続するリンク（４６）の各々は、異なる材料もしくは材料の組み合わせからなることを特徴とする請求項１〜１１のいずれかに記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項１４】
少なくとも１つの顎部（３４）は、該顎部（３４）の自由端に傾斜端部（４２）を備え、前記傾斜端部（４２）は、他方の顎部（３６）へ向かって軸方向に対して概ね垂直な方向へと延びることを特徴とする請求項１〜１３のいずれかに記載の医療装置の針安全装置（２８）。
【請求項１５】
前記傾斜端部（４２）の長さは、前記針（２４）が前記針安全装置（２８）を完全に貫通して延びるときに、前記傾斜端部（４２）が前記針（２４）に支持され、これにより、前記傾斜端部（４２）を備えた前記顎部（３４）の前記頭部（３８）に位置した前記肩部（５０）が、前記ハウジング（１０）内に前記針安全装置（２８）を固定するように前記医療装置のハウジング（１０）と噛み合う程度に前記顎部（３４，３６）が互いに離間するように選択されることを特徴とする請求項１４に記載の針安全装置（２８）。
【請求項１６】
特に、医療装置、例えば、静脈内カテーテル器具の針（２４）であって、内周プロフィール、主外周プロフィールおよび針先端部（５６）を有し、さらに、該針先端部（５６）の領域に拡大部（２６）を備え、該拡大部（２６）は、前記主外周プロフィールを少なくとも一方向に増加することによって形成され、前記内周プロフィールは、実質的に変化しないことを特徴とする医療装置の針（２４）。
【請求項１７】
前記拡大部（２６）は、付加的な材料を使用するか、もしくは使用しないで、例えば、レーザー溶接プロセスなどの溶接プロセスを用いて、前記針（２４）の局所的な領域を集中的に加熱することによって形成されることを特徴とする請求項１６に記載の医療装置の針（２４）。
【請求項１８】
前記拡大部（２６）は、前記針（２４）の外周面に付加的な材料（５８）を分配することによって形成されることを特徴とする請求項１６または１７に記載の医療装置の針（２４）。
【請求項１９】
前記付加的な材料（５８）は、プラスチック材料、接着剤、樹脂および金属材料の少なくとも１つから選択されることを特徴とする請求項１８に記載の医療装置の針（２４）。
【請求項２０】
請求項１６〜１９のいずれかに記載の針（２４）と、
針先端部（５６）を保護するために前記針（２４）にスライド可能に配置される特に請求項１〜１４のいずれかに記載の針安全装置（２８）と、
を備え、
前記針安全装置（２８）は、前記針（２４）を受けるために貫通して延びる穴を有した基部（３０）を備え、前記穴は、前記針（２４）の主外周プロフィールに適合していることを特徴とする静脈内カテーテル器具。
【請求項２１】
前記針安全装置（２８）と噛み合うための好ましい環状ロック突出部（５４）が、前記静脈内カテーテル器具のカテーテルハブの内周面に形成されることを特徴とする請求項２０に記載の静脈内カテーテル器具。
【請求項２２】
前記環状ロック突出部（５４）は、丸い縁部を備えた実質的に矩形のプロフィール、もしくはガウス曲線または半分の正弦曲線とされた丸いプロフィールであることを特徴とする請求項２１に記載の静脈内カテーテル器具。
【図１】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２０１３−１００２３（Ｐ２０１３−１００２３Ａ）
【公開日】平成２５年１月１７日（２０１３．１．１７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−２２８６８０（Ｐ２０１２−２２８６８０）
【出願日】平成２４年１０月１６日（２０１２．１０．１６）
【分割の表示】特願２０１０−５１６６０６（Ｐ２０１０−５１６６０６）の分割
【原出願日】平成２０年７月１０日（２００８．７．１０）
【出願人】（５０８０９３５７３）ポリー メディキュア リミテッド (3)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年１月１７日（２０１３．１．１７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年１０月１６日（２０１２．１０．１６）
【分割の表示】特願２０１０−５１６６０６（Ｐ２０１０−５１６６０６）の分割
【原出願日】平成２０年７月１０日（２００８．７．１０）
【出願人】（５０８０９３５７３）ポリー メディキュア リミテッド (3)
【Ｆターム（参考）】
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