【課題】グリコシルトランスフェラーゼによりペプチドおよびタンパク質を結合させる方法を提供する。
【解決手段】治療用タンパク質の便利な合成または半合成を可能にする手段および方法であって、改変の導入が上記の問題に対処している手段および方法。可溶性糖タンパク質誘導体の循環半減期を延長して、治療または予防のための循環する糖タンパク質の治療的有効レベルを維持するために必要な、注射剤の量および注射の頻度を減少させる方法。一定の治療的に活性な糖タンパク質の短いインビボ血漿半減期は、治療または予防に必要とされる可溶性タンパク質の頻度および量に起因して望ましくないものである。糖タンパク質構造を効果的に変化させ、また生物学的活性を実質的に維持して、このような糖タンパク質の循環半減期を延長するための手段。 （もっと読む）

【課題】非常に少ない、または無視できる量のタンパク質混入物を有するビタミンK依存性タンパク質組成物およびその調製に適用可能な方法を提供する。
【解決手段】ビタミンK依存性タンパク質、特に、因子Xポリペプチド(FX/FXa)、因子IXポリペプチド(FIX/FIXa)、因子VIIポリペプチド(FVII/FVIIa)、および抗凝固性のタンパク質Cから選択される凝固因子、特に因子VIIポリペプチド、と結合することができる固相物質とを接触・回収するステップを含む、前記タンパク質含有組成物中の１以上のタンパク質混入物の量を減少させる方法。 （もっと読む）

【課題】当該分野では特に、シアル酸付加VII因子ポリペプチド構造の所望の高含有量を有するVII因子ポリペプチドの精製されたバルクが必要とされている。
【解決手段】ある濃度のカルシウムイオンを含む溶出バッファーを用いた陰イオン交換物質からの分画された溶出によって、所望の糖形態（glycoforms）に関するVII因子ポリペプチドのバルクからのVII因子ポリペプチドを精製する。VII因子ポリペプチドのバルクを所望の糖形態に関して富ませることを可能にする。 （もっと読む）

【課題】タンパク質、特に、ビタミンK-依存性凝固タンパク質、例えばVIIa因子のようなタンパク質の薬学的製剤を封じ込めて貯蔵するためのコンテナにおける内壁物質の提供。
【解決手段】シリカ被覆ガラス、シリコーン被覆ガラス、非環式オレフィンのポリマー、シクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィン／直鎖オレフィンのコポリマーから成る群から選択される物質の使用。 （もっと読む）

【課題】脳内出血の患者における、合併症の予防、または合併症の重度化を最小化するための方法の提供。
【解決手段】脳内出血の患者に対して、第ＶＩＩａ因子または第ＶＩＩａ因子均等物を含む第一の凝固剤を有効量投与する方法。さらに、第二の凝固剤を、投与することも好ましい。該第二の凝固剤としては、第ＶＩＩＩ因子、第ＩＸ因子、第Ｖ因子、第ＸＩ因子、第ＸＩＩＩ因子、第一の凝固剤とは異なる第ＶＩＩ因子または第ＶＩＩａ因子、およびそれらの何れかの組み合わせから成る凝固因子の群から選択されるもの、または、抗繊維素溶解剤であるＰＡＩ−１、アプロチニン、ε−アミノカプロン酸、トラネキサム酸、およびそれらの何れかの組み合わせから成る群から選択されるものであることが好ましい。 （もっと読む）

【課題】FVIIa、またはその変種、軽鎖のC末端における誘導体化ならびに前記誘導体化を達成するための方法を提供する。
【解決手段】選択された酵素による切断部位を含む新規のFVIIポリペプチド。前記新規のアミノ酸配列の変種をコード化するDNA。ならびにこれらのペプチドおよび誘導体を製造する方法。前記誘導体を製造する方法において、前期新規のFVIIポリペプチドを酵素的に切断するステップを含んでなる前記方法。 （もっと読む）

【課題】酵素的分解又は自己触媒生成物など化学的及び／又は物理的分解産物の許容可能な管理を与える、液体の水性第ＶＩＩ因子ポリペプチド薬学的組成物の提供。
【解決手段】第ＶＩＩ因子ポリペプチド（ｉ）；約４．０から約９．０までの範囲にｐＨを保つのに適した緩衝剤（ｉｉ）；少なくとも一つの金属含有剤（ｉｉｉ）、ここで、前記金属は、亜鉛は除く、クロム、マンガン、鉄、コバルト、ニッケル及び銅などの酸化状態が＋ＩＩの第一遷移系列金属からなる群から選択される金属である；および、非イオン性界面活性剤（ｉｖ）を含む液体水性薬学的組成物。 （もっと読む）

【課題】化学的および／または物理的分解に対して安定化された、第VII因子ポリペプチドを含有する液状水性医薬組成物、このような組成物を製造および使用するための方法、並びにかかる組成物を含有するバイアル、および第VII因子反応性症候群の治療法の提供。
【解決手段】少なくとも0.01 mg/mLの第VII因子ポリペプチド（i）と；pHを約4.0〜約9.0の範囲に維持するのに適した緩衝剤（ii）と；-C(=N-Z¹-R¹)-NH-Z²-R²モチーフを含んでなる少なくとも一つの安定化剤（iii）、例えばベンズアミジン化合物、アルギニンのようなグアニジン化合物と；を含有してなる、液状水性医薬組成物。 （もっと読む）

【課題】液体因子VII組成物からウイルスを除去するための方法の提供。
【解決手段】組成物が一以上の因子VIIポリペプチドを含み、前記一以上の因子VIIポリペプチドのうち少なくとも5%が活性化された形態であり、最大80 nmの細孔サイズを有するナノフィルターを使用するナノ濾過を前記溶液に対して行う、液体因子VII組成物からウイルスを除去するための方法。 （もっと読む）