ダイレーター
【課題】使用形態を選択することができ、洗浄性に優れ、安価に製造することができるダイレーターを提供する。
【解決手段】ダイレーター１は、ガイドワイヤーを通すためのガイド内腔１３が長手方向に貫通し、先端部１１が先細りのテーパー状に形成され、後端部に着脱可能なストッパー１２を有する、円筒状のダイレーター本体１０と、ダイレーター本体１０よりも全長が短く、先端部２１が先細りのテーパー状に形成された、ダイレーター本体１０に外挿可能な円筒状のシース２０と、シース２０の後端に続けてシース２０とストッパー１２との間に外挿可能な円筒状のアダプター３０とを備え、ダイレーター本体１０にシース２０とアダプター３０とを外挿すると、シース２０の先端がダイレーター本体１０の先端部１１のテーパー状が始まる始端に位置するように、シース２０およびアダプター３０の全長を設定した。
【解決手段】ダイレーター１は、ガイドワイヤーを通すためのガイド内腔１３が長手方向に貫通し、先端部１１が先細りのテーパー状に形成され、後端部に着脱可能なストッパー１２を有する、円筒状のダイレーター本体１０と、ダイレーター本体１０よりも全長が短く、先端部２１が先細りのテーパー状に形成された、ダイレーター本体１０に外挿可能な円筒状のシース２０と、シース２０の後端に続けてシース２０とストッパー１２との間に外挿可能な円筒状のアダプター３０とを備え、ダイレーター本体１０にシース２０とアダプター３０とを外挿すると、シース２０の先端がダイレーター本体１０の先端部１１のテーパー状が始まる始端に位置するように、シース２０およびアダプター３０の全長を設定した。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体表面に開けた穿刺孔から医療用器具を体腔内に挿入するために、前記穿刺孔を拡張するためのダイレーターに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、ダイレーターは、ダイレーターを用いるカテーテル等の医療器具とセットで販売されている場合も多かった。そのようなダイレーターには、一本の円筒体からなり、一気に穿刺孔を拡張するものや小径のダイレーターがそれよりも大径のダイレーター内に組み込まれており、その小径のダイレーターを突出させることによって穿刺孔を多段階で拡張するものがあった。
【０００３】
しかしながら、使用者にはこのよう医療器具とセットになったものでは、使用形態が限定され、使用形態の選択ができないので、使用しにくい場合も少なからず有った。また、小径のダイレーターがそれよりも大径のダイレーター内に組み込まれているものでは、洗浄性の面でその洗浄度や洗浄の容易性に問題が有った。
【０００４】
一方、使用形態の選択が多くあるものとして、特許文献１に記載されたような拡張器が有る。
すなわち、ゾンデの先端側を先細り形状にして途中に段差を設け、ゾンデの外周に移動自在に多重に外嵌した先端がテーパー状の複数の管から成るものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特公平２−４６２２２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、このような従来の技術では、拡張器を構成する部材が多種有るので、高価になるという問題点がある。また、多数の管を重層に外嵌してあるので、すべての管を取り外して洗浄するのに手間がかかるという問題点があった。
【０００７】
本発明は、このような従来の技術が有する問題点に着目してなされたもので、使用形態を選択することができ、洗浄性に優れ、安価に製造することができるダイレーターを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
かかる目的を達成するための本発明の要旨とするところは、次の各項の発明に存する。
［１］ 体表面に開けた穿刺孔から医療用器具を体腔内に挿入するために、前記穿刺孔を拡張するためのダイレーター（１）において、
ガイドワイヤーを通すためのガイド内腔（１３）が長手方向に貫通し、先端部（１１）が先細りのテーパー状に形成され、後端部に着脱可能なストッパー（１２）を有する、円筒状のダイレーター本体（１０）と、
前記ダイレーター本体（１０）よりも全長が短く、先端部（２１）が先細りのテーパー状に形成された、前記ダイレーター本体（１０）に外挿可能な円筒状のシース（２０）と、
前記シース（２０）の後端に続けて前記シース（２０）と前記ストッパー（１２）との間に外挿可能な円筒状のアダプター（３０）とを備え、
前記ダイレーター本体（１０）に前記シース（２０）を外挿し、該シース（２０）の後端に続けて前記シース（２０）にアダプター（３０）を外挿したときに、前記シース（２０）の先端が前記ダイレーター本体（１０）の先端部（１１）のテーパー状が始まる始端付近に位置するように、前記シース（２０）および前記アダプター（３０）の全長を設定したことを特徴とするダイレーター（１）。
【０００９】
［２］ 前記アダプター（３０）は、前記シース（２０）の外径よりも大きい外径を有し、先端部（１１）が先細りのテーパー状に形成されたことを特徴とする［１］に記載のダイレーター（１）。
【００１０】
［３］ 体表面に開けた穿刺孔から医療用器具を体腔内に挿入するために、前記穿刺孔を拡張するためのダイレーター（１Ａ）において、
ガイドワイヤーを通すためのガイド内腔（１３Ａ）が長手方向に貫通し、先端部（１１）が先細りのテーパー状に形成され、後端部にストッパー（１２Ａ）を有する、円筒状のダイレーター本体（１０Ａ）と、
前記ダイレーター本体（１０Ａ）よりも全長が短く、先端部（２１）が先細りのテーパー状に形成された、前記ダイレーター本体（１０Ａ）に外挿可能な円筒状のシース（２０）と、
前記シース（２０）の後端に続けて前記シース（２０）と前記ストッパー（１２Ａ）との間に外嵌可能なアダプター（３０Ａ，３０Ｂ）とを備え、
前記アダプター（３０Ａ，３０Ｂ）は、円筒体の先端から後端まで長手方向にスリット（３１）を形成して、前記ダイレーター本体（１０Ａ）に嵌脱可能としたものであり、
前記ダイレーター本体（１０Ａ）に前記シース（２０）を外挿し、該シース（２０）の後端に続けて前記シース（２０）にアダプター（３０Ａ）を外挿したときに、前記シース（２０）の先端が前記ダイレーター本体（１０Ａ）の先端部（１１）のテーパー状が始まる始端付近に位置するように、前記シース（２０）および前記アダプター（３０Ａ，３０Ｂ）の全長を設定したことを特徴とするダイレーター（１Ａ）。
【００１１】
［４］ 前記アダプター（３０Ａ）は、前記スリット（３１）の相対する端面それぞれの一部に凹部（３２）を設けたことを特徴とする［３］に記載のダイレーター（１Ａ）。
【００１２】
［５］ 前記アダプター（３０Ｂ）は、前記ダイレーター本体（１０Ａ）との嵌脱の際に前記スリット（３１）を拡げ易くするための複数の突出片（３３）を外周面に設けたことを特徴とする［３］に記載のダイレーター（１Ｂ）。
【００１３】
［６］ 前記シース（２０）の先端部（２１）は、前記ダイレーター本体（１０，１０Ａ）の先端部（１１）のテーパー状の拡がり角度と同じ角度で拡がるテーパー状であることを特徴とする［１］から［５］のいずれか一項に記載のダイレーター（１，１Ａ，１Ｂ）。
【００１４】
前記本発明は次のように作用する。
ダイレーター（１）を使用するときは、ダイレーター本体（１０）にシース（２０）を外挿し、さらにアダプター（３０）を外挿して先端をダイレーター（１）の後端部に接触させる。次に、ダイレーター本体（１０）の後端部にストッパー（１２）を装着する。
【００１５】
これにより、シース（２０）の先端がダイレーター本体（１０）の先端部（１１）のテーパー状が始まる始端に位置するように位置決めすることができる。この状態では、ダイレーター本体（１０）の先端部（１１）に形成されたテーパー状が始まる始端からシース（２０）の先端部（２１）に形成されたテーパー状部分が連続した状態となるので、ダイレーター（１）を体表面に開けた穿刺孔に挿入したときに、シース（２０）の外径まで穿刺孔をスムーズに拡張することができる。
【００１６】
体表面に開けた穿刺孔には予めガイドワイヤーを通してある。したがって、前記のようにして組み付けたダイレーター（１）のダイレーター本体（１０）のガイド内腔（１３）にガイドワイヤーを通して、ガイドワイヤーに沿ってダイレーター（１）を体腔内の所望の位置まで挿入することができる。なお、ストッパー（１２）にもガイドワイヤーを通すためのガイド腔が形成されているので、ダイレーター本体（１０）を通したガイドワイヤーの一端をストッパー（１２）のガイド腔を通して外部に出すことができる。
【００１７】
このようにして穿刺孔を拡張したら、ダイレーター（１）を抜き取り、ガイドワイヤーに沿ってカテーテル等の医療用器具を体腔内に挿入することができる。
【００１８】
アダプター（３０）を使用しない場合は、例えばシース（２０）の位置をその先端がダイレーター本体（１０）のテーパー状が始まる始端から後退した位置になるようにすることによってダイレーター本体（１０）のテーパー状が始まる始端からシース（２０）のテーパー状の先端までの間にダイレーター本体（１０）の同径の胴部が現れるので、前記の例とは異なる使用態様でダイレーター（１）を使用することができる。
【００１９】
なお、アダプター（３０）をシース（２０）よりも肉厚にしてシース（２０）の外径よりも大きい外径として先端部を先細りのテーパー状に形成したものとすることにより、ダイレーター（１）で拡張できる穿刺孔の大きさをダイレーター本体（１０）の外径→シース（２０）の外径→アダプター（３０）の外径の順に大きくなる異なる３つの大きさのものから選択することができる。
【００２０】
また、アダプター（３０）をダイレーター本体（１０）に外挿するのではなく、円筒体の先端から後端まで長手方向にスリット（３１）を形成して、ダイレーター本体（１０Ａ）に嵌脱可能としたものでは、ダイレーター本体（１０Ａ）へのアダプター（３０Ａ，３０Ｂ）の装着がより容易となる上にストッパー（１２Ａ）をダイレーター本体（１０Ａ）の後端部に固着したものあるいはダイレーター本体（１０Ａ）の後部に一体に成形できるので、ダイレーター（１Ａ）の部材の数を減らすことができる。
【００２１】
また、アダプター（３０Ａ）のスリット（３１）の相対する端面それぞれの一部に凹部（３２）を設けたものにあっては、凹部（３２）にジグを入れたり、使用者が指の爪を立てたりしてスリット（３１）を拡げ易くすることができる。
【００２２】
また、アダプター（３０Ｂ）の外周面に複数の突出片（３３）を設けたものにあっては、突出片（３３）を指で摘まんで突出片（３３）同士がスリット（３１）の反対側で近づくように力を加えることでスリット（３１）を拡げることができる。これにより、アダプター（３０Ｂ）をダイレーター本体（１０Ａ）に嵌脱する際にスリット（３１）を拡げることにより、嵌脱を容易に行うことができる。
【００２３】
さらに、シース（２０）の先端部（２１）のテーパー状の拡がり角度をダイレーター本体（１０，１０Ａ）の先端部（１１）のテーパー状の拡がり角度と同じ角度にしたものでは、ダイレーター本体（１０，１０Ａ）の先端部（１１）からシース（２０）の外径まで一様の角度で拡がるので、穿刺孔をシース（２０）の外径の大きさまでスムーズに拡張することができる。
【発明の効果】
【００２４】
本発明にかかるダイレーターによれば、ダイレーター本体に挿着したシースの先端部の位置を変えることにより、異なる使用態様でダイレーターを使用することができるとともに、ダイレーターの部材の数が少ないので十分な洗浄を短時間に容易に行うことができる。
【００２５】
また、アダプターの外径をシースの外径よりも大きくし、先端部を先細りのテーパー状に形成したものとすることにより、ダイレーターで拡張できる径の大きさをダイレーター本体の外径、シースの外径、アダプターの外径の順に大きくなる異なる３つの大きさのものから選択することができる。
【００２６】
また、アダプターをダイレーター本体に嵌脱可能としたものでは、ダイレーター本体へのアダプターの装着がより容易となる上にストッパーをダイレーター本体の後端部に固着し、又はダイレーター本体の後部に一体に成形できるので、ダイレーターの部材の数をより少なくし、十分な洗浄をより容易に行えるとともに安価なものとして提供することができる。
【００２７】
さらに、アダプターのスリットの相対する端面それぞれの一部に凹部を設けたものにあっては、凹部にジグを入れたり、使用者が指の爪を立てたりしてスリットを拡げることにより、また、アダプターの外周面に複数の突出片を設けたものにあっては、突出片を指で摘まんで突出片同士がスリットの反対側で近づくように力を加えてスリットを拡げることにより、ダイレーター本体とのアダプターの嵌脱をより容易に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の第１の実施の形態に係るダイレーターの全体を示す側面図である。
【図２】図１のダイレーターにおいて、アダプターを使用しない場合の使用形態を示す側面図である。
【図３】図１のダイレーターにおけるシースとアダプターそれぞれの側面図およびアダプターの端面を示す端面図である。
【図４】ダイレーター本体からストッパーを外した状態を示す分解側面図である。
【図５】本発明の第２の実施の形態に係るダイレーターの全体を示す側面図である。
【図６】図５のダイレーターにおいて、アダプターを使用しない場合の使用形態を示す側面図である。
【図７】図５のダイレーターにおけるシースとアダプターそれぞれの側面図およびアダプターの端面を示す端面図である。
【図８】図５のダイレーター本体を示す側面図である。
【図９】本発明の第３の実施の形態に係るダイレーターの全体を示す側面図である。
【図１０】図９のダイレーターにおけるシースとアダプターそれぞれの側面図およびアダプターの端面を示す端面図である。
【図１１】第３の実施の形態の変形例のダイレーター全体を示す側面図である。
【図１２】図１１のダイレーターにおけるシースとアダプターそれぞれの側面図およびアダプターの端面を示す端面図である。
【図１３】図１１のダイレーター本体を示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、図面に基づき本発明の好適な各種の実施の形態を説明する。
図１から図４までは、本発明の第１の実施の形態を示している。
図１は、第１の実施の形態に係るダイレーター１の全体を示す側面図であり、図２は、図１のダイレーター１においてアダプター３０を使用しない場合の使用形態を示す側面図である。図３は、図１のダイレーター１におけるシース２０とアダプター３０それぞれの側面図およびアダプター３０の端面を示す端面図である。図４は、ダイレーター本体１０からストッパー１２を外した状態を示す分解側面図である。
【００３０】
図１に示したように、ダイレーター１は、円筒状のダイレーター本体１０と、該ダイレーター本体１０に外挿可能な円筒状のシース２０と、該シース２０の後端に続けてダイレーター本体１０に外挿可能な円筒状のアダプター３０とから構成されている。
【００３１】
ダイレーター本体１０は、先端部１１が先細りのテーパー状に形成された円筒体である。ダイレーター本体１０の素材は、例えばポリエチレンである。
【００３２】
このダイレーター本体１０には、不図示のガイドワイヤーを通すためのガイド内腔１３が先端部１１から後端部まで長手方向に貫通している。また、ダイレーター本体１０は、その後端部に着脱可能なストッパー１２を備えている。
【００３３】
ダイレーター本体１０の後端部には雌螺子部が形成されており、ストッパー１２には、この雌螺子部に螺合するように頭部１２ａの先に雄螺子部１２ｂが形成されている。
【００３４】
ストッパー１２は、雄螺子部１２ｂの先端から頭部１２ａまで長手方向にガイドワイヤーを通すためのガイド内腔１２ｃが貫通している。これにより、ストッパー１２をダイレーター本体１０に螺着した状態でストッパー１２の頭部１２ａからダイレーター本体１０の先端までガイド内腔１２ｃ，１３が連通して貫通するので、ガイドワイヤーを通すことができる。ストッパー１２の頭部１２ａは、少なくともアダプター３０の内径よりも大きい外径の円筒状に形成されている。なお、頭部１２ａは、アダプター３０内に入り込まない大きさのものであれば、円筒状に限られない。
【００３５】
シース２０は、ダイレーター本体１０よりも全長が短い円筒体であり、先端部２１が先細りのテーパー状に形成されている。シース２０の内径はダイレーター本体１０の外径と略同じ大きさである。この先端部２１は、ダイレーター本体１０にシース２０を外挿したときに、ダイレーター本体１０の先端部１１のテーパー状が始まる始端の外周面に先端が滑らかに連続するように形成されている。
【００３６】
図示したテーパー状の先端部２１は、ダイレーター本体１０の先端部１１がテーパー状に先細る角度と同じ角度で先細っている。言い換えると、シース２０の先端部２１は、ダイレーター本体１０の先端部１１がテーパー状に拡がる角度と同じ角度でテーパー状に拡がっている。
【００３７】
アダプター３０は、その内径および外径がともにシース２０の内径および外径と同じ円筒体であり、シース２０の後端に続けてダイレーター本体１０に外挿するものである。このアダプター３０は、シース２０とストッパー１２との間に外挿させることにより、シース２０の位置決めをすることができる。すなわち、アダプター３０は、前記のようにダイレーター本体１０に外挿したときに、シース２０の先端部２１がダイレーター本体１０の先端部１１のテーパー状の始端の位置に一致するように全長が定められている。
【００３８】
次に第１の実施の形態に係るダイレーター１の作用を説明する。
体表面に開けた穿刺孔からカテーテル等の医療用器具を体腔内に挿入する際に、穿刺孔を拡張するためのダイレーター１を使用するときは、ダイレーター本体１０の後端部からストッパー１２を外して、シース２０の先端部２１をダイレーター本体１０の後端部から外挿して行く。シース２０は、その先端部２１がダイレーター本体１０の先端部１１のテーパー状の始端の付近の手前に達するまで外挿する。
【００３９】
次に、アダプター３０をダイレーター本体１０の後端部から外挿する。アダプター３０は、その先端がダイレーター１の後端部に後端の付近に至るまで外挿する。
【００４０】
この後に、ダイレーター本体１０の後端部の雌螺子部にストッパー１２の雄螺子部１２ｂを螺合させて、ストッパー１２をダイレーター本体１０に固定する。ストッパー１２がねじ込まれながらダイレーター本体１０の先端部１１の方向に進む際に、ストッパー１２の頭部１２ａがアダプター３０を押し進める。これにより、アダプター３０がシース２０の後端を押して、シース２０は、その先端がダイレーター本体１０の先端部１１のテーパー状が始まる始端に位置するように位置決めされる。
【００４１】
このようにダイレーター本体１０にシース２０、アダプター３０を組み付けたダイレーター１は、ダイレーター本体１０の先端部１１に形成されたテーパー状が始まる始端からシース２０の先端部２１に形成されたテーパー状部分がスムーズに連続した状態となる。したがって、ダイレーター１を体表面に開けた穿刺孔に挿入したときに、シース２０の外径まで穿刺孔をスムーズに拡張することができる。
【００４２】
次に、体表面に開けた穿刺孔に予め通してあるガイドワイヤーをダイレーター本体１０のガイド内腔１３およびガイド内腔１３に連通しているストッパー１２のガイド内腔１２ｃに通し、このガイドワイヤーに沿ってダイレーター１を体腔内の所望の位置まで挿入する。
【００４３】
このようにして穿刺孔を拡張したら、ダイレーター１を抜き取り、ガイドワイヤーに沿ってカテーテル等の医療用器具を拡張した穿刺孔から体腔内に挿入することができる。
【００４４】
ダイレーター１は、アダプター３０を用いずに使用することもできる。図２にはそのような使用例が例示されている。図示したように、シース２０は、その後端がダイレーター本体１０のストッパー１２に接する位置付近になるように外挿されている。このため、シース２０の先端がダイレーター本体１０のテーパー状の始まる始端よりもストッパー１２側に離れた位置に在るようにしている。
【００４５】
この場合、ダイレーター本体１０のテーパー状が始まる始端からシース２０の先端部２１までの間には、ダイレーター本体１０の同径の胴部が現れる。これにより、図１に示した使用態様ではダイレーター本体１０の先端部１１からシース２０の外径まで一気に穿刺孔を拡張することになるが、図２に示したような使用態様では、一旦、ダイレーター本体１０の先端部１１からダイレーター本体１０の外径まで穿刺孔を拡張し、その後、さらにシース２０の外径まで穿刺孔を拡張することになる。
【００４６】
したがって、２つの異なる使用態様でダイレーター１を使用することができる。なお、シース２０の位置は図１、図２に示した位置に限られない。図１の使用態様では、図示した位置よりも先端部２１をダイレーター本体１０のテーパー状の始まる始端よりも１０ｍｍ程度まで後方位置に在るようにしてもよい。また図２の使用態様では、図示した位置よりも先端部２１をダイレーター本体１０の先端部１１に近づけてもよい。
【００４７】
なお、シース２０およびアダプター３０をダイレーター本体１０に外挿するときは、それらをダイレーター本体１０の先端部１１側から外挿しても良い。
【００４８】
次に、第２の実施の形態について説明する。
図５から図８までは、本発明の第２の実施の形態を示している。
図５は、第２の実施の形態に係るダイレーター１Ａの全体を示す側面図であり、図６は、図５のダイレーター１Ａにおいてアダプター３０Ａを使用しない場合の使用形態を示す側面図である。図７は、図５のダイレーター１Ａにおけるシース２０とアダプター３０Ａそれぞれの側面図およびアダプター３０Ａの端面を示す端面図である。図８は、図５のダイレーター本体１０Ａを示す側面図である。
【００４９】
本実施の形態に係るダイレーター１Ａでは、アダプター３０Ａが第１の実施の形態におけるアダプター３０とは異なっている点、およびストッパー１２Ａがダイレーター本体１０Ａと一体となっている点が第１の実施の形態とは異なっている。なお、第１の実施の形態と同種の部位には同一符号を付し重複した説明を省略する。
【００５０】
図５および図７に示したように、アダプター３０Ａは、円筒体の先端から後端まで長手方向に切欠いたスリット３１が形成されている。したがって、アダプター３０Ａをダイレーター本体１０Ａに装着する場合、ダイレーター本体１０Ａの先端部１１側から外挿してもよいが、スリット３１からダイレーター本体１０Ａに嵌め込むようにして外嵌することもできる。また、スリット３１をダイレーター本体１０Ａから外す場合、ダイレーター本体１０Ａの先端部１１側から抜き取るようにしてもよいが、スリット３１から取り外すこともできる。
【００５１】
スリット３１には、その相対する端面それぞれの両端付近に凹部３２が形成されている。この凹部３２は、ダイレーター本体１０Ａに装着してあるアダプター３０Ａを取り外す際に、ジグを入れたり、使用者が指の爪を立てたりしてスリット３１を拡げ易くするためのものである。なお、凹部３２を設ける位置は図示した位置に限られず、スリット３１の相対する端面それぞれの一部であれば何処であってもよい。
【００５２】
図５、図６および図７に示したように、ダイレーター本体１０Ａは、その後端部にストッパー１２Ａが一体に設けられている。これにより、ダイレーター１Ａは、第１の実施の形態に係るダイレーター１よりも部材の数が１つ少なくなっている。
【００５３】
第２の実施の形態に係るダイレーター１Ａの作用は、ダイレーター本体１０Ａにアダプター３０Ａを装着する仕方がダイレーター本体１０Ａへの外挿の他にダイレーター本体１０Ａへ嵌め込むことができる点を除いて、第１の実施の形態に係るダイレーター１の作用と同様であるので、その説明を省略する。
【００５４】
なお、アダプター３０Ａをダイレーター本体１０Ａに外嵌させるときは、スリット３１をダイレーター本体１０Ａに沿うように当ててから、スリット３１からダイレーター本体１０Ａに外嵌するようにアダプター３０Ａおよびダイレーター本体１０Ａを互いに押し付ければ良い。スリット３１がダイレーター本体１０Ａに押し付けられたアダプター３０Ａは、スリット３１が拡がるので、ダイレーター本体１０Ａに容易に外嵌させることができる。アダプター３０Ａがダイレーター本体１０Ａに完全に外嵌したときは、アダプター３０Ａは、その弾性により、拡がったスリット３１が閉じるように形状が戻るのでダイレーター本体１０Ａに確実にしっかりと装着される。
また、スリット３１の一端をダイレーター本体１０Ａに押し付けて一端側をある程度まで外嵌させてから、外嵌している端部側からもう一方の端部側まで順に押し込んでアダプター３０Ａ全体が外嵌するようにしてもよい。
【００５５】
また、本実施の形態に係るダイレーター１Ａは、次に説明する第３の実施の形態に係るダイレーター１Ｂのアダプター３０Ｂ等に設けた突出片３３を有さないので、穿刺孔から体腔内のより深部まで挿入することができる。本実施の形態に係るダイレーター１Ａは、前記のようにアダプター３０Ａに凹部３２を設けてあるので、ダイレーター本体１０Ａに装着してあるアダプター３０Ａを取り外す際に、凹部３２にジグを入れたり、使用者が指の爪を凹部３２に立てたりして容易にスリット３１を拡げることができる。このため、アダプター３０Ａをダイレーター本体１０Ａから容易に取り外すことができる。
【００５６】
次に、第３の実施の形態について説明する。
図９および図１０は、本発明の第３の実施の形態を示している。
図９は、第３の実施の形態に係るダイレーター１Ｂの全体を示す側面図であり、図１０は、図９のダイレーター１Ｂにおけるシース２０とアダプター３０Ｂそれぞれの側面図およびアダプター３０Ｂの端面を示す端面図である。
【００５７】
本実施の形態に係るダイレーター１Ｂは、アダプター３０Ｂが第２の実施の形態におけるアダプター３０Ａとは異なっている点を除いて第２の実施の形態と同様のものである。 なお、第２の実施の形態と同種の部位には同一符号を付し重複した説明を省略する。
【００５８】
図９および図１０に示したように、ダイレーター１Ｂは、ダイレーター本体１０Ａの外周面から直径方向外側に互いに突出した一対の突出片３３が設けられている。これらの突出片３３は、アダプター３０Ｂをダイレーター本体１０Ａに嵌脱する際にスリット３１を拡げるためのものである。突出片３３は、半円形の板状のものがアダプター３０Ｂの端部に配設されている。
【００５９】
次に第３の実施の形態に係るダイレーター１Ｂの作用を説明する。
第３の実施の形態に係るダイレーター１Ｂは、前記のようにアダプター３０Ｂに突出片３３が設けられている点のみが第２の実施の形態に係るダイレーター１Ａと異なるので、突出片３３に関する作用について説明し、他の説明は省略する。
【００６０】
アダプター３０Ｂをダイレーター本体１０Ａに装着するには、第２の実施の形態に係るダイレーター１Ａのアダプター３０Ａと同様に、アダプター３０Ｂをダイレーター本体１０Ａの先端から外挿する方法とスリット３１からダイレーター本体１０Ａに嵌め込む方法とがある。
【００６１】
スリット３１からダイレーター本体１０Ａに嵌め込む際には、スリット３１をダイレーター本体１０Ａに沿うように当ててから、スリット３１がダイレーター本体１０Ａに外嵌するようにスリット３１およびダイレーター本体１０Ａを互いに押し付ければ良いが、このとき、アダプター３０Ｂの外周面に一対の突出片３３を指で摘まんでスリット３１が開くように突出片３３，３３に力を加える。これにより、アダプター３０Ｂをダイレーター本体１０Ａにより容易に外嵌させることができる。
【００６２】
また、スリット３１の一端をダイレーター本体１０Ａに押し付けて一端側をある程度まで外嵌させてから、外嵌している端部側からもう一方の端部側まで順に押し込んで全体が外嵌するようにする場合にも、一対の突出片３３を指で摘まんで突出片３３，３３に力を加え、スリット３１を拡げることによって一端側をより容易にダイレーター本体１０Ａに外嵌させることができる。
【００６３】
ダイレーター本体１０Ａに外嵌しているアダプター３０Ｂを外すときは、同様に一対の突出片３３を指で摘まんで突出片３３，３３に力を加え、スリット３１を拡げることにより、容易に外すことができる。なお、ダイレーター本体１０Ａから先にシース２０を抜き取り、続いてアダプター３０Ｂをダイレーター本体１０Ａから抜き取るようにしてもよい。
【００６４】
以上のように、突出片３３を指で摘まんでスリット３１が拡がるように力を加えることにより、ダイレーター本体１０Ａとのアダプター３０Ｂの嵌脱がより容易になる。
【００６５】
なお、図示した例では、突出片３３は半円形の板状のものとしてアダプター３０Ｂの端部に設けてあるが、形状、設ける位置、設ける数等は図示した例に限られない。また、突出片３３と第２の実施の形態におけるアダプター３０Ａに設けた凹部３２とは二律背反するものではないので、アダプター３０Ｂに凹部３２を設けてもよい。
【００６６】
また、図１１から図１３までにはダイレーター１Ｂの変形例が示されている。図１１は、第３の実施の形態の変形例のダイレーター全体を示す側面図であり、図１２は、図１１のダイレーターにおけるシース２０Ａとアダプター３０Ａそれぞれの側面図およびアダプター３０Ａの端面を示す端面図であり、図１３は、図１１のダイレーター本体１０Ｂを示す側面図である。
【００６７】
この変形例では、ダイレーター本体１０Ｂの外径がダイレーター本体１０Ａの外径よりも小さいものと成っている。このため、シース２０Ａの内径並びにアダプター３０Ｃのスリット３１ｃの幅および内径がダイレーター本体１０Ｂの外径に合うように小さくなっている。
【００６８】
なお、第１の実施の形態のようにアダプター３０がスリットのない円筒体である場合には、アダプター３０をシース２０よりも肉厚にしてシース２０の外径よりも大きい外径とし、先端側を先細りのテーパー状に形成し、先端の径がシース２０の外径と同じ大きさのものとすることにより、ダイレーター１で拡張できる穿刺孔の大きさをダイレーター本体１０の外径→シース２０の外径→アダプター３０の外径の順に３段階に拡張することができる。
【００６９】
この場合、アダプター３０のテーパー状の先端を前記とは異なり、ダイレーター本体１０の先端部１１のテーパー状が始まる始端の外周面に滑らかに連続するように形成することにより、シース２０とアダプター３０のダイレーター本体１０への装着位置を入れ替えてアダプター３０をシースとし、シース２０をアダプターとして使用することができる。これにより、穿刺孔の拡張の大きさをシース２０の外径とアダプター３０の外径の２つから選択することができる。
【００７０】
以上、本発明の実施の形態を図面によって説明してきたが、具体的な構成は前述した実施の形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲における変更や追加があっても本発明に含まれる。
【００７１】
例えば、前記実施の形態では、ダイレーター本体１０に着脱自在なストッパー１２として、ダイレーター本体１０の後端部に雌螺子部を形成し、この雌螺子部に螺合する雄螺子部１２ｂをストッパー１２に設けたものとして説明したが、雄螺子部１２ｂに代えて互いに離接可能に変形する弾撥片を設け、該弾撥片をダイレーター本体１０の内部に挿入して、弾撥片同士が離れる方向の弾撥力で弾撥片がダイレーター本体１０の内部に係止するようにしてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００７２】
本発明に係るダイレーターの思想は、体表面に開けた穿刺孔から医療用器具を体腔内に挿入するためのものに限られず、例えば、尿道や食道狭窄、大腸狭窄部等を拡張するブジーとしても利用することができる。
【符号の説明】
【００７３】
１…ダイレーター
１Ａ…ダイレーター
１Ｂ…ダイレーター
１０…ダイレーター本体
１０Ａ…ダイレーター本体
１０Ｂ…ダイレーター本体
１１…先端部
１２…ストッパー
１２ａ…頭部
１２Ａ…ストッパー
１２ｂ…雄螺子部
１２ｃ…ガイド内腔
１３…ガイド内腔
２０…シース
２０Ａ…シース
２１…先端部
３０…アダプター
３０Ａ…アダプター
３０Ｂ…アダプター
３０Ｃ…アダプター
３１…スリット
３１ｃ…スリット
３２…凹部
３３…突出片
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体表面に開けた穿刺孔から医療用器具を体腔内に挿入するために、前記穿刺孔を拡張するためのダイレーターに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、ダイレーターは、ダイレーターを用いるカテーテル等の医療器具とセットで販売されている場合も多かった。そのようなダイレーターには、一本の円筒体からなり、一気に穿刺孔を拡張するものや小径のダイレーターがそれよりも大径のダイレーター内に組み込まれており、その小径のダイレーターを突出させることによって穿刺孔を多段階で拡張するものがあった。
【０００３】
しかしながら、使用者にはこのよう医療器具とセットになったものでは、使用形態が限定され、使用形態の選択ができないので、使用しにくい場合も少なからず有った。また、小径のダイレーターがそれよりも大径のダイレーター内に組み込まれているものでは、洗浄性の面でその洗浄度や洗浄の容易性に問題が有った。
【０００４】
一方、使用形態の選択が多くあるものとして、特許文献１に記載されたような拡張器が有る。
すなわち、ゾンデの先端側を先細り形状にして途中に段差を設け、ゾンデの外周に移動自在に多重に外嵌した先端がテーパー状の複数の管から成るものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特公平２−４６２２２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、このような従来の技術では、拡張器を構成する部材が多種有るので、高価になるという問題点がある。また、多数の管を重層に外嵌してあるので、すべての管を取り外して洗浄するのに手間がかかるという問題点があった。
【０００７】
本発明は、このような従来の技術が有する問題点に着目してなされたもので、使用形態を選択することができ、洗浄性に優れ、安価に製造することができるダイレーターを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
かかる目的を達成するための本発明の要旨とするところは、次の各項の発明に存する。
［１］ 体表面に開けた穿刺孔から医療用器具を体腔内に挿入するために、前記穿刺孔を拡張するためのダイレーター（１）において、
ガイドワイヤーを通すためのガイド内腔（１３）が長手方向に貫通し、先端部（１１）が先細りのテーパー状に形成され、後端部に着脱可能なストッパー（１２）を有する、円筒状のダイレーター本体（１０）と、
前記ダイレーター本体（１０）よりも全長が短く、先端部（２１）が先細りのテーパー状に形成された、前記ダイレーター本体（１０）に外挿可能な円筒状のシース（２０）と、
前記シース（２０）の後端に続けて前記シース（２０）と前記ストッパー（１２）との間に外挿可能な円筒状のアダプター（３０）とを備え、
前記ダイレーター本体（１０）に前記シース（２０）を外挿し、該シース（２０）の後端に続けて前記シース（２０）にアダプター（３０）を外挿したときに、前記シース（２０）の先端が前記ダイレーター本体（１０）の先端部（１１）のテーパー状が始まる始端付近に位置するように、前記シース（２０）および前記アダプター（３０）の全長を設定したことを特徴とするダイレーター（１）。
【０００９】
［２］ 前記アダプター（３０）は、前記シース（２０）の外径よりも大きい外径を有し、先端部（１１）が先細りのテーパー状に形成されたことを特徴とする［１］に記載のダイレーター（１）。
【００１０】
［３］ 体表面に開けた穿刺孔から医療用器具を体腔内に挿入するために、前記穿刺孔を拡張するためのダイレーター（１Ａ）において、
ガイドワイヤーを通すためのガイド内腔（１３Ａ）が長手方向に貫通し、先端部（１１）が先細りのテーパー状に形成され、後端部にストッパー（１２Ａ）を有する、円筒状のダイレーター本体（１０Ａ）と、
前記ダイレーター本体（１０Ａ）よりも全長が短く、先端部（２１）が先細りのテーパー状に形成された、前記ダイレーター本体（１０Ａ）に外挿可能な円筒状のシース（２０）と、
前記シース（２０）の後端に続けて前記シース（２０）と前記ストッパー（１２Ａ）との間に外嵌可能なアダプター（３０Ａ，３０Ｂ）とを備え、
前記アダプター（３０Ａ，３０Ｂ）は、円筒体の先端から後端まで長手方向にスリット（３１）を形成して、前記ダイレーター本体（１０Ａ）に嵌脱可能としたものであり、
前記ダイレーター本体（１０Ａ）に前記シース（２０）を外挿し、該シース（２０）の後端に続けて前記シース（２０）にアダプター（３０Ａ）を外挿したときに、前記シース（２０）の先端が前記ダイレーター本体（１０Ａ）の先端部（１１）のテーパー状が始まる始端付近に位置するように、前記シース（２０）および前記アダプター（３０Ａ，３０Ｂ）の全長を設定したことを特徴とするダイレーター（１Ａ）。
【００１１】
［４］ 前記アダプター（３０Ａ）は、前記スリット（３１）の相対する端面それぞれの一部に凹部（３２）を設けたことを特徴とする［３］に記載のダイレーター（１Ａ）。
【００１２】
［５］ 前記アダプター（３０Ｂ）は、前記ダイレーター本体（１０Ａ）との嵌脱の際に前記スリット（３１）を拡げ易くするための複数の突出片（３３）を外周面に設けたことを特徴とする［３］に記載のダイレーター（１Ｂ）。
【００１３】
［６］ 前記シース（２０）の先端部（２１）は、前記ダイレーター本体（１０，１０Ａ）の先端部（１１）のテーパー状の拡がり角度と同じ角度で拡がるテーパー状であることを特徴とする［１］から［５］のいずれか一項に記載のダイレーター（１，１Ａ，１Ｂ）。
【００１４】
前記本発明は次のように作用する。
ダイレーター（１）を使用するときは、ダイレーター本体（１０）にシース（２０）を外挿し、さらにアダプター（３０）を外挿して先端をダイレーター（１）の後端部に接触させる。次に、ダイレーター本体（１０）の後端部にストッパー（１２）を装着する。
【００１５】
これにより、シース（２０）の先端がダイレーター本体（１０）の先端部（１１）のテーパー状が始まる始端に位置するように位置決めすることができる。この状態では、ダイレーター本体（１０）の先端部（１１）に形成されたテーパー状が始まる始端からシース（２０）の先端部（２１）に形成されたテーパー状部分が連続した状態となるので、ダイレーター（１）を体表面に開けた穿刺孔に挿入したときに、シース（２０）の外径まで穿刺孔をスムーズに拡張することができる。
【００１６】
体表面に開けた穿刺孔には予めガイドワイヤーを通してある。したがって、前記のようにして組み付けたダイレーター（１）のダイレーター本体（１０）のガイド内腔（１３）にガイドワイヤーを通して、ガイドワイヤーに沿ってダイレーター（１）を体腔内の所望の位置まで挿入することができる。なお、ストッパー（１２）にもガイドワイヤーを通すためのガイド腔が形成されているので、ダイレーター本体（１０）を通したガイドワイヤーの一端をストッパー（１２）のガイド腔を通して外部に出すことができる。
【００１７】
このようにして穿刺孔を拡張したら、ダイレーター（１）を抜き取り、ガイドワイヤーに沿ってカテーテル等の医療用器具を体腔内に挿入することができる。
【００１８】
アダプター（３０）を使用しない場合は、例えばシース（２０）の位置をその先端がダイレーター本体（１０）のテーパー状が始まる始端から後退した位置になるようにすることによってダイレーター本体（１０）のテーパー状が始まる始端からシース（２０）のテーパー状の先端までの間にダイレーター本体（１０）の同径の胴部が現れるので、前記の例とは異なる使用態様でダイレーター（１）を使用することができる。
【００１９】
なお、アダプター（３０）をシース（２０）よりも肉厚にしてシース（２０）の外径よりも大きい外径として先端部を先細りのテーパー状に形成したものとすることにより、ダイレーター（１）で拡張できる穿刺孔の大きさをダイレーター本体（１０）の外径→シース（２０）の外径→アダプター（３０）の外径の順に大きくなる異なる３つの大きさのものから選択することができる。
【００２０】
また、アダプター（３０）をダイレーター本体（１０）に外挿するのではなく、円筒体の先端から後端まで長手方向にスリット（３１）を形成して、ダイレーター本体（１０Ａ）に嵌脱可能としたものでは、ダイレーター本体（１０Ａ）へのアダプター（３０Ａ，３０Ｂ）の装着がより容易となる上にストッパー（１２Ａ）をダイレーター本体（１０Ａ）の後端部に固着したものあるいはダイレーター本体（１０Ａ）の後部に一体に成形できるので、ダイレーター（１Ａ）の部材の数を減らすことができる。
【００２１】
また、アダプター（３０Ａ）のスリット（３１）の相対する端面それぞれの一部に凹部（３２）を設けたものにあっては、凹部（３２）にジグを入れたり、使用者が指の爪を立てたりしてスリット（３１）を拡げ易くすることができる。
【００２２】
また、アダプター（３０Ｂ）の外周面に複数の突出片（３３）を設けたものにあっては、突出片（３３）を指で摘まんで突出片（３３）同士がスリット（３１）の反対側で近づくように力を加えることでスリット（３１）を拡げることができる。これにより、アダプター（３０Ｂ）をダイレーター本体（１０Ａ）に嵌脱する際にスリット（３１）を拡げることにより、嵌脱を容易に行うことができる。
【００２３】
さらに、シース（２０）の先端部（２１）のテーパー状の拡がり角度をダイレーター本体（１０，１０Ａ）の先端部（１１）のテーパー状の拡がり角度と同じ角度にしたものでは、ダイレーター本体（１０，１０Ａ）の先端部（１１）からシース（２０）の外径まで一様の角度で拡がるので、穿刺孔をシース（２０）の外径の大きさまでスムーズに拡張することができる。
【発明の効果】
【００２４】
本発明にかかるダイレーターによれば、ダイレーター本体に挿着したシースの先端部の位置を変えることにより、異なる使用態様でダイレーターを使用することができるとともに、ダイレーターの部材の数が少ないので十分な洗浄を短時間に容易に行うことができる。
【００２５】
また、アダプターの外径をシースの外径よりも大きくし、先端部を先細りのテーパー状に形成したものとすることにより、ダイレーターで拡張できる径の大きさをダイレーター本体の外径、シースの外径、アダプターの外径の順に大きくなる異なる３つの大きさのものから選択することができる。
【００２６】
また、アダプターをダイレーター本体に嵌脱可能としたものでは、ダイレーター本体へのアダプターの装着がより容易となる上にストッパーをダイレーター本体の後端部に固着し、又はダイレーター本体の後部に一体に成形できるので、ダイレーターの部材の数をより少なくし、十分な洗浄をより容易に行えるとともに安価なものとして提供することができる。
【００２７】
さらに、アダプターのスリットの相対する端面それぞれの一部に凹部を設けたものにあっては、凹部にジグを入れたり、使用者が指の爪を立てたりしてスリットを拡げることにより、また、アダプターの外周面に複数の突出片を設けたものにあっては、突出片を指で摘まんで突出片同士がスリットの反対側で近づくように力を加えてスリットを拡げることにより、ダイレーター本体とのアダプターの嵌脱をより容易に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の第１の実施の形態に係るダイレーターの全体を示す側面図である。
【図２】図１のダイレーターにおいて、アダプターを使用しない場合の使用形態を示す側面図である。
【図３】図１のダイレーターにおけるシースとアダプターそれぞれの側面図およびアダプターの端面を示す端面図である。
【図４】ダイレーター本体からストッパーを外した状態を示す分解側面図である。
【図５】本発明の第２の実施の形態に係るダイレーターの全体を示す側面図である。
【図６】図５のダイレーターにおいて、アダプターを使用しない場合の使用形態を示す側面図である。
【図７】図５のダイレーターにおけるシースとアダプターそれぞれの側面図およびアダプターの端面を示す端面図である。
【図８】図５のダイレーター本体を示す側面図である。
【図９】本発明の第３の実施の形態に係るダイレーターの全体を示す側面図である。
【図１０】図９のダイレーターにおけるシースとアダプターそれぞれの側面図およびアダプターの端面を示す端面図である。
【図１１】第３の実施の形態の変形例のダイレーター全体を示す側面図である。
【図１２】図１１のダイレーターにおけるシースとアダプターそれぞれの側面図およびアダプターの端面を示す端面図である。
【図１３】図１１のダイレーター本体を示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、図面に基づき本発明の好適な各種の実施の形態を説明する。
図１から図４までは、本発明の第１の実施の形態を示している。
図１は、第１の実施の形態に係るダイレーター１の全体を示す側面図であり、図２は、図１のダイレーター１においてアダプター３０を使用しない場合の使用形態を示す側面図である。図３は、図１のダイレーター１におけるシース２０とアダプター３０それぞれの側面図およびアダプター３０の端面を示す端面図である。図４は、ダイレーター本体１０からストッパー１２を外した状態を示す分解側面図である。
【００３０】
図１に示したように、ダイレーター１は、円筒状のダイレーター本体１０と、該ダイレーター本体１０に外挿可能な円筒状のシース２０と、該シース２０の後端に続けてダイレーター本体１０に外挿可能な円筒状のアダプター３０とから構成されている。
【００３１】
ダイレーター本体１０は、先端部１１が先細りのテーパー状に形成された円筒体である。ダイレーター本体１０の素材は、例えばポリエチレンである。
【００３２】
このダイレーター本体１０には、不図示のガイドワイヤーを通すためのガイド内腔１３が先端部１１から後端部まで長手方向に貫通している。また、ダイレーター本体１０は、その後端部に着脱可能なストッパー１２を備えている。
【００３３】
ダイレーター本体１０の後端部には雌螺子部が形成されており、ストッパー１２には、この雌螺子部に螺合するように頭部１２ａの先に雄螺子部１２ｂが形成されている。
【００３４】
ストッパー１２は、雄螺子部１２ｂの先端から頭部１２ａまで長手方向にガイドワイヤーを通すためのガイド内腔１２ｃが貫通している。これにより、ストッパー１２をダイレーター本体１０に螺着した状態でストッパー１２の頭部１２ａからダイレーター本体１０の先端までガイド内腔１２ｃ，１３が連通して貫通するので、ガイドワイヤーを通すことができる。ストッパー１２の頭部１２ａは、少なくともアダプター３０の内径よりも大きい外径の円筒状に形成されている。なお、頭部１２ａは、アダプター３０内に入り込まない大きさのものであれば、円筒状に限られない。
【００３５】
シース２０は、ダイレーター本体１０よりも全長が短い円筒体であり、先端部２１が先細りのテーパー状に形成されている。シース２０の内径はダイレーター本体１０の外径と略同じ大きさである。この先端部２１は、ダイレーター本体１０にシース２０を外挿したときに、ダイレーター本体１０の先端部１１のテーパー状が始まる始端の外周面に先端が滑らかに連続するように形成されている。
【００３６】
図示したテーパー状の先端部２１は、ダイレーター本体１０の先端部１１がテーパー状に先細る角度と同じ角度で先細っている。言い換えると、シース２０の先端部２１は、ダイレーター本体１０の先端部１１がテーパー状に拡がる角度と同じ角度でテーパー状に拡がっている。
【００３７】
アダプター３０は、その内径および外径がともにシース２０の内径および外径と同じ円筒体であり、シース２０の後端に続けてダイレーター本体１０に外挿するものである。このアダプター３０は、シース２０とストッパー１２との間に外挿させることにより、シース２０の位置決めをすることができる。すなわち、アダプター３０は、前記のようにダイレーター本体１０に外挿したときに、シース２０の先端部２１がダイレーター本体１０の先端部１１のテーパー状の始端の位置に一致するように全長が定められている。
【００３８】
次に第１の実施の形態に係るダイレーター１の作用を説明する。
体表面に開けた穿刺孔からカテーテル等の医療用器具を体腔内に挿入する際に、穿刺孔を拡張するためのダイレーター１を使用するときは、ダイレーター本体１０の後端部からストッパー１２を外して、シース２０の先端部２１をダイレーター本体１０の後端部から外挿して行く。シース２０は、その先端部２１がダイレーター本体１０の先端部１１のテーパー状の始端の付近の手前に達するまで外挿する。
【００３９】
次に、アダプター３０をダイレーター本体１０の後端部から外挿する。アダプター３０は、その先端がダイレーター１の後端部に後端の付近に至るまで外挿する。
【００４０】
この後に、ダイレーター本体１０の後端部の雌螺子部にストッパー１２の雄螺子部１２ｂを螺合させて、ストッパー１２をダイレーター本体１０に固定する。ストッパー１２がねじ込まれながらダイレーター本体１０の先端部１１の方向に進む際に、ストッパー１２の頭部１２ａがアダプター３０を押し進める。これにより、アダプター３０がシース２０の後端を押して、シース２０は、その先端がダイレーター本体１０の先端部１１のテーパー状が始まる始端に位置するように位置決めされる。
【００４１】
このようにダイレーター本体１０にシース２０、アダプター３０を組み付けたダイレーター１は、ダイレーター本体１０の先端部１１に形成されたテーパー状が始まる始端からシース２０の先端部２１に形成されたテーパー状部分がスムーズに連続した状態となる。したがって、ダイレーター１を体表面に開けた穿刺孔に挿入したときに、シース２０の外径まで穿刺孔をスムーズに拡張することができる。
【００４２】
次に、体表面に開けた穿刺孔に予め通してあるガイドワイヤーをダイレーター本体１０のガイド内腔１３およびガイド内腔１３に連通しているストッパー１２のガイド内腔１２ｃに通し、このガイドワイヤーに沿ってダイレーター１を体腔内の所望の位置まで挿入する。
【００４３】
このようにして穿刺孔を拡張したら、ダイレーター１を抜き取り、ガイドワイヤーに沿ってカテーテル等の医療用器具を拡張した穿刺孔から体腔内に挿入することができる。
【００４４】
ダイレーター１は、アダプター３０を用いずに使用することもできる。図２にはそのような使用例が例示されている。図示したように、シース２０は、その後端がダイレーター本体１０のストッパー１２に接する位置付近になるように外挿されている。このため、シース２０の先端がダイレーター本体１０のテーパー状の始まる始端よりもストッパー１２側に離れた位置に在るようにしている。
【００４５】
この場合、ダイレーター本体１０のテーパー状が始まる始端からシース２０の先端部２１までの間には、ダイレーター本体１０の同径の胴部が現れる。これにより、図１に示した使用態様ではダイレーター本体１０の先端部１１からシース２０の外径まで一気に穿刺孔を拡張することになるが、図２に示したような使用態様では、一旦、ダイレーター本体１０の先端部１１からダイレーター本体１０の外径まで穿刺孔を拡張し、その後、さらにシース２０の外径まで穿刺孔を拡張することになる。
【００４６】
したがって、２つの異なる使用態様でダイレーター１を使用することができる。なお、シース２０の位置は図１、図２に示した位置に限られない。図１の使用態様では、図示した位置よりも先端部２１をダイレーター本体１０のテーパー状の始まる始端よりも１０ｍｍ程度まで後方位置に在るようにしてもよい。また図２の使用態様では、図示した位置よりも先端部２１をダイレーター本体１０の先端部１１に近づけてもよい。
【００４７】
なお、シース２０およびアダプター３０をダイレーター本体１０に外挿するときは、それらをダイレーター本体１０の先端部１１側から外挿しても良い。
【００４８】
次に、第２の実施の形態について説明する。
図５から図８までは、本発明の第２の実施の形態を示している。
図５は、第２の実施の形態に係るダイレーター１Ａの全体を示す側面図であり、図６は、図５のダイレーター１Ａにおいてアダプター３０Ａを使用しない場合の使用形態を示す側面図である。図７は、図５のダイレーター１Ａにおけるシース２０とアダプター３０Ａそれぞれの側面図およびアダプター３０Ａの端面を示す端面図である。図８は、図５のダイレーター本体１０Ａを示す側面図である。
【００４９】
本実施の形態に係るダイレーター１Ａでは、アダプター３０Ａが第１の実施の形態におけるアダプター３０とは異なっている点、およびストッパー１２Ａがダイレーター本体１０Ａと一体となっている点が第１の実施の形態とは異なっている。なお、第１の実施の形態と同種の部位には同一符号を付し重複した説明を省略する。
【００５０】
図５および図７に示したように、アダプター３０Ａは、円筒体の先端から後端まで長手方向に切欠いたスリット３１が形成されている。したがって、アダプター３０Ａをダイレーター本体１０Ａに装着する場合、ダイレーター本体１０Ａの先端部１１側から外挿してもよいが、スリット３１からダイレーター本体１０Ａに嵌め込むようにして外嵌することもできる。また、スリット３１をダイレーター本体１０Ａから外す場合、ダイレーター本体１０Ａの先端部１１側から抜き取るようにしてもよいが、スリット３１から取り外すこともできる。
【００５１】
スリット３１には、その相対する端面それぞれの両端付近に凹部３２が形成されている。この凹部３２は、ダイレーター本体１０Ａに装着してあるアダプター３０Ａを取り外す際に、ジグを入れたり、使用者が指の爪を立てたりしてスリット３１を拡げ易くするためのものである。なお、凹部３２を設ける位置は図示した位置に限られず、スリット３１の相対する端面それぞれの一部であれば何処であってもよい。
【００５２】
図５、図６および図７に示したように、ダイレーター本体１０Ａは、その後端部にストッパー１２Ａが一体に設けられている。これにより、ダイレーター１Ａは、第１の実施の形態に係るダイレーター１よりも部材の数が１つ少なくなっている。
【００５３】
第２の実施の形態に係るダイレーター１Ａの作用は、ダイレーター本体１０Ａにアダプター３０Ａを装着する仕方がダイレーター本体１０Ａへの外挿の他にダイレーター本体１０Ａへ嵌め込むことができる点を除いて、第１の実施の形態に係るダイレーター１の作用と同様であるので、その説明を省略する。
【００５４】
なお、アダプター３０Ａをダイレーター本体１０Ａに外嵌させるときは、スリット３１をダイレーター本体１０Ａに沿うように当ててから、スリット３１からダイレーター本体１０Ａに外嵌するようにアダプター３０Ａおよびダイレーター本体１０Ａを互いに押し付ければ良い。スリット３１がダイレーター本体１０Ａに押し付けられたアダプター３０Ａは、スリット３１が拡がるので、ダイレーター本体１０Ａに容易に外嵌させることができる。アダプター３０Ａがダイレーター本体１０Ａに完全に外嵌したときは、アダプター３０Ａは、その弾性により、拡がったスリット３１が閉じるように形状が戻るのでダイレーター本体１０Ａに確実にしっかりと装着される。
また、スリット３１の一端をダイレーター本体１０Ａに押し付けて一端側をある程度まで外嵌させてから、外嵌している端部側からもう一方の端部側まで順に押し込んでアダプター３０Ａ全体が外嵌するようにしてもよい。
【００５５】
また、本実施の形態に係るダイレーター１Ａは、次に説明する第３の実施の形態に係るダイレーター１Ｂのアダプター３０Ｂ等に設けた突出片３３を有さないので、穿刺孔から体腔内のより深部まで挿入することができる。本実施の形態に係るダイレーター１Ａは、前記のようにアダプター３０Ａに凹部３２を設けてあるので、ダイレーター本体１０Ａに装着してあるアダプター３０Ａを取り外す際に、凹部３２にジグを入れたり、使用者が指の爪を凹部３２に立てたりして容易にスリット３１を拡げることができる。このため、アダプター３０Ａをダイレーター本体１０Ａから容易に取り外すことができる。
【００５６】
次に、第３の実施の形態について説明する。
図９および図１０は、本発明の第３の実施の形態を示している。
図９は、第３の実施の形態に係るダイレーター１Ｂの全体を示す側面図であり、図１０は、図９のダイレーター１Ｂにおけるシース２０とアダプター３０Ｂそれぞれの側面図およびアダプター３０Ｂの端面を示す端面図である。
【００５７】
本実施の形態に係るダイレーター１Ｂは、アダプター３０Ｂが第２の実施の形態におけるアダプター３０Ａとは異なっている点を除いて第２の実施の形態と同様のものである。 なお、第２の実施の形態と同種の部位には同一符号を付し重複した説明を省略する。
【００５８】
図９および図１０に示したように、ダイレーター１Ｂは、ダイレーター本体１０Ａの外周面から直径方向外側に互いに突出した一対の突出片３３が設けられている。これらの突出片３３は、アダプター３０Ｂをダイレーター本体１０Ａに嵌脱する際にスリット３１を拡げるためのものである。突出片３３は、半円形の板状のものがアダプター３０Ｂの端部に配設されている。
【００５９】
次に第３の実施の形態に係るダイレーター１Ｂの作用を説明する。
第３の実施の形態に係るダイレーター１Ｂは、前記のようにアダプター３０Ｂに突出片３３が設けられている点のみが第２の実施の形態に係るダイレーター１Ａと異なるので、突出片３３に関する作用について説明し、他の説明は省略する。
【００６０】
アダプター３０Ｂをダイレーター本体１０Ａに装着するには、第２の実施の形態に係るダイレーター１Ａのアダプター３０Ａと同様に、アダプター３０Ｂをダイレーター本体１０Ａの先端から外挿する方法とスリット３１からダイレーター本体１０Ａに嵌め込む方法とがある。
【００６１】
スリット３１からダイレーター本体１０Ａに嵌め込む際には、スリット３１をダイレーター本体１０Ａに沿うように当ててから、スリット３１がダイレーター本体１０Ａに外嵌するようにスリット３１およびダイレーター本体１０Ａを互いに押し付ければ良いが、このとき、アダプター３０Ｂの外周面に一対の突出片３３を指で摘まんでスリット３１が開くように突出片３３，３３に力を加える。これにより、アダプター３０Ｂをダイレーター本体１０Ａにより容易に外嵌させることができる。
【００６２】
また、スリット３１の一端をダイレーター本体１０Ａに押し付けて一端側をある程度まで外嵌させてから、外嵌している端部側からもう一方の端部側まで順に押し込んで全体が外嵌するようにする場合にも、一対の突出片３３を指で摘まんで突出片３３，３３に力を加え、スリット３１を拡げることによって一端側をより容易にダイレーター本体１０Ａに外嵌させることができる。
【００６３】
ダイレーター本体１０Ａに外嵌しているアダプター３０Ｂを外すときは、同様に一対の突出片３３を指で摘まんで突出片３３，３３に力を加え、スリット３１を拡げることにより、容易に外すことができる。なお、ダイレーター本体１０Ａから先にシース２０を抜き取り、続いてアダプター３０Ｂをダイレーター本体１０Ａから抜き取るようにしてもよい。
【００６４】
以上のように、突出片３３を指で摘まんでスリット３１が拡がるように力を加えることにより、ダイレーター本体１０Ａとのアダプター３０Ｂの嵌脱がより容易になる。
【００６５】
なお、図示した例では、突出片３３は半円形の板状のものとしてアダプター３０Ｂの端部に設けてあるが、形状、設ける位置、設ける数等は図示した例に限られない。また、突出片３３と第２の実施の形態におけるアダプター３０Ａに設けた凹部３２とは二律背反するものではないので、アダプター３０Ｂに凹部３２を設けてもよい。
【００６６】
また、図１１から図１３までにはダイレーター１Ｂの変形例が示されている。図１１は、第３の実施の形態の変形例のダイレーター全体を示す側面図であり、図１２は、図１１のダイレーターにおけるシース２０Ａとアダプター３０Ａそれぞれの側面図およびアダプター３０Ａの端面を示す端面図であり、図１３は、図１１のダイレーター本体１０Ｂを示す側面図である。
【００６７】
この変形例では、ダイレーター本体１０Ｂの外径がダイレーター本体１０Ａの外径よりも小さいものと成っている。このため、シース２０Ａの内径並びにアダプター３０Ｃのスリット３１ｃの幅および内径がダイレーター本体１０Ｂの外径に合うように小さくなっている。
【００６８】
なお、第１の実施の形態のようにアダプター３０がスリットのない円筒体である場合には、アダプター３０をシース２０よりも肉厚にしてシース２０の外径よりも大きい外径とし、先端側を先細りのテーパー状に形成し、先端の径がシース２０の外径と同じ大きさのものとすることにより、ダイレーター１で拡張できる穿刺孔の大きさをダイレーター本体１０の外径→シース２０の外径→アダプター３０の外径の順に３段階に拡張することができる。
【００６９】
この場合、アダプター３０のテーパー状の先端を前記とは異なり、ダイレーター本体１０の先端部１１のテーパー状が始まる始端の外周面に滑らかに連続するように形成することにより、シース２０とアダプター３０のダイレーター本体１０への装着位置を入れ替えてアダプター３０をシースとし、シース２０をアダプターとして使用することができる。これにより、穿刺孔の拡張の大きさをシース２０の外径とアダプター３０の外径の２つから選択することができる。
【００７０】
以上、本発明の実施の形態を図面によって説明してきたが、具体的な構成は前述した実施の形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲における変更や追加があっても本発明に含まれる。
【００７１】
例えば、前記実施の形態では、ダイレーター本体１０に着脱自在なストッパー１２として、ダイレーター本体１０の後端部に雌螺子部を形成し、この雌螺子部に螺合する雄螺子部１２ｂをストッパー１２に設けたものとして説明したが、雄螺子部１２ｂに代えて互いに離接可能に変形する弾撥片を設け、該弾撥片をダイレーター本体１０の内部に挿入して、弾撥片同士が離れる方向の弾撥力で弾撥片がダイレーター本体１０の内部に係止するようにしてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００７２】
本発明に係るダイレーターの思想は、体表面に開けた穿刺孔から医療用器具を体腔内に挿入するためのものに限られず、例えば、尿道や食道狭窄、大腸狭窄部等を拡張するブジーとしても利用することができる。
【符号の説明】
【００７３】
１…ダイレーター
１Ａ…ダイレーター
１Ｂ…ダイレーター
１０…ダイレーター本体
１０Ａ…ダイレーター本体
１０Ｂ…ダイレーター本体
１１…先端部
１２…ストッパー
１２ａ…頭部
１２Ａ…ストッパー
１２ｂ…雄螺子部
１２ｃ…ガイド内腔
１３…ガイド内腔
２０…シース
２０Ａ…シース
２１…先端部
３０…アダプター
３０Ａ…アダプター
３０Ｂ…アダプター
３０Ｃ…アダプター
３１…スリット
３１ｃ…スリット
３２…凹部
３３…突出片
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体表面に開けた穿刺孔から医療用器具を体腔内に挿入するために、前記穿刺孔を拡張するためのダイレーターにおいて、
ガイドワイヤーを通すためのガイド内腔が長手方向に貫通し、先端部が先細りのテーパー状に形成され、後端部に着脱可能なストッパーを有する、円筒状のダイレーター本体と、
前記ダイレーター本体よりも全長が短く、先端部が先細りのテーパー状に形成された、前記ダイレーター本体に外挿可能な円筒状のシースと、
前記シースの後端に続けて前記シースと前記ストッパーとの間に外挿可能な円筒状のアダプターとを備え、
前記ダイレーター本体に前記シースを外挿し、該シースの後端に続けて前記シースにアダプターを外挿したときに、前記シースの先端が前記ダイレーター本体の先端部のテーパー状が始まる始端付近に位置するように、前記シースおよび前記アダプターの全長を設定したことを特徴とするダイレーター。
【請求項２】
前記アダプターは、前記シースの外径よりも大きい外径を有し、先端部が先細りのテーパー状に形成されたことを特徴とする請求項１に記載のダイレーター。
【請求項３】
体表面に開けた穿刺孔から医療用器具を体腔内に挿入するために、前記穿刺孔を拡張するためのダイレーターにおいて、
ガイドワイヤーを通すためのガイド内腔が長手方向に貫通し、先端部が先細りのテーパー状に形成され、後端部にストッパーを有する、円筒状のダイレーター本体と、
前記ダイレーター本体よりも全長が短く、先端部が先細りのテーパー状に形成された、前記ダイレーター本体に外挿可能な円筒状のシースと、
前記シースの後端に続けて前記シースと前記ストッパーとの間に外嵌可能なアダプターとを備え、
前記アダプターは、円筒体の先端から後端まで長手方向にスリットを形成して、前記ダイレーター本体に嵌脱可能としたものであり、
前記ダイレーター本体に前記シースを外挿し、該シースの後端に続けて前記シースにアダプターを外挿したときに、前記シースの先端が前記ダイレーター本体の先端部のテーパー状が始まる始端付近に位置するように、前記シースおよび前記アダプターの全長を設定したことを特徴とするダイレーター。
【請求項４】
前記アダプターは、前記スリットの相対する端面それぞれの一部に凹部を設けたことを特徴とする請求項３に記載のダイレーター。
【請求項５】
前記アダプターは、前記ダイレーター本体との嵌脱の際に前記スリットを拡げ易くするための複数の突出片を外周面に設けたことを特徴とする請求項３に記載のダイレーター。
【請求項６】
前記シースの先端部は、前記ダイレーター本体の先端部のテーパー状の拡がり角度と同じ角度で拡がるテーパー状であることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載のダイレーター。
【請求項１】
体表面に開けた穿刺孔から医療用器具を体腔内に挿入するために、前記穿刺孔を拡張するためのダイレーターにおいて、
ガイドワイヤーを通すためのガイド内腔が長手方向に貫通し、先端部が先細りのテーパー状に形成され、後端部に着脱可能なストッパーを有する、円筒状のダイレーター本体と、
前記ダイレーター本体よりも全長が短く、先端部が先細りのテーパー状に形成された、前記ダイレーター本体に外挿可能な円筒状のシースと、
前記シースの後端に続けて前記シースと前記ストッパーとの間に外挿可能な円筒状のアダプターとを備え、
前記ダイレーター本体に前記シースを外挿し、該シースの後端に続けて前記シースにアダプターを外挿したときに、前記シースの先端が前記ダイレーター本体の先端部のテーパー状が始まる始端付近に位置するように、前記シースおよび前記アダプターの全長を設定したことを特徴とするダイレーター。
【請求項２】
前記アダプターは、前記シースの外径よりも大きい外径を有し、先端部が先細りのテーパー状に形成されたことを特徴とする請求項１に記載のダイレーター。
【請求項３】
体表面に開けた穿刺孔から医療用器具を体腔内に挿入するために、前記穿刺孔を拡張するためのダイレーターにおいて、
ガイドワイヤーを通すためのガイド内腔が長手方向に貫通し、先端部が先細りのテーパー状に形成され、後端部にストッパーを有する、円筒状のダイレーター本体と、
前記ダイレーター本体よりも全長が短く、先端部が先細りのテーパー状に形成された、前記ダイレーター本体に外挿可能な円筒状のシースと、
前記シースの後端に続けて前記シースと前記ストッパーとの間に外嵌可能なアダプターとを備え、
前記アダプターは、円筒体の先端から後端まで長手方向にスリットを形成して、前記ダイレーター本体に嵌脱可能としたものであり、
前記ダイレーター本体に前記シースを外挿し、該シースの後端に続けて前記シースにアダプターを外挿したときに、前記シースの先端が前記ダイレーター本体の先端部のテーパー状が始まる始端付近に位置するように、前記シースおよび前記アダプターの全長を設定したことを特徴とするダイレーター。
【請求項４】
前記アダプターは、前記スリットの相対する端面それぞれの一部に凹部を設けたことを特徴とする請求項３に記載のダイレーター。
【請求項５】
前記アダプターは、前記ダイレーター本体との嵌脱の際に前記スリットを拡げ易くするための複数の突出片を外周面に設けたことを特徴とする請求項３に記載のダイレーター。
【請求項６】
前記シースの先端部は、前記ダイレーター本体の先端部のテーパー状の拡がり角度と同じ角度で拡がるテーパー状であることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載のダイレーター。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公開番号】特開２０１３−７０８７２（Ｐ２０１３−７０８７２Ａ）
【公開日】平成２５年４月２２日（２０１３．４．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２１３０６２（Ｐ２０１１−２１３０６２）
【出願日】平成２３年９月２８日（２０１１．９．２８）
【出願人】（３９１０１６７０５）クリエートメディック株式会社 (20)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年４月２２日（２０１３．４．２２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年９月２８日（２０１１．９．２８）
【出願人】（３９１０１６７０５）クリエートメディック株式会社 (20)
【Ｆターム（参考）】
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