分析装置、分析方法および分析プログラム
【課題】精度管理用試料の吸光度の時間変化パターンを取得しない場合であっても、分注処理に関する異常の有無の検出および異常個所の特定を適切に行うことができる分析装置、分析方法および分析プログラムを提供すること。
【解決手段】本発明にかかる分析装置１は、検体を反応容器に分注する検体分注処理および試薬を反応容器に分注する試薬分注処理を行い、反応容器内の液体の吸光度を測定して検体を分析する分析装置において、検体分注処理前後における吸光度の変化量が所定の第１の許容範囲を満たすか否かをもとに検体分注処理が正常に行われたか否かを判断し、または、試薬分注処理前後における吸光度の変化量が所定の第２の許容範囲を満たすか否かをもとに試薬分注処理が正常に行われたか否かを判断する異常判断部３４を備えたことを特徴とする。
【解決手段】本発明にかかる分析装置１は、検体を反応容器に分注する検体分注処理および試薬を反応容器に分注する試薬分注処理を行い、反応容器内の液体の吸光度を測定して検体を分析する分析装置において、検体分注処理前後における吸光度の変化量が所定の第１の許容範囲を満たすか否かをもとに検体分注処理が正常に行われたか否かを判断し、または、試薬分注処理前後における吸光度の変化量が所定の第２の許容範囲を満たすか否かをもとに試薬分注処理が正常に行われたか否かを判断する異常判断部３４を備えたことを特徴とする。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、反応容器内の液体の吸光度を測定して検体を分析する分析装置、分析方法および分析プログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液や体液等の検体を自動的に分析する装置として、検体および１種類以上の試薬を反応容器に分注し、検体と試薬との化学変化を生じさせた後、この検体と試薬との反応溶液の吸光度を測定して検体を分析する自動分析装置が知られている。このような自動分析装置においては、検体および試薬の分注処理、攪拌処理、恒温処理および吸光度測定処理の各処理動作に異常が発生した場合、誤った測定結果が出力される場合がある。この場合、自動分析装置の操作者は、出力された測定結果を解析し異常の有無および異常が発生した箇所を特定して装置の異常個所の修理などを行う必要がある。しかし、測定結果の異常には複数の箇所が関与している場合があるため、異常の原因を特定するために多くの時間を要していた。
【０００３】
ここで、近年、異常発生時における吸光度の時間変化パターンを複数記憶し、この記憶した吸光度の時間変化パターンと、検体測定時における吸光度の時間変化パターンとの一致度をもとに異常の有無を検出する自動分析装置が提案されている（特許文献１参照）。また、濃度が既知である精度管理用試料の装置動作正常時における吸光度の時間変化パターンおよび各箇所が異常である場合における吸光度の時間変化パターンをそれぞれ記憶し、定期的あるいは任意時に測定した精度管理用試料の吸光度の時間変化パターンと記憶した各時間変化パターンとを比較することによって、異常の有無の検出および異常発生箇所の特定を行う自動分析装置が提案されている（特許文献２参照）。
【０００４】
【特許文献１】特開２０００−２７５２５２号公報
【特許文献２】特開２００３−５７２４８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に記載された自動分析装置においては、異常の発生を認識できるものの、異常が発生した箇所を特定することができなかった。言い換えると、特許文献１に記載された自動分析装置においては、自動分析装置における誤った測定結果が、検体の分注不良、試薬の分注不良、反応容器内の反応溶液の攪拌不良、反応溶液の温度制御不良、測光処理不良または反応容器に対する洗浄不良のいずれに起因するものであるかを特定することができなかった。
【０００６】
また、特許文献２に記載された自動分析装置においては、精度管理用試料の吸光度を測定する必要があり、精度管理用試料を測定しない場合および精度管理用試料測定後に異常が発生した場合には、異常の有無の検出および異常が発生した箇所の特定を行うことができなかった。
【０００７】
このように、従来技術にかかる自動分析装置においては、異常の有無の検出および異常個所の特定を適切に行うことができない場合があった。特に、試薬または検体の分注を行う分注機構は、微容量の試薬または検体を分注するため複雑かつ緻密な構造を有しており、分注処理の異常を検出するセンサなどを取り付けることが困難であった。このため、従来技術にかかる自動分析装置においては、特に分注処理に関する異常の有無の検出および異常個所の特定を適切に行うことが困難であった。
【０００８】
本発明は、上記した従来技術の欠点に鑑みてなされたものであり、精度管理用試料の吸光度の時間変化パターンを取得しない場合であっても、分注処理に関する異常の有無の検出および異常個所の特定を適切に行うことができる分析装置、分析方法および分析プログラムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかる分析装置は、検体を反応容器に分注する検体分注処理および試薬を反応容器に分注する試薬分注処理を行い、前記反応容器内の液体の吸光度を測定して検体を分析する分析装置において、前記検体分注処理前後における吸光度の変化量が所定の第１の許容範囲を満たすか否かをもとに前記検体分注処理が正常に行われたか否かを判断し、または、前記試薬分注処理前後における吸光度の変化量が所定の第２の許容範囲を満たすか否かをもとに前記試薬分注処理が正常に行われたか否かを判断する判断手段を備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかる分析装置は、前記検体分注処理を行う検体分注手段と、前記試薬分注処理を行う試薬分注手段と、をさらに備え、前記判断手段は、前記検体分注処理前後における吸光度の変化量が前記所定の第１の許容範囲を満たさない場合に前記検体分注手段において異常が発生したおそれがあると判断し、または、前記試薬分注処理前後における吸光度の変化量が前記所定の第２の許容範囲を満たさない場合に前記試薬分注手段において異常が発生したおそれがあると判断することを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかる分析装置は、前記判断手段が前記検体分注手段において異常が発生したおそれがあると判断した場合に前記検体分注手段において異常が発生したおそれがある旨を出力し、または、前記判断手段が前記試薬分注手段において異常が発生したおそれがあると判断した場合に前記試薬分注手段において異常が発生したおそれがある旨を出力する出力手段をさらに備えたことを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかる分析装置は、所定波長の光を前記反応容器に発し、該反応容器内の液体を透過した光を受光して分光強度測定を行う測光手段と、前記測光手段によって測定された分光強度をもとに前記反応容器内の液体の吸光度を演算する分析手段と、をさらに備え、前記判断手段は、前記分析手段によって演算された吸光度をもとに前記検体分注処理前後における吸光度の変化量および前記試薬分注処理前後における吸光度の変化量を取得することを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかる分析装置は、前記所定の第１の許容範囲および前記所定の第２の許容範囲は、前記検体に対する分析方法の内容に応じて予め求められることを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかる分析装置は、前記所定の第１の許容範囲および前記所定の第２の許容範囲を記憶する記憶手段をさらに備えたことを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかる分析方法は、反応容器内の液体の吸光度を測定して検体を分析する分析方法において、前記検体を前記反応容器に分注する検体分注ステップと、前記検体分注ステップの前後に前記反応容器内の液体の吸光度を測定する第１の測定ステップと、前記第１の測定ステップにおいて測定された前記検体分注ステップ前後における吸光度の変化量が所定の第１の許容範囲を満たすか否かをもとに前記検体分注ステップが正常に行われたか否かを判断する第１の判断ステップと、前記試薬を前記反応容器に分注する試薬分注ステップと、前記試薬分注ステップの前後に前記反応容器内の液体の吸光度を測定する第２の測定ステップと、前記第２の測定ステップにおいて測定された前記試薬分注ステップ前後における吸光度の変化量が所定の第２の許容範囲を満たすか否かをもとに前記試薬分注ステップが正常に行われたか否かを判断する第２の判断ステップと、を含むことを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかる分析プログラムは、反応容器内の液体の吸光度を測定して検体を分析する分析プログラムにおいて、前記検体を前記反応容器に分注する分注処理を指示する検体分注手順と、前記検体分注手順の前後に前記反応容器内の液体の吸光度測定を指示する第１の測光手順と、前記第１の測光手順において測定された前記検体分注手順前後における吸光度の変化量が所定の第１の許容範囲を満たすか否かをもとに前記検体分注手順が正常に行われたか否かを判断する第１の判断手順と、前記試薬を前記反応容器に分注する分注処理を指示する試薬分注手順と、前記試薬分注手順の前後に前記反応容器内の液体の吸光度測定を指示する第２の測光手順と、前記第２の測光手順において測定された前記試薬分注手順前後における吸光度の変化量が所定の第２の許容範囲を満たすか否かをもとに前記試薬分注手順が正常に行われたか否かを判断する第２の判断手順と、を含むことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、検体分注処理前後における吸光度の変化量が所定の第１の許容範囲を満たすか否かをもとに検体分注処理が正常に行われたか否かを判断し、または、試薬分注処理前後における吸光度の変化量が所定の第２の許容範囲を満たすか否かをもとに試薬分注処理が正常に行われたか否かを判断するため、精度管理用試料の吸光度の時間変化パターンを取得しない場合であっても、分注処理に関する異常の有無の検出および異常個所の特定を適切に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、図面を参照して、この発明の実施の形態である分析装置について説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００１９】
図１は、本実施の形態にかかる分析装置１の構成を示す模式図である。図１に示すように、分析装置１は、分析対象である検体および試薬を反応容器２１にそれぞれ分注し、反応容器２１内で生じる反応を光学的に測定する測定機構２と、測定機構２を含む分析装置１全体の制御を行うとともに測定機構２における測定結果の分析を行う制御機構３とを備える。分析装置１は、これらの二つの機構が連携することによって複数の検体の生化学的、免疫学的あるいは遺伝学的な分析を自動的に行う。
【００２０】
測定機構２は、大別して反応テーブル１０、第１試薬庫１１、第１試薬分注機構１２、検体移送部１３、検体分注機構１４、第２試薬庫１５、第２試薬分注機構１６、攪拌部１７、測光部１８および洗浄部１９を備える。また、制御機構３は、制御部３１、入力部３２、分析部３３、異常判断部３４、記憶部３５、出力部３６および送受信部３８を備える。測定機構２および制御機構３が備えるこれらの各部は、制御部３１に電気的に接続されている。
【００２１】
反応テーブル１０は、反応容器２１への検体や試薬の分注、反応容器２１の攪拌、洗浄または測光を行うために反応容器２１を所定の位置まで移送する。この反応テーブル１０は、制御部３１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、反応テーブル１０の中心を通る鉛直線を回転軸として回動自在である。反応テーブル１０の上方と下方には、図示しない開閉自在な蓋と恒温槽がそれぞれ設けられている。
【００２２】
第１試薬庫１１は、反応容器２１内に分注される２種類の試薬のうち、最初に分注される第１試薬が収容された第１試薬容器１１ａを複数収納できる。第１試薬庫１１には、複数の収納室が等間隔で配置されており、各収納室には第１試薬容器１１ａが着脱自在に収納される。第１試薬庫１１は、制御部３１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、第１試薬庫１１の中心を通る鉛直線を回転軸として時計回りまたは反時計回りに回動自在であり、所望の第１試薬容器１１ａを第１試薬分注機構１２による試薬吸引位置まで移送する。第１試薬庫１１の上方には、開閉自在な蓋（図示せず）が設けられている。また、第１試薬庫１１の下方には、恒温槽が設けられている。このため、第１試薬庫１１内に第１試薬容器１１ａが収納され、蓋が閉じられたときに、第１試薬容器１１ａ内に収容された試薬を恒温状態に保ち、第１試薬容器１１ａ内に収容された試薬の蒸発や変性を抑制することができる。
【００２３】
第１試薬容器１１ａの側面部には、第１試薬容器１１ａに収容された試薬に関する試薬情報が記録された記録媒体が付されている。記録媒体は、符号化された各種の情報を表示しており、光学的に読み取られる。
【００２４】
第１試薬庫１１の外周部には、この記録媒体を光学的に読み取る第１試薬読取部１１ｂが設けられている。第１試薬読取部１１ｂは、記録媒体に対して赤外光または可視光を発し、記録媒体からの反射光を処理することによって、記録媒体の情報を読み取る。また、第１試薬読取部１１ｂは、記録媒体を撮像処理し、撮像処理によって得られた画像情報を解読して、記録媒体の情報を取得してもよい。
【００２５】
第１試薬分注機構１２は、検体の吸引および吐出を行うプローブが先端部に取り付けられたアームを備える。アームは、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行う。第１試薬分注機構１２は、図示しない吸排シリンジまたは圧電阻止を用いた吸排機構を備える。第１試薬分注機構１２は、第１試薬庫１１上の所定位置に移動された第１試薬容器１１ａ内の試薬をプローブによって吸引し、アームを図中時計回りに旋回させ、反応テーブル１０上の所定位置に搬送された反応容器２１に第１試薬を吐出して分注を行う。
【００２６】
検体移送部１３は、血液や尿等、液体である検体を収容した複数の検体容器１３ａを保持し、図中の矢印方向に順次移送する複数の検体ラック１３ｂを備える。検体移送部１３上の所定位置に移送された検体容器１３ａ内の検体は、検体分注機構１４によって、反応テーブル１０上に配列して搬送される反応容器２１に分注される。
【００２７】
検体分注機構１４は、第１試薬分注機構１２と同様に、検体の吸引および吐出を行うプローブが先端部に取り付けられたアーム１４ａと、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備える。検体分注機構１４は、上述した検体移送部１３上の所定位置に移送された検体容器１３ａの中からプローブによって検体を吸引し、アーム１４ａを図中反時計回りに旋回させ、反応容器２１に検体を吐出して分注を行う。
【００２８】
第２試薬庫１５は、反応容器２１内に分注される２種類の試薬のうち検体が分注された後に分注される第２試薬が収容された第２試薬容器１５ａを複数収納できる。第２試薬庫１５には、第１試薬庫１１と同様に、第２試薬容器１５ａが着脱自在に収納される複数の収納室が設けられている。第２試薬庫１５は、第１試薬庫１１と同様に、時計回りまたは反時計回りに回動自在であり、所望の第２試薬容器１５ａを第２試薬分注機構１６による試薬吸引位置まで移送する。第１試薬庫１１と同様に、第２試薬庫１５の上方には、開閉自在な蓋（図示せず）が設けられ、第２試薬庫１５の下方には、恒温槽が設けられている。第２試薬容器１５ａの側面部には、第１試薬容器１１ａと同様に、第２試薬容器１５ａに収容された第２試薬に関する試薬情報が記録された記録媒体が付されている。また、第２試薬庫１５の外周部には、第１試薬読取部１１ｂと同様の機能を有し第２試薬容器１５ａに付された記録媒体を光学的に読み取る第２試薬読取部１５ｂが設けられている。
【００２９】
第２試薬分注機構１６は、第１試薬分注機構１２と同様に、第２試薬の吸引および吐出を行うプローブが先端部に取り付けられたアーム１６ａと、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備え、第２試薬庫１５上の所定位置に移動された第２試薬容器１５ａ内の試薬をプローブによって吸引後、反応テーブル１０上の所定位置に搬送された反応容器２１に第２試薬を吐出して分注を行う。反応容器２１には、第１試薬、検体、第２試薬の順に各液が分注される。攪拌部１７は、反応容器２１に分注された第１試薬、検体および第２試薬の攪拌を行い、反応を促進させる。
【００３０】
測光部１８は、所定波長の光を反応容器２１に発し、この反応容器２１内の第１試薬、第１試薬と検体との混合溶液、または、第１試薬と検体と第２試薬試薬との反応溶液を通過した光を受光して分光強度測定を行う。測光部１８は、所定波長の光を発する発光部１８ａと、反応容器２１内の液体を通過した光を受光する受光部１８ｂとを備える。測光部１８は、第１試薬の分注処理、検体の分注処理、第２試薬の分注処理、攪拌処理の一連の処理が行われる間、所定時間ごとに反応容器２１内の液体に対して分光強度測定を行う。測光部１８は、たとえば、数秒ごとに分光強度測定を行う。測光部１８による測定結果は、制御部３１に出力され、分析部３３において分析される。また、測光部１８による測定結果は、異常判断部３４における異常の有無の判断に用いられる。
【００３１】
洗浄部１９は、図示しないノズルによって、測光部１８による測定が終了した反応容器２１内の混合液を吸引して排出するとともに、洗剤や洗浄水等の洗浄液を注入および吸引することで洗浄を行う。この洗浄した反応容器２１は再利用されるが、検査内容によっては１回の測定終了後に反応容器２１を廃棄してもよい。
【００３２】
つぎに、制御機構３について説明する。制御部３１は、ＣＰＵ等を用いて構成され、分析装置１の各部の処理および動作を制御する。制御部３１は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行い、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行う。入力部３２は、キーボード、マウス等を用いて構成され、検体の分析に必要な諸情報や分析動作の指示情報等を外部から取得する。分析部３３は、測光部１８によって測定された分光強度をもとに反応容器２１内の第１試薬、第１試薬と検体との混合溶液、または、第１試薬と検体と第２試薬試薬との反応溶液の吸光度等を演算し、検体の成分分析等を行う。分析部３３は、演算した吸光度を制御部３１に出力する。測光部１８は、第１試薬の分注処理、検体の分注処理、第２試薬の分注処理、攪拌処理の一連の処理が行われる間、所定時間ごとに反応容器２１内の液体に対して分光強度測定を行うため、分析部３３は、一連の処理の間における反応容器２１内の液体における吸光度の時間変化パターンを分析結果として出力する。
【００３３】
異常判断部３４は、第１試薬分注処理前後における吸光度の変化量が所定の許容範囲を満たすか否かをもとに第１試薬分注処理が正常に行われたか否を判断する。異常判断部３４は、第１試薬分注処理前後における吸光度の変化量が所定の許容範囲を満たさない場合に第１試薬分注機構１２において異常が発生したおそれがあると判断する。また、異常判断部３４は、検体分注処理前後における吸光度の変化量が所定の許容範囲を満たすか否かをもとに検体分注処理が正常に行われたか否かを判断する。異常判断部３４は、検体分注処理前後における吸光度の変化量が所定の許容範囲を満たさない場合に検体分注機構１４において異常が発生したおそれがあると判断する。また、異常判断部３４は、第２試薬分注処理前後における吸光度の変化量が所定の許容範囲を満たすか否かをもとに第２試薬分注処理が正常に行われたか否かを判断する。異常判断部３４は、第２試薬分注処理前後における吸光度の変化量が所定の許容範囲を満たさない場合には、第２試薬分注機構１６において異常が発生したおそれがあると判断する。なお、異常判断部３４は、第１試薬分注処理、検体分注処理および第２試薬分注処理のそれぞれに対応する所定の許容範囲を参照して、第１試薬分注機構１２、検体分注機構１４および第２試薬分注機構１６における異常の発生の有無を判断する。また、異常判断部３４は、分析部３３において演算された吸光度を制御部３１から入力されることによって、各分注処理前後における吸光度の変化量を取得し各分注機構における異常の発生の有無を判断する。
【００３４】
記憶部３５は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、分析装置１が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部３５は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。記憶部３５は、異常判断部３４における異常の有無の判断基準となる第１試薬分注処理、検体分注処理および第２試薬分注処理のそれぞれに対応する所定の許容範囲を記憶する。これらの各所定の許容範囲は、検体に対する分析方法の内容に応じて予め求められたものである。これらの各所定の許容範囲は、使用される第１試薬と第２試薬の種別、使用される第１試薬と第２試薬との分注量、反応容器に発せられる光の波長に応じて設定されるほか、検体を提供した提供者の年齢、検体を提供した提供者の性別などの検体を提供した提供者に関する情報に応じて設定されてもよい。各所定の許容範囲は、測光部１８における分光強度測定および分析部３３における吸光度演算処理を実際に行うことによって予め求められたものである。
【００３５】
出力部３６は、プリンタ、スピーカー等を用いて構成され、検体の分析結果を含む諸情報を出力する。また、出力部３６は、表示部３７を有する。表示部３７は、ディスプレイ等を用いて構成され、検体の分析結果などを表示する。表示部３７は、異常判断部３４が第１試薬分注機構１２において異常が発生したおそれがあると判断した場合に第１試薬分注機構１２において異常が発生したおそれがある旨を表示出力する。表示部３７は、異常判断部３４が検体分注機構１４において異常が発生したおそれがあると判断した場合に検体分注機構１４において異常が発生したおそれがある旨を表示出力する。表示部３７は、異常判断部３４が第２試薬分注機構１６において異常が発生したおそれがあると判断した場合に第２試薬分注機構１６において異常が発生したおそれがある旨を表示出力する。送受信部３８は、図示しない通信ネットワークを介して所定の形式にしたがった情報の送受信を行うインターフェースとしての機能を有する。
【００３６】
以上のように構成された分析装置１では、列をなして順次搬送される複数の反応容器２１に対して、第１試薬分注機構１２が第１試薬容器１１ａ内の第１試薬を分注し、検体分注機構１４が検体容器１３ａ中の検体を分注し、第２試薬分注機構１６が第２試薬容器１５ａ中の試薬を分注した後、測光部１８が検体と試薬とを反応させた状態の液体の分光強度測定を行い、この測定結果を分析部３３が分析することで、検体の成分分析等が自動的に行われる。また、洗浄部１９が測光部１８による測定が終了した後に搬送される反応容器２１を搬送させながら洗浄することで、一連の分析動作が連続して繰り返し行われる。
【００３７】
つぎに、分析装置１による分注処理における異常の有無の判断および異常個所の特定について説明する。図２は、分析装置１における分注処理の異常の有無を判断する処理手順を示すフローチャートである。
【００３８】
図２に示すように、分析装置１においては、制御部３１の制御のもと、測定機構２および制御機構３の各構成部位の動作が開始し、測光部１８および分析部３３における吸光度測定も開始される（ステップＳ２）。
【００３９】
異常判断部３４は、第１試薬分注機構１２による第１試薬分注処理前における吸光度Ｐ０を取得する（ステップＳ４）。つぎに、第１試薬分注機構１２は、反応テーブル１０上の所定位置に搬送された反応容器２１内に第１試薬容器１１ａ内の第１試薬を分注する第１試薬分注処理を行う（ステップＳ６）。異常判断部３４は、所定時間経過後、第１試薬分注後における吸光度Ｐ１を取得する（ステップＳ８）。異常判断部３４は、取得した吸光度Ｐ０および吸光度Ｐ１の差分値を求め、求めた差分値（Ｐ０−Ｐ１）が所定の許容範囲を満たすか否かを判断する（ステップＳ１０）。
【００４０】
異常判断部３４は、差分値（Ｐ０−Ｐ１）が所定の許容範囲を満たしていないと判断した場合（ステップＳ１０：Ｎｏ）、第１試薬分注機構１２において異常が発生したおそれがあると判断し（ステップＳ１２）、判断結果を制御部３１に出力する。そして、表示部３７は、第１試薬分注機構１２において異常が発生したおそれがある旨を報知する警告を表示出力する警告処理を行う（ステップＳ１４）。分析装置１の操作者は、表示部３７に表示出力された警告を確認することによって、第１試薬分注機構１２に異常が発生したおそれがあることを認識することができる。一方、異常判断部３４は、差分値（Ｐ０−Ｐ１）が所定の許容範囲を満たすと判断した場合（ステップＳ１０：Ｙｅｓ）、第１試薬分注処理は正常に行われたと判断する。
【００４１】
そして、所定時間経過後、異常判断部３４は、検体分注機構１４による検体分注処理前における吸光度Ｐ２を取得する（ステップＳ１６）。つぎに、検体分注機構１４は、反応テーブル１０上の所定位置に搬送された反応容器２１内に検体容器１３ａ内の検体を分注する検体分注処理を行う（ステップＳ１８）。異常判断部３４は、所定時間経過後、検体分注後における吸光度Ｐ３を取得する（ステップＳ２０）。異常判断部３４は、取得した吸光度Ｐ２および吸光度Ｐ３の差分値を求め、求めた差分値（Ｐ２−Ｐ３）が所定の許容範囲を満たすか否かを判断する（ステップＳ２２）。
【００４２】
異常判断部３４は、差分値（Ｐ２−Ｐ３）が所定の許容範囲を満たしていないと判断した場合（ステップＳ２２：Ｎｏ）、検体分注機構１４において異常が発生したおそれがあると判断し（ステップＳ２４）、判断結果を制御部３１に出力する。そして、表示部３７は、検体分注機構１４において異常が発生したおそれがある旨を報知する警告を表示出力する警告処理を行う（ステップＳ２６）。分析装置１の操作者は、表示部３７に表示出力された警告を確認することによって、検体分注機構１４に異常が発生したおそれがあることを認識することができる。一方、異常判断部３４は、差分値（Ｐ２−Ｐ３）が所定の許容範囲を満たすと判断した場合（ステップＳ２２：Ｙｅｓ）、検体分注処理は正常に行われたと判断する。
【００４３】
そして、所定時間経過後、異常判断部３４は、第２試薬分注機構１６による第２試薬分注処理前における吸光度Ｐ４を取得する（ステップＳ２８）。つぎに、第２試薬分注機構１６は、反応テーブル１０上の所定位置に搬送された反応容器２１内に第２試薬容器１５ａ内の第２試薬を分注する第２試薬分注処理を行う（ステップＳ３０）。異常判断部３４は、所定時間経過後、第２試薬分注後における吸光度Ｐ５を取得する（ステップＳ３２）。異常判断部３４は、取得した吸光度Ｐ４および吸光度Ｐ５の差分値を求め、求めた差分値（Ｐ５−Ｐ４）が所定の許容範囲を満たすか否かを判断する（ステップＳ３４）。
【００４４】
異常判断部３４は、差分値（Ｐ５−Ｐ４）が所定の許容範囲を満たしていないと判断した場合（ステップＳ３４：Ｎｏ）、第２試薬分注機構１６において異常が発生したおそれがあると判断し（ステップＳ３６）、判断結果を制御部３１に出力する。そして、表示部３７は、第２試薬分注機構１６において異常が発生したおそれがある旨を報知する警告を表示出力する警告処理を行う（ステップＳ３８）。分析装置１の操作者は、表示部３７に表示出力された警告を確認することによって、第２試薬分注機構１６に異常が発生したおそれがあることを認識することができる。一方、異常判断部３４は、差分値（Ｐ５−Ｐ４）が所定の許容範囲を満たすと判断した場合（ステップＳ３４：Ｙｅｓ）、第２試薬分注処理は正常に行われたと判断し、この反応容器２１に対する第１試薬、検体、第２試薬の各分注処理は正常に終了した旨を制御部３１に出力し、この反応容器２１に対する異常の有無の判断処理を終了する。
【００４５】
つぎに、異常判断部３４における異常の有無の判断処理について具体的に説明する。図３は、分析部３３によって出力された一連の処理の間における吸光度の時間変化パターンを例示する図であり、第１試薬、検体および第２試薬が正常に分注された場合に対応する。図３に示すように、吸光度は、第１試薬分注、検体分注および第２試薬分注時に変化する。第１試薬分注処理前には、反応容器２１内に液体が収容されていないため、吸光度は大きな値を示す。そして、時間ｔａにおいて第１試薬が反応容器２１内に分注されることによって、吸光度は大きく低下する。そして、時間ｔｂにおいて検体が分注されることによって、吸光度はさらに低下する。その後、時間ｔｃにおいて第２試薬が分注されることによって、反応容器２１内における検体、第１試薬および第２試薬との間の反応が進行し、この反応の進行にともなって吸光度は上昇する。そして、所定時間経過し反応が終了することによって、吸光度は一定値となる。分析部３３は、反応終了後の吸光度をもとに検体に対する各種分析を行う。
【００４６】
ここで、第１試薬分注処理が行われる時間ｔａ前後の吸光度の時間変化について詳細に説明する。図４は、第１試薬分注処理前後における吸光度の時間変化を示す図である。図４に示すように、第１試薬分注処理前である時間ｔ０では反応容器２１内に液体が収容されていないため大きな吸光度Ｐ０を示す。そして、第１試薬が反応容器に正常に分注された場合、図４における曲線ｌａｎに示すように第１試薬分注後である時間ｔ１では吸光度がＰ１の値まで大きく低下する。これに対し、第１試薬が反応容器に正常に分注されなかった場合、直線ｌａｅに示すように、反応容器には液体が分注されていないため吸光度に変化は認められず、時間ｔ１においても吸光度はＰ０の値のままである。
【００４７】
このように、第１試薬が反応容器に正常に分注された場合、分注された第１試薬の種別および分注量に応じて第１試薬分注処理前後における吸光度が変化する。分析装置１においては、第１試薬が正常に分注された場合における第１試薬分注処理前後の吸光度の変化量を予め求め、この求めた変化量をもとに第１試薬処理に対応する許容範囲を設定する。異常判断部３４は、第１試薬分注処理前後における吸光度の変化量が設定された吸光度変化の許容範囲を満たすか否かを判断することによって第１試薬が正常に反応容器２１内に分注されたか否かを判断している。
【００４８】
具体的には、図５のテーブルＴａに示すように、第１試薬分注処理に対応する許容範囲として、測定内容および測定対象に応じて許容範囲の下限値Ｔａ１および許容範囲の上限値Ｔａ２がそれぞれ設定されている。たとえば、分析装置１が測定内容「Ａ」の測定を行う場合、異常判断部３４は、図４に示す第１試薬分注処理前後の吸光度の変化量（Ｐ０−Ｐ１）の値Ｄａが、図５の第１試薬欄に示す測定内容「Ａ」の許容範囲の下限値１５０から許容範囲の上限値２００の範囲内にあるか否かを判断する。異常判断部３４は、変化量Ｄａが許容範囲の下限値１５０から許容範囲の上限値２００の範囲内にあると判断した場合、第１試薬分注処理が正常に行われたと判断する。
【００４９】
一方、異常判断部３４は、変化量Ｄａが許容範囲の下限値１５０から許容範囲の上限値２００の範囲内にないと判断した場合、第１試薬分注処理が正常に行われず、第１試薬分注処理に関する構成部位に故障が発生したおそれがあると判断する。第１試薬分注処理前後における吸光度の変化量が許容範囲の下限値未満である場合には、吸光度の変化量が小さい場合であるため、第１試薬分注処理において第１試薬が分注されていない分注不良、第１試薬が所定量よりも少ない容量しか分注されていない分注不良が考えられる。また、第１試薬分注処理前後における吸光度の変化量が許容範囲の上限値を超えている場合には、吸光度が大きく変化している場合であるため、第１試薬が所定量を超えて分注されている分注不良、第１試薬の変性、第１試薬の取り違えなどが考えられる。
【００５０】
この場合、表示部３７の表示画面上には、図６に示すように、「第１試薬が正常に分注されていないおそれがあります。第１試薬分注機構に故障がないか確認してください。」と示されたエラーメニューＭ１が表示され、操作者に第１試薬分注処理の異常および第１試薬分注機構の故障のおそれを報知する。このエラーメニューＭ１を確認することによって、操作者は、第１試薬分注処理の異常および第１試薬分注機構の故障のおそれを認識することができる。第１試薬分注処理の異常原因として、第１試薬分注機構１２におけるプローブの詰まりによって所定量の第１試薬が分注されていない場合が考えられるほか、プローブの破損、第１試薬の変性、試薬取り違えが考えられる。さらに、測光部１８の設定ズレ発生などが考えられる場合もある。操作者は、第１試薬分注機構の確認のほか、第１試薬の確認、測光部１８の設定の確認を行うことによって、故障が発生した箇所を迅速に特定することができる。
【００５１】
つぎに、検体分注処理が行われる時間ｔｂ前後の吸光度の時間変化について詳細に説明する。図７は、検体分注処理前後における吸光度の時間変化を示す図である。図７に示すように、検体分注処理前である時間ｔ２においては吸光度Ｐ２を示す。そして、検体分注処理が終了し所定時間が経過した時間ｔ３では、検体が正常に分注された場合、図７における曲線ｌｂｎに示すように吸光度がＰ３ｎの値まで低下する。これに対し、検体が正常に分注されなかった場合、反応容器２１内には検体が分注されていないため、直線ｌｂｅに示すように吸光度に変化は認められず、時間ｔ３においても吸光度はＰ２の値のままである。このように、検体が正常に分注された場合には検体分注処理前後における吸光度が変化する。このため、分析装置１においては、検体が正常に分注された場合における検体分注処理前後の吸光度の変化量を予め求め、この求めた変化量をもとに検体分注処理に対応する許容範囲を設定する。
【００５２】
具体的には、図５のテーブルＴａに示すように、検体分注処理に対応する許容範囲として、測定内容および測定対象に応じて許容範囲の下限値Ｔｂ１および許容範囲の上限値Ｔｂ２がそれぞれ設定されている。たとえば、分析装置１が測定内容「Ａ」の測定を行う場合、異常判断部３４は、図７に示す検体分注処理前後の吸光度の変化量（Ｐ２−Ｐ３ｎ）の値Ｄｂが、図５の行Ｒｓの検体欄に示す測定内容「Ａ」の許容範囲の下限値１５から許容範囲の上限値２５の範囲内にあるか否かを判断する。そして、異常判断部３４は、変化量Ｄｂが許容範囲の下限値１５から許容範囲の上限値２５の範囲内にないと判断した場合、検体分注処理が正常に行われず、検体分注処理に関する構成部位に故障が発生したおそれがあると判断する。検体分注処理前後における吸光度の変化量が、許容範囲の下限値未満である場合には検体が所定量よりも少ない容量しか分注されていない分注不良などが発生したおそれがあり、許容範囲の上限値を超えている場合には検体が所定量を超えて分注される分注不良が発生したおそれが考えられるためである。
【００５３】
この場合、表示部３７の表示画面上には、図８に示すように、「検体が正常に分注されていないおそれがあります。検体分注機構に故障がないか確認してください。」と示されたエラーメニューＭ２が表示され、操作者に検体分注処理の異常および検体分注機構の故障のおそれを報知する。なお、検体分注処理の異常原因として、検体分注機構１４におけるプローブの詰まりやプローブの破損などが考えられる。
【００５４】
そして、第２試薬分注処理が行われる時間ｔｃ前後の吸光度の時間変化について詳細に説明する。図９は、第２試薬分注処理前後における吸光度の時間変化を示す図である。図９に示すように、第２試薬分注処理前である時間ｔ４においては吸光度Ｐ４ｎを示す。そして、第２試薬が正常に分注された場合には反応容器２１内で反応が進行するため、第２試薬分注処理が終了し所定時間が経過した時間ｔ５では、図９における曲線ｌｃｎに示すように吸光度がＰ５ｎの値まで大きく上昇する。これに対し、第２試薬が正常に分注されなかった場合、反応容器２１内には第２試薬が分注されていないため、曲線ｌｃｅに示すように吸光度に変化は認められず、時間ｔ５においても吸光度はＰ４ｎの値のままである。このように、第２試薬が正常に反応容器に分注された場合も同様に、第２試薬分注処理前後における吸光度が変化する。このため、分析装置１においては、第２試薬が正常に分注された場合における第２試薬分注処理前後の吸光度の変化量を予め求め、この求めた変化量をもとに第２試薬分注処理時に対応する所定の許容範囲を設定する。
【００５５】
具体的には、図５のテーブルＴａに示すように、第２試薬分注処理前後における所定の許容範囲として、測定内容および測定対象に応じて許容範囲の下限値Ｔｃ１および許容範囲の上限値Ｔｃ２がそれぞれ設定されている。たとえば、分析装置１が測定内容「Ａ」の測定を行う場合、異常判断部３４は、図９に示す第２試薬分注処理前後の吸光度の変化量（Ｐ５ｎ−Ｐ４ｎ）の値Ｄｃｎが、図５の行Ｒｓの第２試薬欄に示す測定内容「Ａ」の許容範囲の下限値９０から許容範囲の上限値１２０の範囲内にあるか否かを判断する。そして、異常判断部３４は、変化量Ｄｃｎが許容範囲の下限値９０から許容範囲の上限値１２０の範囲内にないと判断した場合、第２試薬分注処理が正常に行われず、第２試薬分注処理に関する構成部位に故障が発生したおそれがあると判断する。第２試薬分注処理前後における吸光度の変化量が、許容範囲の下限値未満である場合には第２試薬が所定量よりも少ない容量しか分注されていない分注不良などが発生したおそれがあり、許容範囲の上限値を超えている場合には第２試薬が所定量を超えて分注される分注不良が発生したおそれが考えられるためである。この場合、表示部３７の表示画面上には、第２試薬分注処理の異常および第２試薬分注機構の故障のおそれを報知する警告が表示される。なお、第２試薬分注処理の異常原因として、第２試薬分注機構１６におけるプローブの詰まり、プローブの破損、第２試薬の変性および試薬取り違えなどが考えられる。
【００５６】
本実施の形態にかかる分析装置１は、第１試薬、検体および第２試薬の分注処理前後における吸光度の変化量が各所定の許容範囲を満たすか否かをもとに、第１試薬、検体および第２試薬の各分注処理に関する異常の有無の検出および分注処理に関する構成部位における異常個所の特定を行っている。このように、分析装置１は、従来技術においては困難であった分注処理における異常の有無の検出および異常個所の特定を簡易な判断処理で行うことができる。また、分析装置１は、検出した分注処理の異常および異常個所を報知する警告を表示出力するため、操作者は、この警告を確認することによって発生した分注処理の異常および異常個所を迅速に認識することができ、故障箇所の修理等を行うことが可能になる。
【００５７】
また、分析装置１は、各分注処理前後の吸光度の変化量と各分注処理に対応する所定の許容範囲とをもとに、分注処理における異常の有無の検出および異常個所の特定を行っている。このため、分析装置１においては、従来技術にかかる分析装置において必要とされた精度管理用試料の測定を、分注処理の異常判断のために行う必要がない。したがって、精度管理用試料を測定しない場合においても、分注処理における異常の有無の検出および異常個所の特定を適切に行うことができる。
【００５８】
なお、本実施の形態にかかる分析装置１においては、分析対象の検体のみならず、キャリブレーションに要する濃度が既知である標準検体および検体の代わりに水を分注するブランク試料の測定時においても同様に、分注処理前後の吸光度の変化量と所定の許容範囲とをもとに分注処理における異常の有無の検出および異常個所の特定を行うことができる。標準検体およびブランク試料は、演算された吸光度を検体における分析対象成分の濃度に換算するために測定されるものであり、第１試薬および第２試薬のロットの変更時に測定され、または、定期的に測定されている。
【００５９】
具体的に、第１試薬分注後、ブランク試料が分注される場合について図５および図７を参照し説明する。ブランク試料が反応容器２１内に正常に分注された場合、図７の曲線ｌｂｂに示すように、ブランク試料分注前の時間ｔ２においてはＰ２の値を示していた吸光度は、時間ｔ３においてＰ３ｂの値を示す。また、ブランク試料が正常に反応容器２１内に分注されなかった場合、直線ｌｂｅに示すように吸光度に変化は認められない。検体が分注される場合と同様に、ブランク試料においてもブランク試料分注前後で吸光度は変化するため、分析装置１は、図５のテーブルＴａの行Ｒｂに示すように、ブランク試料に対しても許容範囲の下限値Ｔｂ１および許容範囲の上限値Ｔｂ２を設定している。たとえば、分析装置１が測定内容「Ａ」の測定を行う場合、異常判断部３４は、図７における吸光度の変化量（Ｐ２−Ｐ３ｂ）の値Ｄｂｂが、図５の行Ｒｂの検体欄に示す測定内容「Ａ」の許容範囲の下限値３０から許容範囲の上限値４０の範囲内にあるか否かを判断する。そして、異常判断部３４は、変化量Ｄｂｂが３０から４０の範囲内にないと判断した場合、ブランク試料の分注処理が正常に行われず、検体分注処理に関する構成部位に故障が発生したおそれがあると判断し、図８に示すメニューＭ２と同様の警告を表示出力する。
【００６０】
また、ブランク試料分注後に第２試薬が分注される場合も同様に、ブランク試料分注後に第２試薬が正常に反応容器２１内に分注されたときは、図９の曲線ｌｃｂに示すように、第２試薬分注処理前後において吸光度に変化が生じる。このため、分析装置１は、図５に示すテーブルＴａの行Ｒｂに示すように、ブランク試料に対しても許容範囲の下限値Ｔｃ１および許容範囲の上限値Ｔｃ２を設定することができる。そして、分析装置１が測定内容「Ａ」の測定を行う場合、異常判断部３４は、第２試薬分注処理前後の吸光度の変化量（Ｐ５ｂ−Ｐ４ｂ）の値Ｄｃｂが、図５の行Ｒｂの第２試薬欄に示す許容範囲の下限値６０から許容範囲の上限値６５の範囲内にあるか否かを判断する。そして、異常判断部３４は、変化量Ｄｃｂが６０から６５の範囲内にないと判断した場合、第２試薬分注処理が正常に行われず、第２試薬分注処理に関する構成部位に故障が発生したおそれがあると判断し、警告を表示出力する。また、標準検体を測定する場合も同様であり、たとえば測定内容「Ａ」の測定を行う場合、図５の行Ｒａに示す各許容範囲の下限値および上限値と、各分注処理前後における吸光度の変化量とを比較することによって、各分注処理ごとに異常の有無の検出を行うことができる。
【００６１】
このように、分析装置１によれば、検体、ブランク試料および標準検体のいずれの測定中においても分注処理における異常の有無の検出および分注処理に関する構成部位における異常個所の特定を行うことができる。このため、操作者は、分析装置１の動作処理中に分注処理において異常が発生した場合であっても即時に異常の有無および異常個所を認識でき、分析装置１の故障箇所の確認および修理などを迅速に行うことが可能になる。
【００６２】
また、本実施の形態にかかる分析装置１においては、分注処理の異常および異常個所を報知する警告を表示部３７に表示出力する場合について説明したが、出力部３６は、分注処理の異常および異常個所を報知する警報を音声出力してもよい。
【００６３】
また、本実施の形態にかかる分析装置として、第１試薬、検体および第２試薬をそれぞれ分注し測光する分析装置について説明したが、試薬の種類は２種類に限らず、１種類または３種類以上であってもよい。
【００６４】
また、上記実施の形態で説明した分析装置は、あらかじめ用意されたプログラムをパーソナル・コンピュータやワークステーションなどのコンピュータシステムで実行することによって実現することができる。以下、上記実施の形態で説明した分析装置と同様の機能を有する分析プログラムを実行するコンピュータシステムについて説明する。
【００６５】
図１０は、上述した実施の形態を用いたコンピュータシステムの構成を示すシステム構成図であり、図１１は、このコンピュータシステムにおける本体部の構成を示すブロック図である。図１０に示すように、本実施の形態にかかるコンピュータシステム１００は、本体部１０１と、本体部１０１からの指示によって表示画面１０２ａに画像などの情報を表示するためのディスプレイ１０２と、このコンピュータシステム１００に種々の情報を入力するためのキーボード１０３と、ディスプレイ１０２の表示画面１０２ａ上の任意の位置を指定するためのマウス１０４とを備える。
【００６６】
また、このコンピュータシステム１００における本体部１０１は、図１１に示すように、ＣＰＵ１２１と、ＲＡＭ１２２と、ＲＯＭ１２３と、ハードディスクドライブ（ＨＤＤ）１２４と、ＣＤ−ＲＯＭ１０９を受け入れるＣＤ−ＲＯＭドライブ１２５と、フレキシブルディスク（ＦＤ）１０８を受け入れるＦＤドライブ１２６と、ディスプレイ１０２、キーボード１０３並びにマウス１０４を接続するＩ／Ｏインターフェース１２７と、ローカルエリアネットワークまたは広域エリアネットワーク（ＬＡＮ／ＷＡＮ）１０６に接続するＬＡＮインターフェース１２８とを備える。
【００６７】
さらに、このコンピュータシステム１００には、インターネットなどの公衆回線１０７に接続するためのモデム１０５が接続されるとともに、ＬＡＮインターフェース１２８およびＬＡＮ／ＷＡＮ１０６を介して、他のコンピュータシステム（ＰＣ）１１１、サーバ１１２、プリンタ１１３などが接続される。
【００６８】
そして、このコンピュータシステム１００は、所定の記録媒体に記録されたプログラムを読み出して実行することで分析装置を実現する。ここで、所定の記録媒体とは、フレキシブルディスク（ＦＤ）１０８、ＣＤ−ＲＯＭ１０９、ＭＯディスク、ＤＶＤディスク、光磁気ディスク、ＩＣカードなどの「可搬用の物理媒体」の他に、コンピュータシステム１００の内外に備えられるハードディスクドライブ（ＨＤＤ）１２４や、ＲＡＭ１２２、ＲＯＭ１２３などの「固定用の物理媒体」、さらに、モデム１０５を介して接続される公衆回線１０７や、他のコンピュータシステム１１１並びにサーバ１１２が接続されるＬＡＮ／ＷＡＮ１０６などのように、プログラムの送信に際して短期にプログラムを保持する「通信媒体」など、コンピュータシステム１００によって読み取り可能なプログラムを記録する、あらゆる記録媒体を含むものである。
【００６９】
すなわち、分析プログラムは、上記した「可搬用の物理媒体」、「固定用の物理媒体」、「通信媒体」などの記録媒体に、コンピュータ読み取り可能に記録されるものであり、コンピュータシステム１００は、このような記録媒体から分析プログラムを読み出して実行することで分析装置および分析方法を実現する。なお、分析プログラムは、コンピュータシステム１００によって実行されることに限定されるものではなく、他のコンピュータシステム１１１またはサーバ１１２が分析プログラムを実行する場合や、これらが協働して分析プログラムを実行するような場合にも、本発明を同様に適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】実施の形態にかかる分析装置の要部構成を示す模式図である。
【図２】図１に示す分析装置における分注処理の異常の有無を判断する処理手順を示すフローチャートである。
【図３】図１に示す分析部によって出力された一連の処理の間における吸光度の時間変化パターンを例示する図である。
【図４】第１試薬分注処理前後における吸光度の時間変化を示す図である。
【図５】図１に示す異常判断部における判断基準となる吸光度の変化量の許容範囲一覧が設定されたテーブルを示す図である。
【図６】図１に示す表示部の表示画面の一例を示す図である。
【図７】検体分注処理前後における吸光度の時間変化を示す図である。
【図８】図１に示す表示部の表示画面の一例を示す図である。
【図９】第２試薬分注処理前後における吸光度の時間変化を示す図である。
【図１０】実施の形態を用いたコンピュータシステムの構成を示す構成図である。
【図１１】図１０に示したコンピュータシステムにおける本体部の構成を示すブロック図である。
【符号の説明】
【００７１】
１ 分析装置
２ 測定機構
３ 制御機構
１０ 反応テーブル
１１ 第１試薬庫
１１ａ 第１試薬容器
１１ｂ 第１試薬読取部
１２ 第１試薬分注機構
１３ 検体移送部
１３ａ 検体容器
１３ｂ 検体ラック
１４ 検体分注機構
１４ａ，１６ａ アーム
１５ 第２試薬庫
１５ａ 第２試薬容器
１５ｂ 第２試薬読取部
１６ 第２試薬分注機構
１７ 攪拌部
１８ 測光部
１８ａ 発光部
１８ｂ 受光部
１９ 洗浄部
２１ 反応容器
３１ 制御部
３２ 入力部
３３ 分析部
３４ 異常判断部
３５ 記憶部
３６ 出力部
３７ 表示部
３８ 送受信部
１００ コンピュータシステム
１０１ 本体部
１０２ ディスプレイ
１０２ａ 表示画面
１０３ キーボード
１０４ マウス
１０５ モデム
１０６ ローカルエリアネットワークまたは広域エリアネットワーク（ＬＡＮ／ＷＡＮ）
１０７ 公衆回線
１０８ フレキシブルディスク（ＦＤ）
１０９ ＣＤ−ＲＯＭ
１１１ 他のコンピュータシステム（ＰＣ）
１１２ サーバ
１１３ プリンタ
１２１ ＣＰＵ
１２２ ＲＡＭ
１２３ ＲＯＭ
１２４ ハードディスクドライブ（ＨＤＤ）
１２５ ＣＤ−ＲＯＭドライブ
１２６ ＦＤドライブ
１２７ Ｉ／Ｏインターフェース
１２８ ＬＡＮインターフェース
【技術分野】
【０００１】
この発明は、反応容器内の液体の吸光度を測定して検体を分析する分析装置、分析方法および分析プログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液や体液等の検体を自動的に分析する装置として、検体および１種類以上の試薬を反応容器に分注し、検体と試薬との化学変化を生じさせた後、この検体と試薬との反応溶液の吸光度を測定して検体を分析する自動分析装置が知られている。このような自動分析装置においては、検体および試薬の分注処理、攪拌処理、恒温処理および吸光度測定処理の各処理動作に異常が発生した場合、誤った測定結果が出力される場合がある。この場合、自動分析装置の操作者は、出力された測定結果を解析し異常の有無および異常が発生した箇所を特定して装置の異常個所の修理などを行う必要がある。しかし、測定結果の異常には複数の箇所が関与している場合があるため、異常の原因を特定するために多くの時間を要していた。
【０００３】
ここで、近年、異常発生時における吸光度の時間変化パターンを複数記憶し、この記憶した吸光度の時間変化パターンと、検体測定時における吸光度の時間変化パターンとの一致度をもとに異常の有無を検出する自動分析装置が提案されている（特許文献１参照）。また、濃度が既知である精度管理用試料の装置動作正常時における吸光度の時間変化パターンおよび各箇所が異常である場合における吸光度の時間変化パターンをそれぞれ記憶し、定期的あるいは任意時に測定した精度管理用試料の吸光度の時間変化パターンと記憶した各時間変化パターンとを比較することによって、異常の有無の検出および異常発生箇所の特定を行う自動分析装置が提案されている（特許文献２参照）。
【０００４】
【特許文献１】特開２０００−２７５２５２号公報
【特許文献２】特開２００３−５７２４８号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に記載された自動分析装置においては、異常の発生を認識できるものの、異常が発生した箇所を特定することができなかった。言い換えると、特許文献１に記載された自動分析装置においては、自動分析装置における誤った測定結果が、検体の分注不良、試薬の分注不良、反応容器内の反応溶液の攪拌不良、反応溶液の温度制御不良、測光処理不良または反応容器に対する洗浄不良のいずれに起因するものであるかを特定することができなかった。
【０００６】
また、特許文献２に記載された自動分析装置においては、精度管理用試料の吸光度を測定する必要があり、精度管理用試料を測定しない場合および精度管理用試料測定後に異常が発生した場合には、異常の有無の検出および異常が発生した箇所の特定を行うことができなかった。
【０００７】
このように、従来技術にかかる自動分析装置においては、異常の有無の検出および異常個所の特定を適切に行うことができない場合があった。特に、試薬または検体の分注を行う分注機構は、微容量の試薬または検体を分注するため複雑かつ緻密な構造を有しており、分注処理の異常を検出するセンサなどを取り付けることが困難であった。このため、従来技術にかかる自動分析装置においては、特に分注処理に関する異常の有無の検出および異常個所の特定を適切に行うことが困難であった。
【０００８】
本発明は、上記した従来技術の欠点に鑑みてなされたものであり、精度管理用試料の吸光度の時間変化パターンを取得しない場合であっても、分注処理に関する異常の有無の検出および異常個所の特定を適切に行うことができる分析装置、分析方法および分析プログラムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかる分析装置は、検体を反応容器に分注する検体分注処理および試薬を反応容器に分注する試薬分注処理を行い、前記反応容器内の液体の吸光度を測定して検体を分析する分析装置において、前記検体分注処理前後における吸光度の変化量が所定の第１の許容範囲を満たすか否かをもとに前記検体分注処理が正常に行われたか否かを判断し、または、前記試薬分注処理前後における吸光度の変化量が所定の第２の許容範囲を満たすか否かをもとに前記試薬分注処理が正常に行われたか否かを判断する判断手段を備えたことを特徴とする。
【００１０】
また、この発明にかかる分析装置は、前記検体分注処理を行う検体分注手段と、前記試薬分注処理を行う試薬分注手段と、をさらに備え、前記判断手段は、前記検体分注処理前後における吸光度の変化量が前記所定の第１の許容範囲を満たさない場合に前記検体分注手段において異常が発生したおそれがあると判断し、または、前記試薬分注処理前後における吸光度の変化量が前記所定の第２の許容範囲を満たさない場合に前記試薬分注手段において異常が発生したおそれがあると判断することを特徴とする。
【００１１】
また、この発明にかかる分析装置は、前記判断手段が前記検体分注手段において異常が発生したおそれがあると判断した場合に前記検体分注手段において異常が発生したおそれがある旨を出力し、または、前記判断手段が前記試薬分注手段において異常が発生したおそれがあると判断した場合に前記試薬分注手段において異常が発生したおそれがある旨を出力する出力手段をさらに備えたことを特徴とする。
【００１２】
また、この発明にかかる分析装置は、所定波長の光を前記反応容器に発し、該反応容器内の液体を透過した光を受光して分光強度測定を行う測光手段と、前記測光手段によって測定された分光強度をもとに前記反応容器内の液体の吸光度を演算する分析手段と、をさらに備え、前記判断手段は、前記分析手段によって演算された吸光度をもとに前記検体分注処理前後における吸光度の変化量および前記試薬分注処理前後における吸光度の変化量を取得することを特徴とする。
【００１３】
また、この発明にかかる分析装置は、前記所定の第１の許容範囲および前記所定の第２の許容範囲は、前記検体に対する分析方法の内容に応じて予め求められることを特徴とする。
【００１４】
また、この発明にかかる分析装置は、前記所定の第１の許容範囲および前記所定の第２の許容範囲を記憶する記憶手段をさらに備えたことを特徴とする。
【００１５】
また、この発明にかかる分析方法は、反応容器内の液体の吸光度を測定して検体を分析する分析方法において、前記検体を前記反応容器に分注する検体分注ステップと、前記検体分注ステップの前後に前記反応容器内の液体の吸光度を測定する第１の測定ステップと、前記第１の測定ステップにおいて測定された前記検体分注ステップ前後における吸光度の変化量が所定の第１の許容範囲を満たすか否かをもとに前記検体分注ステップが正常に行われたか否かを判断する第１の判断ステップと、前記試薬を前記反応容器に分注する試薬分注ステップと、前記試薬分注ステップの前後に前記反応容器内の液体の吸光度を測定する第２の測定ステップと、前記第２の測定ステップにおいて測定された前記試薬分注ステップ前後における吸光度の変化量が所定の第２の許容範囲を満たすか否かをもとに前記試薬分注ステップが正常に行われたか否かを判断する第２の判断ステップと、を含むことを特徴とする。
【００１６】
また、この発明にかかる分析プログラムは、反応容器内の液体の吸光度を測定して検体を分析する分析プログラムにおいて、前記検体を前記反応容器に分注する分注処理を指示する検体分注手順と、前記検体分注手順の前後に前記反応容器内の液体の吸光度測定を指示する第１の測光手順と、前記第１の測光手順において測定された前記検体分注手順前後における吸光度の変化量が所定の第１の許容範囲を満たすか否かをもとに前記検体分注手順が正常に行われたか否かを判断する第１の判断手順と、前記試薬を前記反応容器に分注する分注処理を指示する試薬分注手順と、前記試薬分注手順の前後に前記反応容器内の液体の吸光度測定を指示する第２の測光手順と、前記第２の測光手順において測定された前記試薬分注手順前後における吸光度の変化量が所定の第２の許容範囲を満たすか否かをもとに前記試薬分注手順が正常に行われたか否かを判断する第２の判断手順と、を含むことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、検体分注処理前後における吸光度の変化量が所定の第１の許容範囲を満たすか否かをもとに検体分注処理が正常に行われたか否かを判断し、または、試薬分注処理前後における吸光度の変化量が所定の第２の許容範囲を満たすか否かをもとに試薬分注処理が正常に行われたか否かを判断するため、精度管理用試料の吸光度の時間変化パターンを取得しない場合であっても、分注処理に関する異常の有無の検出および異常個所の特定を適切に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１８】
以下、図面を参照して、この発明の実施の形態である分析装置について説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。
【００１９】
図１は、本実施の形態にかかる分析装置１の構成を示す模式図である。図１に示すように、分析装置１は、分析対象である検体および試薬を反応容器２１にそれぞれ分注し、反応容器２１内で生じる反応を光学的に測定する測定機構２と、測定機構２を含む分析装置１全体の制御を行うとともに測定機構２における測定結果の分析を行う制御機構３とを備える。分析装置１は、これらの二つの機構が連携することによって複数の検体の生化学的、免疫学的あるいは遺伝学的な分析を自動的に行う。
【００２０】
測定機構２は、大別して反応テーブル１０、第１試薬庫１１、第１試薬分注機構１２、検体移送部１３、検体分注機構１４、第２試薬庫１５、第２試薬分注機構１６、攪拌部１７、測光部１８および洗浄部１９を備える。また、制御機構３は、制御部３１、入力部３２、分析部３３、異常判断部３４、記憶部３５、出力部３６および送受信部３８を備える。測定機構２および制御機構３が備えるこれらの各部は、制御部３１に電気的に接続されている。
【００２１】
反応テーブル１０は、反応容器２１への検体や試薬の分注、反応容器２１の攪拌、洗浄または測光を行うために反応容器２１を所定の位置まで移送する。この反応テーブル１０は、制御部３１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、反応テーブル１０の中心を通る鉛直線を回転軸として回動自在である。反応テーブル１０の上方と下方には、図示しない開閉自在な蓋と恒温槽がそれぞれ設けられている。
【００２２】
第１試薬庫１１は、反応容器２１内に分注される２種類の試薬のうち、最初に分注される第１試薬が収容された第１試薬容器１１ａを複数収納できる。第１試薬庫１１には、複数の収納室が等間隔で配置されており、各収納室には第１試薬容器１１ａが着脱自在に収納される。第１試薬庫１１は、制御部３１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、第１試薬庫１１の中心を通る鉛直線を回転軸として時計回りまたは反時計回りに回動自在であり、所望の第１試薬容器１１ａを第１試薬分注機構１２による試薬吸引位置まで移送する。第１試薬庫１１の上方には、開閉自在な蓋（図示せず）が設けられている。また、第１試薬庫１１の下方には、恒温槽が設けられている。このため、第１試薬庫１１内に第１試薬容器１１ａが収納され、蓋が閉じられたときに、第１試薬容器１１ａ内に収容された試薬を恒温状態に保ち、第１試薬容器１１ａ内に収容された試薬の蒸発や変性を抑制することができる。
【００２３】
第１試薬容器１１ａの側面部には、第１試薬容器１１ａに収容された試薬に関する試薬情報が記録された記録媒体が付されている。記録媒体は、符号化された各種の情報を表示しており、光学的に読み取られる。
【００２４】
第１試薬庫１１の外周部には、この記録媒体を光学的に読み取る第１試薬読取部１１ｂが設けられている。第１試薬読取部１１ｂは、記録媒体に対して赤外光または可視光を発し、記録媒体からの反射光を処理することによって、記録媒体の情報を読み取る。また、第１試薬読取部１１ｂは、記録媒体を撮像処理し、撮像処理によって得られた画像情報を解読して、記録媒体の情報を取得してもよい。
【００２５】
第１試薬分注機構１２は、検体の吸引および吐出を行うプローブが先端部に取り付けられたアームを備える。アームは、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行う。第１試薬分注機構１２は、図示しない吸排シリンジまたは圧電阻止を用いた吸排機構を備える。第１試薬分注機構１２は、第１試薬庫１１上の所定位置に移動された第１試薬容器１１ａ内の試薬をプローブによって吸引し、アームを図中時計回りに旋回させ、反応テーブル１０上の所定位置に搬送された反応容器２１に第１試薬を吐出して分注を行う。
【００２６】
検体移送部１３は、血液や尿等、液体である検体を収容した複数の検体容器１３ａを保持し、図中の矢印方向に順次移送する複数の検体ラック１３ｂを備える。検体移送部１３上の所定位置に移送された検体容器１３ａ内の検体は、検体分注機構１４によって、反応テーブル１０上に配列して搬送される反応容器２１に分注される。
【００２７】
検体分注機構１４は、第１試薬分注機構１２と同様に、検体の吸引および吐出を行うプローブが先端部に取り付けられたアーム１４ａと、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備える。検体分注機構１４は、上述した検体移送部１３上の所定位置に移送された検体容器１３ａの中からプローブによって検体を吸引し、アーム１４ａを図中反時計回りに旋回させ、反応容器２１に検体を吐出して分注を行う。
【００２８】
第２試薬庫１５は、反応容器２１内に分注される２種類の試薬のうち検体が分注された後に分注される第２試薬が収容された第２試薬容器１５ａを複数収納できる。第２試薬庫１５には、第１試薬庫１１と同様に、第２試薬容器１５ａが着脱自在に収納される複数の収納室が設けられている。第２試薬庫１５は、第１試薬庫１１と同様に、時計回りまたは反時計回りに回動自在であり、所望の第２試薬容器１５ａを第２試薬分注機構１６による試薬吸引位置まで移送する。第１試薬庫１１と同様に、第２試薬庫１５の上方には、開閉自在な蓋（図示せず）が設けられ、第２試薬庫１５の下方には、恒温槽が設けられている。第２試薬容器１５ａの側面部には、第１試薬容器１１ａと同様に、第２試薬容器１５ａに収容された第２試薬に関する試薬情報が記録された記録媒体が付されている。また、第２試薬庫１５の外周部には、第１試薬読取部１１ｂと同様の機能を有し第２試薬容器１５ａに付された記録媒体を光学的に読み取る第２試薬読取部１５ｂが設けられている。
【００２９】
第２試薬分注機構１６は、第１試薬分注機構１２と同様に、第２試薬の吸引および吐出を行うプローブが先端部に取り付けられたアーム１６ａと、図示しない吸排シリンジまたは圧電素子を用いた吸排機構を備え、第２試薬庫１５上の所定位置に移動された第２試薬容器１５ａ内の試薬をプローブによって吸引後、反応テーブル１０上の所定位置に搬送された反応容器２１に第２試薬を吐出して分注を行う。反応容器２１には、第１試薬、検体、第２試薬の順に各液が分注される。攪拌部１７は、反応容器２１に分注された第１試薬、検体および第２試薬の攪拌を行い、反応を促進させる。
【００３０】
測光部１８は、所定波長の光を反応容器２１に発し、この反応容器２１内の第１試薬、第１試薬と検体との混合溶液、または、第１試薬と検体と第２試薬試薬との反応溶液を通過した光を受光して分光強度測定を行う。測光部１８は、所定波長の光を発する発光部１８ａと、反応容器２１内の液体を通過した光を受光する受光部１８ｂとを備える。測光部１８は、第１試薬の分注処理、検体の分注処理、第２試薬の分注処理、攪拌処理の一連の処理が行われる間、所定時間ごとに反応容器２１内の液体に対して分光強度測定を行う。測光部１８は、たとえば、数秒ごとに分光強度測定を行う。測光部１８による測定結果は、制御部３１に出力され、分析部３３において分析される。また、測光部１８による測定結果は、異常判断部３４における異常の有無の判断に用いられる。
【００３１】
洗浄部１９は、図示しないノズルによって、測光部１８による測定が終了した反応容器２１内の混合液を吸引して排出するとともに、洗剤や洗浄水等の洗浄液を注入および吸引することで洗浄を行う。この洗浄した反応容器２１は再利用されるが、検査内容によっては１回の測定終了後に反応容器２１を廃棄してもよい。
【００３２】
つぎに、制御機構３について説明する。制御部３１は、ＣＰＵ等を用いて構成され、分析装置１の各部の処理および動作を制御する。制御部３１は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行い、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行う。入力部３２は、キーボード、マウス等を用いて構成され、検体の分析に必要な諸情報や分析動作の指示情報等を外部から取得する。分析部３３は、測光部１８によって測定された分光強度をもとに反応容器２１内の第１試薬、第１試薬と検体との混合溶液、または、第１試薬と検体と第２試薬試薬との反応溶液の吸光度等を演算し、検体の成分分析等を行う。分析部３３は、演算した吸光度を制御部３１に出力する。測光部１８は、第１試薬の分注処理、検体の分注処理、第２試薬の分注処理、攪拌処理の一連の処理が行われる間、所定時間ごとに反応容器２１内の液体に対して分光強度測定を行うため、分析部３３は、一連の処理の間における反応容器２１内の液体における吸光度の時間変化パターンを分析結果として出力する。
【００３３】
異常判断部３４は、第１試薬分注処理前後における吸光度の変化量が所定の許容範囲を満たすか否かをもとに第１試薬分注処理が正常に行われたか否を判断する。異常判断部３４は、第１試薬分注処理前後における吸光度の変化量が所定の許容範囲を満たさない場合に第１試薬分注機構１２において異常が発生したおそれがあると判断する。また、異常判断部３４は、検体分注処理前後における吸光度の変化量が所定の許容範囲を満たすか否かをもとに検体分注処理が正常に行われたか否かを判断する。異常判断部３４は、検体分注処理前後における吸光度の変化量が所定の許容範囲を満たさない場合に検体分注機構１４において異常が発生したおそれがあると判断する。また、異常判断部３４は、第２試薬分注処理前後における吸光度の変化量が所定の許容範囲を満たすか否かをもとに第２試薬分注処理が正常に行われたか否かを判断する。異常判断部３４は、第２試薬分注処理前後における吸光度の変化量が所定の許容範囲を満たさない場合には、第２試薬分注機構１６において異常が発生したおそれがあると判断する。なお、異常判断部３４は、第１試薬分注処理、検体分注処理および第２試薬分注処理のそれぞれに対応する所定の許容範囲を参照して、第１試薬分注機構１２、検体分注機構１４および第２試薬分注機構１６における異常の発生の有無を判断する。また、異常判断部３４は、分析部３３において演算された吸光度を制御部３１から入力されることによって、各分注処理前後における吸光度の変化量を取得し各分注機構における異常の発生の有無を判断する。
【００３４】
記憶部３５は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、分析装置１が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部３５は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。記憶部３５は、異常判断部３４における異常の有無の判断基準となる第１試薬分注処理、検体分注処理および第２試薬分注処理のそれぞれに対応する所定の許容範囲を記憶する。これらの各所定の許容範囲は、検体に対する分析方法の内容に応じて予め求められたものである。これらの各所定の許容範囲は、使用される第１試薬と第２試薬の種別、使用される第１試薬と第２試薬との分注量、反応容器に発せられる光の波長に応じて設定されるほか、検体を提供した提供者の年齢、検体を提供した提供者の性別などの検体を提供した提供者に関する情報に応じて設定されてもよい。各所定の許容範囲は、測光部１８における分光強度測定および分析部３３における吸光度演算処理を実際に行うことによって予め求められたものである。
【００３５】
出力部３６は、プリンタ、スピーカー等を用いて構成され、検体の分析結果を含む諸情報を出力する。また、出力部３６は、表示部３７を有する。表示部３７は、ディスプレイ等を用いて構成され、検体の分析結果などを表示する。表示部３７は、異常判断部３４が第１試薬分注機構１２において異常が発生したおそれがあると判断した場合に第１試薬分注機構１２において異常が発生したおそれがある旨を表示出力する。表示部３７は、異常判断部３４が検体分注機構１４において異常が発生したおそれがあると判断した場合に検体分注機構１４において異常が発生したおそれがある旨を表示出力する。表示部３７は、異常判断部３４が第２試薬分注機構１６において異常が発生したおそれがあると判断した場合に第２試薬分注機構１６において異常が発生したおそれがある旨を表示出力する。送受信部３８は、図示しない通信ネットワークを介して所定の形式にしたがった情報の送受信を行うインターフェースとしての機能を有する。
【００３６】
以上のように構成された分析装置１では、列をなして順次搬送される複数の反応容器２１に対して、第１試薬分注機構１２が第１試薬容器１１ａ内の第１試薬を分注し、検体分注機構１４が検体容器１３ａ中の検体を分注し、第２試薬分注機構１６が第２試薬容器１５ａ中の試薬を分注した後、測光部１８が検体と試薬とを反応させた状態の液体の分光強度測定を行い、この測定結果を分析部３３が分析することで、検体の成分分析等が自動的に行われる。また、洗浄部１９が測光部１８による測定が終了した後に搬送される反応容器２１を搬送させながら洗浄することで、一連の分析動作が連続して繰り返し行われる。
【００３７】
つぎに、分析装置１による分注処理における異常の有無の判断および異常個所の特定について説明する。図２は、分析装置１における分注処理の異常の有無を判断する処理手順を示すフローチャートである。
【００３８】
図２に示すように、分析装置１においては、制御部３１の制御のもと、測定機構２および制御機構３の各構成部位の動作が開始し、測光部１８および分析部３３における吸光度測定も開始される（ステップＳ２）。
【００３９】
異常判断部３４は、第１試薬分注機構１２による第１試薬分注処理前における吸光度Ｐ０を取得する（ステップＳ４）。つぎに、第１試薬分注機構１２は、反応テーブル１０上の所定位置に搬送された反応容器２１内に第１試薬容器１１ａ内の第１試薬を分注する第１試薬分注処理を行う（ステップＳ６）。異常判断部３４は、所定時間経過後、第１試薬分注後における吸光度Ｐ１を取得する（ステップＳ８）。異常判断部３４は、取得した吸光度Ｐ０および吸光度Ｐ１の差分値を求め、求めた差分値（Ｐ０−Ｐ１）が所定の許容範囲を満たすか否かを判断する（ステップＳ１０）。
【００４０】
異常判断部３４は、差分値（Ｐ０−Ｐ１）が所定の許容範囲を満たしていないと判断した場合（ステップＳ１０：Ｎｏ）、第１試薬分注機構１２において異常が発生したおそれがあると判断し（ステップＳ１２）、判断結果を制御部３１に出力する。そして、表示部３７は、第１試薬分注機構１２において異常が発生したおそれがある旨を報知する警告を表示出力する警告処理を行う（ステップＳ１４）。分析装置１の操作者は、表示部３７に表示出力された警告を確認することによって、第１試薬分注機構１２に異常が発生したおそれがあることを認識することができる。一方、異常判断部３４は、差分値（Ｐ０−Ｐ１）が所定の許容範囲を満たすと判断した場合（ステップＳ１０：Ｙｅｓ）、第１試薬分注処理は正常に行われたと判断する。
【００４１】
そして、所定時間経過後、異常判断部３４は、検体分注機構１４による検体分注処理前における吸光度Ｐ２を取得する（ステップＳ１６）。つぎに、検体分注機構１４は、反応テーブル１０上の所定位置に搬送された反応容器２１内に検体容器１３ａ内の検体を分注する検体分注処理を行う（ステップＳ１８）。異常判断部３４は、所定時間経過後、検体分注後における吸光度Ｐ３を取得する（ステップＳ２０）。異常判断部３４は、取得した吸光度Ｐ２および吸光度Ｐ３の差分値を求め、求めた差分値（Ｐ２−Ｐ３）が所定の許容範囲を満たすか否かを判断する（ステップＳ２２）。
【００４２】
異常判断部３４は、差分値（Ｐ２−Ｐ３）が所定の許容範囲を満たしていないと判断した場合（ステップＳ２２：Ｎｏ）、検体分注機構１４において異常が発生したおそれがあると判断し（ステップＳ２４）、判断結果を制御部３１に出力する。そして、表示部３７は、検体分注機構１４において異常が発生したおそれがある旨を報知する警告を表示出力する警告処理を行う（ステップＳ２６）。分析装置１の操作者は、表示部３７に表示出力された警告を確認することによって、検体分注機構１４に異常が発生したおそれがあることを認識することができる。一方、異常判断部３４は、差分値（Ｐ２−Ｐ３）が所定の許容範囲を満たすと判断した場合（ステップＳ２２：Ｙｅｓ）、検体分注処理は正常に行われたと判断する。
【００４３】
そして、所定時間経過後、異常判断部３４は、第２試薬分注機構１６による第２試薬分注処理前における吸光度Ｐ４を取得する（ステップＳ２８）。つぎに、第２試薬分注機構１６は、反応テーブル１０上の所定位置に搬送された反応容器２１内に第２試薬容器１５ａ内の第２試薬を分注する第２試薬分注処理を行う（ステップＳ３０）。異常判断部３４は、所定時間経過後、第２試薬分注後における吸光度Ｐ５を取得する（ステップＳ３２）。異常判断部３４は、取得した吸光度Ｐ４および吸光度Ｐ５の差分値を求め、求めた差分値（Ｐ５−Ｐ４）が所定の許容範囲を満たすか否かを判断する（ステップＳ３４）。
【００４４】
異常判断部３４は、差分値（Ｐ５−Ｐ４）が所定の許容範囲を満たしていないと判断した場合（ステップＳ３４：Ｎｏ）、第２試薬分注機構１６において異常が発生したおそれがあると判断し（ステップＳ３６）、判断結果を制御部３１に出力する。そして、表示部３７は、第２試薬分注機構１６において異常が発生したおそれがある旨を報知する警告を表示出力する警告処理を行う（ステップＳ３８）。分析装置１の操作者は、表示部３７に表示出力された警告を確認することによって、第２試薬分注機構１６に異常が発生したおそれがあることを認識することができる。一方、異常判断部３４は、差分値（Ｐ５−Ｐ４）が所定の許容範囲を満たすと判断した場合（ステップＳ３４：Ｙｅｓ）、第２試薬分注処理は正常に行われたと判断し、この反応容器２１に対する第１試薬、検体、第２試薬の各分注処理は正常に終了した旨を制御部３１に出力し、この反応容器２１に対する異常の有無の判断処理を終了する。
【００４５】
つぎに、異常判断部３４における異常の有無の判断処理について具体的に説明する。図３は、分析部３３によって出力された一連の処理の間における吸光度の時間変化パターンを例示する図であり、第１試薬、検体および第２試薬が正常に分注された場合に対応する。図３に示すように、吸光度は、第１試薬分注、検体分注および第２試薬分注時に変化する。第１試薬分注処理前には、反応容器２１内に液体が収容されていないため、吸光度は大きな値を示す。そして、時間ｔａにおいて第１試薬が反応容器２１内に分注されることによって、吸光度は大きく低下する。そして、時間ｔｂにおいて検体が分注されることによって、吸光度はさらに低下する。その後、時間ｔｃにおいて第２試薬が分注されることによって、反応容器２１内における検体、第１試薬および第２試薬との間の反応が進行し、この反応の進行にともなって吸光度は上昇する。そして、所定時間経過し反応が終了することによって、吸光度は一定値となる。分析部３３は、反応終了後の吸光度をもとに検体に対する各種分析を行う。
【００４６】
ここで、第１試薬分注処理が行われる時間ｔａ前後の吸光度の時間変化について詳細に説明する。図４は、第１試薬分注処理前後における吸光度の時間変化を示す図である。図４に示すように、第１試薬分注処理前である時間ｔ０では反応容器２１内に液体が収容されていないため大きな吸光度Ｐ０を示す。そして、第１試薬が反応容器に正常に分注された場合、図４における曲線ｌａｎに示すように第１試薬分注後である時間ｔ１では吸光度がＰ１の値まで大きく低下する。これに対し、第１試薬が反応容器に正常に分注されなかった場合、直線ｌａｅに示すように、反応容器には液体が分注されていないため吸光度に変化は認められず、時間ｔ１においても吸光度はＰ０の値のままである。
【００４７】
このように、第１試薬が反応容器に正常に分注された場合、分注された第１試薬の種別および分注量に応じて第１試薬分注処理前後における吸光度が変化する。分析装置１においては、第１試薬が正常に分注された場合における第１試薬分注処理前後の吸光度の変化量を予め求め、この求めた変化量をもとに第１試薬処理に対応する許容範囲を設定する。異常判断部３４は、第１試薬分注処理前後における吸光度の変化量が設定された吸光度変化の許容範囲を満たすか否かを判断することによって第１試薬が正常に反応容器２１内に分注されたか否かを判断している。
【００４８】
具体的には、図５のテーブルＴａに示すように、第１試薬分注処理に対応する許容範囲として、測定内容および測定対象に応じて許容範囲の下限値Ｔａ１および許容範囲の上限値Ｔａ２がそれぞれ設定されている。たとえば、分析装置１が測定内容「Ａ」の測定を行う場合、異常判断部３４は、図４に示す第１試薬分注処理前後の吸光度の変化量（Ｐ０−Ｐ１）の値Ｄａが、図５の第１試薬欄に示す測定内容「Ａ」の許容範囲の下限値１５０から許容範囲の上限値２００の範囲内にあるか否かを判断する。異常判断部３４は、変化量Ｄａが許容範囲の下限値１５０から許容範囲の上限値２００の範囲内にあると判断した場合、第１試薬分注処理が正常に行われたと判断する。
【００４９】
一方、異常判断部３４は、変化量Ｄａが許容範囲の下限値１５０から許容範囲の上限値２００の範囲内にないと判断した場合、第１試薬分注処理が正常に行われず、第１試薬分注処理に関する構成部位に故障が発生したおそれがあると判断する。第１試薬分注処理前後における吸光度の変化量が許容範囲の下限値未満である場合には、吸光度の変化量が小さい場合であるため、第１試薬分注処理において第１試薬が分注されていない分注不良、第１試薬が所定量よりも少ない容量しか分注されていない分注不良が考えられる。また、第１試薬分注処理前後における吸光度の変化量が許容範囲の上限値を超えている場合には、吸光度が大きく変化している場合であるため、第１試薬が所定量を超えて分注されている分注不良、第１試薬の変性、第１試薬の取り違えなどが考えられる。
【００５０】
この場合、表示部３７の表示画面上には、図６に示すように、「第１試薬が正常に分注されていないおそれがあります。第１試薬分注機構に故障がないか確認してください。」と示されたエラーメニューＭ１が表示され、操作者に第１試薬分注処理の異常および第１試薬分注機構の故障のおそれを報知する。このエラーメニューＭ１を確認することによって、操作者は、第１試薬分注処理の異常および第１試薬分注機構の故障のおそれを認識することができる。第１試薬分注処理の異常原因として、第１試薬分注機構１２におけるプローブの詰まりによって所定量の第１試薬が分注されていない場合が考えられるほか、プローブの破損、第１試薬の変性、試薬取り違えが考えられる。さらに、測光部１８の設定ズレ発生などが考えられる場合もある。操作者は、第１試薬分注機構の確認のほか、第１試薬の確認、測光部１８の設定の確認を行うことによって、故障が発生した箇所を迅速に特定することができる。
【００５１】
つぎに、検体分注処理が行われる時間ｔｂ前後の吸光度の時間変化について詳細に説明する。図７は、検体分注処理前後における吸光度の時間変化を示す図である。図７に示すように、検体分注処理前である時間ｔ２においては吸光度Ｐ２を示す。そして、検体分注処理が終了し所定時間が経過した時間ｔ３では、検体が正常に分注された場合、図７における曲線ｌｂｎに示すように吸光度がＰ３ｎの値まで低下する。これに対し、検体が正常に分注されなかった場合、反応容器２１内には検体が分注されていないため、直線ｌｂｅに示すように吸光度に変化は認められず、時間ｔ３においても吸光度はＰ２の値のままである。このように、検体が正常に分注された場合には検体分注処理前後における吸光度が変化する。このため、分析装置１においては、検体が正常に分注された場合における検体分注処理前後の吸光度の変化量を予め求め、この求めた変化量をもとに検体分注処理に対応する許容範囲を設定する。
【００５２】
具体的には、図５のテーブルＴａに示すように、検体分注処理に対応する許容範囲として、測定内容および測定対象に応じて許容範囲の下限値Ｔｂ１および許容範囲の上限値Ｔｂ２がそれぞれ設定されている。たとえば、分析装置１が測定内容「Ａ」の測定を行う場合、異常判断部３４は、図７に示す検体分注処理前後の吸光度の変化量（Ｐ２−Ｐ３ｎ）の値Ｄｂが、図５の行Ｒｓの検体欄に示す測定内容「Ａ」の許容範囲の下限値１５から許容範囲の上限値２５の範囲内にあるか否かを判断する。そして、異常判断部３４は、変化量Ｄｂが許容範囲の下限値１５から許容範囲の上限値２５の範囲内にないと判断した場合、検体分注処理が正常に行われず、検体分注処理に関する構成部位に故障が発生したおそれがあると判断する。検体分注処理前後における吸光度の変化量が、許容範囲の下限値未満である場合には検体が所定量よりも少ない容量しか分注されていない分注不良などが発生したおそれがあり、許容範囲の上限値を超えている場合には検体が所定量を超えて分注される分注不良が発生したおそれが考えられるためである。
【００５３】
この場合、表示部３７の表示画面上には、図８に示すように、「検体が正常に分注されていないおそれがあります。検体分注機構に故障がないか確認してください。」と示されたエラーメニューＭ２が表示され、操作者に検体分注処理の異常および検体分注機構の故障のおそれを報知する。なお、検体分注処理の異常原因として、検体分注機構１４におけるプローブの詰まりやプローブの破損などが考えられる。
【００５４】
そして、第２試薬分注処理が行われる時間ｔｃ前後の吸光度の時間変化について詳細に説明する。図９は、第２試薬分注処理前後における吸光度の時間変化を示す図である。図９に示すように、第２試薬分注処理前である時間ｔ４においては吸光度Ｐ４ｎを示す。そして、第２試薬が正常に分注された場合には反応容器２１内で反応が進行するため、第２試薬分注処理が終了し所定時間が経過した時間ｔ５では、図９における曲線ｌｃｎに示すように吸光度がＰ５ｎの値まで大きく上昇する。これに対し、第２試薬が正常に分注されなかった場合、反応容器２１内には第２試薬が分注されていないため、曲線ｌｃｅに示すように吸光度に変化は認められず、時間ｔ５においても吸光度はＰ４ｎの値のままである。このように、第２試薬が正常に反応容器に分注された場合も同様に、第２試薬分注処理前後における吸光度が変化する。このため、分析装置１においては、第２試薬が正常に分注された場合における第２試薬分注処理前後の吸光度の変化量を予め求め、この求めた変化量をもとに第２試薬分注処理時に対応する所定の許容範囲を設定する。
【００５５】
具体的には、図５のテーブルＴａに示すように、第２試薬分注処理前後における所定の許容範囲として、測定内容および測定対象に応じて許容範囲の下限値Ｔｃ１および許容範囲の上限値Ｔｃ２がそれぞれ設定されている。たとえば、分析装置１が測定内容「Ａ」の測定を行う場合、異常判断部３４は、図９に示す第２試薬分注処理前後の吸光度の変化量（Ｐ５ｎ−Ｐ４ｎ）の値Ｄｃｎが、図５の行Ｒｓの第２試薬欄に示す測定内容「Ａ」の許容範囲の下限値９０から許容範囲の上限値１２０の範囲内にあるか否かを判断する。そして、異常判断部３４は、変化量Ｄｃｎが許容範囲の下限値９０から許容範囲の上限値１２０の範囲内にないと判断した場合、第２試薬分注処理が正常に行われず、第２試薬分注処理に関する構成部位に故障が発生したおそれがあると判断する。第２試薬分注処理前後における吸光度の変化量が、許容範囲の下限値未満である場合には第２試薬が所定量よりも少ない容量しか分注されていない分注不良などが発生したおそれがあり、許容範囲の上限値を超えている場合には第２試薬が所定量を超えて分注される分注不良が発生したおそれが考えられるためである。この場合、表示部３７の表示画面上には、第２試薬分注処理の異常および第２試薬分注機構の故障のおそれを報知する警告が表示される。なお、第２試薬分注処理の異常原因として、第２試薬分注機構１６におけるプローブの詰まり、プローブの破損、第２試薬の変性および試薬取り違えなどが考えられる。
【００５６】
本実施の形態にかかる分析装置１は、第１試薬、検体および第２試薬の分注処理前後における吸光度の変化量が各所定の許容範囲を満たすか否かをもとに、第１試薬、検体および第２試薬の各分注処理に関する異常の有無の検出および分注処理に関する構成部位における異常個所の特定を行っている。このように、分析装置１は、従来技術においては困難であった分注処理における異常の有無の検出および異常個所の特定を簡易な判断処理で行うことができる。また、分析装置１は、検出した分注処理の異常および異常個所を報知する警告を表示出力するため、操作者は、この警告を確認することによって発生した分注処理の異常および異常個所を迅速に認識することができ、故障箇所の修理等を行うことが可能になる。
【００５７】
また、分析装置１は、各分注処理前後の吸光度の変化量と各分注処理に対応する所定の許容範囲とをもとに、分注処理における異常の有無の検出および異常個所の特定を行っている。このため、分析装置１においては、従来技術にかかる分析装置において必要とされた精度管理用試料の測定を、分注処理の異常判断のために行う必要がない。したがって、精度管理用試料を測定しない場合においても、分注処理における異常の有無の検出および異常個所の特定を適切に行うことができる。
【００５８】
なお、本実施の形態にかかる分析装置１においては、分析対象の検体のみならず、キャリブレーションに要する濃度が既知である標準検体および検体の代わりに水を分注するブランク試料の測定時においても同様に、分注処理前後の吸光度の変化量と所定の許容範囲とをもとに分注処理における異常の有無の検出および異常個所の特定を行うことができる。標準検体およびブランク試料は、演算された吸光度を検体における分析対象成分の濃度に換算するために測定されるものであり、第１試薬および第２試薬のロットの変更時に測定され、または、定期的に測定されている。
【００５９】
具体的に、第１試薬分注後、ブランク試料が分注される場合について図５および図７を参照し説明する。ブランク試料が反応容器２１内に正常に分注された場合、図７の曲線ｌｂｂに示すように、ブランク試料分注前の時間ｔ２においてはＰ２の値を示していた吸光度は、時間ｔ３においてＰ３ｂの値を示す。また、ブランク試料が正常に反応容器２１内に分注されなかった場合、直線ｌｂｅに示すように吸光度に変化は認められない。検体が分注される場合と同様に、ブランク試料においてもブランク試料分注前後で吸光度は変化するため、分析装置１は、図５のテーブルＴａの行Ｒｂに示すように、ブランク試料に対しても許容範囲の下限値Ｔｂ１および許容範囲の上限値Ｔｂ２を設定している。たとえば、分析装置１が測定内容「Ａ」の測定を行う場合、異常判断部３４は、図７における吸光度の変化量（Ｐ２−Ｐ３ｂ）の値Ｄｂｂが、図５の行Ｒｂの検体欄に示す測定内容「Ａ」の許容範囲の下限値３０から許容範囲の上限値４０の範囲内にあるか否かを判断する。そして、異常判断部３４は、変化量Ｄｂｂが３０から４０の範囲内にないと判断した場合、ブランク試料の分注処理が正常に行われず、検体分注処理に関する構成部位に故障が発生したおそれがあると判断し、図８に示すメニューＭ２と同様の警告を表示出力する。
【００６０】
また、ブランク試料分注後に第２試薬が分注される場合も同様に、ブランク試料分注後に第２試薬が正常に反応容器２１内に分注されたときは、図９の曲線ｌｃｂに示すように、第２試薬分注処理前後において吸光度に変化が生じる。このため、分析装置１は、図５に示すテーブルＴａの行Ｒｂに示すように、ブランク試料に対しても許容範囲の下限値Ｔｃ１および許容範囲の上限値Ｔｃ２を設定することができる。そして、分析装置１が測定内容「Ａ」の測定を行う場合、異常判断部３４は、第２試薬分注処理前後の吸光度の変化量（Ｐ５ｂ−Ｐ４ｂ）の値Ｄｃｂが、図５の行Ｒｂの第２試薬欄に示す許容範囲の下限値６０から許容範囲の上限値６５の範囲内にあるか否かを判断する。そして、異常判断部３４は、変化量Ｄｃｂが６０から６５の範囲内にないと判断した場合、第２試薬分注処理が正常に行われず、第２試薬分注処理に関する構成部位に故障が発生したおそれがあると判断し、警告を表示出力する。また、標準検体を測定する場合も同様であり、たとえば測定内容「Ａ」の測定を行う場合、図５の行Ｒａに示す各許容範囲の下限値および上限値と、各分注処理前後における吸光度の変化量とを比較することによって、各分注処理ごとに異常の有無の検出を行うことができる。
【００６１】
このように、分析装置１によれば、検体、ブランク試料および標準検体のいずれの測定中においても分注処理における異常の有無の検出および分注処理に関する構成部位における異常個所の特定を行うことができる。このため、操作者は、分析装置１の動作処理中に分注処理において異常が発生した場合であっても即時に異常の有無および異常個所を認識でき、分析装置１の故障箇所の確認および修理などを迅速に行うことが可能になる。
【００６２】
また、本実施の形態にかかる分析装置１においては、分注処理の異常および異常個所を報知する警告を表示部３７に表示出力する場合について説明したが、出力部３６は、分注処理の異常および異常個所を報知する警報を音声出力してもよい。
【００６３】
また、本実施の形態にかかる分析装置として、第１試薬、検体および第２試薬をそれぞれ分注し測光する分析装置について説明したが、試薬の種類は２種類に限らず、１種類または３種類以上であってもよい。
【００６４】
また、上記実施の形態で説明した分析装置は、あらかじめ用意されたプログラムをパーソナル・コンピュータやワークステーションなどのコンピュータシステムで実行することによって実現することができる。以下、上記実施の形態で説明した分析装置と同様の機能を有する分析プログラムを実行するコンピュータシステムについて説明する。
【００６５】
図１０は、上述した実施の形態を用いたコンピュータシステムの構成を示すシステム構成図であり、図１１は、このコンピュータシステムにおける本体部の構成を示すブロック図である。図１０に示すように、本実施の形態にかかるコンピュータシステム１００は、本体部１０１と、本体部１０１からの指示によって表示画面１０２ａに画像などの情報を表示するためのディスプレイ１０２と、このコンピュータシステム１００に種々の情報を入力するためのキーボード１０３と、ディスプレイ１０２の表示画面１０２ａ上の任意の位置を指定するためのマウス１０４とを備える。
【００６６】
また、このコンピュータシステム１００における本体部１０１は、図１１に示すように、ＣＰＵ１２１と、ＲＡＭ１２２と、ＲＯＭ１２３と、ハードディスクドライブ（ＨＤＤ）１２４と、ＣＤ−ＲＯＭ１０９を受け入れるＣＤ−ＲＯＭドライブ１２５と、フレキシブルディスク（ＦＤ）１０８を受け入れるＦＤドライブ１２６と、ディスプレイ１０２、キーボード１０３並びにマウス１０４を接続するＩ／Ｏインターフェース１２７と、ローカルエリアネットワークまたは広域エリアネットワーク（ＬＡＮ／ＷＡＮ）１０６に接続するＬＡＮインターフェース１２８とを備える。
【００６７】
さらに、このコンピュータシステム１００には、インターネットなどの公衆回線１０７に接続するためのモデム１０５が接続されるとともに、ＬＡＮインターフェース１２８およびＬＡＮ／ＷＡＮ１０６を介して、他のコンピュータシステム（ＰＣ）１１１、サーバ１１２、プリンタ１１３などが接続される。
【００６８】
そして、このコンピュータシステム１００は、所定の記録媒体に記録されたプログラムを読み出して実行することで分析装置を実現する。ここで、所定の記録媒体とは、フレキシブルディスク（ＦＤ）１０８、ＣＤ−ＲＯＭ１０９、ＭＯディスク、ＤＶＤディスク、光磁気ディスク、ＩＣカードなどの「可搬用の物理媒体」の他に、コンピュータシステム１００の内外に備えられるハードディスクドライブ（ＨＤＤ）１２４や、ＲＡＭ１２２、ＲＯＭ１２３などの「固定用の物理媒体」、さらに、モデム１０５を介して接続される公衆回線１０７や、他のコンピュータシステム１１１並びにサーバ１１２が接続されるＬＡＮ／ＷＡＮ１０６などのように、プログラムの送信に際して短期にプログラムを保持する「通信媒体」など、コンピュータシステム１００によって読み取り可能なプログラムを記録する、あらゆる記録媒体を含むものである。
【００６９】
すなわち、分析プログラムは、上記した「可搬用の物理媒体」、「固定用の物理媒体」、「通信媒体」などの記録媒体に、コンピュータ読み取り可能に記録されるものであり、コンピュータシステム１００は、このような記録媒体から分析プログラムを読み出して実行することで分析装置および分析方法を実現する。なお、分析プログラムは、コンピュータシステム１００によって実行されることに限定されるものではなく、他のコンピュータシステム１１１またはサーバ１１２が分析プログラムを実行する場合や、これらが協働して分析プログラムを実行するような場合にも、本発明を同様に適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】実施の形態にかかる分析装置の要部構成を示す模式図である。
【図２】図１に示す分析装置における分注処理の異常の有無を判断する処理手順を示すフローチャートである。
【図３】図１に示す分析部によって出力された一連の処理の間における吸光度の時間変化パターンを例示する図である。
【図４】第１試薬分注処理前後における吸光度の時間変化を示す図である。
【図５】図１に示す異常判断部における判断基準となる吸光度の変化量の許容範囲一覧が設定されたテーブルを示す図である。
【図６】図１に示す表示部の表示画面の一例を示す図である。
【図７】検体分注処理前後における吸光度の時間変化を示す図である。
【図８】図１に示す表示部の表示画面の一例を示す図である。
【図９】第２試薬分注処理前後における吸光度の時間変化を示す図である。
【図１０】実施の形態を用いたコンピュータシステムの構成を示す構成図である。
【図１１】図１０に示したコンピュータシステムにおける本体部の構成を示すブロック図である。
【符号の説明】
【００７１】
１ 分析装置
２ 測定機構
３ 制御機構
１０ 反応テーブル
１１ 第１試薬庫
１１ａ 第１試薬容器
１１ｂ 第１試薬読取部
１２ 第１試薬分注機構
１３ 検体移送部
１３ａ 検体容器
１３ｂ 検体ラック
１４ 検体分注機構
１４ａ，１６ａ アーム
１５ 第２試薬庫
１５ａ 第２試薬容器
１５ｂ 第２試薬読取部
１６ 第２試薬分注機構
１７ 攪拌部
１８ 測光部
１８ａ 発光部
１８ｂ 受光部
１９ 洗浄部
２１ 反応容器
３１ 制御部
３２ 入力部
３３ 分析部
３４ 異常判断部
３５ 記憶部
３６ 出力部
３７ 表示部
３８ 送受信部
１００ コンピュータシステム
１０１ 本体部
１０２ ディスプレイ
１０２ａ 表示画面
１０３ キーボード
１０４ マウス
１０５ モデム
１０６ ローカルエリアネットワークまたは広域エリアネットワーク（ＬＡＮ／ＷＡＮ）
１０７ 公衆回線
１０８ フレキシブルディスク（ＦＤ）
１０９ ＣＤ−ＲＯＭ
１１１ 他のコンピュータシステム（ＰＣ）
１１２ サーバ
１１３ プリンタ
１２１ ＣＰＵ
１２２ ＲＡＭ
１２３ ＲＯＭ
１２４ ハードディスクドライブ（ＨＤＤ）
１２５ ＣＤ−ＲＯＭドライブ
１２６ ＦＤドライブ
１２７ Ｉ／Ｏインターフェース
１２８ ＬＡＮインターフェース
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体を反応容器に分注する検体分注処理および試薬を反応容器に分注する試薬分注処理を行い、前記反応容器内の液体の吸光度を測定して検体を分析する分析装置において、
前記検体分注処理前後における吸光度の変化量が所定の第１の許容範囲を満たすか否かをもとに前記検体分注処理が正常に行われたか否かを判断し、または、前記試薬分注処理前後における吸光度の変化量が所定の第２の許容範囲を満たすか否かをもとに前記試薬分注処理が正常に行われたか否かを判断する判断手段を備えたことを特徴とする分析装置。
【請求項２】
前記検体分注処理を行う検体分注手段と、
前記試薬分注処理を行う試薬分注手段と、
をさらに備え、前記判断手段は、前記検体分注処理前後における吸光度の変化量が前記所定の第１の許容範囲を満たさない場合に前記検体分注手段において異常が発生したおそれがあると判断し、または、前記試薬分注処理前後における吸光度の変化量が前記所定の第２の許容範囲を満たさない場合に前記試薬分注手段において異常が発生したおそれがあると判断することを特徴とする請求項１に記載の分析装置。
【請求項３】
前記判断手段が前記検体分注手段において異常が発生したおそれがあると判断した場合に前記検体分注手段において異常が発生したおそれがある旨を出力し、または、前記判断手段が前記試薬分注手段において異常が発生したおそれがあると判断した場合に前記試薬分注手段において異常が発生したおそれがある旨を出力する出力手段をさらに備えたことを特徴とする請求項２に記載の分析装置。
【請求項４】
所定波長の光を前記反応容器に発し、該反応容器内の液体を透過した光を受光して分光強度測定を行う測光手段と、
前記測光手段によって測定された分光強度をもとに前記反応容器内の液体の吸光度を演算する分析手段と、
をさらに備え、前記判断手段は、前記分析手段によって演算された吸光度をもとに前記検体分注処理前後における吸光度の変化量および前記試薬分注処理前後における吸光度の変化量を取得することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の分析装置。
【請求項５】
前記所定の第１の許容範囲および前記所定の第２の許容範囲は、前記検体に対する分析方法の内容に応じて予め求められることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の分析装置。
【請求項６】
前記所定の第１の許容範囲および前記所定の第２の許容範囲を記憶する記憶手段をさらに備えたことを特徴とする請求項１〜５のいずれか一つに記載の分析装置。
【請求項７】
反応容器内の液体の吸光度を測定して検体を分析する分析方法において、
前記検体を前記反応容器に分注する検体分注ステップと、
前記検体分注ステップの前後に前記反応容器内の液体の吸光度を測定する第１の測定ステップと、
前記第１の測定ステップにおいて測定された前記検体分注ステップ前後における吸光度の変化量が所定の第１の許容範囲を満たすか否かをもとに前記検体分注ステップが正常に行われたか否かを判断する第１の判断ステップと、
前記試薬を前記反応容器に分注する試薬分注ステップと、
前記試薬分注ステップの前後に前記反応容器内の液体の吸光度を測定する第２の測定ステップと、
前記第２の測定ステップにおいて測定された前記試薬分注ステップ前後における吸光度の変化量が所定の第２の許容範囲を満たすか否かをもとに前記試薬分注ステップが正常に行われたか否かを判断する第２の判断ステップと、
を含むことを特徴とする分析方法。
【請求項８】
反応容器内の液体の吸光度を測定して検体を分析する分析プログラムにおいて、
前記検体を前記反応容器に分注する分注処理を指示する検体分注手順と、
前記検体分注手順の前後に前記反応容器内の液体の吸光度測定を指示する第１の測光手順と、
前記第１の測光手順において測定された前記検体分注手順前後における吸光度の変化量が所定の第１の許容範囲を満たすか否かをもとに前記検体分注手順が正常に行われたか否かを判断する第１の判断手順と、
前記試薬を前記反応容器に分注する分注処理を指示する試薬分注手順と、
前記試薬分注手順の前後に前記反応容器内の液体の吸光度測定を指示する第２の測光手順と、
前記第２の測光手順において測定された前記試薬分注手順前後における吸光度の変化量が所定の第２の許容範囲を満たすか否かをもとに前記試薬分注手順が正常に行われたか否かを判断する第２の判断手順と、
を含むことを特徴とする分析プログラム。
【請求項１】
検体を反応容器に分注する検体分注処理および試薬を反応容器に分注する試薬分注処理を行い、前記反応容器内の液体の吸光度を測定して検体を分析する分析装置において、
前記検体分注処理前後における吸光度の変化量が所定の第１の許容範囲を満たすか否かをもとに前記検体分注処理が正常に行われたか否かを判断し、または、前記試薬分注処理前後における吸光度の変化量が所定の第２の許容範囲を満たすか否かをもとに前記試薬分注処理が正常に行われたか否かを判断する判断手段を備えたことを特徴とする分析装置。
【請求項２】
前記検体分注処理を行う検体分注手段と、
前記試薬分注処理を行う試薬分注手段と、
をさらに備え、前記判断手段は、前記検体分注処理前後における吸光度の変化量が前記所定の第１の許容範囲を満たさない場合に前記検体分注手段において異常が発生したおそれがあると判断し、または、前記試薬分注処理前後における吸光度の変化量が前記所定の第２の許容範囲を満たさない場合に前記試薬分注手段において異常が発生したおそれがあると判断することを特徴とする請求項１に記載の分析装置。
【請求項３】
前記判断手段が前記検体分注手段において異常が発生したおそれがあると判断した場合に前記検体分注手段において異常が発生したおそれがある旨を出力し、または、前記判断手段が前記試薬分注手段において異常が発生したおそれがあると判断した場合に前記試薬分注手段において異常が発生したおそれがある旨を出力する出力手段をさらに備えたことを特徴とする請求項２に記載の分析装置。
【請求項４】
所定波長の光を前記反応容器に発し、該反応容器内の液体を透過した光を受光して分光強度測定を行う測光手段と、
前記測光手段によって測定された分光強度をもとに前記反応容器内の液体の吸光度を演算する分析手段と、
をさらに備え、前記判断手段は、前記分析手段によって演算された吸光度をもとに前記検体分注処理前後における吸光度の変化量および前記試薬分注処理前後における吸光度の変化量を取得することを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の分析装置。
【請求項５】
前記所定の第１の許容範囲および前記所定の第２の許容範囲は、前記検体に対する分析方法の内容に応じて予め求められることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の分析装置。
【請求項６】
前記所定の第１の許容範囲および前記所定の第２の許容範囲を記憶する記憶手段をさらに備えたことを特徴とする請求項１〜５のいずれか一つに記載の分析装置。
【請求項７】
反応容器内の液体の吸光度を測定して検体を分析する分析方法において、
前記検体を前記反応容器に分注する検体分注ステップと、
前記検体分注ステップの前後に前記反応容器内の液体の吸光度を測定する第１の測定ステップと、
前記第１の測定ステップにおいて測定された前記検体分注ステップ前後における吸光度の変化量が所定の第１の許容範囲を満たすか否かをもとに前記検体分注ステップが正常に行われたか否かを判断する第１の判断ステップと、
前記試薬を前記反応容器に分注する試薬分注ステップと、
前記試薬分注ステップの前後に前記反応容器内の液体の吸光度を測定する第２の測定ステップと、
前記第２の測定ステップにおいて測定された前記試薬分注ステップ前後における吸光度の変化量が所定の第２の許容範囲を満たすか否かをもとに前記試薬分注ステップが正常に行われたか否かを判断する第２の判断ステップと、
を含むことを特徴とする分析方法。
【請求項８】
反応容器内の液体の吸光度を測定して検体を分析する分析プログラムにおいて、
前記検体を前記反応容器に分注する分注処理を指示する検体分注手順と、
前記検体分注手順の前後に前記反応容器内の液体の吸光度測定を指示する第１の測光手順と、
前記第１の測光手順において測定された前記検体分注手順前後における吸光度の変化量が所定の第１の許容範囲を満たすか否かをもとに前記検体分注手順が正常に行われたか否かを判断する第１の判断手順と、
前記試薬を前記反応容器に分注する分注処理を指示する試薬分注手順と、
前記試薬分注手順の前後に前記反応容器内の液体の吸光度測定を指示する第２の測光手順と、
前記第２の測光手順において測定された前記試薬分注手順前後における吸光度の変化量が所定の第２の許容範囲を満たすか否かをもとに前記試薬分注手順が正常に行われたか否かを判断する第２の判断手順と、
を含むことを特徴とする分析プログラム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【公開番号】特開２００７−２９２４９５（Ｐ２００７−２９２４９５Ａ）
【公開日】平成１９年１１月８日（２００７．１１．８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−１１８０９６（Ｐ２００６−１１８０９６）
【出願日】平成１８年４月２１日（２００６．４．２１）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年１１月８日（２００７．１１．８）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年４月２１日（２００６．４．２１）
【出願人】（００００００３７６）オリンパス株式会社 (11,466)
【Ｆターム（参考）】
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