多焦点眼内レンズの製造方法及び該方法で製造された多焦点眼内レンズ
【課題】 瞳孔径に依らず好適に多焦点効果が得られる多焦点眼内レンズを提供すること。
【解決手段】 網膜に光を集束させる光学部と該光学部を眼内で固定する支持部とを有し前記光学部に第１の屈折力を持つ第１光学領域と該第１の屈折力の異なる第２の屈折力を持つ第２光学領域を有する多焦点眼内レンズにおいて、前記光学部は、周辺から幾何中心に向けて延びる境界線により複数の領域に分割されており、前記分割された複数の領域のうち所定の領域に第１の屈折力を有する第１パターンにて微小な溝が複数形成された第１光学領域と、該第１光学領域と隣接するように形成される他の領域を第２光学領域とし前記第１光学領域と異なる屈折力となる第２の屈折力を得るために第１パターンとは異なる第２パテーンにて微小な溝を複数形成した第２光学領域と、を有すること。
【解決手段】 網膜に光を集束させる光学部と該光学部を眼内で固定する支持部とを有し前記光学部に第１の屈折力を持つ第１光学領域と該第１の屈折力の異なる第２の屈折力を持つ第２光学領域を有する多焦点眼内レンズにおいて、前記光学部は、周辺から幾何中心に向けて延びる境界線により複数の領域に分割されており、前記分割された複数の領域のうち所定の領域に第１の屈折力を有する第１パターンにて微小な溝が複数形成された第１光学領域と、該第１光学領域と隣接するように形成される他の領域を第２光学領域とし前記第１光学領域と異なる屈折力となる第２の屈折力を得るために第１パターンとは異なる第２パテーンにて微小な溝を複数形成した第２光学領域と、を有すること。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者眼の眼内に設置する眼内レンズに複数の焦点を持たせた多焦点眼内レンズ及び多焦点眼内レンズの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、白内障の手術方法の一つとして水晶体を摘出した後、水晶体の代わりとして屈折力を持った光学部と光学部を眼内で支える（固定する）支持部を持つ眼内レンズを挿入する手法が一般的に用いられている。このような眼内レンズには、通常、光学部が単焦点レンズで構成されており、このような眼内レンズを埋植した患者眼は調節力失ってしまう。これに対して、光学部に複数の屈折力を持たせ、患者眼に複数の焦点を待たせ、擬似的に調節力を得る技術が知られている（例えば、特許文献１参照）。
【特許文献１】特表平６−５０８２７９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
特許文献１に示された多焦点眼内レンズは、光学部に同心円状に屈折力の異なる光学領域を順次設けている。このため、患者眼の瞳孔径が小さくなると、虹彩に覆われる光学部の透光部分の面積が小さくなり屈折力の異なる光学領域が隠されて、多焦点の効果が低くなってしまう問題があった。
【０００４】
上記従来技術の問題点に鑑み、瞳孔径に依らず好適に多焦点効果を得ることができる多焦点眼内レンズを提供することを技術課題とする。また、そのような多焦点眼内レンズを簡単に作製する製造方法を提供することを技術課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記課題を解決するために、本発明は以下のようなステップで構成される方法を持つことを特徴とする。また、以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１） 第１の屈折力を持つ第１光学領域と該第１の屈折力と異なる第２の屈折力を持つ第２光学領域とが形成された光学部を有する多焦点眼内レンズの作製方法において、前記光学部となる平板形状又はレンズ形状の基板の面を周辺から幾何中心に向けて延びる境界線により複数の領域に分割し，該分割した複数の領域のうち所定の領域に前記第１光学領域を形成するために微小な溝を第１パターンにて複数掘り込む第１ステップと、前記第１光学領域に隣接する他の領域に第２光学領域を形成する第２ステップであって，前記第２光学領域として前記第１パターンとは異なる第２パターンにて微小な溝を複数掘り込む第２ステップと、を有することを特徴とする。
（２） （１）の多焦点眼内レンズの製造方法において、前記第１及び第２ステップでは前記第１及び第２光学領域は前記光学部の前面に形成し、さらに前記光学部の後面に所定の曲面を形成するために切削加工をする第３ステップを有することを特徴とする。
（３） 第１の屈折力を持つ第１光学領域と該第１の屈折力と異なる第２の屈折力を持つ第２光学領域とが形成された光学部を有する多焦点眼内レンズの作製方法において、前記光学部の面を周辺から幾何中心に向けて延びる境界線により複数の領域に分割し，該分割した複数の領域のうち所定の領域に第１光学領域を形成するために第１光学領域対応パターンにて微小な溝を鋳型基材に掘り込み第１光学領域用鋳型を形成する第１ステップと、前記第１光学領域に隣接する他の領域に前記第２光学領域を形成するために第２光学領域用鋳型を前記鋳型基材に形成する第２ステップであって，前記光学部で前記第２光学領域を形成するに第２光学領域対応パターンにて微小な溝を鋳型基材に掘り込み第２光学領域用鋳型を形成して，前記光学部を形成するための鋳型を得る第２ステップと、前記鋳型にて前記光学部となる基材をモールド加工し前記光学部を得る第３ステップと、を有することを特徴とする。
（４） （３）の多焦点眼内レンズの製造方法において、前記第２ステップは前記第１及び第２光学領域が前記光学部の前面に形成されるように前記鋳型を得るステップであることを特徴とする。
（５） （１）〜（４）のいずれかの多焦点眼内レンズの製造方法において、前記微小な溝は前記光学部に対して前記領域内毎に円弧状に形成されていることを特徴とする。
（６） （１）〜（５）のいずれかの多焦点眼内レンズの製造方法において、前記微小な溝は略Ｖ字の形状とされることを特徴とする。
（７） 網膜に光を集束させる光学部と該光学部を眼内で固定する支持部とを有し前記光学部に第１の屈折力を持つ第１光学領域と該第１の屈折力の異なる第２の屈折力を持つ第２光学領域を有する多焦点眼内レンズにおいて、前記光学部は、周辺から幾何中心に向けて延びる境界線により複数の領域に分割されており、前記分割された複数の領域のうち所定の領域に第１の屈折力を有する第１パターンにて微小な溝が複数形成された第１光学領域と、該第１光学領域と隣接するように形成される他の領域を第２光学領域とし前記第１光学領域と異なる屈折力となる第２の屈折力を得るために第１パターンとは異なる第２パテーンにて微小な溝を複数形成した第２光学領域と、を有することを特徴とする。
【発明の効果】
【０００６】
本発明によれば、瞳孔径に依らず好適に多焦点効果を得ることができる。また、このような多焦点眼内レンズを簡単に得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。図１は本実施形態で用いる眼内レンズ（多焦点眼内レンズ）の概略図である。本実施形態の図面は説明の簡便のため、模式図とし、各部材の縮尺等は実物とは異なっている。
【０００８】
図１に示す眼内レンズ１は、異なる屈折力を持つ複数の光学領域を有し、網膜に光を集束（集光）させる光学部１００と、光学部１００に接合され眼内にて光学部１００を固定支持するための支持部２００とから構成される。本実施形態の眼内レンズ１は、光学部１００と支持部２００とを別々に形成しておき、その後一体化する３ピースタイプの眼内レンズを示している。
【０００９】
光学部１００は従来眼内レンズの材料（基材）として用いられているものが使用できる。例えば、ＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）等の硬い材料や、シリコーン、ＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）等の単体、又は、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルの複合材料からなる折り曲げ可能な材料が挙げられる。また、支持部２００も従来眼内レンズの支持部材料として用いられているものが使用できる。支持部形成用の基材としては、例えば、ＰＭＭＡ、ポリプロピレン、ポリイミド等が挙げられる。
【００１０】
光学部１００は図１（ｂ）に示すように、前面１０１（眼内に置いたときに前側（角膜側）となる面）が平板形状、後面１０２が所定の曲面（例えば、所定の曲率を持つ球面又は非球面）を持った凸状のレンズ形状であり、水晶体の代替として眼内に設置される形状を有している。前面１０１は、屈折力（度数）がそれぞれ異なる光学領域を有し、眼内レンズ１が患者眼に埋植された際に、近方視力を得るための近用光学領域（第１光学領域）１１０、遠方視力を得るための遠用光学領域（第２光学領域）１２０、近方・遠方の中間の視力を得るための中用光学領域（第３光学領域）１３０を有する。ここで、上記前面１０１の光学領域は、後面１０２の球面度数と合さって、光学部１００にそれぞれの屈折力を持たせるものとする。
【００１１】
また、各光学領域は、前面１０１上で互いの光学領域が隣接し、光学部１００を分割するように形成され、それぞれの光学領域が光学部１００の光軸Ｌ（光学部１００の幾何中心）に接するように形成される。言い換えれば、光学部１００の周辺（外周）から幾何中心に向けて延びる境界線によって光学部１００の前面が複数に分割（ここでは、３等分）された状態となっている。さらに言えば、３等分された光学部１００のある領域に近用光学領域１１０が形成され、近用光学領域１１０と隣接する他の領域の少なくとも１つに遠用光学領域１２０が形成され、残りの領域に中用光学領域１３０が形成される。従って、本実施形態では、各光学領域は円状の前面１０１を光軸Ｌを中心に３等分するように形成され、各光学領域が扇形（この場合、中心角１２０度の扇形）とされる。
【００１２】
次に、各光学領域の屈折力を発生させる構成について説明する。図２は前面１０１の中心付近（光軸Ｌ付近）での拡大断面図である。図２では、光軸Ｌを挟んで近用光学領域１１０、遠用光学領域１２０が形成されている。近用光学領域１１０では、微小なＶ字状の溝が複数掘り込まれる（形成される）ことにより形成される複数の微小プリズム１１１によって微小プリズム群が形成される。近用光学領域１１０の微小プリズム群は、後述する第１パターンにて形成される。ここで、微小な溝は後述する製造（加工）方法にて形成される。同様に、遠用光学領域１２０では、微小なＶ字状の溝が複数掘り込まれることにより形成される複数の微小プリズム１２１によって微小プリズム群が形成される。遠用光学領域１２０の微小プリズム群は、後述する第２パターンにて形成される。なお、説明の簡便のため、微小プリズム１１１、１２１を模式的に示した。同様に、中用光学領域１３０（図１参照）の微小プリズムは、第３パターンにて形成される。
【００１３】
本実施形態では、微小プリズムによる光の屈折を利用して各光学領域に所定の屈折力を持たせる構成とする。微小プリズム１１１、１２１のそれぞれの形状、具体的には、高さ（深さ）、傾き（斜辺の角度）が異なることで微小プリズム群が備える屈折力が変えられる。従って、第１パターンにて各々形成された微小プリズム１１１による微小プリズム群が近用の屈折力を備える近用光学領域１１０となる。同様に、微小プリズム（群）のパターンが、第２パターンの場合は遠用光学領域１２０が形成され、第３パターンの場合は中用光学領域１３０形成されることとなる。
【００１４】
以下に、本実施形態である微小プリズムの屈折力を用いた各光学領域の構成について一例を挙げて説明する。ここでは、微小プリズムの底面（光軸Ｌに直交する平面）に対する傾き（傾斜角度）によって、微小プリズム１１１、１２１の屈折力がそれぞれ調整される。図２に示すように、微小プリズム１１１、１２１は光軸Ｌに向かって入射光を偏向するように光軸Ｌを中心に対向して形成される。なお、図１（ａ）に示されるように、微小プリズム１１１、１２１は、光軸Ｌを中心として円弧状に形成される。微小プリズム１１１、１２１のそれぞれのピッチ（幅、間隔）は同じとされる。なお、ここで言うピッチとは、隣合う同種の微小プリズム（微小プリズム１１１同士）の先端の間隔を指し、光軸Ｌを通る直線と微小プリズムの先端とのそれぞれの交点の間の距離を指す。図２に示すように、微小プリズム１１１、１２１のそれぞれの傾きが、所定の屈折力を持つよう調整されている。ここでは、光学部１００の周辺に向かうに従って（光軸Ｌから離れるに従って）微小プリズム１１１、１２１の傾き（光軸Ｌに直交する平面に対する角度）が大きくなる。なお、微小プリズム１１１、１２１のそれぞれのピッチが同じであるため、微小プリズム１１１、１２１の深さ（Ｖ字状の溝の深さ）は、光学部１００の周辺に向かうに従って大きくなっている。これにより、光学部１００に入射した光を光軸Ｌに向かって集光される。
【００１５】
微小プリズム１１１の傾きは、微小プリズム１２１の傾きより総じて大きくなるように形成される。これにより、微小プリズム１１１により形成される近用光学領域１１０の屈折力が他の光学領域と比較して大きくなる。このような、微小プリズム１１１の形状のパターン（ここでは、傾き）が第１パターンとなる。同様に、微小プリズム１１１と比較して総じて傾きの小さい微小プリズム１２１の形状のパターンが第２パターンとなる。なお、中用光学領域１３０の微小プリズムの傾きは、微小プリズム１１１、１２１の傾きの中間程度の傾きとされ、この形状のパターンが第３パターンとなる。このようにして、微小プリズムの形状のパターンにて屈折力の異なる光学領域が形成される。
【００１６】
なお、微小プリズム１１１、１２１のピッチは必ずしも等しくされなくともよい。例えば、近用光学領域１１０と遠用光学領域１２０とで、所定の屈折力が得られればよく、各光学領域毎にピッチが異なる構成とされてもよい。なお、微小プリズム１１１、１２１は、屈折力を有する形状であればよく、微小プリズムの斜辺に曲率が付けられていてもよい。
【００１７】
なお、本実施形態では、微小プリズム１１１、１２１の先端部は、いずれの微小プリズムでも一定の高さとされ、前面１０１の稜線から突出しない構成とされる。これにより、各光学領域の境界で、光学的なエッジが立ちにくくでき、患者眼の視力低下が抑制できる。また、眼内レンズ１の埋植において、前面１０１の稜線から突出する部分がないため、挿入等が好適に操作できる。
【００１８】
このような微小プリズム１１１、１２１（さらに、中用光学領域の微小プリズムを含めて）は光軸Ｌを中心としてそれぞれ円弧状に複数形成される（図１（ａ）では点線で模式的に同心円で示した）。これにより、各光学領域は光軸Ｌに向かう所定の屈折力をそれぞれ有することとなる。このとき、各光学領域の境界線は、光学部１００の周辺から中心である光軸Ｌに向かって略直線とされる。
【００１９】
以上のようにして、光学部１００に異なる屈折力を持つ光学領域が複数備えられると共に、各光学領域が光学部１００の中心である光軸Ｌに接するように形成される。従って、光学部１００の周辺領域から光軸Ｌ付近に至るまで、各光学領域が形成されることとなる。これにより、眼内レンズ１が埋植された患者眼の瞳孔径に依らず好適に多焦点効果が得られる。具体的には、患者眼の瞳孔径が小さくなった場合でも、その瞳孔径の中に各光学領域が含まれるため、患者は、近方、遠方、中間にあるもの（像、物点）をそれぞれ視認できるようになる。また、光学部１００（前面１０１）が平板形状でありながら屈折力を有する構成とできるため、光学部１００の厚みを薄くでき、眼内レンズ１の眼内への挿入等がし易くなると共に、挿入用の切開創を小さくできる。
【００２０】
ここで、前面１０１に微小プリズム１１１、１２１等を形成し、後面１０２に屈折力を得るための曲面を形成することにより、以下のような利点がある。前面１０１と後面１０２とで合わせて各光学領域の屈折力を構成できるため、微小プリズム１１１等の深さ等が、後面１０２の屈折力に応じて小さくできる。これにより、加工が容易になると共に加工時間が短縮できる。また、後面１０２に曲面を持たせることで、後面１０２と後嚢との密着性が向上される。このため、光学部１００が後嚢の中央に位置しやすくなる。また、後面１０２と後嚢との間に細胞等が入りにくくなり、後発白内障の発生が抑制される。また、後面１０２側に微小プリズム１１１等を形成しないことで、後嚢と光学部１００との隙間が少なくなり、先の場合と同様に後発白内障の発生が抑制される。
【００２１】
なお、各光学領域は光学部において、等分に形成される必要はなく、各光学領域の一部が中心部付近（光軸Ｌ付近）にかかる構成であればよい。具体的には、患者眼の瞳孔径が小さくなった場合にその瞳孔径内に複数の光学領域が入っている構成であればよい。例えば、遠用光学領域が光学部の半分を占め、残りの１／４ずつを近用光学領域、中用光学領域としてもよい。この場合、遠方を重視する患者にとって好ましい構成となる。
【００２２】
なお、以上説明した本実施形態では、光学部１００の前面１０１に微小プリズム群を形成し、光面１０２を曲面として、各光学領域を備える構成としたがこれに限るものではない。光学部に前述のような各光学領域がそれぞれ形成される構成であればよい。例えば、前面をレンズ形状とし、後面を平板形状として微小プリズム群を形成し、光学部に各光学領域を持たせる構成としてもよい。また、以上説明した本実施形態では、後面１０２を曲面（レンズ形状）としたがこれに限るものではない。後面を平板形状としてもよい。この場合、後面１０２のレンズ形状で所期していた屈折力を、前面の微小プリズム群（各光学領域）に付与する構成とすればよい。これにより、後面がレンズ形状である場合と比べて光学部をさらに薄くできる。このため、折り畳んだ眼内レンズも小さくなり、眼内レンズの挿入において眼球に設ける切開創を小さくできる。また、前面を平板形状とし、後面に微小プリズム群を形成する構成としてもよいし、前面及び後面にそれぞれ微小プリズム群を構成してもよい。
【００２３】
次に、本実施形態の眼内レンズ１の作製方法を説明する。図３は、眼内レンズ１及び眼内レンズ１を作製するための金型（鋳型）を加工する加工装置３００の構成を示す模式図である。図４は、加工装置３００を用いて眼内レンズ１そ作製するステップを説明する図であり、図５は眼内レンズ１作製用金型を作製するステップを説明する図である。
【００２４】
図３に示される加工装置３００は、ワークに置かれた物体を所定の形状とするために、予め設定した数値データに基づいて切削加工（旋削加工）、引き切り加工等を加えるＮＣ工作機械である。加工装置３００は、ワーク３１１を備え、ワーク３１１をＸ軸方向に移動させる機構とワーク３１１を矢印Ｂの方向（ワーク３１１の中心を軸に水平方向）に回転させる機構を持つワークユニット３１０と、工具を取り付けるホルダ３２１を矢印Ｃ方向（ホルダ３２１の中心を軸に垂直方向）に回転させる機構と、ホルダ３２１をＹ軸方向及びＺ軸方向に移動させる機構を持つ工具ユニット３２０から構成される。なお、図示は略したが、加工装置３００に加工データ、数値データの入力、処理を行う制御ユニットが備えられる。ワーク３１１には被加工物３３０が固定され、工具ホルダ３２１には引き切り工具であるバイト３２２が固定される。
【００２５】
図３（ｂ）は、バイト３２２と被加工物３３０の関係を示す図である。図示するように、先端が鋭利なバイト３２２が被加工物３３０に所定の角度を持って接触されている。この状態で、ワーク３１１、工具ホルダ３２１が相対的に移動することで、被加工物３３０に引き切り加工が施され、所定の形状のＶ字状の微小な溝が掘り込まれる（形成される）。なお、バイト３２２の傾きは工具ホルダ３２１の回転（矢印Ｃに示す方向）により制御され、Ｙ軸制御により溝の深さが変更される。このとき、ワーク３１１の回転（矢印Ｂに示す方向）、Ｘ軸制御、バイト３２２のＺ軸制御を合わせた５軸制御により、被加工物３３０に所定の形状、ピッチを持つ微小な溝が複数掘り込まれる。
【００２６】
次に、図４を用いて基材に溝掘り（引き切り）加工を施して眼内レンズ１を作製するステップを説明する。図４において、はじめに光学部１００の基となる平板形状の基板１０を用意する。基板１０は前述の素材を平板形状（円盤形状も含む）に加工して得る（図４（ａ）参照）。次に、基板１０を加工装置３００のワーク３１１に固定し、加工装置３００のバイト３２２により前述の微小な溝を複数掘り込む（図４（ｂ）参照）。このとき、バイト３２２の傾き等により、微小な溝の形状が変えられる。所定のパターン（第１、第２パターン等）にて複数の微小な溝に対応して形成された微小プリズム群（微小プリズム１１１、１２１等）がそれぞれ近用光学領域１１０、遠用光学領域１２０等を形成することとなる。また、各光学領域の境界線が光学部１００の周辺から中心に向かう線で光学部１００を３等分するように、微小な溝が引き切り加工により掘り込まれる。また、光学部１００の中心（光軸Ｌ）に対して各微小プリズム１１１、１２１等がそれぞれの光学領域毎に略円弧状となるように引き切り加工を行う。このようにして、微小な溝を複数形成することにより微小プリズム１１１、１２１等が微小プリズム群として形成され、前面１０１が作製される。このとき、前述のように境界線にて光学部１００に各領域が分割された形成される。次に、基板１０を上下反対にワーク３１１に取り付け、前面１０１と反対側を切削加工用工具（図示を略す）で加工し、所定の曲面形状とする（図４（ｃ）参照）。これにより、光学部１００の後面１０２が作製される。なお、曲面形状を形成できる加工方法であれば、切削に限らず研削加工等を用いてもよい。以上のようにして、光学部１００が作製され、この光学部１００の側面に孔をあけ、支持部２００を取り付けることで、眼内レンズ１が作製される。このようにして、簡単な加工ステップで、前述した多焦点の眼内レンズ１が得られる。
【００２７】
なお、以上の説明では、平板形状の基板１０を用いる作製方法としたが、これに限るものではない。曲面を持つ基板（レンズ形状の基板）としてもよい。また、基板１０に微小な溝を掘り込んだ後に反対の面に曲面を形成する作製方法としたが、逆であってもよい。また、光学部１００を作製した後に、別個に作製した支持部２００を取り付ける作製方法としたが、これに限るものではなく、基板１０から光学部１００を作製しつつ、支持部を削り出す作製方法としてもよい。この場合、眼内レンズ１は１ピースタイプとなる。
【００２８】
次に、金型（鋳型）を用いる眼内レンズ１の作製方法を説明する。図５において、はじめに金型となる金属等で構成された鋳型基材を用意し、基材を流し込む際の側壁を座繰り加工等で形成して、ベース４００を得る（図５（ａ）参照）。ベース４００をワーク３１１に固定し、前述の光学部１００の作製方法と同様に、バイト３２２に微小な溝を掘り込む（近用光学領域１１０用の微小な溝、遠用光学領域１２０用の微小な溝等を掘り込む）。このとき、近用光学領域対応パターン（第１光学領域対応パターン）にて微小な溝をベース４００に複数掘り込み、近用光学領域用鋳型（第１光学領域用鋳型）を得る。同様に、遠用光学領域対応パターン（第２光学領域対応パターン）１１０ａにて微小な溝をベース４００に複数掘り込み、遠用光学領域用鋳型（第２光学領域用鋳型）１２０ａを得る。各光学領域対応パターンは、前述の微小プリズム１１１、１２１に対応した形状、ピッチとされる。なお、微小な溝の底面が水平となるようにする。これにより、後述するモールド加工で光学部１００を作製すると、前面１０１の微小プリズム１１１、１２１等の先端の位置が揃う。このような微小な溝が、微小プリズム１１１、１２１等となり、掘りこんだ微小な溝の形状が微小プリズム１１１等の形状と対応する。このとき、光学部１００に相当する金型４０１の幾何中心に対して、微小な溝がそれぞれの光学領域毎に略円弧状に形成される。このようにして、近用光学領域用金型１１０ａ及び遠用光学領域用金型１２０ａが形成された金型４０１が作製される（図５（ｂ）参照）。このとき、金型４０１には、各光学領域を光学部１００に形成するための鋳型が形成される。金型４０１により形成される光学部１００の周辺から中心に向かう線（境界線）が、光学部１００を３等分するように形成される。また、金型４０１を３分割して形成された領域に近用光学領域用金型１１０ａが形成され、近用光学領域用金型１１０ａに隣接する他の領域の１つに遠用光学領域用金型１２０ａが形成される。また、図示は略したが、残りの領域に中用光学領域用金型が形成されることなる。
【００２９】
このようにして作製した金型４０１を用いて、モールド加工（モールディング）により眼内レンズ１を作製するステップを説明する（図示を略す）。金型４０１に前述の基材を流し込み、金型４０１の形状をした基板を得る。この基板は、微小プリズム１１１、１２１等が複数形成され、微小プリズム群により各光学領域（近用光学領域１１０等）を持つ前面１０１が得られる。次に、切削加工により、基板のバリ等を取り除き、前面１０１の反対面に所定の曲面を形成する後面１０２を形成する）。これにより、光学部１００を作製する。この後、前述の場合と同様にして光学部１００に支持部２００を取り付けて、眼内レンズ１を作製する。このようにして、簡単な加工ステップで、前述した多焦点の眼内レンズ１が得られる。
【００３０】
なお、以上の説明では、前面１０１を金型にて作製し、後面１０２を切削加工で形成する作製方法としたが、これに限るものではない。後面１０２の曲面を持つ後面１０２用の金型を作製し、前述の金型４０１と合わせ、モールド加工により光学部１００を作製する方法としてもよい。また、以上の説明では、光学部１００を作製した後に、別個に作製した支持部２００を取り付ける作製方法としたが、これに限るものではなく、金型にて成型した光学部１００を含む基板から支持部２００を削り出す作製方法としてもよい。この場合、眼内レンズ１は１ピースタイプとなる。
【００３１】
次に、本発明の眼内レンズの変容例を説明する。図６は、変容例である眼内レンズ２の構成を示した図である。眼内レンズ１との差異を中心に説明する。光学部１５０には、遠用光学領域１６０、近用光学領域１７０、中用光学領域１８０が形成され、遠用光学領域１６０が光学部１５０の中心部に広く形成されている。具体的にいうと、眼内レンズ２は、眼内レンズ１の中心部に所定の大きさの円で、遠用の屈折力を持つ円領域１６１を設けた構成とされる。なお、説明の簡便のため、円領域１６１は点線の円で示し、各光学領域にハッチング処理をした）。このとき、円領域１６１の径は、患者眼の瞳孔径が小さくなった場合でも、円領域１６１の周縁に患者眼の虹彩が掛らない程度とされる。また、円領域１６１の径が大きすぎると、瞳孔径が小さくなった場合に、近用光学領域１７０等が虹彩に覆われてしまう。また、円領域１６１の径が小さすぎると遠用光学領域を光学部１５０の中心部に設ける利点が少ない。このため、円領域１６１の径は、縮瞳した瞳孔径よりも小さい２ｍｍ程度とされる。
【００３２】
このような構成により、患者眼の瞳孔径が小さくなっても、遠用光学領域が確保され、患者には遠い位置のものが視認し易い状態とされ、さらに、近い位置等のものも視認できるようになる。なお、円領域１６１には、埋植される患者眼によって重要度の高い光学領域が当てられる構成であればよく、近用光学領域等を当ててもよい。
【００３３】
なお、以上説明した本実施形態では、光学部に近用光学領域、遠用光学領域、中用光学領域の３つを設ける構成としたが、これに限るものではない。患者眼の瞳孔径に依らず少なくとも２つの多焦点効果を得られるように光学領域を設ける構成であればよい。例えば、光学部の光軸で光学部を等分に分割するように、近用光学領域と遠用光学領域の２つの光学領域を形成する構成としてもよい。この場合、光学部の周辺から幾何中心に向かう境界線にて光学部を２つに分割し、分割した一方の領域に近用光学領域を形成し、近用光学領域と隣接する他の領域に遠用光学領域を形成する構成なる。
【００３４】
なお、以上説明した本実施形態では、各々屈折力を備えた微小プリズムを所定のパターンにて形成して各光学領域を得る構成としたが、これに限るものではない。屈折力の異なる複数の光学領域を、患者眼の瞳孔径に依らず好適に多焦点効果が得られるように眼内レンズの光学部に形成する構成であればよい。例えば、回折効果を用いた光学領域を複数形成する構成としてもよい。具体的には、微小な溝を所定のパターンにて形成して所定の屈折力を持つ光学領域を形成し、このような光学領域を前述のように眼内レンズの光学部に複数形成する。なお、各光学領域が持つ屈折力は、微小な溝の深さ（眼内レンズの光軸Ｌと平行に形成された微小な溝の長さ）、ピッチを変えることで変更する。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本実施形態における眼内レンズ１の構成を示した図である。
【図２】眼内レンズ１の拡大断面図である。
【図３】眼内レンズ１の作製に用いられる加工装置３００の構成を説明する図である。
【図４】本実施例の眼内レンズ１の製造方法を示した図である。
【図５】本実施例の眼内レンズ１の金型の製造方法を示した図である。
【図６】本発明の変容例である眼内レンズ２を説明する図である。
【符号の説明】
【００３６】
１、２ 眼内レンズ
１００、１５０ 光学部
１０１ 前面
１０２ 後面
１１０、１２０、１３０、１５０、１６０、１７０ 光学領域
１１１、１２１ 微小プリズム
２００ 支持部
３００ 加工装置
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者眼の眼内に設置する眼内レンズに複数の焦点を持たせた多焦点眼内レンズ及び多焦点眼内レンズの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、白内障の手術方法の一つとして水晶体を摘出した後、水晶体の代わりとして屈折力を持った光学部と光学部を眼内で支える（固定する）支持部を持つ眼内レンズを挿入する手法が一般的に用いられている。このような眼内レンズには、通常、光学部が単焦点レンズで構成されており、このような眼内レンズを埋植した患者眼は調節力失ってしまう。これに対して、光学部に複数の屈折力を持たせ、患者眼に複数の焦点を待たせ、擬似的に調節力を得る技術が知られている（例えば、特許文献１参照）。
【特許文献１】特表平６−５０８２７９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
特許文献１に示された多焦点眼内レンズは、光学部に同心円状に屈折力の異なる光学領域を順次設けている。このため、患者眼の瞳孔径が小さくなると、虹彩に覆われる光学部の透光部分の面積が小さくなり屈折力の異なる光学領域が隠されて、多焦点の効果が低くなってしまう問題があった。
【０００４】
上記従来技術の問題点に鑑み、瞳孔径に依らず好適に多焦点効果を得ることができる多焦点眼内レンズを提供することを技術課題とする。また、そのような多焦点眼内レンズを簡単に作製する製造方法を提供することを技術課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記課題を解決するために、本発明は以下のようなステップで構成される方法を持つことを特徴とする。また、以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１） 第１の屈折力を持つ第１光学領域と該第１の屈折力と異なる第２の屈折力を持つ第２光学領域とが形成された光学部を有する多焦点眼内レンズの作製方法において、前記光学部となる平板形状又はレンズ形状の基板の面を周辺から幾何中心に向けて延びる境界線により複数の領域に分割し，該分割した複数の領域のうち所定の領域に前記第１光学領域を形成するために微小な溝を第１パターンにて複数掘り込む第１ステップと、前記第１光学領域に隣接する他の領域に第２光学領域を形成する第２ステップであって，前記第２光学領域として前記第１パターンとは異なる第２パターンにて微小な溝を複数掘り込む第２ステップと、を有することを特徴とする。
（２） （１）の多焦点眼内レンズの製造方法において、前記第１及び第２ステップでは前記第１及び第２光学領域は前記光学部の前面に形成し、さらに前記光学部の後面に所定の曲面を形成するために切削加工をする第３ステップを有することを特徴とする。
（３） 第１の屈折力を持つ第１光学領域と該第１の屈折力と異なる第２の屈折力を持つ第２光学領域とが形成された光学部を有する多焦点眼内レンズの作製方法において、前記光学部の面を周辺から幾何中心に向けて延びる境界線により複数の領域に分割し，該分割した複数の領域のうち所定の領域に第１光学領域を形成するために第１光学領域対応パターンにて微小な溝を鋳型基材に掘り込み第１光学領域用鋳型を形成する第１ステップと、前記第１光学領域に隣接する他の領域に前記第２光学領域を形成するために第２光学領域用鋳型を前記鋳型基材に形成する第２ステップであって，前記光学部で前記第２光学領域を形成するに第２光学領域対応パターンにて微小な溝を鋳型基材に掘り込み第２光学領域用鋳型を形成して，前記光学部を形成するための鋳型を得る第２ステップと、前記鋳型にて前記光学部となる基材をモールド加工し前記光学部を得る第３ステップと、を有することを特徴とする。
（４） （３）の多焦点眼内レンズの製造方法において、前記第２ステップは前記第１及び第２光学領域が前記光学部の前面に形成されるように前記鋳型を得るステップであることを特徴とする。
（５） （１）〜（４）のいずれかの多焦点眼内レンズの製造方法において、前記微小な溝は前記光学部に対して前記領域内毎に円弧状に形成されていることを特徴とする。
（６） （１）〜（５）のいずれかの多焦点眼内レンズの製造方法において、前記微小な溝は略Ｖ字の形状とされることを特徴とする。
（７） 網膜に光を集束させる光学部と該光学部を眼内で固定する支持部とを有し前記光学部に第１の屈折力を持つ第１光学領域と該第１の屈折力の異なる第２の屈折力を持つ第２光学領域を有する多焦点眼内レンズにおいて、前記光学部は、周辺から幾何中心に向けて延びる境界線により複数の領域に分割されており、前記分割された複数の領域のうち所定の領域に第１の屈折力を有する第１パターンにて微小な溝が複数形成された第１光学領域と、該第１光学領域と隣接するように形成される他の領域を第２光学領域とし前記第１光学領域と異なる屈折力となる第２の屈折力を得るために第１パターンとは異なる第２パテーンにて微小な溝を複数形成した第２光学領域と、を有することを特徴とする。
【発明の効果】
【０００６】
本発明によれば、瞳孔径に依らず好適に多焦点効果を得ることができる。また、このような多焦点眼内レンズを簡単に得ることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。図１は本実施形態で用いる眼内レンズ（多焦点眼内レンズ）の概略図である。本実施形態の図面は説明の簡便のため、模式図とし、各部材の縮尺等は実物とは異なっている。
【０００８】
図１に示す眼内レンズ１は、異なる屈折力を持つ複数の光学領域を有し、網膜に光を集束（集光）させる光学部１００と、光学部１００に接合され眼内にて光学部１００を固定支持するための支持部２００とから構成される。本実施形態の眼内レンズ１は、光学部１００と支持部２００とを別々に形成しておき、その後一体化する３ピースタイプの眼内レンズを示している。
【０００９】
光学部１００は従来眼内レンズの材料（基材）として用いられているものが使用できる。例えば、ＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）等の硬い材料や、シリコーン、ＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）等の単体、又は、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルの複合材料からなる折り曲げ可能な材料が挙げられる。また、支持部２００も従来眼内レンズの支持部材料として用いられているものが使用できる。支持部形成用の基材としては、例えば、ＰＭＭＡ、ポリプロピレン、ポリイミド等が挙げられる。
【００１０】
光学部１００は図１（ｂ）に示すように、前面１０１（眼内に置いたときに前側（角膜側）となる面）が平板形状、後面１０２が所定の曲面（例えば、所定の曲率を持つ球面又は非球面）を持った凸状のレンズ形状であり、水晶体の代替として眼内に設置される形状を有している。前面１０１は、屈折力（度数）がそれぞれ異なる光学領域を有し、眼内レンズ１が患者眼に埋植された際に、近方視力を得るための近用光学領域（第１光学領域）１１０、遠方視力を得るための遠用光学領域（第２光学領域）１２０、近方・遠方の中間の視力を得るための中用光学領域（第３光学領域）１３０を有する。ここで、上記前面１０１の光学領域は、後面１０２の球面度数と合さって、光学部１００にそれぞれの屈折力を持たせるものとする。
【００１１】
また、各光学領域は、前面１０１上で互いの光学領域が隣接し、光学部１００を分割するように形成され、それぞれの光学領域が光学部１００の光軸Ｌ（光学部１００の幾何中心）に接するように形成される。言い換えれば、光学部１００の周辺（外周）から幾何中心に向けて延びる境界線によって光学部１００の前面が複数に分割（ここでは、３等分）された状態となっている。さらに言えば、３等分された光学部１００のある領域に近用光学領域１１０が形成され、近用光学領域１１０と隣接する他の領域の少なくとも１つに遠用光学領域１２０が形成され、残りの領域に中用光学領域１３０が形成される。従って、本実施形態では、各光学領域は円状の前面１０１を光軸Ｌを中心に３等分するように形成され、各光学領域が扇形（この場合、中心角１２０度の扇形）とされる。
【００１２】
次に、各光学領域の屈折力を発生させる構成について説明する。図２は前面１０１の中心付近（光軸Ｌ付近）での拡大断面図である。図２では、光軸Ｌを挟んで近用光学領域１１０、遠用光学領域１２０が形成されている。近用光学領域１１０では、微小なＶ字状の溝が複数掘り込まれる（形成される）ことにより形成される複数の微小プリズム１１１によって微小プリズム群が形成される。近用光学領域１１０の微小プリズム群は、後述する第１パターンにて形成される。ここで、微小な溝は後述する製造（加工）方法にて形成される。同様に、遠用光学領域１２０では、微小なＶ字状の溝が複数掘り込まれることにより形成される複数の微小プリズム１２１によって微小プリズム群が形成される。遠用光学領域１２０の微小プリズム群は、後述する第２パターンにて形成される。なお、説明の簡便のため、微小プリズム１１１、１２１を模式的に示した。同様に、中用光学領域１３０（図１参照）の微小プリズムは、第３パターンにて形成される。
【００１３】
本実施形態では、微小プリズムによる光の屈折を利用して各光学領域に所定の屈折力を持たせる構成とする。微小プリズム１１１、１２１のそれぞれの形状、具体的には、高さ（深さ）、傾き（斜辺の角度）が異なることで微小プリズム群が備える屈折力が変えられる。従って、第１パターンにて各々形成された微小プリズム１１１による微小プリズム群が近用の屈折力を備える近用光学領域１１０となる。同様に、微小プリズム（群）のパターンが、第２パターンの場合は遠用光学領域１２０が形成され、第３パターンの場合は中用光学領域１３０形成されることとなる。
【００１４】
以下に、本実施形態である微小プリズムの屈折力を用いた各光学領域の構成について一例を挙げて説明する。ここでは、微小プリズムの底面（光軸Ｌに直交する平面）に対する傾き（傾斜角度）によって、微小プリズム１１１、１２１の屈折力がそれぞれ調整される。図２に示すように、微小プリズム１１１、１２１は光軸Ｌに向かって入射光を偏向するように光軸Ｌを中心に対向して形成される。なお、図１（ａ）に示されるように、微小プリズム１１１、１２１は、光軸Ｌを中心として円弧状に形成される。微小プリズム１１１、１２１のそれぞれのピッチ（幅、間隔）は同じとされる。なお、ここで言うピッチとは、隣合う同種の微小プリズム（微小プリズム１１１同士）の先端の間隔を指し、光軸Ｌを通る直線と微小プリズムの先端とのそれぞれの交点の間の距離を指す。図２に示すように、微小プリズム１１１、１２１のそれぞれの傾きが、所定の屈折力を持つよう調整されている。ここでは、光学部１００の周辺に向かうに従って（光軸Ｌから離れるに従って）微小プリズム１１１、１２１の傾き（光軸Ｌに直交する平面に対する角度）が大きくなる。なお、微小プリズム１１１、１２１のそれぞれのピッチが同じであるため、微小プリズム１１１、１２１の深さ（Ｖ字状の溝の深さ）は、光学部１００の周辺に向かうに従って大きくなっている。これにより、光学部１００に入射した光を光軸Ｌに向かって集光される。
【００１５】
微小プリズム１１１の傾きは、微小プリズム１２１の傾きより総じて大きくなるように形成される。これにより、微小プリズム１１１により形成される近用光学領域１１０の屈折力が他の光学領域と比較して大きくなる。このような、微小プリズム１１１の形状のパターン（ここでは、傾き）が第１パターンとなる。同様に、微小プリズム１１１と比較して総じて傾きの小さい微小プリズム１２１の形状のパターンが第２パターンとなる。なお、中用光学領域１３０の微小プリズムの傾きは、微小プリズム１１１、１２１の傾きの中間程度の傾きとされ、この形状のパターンが第３パターンとなる。このようにして、微小プリズムの形状のパターンにて屈折力の異なる光学領域が形成される。
【００１６】
なお、微小プリズム１１１、１２１のピッチは必ずしも等しくされなくともよい。例えば、近用光学領域１１０と遠用光学領域１２０とで、所定の屈折力が得られればよく、各光学領域毎にピッチが異なる構成とされてもよい。なお、微小プリズム１１１、１２１は、屈折力を有する形状であればよく、微小プリズムの斜辺に曲率が付けられていてもよい。
【００１７】
なお、本実施形態では、微小プリズム１１１、１２１の先端部は、いずれの微小プリズムでも一定の高さとされ、前面１０１の稜線から突出しない構成とされる。これにより、各光学領域の境界で、光学的なエッジが立ちにくくでき、患者眼の視力低下が抑制できる。また、眼内レンズ１の埋植において、前面１０１の稜線から突出する部分がないため、挿入等が好適に操作できる。
【００１８】
このような微小プリズム１１１、１２１（さらに、中用光学領域の微小プリズムを含めて）は光軸Ｌを中心としてそれぞれ円弧状に複数形成される（図１（ａ）では点線で模式的に同心円で示した）。これにより、各光学領域は光軸Ｌに向かう所定の屈折力をそれぞれ有することとなる。このとき、各光学領域の境界線は、光学部１００の周辺から中心である光軸Ｌに向かって略直線とされる。
【００１９】
以上のようにして、光学部１００に異なる屈折力を持つ光学領域が複数備えられると共に、各光学領域が光学部１００の中心である光軸Ｌに接するように形成される。従って、光学部１００の周辺領域から光軸Ｌ付近に至るまで、各光学領域が形成されることとなる。これにより、眼内レンズ１が埋植された患者眼の瞳孔径に依らず好適に多焦点効果が得られる。具体的には、患者眼の瞳孔径が小さくなった場合でも、その瞳孔径の中に各光学領域が含まれるため、患者は、近方、遠方、中間にあるもの（像、物点）をそれぞれ視認できるようになる。また、光学部１００（前面１０１）が平板形状でありながら屈折力を有する構成とできるため、光学部１００の厚みを薄くでき、眼内レンズ１の眼内への挿入等がし易くなると共に、挿入用の切開創を小さくできる。
【００２０】
ここで、前面１０１に微小プリズム１１１、１２１等を形成し、後面１０２に屈折力を得るための曲面を形成することにより、以下のような利点がある。前面１０１と後面１０２とで合わせて各光学領域の屈折力を構成できるため、微小プリズム１１１等の深さ等が、後面１０２の屈折力に応じて小さくできる。これにより、加工が容易になると共に加工時間が短縮できる。また、後面１０２に曲面を持たせることで、後面１０２と後嚢との密着性が向上される。このため、光学部１００が後嚢の中央に位置しやすくなる。また、後面１０２と後嚢との間に細胞等が入りにくくなり、後発白内障の発生が抑制される。また、後面１０２側に微小プリズム１１１等を形成しないことで、後嚢と光学部１００との隙間が少なくなり、先の場合と同様に後発白内障の発生が抑制される。
【００２１】
なお、各光学領域は光学部において、等分に形成される必要はなく、各光学領域の一部が中心部付近（光軸Ｌ付近）にかかる構成であればよい。具体的には、患者眼の瞳孔径が小さくなった場合にその瞳孔径内に複数の光学領域が入っている構成であればよい。例えば、遠用光学領域が光学部の半分を占め、残りの１／４ずつを近用光学領域、中用光学領域としてもよい。この場合、遠方を重視する患者にとって好ましい構成となる。
【００２２】
なお、以上説明した本実施形態では、光学部１００の前面１０１に微小プリズム群を形成し、光面１０２を曲面として、各光学領域を備える構成としたがこれに限るものではない。光学部に前述のような各光学領域がそれぞれ形成される構成であればよい。例えば、前面をレンズ形状とし、後面を平板形状として微小プリズム群を形成し、光学部に各光学領域を持たせる構成としてもよい。また、以上説明した本実施形態では、後面１０２を曲面（レンズ形状）としたがこれに限るものではない。後面を平板形状としてもよい。この場合、後面１０２のレンズ形状で所期していた屈折力を、前面の微小プリズム群（各光学領域）に付与する構成とすればよい。これにより、後面がレンズ形状である場合と比べて光学部をさらに薄くできる。このため、折り畳んだ眼内レンズも小さくなり、眼内レンズの挿入において眼球に設ける切開創を小さくできる。また、前面を平板形状とし、後面に微小プリズム群を形成する構成としてもよいし、前面及び後面にそれぞれ微小プリズム群を構成してもよい。
【００２３】
次に、本実施形態の眼内レンズ１の作製方法を説明する。図３は、眼内レンズ１及び眼内レンズ１を作製するための金型（鋳型）を加工する加工装置３００の構成を示す模式図である。図４は、加工装置３００を用いて眼内レンズ１そ作製するステップを説明する図であり、図５は眼内レンズ１作製用金型を作製するステップを説明する図である。
【００２４】
図３に示される加工装置３００は、ワークに置かれた物体を所定の形状とするために、予め設定した数値データに基づいて切削加工（旋削加工）、引き切り加工等を加えるＮＣ工作機械である。加工装置３００は、ワーク３１１を備え、ワーク３１１をＸ軸方向に移動させる機構とワーク３１１を矢印Ｂの方向（ワーク３１１の中心を軸に水平方向）に回転させる機構を持つワークユニット３１０と、工具を取り付けるホルダ３２１を矢印Ｃ方向（ホルダ３２１の中心を軸に垂直方向）に回転させる機構と、ホルダ３２１をＹ軸方向及びＺ軸方向に移動させる機構を持つ工具ユニット３２０から構成される。なお、図示は略したが、加工装置３００に加工データ、数値データの入力、処理を行う制御ユニットが備えられる。ワーク３１１には被加工物３３０が固定され、工具ホルダ３２１には引き切り工具であるバイト３２２が固定される。
【００２５】
図３（ｂ）は、バイト３２２と被加工物３３０の関係を示す図である。図示するように、先端が鋭利なバイト３２２が被加工物３３０に所定の角度を持って接触されている。この状態で、ワーク３１１、工具ホルダ３２１が相対的に移動することで、被加工物３３０に引き切り加工が施され、所定の形状のＶ字状の微小な溝が掘り込まれる（形成される）。なお、バイト３２２の傾きは工具ホルダ３２１の回転（矢印Ｃに示す方向）により制御され、Ｙ軸制御により溝の深さが変更される。このとき、ワーク３１１の回転（矢印Ｂに示す方向）、Ｘ軸制御、バイト３２２のＺ軸制御を合わせた５軸制御により、被加工物３３０に所定の形状、ピッチを持つ微小な溝が複数掘り込まれる。
【００２６】
次に、図４を用いて基材に溝掘り（引き切り）加工を施して眼内レンズ１を作製するステップを説明する。図４において、はじめに光学部１００の基となる平板形状の基板１０を用意する。基板１０は前述の素材を平板形状（円盤形状も含む）に加工して得る（図４（ａ）参照）。次に、基板１０を加工装置３００のワーク３１１に固定し、加工装置３００のバイト３２２により前述の微小な溝を複数掘り込む（図４（ｂ）参照）。このとき、バイト３２２の傾き等により、微小な溝の形状が変えられる。所定のパターン（第１、第２パターン等）にて複数の微小な溝に対応して形成された微小プリズム群（微小プリズム１１１、１２１等）がそれぞれ近用光学領域１１０、遠用光学領域１２０等を形成することとなる。また、各光学領域の境界線が光学部１００の周辺から中心に向かう線で光学部１００を３等分するように、微小な溝が引き切り加工により掘り込まれる。また、光学部１００の中心（光軸Ｌ）に対して各微小プリズム１１１、１２１等がそれぞれの光学領域毎に略円弧状となるように引き切り加工を行う。このようにして、微小な溝を複数形成することにより微小プリズム１１１、１２１等が微小プリズム群として形成され、前面１０１が作製される。このとき、前述のように境界線にて光学部１００に各領域が分割された形成される。次に、基板１０を上下反対にワーク３１１に取り付け、前面１０１と反対側を切削加工用工具（図示を略す）で加工し、所定の曲面形状とする（図４（ｃ）参照）。これにより、光学部１００の後面１０２が作製される。なお、曲面形状を形成できる加工方法であれば、切削に限らず研削加工等を用いてもよい。以上のようにして、光学部１００が作製され、この光学部１００の側面に孔をあけ、支持部２００を取り付けることで、眼内レンズ１が作製される。このようにして、簡単な加工ステップで、前述した多焦点の眼内レンズ１が得られる。
【００２７】
なお、以上の説明では、平板形状の基板１０を用いる作製方法としたが、これに限るものではない。曲面を持つ基板（レンズ形状の基板）としてもよい。また、基板１０に微小な溝を掘り込んだ後に反対の面に曲面を形成する作製方法としたが、逆であってもよい。また、光学部１００を作製した後に、別個に作製した支持部２００を取り付ける作製方法としたが、これに限るものではなく、基板１０から光学部１００を作製しつつ、支持部を削り出す作製方法としてもよい。この場合、眼内レンズ１は１ピースタイプとなる。
【００２８】
次に、金型（鋳型）を用いる眼内レンズ１の作製方法を説明する。図５において、はじめに金型となる金属等で構成された鋳型基材を用意し、基材を流し込む際の側壁を座繰り加工等で形成して、ベース４００を得る（図５（ａ）参照）。ベース４００をワーク３１１に固定し、前述の光学部１００の作製方法と同様に、バイト３２２に微小な溝を掘り込む（近用光学領域１１０用の微小な溝、遠用光学領域１２０用の微小な溝等を掘り込む）。このとき、近用光学領域対応パターン（第１光学領域対応パターン）にて微小な溝をベース４００に複数掘り込み、近用光学領域用鋳型（第１光学領域用鋳型）を得る。同様に、遠用光学領域対応パターン（第２光学領域対応パターン）１１０ａにて微小な溝をベース４００に複数掘り込み、遠用光学領域用鋳型（第２光学領域用鋳型）１２０ａを得る。各光学領域対応パターンは、前述の微小プリズム１１１、１２１に対応した形状、ピッチとされる。なお、微小な溝の底面が水平となるようにする。これにより、後述するモールド加工で光学部１００を作製すると、前面１０１の微小プリズム１１１、１２１等の先端の位置が揃う。このような微小な溝が、微小プリズム１１１、１２１等となり、掘りこんだ微小な溝の形状が微小プリズム１１１等の形状と対応する。このとき、光学部１００に相当する金型４０１の幾何中心に対して、微小な溝がそれぞれの光学領域毎に略円弧状に形成される。このようにして、近用光学領域用金型１１０ａ及び遠用光学領域用金型１２０ａが形成された金型４０１が作製される（図５（ｂ）参照）。このとき、金型４０１には、各光学領域を光学部１００に形成するための鋳型が形成される。金型４０１により形成される光学部１００の周辺から中心に向かう線（境界線）が、光学部１００を３等分するように形成される。また、金型４０１を３分割して形成された領域に近用光学領域用金型１１０ａが形成され、近用光学領域用金型１１０ａに隣接する他の領域の１つに遠用光学領域用金型１２０ａが形成される。また、図示は略したが、残りの領域に中用光学領域用金型が形成されることなる。
【００２９】
このようにして作製した金型４０１を用いて、モールド加工（モールディング）により眼内レンズ１を作製するステップを説明する（図示を略す）。金型４０１に前述の基材を流し込み、金型４０１の形状をした基板を得る。この基板は、微小プリズム１１１、１２１等が複数形成され、微小プリズム群により各光学領域（近用光学領域１１０等）を持つ前面１０１が得られる。次に、切削加工により、基板のバリ等を取り除き、前面１０１の反対面に所定の曲面を形成する後面１０２を形成する）。これにより、光学部１００を作製する。この後、前述の場合と同様にして光学部１００に支持部２００を取り付けて、眼内レンズ１を作製する。このようにして、簡単な加工ステップで、前述した多焦点の眼内レンズ１が得られる。
【００３０】
なお、以上の説明では、前面１０１を金型にて作製し、後面１０２を切削加工で形成する作製方法としたが、これに限るものではない。後面１０２の曲面を持つ後面１０２用の金型を作製し、前述の金型４０１と合わせ、モールド加工により光学部１００を作製する方法としてもよい。また、以上の説明では、光学部１００を作製した後に、別個に作製した支持部２００を取り付ける作製方法としたが、これに限るものではなく、金型にて成型した光学部１００を含む基板から支持部２００を削り出す作製方法としてもよい。この場合、眼内レンズ１は１ピースタイプとなる。
【００３１】
次に、本発明の眼内レンズの変容例を説明する。図６は、変容例である眼内レンズ２の構成を示した図である。眼内レンズ１との差異を中心に説明する。光学部１５０には、遠用光学領域１６０、近用光学領域１７０、中用光学領域１８０が形成され、遠用光学領域１６０が光学部１５０の中心部に広く形成されている。具体的にいうと、眼内レンズ２は、眼内レンズ１の中心部に所定の大きさの円で、遠用の屈折力を持つ円領域１６１を設けた構成とされる。なお、説明の簡便のため、円領域１６１は点線の円で示し、各光学領域にハッチング処理をした）。このとき、円領域１６１の径は、患者眼の瞳孔径が小さくなった場合でも、円領域１６１の周縁に患者眼の虹彩が掛らない程度とされる。また、円領域１６１の径が大きすぎると、瞳孔径が小さくなった場合に、近用光学領域１７０等が虹彩に覆われてしまう。また、円領域１６１の径が小さすぎると遠用光学領域を光学部１５０の中心部に設ける利点が少ない。このため、円領域１６１の径は、縮瞳した瞳孔径よりも小さい２ｍｍ程度とされる。
【００３２】
このような構成により、患者眼の瞳孔径が小さくなっても、遠用光学領域が確保され、患者には遠い位置のものが視認し易い状態とされ、さらに、近い位置等のものも視認できるようになる。なお、円領域１６１には、埋植される患者眼によって重要度の高い光学領域が当てられる構成であればよく、近用光学領域等を当ててもよい。
【００３３】
なお、以上説明した本実施形態では、光学部に近用光学領域、遠用光学領域、中用光学領域の３つを設ける構成としたが、これに限るものではない。患者眼の瞳孔径に依らず少なくとも２つの多焦点効果を得られるように光学領域を設ける構成であればよい。例えば、光学部の光軸で光学部を等分に分割するように、近用光学領域と遠用光学領域の２つの光学領域を形成する構成としてもよい。この場合、光学部の周辺から幾何中心に向かう境界線にて光学部を２つに分割し、分割した一方の領域に近用光学領域を形成し、近用光学領域と隣接する他の領域に遠用光学領域を形成する構成なる。
【００３４】
なお、以上説明した本実施形態では、各々屈折力を備えた微小プリズムを所定のパターンにて形成して各光学領域を得る構成としたが、これに限るものではない。屈折力の異なる複数の光学領域を、患者眼の瞳孔径に依らず好適に多焦点効果が得られるように眼内レンズの光学部に形成する構成であればよい。例えば、回折効果を用いた光学領域を複数形成する構成としてもよい。具体的には、微小な溝を所定のパターンにて形成して所定の屈折力を持つ光学領域を形成し、このような光学領域を前述のように眼内レンズの光学部に複数形成する。なお、各光学領域が持つ屈折力は、微小な溝の深さ（眼内レンズの光軸Ｌと平行に形成された微小な溝の長さ）、ピッチを変えることで変更する。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本実施形態における眼内レンズ１の構成を示した図である。
【図２】眼内レンズ１の拡大断面図である。
【図３】眼内レンズ１の作製に用いられる加工装置３００の構成を説明する図である。
【図４】本実施例の眼内レンズ１の製造方法を示した図である。
【図５】本実施例の眼内レンズ１の金型の製造方法を示した図である。
【図６】本発明の変容例である眼内レンズ２を説明する図である。
【符号の説明】
【００３６】
１、２ 眼内レンズ
１００、１５０ 光学部
１０１ 前面
１０２ 後面
１１０、１２０、１３０、１５０、１６０、１７０ 光学領域
１１１、１２１ 微小プリズム
２００ 支持部
３００ 加工装置
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の屈折力を持つ第１光学領域と該第１の屈折力と異なる第２の屈折力を持つ第２光学領域とが形成された光学部を有する多焦点眼内レンズの作製方法において、
前記光学部となる平板形状又はレンズ形状の基板の面を周辺から幾何中心に向けて延びる境界線により複数の領域に分割し，該分割した複数の領域のうち所定の領域に前記第１光学領域を形成するために微小な溝を第１パターンにて複数掘り込む第１ステップと、
前記第１光学領域に隣接する他の領域に第２光学領域を形成する第２ステップであって，前記第２光学領域として前記第１パターンとは異なる第２パターンにて微小な溝を複数掘り込む第２ステップと、
を有することを特徴とする多焦点眼内レンズの製造方法。
【請求項２】
請求項１の多焦点眼内レンズの製造方法において、前記第１及び第２ステップでは前記第１及び第２光学領域は前記光学部の前面に形成し、さらに前記光学部の後面に所定の曲面を形成するために切削加工をする第３ステップを有することを特徴とする多焦点眼内レンズの製造方法。
【請求項３】
第１の屈折力を持つ第１光学領域と該第１の屈折力と異なる第２の屈折力を持つ第２光学領域とが形成された光学部を有する多焦点眼内レンズの作製方法において、
前記光学部の面を周辺から幾何中心に向けて延びる境界線により複数の領域に分割し，該分割した複数の領域のうち所定の領域に第１光学領域を形成するために第１光学領域対応パターンにて微小な溝を鋳型基材に掘り込み第１光学領域用鋳型を形成する第１ステップと、
前記第１光学領域に隣接する他の領域に前記第２光学領域を形成するために第２光学領域用鋳型を前記鋳型基材に形成する第２ステップであって，前記光学部で前記第２光学領域を形成するに第２光学領域対応パターンにて微小な溝を鋳型基材に掘り込み第２光学領域用鋳型を形成して，前記光学部を形成するための鋳型を得る第２ステップと、
前記鋳型にて前記光学部となる基材をモールド加工し前記光学部を得る第３ステップと、
を有することを特徴とする多焦点眼内レンズの製造方法。
【請求項４】
請求項３の多焦点眼内レンズの製造方法において、前記第２ステップは前記第１及び第２光学領域が前記光学部の前面に形成されるように前記鋳型を得るステップであることを特徴とする多焦点眼内レンズの製造方法。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかの多焦点眼内レンズの製造方法において、前記微小な溝は前記光学部に対して前記領域内毎に円弧状に形成されていることを特徴とする多焦点眼内レンズの製造方法。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかの多焦点眼内レンズの製造方法において、前記微小な溝は略Ｖ字の形状とされることを特徴とする多焦点眼内レンズの製造方法。
【請求項７】
網膜に光を集束させる光学部と該光学部を眼内で固定する支持部とを有し前記光学部に第１の屈折力を持つ第１光学領域と該第１の屈折力の異なる第２の屈折力を持つ第２光学領域を有する多焦点眼内レンズにおいて、
前記光学部は、周辺から幾何中心に向けて延びる境界線により複数の領域に分割されており、前記分割された複数の領域のうち所定の領域に第１の屈折力を有する第１パターンにて微小な溝が複数形成された第１光学領域と、
該第１光学領域と隣接するように形成される他の領域を第２光学領域とし前記第１光学領域と異なる屈折力となる第２の屈折力を得るために第１パターンとは異なる第２パテーンにて微小な溝を複数形成した第２光学領域と、
を有することを特徴とする多焦点眼内レンズ。
【請求項１】
第１の屈折力を持つ第１光学領域と該第１の屈折力と異なる第２の屈折力を持つ第２光学領域とが形成された光学部を有する多焦点眼内レンズの作製方法において、
前記光学部となる平板形状又はレンズ形状の基板の面を周辺から幾何中心に向けて延びる境界線により複数の領域に分割し，該分割した複数の領域のうち所定の領域に前記第１光学領域を形成するために微小な溝を第１パターンにて複数掘り込む第１ステップと、
前記第１光学領域に隣接する他の領域に第２光学領域を形成する第２ステップであって，前記第２光学領域として前記第１パターンとは異なる第２パターンにて微小な溝を複数掘り込む第２ステップと、
を有することを特徴とする多焦点眼内レンズの製造方法。
【請求項２】
請求項１の多焦点眼内レンズの製造方法において、前記第１及び第２ステップでは前記第１及び第２光学領域は前記光学部の前面に形成し、さらに前記光学部の後面に所定の曲面を形成するために切削加工をする第３ステップを有することを特徴とする多焦点眼内レンズの製造方法。
【請求項３】
第１の屈折力を持つ第１光学領域と該第１の屈折力と異なる第２の屈折力を持つ第２光学領域とが形成された光学部を有する多焦点眼内レンズの作製方法において、
前記光学部の面を周辺から幾何中心に向けて延びる境界線により複数の領域に分割し，該分割した複数の領域のうち所定の領域に第１光学領域を形成するために第１光学領域対応パターンにて微小な溝を鋳型基材に掘り込み第１光学領域用鋳型を形成する第１ステップと、
前記第１光学領域に隣接する他の領域に前記第２光学領域を形成するために第２光学領域用鋳型を前記鋳型基材に形成する第２ステップであって，前記光学部で前記第２光学領域を形成するに第２光学領域対応パターンにて微小な溝を鋳型基材に掘り込み第２光学領域用鋳型を形成して，前記光学部を形成するための鋳型を得る第２ステップと、
前記鋳型にて前記光学部となる基材をモールド加工し前記光学部を得る第３ステップと、
を有することを特徴とする多焦点眼内レンズの製造方法。
【請求項４】
請求項３の多焦点眼内レンズの製造方法において、前記第２ステップは前記第１及び第２光学領域が前記光学部の前面に形成されるように前記鋳型を得るステップであることを特徴とする多焦点眼内レンズの製造方法。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかの多焦点眼内レンズの製造方法において、前記微小な溝は前記光学部に対して前記領域内毎に円弧状に形成されていることを特徴とする多焦点眼内レンズの製造方法。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかの多焦点眼内レンズの製造方法において、前記微小な溝は略Ｖ字の形状とされることを特徴とする多焦点眼内レンズの製造方法。
【請求項７】
網膜に光を集束させる光学部と該光学部を眼内で固定する支持部とを有し前記光学部に第１の屈折力を持つ第１光学領域と該第１の屈折力の異なる第２の屈折力を持つ第２光学領域を有する多焦点眼内レンズにおいて、
前記光学部は、周辺から幾何中心に向けて延びる境界線により複数の領域に分割されており、前記分割された複数の領域のうち所定の領域に第１の屈折力を有する第１パターンにて微小な溝が複数形成された第１光学領域と、
該第１光学領域と隣接するように形成される他の領域を第２光学領域とし前記第１光学領域と異なる屈折力となる第２の屈折力を得るために第１パターンとは異なる第２パテーンにて微小な溝を複数形成した第２光学領域と、
を有することを特徴とする多焦点眼内レンズ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２０１０−１２５２９２（Ｐ２０１０−１２５２９２Ａ）
【公開日】平成２２年６月１０日（２０１０．６．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−３０６８６３（Ｐ２００８−３０６８６３）
【出願日】平成２０年１２月１日（２００８．１２．１）
【出願人】（０００１３５１８４）株式会社ニデック (745)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年６月１０日（２０１０．６．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年１２月１日（２００８．１２．１）
【出願人】（０００１３５１８４）株式会社ニデック (745)
【Ｆターム（参考）】
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