鼻腔挿入デバイス用固定具、および、鼻腔挿入デバイス用固定具を備える鼻腔挿入デバイスセット
【課題】睡眠障害の患者の睡眠中に鼻腔挿入チューブの位置がずれたり鼻腔挿入チューブが脱離したりすることを防止する鼻腔挿入デバイス用固定具を提供する。
【解決手段】本発明に係る鼻腔挿入デバイス用固定具１００は、鼻孔ＮＨの内面に当接することによって鼻腔に挿入されるデバイス２００を固定する。この鼻孔挿入デバイス用固定具１００は、外周面が鼻孔ＮＨの内面に当接するチューブ状の当接部を有することが好ましい。そして、チューブ状の鼻孔挿入デバイス用固定具１００の内部は、鼻腔挿入チューブ２００を収容可能であることが好ましい。
【解決手段】本発明に係る鼻腔挿入デバイス用固定具１００は、鼻孔ＮＨの内面に当接することによって鼻腔に挿入されるデバイス２００を固定する。この鼻孔挿入デバイス用固定具１００は、外周面が鼻孔ＮＨの内面に当接するチューブ状の当接部を有することが好ましい。そして、チューブ状の鼻孔挿入デバイス用固定具１００の内部は、鼻腔挿入チューブ２００を収容可能であることが好ましい。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、鼻腔挿入デバイス用固定具およびその鼻腔挿入デバイス用固定具を備える鼻腔挿入デバイスセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者は、睡眠時に上気道の咽頭部が筋肉の弛緩と肥満等との合併症で閉塞され、一時的な窒息（無呼吸、低呼吸）状態を断続的に繰り返す。このため、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者は、高血圧症を患ったり脳血管及び心血管に障害を患ったりする。また、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者は、十分な睡眠がとれず、日中に眠気を催したり、日中に集中力や活力を欠いたりするようになる。また、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者が自動車の運転をする場合には、その患者は居眠り運転で事故や重大事故等を起こしやすくなる。
【０００３】
また、いびきは、閉塞型睡眠時無呼吸症候群と同様に、睡眠時に上気道が狭窄又は閉塞されることにより、咽頭部等の気道粘膜が振動することによって発生する。いびきは、同居人の眠りの妨害だけでなく、当人の熟睡の妨げとなり、日中に眠気を催したり、日中に集中力や活力を欠いたりするようになる。
【０００４】
以下、上記した「閉塞型睡眠時無呼吸症候群」及び「いびき症」を総称して、「睡眠障害」とする。
【０００５】
そこで、近年、閉塞型睡眠時無呼吸症候群を治療したり解消したりするための様々な提案がなされている。例えば、「閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消チューブを鼻孔経由で咽頭部に挿入する方法（例えば、特開２００９−０７２５８１号公報）」や、「先端部に水膨潤樹脂が塗布された閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消チューブを鼻孔経由で咽頭部に挿入した後、咽頭部周辺の水分を利用して水膨潤樹脂を膨潤させて咽頭部を押し広げる方法（例えば、特開２００９−０７２５８１号公報等参照）」、「先端部に拡張部分が設けられた閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消チューブを鼻孔経由で咽頭部に挿入した後、ユーザの操作により拡張部分を拡張させて咽頭部を押し広げる方法（例えば、特開２００６−２０４６３０号公報、特開２００９−０３４３８４号公報、特開２００９−０７２５８１号公報、特開２００９−０７２５８２号公報等参照）」等が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００６−２０４６３０号公報
【特許文献２】特開２００９−０３４３８４号公報
【特許文献３】特開２００９−０７２５８１号公報
【特許文献４】特開２００９−０７２５８２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、上述のような方法において、睡眠障害の患者の睡眠中に鼻腔挿入チューブの位置がずれたり鼻腔挿入チューブが脱離したりして、睡眠障害の患者の治療が十分に行われなくなることが懸念されている。
【０００８】
本発明の課題は、睡眠障害の患者の睡眠中に鼻腔挿入チューブの位置がずれたり鼻腔挿入チューブが脱離したりすることを防止する鼻腔挿入デバイス用固定具及びその鼻腔挿入デバイス用固定具を備えた鼻腔挿入デバイスセットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の第１局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、鼻腔に挿入されるデバイスを、鼻孔の内側から当該鼻孔を拡張する力によって固定する。
【００１０】
上記構成によれば、鼻孔の内側から当該鼻孔を拡張する力によってデバイスを固定することができるので、睡眠障害の患者の睡眠中にデバイスの位置がずれたりデバイスが脱離したりすることを防止することができる。
また、鼻腔挿入デバイス用固定具が鼻孔の内側に配置されるので、鼻腔挿入デバイス用固定具を目立ちにくくすることができる。
また、鼻腔挿入デバイス用固定具の取付位置が鼻になるので、使用者が自ら鼻腔挿入デバイス用固定具を取り付けることができる。
【００１１】
本発明の第２局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第１局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、少なくとも鼻翼の内面に当接する。
【００１２】
上記構成によれば、鼻翼に当接する力によって、デバイスを固定することができる。
【００１３】
本発明の第３局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第１局面または第２局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、外周面が鼻孔の内面に当接するチューブ状の当接部を備えている。
【００１４】
上記構成によれば、チューブ状の当接部の外周面が鼻孔の内面に当接するので、デバイスをしっかりと固定することができる。したがって、睡眠障害の患者の睡眠中にデバイスの位置がずれたりデバイスが脱離したりすることを防止することができる。
また、当接部が空気の通過可能なチューブ状であるので、鼻腔挿入デバイス用固定具により患者の呼吸が妨げられるのを抑制することができる。
【００１５】
本発明の第４局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第３局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、チューブ状の当接部の内部は、デバイスを収容可能である。
【００１６】
上記構成によれば、チューブ状の当接部の内部にデバイスを収容することができるので、デバイスを挿入する鼻孔と、鼻腔挿入デバイス用固定具を挿入する鼻孔と、を共通にすることができる。これにより、咽頭部の閉塞が発生しない正常な鼻腔を開放しておくことができるので、鼻腔挿入デバイス用固定具により患者の呼吸が妨げられるのを防止することができる。
【００１７】
本発明の第５局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第１局面または第２局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、一方の鼻翼の内面に当接する第１当接部と、他方の鼻翼の内面に当接する第２当接部と、第１当接部を当該一方の鼻翼の内面に所定の接触力で接触させ且つ第２当接部を当該他方の鼻翼の内面に所定の接触力で接触させるように第１当接部と第２当接部とを連結する連結部と、を備えている。
【００１８】
上記構成によれば、鼻腔挿入デバイス用固定具が両方の鼻孔で固定されるので、鼻腔挿入デバイス用固定具およびその鼻腔挿入デバイス用固定具に設けられるデバイスをしっかりと固定することができる。
【００１９】
本発明の第６局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第５局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、第１当接部、第２当接部および連結部は、１枚の板バネにより形成される。
【００２０】
上記構成によれば、１枚の板バネにより第１当接部、第２当接部および連結部を有する鼻腔挿入デバイス用固定具を形成することができる。すなわち、鼻腔挿入デバイス用固定具を簡単な構成にすることができる。これにより、鼻腔挿入デバイス用固定具の再利用時において、鼻腔挿入デバイス用固定具の清掃が簡単になり、鼻腔挿入デバイス用固定具を衛生的に使用することができる。
【００２１】
本発明の第７局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第１局面または第２局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、外周面が鼻孔の内面に当接する膨張部を備え、膨張部は、空気が通過可能である。
【００２２】
上記構成によれば、膨張部が鼻孔の内壁に当接するので、デバイスをしっかりと固定することができる。この際、膨張部が空気を通過可能であるので、膨張部を鼻孔に挿入したとしても、鼻腔挿入デバイス用固定具により患者の呼吸の妨げとなるのを抑制することができる。
【００２３】
本発明の第８局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第７局面に係る膨張部は、網状部材である。
【００２４】
上記構成によれば、膨張部を網状部材にすることによって、簡単な構成で空気を通過可能とすることができる。
【００２５】
本発明の第９局面に係る鼻腔挿入デバイスセットは、上記したいずれかの鼻腔挿入デバイス用固定具と、鼻腔に挿入されるデバイスと、を備える。
【００２６】
上記構成によれば、鼻孔の内面への当接力によってデバイスを固定することができるので、睡眠障害の患者の睡眠中にデバイスの位置がずれたりデバイスが脱離したりすることを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の第１実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセットの全体構成を示した平面図である。
【図２】図１に示した鼻腔挿入デバイスセットを鼻孔に挿入した状態を示した模式図である。
【図３】本発明の第２実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセットを鼻孔に挿入した状態を示した模式図である。
【図４】本発明の第３実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセットの平面図である。
【図５】参考例に係る鼻腔挿入デバイスセットを示した斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
−第１実施形態−
＜鼻腔挿入デバイスセット＞
本発明の第１実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１は、図１に示すように、鼻腔挿入チューブ２００と、この鼻腔挿入チューブ２００を鼻に固定するための鼻腔挿入デバイス用固定具（以下、適宜、「固定具」と略記する）１００と、を備えている。
【００２９】
＜鼻腔挿入チューブ＞
鼻腔挿入チューブ２００は、シリコーン樹脂製もしくは熱可塑性エラストマー（スチレン系、塩ビ系、オレフィン系、ウレタン系、ポリエステル系など）のチューブ体であって、鼻孔から咽頭部まで延在するように形成されている。この鼻腔挿入チューブ２００は、円管形状の本体部２１０と、本体部２１０の先端部（咽頭部側）に設けられる拡張部２２０とを有している。本体部２１０は、鼻腔挿入チューブ２００が鼻腔に装着されたときに空気の流路を形成する機能を果たしている。また、拡張部２２０は、咽頭部を拡張させるために設けられており、睡眠障害を患っている患者の狭窄または閉塞する咽頭部を拡張させる。そして、本実施形態では、鼻腔挿入チューブ２００の基端部（鼻孔側）には、固定具１００が設けられている。
【００３０】
＜固定具＞
本実施形態に係る固定具１００は、図２に示すように、鼻孔ＮＨの内面に当接することによって、当該固定具１００に接続される鼻腔挿入チューブ２００を固定する。この固定具１００は、シリコーン樹脂製のチューブ体であって、撓み変形可能な部材である。固定具１００は、その外周面が鼻孔ＮＨの内面に当接するように、外径が鼻孔ＮＨの内径より大きくなっている。前述した鼻孔ＮＨの内径の大きさは、各患者によって異なるため、固定具の外径は適時患者に合わせたものを選択することが好ましい。この固定具１００を鼻孔ＮＨに挿入する際には、固定具１００を圧縮して縮径させた状態で、鼻孔ＮＨに挿入する。そうすると、鼻孔ＮＨに挿入された固定具１００は、元の形状に復元して、その外周面が所定の当接力で鼻孔ＮＨの内面（鼻翼の内面を含む）に当接する。すなわち、本実施形態では、鼻孔ＮＨの内側から当該鼻孔ＮＨを拡張する力によって鼻孔挿入チューブ２００を固定している。これにより、固定具１００が鼻孔ＮＨ内に固定される。
【００３１】
チューブ状の固定具１００の内部には、鼻腔挿入チューブ２００が配置されている。つまり、本実施形態では、固定具１００と鼻腔挿入チューブ２００とで、２重筒構造となっている。固定具１００と鼻腔挿入チューブ２００との間には、複数の保持部３００が設けられており、これらの保持部３００により、固定具１００と鼻腔挿入チューブ２００とが所定の間隔を隔てて配置される。このように、固定具１００と鼻腔挿入チューブ２００とを所定の間隔を隔てて配置することによって、空気の流路を確保することができる。その結果、固定具１００および鼻腔挿入チューブ２００が、患者の呼吸の妨げになるのを抑制することができる。保持部３００は、固定具１００を外側に付勢する弾性体であって、バネやゴム等から構成されている。
【００３２】
＜鼻腔挿入デバイスセットの使用方法＞
先ず、鼻腔挿入チューブ２００の拡張部２２０を咽頭部まで挿入していく。そして、固定具１００を鼻孔ＮＨに挿入する。この際、固定具１００を縮径させた状態で、鼻孔ＮＨに挿入する。固定具１００の鼻孔ＮＨへの挿入が完了すると、固定具１００が元の形状に復元して、固定具１００の外周面が鼻孔ＮＨの内面に当接する。これにより、固定具１００による鼻孔ＮＨを拡張する力により、鼻腔挿入チューブ２００が鼻孔に固定される。
【００３３】
固定具１００を取り外す場合、単純に固定具１００を手で掴んで固定具１００を引き下げればよい。
【００３４】
＜鼻腔挿入デバイスセットおよび固定具の特徴＞
（１）
第１実施形態に係る固定具１００は、鼻孔ＮＨの内側から当該鼻孔ＮＨを拡張する力によって鼻腔挿入チューブ２００を固定することができるので、睡眠障害の患者の睡眠中に鼻腔挿入チューブ２００の位置がずれたり鼻腔挿入チューブ２００が脱離したりすることを防止することができる。特に、本実施形態では、チューブ状の固定具１００の外周面が、鼻孔ＮＨの内周面に面接触するので、鼻腔挿入チューブ２００をしっかりと固定することができる。
【００３５】
（２）
また、第１実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１では、固定具１００が鼻孔ＮＨの内側に配置されるので、固定具１００を目立ちにくくすることができる。
【００３６】
（３）
また、第１実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１では、固定具１００の取付位置が鼻になるので、使用者が自ら固定具１００を取り付けることができる。
【００３７】
（４）
また、第１実施形態に係る固定具１００は、空気の通過可能なチューブ状であるので、固定具１００により患者の呼吸が妨げられるのを抑制することができる。
【００３８】
（５）
また、第１実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１では、チューブ状の固定具１００の内部に鼻腔挿入チューブ２００を収容することができるので、鼻腔挿入チューブ２００を挿入する鼻孔ＮＨと、固定具１００を挿入する鼻孔ＮＨと、を共通にすることができる。これにより、咽頭部の閉塞が発生しない正常な鼻腔を開放しておくことができるので、固定具１００により患者の呼吸が妨げられるのを防止することができる。
【００３９】
（６）
また、第１実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１では、鼻腔挿入チューブ２００がチューブ状の固定具１００の内部に収容されるので、鼻腔挿入チューブ２００が目立つのを防止することができる。これにより、患者は、鼻腔挿入チューブ２００および鼻腔挿入デバイスセット１を抵抗なく利用することができる。
【００４０】
−第２実施形態−
＜鼻腔挿入デバイスセット＞
本発明の第２実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１ａは、図３に示すように、鼻腔挿入チューブ２００と、この鼻腔挿入チューブ２００を固定するための固定具１００ａと、を備えている。鼻腔挿入チューブ２００は、第１実施形態と同様であるので、その説明を省略する。
【００４１】
＜固定具＞
第２実施形態に係る固定具１００ａは、図３に示すように、両方の鼻孔ＮＨ１および鼻孔ＮＨ２の内面に当接することによって、当該固定具１００ａに接続される鼻腔挿入チューブ２００を固定する。この固定具１００ａは、板バネであって、鼻腔挿入チューブ２００が挿入される鼻孔ＮＨ１の内面に当接する第１湾曲部１１０ａと、前記鼻孔ＮＨ１とは異なる鼻孔ＮＨ２の内面に当接する第２湾曲部１２０ａと、第１湾曲部１１０ａと第２湾曲部１２０ａとを連結する連結部１３０ａと、を有している。この連結部１３０ａは、第１湾曲部１１０ａを、鼻孔ＮＨ１を形成する鼻翼の内面に所定の接触力で接触させ、且つ、第２湾曲部１２０ａを、鼻孔ＮＨ２を形成する鼻翼の内面に所定の接触力で接触させる。つまり、固定具１００ａは、両鼻翼の内面の間で押し当てられて支えられる状態となる。なお、板バネからなる固定具１００ａは、樹脂製であっても、金属製であっても良い。
【００４２】
第１湾曲部１１０ａは、鼻孔ＮＨ１の内面に接するように湾曲すると共に、第２湾曲部１２０ａは、鼻孔ＮＨ２の内面に接するように湾曲する。このように、第１湾曲部１１０ａおよび第２湾曲部１２０ａを湾曲させることによって、鼻孔ＮＨ１およびＮＨ２の内面が傷つくのを防止することができる。なお、連結部１３０ａは、第１湾曲部１１０ａおよび第２湾曲部１２０ａを近接または離間させるように長さ調整可能であっても良い。連結部１３０ａを長さ調節可能に構成すれば、患者の鼻のサイズに関わらず、固定具１００ａを固定することができる。
【００４３】
本実施形態では、固定具１００ａと鼻腔挿入チューブ２００との接合は、溶着であっても良いし、接着であっても良い。
【００４４】
本実施形態では、第１湾曲部１１０ａおよび第２湾曲部１２０ａの各々は、鼻孔ＮＨ１およびＮＨ２内において、鼻柱ＮＰから離れた内面を押圧する。すなわち、固定具１００ａは、両鼻翼に押し当てられて支えられる。この際、板バネである固定具１００ａの弾性力により、所定の当接力で固定具１００ａが固定される。
【００４５】
＜鼻腔挿入デバイスセットの使用方法＞
先ず、鼻腔挿入チューブ２００の拡張部２２０を咽頭部まで挿入していく。そして、固定具１００ａの第１湾曲部１１０ａを鼻孔ＮＨ１に挿入すると共に、第２湾曲部１２０ａを鼻孔ＮＨ２に挿入する。これにより、第１湾曲部１１０ａが鼻孔ＮＨ１の内面（鼻孔ＮＨ１を形成する鼻翼の内面）を所定の当接力で押圧すると共に、第２湾曲部１２０ａが鼻孔ＮＨ２の内面（鼻孔ＮＨ２を形成する鼻翼の内面）を所定の当接力で押圧する。その結果、固定具１００ａが両鼻翼に押し当てられて支えられる状態となり、固定具１００ａに設けられる鼻腔挿入チューブ２００が固定される。
【００４６】
固定具１００ａを取り外す場合、単純に固定具１００ａを手で掴んで固定具１００ａを引き下げればよい。
【００４７】
＜鼻腔挿入デバイスセットおよび固定具の特徴＞
（１）
第２実施形態に係る固定具１００ａは、鼻孔ＮＨの内側から当該鼻孔ＮＨを拡張する力によって鼻腔挿入チューブ２００を固定することができるので、睡眠障害の患者の睡眠中に鼻腔挿入チューブ２００の位置がずれたり鼻腔挿入チューブ２００が脱離したりすることを防止することができる。特に、第２実施形態に係る固定具１００ａは、固定具１００ａが両方の鼻孔ＮＨ１およびＮＨ２で固定されるので、固定具１００ａおよびその固定具１００ａに設けられる鼻腔挿入チューブ２００をしっかりと固定することができる。
【００４８】
（２）
また、第２実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１ａでは、固定具１００ａの湾曲部１１０ａおよび１２０ａの各々が、鼻孔ＮＨ１およびＮＨ２の内側に配置されるので、固定具１００ａを目立ちにくくすることができる。
【００４９】
（３）
また、第２実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１ａでは、固定具１００ａの取付位置が鼻になるので、使用者が自ら固定具１００ａを取り付けることができる。
【００５０】
（４）
また、第２実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１ａでは、１枚の板バネにより第１湾曲部１１０ａ、第２湾曲部１２０ａおよび連結部１３０ａを有する固定具１００ａを形成することができる。すなわち、固定具１００ａを簡単な構成にすることができる。これにより、固定具１００ａの再利用時において、固定具１００ａの清掃が簡単になり、固定具１００ａを衛生的に使用することができる。
【００５１】
−第３実施形態−
＜鼻腔挿入デバイスセット＞
本発明の第３実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１ｂは、図４に示すように、鼻腔挿入チューブ２００と、この鼻腔挿入チューブ２００を固定するための固定具１００ｂと、を備えている。鼻腔挿入チューブ２００は、第１実施形態と同様であるので、その説明を省略する。
【００５２】
＜固定具＞
第３実施形態に係る固定具１００ｂは、図４に示すように、鼻孔ＮＨ（図２参照、以下同様）の内面に当接することによって、当該固定具１００ｂに接続される鼻腔挿入チューブ２００を固定する。この固定具１００ｂは、鼻腔挿入チューブ２００の先端が膨出した形状であって、外形が略球体形状の網状部材である。この略球体形状の固定具１００ｂの外径は、鼻孔の内径より大きくなっている。前述した鼻孔ＮＨの内径の大きさは、各患者によって異なるため、固定具の外径は適時患者に合わせたものを選択することが好ましい。そして、本実施形態では、固定具１００ｂは、拡縮可能となっており、固定具１００ｂを鼻孔ＮＨに挿入する際には、固定具１００ｂを縮径させた状態で、鼻孔ＮＨに挿入する。そうすると、鼻孔ＮＨに挿入された固定具１００ｂは、元の形状に復元して、その外周面が所定の当接力で鼻孔ＮＨの内面（鼻翼の内面を含む）に当接する。すなわち、本実施形態では、鼻孔ＮＨの内側から当該鼻孔ＮＨを拡張する力によって鼻孔挿入チューブ２００を固定している。これにより、固定具１００ｂが鼻孔ＮＨ内に固定される。
【００５３】
＜鼻腔挿入デバイスセットの使用方法＞
先ず、鼻腔挿入チューブ２００の拡張部２２０を咽頭部まで挿入していく。そして、固定具１００ｂを鼻孔ＮＨに挿入する。この際、固定具１００ｂを縮径させた状態で、鼻孔ＮＨに挿入する。固定具１００ｂの鼻孔ＮＨへの挿入が完了すると、固定具１００ｂが元の形状に復元して、固定具１００ｂの外周面が鼻孔ＮＨの内面に当接する。これにより、固定具１００ｂによる鼻孔ＮＨを拡張する力により、鼻腔挿入チューブ２００が固定される。
【００５４】
固定具１００ｂを取り外す場合、単純に固定具１００ｂを手で掴んで固定具１００ｂを引き下げればよい。
【００５５】
＜鼻腔挿入デバイスセットおよび固定具の特徴＞
（１）
第３実施形態に係る固定具１００ｂは、鼻孔ＮＨの内側から当該鼻孔ＮＨを拡張する力によって鼻腔挿入チューブ２００を固定することができるので、睡眠障害の患者の睡眠中に鼻腔挿入チューブ２００の位置がずれたり鼻腔挿入チューブ２００が脱離したりすることを防止することができる。特に、本実施形態では、固定具１００ｂの網目部分が、鼻腔の内周面に多点で接触するので、固定具１００ｂおよびその固定具１００ｂに設けられる鼻腔挿入チューブ２００をしっかりと固定することができる。
【００５６】
（２）
また、第３実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１ｂでは、固定具１００ｂが鼻孔ＮＨの内側に配置されるので、固定具１００ｂを目立ちにくくすることができる。
【００５７】
（３）
また、第３実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１ｂでは、固定具１００ｂの取付位置が鼻になるので、使用者が自ら固定具１００ｂを取り付けることができる。
【００５８】
（４）
また、第３実施形態に係る固定具１００ｂは、空気を通過可能な網状部材であるから、固定具１００ｂを鼻孔ＮＨに挿入したとしても、固定具１００ｂにより患者の呼吸の妨げとなるのを抑制することができる。
【００５９】
−参考例−
本願発明者らは、本発明の参考例として、図５に示すような鼻腔挿入デバイスセット１ｆを提案する。この鼻腔挿入デバイスセット１ｆは、鼻腔挿入チューブ２００と、当該鼻腔挿入チューブ２００の基端部に設けられる接着シート１００ｆと、を備えている。この鼻腔挿入チューブ２００は、上記した第１実施形態に係る鼻腔挿入チューブ２００と同様であるので、その説明を省略する。そして、この参考例では、接着シート１００ｆは、鼻に接着される。これにより、接着シート１００ｆに設けられる鼻腔挿入チューブ２００が、鼻に固定される。
【００６０】
＜変形例＞
以上、本発明の実施形態および実施例について図面に基づいて説明したが、具体的な構成は、これらの実施形態に限定されるものでないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明だけではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内でのすべての変更が含まれる。
【００６１】
上記した第１〜第３実施形態では、固定具の色について言及しなかったが、固定具が装着時に目立たなくなるように、固定具の色が透明色であっても良いし、固定具の色が肌色であっても良いし、固定具の色がピンク色であっても良いし、固定具の色が黒色であっても良い。
【００６２】
また、第１実施形態の固定具１００および鼻腔挿入チューブ２００の材料として、シリコーン樹脂を例示したが、本発明はこれに限らず、シリコーン樹脂の他に以下の材料として適用可能である。具体的には、ＡＢＳ樹脂（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン），ブタジエン−スチレンゴム，ポリエステル共重合体，エチレン−プロピレンゴム（エチレン−プロピレン−ターポリマーラバー），ＥＶＡ樹脂（エチレン−酢酸ビニル共重合体），高密度ポリエチレン，高密度ポリプロピレン，耐衝撃性ポリスチレン，低密度ポリエチレン，メチルメタクリレート−アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体，クロロプレンゴム，ニトリルブタジエンゴム，ポリアミド樹脂，ＰＥＴＧ樹脂，ポリアセタール樹脂，ポリブチレンテレフタレート樹脂，ポリカーボネート樹脂，ポリエーテルサルホン樹脂，ポリエチレン樹脂，ポリエチレンテレフタレート樹脂，ポリイミド樹脂，イソブチレン−イソプレン共重合体，ポリプロピレン樹脂，ポリスチレン樹脂，ポリスルホン樹脂，ポリテトラフルオロエチレン樹脂，ポリウレタン樹脂，ポリビニルアセテート樹脂，ポリ塩化ビニル樹脂，スチレン−ブタジエン樹脂，スチレン−ブタジエンゴム，アクリル変性シリコーン樹脂，一液性RTV（Room Temperature
Vulcanizable：常温加硫）ゴム、が挙げられる。
【符号の説明】
【００６３】
１，１ａ，１ｂ 鼻腔挿入デバイスセット
１００ 固定具（チューブ状の当接部）
１００ａ 固定具
１１０ａ 第１湾曲部（第１当接部）
１２０ａ 第２湾曲部（第２当接部）
１３０ａ 連結部
１００ｂ 固定具（膨張部）
２００ 鼻腔挿入チューブ
【産業上の利用可能性】
【００６４】
本発明に係る固定具及び鼻腔挿入デバイスセットは、睡眠障害の患者の睡眠中に鼻腔挿入チューブの位置がずれたり鼻腔挿入チューブが脱離したりすることを防止することができるという特徴を有している。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、鼻腔挿入デバイス用固定具およびその鼻腔挿入デバイス用固定具を備える鼻腔挿入デバイスセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者は、睡眠時に上気道の咽頭部が筋肉の弛緩と肥満等との合併症で閉塞され、一時的な窒息（無呼吸、低呼吸）状態を断続的に繰り返す。このため、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者は、高血圧症を患ったり脳血管及び心血管に障害を患ったりする。また、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者は、十分な睡眠がとれず、日中に眠気を催したり、日中に集中力や活力を欠いたりするようになる。また、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者が自動車の運転をする場合には、その患者は居眠り運転で事故や重大事故等を起こしやすくなる。
【０００３】
また、いびきは、閉塞型睡眠時無呼吸症候群と同様に、睡眠時に上気道が狭窄又は閉塞されることにより、咽頭部等の気道粘膜が振動することによって発生する。いびきは、同居人の眠りの妨害だけでなく、当人の熟睡の妨げとなり、日中に眠気を催したり、日中に集中力や活力を欠いたりするようになる。
【０００４】
以下、上記した「閉塞型睡眠時無呼吸症候群」及び「いびき症」を総称して、「睡眠障害」とする。
【０００５】
そこで、近年、閉塞型睡眠時無呼吸症候群を治療したり解消したりするための様々な提案がなされている。例えば、「閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消チューブを鼻孔経由で咽頭部に挿入する方法（例えば、特開２００９−０７２５８１号公報）」や、「先端部に水膨潤樹脂が塗布された閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消チューブを鼻孔経由で咽頭部に挿入した後、咽頭部周辺の水分を利用して水膨潤樹脂を膨潤させて咽頭部を押し広げる方法（例えば、特開２００９−０７２５８１号公報等参照）」、「先端部に拡張部分が設けられた閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消チューブを鼻孔経由で咽頭部に挿入した後、ユーザの操作により拡張部分を拡張させて咽頭部を押し広げる方法（例えば、特開２００６−２０４６３０号公報、特開２００９−０３４３８４号公報、特開２００９−０７２５８１号公報、特開２００９−０７２５８２号公報等参照）」等が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００６−２０４６３０号公報
【特許文献２】特開２００９−０３４３８４号公報
【特許文献３】特開２００９−０７２５８１号公報
【特許文献４】特開２００９−０７２５８２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、上述のような方法において、睡眠障害の患者の睡眠中に鼻腔挿入チューブの位置がずれたり鼻腔挿入チューブが脱離したりして、睡眠障害の患者の治療が十分に行われなくなることが懸念されている。
【０００８】
本発明の課題は、睡眠障害の患者の睡眠中に鼻腔挿入チューブの位置がずれたり鼻腔挿入チューブが脱離したりすることを防止する鼻腔挿入デバイス用固定具及びその鼻腔挿入デバイス用固定具を備えた鼻腔挿入デバイスセットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の第１局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、鼻腔に挿入されるデバイスを、鼻孔の内側から当該鼻孔を拡張する力によって固定する。
【００１０】
上記構成によれば、鼻孔の内側から当該鼻孔を拡張する力によってデバイスを固定することができるので、睡眠障害の患者の睡眠中にデバイスの位置がずれたりデバイスが脱離したりすることを防止することができる。
また、鼻腔挿入デバイス用固定具が鼻孔の内側に配置されるので、鼻腔挿入デバイス用固定具を目立ちにくくすることができる。
また、鼻腔挿入デバイス用固定具の取付位置が鼻になるので、使用者が自ら鼻腔挿入デバイス用固定具を取り付けることができる。
【００１１】
本発明の第２局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第１局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、少なくとも鼻翼の内面に当接する。
【００１２】
上記構成によれば、鼻翼に当接する力によって、デバイスを固定することができる。
【００１３】
本発明の第３局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第１局面または第２局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、外周面が鼻孔の内面に当接するチューブ状の当接部を備えている。
【００１４】
上記構成によれば、チューブ状の当接部の外周面が鼻孔の内面に当接するので、デバイスをしっかりと固定することができる。したがって、睡眠障害の患者の睡眠中にデバイスの位置がずれたりデバイスが脱離したりすることを防止することができる。
また、当接部が空気の通過可能なチューブ状であるので、鼻腔挿入デバイス用固定具により患者の呼吸が妨げられるのを抑制することができる。
【００１５】
本発明の第４局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第３局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、チューブ状の当接部の内部は、デバイスを収容可能である。
【００１６】
上記構成によれば、チューブ状の当接部の内部にデバイスを収容することができるので、デバイスを挿入する鼻孔と、鼻腔挿入デバイス用固定具を挿入する鼻孔と、を共通にすることができる。これにより、咽頭部の閉塞が発生しない正常な鼻腔を開放しておくことができるので、鼻腔挿入デバイス用固定具により患者の呼吸が妨げられるのを防止することができる。
【００１７】
本発明の第５局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第１局面または第２局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、一方の鼻翼の内面に当接する第１当接部と、他方の鼻翼の内面に当接する第２当接部と、第１当接部を当該一方の鼻翼の内面に所定の接触力で接触させ且つ第２当接部を当該他方の鼻翼の内面に所定の接触力で接触させるように第１当接部と第２当接部とを連結する連結部と、を備えている。
【００１８】
上記構成によれば、鼻腔挿入デバイス用固定具が両方の鼻孔で固定されるので、鼻腔挿入デバイス用固定具およびその鼻腔挿入デバイス用固定具に設けられるデバイスをしっかりと固定することができる。
【００１９】
本発明の第６局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第５局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、第１当接部、第２当接部および連結部は、１枚の板バネにより形成される。
【００２０】
上記構成によれば、１枚の板バネにより第１当接部、第２当接部および連結部を有する鼻腔挿入デバイス用固定具を形成することができる。すなわち、鼻腔挿入デバイス用固定具を簡単な構成にすることができる。これにより、鼻腔挿入デバイス用固定具の再利用時において、鼻腔挿入デバイス用固定具の清掃が簡単になり、鼻腔挿入デバイス用固定具を衛生的に使用することができる。
【００２１】
本発明の第７局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第１局面または第２局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、外周面が鼻孔の内面に当接する膨張部を備え、膨張部は、空気が通過可能である。
【００２２】
上記構成によれば、膨張部が鼻孔の内壁に当接するので、デバイスをしっかりと固定することができる。この際、膨張部が空気を通過可能であるので、膨張部を鼻孔に挿入したとしても、鼻腔挿入デバイス用固定具により患者の呼吸の妨げとなるのを抑制することができる。
【００２３】
本発明の第８局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第７局面に係る膨張部は、網状部材である。
【００２４】
上記構成によれば、膨張部を網状部材にすることによって、簡単な構成で空気を通過可能とすることができる。
【００２５】
本発明の第９局面に係る鼻腔挿入デバイスセットは、上記したいずれかの鼻腔挿入デバイス用固定具と、鼻腔に挿入されるデバイスと、を備える。
【００２６】
上記構成によれば、鼻孔の内面への当接力によってデバイスを固定することができるので、睡眠障害の患者の睡眠中にデバイスの位置がずれたりデバイスが脱離したりすることを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の第１実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセットの全体構成を示した平面図である。
【図２】図１に示した鼻腔挿入デバイスセットを鼻孔に挿入した状態を示した模式図である。
【図３】本発明の第２実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセットを鼻孔に挿入した状態を示した模式図である。
【図４】本発明の第３実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセットの平面図である。
【図５】参考例に係る鼻腔挿入デバイスセットを示した斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
−第１実施形態−
＜鼻腔挿入デバイスセット＞
本発明の第１実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１は、図１に示すように、鼻腔挿入チューブ２００と、この鼻腔挿入チューブ２００を鼻に固定するための鼻腔挿入デバイス用固定具（以下、適宜、「固定具」と略記する）１００と、を備えている。
【００２９】
＜鼻腔挿入チューブ＞
鼻腔挿入チューブ２００は、シリコーン樹脂製もしくは熱可塑性エラストマー（スチレン系、塩ビ系、オレフィン系、ウレタン系、ポリエステル系など）のチューブ体であって、鼻孔から咽頭部まで延在するように形成されている。この鼻腔挿入チューブ２００は、円管形状の本体部２１０と、本体部２１０の先端部（咽頭部側）に設けられる拡張部２２０とを有している。本体部２１０は、鼻腔挿入チューブ２００が鼻腔に装着されたときに空気の流路を形成する機能を果たしている。また、拡張部２２０は、咽頭部を拡張させるために設けられており、睡眠障害を患っている患者の狭窄または閉塞する咽頭部を拡張させる。そして、本実施形態では、鼻腔挿入チューブ２００の基端部（鼻孔側）には、固定具１００が設けられている。
【００３０】
＜固定具＞
本実施形態に係る固定具１００は、図２に示すように、鼻孔ＮＨの内面に当接することによって、当該固定具１００に接続される鼻腔挿入チューブ２００を固定する。この固定具１００は、シリコーン樹脂製のチューブ体であって、撓み変形可能な部材である。固定具１００は、その外周面が鼻孔ＮＨの内面に当接するように、外径が鼻孔ＮＨの内径より大きくなっている。前述した鼻孔ＮＨの内径の大きさは、各患者によって異なるため、固定具の外径は適時患者に合わせたものを選択することが好ましい。この固定具１００を鼻孔ＮＨに挿入する際には、固定具１００を圧縮して縮径させた状態で、鼻孔ＮＨに挿入する。そうすると、鼻孔ＮＨに挿入された固定具１００は、元の形状に復元して、その外周面が所定の当接力で鼻孔ＮＨの内面（鼻翼の内面を含む）に当接する。すなわち、本実施形態では、鼻孔ＮＨの内側から当該鼻孔ＮＨを拡張する力によって鼻孔挿入チューブ２００を固定している。これにより、固定具１００が鼻孔ＮＨ内に固定される。
【００３１】
チューブ状の固定具１００の内部には、鼻腔挿入チューブ２００が配置されている。つまり、本実施形態では、固定具１００と鼻腔挿入チューブ２００とで、２重筒構造となっている。固定具１００と鼻腔挿入チューブ２００との間には、複数の保持部３００が設けられており、これらの保持部３００により、固定具１００と鼻腔挿入チューブ２００とが所定の間隔を隔てて配置される。このように、固定具１００と鼻腔挿入チューブ２００とを所定の間隔を隔てて配置することによって、空気の流路を確保することができる。その結果、固定具１００および鼻腔挿入チューブ２００が、患者の呼吸の妨げになるのを抑制することができる。保持部３００は、固定具１００を外側に付勢する弾性体であって、バネやゴム等から構成されている。
【００３２】
＜鼻腔挿入デバイスセットの使用方法＞
先ず、鼻腔挿入チューブ２００の拡張部２２０を咽頭部まで挿入していく。そして、固定具１００を鼻孔ＮＨに挿入する。この際、固定具１００を縮径させた状態で、鼻孔ＮＨに挿入する。固定具１００の鼻孔ＮＨへの挿入が完了すると、固定具１００が元の形状に復元して、固定具１００の外周面が鼻孔ＮＨの内面に当接する。これにより、固定具１００による鼻孔ＮＨを拡張する力により、鼻腔挿入チューブ２００が鼻孔に固定される。
【００３３】
固定具１００を取り外す場合、単純に固定具１００を手で掴んで固定具１００を引き下げればよい。
【００３４】
＜鼻腔挿入デバイスセットおよび固定具の特徴＞
（１）
第１実施形態に係る固定具１００は、鼻孔ＮＨの内側から当該鼻孔ＮＨを拡張する力によって鼻腔挿入チューブ２００を固定することができるので、睡眠障害の患者の睡眠中に鼻腔挿入チューブ２００の位置がずれたり鼻腔挿入チューブ２００が脱離したりすることを防止することができる。特に、本実施形態では、チューブ状の固定具１００の外周面が、鼻孔ＮＨの内周面に面接触するので、鼻腔挿入チューブ２００をしっかりと固定することができる。
【００３５】
（２）
また、第１実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１では、固定具１００が鼻孔ＮＨの内側に配置されるので、固定具１００を目立ちにくくすることができる。
【００３６】
（３）
また、第１実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１では、固定具１００の取付位置が鼻になるので、使用者が自ら固定具１００を取り付けることができる。
【００３７】
（４）
また、第１実施形態に係る固定具１００は、空気の通過可能なチューブ状であるので、固定具１００により患者の呼吸が妨げられるのを抑制することができる。
【００３８】
（５）
また、第１実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１では、チューブ状の固定具１００の内部に鼻腔挿入チューブ２００を収容することができるので、鼻腔挿入チューブ２００を挿入する鼻孔ＮＨと、固定具１００を挿入する鼻孔ＮＨと、を共通にすることができる。これにより、咽頭部の閉塞が発生しない正常な鼻腔を開放しておくことができるので、固定具１００により患者の呼吸が妨げられるのを防止することができる。
【００３９】
（６）
また、第１実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１では、鼻腔挿入チューブ２００がチューブ状の固定具１００の内部に収容されるので、鼻腔挿入チューブ２００が目立つのを防止することができる。これにより、患者は、鼻腔挿入チューブ２００および鼻腔挿入デバイスセット１を抵抗なく利用することができる。
【００４０】
−第２実施形態−
＜鼻腔挿入デバイスセット＞
本発明の第２実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１ａは、図３に示すように、鼻腔挿入チューブ２００と、この鼻腔挿入チューブ２００を固定するための固定具１００ａと、を備えている。鼻腔挿入チューブ２００は、第１実施形態と同様であるので、その説明を省略する。
【００４１】
＜固定具＞
第２実施形態に係る固定具１００ａは、図３に示すように、両方の鼻孔ＮＨ１および鼻孔ＮＨ２の内面に当接することによって、当該固定具１００ａに接続される鼻腔挿入チューブ２００を固定する。この固定具１００ａは、板バネであって、鼻腔挿入チューブ２００が挿入される鼻孔ＮＨ１の内面に当接する第１湾曲部１１０ａと、前記鼻孔ＮＨ１とは異なる鼻孔ＮＨ２の内面に当接する第２湾曲部１２０ａと、第１湾曲部１１０ａと第２湾曲部１２０ａとを連結する連結部１３０ａと、を有している。この連結部１３０ａは、第１湾曲部１１０ａを、鼻孔ＮＨ１を形成する鼻翼の内面に所定の接触力で接触させ、且つ、第２湾曲部１２０ａを、鼻孔ＮＨ２を形成する鼻翼の内面に所定の接触力で接触させる。つまり、固定具１００ａは、両鼻翼の内面の間で押し当てられて支えられる状態となる。なお、板バネからなる固定具１００ａは、樹脂製であっても、金属製であっても良い。
【００４２】
第１湾曲部１１０ａは、鼻孔ＮＨ１の内面に接するように湾曲すると共に、第２湾曲部１２０ａは、鼻孔ＮＨ２の内面に接するように湾曲する。このように、第１湾曲部１１０ａおよび第２湾曲部１２０ａを湾曲させることによって、鼻孔ＮＨ１およびＮＨ２の内面が傷つくのを防止することができる。なお、連結部１３０ａは、第１湾曲部１１０ａおよび第２湾曲部１２０ａを近接または離間させるように長さ調整可能であっても良い。連結部１３０ａを長さ調節可能に構成すれば、患者の鼻のサイズに関わらず、固定具１００ａを固定することができる。
【００４３】
本実施形態では、固定具１００ａと鼻腔挿入チューブ２００との接合は、溶着であっても良いし、接着であっても良い。
【００４４】
本実施形態では、第１湾曲部１１０ａおよび第２湾曲部１２０ａの各々は、鼻孔ＮＨ１およびＮＨ２内において、鼻柱ＮＰから離れた内面を押圧する。すなわち、固定具１００ａは、両鼻翼に押し当てられて支えられる。この際、板バネである固定具１００ａの弾性力により、所定の当接力で固定具１００ａが固定される。
【００４５】
＜鼻腔挿入デバイスセットの使用方法＞
先ず、鼻腔挿入チューブ２００の拡張部２２０を咽頭部まで挿入していく。そして、固定具１００ａの第１湾曲部１１０ａを鼻孔ＮＨ１に挿入すると共に、第２湾曲部１２０ａを鼻孔ＮＨ２に挿入する。これにより、第１湾曲部１１０ａが鼻孔ＮＨ１の内面（鼻孔ＮＨ１を形成する鼻翼の内面）を所定の当接力で押圧すると共に、第２湾曲部１２０ａが鼻孔ＮＨ２の内面（鼻孔ＮＨ２を形成する鼻翼の内面）を所定の当接力で押圧する。その結果、固定具１００ａが両鼻翼に押し当てられて支えられる状態となり、固定具１００ａに設けられる鼻腔挿入チューブ２００が固定される。
【００４６】
固定具１００ａを取り外す場合、単純に固定具１００ａを手で掴んで固定具１００ａを引き下げればよい。
【００４７】
＜鼻腔挿入デバイスセットおよび固定具の特徴＞
（１）
第２実施形態に係る固定具１００ａは、鼻孔ＮＨの内側から当該鼻孔ＮＨを拡張する力によって鼻腔挿入チューブ２００を固定することができるので、睡眠障害の患者の睡眠中に鼻腔挿入チューブ２００の位置がずれたり鼻腔挿入チューブ２００が脱離したりすることを防止することができる。特に、第２実施形態に係る固定具１００ａは、固定具１００ａが両方の鼻孔ＮＨ１およびＮＨ２で固定されるので、固定具１００ａおよびその固定具１００ａに設けられる鼻腔挿入チューブ２００をしっかりと固定することができる。
【００４８】
（２）
また、第２実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１ａでは、固定具１００ａの湾曲部１１０ａおよび１２０ａの各々が、鼻孔ＮＨ１およびＮＨ２の内側に配置されるので、固定具１００ａを目立ちにくくすることができる。
【００４９】
（３）
また、第２実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１ａでは、固定具１００ａの取付位置が鼻になるので、使用者が自ら固定具１００ａを取り付けることができる。
【００５０】
（４）
また、第２実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１ａでは、１枚の板バネにより第１湾曲部１１０ａ、第２湾曲部１２０ａおよび連結部１３０ａを有する固定具１００ａを形成することができる。すなわち、固定具１００ａを簡単な構成にすることができる。これにより、固定具１００ａの再利用時において、固定具１００ａの清掃が簡単になり、固定具１００ａを衛生的に使用することができる。
【００５１】
−第３実施形態−
＜鼻腔挿入デバイスセット＞
本発明の第３実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１ｂは、図４に示すように、鼻腔挿入チューブ２００と、この鼻腔挿入チューブ２００を固定するための固定具１００ｂと、を備えている。鼻腔挿入チューブ２００は、第１実施形態と同様であるので、その説明を省略する。
【００５２】
＜固定具＞
第３実施形態に係る固定具１００ｂは、図４に示すように、鼻孔ＮＨ（図２参照、以下同様）の内面に当接することによって、当該固定具１００ｂに接続される鼻腔挿入チューブ２００を固定する。この固定具１００ｂは、鼻腔挿入チューブ２００の先端が膨出した形状であって、外形が略球体形状の網状部材である。この略球体形状の固定具１００ｂの外径は、鼻孔の内径より大きくなっている。前述した鼻孔ＮＨの内径の大きさは、各患者によって異なるため、固定具の外径は適時患者に合わせたものを選択することが好ましい。そして、本実施形態では、固定具１００ｂは、拡縮可能となっており、固定具１００ｂを鼻孔ＮＨに挿入する際には、固定具１００ｂを縮径させた状態で、鼻孔ＮＨに挿入する。そうすると、鼻孔ＮＨに挿入された固定具１００ｂは、元の形状に復元して、その外周面が所定の当接力で鼻孔ＮＨの内面（鼻翼の内面を含む）に当接する。すなわち、本実施形態では、鼻孔ＮＨの内側から当該鼻孔ＮＨを拡張する力によって鼻孔挿入チューブ２００を固定している。これにより、固定具１００ｂが鼻孔ＮＨ内に固定される。
【００５３】
＜鼻腔挿入デバイスセットの使用方法＞
先ず、鼻腔挿入チューブ２００の拡張部２２０を咽頭部まで挿入していく。そして、固定具１００ｂを鼻孔ＮＨに挿入する。この際、固定具１００ｂを縮径させた状態で、鼻孔ＮＨに挿入する。固定具１００ｂの鼻孔ＮＨへの挿入が完了すると、固定具１００ｂが元の形状に復元して、固定具１００ｂの外周面が鼻孔ＮＨの内面に当接する。これにより、固定具１００ｂによる鼻孔ＮＨを拡張する力により、鼻腔挿入チューブ２００が固定される。
【００５４】
固定具１００ｂを取り外す場合、単純に固定具１００ｂを手で掴んで固定具１００ｂを引き下げればよい。
【００５５】
＜鼻腔挿入デバイスセットおよび固定具の特徴＞
（１）
第３実施形態に係る固定具１００ｂは、鼻孔ＮＨの内側から当該鼻孔ＮＨを拡張する力によって鼻腔挿入チューブ２００を固定することができるので、睡眠障害の患者の睡眠中に鼻腔挿入チューブ２００の位置がずれたり鼻腔挿入チューブ２００が脱離したりすることを防止することができる。特に、本実施形態では、固定具１００ｂの網目部分が、鼻腔の内周面に多点で接触するので、固定具１００ｂおよびその固定具１００ｂに設けられる鼻腔挿入チューブ２００をしっかりと固定することができる。
【００５６】
（２）
また、第３実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１ｂでは、固定具１００ｂが鼻孔ＮＨの内側に配置されるので、固定具１００ｂを目立ちにくくすることができる。
【００５７】
（３）
また、第３実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット１ｂでは、固定具１００ｂの取付位置が鼻になるので、使用者が自ら固定具１００ｂを取り付けることができる。
【００５８】
（４）
また、第３実施形態に係る固定具１００ｂは、空気を通過可能な網状部材であるから、固定具１００ｂを鼻孔ＮＨに挿入したとしても、固定具１００ｂにより患者の呼吸の妨げとなるのを抑制することができる。
【００５９】
−参考例−
本願発明者らは、本発明の参考例として、図５に示すような鼻腔挿入デバイスセット１ｆを提案する。この鼻腔挿入デバイスセット１ｆは、鼻腔挿入チューブ２００と、当該鼻腔挿入チューブ２００の基端部に設けられる接着シート１００ｆと、を備えている。この鼻腔挿入チューブ２００は、上記した第１実施形態に係る鼻腔挿入チューブ２００と同様であるので、その説明を省略する。そして、この参考例では、接着シート１００ｆは、鼻に接着される。これにより、接着シート１００ｆに設けられる鼻腔挿入チューブ２００が、鼻に固定される。
【００６０】
＜変形例＞
以上、本発明の実施形態および実施例について図面に基づいて説明したが、具体的な構成は、これらの実施形態に限定されるものでないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明だけではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内でのすべての変更が含まれる。
【００６１】
上記した第１〜第３実施形態では、固定具の色について言及しなかったが、固定具が装着時に目立たなくなるように、固定具の色が透明色であっても良いし、固定具の色が肌色であっても良いし、固定具の色がピンク色であっても良いし、固定具の色が黒色であっても良い。
【００６２】
また、第１実施形態の固定具１００および鼻腔挿入チューブ２００の材料として、シリコーン樹脂を例示したが、本発明はこれに限らず、シリコーン樹脂の他に以下の材料として適用可能である。具体的には、ＡＢＳ樹脂（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン），ブタジエン−スチレンゴム，ポリエステル共重合体，エチレン−プロピレンゴム（エチレン−プロピレン−ターポリマーラバー），ＥＶＡ樹脂（エチレン−酢酸ビニル共重合体），高密度ポリエチレン，高密度ポリプロピレン，耐衝撃性ポリスチレン，低密度ポリエチレン，メチルメタクリレート−アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体，クロロプレンゴム，ニトリルブタジエンゴム，ポリアミド樹脂，ＰＥＴＧ樹脂，ポリアセタール樹脂，ポリブチレンテレフタレート樹脂，ポリカーボネート樹脂，ポリエーテルサルホン樹脂，ポリエチレン樹脂，ポリエチレンテレフタレート樹脂，ポリイミド樹脂，イソブチレン−イソプレン共重合体，ポリプロピレン樹脂，ポリスチレン樹脂，ポリスルホン樹脂，ポリテトラフルオロエチレン樹脂，ポリウレタン樹脂，ポリビニルアセテート樹脂，ポリ塩化ビニル樹脂，スチレン−ブタジエン樹脂，スチレン−ブタジエンゴム，アクリル変性シリコーン樹脂，一液性RTV（Room Temperature
Vulcanizable：常温加硫）ゴム、が挙げられる。
【符号の説明】
【００６３】
１，１ａ，１ｂ 鼻腔挿入デバイスセット
１００ 固定具（チューブ状の当接部）
１００ａ 固定具
１１０ａ 第１湾曲部（第１当接部）
１２０ａ 第２湾曲部（第２当接部）
１３０ａ 連結部
１００ｂ 固定具（膨張部）
２００ 鼻腔挿入チューブ
【産業上の利用可能性】
【００６４】
本発明に係る固定具及び鼻腔挿入デバイスセットは、睡眠障害の患者の睡眠中に鼻腔挿入チューブの位置がずれたり鼻腔挿入チューブが脱離したりすることを防止することができるという特徴を有している。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
鼻腔に挿入されるデバイスを、鼻孔の内側から当該鼻孔を拡張する力によって固定することを特徴とする、鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項２】
少なくとも鼻翼の内面に当接することを特徴とする、請求項１に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項３】
外周面が鼻孔の内面に当接するチューブ状の当接部を備えていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項４】
前記チューブ状の当接部の内部は、前記デバイスを収容可能であることを特徴とする、請求項３に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項５】
一方の鼻翼の内面に当接する第１当接部と、
他方の鼻翼の内面に当接する第２当接部と、
前記第１当接部を当該一方の鼻翼の内面に所定の接触力で接触させ且つ前記第２当接部を当該他方の鼻翼の内面に所定の接触力で接触させるように前記第１当接部と前記第２当接部とを連結する連結部と、を備えることを特徴とする、請求項１又は２に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項６】
前記第１当接部、前記第２当接部および前記連結部は、１枚の板バネにより形成されることを特徴とする、請求項５に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項７】
外周面が鼻孔の内面に当接する膨張部を備え、
前記膨張部は、空気が通過可能であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項８】
前記膨張部は、網状部材であることを特徴とする、請求項７に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具と、
鼻腔に挿入されるデバイスと、を備えることを特徴とする、鼻腔挿入デバイスセット。
【請求項１】
鼻腔に挿入されるデバイスを、鼻孔の内側から当該鼻孔を拡張する力によって固定することを特徴とする、鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項２】
少なくとも鼻翼の内面に当接することを特徴とする、請求項１に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項３】
外周面が鼻孔の内面に当接するチューブ状の当接部を備えていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項４】
前記チューブ状の当接部の内部は、前記デバイスを収容可能であることを特徴とする、請求項３に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項５】
一方の鼻翼の内面に当接する第１当接部と、
他方の鼻翼の内面に当接する第２当接部と、
前記第１当接部を当該一方の鼻翼の内面に所定の接触力で接触させ且つ前記第２当接部を当該他方の鼻翼の内面に所定の接触力で接触させるように前記第１当接部と前記第２当接部とを連結する連結部と、を備えることを特徴とする、請求項１又は２に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項６】
前記第１当接部、前記第２当接部および前記連結部は、１枚の板バネにより形成されることを特徴とする、請求項５に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項７】
外周面が鼻孔の内面に当接する膨張部を備え、
前記膨張部は、空気が通過可能であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項８】
前記膨張部は、網状部材であることを特徴とする、請求項７に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具と、
鼻腔に挿入されるデバイスと、を備えることを特徴とする、鼻腔挿入デバイスセット。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公開番号】特開２０１２−２３９４７８（Ｐ２０１２−２３９４７８Ａ）
【公開日】平成２４年１２月１０日（２０１２．１２．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１０８８３９（Ｐ２０１１−１０８８３９）
【出願日】平成２３年５月１３日（２０１１．５．１３）
【出願人】（３１２０００４９１）セブン ドリーマーズ ラボラトリーズ，インコーポレイテッド (3)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１２月１０日（２０１２．１２．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年５月１３日（２０１１．５．１３）
【出願人】（３１２０００４９１）セブン ドリーマーズ ラボラトリーズ，インコーポレイテッド (3)
【Ｆターム（参考）】
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