【課題】高脂血症治療薬であるフェノフィブレート含有医薬製剤において、従来のフェノフィブレート及び界面活性剤の共微粉末を含む組成物よりも、高いバイオアベイラビリティが得られる医薬組成物の提供。
【解決手段】組成物重量に対して、６０重量％またはそれより多くの量の微粉フェノフィブレート、界面活性剤、及びヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）である可溶化補助剤としての結合性セルロース誘導体を、フェノフィブレート／ＨＰＭＣ質量比が、５／１から１５／１の間で含有する医薬組成物。該ＨＰＭＣとしては、２．４から１８ｃＰの間の見かけ粘度を有するものであることが好ましい。該界面活性剤としては、ポリソルベート（登録商標）８０、モンテイン（登録商標）２０およびラウリル硫酸ナトリウムからなる群より選択されるものであることが好ましい。 （もっと読む）

【課題】食感及び風味が良好で低分子量のコラーゲンペプチドを高配合したチュアブル錠の製造方法を提供する。
【解決手段】チュアブル錠の製造方法であって、前記チュアブル錠全質量の２５質量％以上の、平均分子量１０００以下のコラーゲンペプチドと、前記チュアブル錠全質量の１質量％以上の、還元性末端を有する多糖とを含む原料組成物を、７０℃〜１００℃の温度条件下で造粒すること、を含む当該製造方法。 （もっと読む）

本発明は、Ｎ−（２−アミノ−４−（フルオロベンジルアミノ）−フェニル）カルバミン酸エチルエステル（レチガビン）またはその薬学上許容される塩もしくは溶媒和物を含んでなる経口用剤形、そのような剤形を調製するプロセス、および薬剤におけるそのような剤形の使用に関する。 （もっと読む）

【課題】滑沢剤を使用することなく圧縮成形によって錠剤に成形することができるアスピリン錠剤の製造方法の提供。
【解決手段】ａ）アスピリンにポリビニルアルコール水溶液を噴霧して造粒し、乾燥する工程、およびｂ）得られた造粒物に、デンプンを主体とし任意に他の賦形剤を含む賦形成分を添加し、滑沢剤を添加することなく圧縮成形する工程よりなるアスピリン錠剤の製造方法。 （もっと読む）

【課題】経時安定性にすぐれたＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害薬を含有する経口固形製剤としての造粒物の提供。
【解決手段】ＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害薬又は当該薬物と塩基性アミノ酸との混合物を胃溶性ポリマーで造粒してなる造粒物。該ＨＭＧ−CｏＡレダクターゼ阻害薬としては、フルバスタチン、アトルバスタチン、ピタバスタチン、ロスバスタチン及びそれらの塩からなる群から選択されることが好ましい。該塩基性アミノ酸としては、アルギニン、リジン又はヒスチジンであることが好ましい。該胃溶性ポリマーとしては、ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテートまたはアミノアルキルメタクリレートコポリマーであることが好ましい。 （もっと読む）

【課題】フェソテロジンを含む安定した医薬組成物を提供すること。
【解決手段】フェソテロジンまたは薬学的に許容されるその塩またはその溶媒和物およびキシリトール、ソルビトール、ポリデキストロース、イソマルトおよびデキストロースからなる群から選択される安定剤を含む医薬組成物は、フェソテロジンまたは薬学的に許容されるその塩またはその溶媒和物が安定した医薬組成物である。 （もっと読む）

【課題】高い多形安定性を有するイマチニブを含む製剤を提供すること。
【解決手段】高い多形安定性を有するイマチニブ、好ましくはメシル酸イマチニブ、及びその調製のための製造方法を開示する。 （もっと読む）

【課題】崩壊性、耐衝撃性ともに向上し、生薬味も改善された生薬含有錠剤、および該生薬含有錠剤用として有用な生薬担持粒子の製造方法を提供する。
【解決手段】水溶性生薬エキス成分をクロスポビドンに吸着させた生薬担持粒子を含有することを特徴とする生薬含有錠剤。水溶性生薬エキスおよび／または水溶性生薬乾燥エキス溶液を、流動層下または攪拌下にてクロスポビドンに添加し、含浸させ、乾燥する工程を有することを特徴とする、生薬含有錠剤用の生薬担持粒子の製造方法。 （もっと読む）

【課題】薬剤及び機能性食品の製錠に使用する極めて成形しやすい炭酸カルシウム顆粒を調製する方法を提供する。
【解決手段】高剪断が得られるミキサー中で炭酸カルシウムを含む組成物を混合し、対流式乾燥機中で組成物を乾燥する。小さい中央粒径からなる粉末状の組成物を含む製剤を使用することによって成形性が改善され、異なる中央粒径からなる粉末状組成物を２種以上含む製剤を使用することによってさらなる改善が達成される。 （もっと読む）

【課題】本発明は、保存によるアンギオテンシンＩＩ受容体拮抗剤の含量低下が抑制されている固形製剤と、固形製剤におけるアンギオテンシンＩＩ受容体拮抗剤の保存安定性を向上するための方法を提供することを目的とする。
【解決手段】本発明に係る固形製剤は、アンギオテンシンＩＩ受容体拮抗剤および糖アルコールを含むことを特徴とする。また、本発明に係る固形製剤におけるアンギオテンシンＩＩ受容体拮抗剤の保存安定性向上方法は、賦形剤として糖アルコールを配合することを特徴とする。 （もっと読む）

本発明は、固体調製物の製造する方法を開示しており：該方法は水不溶性及び／又は水難溶性のアルカリ性薬物活性成分を、酸性化剤を含んだ酸性溶液中に溶解させ、薬を含んだ酸性液体を得る；アルカリ化剤、アジュバント及び上述の薬を含んだ酸性液体を、均一に混ぜ、湿式造粒法を行うものであり；ここで、上述のアルカリ化剤は、薬を含んだ酸性液体の酸性に対して、アルカリ化剤と薬を含んだ酸性液体の混合液の酸性度を低減させる試薬である。本発明は又、上述の方法によって調製された固体調製物を開示する。本発明の調製方法は環境汚染、大きい損耗、重大な安全上のリスクなど、機械粉砕処理における問題を除去する。本発明の方法は、操作が簡便であり、安全係数は高く、工業化の生産に応用し易い。この方法によって調製された固体調製物は従来技術により生産されるものに比べて溶解特性がよく、そのうえ従来技術と比べてよいまたは少なくとも同等の安定性と含有量均一性がある。
なし （もっと読む）

【課題】低水溶性化合物の医薬処方物およびその製造方法。
【解決手段】この処方物は、薬学的に活性な低水溶性化合物および約25重量%より多い量の澱粉を含む。製造方法は、活性化合物および澱粉をブレンドし、前記ブレンドを固体に圧縮し、前記固体を粒体に微粉砕し、前記粒体を湿潤させ、前記粒体を乾燥し、そして前記乾燥粒体を錠剤化して固体状医薬処方物を形成することを含むことができる。 （もっと読む）

【課題】特殊な装置を必要とせず、口腔内崩壊錠としての成形性及び崩壊性に優れた口腔内崩壊錠、ならびにその製造方法を提供する。
【解決手段】薬物造粒粒子を含有する口腔内崩壊錠であって、該薬物造粒粒子が、薬物及び乾燥水酸化アルミニウムゲルを含有する粉体に、結合剤水溶液を添加して湿式造粒されたものであることを特徴とする口腔内崩壊錠。 （もっと読む）

本発明は、ヒドロキシプロピルセルロースならびに式（Ｉ）の化合物およびその塩から選択される活性成分を含む錠剤を提供する（式中、Ｒ^１は、ＣＦ_３、ＣＨＦ_２、ＣＨ_２Ｆ、ＣＨ_３ＣＨＦ−、ＣＨ_３ＣＦ_２−、エチルまたはイソプロピルを表し、Ｒ^２は、ハロゲン、ニトロ、シアノ、アシル、ヒドロキシ、オキソ（＝Ｏ）、アルコキシ、シクロアルコキシ、アシルオキシ、アルコキシカルボニルオキシ、アミノ、アルキルアミノ、ジアルキルアミノ、ホルミル、アシルアミノ、アルコキシカルボニルアミノからなる群から選択される、１つまたは複数の置換基によって置換されたアルキルを表し、またはＲ^２は、ハロゲン、ニトロ、シアノ、ヒドロキシ、アルコキシ、アルキルカルボニルオキシ、アルコキシカルボニルオキシ、アミノ、アルキルアミノ、ジアルキルアミノ、アルコキシカルボニルアミノからなる群から選択される、１つまたは複数の置換基によって置換されたヘテロシクリルアルキルを表し、またはＲ^２は、シアノ、ヒドロキシ、アルカンジイル、アルケンジイル、アルコキシ、ヒドロキシアルキル、ホルミル、アルキルカルボニル、アルコキシカルボニル、アルキルカルボニルオキシ、アルコキシカルボニルオキシ、アミノ、アルキルアミノ、ジアルキルアミノ、アミノアルキル、アルキルアミノアルキル、ジアルキルアミノアルキル、アルコキシカルボニルアミノからなる群から選択される、１つまたは複数の置換基によって置換されたフェニルを表し、またはＲ^２は、ハロゲン、ヒドロキシ、アミノ、ニトロ、シアノ、アルキル、ヒドロキシアルキル、アルコキシアルキル、アミノアルキル、アルキルアミノアルキル、ジアルキルアミノアルキル、アシル、アルコキシ、アシルオキシ、アルコキシカルボニルオキシ、アミノ、アルキルアミノ、ジアルキルアミノ、アシルアミノ、アルコキシカルボニルアミノからなる群から選択される、１つまたは複数の置換基によって任意選択で置換されたヘテロシクリルを表し、この複素環は１個の炭素原子でフェニル環に結合している）。本発明は、上記錠剤を調製する方法も提供する。
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【課題】ＨＩＶプロテアーゼの阻害薬のための改良された経口アベイラビリティを与える固体薬物剤形の製造方法の提供。
【解決手段】ロピナビル及びリトナビルと、少なくとも５０℃のＴｇを有する医薬適合性の水溶性ポリマーと、４から１０のＨＬＢ値を有する医薬適合性の界面活性剤と、を含む溶融物を固体化させることを含む、固体薬物剤形の製造方法。好ましくは、該界面活性剤がソルビタンモノラウレートであり、該水溶性ポリマーが、Ｎ−ビニルピロリドンと酢酸ビニルとのコポリマーである。 （もっと読む）

改善された顆粒状の医薬製剤が、当該製剤で用いられる顆粒を調製するための改善された方法及び装置と共に開示される。そのような方法は、固体の経口投与用医薬製剤を用途とする顆粒を製造するのに特に有用であり、また炎症性腸疾患の治療用として５−アミノサリチル酸（５−ＡＳＡ）を含む顆粒を製造するのに特に適する。顆粒は、よりシャープにピークをなす長さ分布、したがってアスペクト比分布を示し、その結果、さらに処理した後にさらによりシャープな溶解プロファイルを有する。
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ビシクロールを含む二層型の浸透圧ポンプ放出制御錠及びその製造方法を提供する。当該錠剤は、二層型の錠コアと不溶性半透膜とからなるものである。前記二層型の錠コアは薬物含有層及び押し出し層を含み、前記半透膜の上に一つ以上の薬物放出用オリフィスを有する。 （もっと読む）

本発明は、錠剤化に適した共加工賦形剤混合物であって、前記混合物は、共に造粒に供された少なくとも一つの充填剤−結合剤、少なくとも一つの崩壊剤、及び、少なくとも一つの潤滑剤を含み、好ましくは結晶質の形態にあるラクトースで部分的に又は完全に被覆されている混合物に関する。発明者らは、錠剤化プロセスの初期における錠剤化用賦形剤混合物での潤滑剤の使用に対する偏見を克服した。結合及び崩壊の観点から潤滑剤が与えると疑われていた悪影響は、潤滑剤がマトリクス中で共加工され、ラクトース被覆が設けられた賦形剤混合物において容易に制御できることがわかった。 （もっと読む）

【課題】薬剤及び機能性食品の製錠に有用であり、成形したとき、これまでに入手可能なものよりも小さい錠剤サイズが得られる、極めて成形しやすい炭酸カルシウム顆粒、及び極めて成形しやすい顆粒を調製する方法の提供。
【解決手段】高剪断が得られるミキサー中で粉末状炭酸カルシウム、マルトデキストリン及び任意選択で追加の賦形剤を混合し、得られた組成物に水を加えて混合した後、油を加えて混合した組成物を対流式乾燥機中で乾燥する造粒方法及び顆粒。 （もっと読む）

【課題】保存安定性が優れた、ロキソプロフェン又はその塩、及びコデイン類を含有する医薬組成物の提供。
【解決手段】ロキソプロフェン又はその塩、コデイン類及びキサンチン誘導体を含有する医薬組成物。 （もっと読む）