テーパー状表面を有するカテーテル
【課題】テーパー状表面を有するカテーテルを提供すること。
【解決手段】上記カテーテルは、長手方向軸を規定する細長い管状本体であって、該細長い管状本体は、第１の管腔を規定する第１の壁と、第２の管腔を規定する第２の壁とを含み、該第１の管腔および該第２の管腔は、それぞれ、第１の遠位開口部および第２の遠位開口部と連通している、細長い管状本体と、該第１および第２の管腔を分離する隔壁とを含み、該第１および第２の壁のうちの少なくとも１つは、該第１および第２の管腔のうちの１つと流体連通している側面開口部を規定し、該側面開口部は、外側アパーチャと、該外側アパーチャより小さい寸法を有する内側アパーチャとを有する。
【解決手段】上記カテーテルは、長手方向軸を規定する細長い管状本体であって、該細長い管状本体は、第１の管腔を規定する第１の壁と、第２の管腔を規定する第２の壁とを含み、該第１の管腔および該第２の管腔は、それぞれ、第１の遠位開口部および第２の遠位開口部と連通している、細長い管状本体と、該第１および第２の管腔を分離する隔壁とを含み、該第１および第２の壁のうちの少なくとも１つは、該第１および第２の管腔のうちの１つと流体連通している側面開口部を規定し、該側面開口部は、外側アパーチャと、該外側アパーチャより小さい寸法を有する内側アパーチャとを有する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（１．技術分野）
本開示は、概して医療カテーテルに関し、具体的には、テーパー状表面を有するカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の説明）
カテーテルは、体腔、ダクトおよび脈管への流体の導入およびそこからの流体の引き抜きにおいて用いられる可撓性医療器具である。カテーテルは、液体の治療剤の投薬と、試験、モニタリング、または処分のための体液の除去とを含む、人の体内の多くの異なる用途のために使用される。カテーテルは、血液透析処置の特定の用途を有し、その用途において、血液は、血管から引き抜かれ、透析または浄化のために血液透析ユニットへ向けられ、その後に血管に戻される。
【０００３】
一般に、透析カテーテルは、静脈管腔と動脈管腔を含む少なくとも２つの管腔を規定する。動脈管腔は、患者から血液を引き抜き、血液を透析器に送達する。静脈管腔は、透析器から浄化された血液を受け取り、血液を患者に戻す。静脈管腔および動脈管腔は、カテーテルの先端部に隣接する遠位開口部を含み得る。加えて、静脈管腔および動脈管腔は、側面開口部も含み得、側面開口部は、静脈管腔および動脈管腔に余分または代替的な流れの経路を提供する。
【０００４】
血液透析処置の効率は、カテーテルの遠位端部における血液流れの再循環によって低減され得る。静脈管腔から出る透析された血液が、カテーテルの動脈管腔内に戻るように引かれる場合に、再循環は発生する。この欠点を克服するために、静脈管腔の開口部が動脈管腔の開口部を超えて遠位に配置されるように、いくつかのカテーテルデバイスは、カテーテルの開口部を互の位置をずらして配置する。しかしながら、これらのカテーテルデバイスはまた、さまざまな追加の欠点から悩まされる。例えば、静脈管腔および静脈管腔の互の位置をずらして配置された開口部は、カテーテルを通る流体流れを逆にすることにおいてそのカテーテルが適切ではないものにする。カテーテルを通る流体流れの可逆性は、カテーテルの開口部内の血栓の形成を除去するために使用され得る。従って、互の位置をずらして配置された開口部は、不利に、カテーテル内に流れの閉塞を間接にもたらし得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
それ故、カテーテル内の流れを逆にする能力に悪影響を与えることなしに、再循環の可能性を最小にする多重管腔カテーテルを用いて、従来の技術の不利点および欠点を克服することが望ましい。さらに、カテーテルおよびその構成パーツが、容易かつ効率的に製造および組み立てられることがより望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要約）
従って、本開示は、細長い管状本体と隔壁とを有するカテーテルを対象とする。細長い管状本体は、長手方向軸を規定し、第１の管腔を規定する第１の壁と、第２の管腔を規定する第２の壁とを含む。第１の管腔および第２の管腔は、それぞれ、第１および第２の遠位開口部と連通している。第１および第２の壁は各々、第１の厚さおよび第２の厚さを有し得る。第１および第２の厚さは、異なり得る。例えば、第１の壁および／または第２の壁は各々、第１の厚さと、第１の厚さの近位に位置決めされた第２のより厚い厚さとを有し得る。隔壁は、第１および第２の管腔を分離する。第１および第２の壁のうちの１つまたは両方は、側面開口部を含む。
【０００７】
側面開口部は、第１および第２の管腔のうちの１つと流体連通している。側面開口部は、外側アパーチャと内側アパーチャとを有する。内側アパーチャは、外側アパーチャより小さい寸法を有する。各側面開口部は、１つ以上の側壁によって規定される。各側壁が、外側アパーチャから内側アパーチャまで内側へテーパー状になることにより、外側アパーチャに隣接する側面開口部の寸法は、内側アパーチャに隣接する側面開口部の寸法より大きい。側面開口部は、実質的に切頭円錐体の形状であり得る。
【０００８】
第１の壁は、第１の側面開口部を規定し、第２の壁は、第２の側面開口部を規定する。第１の側面開口部は、第１の管腔と流体連通している。第２の側面開口部は、第２の管腔と流体連通している。第１および第２の側面開口部は、細長い管状本体の長手方向軸に沿って長手方向に整列され得る。第１および第２の側面開口部は、細長い管状本体の長手方向軸に沿って長手方向にオフセットされ得る。
【０００９】
第１の壁は、第１の内側表面と第１の外側表面とを規定する。第２の壁は、第２の内側表面と第２の外側表面とを規定する。第１の内側表面は、第１の管腔を規定し、第２の内側表面は、第２の管腔を規定する。第１の内側表面は、細長い管状本体の第１の遠位開口部から近位方向にテーパー状になり得ることにより、第１の管腔の寸法は、第１の遠位開口部付近で遠位方向に増大する。第２の内側表面は、細長い管状本体の第２の遠位開口部から近位方向にテーパー状になり得ることにより、第２の管腔の寸法は、第２の遠位開口部付近で遠位方向に増大する。第１および第２の内側表面のうちの１つまたは両方は、遠位テーパー状表面と近位テーパー状表面とを含み得る。遠位テーパー状表面は、第１および第２の遠位開口部のうちの１つから近位テーパー状表面まで、細長い管状本体の長手方向軸に対してリーディング角度で近位方向にテーパー状になる。近位テーパー状表面は、遠位テーパー状表面の近位端部から近位内側表面まで、長手方向軸に対してトレイリング角度で近位方向にテーパー状になる。リーディング角度とトレイリング角度とは異なっている。近位内側表面は、細長い管状本体の長手方向軸に実質的に平行である。
【００１０】
１つの局面に従って、本開示は、長手方向軸を規定する細長い管状本体を含むカテーテルに関する。細長い管状本体は、第１の壁、第２の壁、および隔壁を含む。第１の壁は、第１の内側表面と第１の外側表面とを規定する。第１の内側表面は、第１の遠位開口部まで延在する第１の管腔を規定する。第１の内側表面は、第１の遠位流れ部分を規定し、第１の遠位流れ部分は、第１の遠位開口部から細長い管状本体の長手方向軸に向って近位方向にテーパー状になる。第２の壁は、第２の内側表面と第２の外側表面とを規定する。第２の内側表面は、第２の遠位開口部まで延在する第２の管腔を規定する。第２の内側表面は、第２の遠位流れ部分を規定し、第２の遠位流れ部分は、第２の遠位開口部から細長い管状本体の長手方向軸に向って近位方向にテーパー状になる。第１および第２の管腔の第１および第２の遠位流れ部分は、カテーテルの遠位端部に向って増大する寸法を有することにより、遠位開口部を通ってカテーテル内に流れる流体に対する抵抗が増大され、遠位開口部から流れる流体に対する抵抗が減少される。
【００１１】
側面開口部は、第１および第２の壁の各々において規定される。側面開口部は、第１および第２の遠位開口部の近位に配置される。第１の側面開口部は、第１の壁において規定され得、第２の側面開口部は、第２の壁において規定され得る。第１および第２の側面開口部は、第１および第２の管腔のうちの１つの流れ入る流体または流れ出す流体に対する流れ抵抗の変化を提供する。各側面開口部は、第１および第２の管腔のうちの１つと流体連通しており、外側アパーチャおよび内側アパーチャを有する。内側アパーチャは、外側アパーチャより小さい寸法を有する。
【００１２】
隔壁は、第１および第２の管腔を分離し得る。隔壁は、第１および第２の遠位開口部を超えて延在し得る。
【００１３】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
カテーテルであって、該カテーテルは、
長手方向軸を規定する細長い管状本体であって、該細長い管状本体は、第１の管腔を規定する第１の壁と、第２の管腔を規定する第２の壁とを含み、該第１の管腔および該第２の管腔は、それぞれ、第１の遠位開口部および第２の遠位開口部と連通している、細長い管状本体と、
該第１および第２の管腔を分離する隔壁と
を含み、
該第１および第２の壁のうちの少なくとも１つは、該第１および第２の管腔のうちの１つと流体連通している側面開口部を規定し、該側面開口部は、外側アパーチャと、該外側アパーチャより小さい寸法を有する内側アパーチャとを有する、カテーテル。
（項目２）
各側面開口部は、少なくとも１つの側壁によって規定され、該少なくとも１つの側壁が、上記外側アパーチャから上記内側アパーチャまで内側へテーパー状になることにより、該外側アパーチャに隣接する側面開口部の寸法は、該内側アパーチャに隣接する側面開口部の寸法より大きい、上記項目に記載のカテーテル。
（項目３）
上記第１の壁は、第１の側面開口部を規定し、上記第２の壁は、第２の側面開口部を規定し、該第１の側面開口部は、上記第１の管腔と流体連通しており、該第２の側面開口部は、上記第２の管腔と流体連通している、上記項目のいずれかに記載のカテーテル。
（項目４）
上記隔壁は、上記第１および第２の遠位開口部を超えて延在する、上記項目のいずれかに記載のカテーテル。
（項目５）
上記第１および第２の側面開口部は、上記細長い管状本体の上記長手方向軸に沿って長手方向に整列されている、上記項目のいずれかに記載のカテーテル。
（項目６）
上記第１および第２の側面開口部は、上記細長い管状本体の上記長手方向軸に沿って長手方向にオフセットされている、上記項目のいずれかに記載のカテーテル。
（項目７）
上記第１の壁は、第１の内側表面と第１の外側表面とを規定し、上記第２の壁は、第２の内側表面と第２の外側表面とを規定し、該第１の内側表面は、上記第１の管腔を規定し、該第２の内側表面は、上記第２の管腔を規定する、上記項目のいずれかに記載のカテーテル。
（項目８）
上記第１の内側表面は、上記細長い管状本体の上記第１の遠位開口部から近位方向にテーパー状になることにより、上記第１の管腔の寸法は、該第１の遠位開口部付近で遠位方向に増大し、上記第２の内側表面は、該細長い管状本体の上記第２の遠位開口部から近位方向にテーパー状になることにより、上記第２の管腔の寸法は、該第２の遠位開口部付近で遠位方向に増大する、上記項目のいずれかに記載のカテーテル。
（項目９）
上記第１および第２の内側表面のうちの少なくとも１つは、遠位テーパー状表面と近位テーパー状表面とを含み、該遠位テーパー状表面は、上記第１および第２の遠位開口部のうちの１つから該近位テーパー状表面まで、上記細長い管状本体の上記長手方向軸に対してリーディング角度で近位方向にテーパー状になり、該近位テーパー状表面は、該遠位テーパー状表面の近位端部から近位内側表面まで、該長手方向軸に対してトレイリング角度で近位方向にテーパー状になり、該リーディング角度と該トレイリング角度とは異なっている、上記項目のいずれかに記載のカテーテル。
（項目１０）
上記近位内側表面は、上記細長い管状本体の上記長手方向軸に実質的に平行である、上記項目のいずれかに記載のカテーテル。
【００１４】
（摘要）
カテーテルは、細長い管状本体と隔壁とを有する。細長い管状本体は、長手方向軸を規定し、第１の管腔を規定する第１の壁と、第２の管腔を規定する第２の壁とを含む。第１の管腔および第２の管腔は、それぞれ、第１および第２の遠位開口部と連通している。隔壁は、第１および第２の管腔を分離する。第１および第２の壁のうちの１つまたは両方は、側面開口部を含む。側面開口部は、第１および第２の管腔のうちの１つと流体連通している。側面開口部は、外側アパーチャと内側アパーチャとを有する。内側アパーチャは、外側アパーチャより小さい寸法を有する。
【００１５】
新規性を有すると確信されている本開示の対象および特徴は、添付した請求項において詳細に説明される。以下に説明されるように、本開示の動作の編成および態様の両方、並びに本開示のさらなる対象および利点は、添付の図面に関連して、以下の記載を参照することによって最もよく理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本開示の原理に従う本明細書に開示されたカテーテルの１つの実施形態の透視図である。
【図２】図２は、図１において示された本明細書に開示されたカテーテルの断面図である。
【図３】図３は、本開示の原理に従う本明細書に開示されたカテーテルの代替的実施形態の透視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図３において示された本明細書に開示されたカテーテルの断面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａにおいて線引きされた指示エリア詳細の拡大された断面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ａにおいて線引きされた指示エリア詳細の拡大された断面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、図４Ａにおいて線引きされた指示エリア詳細に沿って切り取られた、図４Ａおいて示された本明細書に開示されたカテーテルの断面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図４Ａにおいて線引きされた指示エリア詳細に沿って切り取られた、図４Ａおいて示された本明細書に開示されたカテーテルの断面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図４Ａにおいて線引きされた指示エリア詳細に沿って切り取られた、図４Ａおいて示された本明細書に開示されたカテーテルの断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、本開示の原理に従う本明細書に開示されたカテーテルの別の実施形態の断面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａにおいて線引きされた指示エリア詳細の拡大された断面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６Ａにおいて線引きされた指示エリア詳細の拡大された断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
（代表的な実施形態の詳細な説明）
開示されたカテーテルおよび使用の方法の代表的な実施形態は、被検体の体に出入りする流体の管理のための医療カテーテルに関して議論され、具体的に、障害のない流体流れを容易にするために、使用中に望ましくない再循環を制限するカテーテル先端部を含むカテーテルに関して議論される。カテーテルが、カテーテルの管腔の間に可逆性の流体流れを容易にするように構成されることは有益である。本開示は、さまざまなカテーテル（例えば、血液透析、腹膜、ＰＩＣＣ、ＣＶＣおよびポート）、および外科手術、診断、および被検体の疾患および体の不調の関連した処置を含むカテーテル用途に対して利用され得る。
【００１８】
以下の議論において、用語「近位」は、実施者により近い構造の部分を指し、その一方で、用語「遠位」は、実施者からより離れる部分を指す。本開示に従って、用語「実施者」は、医者、看護師、または介護者を指し、かつサポートの人を含み得る。本明細書に使用されるように、用語「被検体」は、人間の患者または他の動物を指す。
【００１９】
以下の議論は、本開示の原理に従うカテーテルの説明を含む。ここで、添付した図面において例示されている本開示の代表的な実施形態に対して詳細に参照される。
【００２０】
図１〜２を参照すると、本明細書に開示されたカテーテルの１つの実施形態が示され、概してカテーテル１００と呼ばれる。カテーテル１００は、細長い管状本体１０２を含み、細長い管状本体１０２は、長手方向軸「Ｌ」を規定し、第１の壁１０４、第２の壁１０６、および隔壁１０８を規定する。第１の管腔１０４ａが、第１の壁１０４と隔壁１０８との間に規定される。第１の管腔１０４ａは、第１の遠位開口部１０４ｂまで延在する。第２の管腔１０６ａが、第２の壁１０６と隔壁１０８との間に規定される。第２の管腔１０６ａは、第２の遠位開口部１０６ｂまで延在する。隔壁１０８は、第１および第２の管腔１０４ａおよび１０６ａを分離し、第１および第２の遠位開口部１０４ｂおよび１０６ｂを超えて遠位へ延在し得る。第１および第２の壁１０４および１０６のうちの１つまたは両方は、側面開口部１１０を含む。１つの実施形態において、図２に示されるように、第１の側面開口部１１０ａは、第１の壁１０４において規定され、第１の管腔１０４ａと流体連通して配置される。第２の側面開口部１１０ｂは、第２の壁１０６において規定され、第２の管腔１０６ａと流体連通して配置される。第１および第２の側面開口部１１０ａおよび１１０ｂは、遠位開口部１０４ｂおよび１０６ｂの近位に配置され、細長い管状本体１０２の長手方向軸「Ｌ」に沿って長手方向に整列され、または長手方向にオフセットされ得、そして任意の適切な寸法および／または形状（正弦波の形、円形、多角形等）を有し得る。
【００２１】
各側面開口部１１０は、外側アパーチャ１１２（図２）と内側アパーチャ１１４とを有する。内側アパーチャ１１４は、外側アパーチャ１１２より小さい寸法を有する。この点について、内側および外側アパーチャ１１４および１１２は、各側面開口部１１０を規定する１つの側壁または複数の側壁１１６によって相互接続される。図１および２において示されるように、側壁１１６は、外側アパーチャ１１２から内側アパーチャ１１４まで角度付けられ、または内側へテーパー状になることにより、側面開口部１１０ａおよび１１０ｂの寸法は、カテーテル１００の壁１０４、１０６の外部表面に隣接して最も大きくて、カテーテル１００の壁１０４、１０６の内部表面に隣接して最も小さい。従って、第１および第２の側面開口部１１０ａおよび１１０ｂは、管腔１０４ａまたは１０６ａ中からカテーテル１００外部の位置へ流れる流体に増大された流れ抵抗を、かつカテーテル１００の管腔１０４ａまたは１０６ａ内に流れる流体に減少された流れ抵抗を提供する。側面開口部１１０ａおよび１１０ｂが、カテーテル１００から出る流体に増大された流れ抵抗を提供するように構成されているので、第１の管腔１０４ａまたは第２の管腔１０６ａから出る流体は、それぞれ、遠位開口部１０４ｂまたは１０６ｂを通って管腔１０４ａまたは１０６ａから出る傾向がある。逆に言えば、側面開口部１１０ａおよび１１０ｂが、カテーテル１００に進入する流体に減少された流れ抵抗を提供するように構成されているので、カテーテル１００に進入する流体は、遠位開口部１０４ｂまたは１０６ｂを通らずに、側面開口部１１０ａまたは１１０ｂを通ってカテーテル１００に進入する傾向がある。結果として、遠位開口部１０４ｂまたは１０６ｂを通ってカテーテル１００から出る主な流体流れストリームと、側面開口部１１０ａおよび１１０ｂを通ってカテーテル１００に進入する主な流体流れストリームとの間の間隔が増大され、カテーテル１００の動脈管腔と静脈管腔との間の流体再循環の可能性を最小にする。
【００２２】
１つの実施形態において、図１および２において描かれるように、側壁１１６は、実質的に切頭円錐体であり得る。さらに詳細に議論されるように、側面開口部（すなわち、側面開口部１１０を規定する側壁１１６）は、さまざまな向きで配置され得、任意の適切な寸法および／または形状を有し得る。いくつかの実施形態において、側面開口部のさまざまな内側表面は、細長い管状本体の内側および外側表面に対して複数の異なる角度で配置され得る。
【００２３】
ここで、図３〜４を参照すると、本明細書に開示されたカテーテルの別の実施形態が示され、概してカテーテル２００と呼ばれる。カテーテル２００は、実質的にカテーテル１００に類似しているが、本明細書においてそれらの構造および動作における差異を説明するための必要な程度しか説明されない。カテーテル２００は、細長い管状本体２０２を含み、細長い管状本体２０２は、長手方向軸「Ｌ」を規定し、第１の壁２０４、第２の壁２０６、および隔壁２０８を規定する。
【００２４】
図４Ａにおいて最もよく描かれるように、第１の壁２０４は、第１の側面開口部２２２を規定し、第１の内側表面２０４ａおよび第１の外側表面２０４ｂを含む。第２の壁２０６は、第２の側面開口部２２４を規定し、第２の内側表面２０６ａおよび第２の外側表面２０６ｂを含む。第１および第２の側面開口部２２２および２２４は、実質的に線形であり、または側面開口部１１０ａまたは１１０ｂに対して前に議論されるように、任意の他の形状（例えば、正弦波の形、円形、多角形等）を有し得る。第１の壁２０４の第１の内側表面２０４ａと隔壁２０８とは、第１の管腔２０５を規定する。管腔２０５は、第１の遠位流れ部分２０３ａおよび第１の近位流れ部分２０３ｂを含む。第２の壁２０６の第２の内側表面２０６ａと隔壁２０８とは、第２の管腔２０７を規定する。管腔２０７は、第２の遠位流れ部分２０９ａおよび第２の近位流れ部分２０９ｂを含む。第１の内側表面２０４ａは、細長い管状本体２０２の遠位端部において規定された第１の遠位開口部２１０から、第１の遠位流れ部分２０３ａに沿って、ポイント２１６まで近位方向にテーパー状になる。ポイント２１６は、第１の遠位流れ部分２０３ａの近位端部と、第１の近位流れ部分２０３ｂの遠位端部とを規定する。具体的には、第１の遠位流れ部分２０３ａは、第１の遠位開口部２１０とポイント２１６との間に配置された領域であり、第１の近位流れ部分２０３ｂは、ポイント２１６の近位に配置された領域である。
【００２５】
第１の遠位開口部２１０は、細長い管状本体２０２において、第１の壁２０４の第１の内側表面２０４ａと隔壁２０８の上部表面２０８ａとの間に規定される。第２の内側表面２０６ａは、細長い管状本体２０２の遠位端部において規定された第２の遠位開口部２１２からポイント２２０まで近位方向にテーパー状になる。ポイント２２０は、第２の遠位流れ部分２０９ａの近位端部と、第２の近位流れ部分２０９ｂの遠位端部とを規定する。具体的には、第２の遠位流れ部分２０９ａは、第２の遠位開口部２１２とポイント２２０との間に配置された領域であり、第２の近位流れ部分２０９ｂは、ポイント２２０の近位に配置された領域である。第２の遠位開口部２１２は、細長い管状本体２０２において、第２の壁２０６の第２の内側表面２０６ａと隔壁２０８の底部表面２０８ｂとの間に規定される。
【００２６】
この目的のために、第１の内側表面２０４ａは、第１の遠位流れ部分２０３ａに沿ってポイント２１６まで、細長い管状本体２０２の長手方向軸「Ｌ」に対して（例えば、図４Ｂ：長手方向軸「Ｌ」に平行なライン「Ａ」に対して）角度αで近位方向にテーパー状になる。このように、管腔２０５の寸法は、第１の遠位流れ部分２０３ａにおいて遠位方向に増大する。第１の内側表面２０４ａは、第１の近位流れ部分２０３ｂに沿って、ポイント２１６の近位の長手方向軸「Ｌ」に実質的に平行であり得る。
【００２７】
同様に、第２の内側表面２０６ａは、第２の遠位流れ部分２０９ａに沿ってポイント２２０まで、細長い管状本体２０２の長手方向軸「Ｌ」に対して（例えば、図４Ｃ：長手方向軸「Ｌ」に平行なライン「Ｂ」に対して）角度βで近位方向にテーパー状になる。このように、管腔２０７の寸法は、第２の遠位流れ部分２０９ａにおいて遠位方向に増大する。第２の内側表面２０６ａは、第２の近位流れ部分２０９ｂに沿って、ポイント２２０の近位の長手方向軸「Ｌ」に実質的に平行である。ポイント２１６およびポイント２２０は、長手方向に整列され、そして／または長手方向にオフセットされ得る。
【００２８】
第１および第２の遠位流れ部分２０３ａおよび２０９ａの各々は、遠位開口部２１０および２１２を通ってカテーテル２００内に流れる流体に増大された流れ抵抗を、および遠位開口部２１０および２１２を通ってカテーテル２００の外へ流れる流体に減少された流れ抵抗を提供するように構成される。例示されるように、管腔２０５と連通している側面開口部２２２と、管腔２０７と連通している側面開口部２２４は各々、側面開口部１１０ａおよび１１０ｂに対して前に議論されるように、カテーテル２００の外側表面からカテーテル２００の内側表面に向って減少する寸法を有するように構成される。このように、側面開口部２２２および２２４は、カテーテル２００からカテーテル２００の側面開口部２２２または２２４を通って流れる流体に増大された流れ抵抗を提供し、側面開口部２２２または２２４を通ってカテーテル２００内に流れる流体に減少された流れ抵抗を提供するように構成される。
【００２９】
図５Ａ〜５Ｃにおいて示されるように、管腔２０５および２０７の各々の断面寸法は、ポイント２１６および２２０からカテーテル２００の遠位端部まで遠位方向に増大する。第１の内側表面２０４ａおよび第２の内側表面２０６ａが実質的に線形であると例示されているが、表面２０４ａおよび２０６ａは、長手方向において非線形または曲がった構成を有し、または第１および第２の遠位流れ部分２０３ａおよび２０９ａにおいて遠位方向に管腔２０５および／または２０７の寸法を増大させる任意の他の構成を有し得る。
【００３０】
第１の遠位流れ部分２０３ａおよび第２の遠位流れ部分２０９ａと側面開口部２２２および２２４の構成との組み合わされた構成によって、流体は、動脈管腔の側面開口部２２２または２２４を通ってカテーテル２００内へ流れ、かつ静脈管腔の遠位開口部２１０または２１２を通ってカテーテルの外へ流れる傾向がある。そのために、カテーテル２００から出る主な流体ストリームとカテーテル２００に進入する主な流体ストリームとの間隔が最大にされ、カテーテル２００の静脈管腔から静脈管腔への流体の再循環の可能性を最小にする。
【００３１】
ここで、図６を参照すると、本明細書に開示されたカテーテルの別の実施形態が示され、概してカテーテル３００と呼ばれる。カテーテル３００は、実質的にカテーテル１００および２００に類似しているが、本明細書においてそれらの構造および動作における差異を説明するための必要な程度しか説明されていない。カテーテル３００は、細長い管状本体３０２を含み、細長い管状本体３０２は、長手方向軸「Ｌ」を規定し、第１の壁３０４、第２の壁３０６、および隔壁３０８を規定する。
【００３２】
図６Ａ〜６Ｃにおいて最もよく描かれるように、第１の壁３０４は、第１の側面開口部３２２を規定し、第１の内側表面３０４ａおよび第１の外側表面３０４ｂを含む。第１の管腔３０５が、第１の壁３０４と隔壁３０８との間に規定される。第２の壁３０６は、第２の側面開口部３２４を規定し、第２の内側表面３０６ａおよび第２の外側表面３０６ｂを含む。第２の管腔３０７が、第２の壁３０６と隔壁３０８との間に規定される。
【００３３】
第１の壁３０４の第１の内側表面３０４ａは、第１の遠位テーパー状表面３１０と第１の近位テーパー状表面３１２とを規定する。第１の内側表面３０４ａの第１の遠位テーパー状表面３１０は、第１の管腔３０５の第１の遠位開口部３１１から第１の内側表面３０４ａの第１の近位テーパー状表面３１２まで、細長い管状本体３０２の長手方向軸「Ｌ］に平行なライン「Ｄ」（図６Ｂ）に対して第１のリーディング角度δで近位方向にテーパー状になる。第１の内側表面３０４ａの第１の近位テーパー状表面３１２は、第１の内側表面３０４ａの第１の遠位テーパー状表面３１０の近位端部から第１の内側表面３０４ａの第１の近位内側表面３１８ａまで、長手方向軸「Ｌ］に平行なライン「Ｅ」（図６Ｂ）に対して第１のトレイリング角度θで近位方向にテーパー状になる。このように、管腔３０５の寸法は、第１の内側表面３０４ａの第１の遠位テーパー状表面３１０および第１の近位テーパー状表面３１２において遠位方向に増大する。第１のリーディング角度δおよび第１のトレイリング角度θは、異なっても同じでもよい。第１の近位内側表面３１８ａは、細長い管状本体３０２の長手方向軸「Ｌ」に実質的に平行である。
【００３４】
第２の壁３０６の第２の内側表面３０６ａは、第２の遠位テーパー状表面３１４と第２の近位テーパー状表面３１６とを規定する。第２の内側表面３０６ａの第１の遠位テーパー状表面３１４は、第２の管腔３０７の第２の遠位開口部３１３から第２の内側表面３０６ａの第２の近位テーパー状表面３１６まで、細長い管状本体３０２の長手方向軸「Ｌ］に平行なライン「Ｆ」（図６Ｃ）に対して第２のリーディング角度λで近位方向にテーパー状になる。第２の内側表面３０６ａの第２の近位テーパー状表面３１６は、第２の内側表面３０６ａの第２の遠位テーパー状表面３１４の近位端部から第２の内側表面３０６ａの第２の近位内側表面３１８ｂまで、長手方向軸「Ｌ］に平行なライン「Ｇ」（図６Ｃ）に対して第２のトレイリング角度ωで近位方向にテーパー状になる。このように、管腔３０７の寸法は、第２の内側表面３０６ａの第２の遠位テーパー状表面３１４および第２の近位テーパー状表面３１６において遠位方向に増大する。第２のリーディング角度λおよび第２のトレイリング角度ωは、異なっても同じでもよい。第２の内側表面３０６ａの第２の近位内側表面３１８ｂは、細長い管状本体３０２の長手方向軸「Ｌ」に実質的に平行である。
【００３５】
第１の壁３０４の第１の内側表面３０４ａと、第２の壁３０６の第２の内側表面３０６ａとが実質的に線形であると例示されているが、第１および第２の内側表面３０４ａおよび３０６ａは、長手方向において放物線状の構成を有するか、または第１の遠位テーパー状表面３１０、第１の近位テーパー状表面３１２、第２の遠位テーパー状表面３１４、および第２の近位テーパー状表面３１６のそれぞれにおいて遠位方向に管腔３０５および／または３０７の寸法を増大させる任意の他の構成を有し得る。
【００３６】
図６Ａから理解され得るように、第１および第２の壁３０４および３０６は、それぞれ、第１の厚さおよび第２の厚さを有し得る。第１および第２の厚さは異なり得る。第１および第２の側面開口部３２２および３２４は、細長い管状本体３０２の長手方向軸「Ｌ」に沿って長手方向にオフセットおよび／または整列され得、側面開口部１１０ａ、１１０ｂ、２２２、および２２４に対して前に議論されるように、任意の適切な形状および／または寸法であり、かつ任意の適切な角度向きを有し得る。特に、図６Ａにおいて最もよく例示されるように、例えば、第１の側面開口部３２２は、互いに対して異なる角度で配置され得る第１および第２の内部表面３２２ａおよび３２２ｂを含み得る。同様に、第２の側面開口部３２４は、互いに対して異なる角度で配置され得る第１および第２の内部表面３２４ａおよび３２４ｂを含み得る。
【００３７】
従って、前述のように、カテーテル３００は、第１および第２の内側表面３０４ａおよび３０６ａと、側面開口部３２２および３２４とによって、管腔３０５または３０７中から患者に流れる流体に増大された流れ抵抗を、および患者から管腔３０５または３０７に流れる流体に減少された流れ抵抗を提供する。
【００３８】
本明細書に開示されたカテーテルの本明細書に開示された表面および／または部品のうちのいくつかは、平面または非平面（例えば、弓状、波状、網状等）であり得る。
【００３９】
本明細書に開示された部品は、特定のカテーテル用途および／または実施者の好みに応じて、医療用途に適切な材料、例えば、ポリマーまたは金属（例えば、ステンレス鋼）から製造される。半硬質および硬質ポリマーも弾性材料（例えば、成形医療グレードポリプロピレン）も製造に対して思料される。当業者は、本開示に従って、組立および製造に適切な他の材料および製造方法も適切であり得ることを理解する。
【００４０】
さまざまな変更が本明細書に開示された実施形態に加えられ得ることが理解される。それ故、上記説明は、限定としてではなく、単にさまざまな実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付した請求項の範囲および精神内の他の変更を認識する。
【技術分野】
【０００１】
（１．技術分野）
本開示は、概して医療カテーテルに関し、具体的には、テーパー状表面を有するカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の説明）
カテーテルは、体腔、ダクトおよび脈管への流体の導入およびそこからの流体の引き抜きにおいて用いられる可撓性医療器具である。カテーテルは、液体の治療剤の投薬と、試験、モニタリング、または処分のための体液の除去とを含む、人の体内の多くの異なる用途のために使用される。カテーテルは、血液透析処置の特定の用途を有し、その用途において、血液は、血管から引き抜かれ、透析または浄化のために血液透析ユニットへ向けられ、その後に血管に戻される。
【０００３】
一般に、透析カテーテルは、静脈管腔と動脈管腔を含む少なくとも２つの管腔を規定する。動脈管腔は、患者から血液を引き抜き、血液を透析器に送達する。静脈管腔は、透析器から浄化された血液を受け取り、血液を患者に戻す。静脈管腔および動脈管腔は、カテーテルの先端部に隣接する遠位開口部を含み得る。加えて、静脈管腔および動脈管腔は、側面開口部も含み得、側面開口部は、静脈管腔および動脈管腔に余分または代替的な流れの経路を提供する。
【０００４】
血液透析処置の効率は、カテーテルの遠位端部における血液流れの再循環によって低減され得る。静脈管腔から出る透析された血液が、カテーテルの動脈管腔内に戻るように引かれる場合に、再循環は発生する。この欠点を克服するために、静脈管腔の開口部が動脈管腔の開口部を超えて遠位に配置されるように、いくつかのカテーテルデバイスは、カテーテルの開口部を互の位置をずらして配置する。しかしながら、これらのカテーテルデバイスはまた、さまざまな追加の欠点から悩まされる。例えば、静脈管腔および静脈管腔の互の位置をずらして配置された開口部は、カテーテルを通る流体流れを逆にすることにおいてそのカテーテルが適切ではないものにする。カテーテルを通る流体流れの可逆性は、カテーテルの開口部内の血栓の形成を除去するために使用され得る。従って、互の位置をずらして配置された開口部は、不利に、カテーテル内に流れの閉塞を間接にもたらし得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
それ故、カテーテル内の流れを逆にする能力に悪影響を与えることなしに、再循環の可能性を最小にする多重管腔カテーテルを用いて、従来の技術の不利点および欠点を克服することが望ましい。さらに、カテーテルおよびその構成パーツが、容易かつ効率的に製造および組み立てられることがより望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要約）
従って、本開示は、細長い管状本体と隔壁とを有するカテーテルを対象とする。細長い管状本体は、長手方向軸を規定し、第１の管腔を規定する第１の壁と、第２の管腔を規定する第２の壁とを含む。第１の管腔および第２の管腔は、それぞれ、第１および第２の遠位開口部と連通している。第１および第２の壁は各々、第１の厚さおよび第２の厚さを有し得る。第１および第２の厚さは、異なり得る。例えば、第１の壁および／または第２の壁は各々、第１の厚さと、第１の厚さの近位に位置決めされた第２のより厚い厚さとを有し得る。隔壁は、第１および第２の管腔を分離する。第１および第２の壁のうちの１つまたは両方は、側面開口部を含む。
【０００７】
側面開口部は、第１および第２の管腔のうちの１つと流体連通している。側面開口部は、外側アパーチャと内側アパーチャとを有する。内側アパーチャは、外側アパーチャより小さい寸法を有する。各側面開口部は、１つ以上の側壁によって規定される。各側壁が、外側アパーチャから内側アパーチャまで内側へテーパー状になることにより、外側アパーチャに隣接する側面開口部の寸法は、内側アパーチャに隣接する側面開口部の寸法より大きい。側面開口部は、実質的に切頭円錐体の形状であり得る。
【０００８】
第１の壁は、第１の側面開口部を規定し、第２の壁は、第２の側面開口部を規定する。第１の側面開口部は、第１の管腔と流体連通している。第２の側面開口部は、第２の管腔と流体連通している。第１および第２の側面開口部は、細長い管状本体の長手方向軸に沿って長手方向に整列され得る。第１および第２の側面開口部は、細長い管状本体の長手方向軸に沿って長手方向にオフセットされ得る。
【０００９】
第１の壁は、第１の内側表面と第１の外側表面とを規定する。第２の壁は、第２の内側表面と第２の外側表面とを規定する。第１の内側表面は、第１の管腔を規定し、第２の内側表面は、第２の管腔を規定する。第１の内側表面は、細長い管状本体の第１の遠位開口部から近位方向にテーパー状になり得ることにより、第１の管腔の寸法は、第１の遠位開口部付近で遠位方向に増大する。第２の内側表面は、細長い管状本体の第２の遠位開口部から近位方向にテーパー状になり得ることにより、第２の管腔の寸法は、第２の遠位開口部付近で遠位方向に増大する。第１および第２の内側表面のうちの１つまたは両方は、遠位テーパー状表面と近位テーパー状表面とを含み得る。遠位テーパー状表面は、第１および第２の遠位開口部のうちの１つから近位テーパー状表面まで、細長い管状本体の長手方向軸に対してリーディング角度で近位方向にテーパー状になる。近位テーパー状表面は、遠位テーパー状表面の近位端部から近位内側表面まで、長手方向軸に対してトレイリング角度で近位方向にテーパー状になる。リーディング角度とトレイリング角度とは異なっている。近位内側表面は、細長い管状本体の長手方向軸に実質的に平行である。
【００１０】
１つの局面に従って、本開示は、長手方向軸を規定する細長い管状本体を含むカテーテルに関する。細長い管状本体は、第１の壁、第２の壁、および隔壁を含む。第１の壁は、第１の内側表面と第１の外側表面とを規定する。第１の内側表面は、第１の遠位開口部まで延在する第１の管腔を規定する。第１の内側表面は、第１の遠位流れ部分を規定し、第１の遠位流れ部分は、第１の遠位開口部から細長い管状本体の長手方向軸に向って近位方向にテーパー状になる。第２の壁は、第２の内側表面と第２の外側表面とを規定する。第２の内側表面は、第２の遠位開口部まで延在する第２の管腔を規定する。第２の内側表面は、第２の遠位流れ部分を規定し、第２の遠位流れ部分は、第２の遠位開口部から細長い管状本体の長手方向軸に向って近位方向にテーパー状になる。第１および第２の管腔の第１および第２の遠位流れ部分は、カテーテルの遠位端部に向って増大する寸法を有することにより、遠位開口部を通ってカテーテル内に流れる流体に対する抵抗が増大され、遠位開口部から流れる流体に対する抵抗が減少される。
【００１１】
側面開口部は、第１および第２の壁の各々において規定される。側面開口部は、第１および第２の遠位開口部の近位に配置される。第１の側面開口部は、第１の壁において規定され得、第２の側面開口部は、第２の壁において規定され得る。第１および第２の側面開口部は、第１および第２の管腔のうちの１つの流れ入る流体または流れ出す流体に対する流れ抵抗の変化を提供する。各側面開口部は、第１および第２の管腔のうちの１つと流体連通しており、外側アパーチャおよび内側アパーチャを有する。内側アパーチャは、外側アパーチャより小さい寸法を有する。
【００１２】
隔壁は、第１および第２の管腔を分離し得る。隔壁は、第１および第２の遠位開口部を超えて延在し得る。
【００１３】
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
カテーテルであって、該カテーテルは、
長手方向軸を規定する細長い管状本体であって、該細長い管状本体は、第１の管腔を規定する第１の壁と、第２の管腔を規定する第２の壁とを含み、該第１の管腔および該第２の管腔は、それぞれ、第１の遠位開口部および第２の遠位開口部と連通している、細長い管状本体と、
該第１および第２の管腔を分離する隔壁と
を含み、
該第１および第２の壁のうちの少なくとも１つは、該第１および第２の管腔のうちの１つと流体連通している側面開口部を規定し、該側面開口部は、外側アパーチャと、該外側アパーチャより小さい寸法を有する内側アパーチャとを有する、カテーテル。
（項目２）
各側面開口部は、少なくとも１つの側壁によって規定され、該少なくとも１つの側壁が、上記外側アパーチャから上記内側アパーチャまで内側へテーパー状になることにより、該外側アパーチャに隣接する側面開口部の寸法は、該内側アパーチャに隣接する側面開口部の寸法より大きい、上記項目に記載のカテーテル。
（項目３）
上記第１の壁は、第１の側面開口部を規定し、上記第２の壁は、第２の側面開口部を規定し、該第１の側面開口部は、上記第１の管腔と流体連通しており、該第２の側面開口部は、上記第２の管腔と流体連通している、上記項目のいずれかに記載のカテーテル。
（項目４）
上記隔壁は、上記第１および第２の遠位開口部を超えて延在する、上記項目のいずれかに記載のカテーテル。
（項目５）
上記第１および第２の側面開口部は、上記細長い管状本体の上記長手方向軸に沿って長手方向に整列されている、上記項目のいずれかに記載のカテーテル。
（項目６）
上記第１および第２の側面開口部は、上記細長い管状本体の上記長手方向軸に沿って長手方向にオフセットされている、上記項目のいずれかに記載のカテーテル。
（項目７）
上記第１の壁は、第１の内側表面と第１の外側表面とを規定し、上記第２の壁は、第２の内側表面と第２の外側表面とを規定し、該第１の内側表面は、上記第１の管腔を規定し、該第２の内側表面は、上記第２の管腔を規定する、上記項目のいずれかに記載のカテーテル。
（項目８）
上記第１の内側表面は、上記細長い管状本体の上記第１の遠位開口部から近位方向にテーパー状になることにより、上記第１の管腔の寸法は、該第１の遠位開口部付近で遠位方向に増大し、上記第２の内側表面は、該細長い管状本体の上記第２の遠位開口部から近位方向にテーパー状になることにより、上記第２の管腔の寸法は、該第２の遠位開口部付近で遠位方向に増大する、上記項目のいずれかに記載のカテーテル。
（項目９）
上記第１および第２の内側表面のうちの少なくとも１つは、遠位テーパー状表面と近位テーパー状表面とを含み、該遠位テーパー状表面は、上記第１および第２の遠位開口部のうちの１つから該近位テーパー状表面まで、上記細長い管状本体の上記長手方向軸に対してリーディング角度で近位方向にテーパー状になり、該近位テーパー状表面は、該遠位テーパー状表面の近位端部から近位内側表面まで、該長手方向軸に対してトレイリング角度で近位方向にテーパー状になり、該リーディング角度と該トレイリング角度とは異なっている、上記項目のいずれかに記載のカテーテル。
（項目１０）
上記近位内側表面は、上記細長い管状本体の上記長手方向軸に実質的に平行である、上記項目のいずれかに記載のカテーテル。
【００１４】
（摘要）
カテーテルは、細長い管状本体と隔壁とを有する。細長い管状本体は、長手方向軸を規定し、第１の管腔を規定する第１の壁と、第２の管腔を規定する第２の壁とを含む。第１の管腔および第２の管腔は、それぞれ、第１および第２の遠位開口部と連通している。隔壁は、第１および第２の管腔を分離する。第１および第２の壁のうちの１つまたは両方は、側面開口部を含む。側面開口部は、第１および第２の管腔のうちの１つと流体連通している。側面開口部は、外側アパーチャと内側アパーチャとを有する。内側アパーチャは、外側アパーチャより小さい寸法を有する。
【００１５】
新規性を有すると確信されている本開示の対象および特徴は、添付した請求項において詳細に説明される。以下に説明されるように、本開示の動作の編成および態様の両方、並びに本開示のさらなる対象および利点は、添付の図面に関連して、以下の記載を参照することによって最もよく理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本開示の原理に従う本明細書に開示されたカテーテルの１つの実施形態の透視図である。
【図２】図２は、図１において示された本明細書に開示されたカテーテルの断面図である。
【図３】図３は、本開示の原理に従う本明細書に開示されたカテーテルの代替的実施形態の透視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図３において示された本明細書に開示されたカテーテルの断面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａにおいて線引きされた指示エリア詳細の拡大された断面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ａにおいて線引きされた指示エリア詳細の拡大された断面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、図４Ａにおいて線引きされた指示エリア詳細に沿って切り取られた、図４Ａおいて示された本明細書に開示されたカテーテルの断面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図４Ａにおいて線引きされた指示エリア詳細に沿って切り取られた、図４Ａおいて示された本明細書に開示されたカテーテルの断面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図４Ａにおいて線引きされた指示エリア詳細に沿って切り取られた、図４Ａおいて示された本明細書に開示されたカテーテルの断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、本開示の原理に従う本明細書に開示されたカテーテルの別の実施形態の断面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａにおいて線引きされた指示エリア詳細の拡大された断面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６Ａにおいて線引きされた指示エリア詳細の拡大された断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
（代表的な実施形態の詳細な説明）
開示されたカテーテルおよび使用の方法の代表的な実施形態は、被検体の体に出入りする流体の管理のための医療カテーテルに関して議論され、具体的に、障害のない流体流れを容易にするために、使用中に望ましくない再循環を制限するカテーテル先端部を含むカテーテルに関して議論される。カテーテルが、カテーテルの管腔の間に可逆性の流体流れを容易にするように構成されることは有益である。本開示は、さまざまなカテーテル（例えば、血液透析、腹膜、ＰＩＣＣ、ＣＶＣおよびポート）、および外科手術、診断、および被検体の疾患および体の不調の関連した処置を含むカテーテル用途に対して利用され得る。
【００１８】
以下の議論において、用語「近位」は、実施者により近い構造の部分を指し、その一方で、用語「遠位」は、実施者からより離れる部分を指す。本開示に従って、用語「実施者」は、医者、看護師、または介護者を指し、かつサポートの人を含み得る。本明細書に使用されるように、用語「被検体」は、人間の患者または他の動物を指す。
【００１９】
以下の議論は、本開示の原理に従うカテーテルの説明を含む。ここで、添付した図面において例示されている本開示の代表的な実施形態に対して詳細に参照される。
【００２０】
図１〜２を参照すると、本明細書に開示されたカテーテルの１つの実施形態が示され、概してカテーテル１００と呼ばれる。カテーテル１００は、細長い管状本体１０２を含み、細長い管状本体１０２は、長手方向軸「Ｌ」を規定し、第１の壁１０４、第２の壁１０６、および隔壁１０８を規定する。第１の管腔１０４ａが、第１の壁１０４と隔壁１０８との間に規定される。第１の管腔１０４ａは、第１の遠位開口部１０４ｂまで延在する。第２の管腔１０６ａが、第２の壁１０６と隔壁１０８との間に規定される。第２の管腔１０６ａは、第２の遠位開口部１０６ｂまで延在する。隔壁１０８は、第１および第２の管腔１０４ａおよび１０６ａを分離し、第１および第２の遠位開口部１０４ｂおよび１０６ｂを超えて遠位へ延在し得る。第１および第２の壁１０４および１０６のうちの１つまたは両方は、側面開口部１１０を含む。１つの実施形態において、図２に示されるように、第１の側面開口部１１０ａは、第１の壁１０４において規定され、第１の管腔１０４ａと流体連通して配置される。第２の側面開口部１１０ｂは、第２の壁１０６において規定され、第２の管腔１０６ａと流体連通して配置される。第１および第２の側面開口部１１０ａおよび１１０ｂは、遠位開口部１０４ｂおよび１０６ｂの近位に配置され、細長い管状本体１０２の長手方向軸「Ｌ」に沿って長手方向に整列され、または長手方向にオフセットされ得、そして任意の適切な寸法および／または形状（正弦波の形、円形、多角形等）を有し得る。
【００２１】
各側面開口部１１０は、外側アパーチャ１１２（図２）と内側アパーチャ１１４とを有する。内側アパーチャ１１４は、外側アパーチャ１１２より小さい寸法を有する。この点について、内側および外側アパーチャ１１４および１１２は、各側面開口部１１０を規定する１つの側壁または複数の側壁１１６によって相互接続される。図１および２において示されるように、側壁１１６は、外側アパーチャ１１２から内側アパーチャ１１４まで角度付けられ、または内側へテーパー状になることにより、側面開口部１１０ａおよび１１０ｂの寸法は、カテーテル１００の壁１０４、１０６の外部表面に隣接して最も大きくて、カテーテル１００の壁１０４、１０６の内部表面に隣接して最も小さい。従って、第１および第２の側面開口部１１０ａおよび１１０ｂは、管腔１０４ａまたは１０６ａ中からカテーテル１００外部の位置へ流れる流体に増大された流れ抵抗を、かつカテーテル１００の管腔１０４ａまたは１０６ａ内に流れる流体に減少された流れ抵抗を提供する。側面開口部１１０ａおよび１１０ｂが、カテーテル１００から出る流体に増大された流れ抵抗を提供するように構成されているので、第１の管腔１０４ａまたは第２の管腔１０６ａから出る流体は、それぞれ、遠位開口部１０４ｂまたは１０６ｂを通って管腔１０４ａまたは１０６ａから出る傾向がある。逆に言えば、側面開口部１１０ａおよび１１０ｂが、カテーテル１００に進入する流体に減少された流れ抵抗を提供するように構成されているので、カテーテル１００に進入する流体は、遠位開口部１０４ｂまたは１０６ｂを通らずに、側面開口部１１０ａまたは１１０ｂを通ってカテーテル１００に進入する傾向がある。結果として、遠位開口部１０４ｂまたは１０６ｂを通ってカテーテル１００から出る主な流体流れストリームと、側面開口部１１０ａおよび１１０ｂを通ってカテーテル１００に進入する主な流体流れストリームとの間の間隔が増大され、カテーテル１００の動脈管腔と静脈管腔との間の流体再循環の可能性を最小にする。
【００２２】
１つの実施形態において、図１および２において描かれるように、側壁１１６は、実質的に切頭円錐体であり得る。さらに詳細に議論されるように、側面開口部（すなわち、側面開口部１１０を規定する側壁１１６）は、さまざまな向きで配置され得、任意の適切な寸法および／または形状を有し得る。いくつかの実施形態において、側面開口部のさまざまな内側表面は、細長い管状本体の内側および外側表面に対して複数の異なる角度で配置され得る。
【００２３】
ここで、図３〜４を参照すると、本明細書に開示されたカテーテルの別の実施形態が示され、概してカテーテル２００と呼ばれる。カテーテル２００は、実質的にカテーテル１００に類似しているが、本明細書においてそれらの構造および動作における差異を説明するための必要な程度しか説明されない。カテーテル２００は、細長い管状本体２０２を含み、細長い管状本体２０２は、長手方向軸「Ｌ」を規定し、第１の壁２０４、第２の壁２０６、および隔壁２０８を規定する。
【００２４】
図４Ａにおいて最もよく描かれるように、第１の壁２０４は、第１の側面開口部２２２を規定し、第１の内側表面２０４ａおよび第１の外側表面２０４ｂを含む。第２の壁２０６は、第２の側面開口部２２４を規定し、第２の内側表面２０６ａおよび第２の外側表面２０６ｂを含む。第１および第２の側面開口部２２２および２２４は、実質的に線形であり、または側面開口部１１０ａまたは１１０ｂに対して前に議論されるように、任意の他の形状（例えば、正弦波の形、円形、多角形等）を有し得る。第１の壁２０４の第１の内側表面２０４ａと隔壁２０８とは、第１の管腔２０５を規定する。管腔２０５は、第１の遠位流れ部分２０３ａおよび第１の近位流れ部分２０３ｂを含む。第２の壁２０６の第２の内側表面２０６ａと隔壁２０８とは、第２の管腔２０７を規定する。管腔２０７は、第２の遠位流れ部分２０９ａおよび第２の近位流れ部分２０９ｂを含む。第１の内側表面２０４ａは、細長い管状本体２０２の遠位端部において規定された第１の遠位開口部２１０から、第１の遠位流れ部分２０３ａに沿って、ポイント２１６まで近位方向にテーパー状になる。ポイント２１６は、第１の遠位流れ部分２０３ａの近位端部と、第１の近位流れ部分２０３ｂの遠位端部とを規定する。具体的には、第１の遠位流れ部分２０３ａは、第１の遠位開口部２１０とポイント２１６との間に配置された領域であり、第１の近位流れ部分２０３ｂは、ポイント２１６の近位に配置された領域である。
【００２５】
第１の遠位開口部２１０は、細長い管状本体２０２において、第１の壁２０４の第１の内側表面２０４ａと隔壁２０８の上部表面２０８ａとの間に規定される。第２の内側表面２０６ａは、細長い管状本体２０２の遠位端部において規定された第２の遠位開口部２１２からポイント２２０まで近位方向にテーパー状になる。ポイント２２０は、第２の遠位流れ部分２０９ａの近位端部と、第２の近位流れ部分２０９ｂの遠位端部とを規定する。具体的には、第２の遠位流れ部分２０９ａは、第２の遠位開口部２１２とポイント２２０との間に配置された領域であり、第２の近位流れ部分２０９ｂは、ポイント２２０の近位に配置された領域である。第２の遠位開口部２１２は、細長い管状本体２０２において、第２の壁２０６の第２の内側表面２０６ａと隔壁２０８の底部表面２０８ｂとの間に規定される。
【００２６】
この目的のために、第１の内側表面２０４ａは、第１の遠位流れ部分２０３ａに沿ってポイント２１６まで、細長い管状本体２０２の長手方向軸「Ｌ」に対して（例えば、図４Ｂ：長手方向軸「Ｌ」に平行なライン「Ａ」に対して）角度αで近位方向にテーパー状になる。このように、管腔２０５の寸法は、第１の遠位流れ部分２０３ａにおいて遠位方向に増大する。第１の内側表面２０４ａは、第１の近位流れ部分２０３ｂに沿って、ポイント２１６の近位の長手方向軸「Ｌ」に実質的に平行であり得る。
【００２７】
同様に、第２の内側表面２０６ａは、第２の遠位流れ部分２０９ａに沿ってポイント２２０まで、細長い管状本体２０２の長手方向軸「Ｌ」に対して（例えば、図４Ｃ：長手方向軸「Ｌ」に平行なライン「Ｂ」に対して）角度βで近位方向にテーパー状になる。このように、管腔２０７の寸法は、第２の遠位流れ部分２０９ａにおいて遠位方向に増大する。第２の内側表面２０６ａは、第２の近位流れ部分２０９ｂに沿って、ポイント２２０の近位の長手方向軸「Ｌ」に実質的に平行である。ポイント２１６およびポイント２２０は、長手方向に整列され、そして／または長手方向にオフセットされ得る。
【００２８】
第１および第２の遠位流れ部分２０３ａおよび２０９ａの各々は、遠位開口部２１０および２１２を通ってカテーテル２００内に流れる流体に増大された流れ抵抗を、および遠位開口部２１０および２１２を通ってカテーテル２００の外へ流れる流体に減少された流れ抵抗を提供するように構成される。例示されるように、管腔２０５と連通している側面開口部２２２と、管腔２０７と連通している側面開口部２２４は各々、側面開口部１１０ａおよび１１０ｂに対して前に議論されるように、カテーテル２００の外側表面からカテーテル２００の内側表面に向って減少する寸法を有するように構成される。このように、側面開口部２２２および２２４は、カテーテル２００からカテーテル２００の側面開口部２２２または２２４を通って流れる流体に増大された流れ抵抗を提供し、側面開口部２２２または２２４を通ってカテーテル２００内に流れる流体に減少された流れ抵抗を提供するように構成される。
【００２９】
図５Ａ〜５Ｃにおいて示されるように、管腔２０５および２０７の各々の断面寸法は、ポイント２１６および２２０からカテーテル２００の遠位端部まで遠位方向に増大する。第１の内側表面２０４ａおよび第２の内側表面２０６ａが実質的に線形であると例示されているが、表面２０４ａおよび２０６ａは、長手方向において非線形または曲がった構成を有し、または第１および第２の遠位流れ部分２０３ａおよび２０９ａにおいて遠位方向に管腔２０５および／または２０７の寸法を増大させる任意の他の構成を有し得る。
【００３０】
第１の遠位流れ部分２０３ａおよび第２の遠位流れ部分２０９ａと側面開口部２２２および２２４の構成との組み合わされた構成によって、流体は、動脈管腔の側面開口部２２２または２２４を通ってカテーテル２００内へ流れ、かつ静脈管腔の遠位開口部２１０または２１２を通ってカテーテルの外へ流れる傾向がある。そのために、カテーテル２００から出る主な流体ストリームとカテーテル２００に進入する主な流体ストリームとの間隔が最大にされ、カテーテル２００の静脈管腔から静脈管腔への流体の再循環の可能性を最小にする。
【００３１】
ここで、図６を参照すると、本明細書に開示されたカテーテルの別の実施形態が示され、概してカテーテル３００と呼ばれる。カテーテル３００は、実質的にカテーテル１００および２００に類似しているが、本明細書においてそれらの構造および動作における差異を説明するための必要な程度しか説明されていない。カテーテル３００は、細長い管状本体３０２を含み、細長い管状本体３０２は、長手方向軸「Ｌ」を規定し、第１の壁３０４、第２の壁３０６、および隔壁３０８を規定する。
【００３２】
図６Ａ〜６Ｃにおいて最もよく描かれるように、第１の壁３０４は、第１の側面開口部３２２を規定し、第１の内側表面３０４ａおよび第１の外側表面３０４ｂを含む。第１の管腔３０５が、第１の壁３０４と隔壁３０８との間に規定される。第２の壁３０６は、第２の側面開口部３２４を規定し、第２の内側表面３０６ａおよび第２の外側表面３０６ｂを含む。第２の管腔３０７が、第２の壁３０６と隔壁３０８との間に規定される。
【００３３】
第１の壁３０４の第１の内側表面３０４ａは、第１の遠位テーパー状表面３１０と第１の近位テーパー状表面３１２とを規定する。第１の内側表面３０４ａの第１の遠位テーパー状表面３１０は、第１の管腔３０５の第１の遠位開口部３１１から第１の内側表面３０４ａの第１の近位テーパー状表面３１２まで、細長い管状本体３０２の長手方向軸「Ｌ］に平行なライン「Ｄ」（図６Ｂ）に対して第１のリーディング角度δで近位方向にテーパー状になる。第１の内側表面３０４ａの第１の近位テーパー状表面３１２は、第１の内側表面３０４ａの第１の遠位テーパー状表面３１０の近位端部から第１の内側表面３０４ａの第１の近位内側表面３１８ａまで、長手方向軸「Ｌ］に平行なライン「Ｅ」（図６Ｂ）に対して第１のトレイリング角度θで近位方向にテーパー状になる。このように、管腔３０５の寸法は、第１の内側表面３０４ａの第１の遠位テーパー状表面３１０および第１の近位テーパー状表面３１２において遠位方向に増大する。第１のリーディング角度δおよび第１のトレイリング角度θは、異なっても同じでもよい。第１の近位内側表面３１８ａは、細長い管状本体３０２の長手方向軸「Ｌ」に実質的に平行である。
【００３４】
第２の壁３０６の第２の内側表面３０６ａは、第２の遠位テーパー状表面３１４と第２の近位テーパー状表面３１６とを規定する。第２の内側表面３０６ａの第１の遠位テーパー状表面３１４は、第２の管腔３０７の第２の遠位開口部３１３から第２の内側表面３０６ａの第２の近位テーパー状表面３１６まで、細長い管状本体３０２の長手方向軸「Ｌ］に平行なライン「Ｆ」（図６Ｃ）に対して第２のリーディング角度λで近位方向にテーパー状になる。第２の内側表面３０６ａの第２の近位テーパー状表面３１６は、第２の内側表面３０６ａの第２の遠位テーパー状表面３１４の近位端部から第２の内側表面３０６ａの第２の近位内側表面３１８ｂまで、長手方向軸「Ｌ］に平行なライン「Ｇ」（図６Ｃ）に対して第２のトレイリング角度ωで近位方向にテーパー状になる。このように、管腔３０７の寸法は、第２の内側表面３０６ａの第２の遠位テーパー状表面３１４および第２の近位テーパー状表面３１６において遠位方向に増大する。第２のリーディング角度λおよび第２のトレイリング角度ωは、異なっても同じでもよい。第２の内側表面３０６ａの第２の近位内側表面３１８ｂは、細長い管状本体３０２の長手方向軸「Ｌ」に実質的に平行である。
【００３５】
第１の壁３０４の第１の内側表面３０４ａと、第２の壁３０６の第２の内側表面３０６ａとが実質的に線形であると例示されているが、第１および第２の内側表面３０４ａおよび３０６ａは、長手方向において放物線状の構成を有するか、または第１の遠位テーパー状表面３１０、第１の近位テーパー状表面３１２、第２の遠位テーパー状表面３１４、および第２の近位テーパー状表面３１６のそれぞれにおいて遠位方向に管腔３０５および／または３０７の寸法を増大させる任意の他の構成を有し得る。
【００３６】
図６Ａから理解され得るように、第１および第２の壁３０４および３０６は、それぞれ、第１の厚さおよび第２の厚さを有し得る。第１および第２の厚さは異なり得る。第１および第２の側面開口部３２２および３２４は、細長い管状本体３０２の長手方向軸「Ｌ」に沿って長手方向にオフセットおよび／または整列され得、側面開口部１１０ａ、１１０ｂ、２２２、および２２４に対して前に議論されるように、任意の適切な形状および／または寸法であり、かつ任意の適切な角度向きを有し得る。特に、図６Ａにおいて最もよく例示されるように、例えば、第１の側面開口部３２２は、互いに対して異なる角度で配置され得る第１および第２の内部表面３２２ａおよび３２２ｂを含み得る。同様に、第２の側面開口部３２４は、互いに対して異なる角度で配置され得る第１および第２の内部表面３２４ａおよび３２４ｂを含み得る。
【００３７】
従って、前述のように、カテーテル３００は、第１および第２の内側表面３０４ａおよび３０６ａと、側面開口部３２２および３２４とによって、管腔３０５または３０７中から患者に流れる流体に増大された流れ抵抗を、および患者から管腔３０５または３０７に流れる流体に減少された流れ抵抗を提供する。
【００３８】
本明細書に開示されたカテーテルの本明細書に開示された表面および／または部品のうちのいくつかは、平面または非平面（例えば、弓状、波状、網状等）であり得る。
【００３９】
本明細書に開示された部品は、特定のカテーテル用途および／または実施者の好みに応じて、医療用途に適切な材料、例えば、ポリマーまたは金属（例えば、ステンレス鋼）から製造される。半硬質および硬質ポリマーも弾性材料（例えば、成形医療グレードポリプロピレン）も製造に対して思料される。当業者は、本開示に従って、組立および製造に適切な他の材料および製造方法も適切であり得ることを理解する。
【００４０】
さまざまな変更が本明細書に開示された実施形態に加えられ得ることが理解される。それ故、上記説明は、限定としてではなく、単にさまざまな実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付した請求項の範囲および精神内の他の変更を認識する。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルであって、該カテーテルは、
長手方向軸を規定する細長い管状本体であって、該細長い管状本体は、第１の管腔を規定する第１の壁と、第２の管腔を規定する第２の壁とを含み、該第１の管腔および該第２の管腔は、それぞれ、第１の遠位開口部および第２の遠位開口部と連通している、細長い管状本体と、
該第１および第２の管腔を分離する隔壁と
を含み、
該第１および第２の壁のうちの少なくとも１つは、該第１および第２の管腔のうちの１つと流体連通している側面開口部を規定し、該側面開口部は、外側アパーチャと、該外側アパーチャより小さい寸法を有する内側アパーチャとを有する、カテーテル。
【請求項２】
各側面開口部は、少なくとも１つの側壁によって規定され、該少なくとも１つの側壁が、前記外側アパーチャから前記内側アパーチャまで内側へテーパー状になることにより、該外側アパーチャに隣接する側面開口部の寸法は、該内側アパーチャに隣接する側面開口部の寸法より大きい、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記第１の壁は、第１の側面開口部を規定し、前記第２の壁は、第２の側面開口部を規定し、該第１の側面開口部は、前記第１の管腔と流体連通しており、該第２の側面開口部は、前記第２の管腔と流体連通している、請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記隔壁は、前記第１および第２の遠位開口部を超えて延在する、請求項１〜３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項５】
前記第１および第２の側面開口部は、前記細長い管状本体の前記長手方向軸に沿って長手方向に整列されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記第１および第２の側面開口部は、前記細長い管状本体の前記長手方向軸に沿って長手方向にオフセットされている、請求項１〜４のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記第１の壁は、第１の内側表面と第１の外側表面とを規定し、前記第２の壁は、第２の内側表面と第２の外側表面とを規定し、該第１の内側表面は、前記第１の管腔を規定し、該第２の内側表面は、前記第２の管腔を規定する、請求項１〜４のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記第１の内側表面は、前記細長い管状本体の前記第１の遠位開口部から近位方向にテーパー状になることにより、前記第１の管腔の寸法は、該第１の遠位開口部付近で遠位方向に増大し、前記第２の内側表面は、該細長い管状本体の前記第２の遠位開口部から近位方向にテーパー状になることにより、前記第２の管腔の寸法は、該第２の遠位開口部付近で遠位方向に増大する、請求項７に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記第１および第２の内側表面のうちの少なくとも１つは、遠位テーパー状表面と近位テーパー状表面とを含み、該遠位テーパー状表面は、前記第１および第２の遠位開口部のうちの１つから該近位テーパー状表面まで、前記細長い管状本体の前記長手方向軸に対してリーディング角度で近位方向にテーパー状になり、該近位テーパー状表面は、該遠位テーパー状表面の近位端部から近位内側表面まで、該長手方向軸に対してトレイリング角度で近位方向にテーパー状になり、該リーディング角度と該トレイリング角度とは異なっている、請求項７に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記近位内側表面は、前記細長い管状本体の前記長手方向軸に実質的に平行である、請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１】
カテーテルであって、該カテーテルは、
長手方向軸を規定する細長い管状本体であって、該細長い管状本体は、第１の管腔を規定する第１の壁と、第２の管腔を規定する第２の壁とを含み、該第１の管腔および該第２の管腔は、それぞれ、第１の遠位開口部および第２の遠位開口部と連通している、細長い管状本体と、
該第１および第２の管腔を分離する隔壁と
を含み、
該第１および第２の壁のうちの少なくとも１つは、該第１および第２の管腔のうちの１つと流体連通している側面開口部を規定し、該側面開口部は、外側アパーチャと、該外側アパーチャより小さい寸法を有する内側アパーチャとを有する、カテーテル。
【請求項２】
各側面開口部は、少なくとも１つの側壁によって規定され、該少なくとも１つの側壁が、前記外側アパーチャから前記内側アパーチャまで内側へテーパー状になることにより、該外側アパーチャに隣接する側面開口部の寸法は、該内側アパーチャに隣接する側面開口部の寸法より大きい、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記第１の壁は、第１の側面開口部を規定し、前記第２の壁は、第２の側面開口部を規定し、該第１の側面開口部は、前記第１の管腔と流体連通しており、該第２の側面開口部は、前記第２の管腔と流体連通している、請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記隔壁は、前記第１および第２の遠位開口部を超えて延在する、請求項１〜３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項５】
前記第１および第２の側面開口部は、前記細長い管状本体の前記長手方向軸に沿って長手方向に整列されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記第１および第２の側面開口部は、前記細長い管状本体の前記長手方向軸に沿って長手方向にオフセットされている、請求項１〜４のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記第１の壁は、第１の内側表面と第１の外側表面とを規定し、前記第２の壁は、第２の内側表面と第２の外側表面とを規定し、該第１の内側表面は、前記第１の管腔を規定し、該第２の内側表面は、前記第２の管腔を規定する、請求項１〜４のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記第１の内側表面は、前記細長い管状本体の前記第１の遠位開口部から近位方向にテーパー状になることにより、前記第１の管腔の寸法は、該第１の遠位開口部付近で遠位方向に増大し、前記第２の内側表面は、該細長い管状本体の前記第２の遠位開口部から近位方向にテーパー状になることにより、前記第２の管腔の寸法は、該第２の遠位開口部付近で遠位方向に増大する、請求項７に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記第１および第２の内側表面のうちの少なくとも１つは、遠位テーパー状表面と近位テーパー状表面とを含み、該遠位テーパー状表面は、前記第１および第２の遠位開口部のうちの１つから該近位テーパー状表面まで、前記細長い管状本体の前記長手方向軸に対してリーディング角度で近位方向にテーパー状になり、該近位テーパー状表面は、該遠位テーパー状表面の近位端部から近位内側表面まで、該長手方向軸に対してトレイリング角度で近位方向にテーパー状になり、該リーディング角度と該トレイリング角度とは異なっている、請求項７に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記近位内側表面は、前記細長い管状本体の前記長手方向軸に実質的に平行である、請求項９に記載のカテーテル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図４Ｃ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図６Ｃ】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図４Ｃ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図６Ｃ】
【公開番号】特開２０１３−７５１６８（Ｐ２０１３−７５１６８Ａ）
【公開日】平成２５年４月２５日（２０１３．４．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−２１７１７４（Ｐ２０１２−２１７１７４）
【出願日】平成２４年９月２８日（２０１２．９．２８）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年４月２５日（２０１３．４．２５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年９月２８日（２０１２．９．２８）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
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