曲り同軸カテーテル
【課題】
主要部と、先端部と、Ｕ字状基端部とを有し、基端部は主要部から延びかつ取入れおよび出口チューブが該基端部に接続される接合部で終端する同軸デュアルルーメンカテーテルを提供する。
【解決手段】
内側チューブが接続部からカテーテルの先端部へ延びて帰りルーメンを画成するとともに、主要部および基端部において外側チューブとそれぞれ結合して取入れルーメンを画成する。内側チューブは、主要部において使用される第１の外側チューブの壁厚と比較して薄壁に形成され、基端部において使用される第２の外側チューブは第１の外側チューブよりも大きい横断面積を有する。取入れおよび出口チューブが主要部と略並行して主要部の一方の側へ延びる基端構造体も開示されている。
主要部と、先端部と、Ｕ字状基端部とを有し、基端部は主要部から延びかつ取入れおよび出口チューブが該基端部に接続される接合部で終端する同軸デュアルルーメンカテーテルを提供する。
【解決手段】
内側チューブが接続部からカテーテルの先端部へ延びて帰りルーメンを画成するとともに、主要部および基端部において外側チューブとそれぞれ結合して取入れルーメンを画成する。内側チューブは、主要部において使用される第１の外側チューブの壁厚と比較して薄壁に形成され、基端部において使用される第２の外側チューブは第１の外側チューブよりも大きい横断面積を有する。取入れおよび出口チューブが主要部と略並行して主要部の一方の側へ延びる基端構造体も開示されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液透析治療において使用する同軸デュアルルーメンカテーテル(co-axial dual lumen catheter)、より特定すると、頸静脈に配置するカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
血液透析治療は、種々の組み合わせと構成のカテーテルを使用して１９６０年代の初期以来、開発されてきた。最も初期の治療は、同じ静脈内に２本の針を使用して行なわれたか、これは、その後、一定の期間所定の場所に置かれる２本のフレキシブルなカテーテルを使用した英国のシャルドン博士（Ｄｒ．Ｓｈａｌｄｏｎ）による先駆的な研究へと発展した。切り口を２つつくるよりも１つの切り口を使用する方が好ましいことが、何人かの開業医により認識されたが、これは、その後、デュアルフローカテーテルに関する技術の開発につながった。２つの基本的なタイプがある。試みようとした第１のタイプは、帰りルーメンを包囲する取入れルーメンを有する同軸カテーテルてあった。この一例がヨーロッパ特許公報第００２５７０４Ａ１号において見受けられるが、この公報には、細長くかつ先端を有するように形成されるとともに、ルーメンに対する接続を行なう基端構造体を備えたダブルルーメン同軸カテーテルが記載されている。
【０００３】
別の方法は、ルーメンがＤ字状になるように、互いに接続された個々のチューブにおいてあるいは内部の隔壁により分割される１本のチューブにおいて並列のルーメンを使用するものである。かかる構造は多くの外科医に人気を博したが、それでも欠点があった。最も顕著な欠点は、ルーメンが並行しているので、取入れ開口をカテーテルの一方の側にしなければならないことである。その結果、開口での吸引を行なうと、カテーテルが血管の壁の方向へ引っ張られ、流れが止まってしまう傾向がある。従って、医者を呼んで、血液が再び流れるまでカテーテルを回転させてカテーテルを動かさなければならない。並列構造は、２つのルーメンを押出しにおいて同時に形成することができるので、製造上有利である。かくして、同軸構造を犠牲にして並列Ｄ字状ルーメンを有する装置の活発な開発が行なわれたが、１つのより最近の例がヨーロッパ特許公報第０３４６６１３Ａ１号に見受けられる。この特許の構造は、永続的に曲げられた接続チューブを備えることにより並列ルーメン構造の有用性を高めるものである。
【０００４】
並列構造には本質的な欠点があるので、適宜の同軸装置の開発における関心が再度高まってきた。これは、特に、取入れルーメンがカテーテルの壁の任意の部分において開口を有することができるからである。
【０００５】
血液透析カテーテルは、一般に、鎖骨下静脈または頸静脈に挿入される。カテーテルの基端（即ち、外）部は患者の動きを有意に妨害することなく患者に対して容易にテープづけすることができるという主な理由から、患者が受け入れることができるという点で、鎖骨下静脈が一層望ましいことがわかった。しかしながら、頸部への配置はカテーテルの基端部が患者の耳の近くで上方へ突出する傾向があるから基端部が患者にとって刺激となるが、頸部配置は静脈の狭窄が少ないので、外科医の間で好意的に受け止められている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、本発明の目的は、特に頸静脈に配置され、上方に突出する基端部を最小にした同軸カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
従って、本発明の観点の一つにおいては、本発明は、基端および先端を有しかつ第１の外側チューブを備えた主要部と、前記先端に配設された先端部と、前記主要部の前記基端に取着された先端と基端とを有しかつ第２の外側チューブを備えたＵ字状基端部と、基端部の基端に取着された接続部と、第１と第２の外側チューブの内部に遊嵌されて延びかつ先端部と接続部に固定されて帰りルーメンを画成するとともに、第１および第２の外側チューブと組み合わされて環状の取入れルーメンを画成する内側チューブと、接続部に取着された取入れおよび出口ルーメンとを備え、チューブは主要部と並行して主要部の一方の側へ延びるとともに取入れおよび帰りルーメンに結合されており、内側チューブは第１の外側チューブの壁厚と比較して薄壁に形成され、第２の外側チューブは第１の外側チューブよりも大きい横断面積を有することを特徴とする同軸デュアルルーメンカテーテルを提供するものである。
【０００８】
本発明のこれらのおよび他の観点は、図面を参照して一層良好に理解されるものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
先ず、図１について説明すると、図１には参照番号２０により全体が示され、取入れ口２２を介して血液を引き入れ、処理された血液を出口２４を介して戻すのに有用な同軸カテーテルが示されている。取入れ口および出口は、チューブ２８に示される装置３０のような従来の装置を使用してクランプすることができ、かつ、それぞれのルエール(luer)コネクタ２７、２９において終端する一対のフレキシブルチューブ２６、２８を有している。チューブは、主要部３７通じ、次いで、先端遷移部３９において本体部に遭遇する先端部３８に通じる基端遷移部３６において先端部が終端するＵ字状基端部３４の基端の接続部３２において遭遇している。血液は、側部開口を介して引き入れられ、別の側部開口４２と端部開口４４を介して戻る。かかる構成とすることにより、チューブ２６、２８は、主要部３７と略並行して延び、主要部の一方の側に位置している。
【００１０】
図２に示すように、主要部３７は、以下において説明するように、同じく基端部３６を介して延びる内側チューブ４８を内蔵する外側チューブ４６を有している。従って、内側チューブ４８は連続しており、主要部３７の外側チューブ４６の内側にある第１の部分と、基端部３４の一部を形成する外側チューブ６０の内側に位置する第２の部分とを有している。内側チューブ４８は自由となっているが、以下において説明するように端部が取着されている。開口４０は、図１に示すように、チューブ４６と４８との間に形成され、かつ、チューブ６０と４８との間で基端部に形成される取入れルーメン５０に血液を供給する。血液は、内側チューブ４８により画成される帰りルーメン５２により戻される。Ｕ字状基端部３４の基端に形成されている接続部３２は、チューブ４８、６０をチューブ２６、２８に（以下において説明するように）接続しており、カテーテルは、カテーテルを従来の態様で患者の所定の個所に保持するウイング構造体５４の形態をなす付属部材を配設することにより完成される。ウイング構造体はカテーテルに対して回転自在とし、テーパが形成されたスリーブ５６と基端部３４の先端とにより提供される長手方向の位置に配置するのが好ましい。これらの部材は、図３に関して以下において説明する遷移部３６の素子を構成する。
【００１１】
側部開口４０と４２は、カテーテルの周囲の任意の場所からカテーテルに対して流れが出入りすることができるようにカテーテルの周囲に配設することができる開口を例示するものである。従って、開口の幾つかが血管の壁との係合により閉塞されるようにカテーテルを配置すべき場合には、他の開口が実質的な流れを提供することになる。
【００１２】
次に、カテーテルの製造における予備工程を示す図３について説明する。図３に示すように、外側チューブ４６は、テーパのついたスリーブ５６を介して延び、次いで、ウイング構造体５４の管状中央部５８を介して延び、基端部３４の外側チューブ６０の先端の内側で終端している。かかる構成の詳細は、集成の方法が説明されると明らかになるものである。
【００１３】
予備段階として、外側チューブ４６が適宜の従来の射出成形機内に配置され、スリーブ５６をチューブの周囲に成形するために適宜位置決めする。材料は、スリーブがチューブ４６の一体的な部分となるように相溶性の熱可塑性樹脂である。次に、外側チューブを図４に示す集成体において使用する。この工程においては、内側チューブ４８は、先端部３８の対応する部分７０内で参照番号６８により示される前端部を有している。これらの部材は、このように互いに嵌合するように当然に変形することができるが、図示のように、互いに極めて容易に、同時に極めて密接して互いに嵌合するようにこれらの部材に対して円形のチューブ材料が選択される。好ましい場合には、これらの部材は、適宜の接着剤を使用して互いに取着することができる。この工程が完了した後に、外側チューブ４６が内側チューブ４８の周囲に配置され、外側チューブの前端部７２が先端部の部分７０にオーバーラップする。従って、部分６８、７０および７２は互いに共軸をなして配置される。この場合にも、接着剤を使用して集成体を固着することができる。
【００１４】
チューブ状の円筒形マンドレル７４が、外側チューブ４６内に嵌合しかつ内側チューブ４８の周囲に嵌合するように形成されている。一般には、内側および外側チューブと先端部はいずれもポリウレタンであり、これらの材料の等級は、所望の物理的特性を提供するように選定される。例えば、軟質なチップ即ち先端（ｔｉｐ）が必要とされる場合には、適宜のジュロメータの材料が先端部３８に提供される。当然のことであるが、カテーテルが挿入の際と所定の場所に配置されているときの双方において安定であるためには、十分な剛性が外側チューブ４８に提供されなければならず、このためには適宜の等級が選定される。内側チューブは、一体化に必要とされるサイズを最小にする比較的軟質で薄い壁のポリウレタンから形成することができるように、圧潰から保護されるようにすべきである。更に、以下において説明するように、これにより、Ｕ字状基端部３４の形成が容易になるとともに、カテーテルにおける流れに利用することができる空間を最大にすることが容易となる。
【００１５】
中実の第２のマンドレル７６が内側チューブを支持するように配設されており、このチューブはマンドレル７４と７６との間を延びている。マンドレル７４は、丸く形成された端部を有するとともに、先端部３８の部分７０に対向して終端しており、一方、内側マンドレル６６は、先端部３８の中へ突出している。これにより、集成体と接触するように動くように操作することができる型７８の２つの半分部分が占める空間に沿って支持を行なうことができる。
【００１６】
型７８は、部材６８、７０および７２の材料を流動させるのに十分な熱と圧力の影響の下で、型の半分部分を図４に示す集成体と接触するように動かすことにより遷移部３９を形成するのに使用される。これが行なわれると、構造体は冷却に供され、マンドレルが取り外される。この結果が図５に示されている。
【００１７】
図５に示すように、取入れルーメン５０は、遷移部３９の盲管状端部壁８０で終端している。取入れルーメン５０は、外側チューブ４６と外側チューブ４８との間に形成され、開口４０は遷移部３９にすぐ隣接して設けられて、血液がルーメン５０に流れ込むことができるようにしている。所望の場合には、より多くの開口を（図１に示すように）遷移部から更に離隔して配設することができるのは当然である。
【００１８】
内側チューブ４８に関して上記した帰りルーメン５２は、遷移部３９および先端部３８を介して連続している。遷移部は取入れルーメン５０を終端させ、先端部の外側面から主要部の外側面、特に、外側チューブ４６の外側面へ滑らかに融合している。
【００１９】
図５においては、３つの部材、即ち、内側チューブ４６、外側チューブ４８および先端部３８が斜線を付することにより３つの独立した部材として示されている。これらの部材が遷移部３９において遭遇する場合には、遷移部は材料が互いに対して流れ込む部分となり、成形後に部材の境界が不明瞭となるので、斜線の相違はなくされる。しかしながら、図４と図５とを比較すると、部材６８と７０は１つに融合し、部材７０と７２が融合することにより、遷移部３６を形成している。好ましくは、これらの部材はいずれもポリウレタンであり、等級とサイズは軟質で柔軟な先端部と、より剛性のある外側チューブと、薄肉の内側チューブとを提供するような、所望の物理的特性を提供するように選定される。
【００２０】
集成体が図４および図５に示すように成形された後は、先端部は従来の態様で変形され、テーパの付された先端８２を端部開口４４の周囲に形成する。
【００２１】
次に、基端遷移部３６が完成される。図３について説明すると、標準的なウイング構造体５４は外側チューブ滑り嵌めされ、テーパ付きスリーブ５６と係合される。次に、Ｕ字状基端部３４の基端外側チューブ６０が内側チューブ４８（図３には図示せず）に滑り嵌めされ、チューブ４６に係合される。チューブ６０は、化学結合または熱シールにより、ウイング構造体が回転することができる位置において保持される。かかる集成を行なってから、チューブ６０を曲げる。参照番号５４は、ウイング構造体と同じ態様で配設することができるカフ(cuff)とすることもできる。
【００２２】
集成体は、このようにして、カテーテルの基端遷移部３６から先端部へかけて完成する。部分３４の外側チューブ６０は、上記したように先端遷移部３９において終端しかつ固定される内側チューブ４８の部分を含む。次の工程は、基端部３４をＵ字状に形成するものである。そのため、図６において参照番号８６で示されているフレキシブルなチューブ状マンドレルが内側チューブの周囲に嵌合されかつ外側チューブ６０の内側に嵌装されている。このマンドレルは合成エラストマ材料、好ましくは、商標テフロン(TEFLON)が付されて販売されている材料から形成される。
【００２３】
図６に示すように、マンドレル８６は、基端遷移部３６に到達するまで押され、次いで、部分３４が手で湾曲されて、参照番号８７により概略示されているダイの中に嵌合される。このダイは、部分３４を受けるようにチャンネル６０を有し、ダイの同様の部分が第１の部分上で閉じて部分３４を所望のＵ字形状にする。次に、ダイとカテーテルを約１２０℃（２５０°Ｆ）に加熱して内側チューブに新たな姿勢を取らせる。マンドレルはこの温度に耐えるものである。
【００２４】
ダイにおいて冷却後、基端部３４は、図１および図６に示すようにＵ字形状を有する。
【００２５】
最後の工程は、基端部構造即ち接続部３２を形成するものである。ここで、図７について説明する。内側および外側チューブ４８、６０を所要に応じてトリミングした後、従来の技術を使用する射出成形により接続部３２を形成しようとする型（仮想線で図示）内に基端部３４の基端を先ず配置する。部分３４は、第１および第２のマンドレル９４、９６を使用して位置決めされる。マンドレル９６は、収斂する略円錐状部１００に融合する円筒部９８を有しており、円錐状部１００は該部分１００に対して角度をなして形成された円筒状端部１０２に融合する。部分１０２は、内側チューブ４８の基端内に締り嵌めしており、このチューブはマンドレル９４、９６により外側チューブ６０と係合する位置に保持される。
【００２６】
マンドレル９４は、突起１０８で終端する収斂した略円錐状部１０６に融合する外側円筒部１０４を有している。この突起は、（以下において説明するように）横断面が略Ｕ字状をなしており、円錐状部１０６に対して角度をなして形成されている。
【００２７】
マンドレル９４の端部の突起１０８は、内側チューブ４８が外側チューブ６０の内面に対して保持されたときに提供される空間に嵌合する形状に形成されている。従って、突起は略Ｕ字形状を有している。突起１０８とマンドレル９６の端部１０２との角度のずれにより、突起と端部１０２は基端部３４に対して軸線方向に並行して延びている。円筒状部９８と１０４は、取入れチューブ２６と出口チューブ２８の端部をマンドレルに収容することができるように軸線方向の主要部に対して十分に収斂しており、端部は接続部３２が成形されたときに保持されるように型内に配置される。
【００２８】
図７に示す集成体が完成すると、型が閉じられ、接続部３２を形成するために射出が行なわれる。マンドレルはポリウレタンであるのが好ましいが、相溶性などの通常の要件が整えば、他の材料を使用することができる。
【００２９】
マンドレルが取り除かれるが、材料には幾分柔軟性があるので、マンドレルは損傷をきたすことなく引っ張り出すことができる。
【００３０】
図７に示す構造体は、カテーテルを介して得られる流れにおいて特に有意性を有している。これまでの同軸カテーテルとは異なり、取入れおよび帰りチューブ２６、２８が部分３４と略直線をなしているので流れが線状を保持しようとする。これまでは、これらのチューブの一方が直線をなし、他方は接続部の側部を介して接続されていたので、流れは９０度に近い有意の角度をなして通らなければならない場合があった。この種の方向の変更が生ずると血液の流れに乱流が生じて、血液に損傷を与える可能性があるので、これは特に望ましくない。血液の流路における圧力の変動は最小にすべきであることは十分に立証されており、本発明のこの構造体はかかる変動を制限する傾向がある。
【００３１】
図７において「Ａ」として示されている角度は、接続部３２で遭遇するチューブ２６と２８との間の開き度を示す。かかる構成とすることにより、この角度は１５乃至２０度程度に保持することができ、３０度よりも小さい角度に容易に保持される。かくして、カテーテルに対する流れは、部分３４を基準に常に略軸線方向となる。これは、接続部３２に遭遇する部分３４の軸線を基準とするチューブ２６、２８のそれぞれの角度が３０度以下の範囲の半分となるからである。
【００３２】
好ましい実施例として示されているカテーテルは、本発明に従ってつくることができるカテーテルの代表的なものである。上記したように、先端を釣り合わせおよび／または挿入後に先端が撓んで、静脈に損傷を与えないようにするため、先端に軟質の材料を用いることが可能である。同時に、挿入が行なわれる際におよび使用中に取入れルーメン５０が患者内に留まるように、先端と内側および外側チューブとの間の関係を保持するのに十分な剛性が遷移部にある。
【００３３】
部材の割合は変えることができ、集成前にある程度の予備形成を行なうことが可能である。
【００３４】
代表的な実施例においては、構造体において使用される種々のチューブはポリウレタンである。外側チューブ４６は、ジュロメータが６５Ｄの硬質ポリウレタンである。これは、内径が３．１７５ｍｍで、外径が３．７３４ｍｍである。先端部もまた６５Ｄであり、内径は１．７２７ｍｍ、外径は２．６６７ｍｍである。内側チューブは、壁厚が０．１９ｍｍで、図３に示す集成体の中に嵌装される寸法に形成された６５Ｄジュロメータのポリウレタンであり、チューブ６０は外側チューブ４６の外側に嵌合される。チューブ６０は、壁厚が約１．３１ｍｍで、硬度が８５Ａジュロメータであり、湾曲を保持するとともによじれの危険性を最少にするのに十分良好なメモリ特性をチューブに提供することができる。
【００３５】
このカテーテルは先行技術の欠点を克服するものである。先ず、この構造体は、内側チューブが主要部３７の内側の剛性のある外側チューブ４６により保護されるとともに、Ｕ字状基端部３４の内側で保護されるので、内側チューブを薄壁とすることができる。この部分は、耐曲げ性を発揮することができるように横断面を大きくかつ剛性を高くするように形成されるとともに、曲げ力が加わったときによじれの可能性が少なくなるように横断面を大きくすることによりモジュラスを高めるように形成される。かかる構成とすることにより、内側チューブ４８は保護され、従って、大きな耐よじれ性を発揮する必要がないので、薄肉にすることができるという点で有意である。更に、薄肉の軟質内側チューブは主要部３７において占める横断面空間が最小となるので、同軸カテーテルのこの部分は横断面が一層小さくなり、挿入が容易となるという利点も得られる。更に別の特徴として、カテーテルが頸静脈に配置されたときに構造体を付属部材３６を越えて上方へ延びるのを最小にすることができるという点が挙げられる。これは、患者の心理にとって特に重要である。更に、取付けはカテーテルが切り口を出る個所で行なわれるので、接続などを行なうためのチューブの操作によりカテーテルが移動されあるいは動かされる可能性を少なくすることができる。
【００３６】
構造体を本発明の範囲内で変えることができるものである。特に、先端部にテーパを形成する必要はなく、ある場合には（条件により）カテーテルの先端を閉じることができる。更に、先端遷移部は、ウイング構造体２０の代わりにカフを用いて配設することができる。これらの付属部材はいずれも、有利に使用することができる。
【００３７】
本発明は、請求の範囲の記載の範囲内であらゆる変更を行なうことができるものであり、上記した実施例に制限されるものではない。
【産業上の利用可能性】
【００３８】
カテーテルは、頸静脈アクセスによる透析に有用である。かかる部位においては、取入れおよび出口チューブは下方に位置し、従って、接続を患者の耳から離れて行なうことができるから、一層許容することができるアクセスを行なうことができる。更に、カテーテルの部材のサイズと構成を上記のようにすることにより、患者の頸静脈の所定の場所においてカテーテルを使用する際に通常露出されるカテーテルの部分のよじれによる流れの遮断の可能性を少なくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明の好ましい実施例に係るカテーテルの側面図である。
【図２】図１の２−２線拡大断面図である。
【図３】図２と同じ尺度即ちスケールの図１の３−３線拡大断面図である。
【図４】カテーテルの先端部を製造する手順を示す概略図である。
【図５】カテーテルの先端部を製造する手順を示す概略図である。
【図６】カテーテルのＵ字状基端部の製造における工程を示す、図２よりも小さいスケールの断面図である。
【図７】カテーテルの基端に配設された接続部と、該接続部の構成および形成方法の双方とを示す図２と同じスケールの部分断面図である。
【符号の説明】
【００４０】
２０ 同軸カテーテル
２２ 取入れ口
２４ 出口
２６ フレキシブルチューブ
２７ ルエールコネクタ
２８ フレキシブルチューブ
２９ ルエールコネクタ
３０ クランプ装置
３２ 接続部
３４ 基端部
３６ 遷移部
３８ 基端部
４０ 側部開口
４２ 側部開口
４４ 端部開口
４６ 外側チューブ
４８ 内側チューブ
５０ 取入れルーメン
５２ 帰りルーメン
５４ ウイング構造体
５６ スリーブ
５８ 中央部
６０ 外側チューブ
６８ 前端部
７０ 先端部の部分
７２ 前端部
７４ マンドレル
７６ マンドレル
７８ 型
８０ 端部壁
８２ テーパ付き先端
８６ マンドレル
９４ 第１のマンドレル
９６ 第２のマンドレル
９８ 円筒部
１００ 円錐状部
１０２ 端部
１０４ 円筒部
１０６ 円錐状部
１０８ 突起
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液透析治療において使用する同軸デュアルルーメンカテーテル(co-axial dual lumen catheter)、より特定すると、頸静脈に配置するカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
血液透析治療は、種々の組み合わせと構成のカテーテルを使用して１９６０年代の初期以来、開発されてきた。最も初期の治療は、同じ静脈内に２本の針を使用して行なわれたか、これは、その後、一定の期間所定の場所に置かれる２本のフレキシブルなカテーテルを使用した英国のシャルドン博士（Ｄｒ．Ｓｈａｌｄｏｎ）による先駆的な研究へと発展した。切り口を２つつくるよりも１つの切り口を使用する方が好ましいことが、何人かの開業医により認識されたが、これは、その後、デュアルフローカテーテルに関する技術の開発につながった。２つの基本的なタイプがある。試みようとした第１のタイプは、帰りルーメンを包囲する取入れルーメンを有する同軸カテーテルてあった。この一例がヨーロッパ特許公報第００２５７０４Ａ１号において見受けられるが、この公報には、細長くかつ先端を有するように形成されるとともに、ルーメンに対する接続を行なう基端構造体を備えたダブルルーメン同軸カテーテルが記載されている。
【０００３】
別の方法は、ルーメンがＤ字状になるように、互いに接続された個々のチューブにおいてあるいは内部の隔壁により分割される１本のチューブにおいて並列のルーメンを使用するものである。かかる構造は多くの外科医に人気を博したが、それでも欠点があった。最も顕著な欠点は、ルーメンが並行しているので、取入れ開口をカテーテルの一方の側にしなければならないことである。その結果、開口での吸引を行なうと、カテーテルが血管の壁の方向へ引っ張られ、流れが止まってしまう傾向がある。従って、医者を呼んで、血液が再び流れるまでカテーテルを回転させてカテーテルを動かさなければならない。並列構造は、２つのルーメンを押出しにおいて同時に形成することができるので、製造上有利である。かくして、同軸構造を犠牲にして並列Ｄ字状ルーメンを有する装置の活発な開発が行なわれたが、１つのより最近の例がヨーロッパ特許公報第０３４６６１３Ａ１号に見受けられる。この特許の構造は、永続的に曲げられた接続チューブを備えることにより並列ルーメン構造の有用性を高めるものである。
【０００４】
並列構造には本質的な欠点があるので、適宜の同軸装置の開発における関心が再度高まってきた。これは、特に、取入れルーメンがカテーテルの壁の任意の部分において開口を有することができるからである。
【０００５】
血液透析カテーテルは、一般に、鎖骨下静脈または頸静脈に挿入される。カテーテルの基端（即ち、外）部は患者の動きを有意に妨害することなく患者に対して容易にテープづけすることができるという主な理由から、患者が受け入れることができるという点で、鎖骨下静脈が一層望ましいことがわかった。しかしながら、頸部への配置はカテーテルの基端部が患者の耳の近くで上方へ突出する傾向があるから基端部が患者にとって刺激となるが、頸部配置は静脈の狭窄が少ないので、外科医の間で好意的に受け止められている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、本発明の目的は、特に頸静脈に配置され、上方に突出する基端部を最小にした同軸カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
従って、本発明の観点の一つにおいては、本発明は、基端および先端を有しかつ第１の外側チューブを備えた主要部と、前記先端に配設された先端部と、前記主要部の前記基端に取着された先端と基端とを有しかつ第２の外側チューブを備えたＵ字状基端部と、基端部の基端に取着された接続部と、第１と第２の外側チューブの内部に遊嵌されて延びかつ先端部と接続部に固定されて帰りルーメンを画成するとともに、第１および第２の外側チューブと組み合わされて環状の取入れルーメンを画成する内側チューブと、接続部に取着された取入れおよび出口ルーメンとを備え、チューブは主要部と並行して主要部の一方の側へ延びるとともに取入れおよび帰りルーメンに結合されており、内側チューブは第１の外側チューブの壁厚と比較して薄壁に形成され、第２の外側チューブは第１の外側チューブよりも大きい横断面積を有することを特徴とする同軸デュアルルーメンカテーテルを提供するものである。
【０００８】
本発明のこれらのおよび他の観点は、図面を参照して一層良好に理解されるものである。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００９】
先ず、図１について説明すると、図１には参照番号２０により全体が示され、取入れ口２２を介して血液を引き入れ、処理された血液を出口２４を介して戻すのに有用な同軸カテーテルが示されている。取入れ口および出口は、チューブ２８に示される装置３０のような従来の装置を使用してクランプすることができ、かつ、それぞれのルエール(luer)コネクタ２７、２９において終端する一対のフレキシブルチューブ２６、２８を有している。チューブは、主要部３７通じ、次いで、先端遷移部３９において本体部に遭遇する先端部３８に通じる基端遷移部３６において先端部が終端するＵ字状基端部３４の基端の接続部３２において遭遇している。血液は、側部開口を介して引き入れられ、別の側部開口４２と端部開口４４を介して戻る。かかる構成とすることにより、チューブ２６、２８は、主要部３７と略並行して延び、主要部の一方の側に位置している。
【００１０】
図２に示すように、主要部３７は、以下において説明するように、同じく基端部３６を介して延びる内側チューブ４８を内蔵する外側チューブ４６を有している。従って、内側チューブ４８は連続しており、主要部３７の外側チューブ４６の内側にある第１の部分と、基端部３４の一部を形成する外側チューブ６０の内側に位置する第２の部分とを有している。内側チューブ４８は自由となっているが、以下において説明するように端部が取着されている。開口４０は、図１に示すように、チューブ４６と４８との間に形成され、かつ、チューブ６０と４８との間で基端部に形成される取入れルーメン５０に血液を供給する。血液は、内側チューブ４８により画成される帰りルーメン５２により戻される。Ｕ字状基端部３４の基端に形成されている接続部３２は、チューブ４８、６０をチューブ２６、２８に（以下において説明するように）接続しており、カテーテルは、カテーテルを従来の態様で患者の所定の個所に保持するウイング構造体５４の形態をなす付属部材を配設することにより完成される。ウイング構造体はカテーテルに対して回転自在とし、テーパが形成されたスリーブ５６と基端部３４の先端とにより提供される長手方向の位置に配置するのが好ましい。これらの部材は、図３に関して以下において説明する遷移部３６の素子を構成する。
【００１１】
側部開口４０と４２は、カテーテルの周囲の任意の場所からカテーテルに対して流れが出入りすることができるようにカテーテルの周囲に配設することができる開口を例示するものである。従って、開口の幾つかが血管の壁との係合により閉塞されるようにカテーテルを配置すべき場合には、他の開口が実質的な流れを提供することになる。
【００１２】
次に、カテーテルの製造における予備工程を示す図３について説明する。図３に示すように、外側チューブ４６は、テーパのついたスリーブ５６を介して延び、次いで、ウイング構造体５４の管状中央部５８を介して延び、基端部３４の外側チューブ６０の先端の内側で終端している。かかる構成の詳細は、集成の方法が説明されると明らかになるものである。
【００１３】
予備段階として、外側チューブ４６が適宜の従来の射出成形機内に配置され、スリーブ５６をチューブの周囲に成形するために適宜位置決めする。材料は、スリーブがチューブ４６の一体的な部分となるように相溶性の熱可塑性樹脂である。次に、外側チューブを図４に示す集成体において使用する。この工程においては、内側チューブ４８は、先端部３８の対応する部分７０内で参照番号６８により示される前端部を有している。これらの部材は、このように互いに嵌合するように当然に変形することができるが、図示のように、互いに極めて容易に、同時に極めて密接して互いに嵌合するようにこれらの部材に対して円形のチューブ材料が選択される。好ましい場合には、これらの部材は、適宜の接着剤を使用して互いに取着することができる。この工程が完了した後に、外側チューブ４６が内側チューブ４８の周囲に配置され、外側チューブの前端部７２が先端部の部分７０にオーバーラップする。従って、部分６８、７０および７２は互いに共軸をなして配置される。この場合にも、接着剤を使用して集成体を固着することができる。
【００１４】
チューブ状の円筒形マンドレル７４が、外側チューブ４６内に嵌合しかつ内側チューブ４８の周囲に嵌合するように形成されている。一般には、内側および外側チューブと先端部はいずれもポリウレタンであり、これらの材料の等級は、所望の物理的特性を提供するように選定される。例えば、軟質なチップ即ち先端（ｔｉｐ）が必要とされる場合には、適宜のジュロメータの材料が先端部３８に提供される。当然のことであるが、カテーテルが挿入の際と所定の場所に配置されているときの双方において安定であるためには、十分な剛性が外側チューブ４８に提供されなければならず、このためには適宜の等級が選定される。内側チューブは、一体化に必要とされるサイズを最小にする比較的軟質で薄い壁のポリウレタンから形成することができるように、圧潰から保護されるようにすべきである。更に、以下において説明するように、これにより、Ｕ字状基端部３４の形成が容易になるとともに、カテーテルにおける流れに利用することができる空間を最大にすることが容易となる。
【００１５】
中実の第２のマンドレル７６が内側チューブを支持するように配設されており、このチューブはマンドレル７４と７６との間を延びている。マンドレル７４は、丸く形成された端部を有するとともに、先端部３８の部分７０に対向して終端しており、一方、内側マンドレル６６は、先端部３８の中へ突出している。これにより、集成体と接触するように動くように操作することができる型７８の２つの半分部分が占める空間に沿って支持を行なうことができる。
【００１６】
型７８は、部材６８、７０および７２の材料を流動させるのに十分な熱と圧力の影響の下で、型の半分部分を図４に示す集成体と接触するように動かすことにより遷移部３９を形成するのに使用される。これが行なわれると、構造体は冷却に供され、マンドレルが取り外される。この結果が図５に示されている。
【００１７】
図５に示すように、取入れルーメン５０は、遷移部３９の盲管状端部壁８０で終端している。取入れルーメン５０は、外側チューブ４６と外側チューブ４８との間に形成され、開口４０は遷移部３９にすぐ隣接して設けられて、血液がルーメン５０に流れ込むことができるようにしている。所望の場合には、より多くの開口を（図１に示すように）遷移部から更に離隔して配設することができるのは当然である。
【００１８】
内側チューブ４８に関して上記した帰りルーメン５２は、遷移部３９および先端部３８を介して連続している。遷移部は取入れルーメン５０を終端させ、先端部の外側面から主要部の外側面、特に、外側チューブ４６の外側面へ滑らかに融合している。
【００１９】
図５においては、３つの部材、即ち、内側チューブ４６、外側チューブ４８および先端部３８が斜線を付することにより３つの独立した部材として示されている。これらの部材が遷移部３９において遭遇する場合には、遷移部は材料が互いに対して流れ込む部分となり、成形後に部材の境界が不明瞭となるので、斜線の相違はなくされる。しかしながら、図４と図５とを比較すると、部材６８と７０は１つに融合し、部材７０と７２が融合することにより、遷移部３６を形成している。好ましくは、これらの部材はいずれもポリウレタンであり、等級とサイズは軟質で柔軟な先端部と、より剛性のある外側チューブと、薄肉の内側チューブとを提供するような、所望の物理的特性を提供するように選定される。
【００２０】
集成体が図４および図５に示すように成形された後は、先端部は従来の態様で変形され、テーパの付された先端８２を端部開口４４の周囲に形成する。
【００２１】
次に、基端遷移部３６が完成される。図３について説明すると、標準的なウイング構造体５４は外側チューブ滑り嵌めされ、テーパ付きスリーブ５６と係合される。次に、Ｕ字状基端部３４の基端外側チューブ６０が内側チューブ４８（図３には図示せず）に滑り嵌めされ、チューブ４６に係合される。チューブ６０は、化学結合または熱シールにより、ウイング構造体が回転することができる位置において保持される。かかる集成を行なってから、チューブ６０を曲げる。参照番号５４は、ウイング構造体と同じ態様で配設することができるカフ(cuff)とすることもできる。
【００２２】
集成体は、このようにして、カテーテルの基端遷移部３６から先端部へかけて完成する。部分３４の外側チューブ６０は、上記したように先端遷移部３９において終端しかつ固定される内側チューブ４８の部分を含む。次の工程は、基端部３４をＵ字状に形成するものである。そのため、図６において参照番号８６で示されているフレキシブルなチューブ状マンドレルが内側チューブの周囲に嵌合されかつ外側チューブ６０の内側に嵌装されている。このマンドレルは合成エラストマ材料、好ましくは、商標テフロン(TEFLON)が付されて販売されている材料から形成される。
【００２３】
図６に示すように、マンドレル８６は、基端遷移部３６に到達するまで押され、次いで、部分３４が手で湾曲されて、参照番号８７により概略示されているダイの中に嵌合される。このダイは、部分３４を受けるようにチャンネル６０を有し、ダイの同様の部分が第１の部分上で閉じて部分３４を所望のＵ字形状にする。次に、ダイとカテーテルを約１２０℃（２５０°Ｆ）に加熱して内側チューブに新たな姿勢を取らせる。マンドレルはこの温度に耐えるものである。
【００２４】
ダイにおいて冷却後、基端部３４は、図１および図６に示すようにＵ字形状を有する。
【００２５】
最後の工程は、基端部構造即ち接続部３２を形成するものである。ここで、図７について説明する。内側および外側チューブ４８、６０を所要に応じてトリミングした後、従来の技術を使用する射出成形により接続部３２を形成しようとする型（仮想線で図示）内に基端部３４の基端を先ず配置する。部分３４は、第１および第２のマンドレル９４、９６を使用して位置決めされる。マンドレル９６は、収斂する略円錐状部１００に融合する円筒部９８を有しており、円錐状部１００は該部分１００に対して角度をなして形成された円筒状端部１０２に融合する。部分１０２は、内側チューブ４８の基端内に締り嵌めしており、このチューブはマンドレル９４、９６により外側チューブ６０と係合する位置に保持される。
【００２６】
マンドレル９４は、突起１０８で終端する収斂した略円錐状部１０６に融合する外側円筒部１０４を有している。この突起は、（以下において説明するように）横断面が略Ｕ字状をなしており、円錐状部１０６に対して角度をなして形成されている。
【００２７】
マンドレル９４の端部の突起１０８は、内側チューブ４８が外側チューブ６０の内面に対して保持されたときに提供される空間に嵌合する形状に形成されている。従って、突起は略Ｕ字形状を有している。突起１０８とマンドレル９６の端部１０２との角度のずれにより、突起と端部１０２は基端部３４に対して軸線方向に並行して延びている。円筒状部９８と１０４は、取入れチューブ２６と出口チューブ２８の端部をマンドレルに収容することができるように軸線方向の主要部に対して十分に収斂しており、端部は接続部３２が成形されたときに保持されるように型内に配置される。
【００２８】
図７に示す集成体が完成すると、型が閉じられ、接続部３２を形成するために射出が行なわれる。マンドレルはポリウレタンであるのが好ましいが、相溶性などの通常の要件が整えば、他の材料を使用することができる。
【００２９】
マンドレルが取り除かれるが、材料には幾分柔軟性があるので、マンドレルは損傷をきたすことなく引っ張り出すことができる。
【００３０】
図７に示す構造体は、カテーテルを介して得られる流れにおいて特に有意性を有している。これまでの同軸カテーテルとは異なり、取入れおよび帰りチューブ２６、２８が部分３４と略直線をなしているので流れが線状を保持しようとする。これまでは、これらのチューブの一方が直線をなし、他方は接続部の側部を介して接続されていたので、流れは９０度に近い有意の角度をなして通らなければならない場合があった。この種の方向の変更が生ずると血液の流れに乱流が生じて、血液に損傷を与える可能性があるので、これは特に望ましくない。血液の流路における圧力の変動は最小にすべきであることは十分に立証されており、本発明のこの構造体はかかる変動を制限する傾向がある。
【００３１】
図７において「Ａ」として示されている角度は、接続部３２で遭遇するチューブ２６と２８との間の開き度を示す。かかる構成とすることにより、この角度は１５乃至２０度程度に保持することができ、３０度よりも小さい角度に容易に保持される。かくして、カテーテルに対する流れは、部分３４を基準に常に略軸線方向となる。これは、接続部３２に遭遇する部分３４の軸線を基準とするチューブ２６、２８のそれぞれの角度が３０度以下の範囲の半分となるからである。
【００３２】
好ましい実施例として示されているカテーテルは、本発明に従ってつくることができるカテーテルの代表的なものである。上記したように、先端を釣り合わせおよび／または挿入後に先端が撓んで、静脈に損傷を与えないようにするため、先端に軟質の材料を用いることが可能である。同時に、挿入が行なわれる際におよび使用中に取入れルーメン５０が患者内に留まるように、先端と内側および外側チューブとの間の関係を保持するのに十分な剛性が遷移部にある。
【００３３】
部材の割合は変えることができ、集成前にある程度の予備形成を行なうことが可能である。
【００３４】
代表的な実施例においては、構造体において使用される種々のチューブはポリウレタンである。外側チューブ４６は、ジュロメータが６５Ｄの硬質ポリウレタンである。これは、内径が３．１７５ｍｍで、外径が３．７３４ｍｍである。先端部もまた６５Ｄであり、内径は１．７２７ｍｍ、外径は２．６６７ｍｍである。内側チューブは、壁厚が０．１９ｍｍで、図３に示す集成体の中に嵌装される寸法に形成された６５Ｄジュロメータのポリウレタンであり、チューブ６０は外側チューブ４６の外側に嵌合される。チューブ６０は、壁厚が約１．３１ｍｍで、硬度が８５Ａジュロメータであり、湾曲を保持するとともによじれの危険性を最少にするのに十分良好なメモリ特性をチューブに提供することができる。
【００３５】
このカテーテルは先行技術の欠点を克服するものである。先ず、この構造体は、内側チューブが主要部３７の内側の剛性のある外側チューブ４６により保護されるとともに、Ｕ字状基端部３４の内側で保護されるので、内側チューブを薄壁とすることができる。この部分は、耐曲げ性を発揮することができるように横断面を大きくかつ剛性を高くするように形成されるとともに、曲げ力が加わったときによじれの可能性が少なくなるように横断面を大きくすることによりモジュラスを高めるように形成される。かかる構成とすることにより、内側チューブ４８は保護され、従って、大きな耐よじれ性を発揮する必要がないので、薄肉にすることができるという点で有意である。更に、薄肉の軟質内側チューブは主要部３７において占める横断面空間が最小となるので、同軸カテーテルのこの部分は横断面が一層小さくなり、挿入が容易となるという利点も得られる。更に別の特徴として、カテーテルが頸静脈に配置されたときに構造体を付属部材３６を越えて上方へ延びるのを最小にすることができるという点が挙げられる。これは、患者の心理にとって特に重要である。更に、取付けはカテーテルが切り口を出る個所で行なわれるので、接続などを行なうためのチューブの操作によりカテーテルが移動されあるいは動かされる可能性を少なくすることができる。
【００３６】
構造体を本発明の範囲内で変えることができるものである。特に、先端部にテーパを形成する必要はなく、ある場合には（条件により）カテーテルの先端を閉じることができる。更に、先端遷移部は、ウイング構造体２０の代わりにカフを用いて配設することができる。これらの付属部材はいずれも、有利に使用することができる。
【００３７】
本発明は、請求の範囲の記載の範囲内であらゆる変更を行なうことができるものであり、上記した実施例に制限されるものではない。
【産業上の利用可能性】
【００３８】
カテーテルは、頸静脈アクセスによる透析に有用である。かかる部位においては、取入れおよび出口チューブは下方に位置し、従って、接続を患者の耳から離れて行なうことができるから、一層許容することができるアクセスを行なうことができる。更に、カテーテルの部材のサイズと構成を上記のようにすることにより、患者の頸静脈の所定の場所においてカテーテルを使用する際に通常露出されるカテーテルの部分のよじれによる流れの遮断の可能性を少なくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明の好ましい実施例に係るカテーテルの側面図である。
【図２】図１の２−２線拡大断面図である。
【図３】図２と同じ尺度即ちスケールの図１の３−３線拡大断面図である。
【図４】カテーテルの先端部を製造する手順を示す概略図である。
【図５】カテーテルの先端部を製造する手順を示す概略図である。
【図６】カテーテルのＵ字状基端部の製造における工程を示す、図２よりも小さいスケールの断面図である。
【図７】カテーテルの基端に配設された接続部と、該接続部の構成および形成方法の双方とを示す図２と同じスケールの部分断面図である。
【符号の説明】
【００４０】
２０ 同軸カテーテル
２２ 取入れ口
２４ 出口
２６ フレキシブルチューブ
２７ ルエールコネクタ
２８ フレキシブルチューブ
２９ ルエールコネクタ
３０ クランプ装置
３２ 接続部
３４ 基端部
３６ 遷移部
３８ 基端部
４０ 側部開口
４２ 側部開口
４４ 端部開口
４６ 外側チューブ
４８ 内側チューブ
５０ 取入れルーメン
５２ 帰りルーメン
５４ ウイング構造体
５６ スリーブ
５８ 中央部
６０ 外側チューブ
６８ 前端部
７０ 先端部の部分
７２ 前端部
７４ マンドレル
７６ マンドレル
７８ 型
８０ 端部壁
８２ テーパ付き先端
８６ マンドレル
９４ 第１のマンドレル
９６ 第２のマンドレル
９８ 円筒部
１００ 円錐状部
１０２ 端部
１０４ 円筒部
１０６ 円錐状部
１０８ 突起
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端および先端を有しかつ第１の外側チューブ（４６）を備えた主要部（３７）と、先端に配設された先端部（３８）と、内側チューブ（４８）と、接続部（３２）に取着された取入れおよび出口チューブ（２２、２４）とを備えた同軸デュアルルーメンカテーテルにおいて、主要部の前記基端に取着された先端と接続部に取着された基端とを有しかつ第１の外側チューブよりも大きい横断面を有する第２の外側チューブ（６０）を有するＵ字状基端部（３４）と、第１と第２の外側チューブ（４６、６０）の内部に遊嵌されて延びかつ先端部と接続部に固定されて帰りルーメン（５２）を画成するとともに第１および第２の外側チューブと組み合わされて環状の取入れルーメン（５０）を画成する内側チューブ（４８）とを備え、取入れおよび出口チューブ（２２、２４）は主要部（３７）と略並行して主要部の一方の側へ延びるとともに取入れおよび帰りルーメン（５０、５２）にそれぞれ結合されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
内側チューブ（４８）は第１の外側チューブ（４６）の壁厚と比較して薄壁に形成され、第２の外側チューブ（６０）は改良された耐よじれ性を提供するようにかつ最小の耐よじれ性を有する薄壁の内側チューブを保護するように第１の外側チューブよりも大きい横断面積を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
カテーテルを患者に固定するように前記基端に配設された付属部材（５４）を更に備えることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
付属部材は回転自在のウイングであることを特徴とする請求項２または３に記載のカテーテル。
【請求項５】
付属部材はカフであることを特徴とする請求項２または３に記載のカテーテル。
【請求項６】
第１の外側チューブ（４６）には取入れルーメン（５０）へアクセスすることができる取入れ開口（４０）が配設され、先端部（３８）は主要部（３７）よりも小さい横断面に形成されかつ少なくとも１つの開口（４２、４４）を有することを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項７】
第１の外側チューブ（４６）には取入れルーメン（５０）へアクセスすることができる取入れ開口（４０）が配設され、先端部（３８）は主要部（３７）よりも小さい横断面に形成されかつ少なくとも１つの開口（４２、４４）を有しており、しかもカテーテルは主要部（３７）の先端に配設された遷移部（３９）を更に備え、遷移部（３９）は内側部（４８）と、先端部（３８）と、第１の外側部（４６）とのオーバーラップ部に提供される材料から形成され、内側チューブは第１の外側チューブの内側に位置する先端部の内側に配置され、内側チューブは遷移部において先端部の内方へ滑らかに融合しかつ外側チューブは遷移部で終端する取入れルーメン（５０）とともに先端部の内方へ滑らかに融合し、先端部は帰りルーメン（５２）の連続部を形成しかつ帰りルーメンは前記端部開口（４４）で終端することを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項８】
内側チューブ（４８）、第１および第２の外側チューブ（４６、６０）並びに先端部（３８）は円形横断面を有することを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項９】
先端部（３８）の直径は内側チューブ（４８）の直径よりも大きくかつ第１の外側チューブ（４６）の直径よりも小さいことを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項１０】
１０．内側チューブ（４８）と外側チューブ（４６）は取入れルーメン（５０）が終端する位置で半径方向に互いに離隔していることを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項１１】
取入れおよび出口チューブ（２６、２８）が接続部（３２）から主要部（３７）と略並行して主要部の一方の側へ延び、取入れチューブと出口チューブ間の開き角は約３０度よりも小さく接続部の両側へ略等しく離隔していることを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項１】
基端および先端を有しかつ第１の外側チューブ（４６）を備えた主要部（３７）と、先端に配設された先端部（３８）と、内側チューブ（４８）と、接続部（３２）に取着された取入れおよび出口チューブ（２２、２４）とを備えた同軸デュアルルーメンカテーテルにおいて、主要部の前記基端に取着された先端と接続部に取着された基端とを有しかつ第１の外側チューブよりも大きい横断面を有する第２の外側チューブ（６０）を有するＵ字状基端部（３４）と、第１と第２の外側チューブ（４６、６０）の内部に遊嵌されて延びかつ先端部と接続部に固定されて帰りルーメン（５２）を画成するとともに第１および第２の外側チューブと組み合わされて環状の取入れルーメン（５０）を画成する内側チューブ（４８）とを備え、取入れおよび出口チューブ（２２、２４）は主要部（３７）と略並行して主要部の一方の側へ延びるとともに取入れおよび帰りルーメン（５０、５２）にそれぞれ結合されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
内側チューブ（４８）は第１の外側チューブ（４６）の壁厚と比較して薄壁に形成され、第２の外側チューブ（６０）は改良された耐よじれ性を提供するようにかつ最小の耐よじれ性を有する薄壁の内側チューブを保護するように第１の外側チューブよりも大きい横断面積を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
カテーテルを患者に固定するように前記基端に配設された付属部材（５４）を更に備えることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
付属部材は回転自在のウイングであることを特徴とする請求項２または３に記載のカテーテル。
【請求項５】
付属部材はカフであることを特徴とする請求項２または３に記載のカテーテル。
【請求項６】
第１の外側チューブ（４６）には取入れルーメン（５０）へアクセスすることができる取入れ開口（４０）が配設され、先端部（３８）は主要部（３７）よりも小さい横断面に形成されかつ少なくとも１つの開口（４２、４４）を有することを特徴とする請求項２に記載のカテーテル。
【請求項７】
第１の外側チューブ（４６）には取入れルーメン（５０）へアクセスすることができる取入れ開口（４０）が配設され、先端部（３８）は主要部（３７）よりも小さい横断面に形成されかつ少なくとも１つの開口（４２、４４）を有しており、しかもカテーテルは主要部（３７）の先端に配設された遷移部（３９）を更に備え、遷移部（３９）は内側部（４８）と、先端部（３８）と、第１の外側部（４６）とのオーバーラップ部に提供される材料から形成され、内側チューブは第１の外側チューブの内側に位置する先端部の内側に配置され、内側チューブは遷移部において先端部の内方へ滑らかに融合しかつ外側チューブは遷移部で終端する取入れルーメン（５０）とともに先端部の内方へ滑らかに融合し、先端部は帰りルーメン（５２）の連続部を形成しかつ帰りルーメンは前記端部開口（４４）で終端することを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項８】
内側チューブ（４８）、第１および第２の外側チューブ（４６、６０）並びに先端部（３８）は円形横断面を有することを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項９】
先端部（３８）の直径は内側チューブ（４８）の直径よりも大きくかつ第１の外側チューブ（４６）の直径よりも小さいことを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項１０】
１０．内側チューブ（４８）と外側チューブ（４６）は取入れルーメン（５０）が終端する位置で半径方向に互いに離隔していることを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項１１】
取入れおよび出口チューブ（２６、２８）が接続部（３２）から主要部（３７）と略並行して主要部の一方の側へ延び、取入れチューブと出口チューブ間の開き角は約３０度よりも小さく接続部の両側へ略等しく離隔していることを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２００８−１７８７２０（Ｐ２００８−１７８７２０Ａ）
【公開日】平成２０年８月７日（２００８．８．７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−１０６８０５（Ｐ２００８−１０６８０５）
【出願日】平成２０年４月１６日（２００８．４．１６）
【分割の表示】特願２００４−３８９９５（Ｐ２００４−３８９９５）の分割
【原出願日】平成５年１２月２２日（１９９３．１２．２２）
【出願人】（５０２０１７００９）ヴァス−カス インコーポレイテッド (1)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年８月７日（２００８．８．７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年４月１６日（２００８．４．１６）
【分割の表示】特願２００４−３８９９５（Ｐ２００４−３８９９５）の分割
【原出願日】平成５年１２月２２日（１９９３．１２．２２）
【出願人】（５０２０１７００９）ヴァス−カス インコーポレイテッド (1)
【Ｆターム（参考）】
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