活性物質を含有するフィルムのための包装、およびその製造方法
活性物質を含有するフィルム（１、１’）のための包装（１０）であり、該包装（１０）は、キャリア層（８）およびキャリア層に開放可能に連結したカバー層（７）を有し、対の配置にある２つの対照的な表面領域（３、３’）を有し、これらは互いに向かい合っており、ウェブ（５）によって互いに分離され、それらの中で、カバー層（７）は、キャリア層（８）に連結せず、その結果、前記フィルム（１、１’）を対になって受け容れるための、互いに分離され、全ての側面が囲まれた２つの空間が形成される。前記ウェブ（５）内に、さらなる表面領域（４）が存在し、該表面領域（４）において、キャリア層は、カバー層に連結せず、その結果、全ての側面が囲まれた空洞（４ａ）が形成される。少なくとも１つのミシン目線（６）が、ウェブ（５）内に存在する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は活性物質含有フィルムのための、特に薬学的活性物質を含有するフィルムのための包装に関する。さらに、本発明は、それらの包装の、活性物質含有フィルムの包装のための使用、および本発明の包装が得られる製造方法に関する。本発明の包装は特に活性物質含有フィルムのチャイルドプルーフ（child-proof）包装に適している。
【背景技術】
【０００２】
薬物療法において、錠剤、カプセルなど、知られた投与の形態に加えて、「ウエファー」として知られている活性物質含有フィルムが薬物を投与するために、とりわけ経口投与に利用されている。これらは活性物質含有フィルムからなる薄いウエファーまたはストリップであり、これらのウエファーまたはストリップは、投薬される活性物質の量によって、その厚みおよび面積を調整される。ウエファーは一般的に柔軟性があり、柔らかく、軽く、引き裂くことができる。このタイプのフィルム状薬物の全体の厚みは５μｍから５ｍｍであってよく、たいてい５０μｍから１ｍｍである。
【０００３】
表面の形は、円形、楕円形、三角形または四角形または多角形の形状でもよく、またはあらゆる所望の方法で丸まった形を有してよい。全ての分類の薬物、例えば鎮痛剤または向精神薬あるいは喫煙癖を治療するためのニコチンなどを活性物質と考えてよい。後に患者に投与される、活性物質含有フィルムに含有される活性物質は、フィルムから放出され、その後再吸収されることができる。
【０００４】
活性物質含有フィルムは活性物質を含有しているため、許可されていない人間によって、特に子どもによって、抽出および摂取または嚥下されないようなやり方で、それらを包装することが所望されるかまたは絶対に必要である。開封操作は少なくとも妨げられまたは遅らせられるべきであるが、一方で、かかるチャイルドプルーフ包装は、それにもかかわらず、然程の労力も道具の助けもなくとも、大人によって容易に開けることができるべきである。
【０００５】
既知の製品（Theraflu（登録商標）、Novartis AG）において、活性物質含有フィルムストリップは、シールの継ぎ目によってお互いに連結しているキャリア層およびカバー層の間に封入されている。かかる包装（９０）は、図１中に、上面図として図示されている。二つの包装材シート（キャリア層およびカバー層）は、斜線部分の領域で、お互いにシールされている。包装は外部シールマージン（９２）を有し、バッグの内部空間をさらに分割し、それによって二つの構成部分（９３、９４）に形成するウェブ（９５）もまた有する。第一の空間（９３）は包装された活性物質含有フィルムストリップ（９１）を含有し、第二の空間（９４）は空であり、チャイルドプルーフ引裂開封補助部を形成する役割を果たす。この目的のため、包装は、外部シールマージン領域に、外部マージンから間隔をあけて、ミシン目または打抜き（９６）を備える。
【０００６】
包装を開けるためには、包装を線（ｙ）に沿って曲げなければならず、その結果として、第二の空間（９４）の表面領域を通る線（ｘ）に沿って、包装を破くことが可能となる。裂くことまたは引きちぎることによって、自由に利用できるキャリア層およびカバー層の末端部分が形成され、これが把持補助部の役割を果たし、キャリア層からカバー層を引きはがすことを可能にし、その結果包装内容物（９１）が利用可能となる。構造物の結果によって開封操作を妨げることは、実質的に包装をチャイルドプルーフにすることに貢献する。
【０００７】
しかしながら、上記の知られた包装は、かなりの不利点も有する。引裂開封補助部（９４）の形成に必要な面積が比較的大きく、フィルムストリップを受け容れることを対象とした区画（９３）の面積の約３０％となるため、材料の観点から、包装されるフィルムストリップの大きさに対して経費がとても高く、製品コストが増大する。包装される内容物を封入するのに有用な面積（９３）は、包装の総面積に関してとても低く、約４０％である。これは、製造における材料の消費を増大させるだけでなく、貯蔵に要求される空間も増大する。
【０００８】
加えて、上記の包装において、キャリア層とカバー層とがお互い開放可能に連結されるシールの継ぎ目は、包装の総面積のかなりの割合を占め、正確には約３０％となる。その結果、製造スピードは対応して低下せざるをえず、したがって、その結果今度は製造コストが増大する。
【発明の概要】
【０００９】
本発明の目的は、したがって、活性物質含有フィルムのための包装およびその目的に適した製造方法を提供することであった一方、同時にこの包装は、活性物質含有フィルムのチャイルドプルーフ包装を可能にするが、上記の欠点を回避または減らす。特に、目標は、材料の使用を減らすこと、製造スピードを上げることおよび包装の面積のより良い利用を可能にすることであった。
【００１０】
この目標は、本発明によると、キャリア層およびそれに開放可能に連結したカバー層を有する活性物質含有フィルムのための包装により達成され、
− 包装は、対の配置で２つの対照的な表面領域を有し、それらはウェブによって互いに分離され、それらの中で、カバー層は、キャリア層に連結せず、その結果、前記フィルムを対になって受け容れるための、互いに分離され、全ての側面が囲まれた２つの空間が形成される；
− 前記ウェブ内に、さらなる表面領域が存在し、ここでキャリア層は、カバー層に連結せず、その結果、全ての側面が囲まれた空洞が形成される；
− 少なくとも１つのミシン目線が、ウェブ内に存在する。
【００１１】
活性物質含有フィルムストリップを受け容れるための２つの向かい合った空間の対の配置により、包装の総面積の最適な利用、およびその結果、材料の消費の削減がもたらされる。２つ続きの包装のウェブの領域に配置されている引裂開封補助部を形成するさらなる表面領域によって、この目的に必要な面積は、包装された内容物を収容することを意図する表面領域に対して小さくなる。さらに、前記表面領域の本発明による配置により、ウェブの領域のカバー層をキャリア層に連結するシールの継ぎ目が、包装の外部マージンの周辺のシールの継ぎ目よりも実質的に狭い形状を有するようにすることが可能である。全体に、シールによって連結される表面の削減が、これによって達成され、より速い製造スピードが可能となる。加えて、本発明の包装はまた、上記の既知の製品と同様に、活性物質含有製品のチャイルドプルーフ包装が可能となる特徴を有する。
【００１２】
活性物質含有フィルムが対に包装されることにより、２倍の数の活性物質含有フィルムを、シール操作の所定時間幅で包装することができる。これによって、製造スピードのさらなる増加がもたらされる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】既知の製品の上面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本発明の包装（１０）の上面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａの面（ａ）の断面を示す図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明の包装のさらなる態様の上面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本発明の包装のさらなる態様の上面図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、本発明の包装のさらなる態様の上面図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、本発明の包装のさらなる態様の上面図である。
【図４】図４は、同様に上面図であり、製造中の状態で、縦方向に一方の後ろに他方が配置される２つの包装を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の包装は、それらに含まれる活性物質（単数）または活性物質（複数）の種類または用量により、通例、包装から同時にまたは短時間の間隔で連続して取り出される活性物質含有フィルムの対になった包装に、特に好適である。この状況は、例えば、鎮痛剤の場合、痛みの強さにより、２倍の用量を投与する必要があるときにしばしば生じる。さらに、本発明の包装は、活性物質の組合せを投与する目的のために、異なる活性物質を含み、包装からその都度対で取り出すフィルムの対になった包装に特に使用してもよい。
【００１５】
紙、ボール紙、プラスチックフィルム（例えば、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリスチレン、セロファン、ポリアミド類、ポリカーボネート類、エチレン酢酸ビニル共重合体）、および金属箔（例えば、アルミニウムホイル）、また前記材料から構成される複合材料からなる包装材を、キャリア層およびカバー層を製造するために考慮してもよい。さらに好ましいフィルム材料は、Barex（登録商標）（BP Chemicals）というアクリロニトリルおよびブタジエンの共重合体である。その良好なバリア性および耐薬品性のため、それは、攻撃的なおよび／または揮発性の活性物質、例えばニコチンの内容物を有する薬物の包装に特に好適である。
【００１６】
分裂、鋭利物などによる包装の許可されていないまたは不注意な破壊を排除するために、２つの包装材の構成要素（キャリア層、カバー層）のそれぞれが十分な引裂強度（例えば、DIN 53455またはEN-ISO 527に準じる）を有することが必要である。この目的に適した材料は、当業者に知られている。キャリア層およびカバー層の厚さは、好ましくは０．０１〜２ｍｍ、特に０．０５〜０．５ｍｍの範囲である。本発明の好ましい態様において、包装のキャリア層の厚さは、カバー層よりも大きい。
【００１７】
キャリア層およびカバー層は、同じ材料または異なる種類の材料から製造してもよい。好ましくは、２つの包装材部分（キャリア層、カバー層）の少なくとも１つは、透明な材料（例えば、透明プラスチックフィルム）からなる。
さらに、本発明は、１つの包装材部分または両方の包装材部分が色に関して同一または別の色である態様を包含し、それぞれの場合透明または不透明であってもよい。
【００１８】
例えばキャリアシートは、プラスチックと紙（またはボール紙）とからなる非透明な複合材料（例えば、ポリエチレンコーティングされたまたはポリエチレンテレフタレートコーティングされた紙）から製造してもよく、カバー層は、透明な無色のまたは着色されたプラスチックフィルムから製造してもよい。空気、光および水蒸気の透過性を下げるために、キャリア層および／またはカバー層の少なくとも１つの表面を金属化（例えば、アルミニウムでコーティングする）ことは有益である。
【００１９】
本発明の包装は、可能な限り多様な幾何学的形状（例えば、長方形、台形、楕円形）で、異なる面積で製造することができる。表面の範囲は一般的に、包装された内容物（例えば、ウエファー）の大きさに依存し、通常、１０〜１００ｃｍ２の範囲である。包装された内容物を受け容れるための第一の表面領域の大きさは同様に、包装される物品の表面の範囲に依存して、広範囲の中で様々であり得る。キャリアシートおよびカバー層は、同一の形および大きさであってもよいが、カバー層がキャリア層よりも小さいおよび／またはキャリア層からずれた幾何学的形状を有する態様もまた、提供する。
【００２０】
キャリア層は、他の剥がすことができる包装から知られているように、特にカバー層を指の力により道具の助けを借りずにキャリア層から離すことができるように、カバー層に開放可能に連結される。
【００２１】
カバー層とキャリア層との間の開放可能な連結は、好ましくはシールまたは溶接によって行われ、シールの継ぎ目またはシール面を作り出す好ましい手段および方法は、当業者に知られている。シールは、拡散および浸透バリアの役目を果たし、一般的に活性物質および大気湿度に対して不浸透性である。ホットシール方法およびコールドシール方法の両方を考慮することができる。シール層に使用される材料は、例えば、ホットメルト接着剤（ホットメルト、例えばポリエチレンＬＤベースのもの）、シール塗料、シール分散剤または接着剤であってもよい。
開放可能な連結は、好ましくは、５０℃〜２００℃、特に５０〜９０℃の範囲の温度で、ホットメルトを使用して、ホットシールによって作成する。
シールの継ぎ目またはシール面は、好ましくは、１Ｎ／１５ｍｍ〜５０Ｎ／１５ｍｍ、好ましくは２Ｎ／１５ｍｍ〜２０Ｎ／１５ｍｍの範囲の強度（＝シール強度）を有する。
【００２２】
キャリア層およびカバー層は好ましくは、前記表面領域を除いて全面にわたり互いに連結する。ウェブの領域内で、２枚の包装材シート(キャリア層およびカバー層)は、引裂開封補助部を形成する領域を除いて互いにシールされる。ウェブは、本質的に包装の縦方向に対して垂直に延びる。
【００２３】
既述のように、本発明のデザインの種類は、特に有益な方法で包装の総面積を利用することを可能とする。本発明の好ましい態様によると、前記表面領域は、前記フィルムを受け容れるための空間を形成する２つの向かい合った表面領域の面積の合計が、包装の総面積の少なくとも５０％、好ましくは少なくとも６０％となるよう選択される。さらに、前記さらなる表面領域の面積は、前記フィルムを受け容れるための空間を形成する２つの向かい合った表面領域の面積の合計の５０％以下、好ましくは２０％以下、特に好ましくは１５％以下になるのが好ましい。
【００２４】
対に配置され、前記フィルムを受け容れるための空間を形成する２つの向かい合った表面領域は好ましくは、同じ大きさおよび同じ幾何学的形状を有する。しかしながら、特定の用途のために、これらの２つの表面領域を異なる構成とすると有利であり得る。
【００２５】
可能な限り製造を効率化することを視野に入れると、前記フィルムを受け容れるための空間を形成する２つの向かい合った表面領域が、同じ大きさおよび同じ幾何学的形状を有し、包装の縦方向に対して対称的に配置される場合、ならびに２つの表面領域の間に位置するウェブの幅が、包装の端面外部マージンと前記フィルムを受け容れることを意図する隣接する表面領域との間に延びるマージンの幅の２倍に相当する場合、特に有利である。この結果、製造中、（包装の縦方向に対して）それぞれ隣接する活性物質含有フィルムの間に、事実上均一な間隔を維持することができる。
【００２６】
その結果、製品加工が実質的により簡素であり、より速い加工スピードが可能となる。さらに、縦方向に広げられた実質的に均一な製品が、これによって可能となる。必要な場合、それぞれ隣接する活性物質含有フィルムの間の間隔を厳密に均一に設定してもよく、これによって最大の製造スピードをもたらす。
【００２７】
さらに、前記表面領域は好ましくは、カバー層がキャリア層に連結する表面領域の合計が２５％以下、好ましくは２０％以下になるような寸法および配置になっている。これによって、シール操作に必要な時間を減らすことができる。包装されたフィルムの製品安定性が、包装の外部マージンに沿って延びるシールの継ぎ目によって確保される。前記シールの継ぎ目の幅は好ましくは、少なくとも３ｍｍ、特に少なくとも５ｍｍとなる。ウェブの領域に延び、第一のまたは第二の表面領域を前記さらなる表面領域から分離するシールマージンのために、１．５〜２ｍｍの幅は、包装された内容物の保護を確保するのに十分である。
【００２８】
好ましい態様によると、本発明の包装は、前記フィルムを受け容れるためのすべての側面が囲まれた空間を形成する２つの表面領域の各々と、包装のそれぞれ隣接する外部マージンと間に、キャリア層がカバー層に連結し、幅が３〜７ｍｍ、好ましくは４〜５ｍｍである領域があるよう、構成される。
【００２９】
引裂開封補助部を形成するために、本発明の包装において、前記ウェブ内に、キャリア層がカバー層に連結しないさらなる表面領域があり、その結果、すべての側面が囲まれた空洞が形成される。空洞は単に把持および引裂開封補助部を形成するための役割を果たし、活性物質含有フィルムを受け容れることを意図していない。
【００３０】
前記さらなる表面領域は好ましくは、細長い形をしている。好ましい態様によると、前記さらなる表面領域は、波形または鋸歯形の輪郭を備え、それによって、剥離するまたは引きはがす操作をより簡単にする。これは、特にミシン目を裂いた後に形成される把持補助部が比較的短いときに有利である。
【００３１】
既述のように、少なくとも１つのミシン目線は、ウェブ内に存在する。このミシン目線は好ましくは、前記さらなる表面領域の方向に延びるよう設計される。ミシン目線でキャリア層およびカバー層を破くことにより、および続いて引き裂き続けることにより、前記第二の表面領域がおおよそ二等分に分割される。包装の２層を切断することによって、上記のとおり、引裂開封補助部としての役割を果たし得る自由縁が生じる。したがって、包装を破くとき、引裂開封補助部が、活性物質含有フィルムが封入された２つの空間のそれぞれに作られる。
【００３２】
前記ミシン目線は、既知の方法により、例えば打抜きにより作ってもよい。かかるミシン目線に加えて、他の種類の弱化線もまた、包装を裂くことが可能である限りは、考慮してもよい。ミシン目線は好ましくは、切断に必要な指の力が、大人によって簡単に加えることができるが、一般的に小さな子供によって加えることができないものであるよう設計する。
【００３３】
チャイルドプルーフ機能は、包装を開封するために、少なくとも３つの調整された手動の行為を必要とすることによって達成される：（ｉ）ミシン目線を利用可能にするために包装を辺縁領域で曲げる、（ｉｉ）ミシン目を破き、引き裂き続ける、および（ｉｉｉ）これにより把持補助部（または把持用つまみ）として作られた自由縁を掴み、キャリア層とカバー層とを引き離す。
【００３４】
包装材の要素（単数）または要素（複数）を破くことを可能にするのに特に適した構造は、直線の切れ目；鋸歯状または波形の切れ目；ミシン目、特に一方の後ろに他方が配置される点からなるミシン目、および／または切れ目；材料の隙間；打抜き、特に矢印形、三角またはひし形の打抜き；所定の切断点またはエンボス線である。
【００３５】
包装の前記折りまたは曲げ操作をより簡単にするために、例えばエンボス加工または打抜きにより、包装に折り線または曲げ線を備えると有利である。この目的に適した方法は、当業者に知られている。
【００３６】
前記折り線または曲げ線は好ましくは、包装の縦方向に延びて、例えば直角に、前記ミシン目線と接するまたは交差するよう配置される。これによって、裂く操作は、包装のチャイルドプルーフ機能を損なうことなく、かなり簡単になる。
これは、高齢者による包装の使用目的に関して特に重要である。それは、この場合ですら、包装を道具または他の助けを借りずに開封することができ、開封が短時間で、苛立たしい試みなく可能となることを確保する必要があるからである。
【００３７】
ミシン目線（単数）またはミシン目線（複数）あるいはミシン目線のうちの少なくとも１つは、好ましくは、簡単および信頼性のある引き裂きが可能となるよう、キャリア層内およびカバー層内の両方に形成される。
【００３８】
ミシン目線の位置に関しては、ミシン目線（単数）またはミシン目線（複数）あるいはミシン目線のうちの少なくとも１つを、包装の外部マージンと前記さらなる表面領域との間に位置する領域に配置することが好ましい。所望のチャイルドプルーフ機能を確保するために、ミシン目線（単数）またはミシン目線（複数）は好ましくは、包装の外部マージンまでは達しないべきである。
【００３９】
本発明の好ましい態様によると、ミシン目線（単数）またはミシン目線（複数）あるいはミシン目線のうちの少なくとも１つは、引裂開封補助部の形成を意図する前記さらなる表面領域までは達しない。
【００４０】
代わりに、本発明のさらに好ましい態様によると、ミシン目線（単数）またはミシン目線（複数）あるいはミシン目線のうちの少なくとも１つは、前記さらなる表面領域まで達するかまたはその中に及ぶ。さらに、前記さらなる表面領域を通って、好ましくは中心を通って完全に延びるようなミシン目線を設計することが有利であり得る。
【００４１】
上記のデザイン特徴の理由で、本発明の包装は、活性物質含有フィルムのチャイルドプルーフ包装に適する。したがって、本発明は、上記の特徴を有するチャイルドプルーフの再閉不可能な包装を包含する。特に、本発明は、DIN EN 14375および／またはASTM D3475-03aに準じてチャイルドプルーフであることで区別される上記の種類の包装を包含する。
【００４２】
本発明の包装は、当初に説明した種類の活性物質含有フィルムの包装、特にチャイルドプルーフ包装に適する。考慮し得る活性物質は、前記薬学的活性物質に加えて、化粧品用活性物質、フレーバー剤および芳香剤、栄養剤、ビタミン剤、診断試薬、毒素および植物の保護または害虫駆除に用いられる活性物質である。
【００４３】
本発明はさらに、活性物質含有フィルムの包装方法を提供し、該方法は、以下のステップを有する。
− キャリア層の提供；
− キャリア層上での対の配置における２つの活性物質含有フィルムの位置決め；
− キャリア層およびその上に位置する活性物質含有フィルムのカバー層による被覆；
− 開放可能な連結によるキャリア層とカバー層との連結、特に、活性物質含有フィルムを封入する２つの表面領域が、キャリア層がカバー層に連結する辺縁領域によって完全に包囲される。その結果、すべての側面が囲まれ、包装されるべき２つのフィルムを含有する２つの空間、およびこれらの空間の間に位置するウェブが形成される。キャリア層とカバー層との連結は、包装が、前記２つの表面領域の間に存在するウェブの領域に、キャリア層がカバー層に連結しないさらなる表面領域を有するよう行われる；
− ウェブ内での少なくとも１つのミシン目線の作成。このミシン目線は好ましくは、前記さらなる表面領域の方向に延びるよう設計される。
【００４４】
好ましい態様によると、該方法は、前記フィルムを受け容れるための空間を形成する２つの向かい合う表面領域が同じ大きさおよび同じ幾何学的形状を有し、対称的に配置されるよう、行われる。さらに、２つの表面領域の間に位置するウェブは、その幅が、包装の端面外部マージンと前記フィルムを受け容れることを意図する隣接する表面領域との間に延びるマージンの幅の２倍に相当するよう設計される。
【００４５】
本発明の特徴、詳細および利点は、図面において図式的に説明された態様による以下の例を用いて説明する。図中の説明は、必ずしも実際の大きさの比率を再現しているわけではない。
【００４６】
図２Ａは、カバー層（７）およびカバー層の下にあってカバー層に連結したキャリア層から構成される長方形の水平な突起を有する包装（１０）を示す（図２Ｂ参照）。カバー層は、図２Ａにおいて透明に示す。
包装は、第一の表面領域（３）および第二の表面領域（３’）を有し、それらの中ではカバー層がキャリア層に連結しない。表面領域（３、３’）内には、包装された活性物質含有フィルム（１、１’）が位置する。カバー層（７）は、その下にあるキャリア層と同じ幾何学的形状および大きさを有し、第一のおよび第二の表面領域（３、３’）以外全面にわたって開放可能に、すなわち剥離可能に（斜線領域）、カバー層に連結する。
【００４７】
２つの表面領域（３、３’）は、カバー箔（７）がキャリア層に連結するマージンにより完全に包囲される。第一の表面領域（３）と第二の表面領域（３’）との間に、ウェブ（５）が位置し、その領域において、カバー箔がキャリア層に同様に連結する。ウェブ（５）内で、その都度表面領域（３、３’）から間隔をあけて、さらなる表面領域（４）が位置し、その中で、カバー箔（７）はキャリア箔に連結せず、把持および引裂開封補助部を形成する役割を果たす。
ウェブ（５）の領域において、ミシン目線（６、６’）の形状の２つの弱化線が、外部マージンおよびさらなる表面領域（４）から明確に間隔をあけて形成される。ミシン目線は、細長い表面領域（４）と同じように包装の縦方向に対して垂直に延び（線ａ）、この表面領域に対して中心に配置される。
【００４８】
包装はさらに、縦方向に延び、側縁領域において延び、ミシン目線（６’）に接する曲げ線（ｂ）を有する。
【００４９】
第二の曲げ線（ｂ’）を任意に提供してもよい。包装の外部マージンを曲げ線（ｂまたはｂ’）に沿って丸く曲げた後、包装をミシン目線（６、６’）の１つに沿って破くことができ、カバー箔およびキャリア箔は、表面領域（４）の領域においておおよそ等しい大きさに二等分に分割される。そして、引き裂くことにより形成された、カバー層およびキャリア層の自由縁は、２つの層を互いから引き離し、活性物質含有フィルム（１、１’）を取り出すことを可能にするために、把持および引裂開封補助部として使うことができる。
【００５０】
例えば、図２Ａに示す包装は、長さ９６ｍｍおよび幅４２ｍｍである。第一のおよび第二の表面領域を包囲するシールの継ぎ目は、５ｍｍ幅であり、これらの表面領域の各々の大きさは、３２×３２ｍｍである。この例において、包装される活性物質含有フィルム（１、１’）の大きさは、おおよそ２２×２２ｍｍである。ウェブの領域にある表面領域（４）は、その細長い形については、幅１０ｍｍであり、隣接する表面領域（３、３’）から５ｍｍ幅のシールの継ぎ目によって分離され、この例において、ウェブの総幅は２０ｍｍとなる。包装が開封しているとき、長さがおおよそ５〜５．５ｍｍ（包装の縦方向に対して）の把持補助部が、２つの包装されたフィルムの各々について表面領域（４）から形成される。
【００５１】
図２Ｂは、図２Ａの面（ａ）における断面を示す。包装は、キャリア層（８）およびカバー層（７）から構成される。２つの層は、矢印で指定された領域において互いに開放可能に連結する。表面領域（３、３’）の領域において、２つの層は、互いに連結せず、活性物質含有フィルム（１、１’）を受け容れるための空間（３ａ、３ａ’）を形成する。表面領域（４）の領域において、空洞（４ａ）が、互いに連結しない層によって形成される。
【００５２】
図３Ａは、図２Ａに示した包装を変更したものを示す図であり、さらなる表面領域（４）は細長い多角形の形をしており、包装の縦方向に対しておおよそ垂直に延びる２つの向かい合うミシン目（６、６’）は、この表面領域（４）まで達する。
【００５３】
図３Ｂは、図２Ａに示した包装をさらに変更したものを示す図であり、ミシン目（６、６’）は、さらなる表面領域（４）の内部空間内に延ばされる。
【００５４】
表面領域（３、３’）に対する表面領域（４）の範囲を定めるシールの継ぎ目の幅（ｎ）は、包装の外部マージンに向かって表面領域（３、３’）を閉鎖するシールの継ぎ目の幅よりも小さくてもよい。図２Ａに例として示した面積と仮定すると、幅（ｎ）は、例えば、２ｍｍとなってもよい。これによって、表面領域（４）の幅を（その縦方向に対して）増大させることが可能となり（例えば、２５ｍｍ）、そこから生じる把持補助部がより大きくなり、より簡単に掴むことができる。
【００５５】
図３Ｃは、図２Ａに示した包装をさらに変更したものを示す図であり、ミシン目線（６）は、さらなる表面領域（４）の内部空間を通って完全に延びる。
【００５６】
図３Ｄは、図２Ａに示した包装をさらに変更したものを示す図であり、ウェブ（５）の領域にある表面領域（４）は、鋸歯状のまたは波形の輪郭を有する。ウェブ領域に形成されたミシン目線（６）は、包装の外部端と表面領域（４）との間の領域に位置する。
【００５７】
図４は、製造中の図３Ｂに示した型の２つの連続する包装（１０、２０）を示す。フィルム（３、３’；３ａ、３ａ’）を受け容れるための空間を形成する２つの向かい合った表面領域は、本質的に同じ大きさで、同じ幾何学的形状を有し、縦方向（矢印１）に対して対照的に配置される。２つの表面領域の間に位置するウェブは、その幅Ｄが、包装の端面外部マージンと前記フィルムを受け容れることを意図する隣接する表面領域との間に延びるマージンの幅の２倍に相当するよう設計される。
【００５８】
これによって、活性物質含有フィルム（３、３’；３ａ、３ａ’）を実質的に均一な間隔Ｌで包装することが達成される。
【００５９】
例えば、図４に示す包装の各々は、長さ８８ｍｍおよび幅４２ｍｍである。第一のおよび第二の表面領域を包囲するシールの継ぎ目は、包装の外部マージンに向かって５ｍｍ幅である。ウェブ（５）の領域において表面領域（３、３’）に対する表面領域（４）の範囲を定めるシールの継ぎ目の幅は、包装の外部マージンに向かって表面領域（３、３’）を閉鎖するシールの継ぎ目の幅よりも小さく、１．５〜２ｍｍになる。細長い表面領域（４）は、幅おおよそ１０ｍｍであり、包装が開封しているとき、長さがおおよそ５〜５．５ｍｍ（包装の縦方向に対して）の把持補助部が、２つの包装されたフィルムの各々について形成される。表面領域（４）は、有利に図３Ｄに示す形である。
【００６０】
表面領域（３、３’）の各々は、大きさがおおよそ３×３ｃｍであり、この例において、包装される活性物質含有フィルム（１、１’）の大きさは、おおよそ２２×２２ｍｍである。表面領域およびシールの継ぎ目の既述の配置において、拡散により通り抜けられるシールの継ぎ目の幅は、包装の内部空間と周囲との間が少なくとも５ｍｍになり、したがって、包装が開封されない限り製品安定性が確保される。
【００６１】
本発明は、材料の消費を有利に減らし、活性物質含有フィルムのためのチャイルドプルーフ包装の製造において、製造スピードを上げることが可能である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は活性物質含有フィルムのための、特に薬学的活性物質を含有するフィルムのための包装に関する。さらに、本発明は、それらの包装の、活性物質含有フィルムの包装のための使用、および本発明の包装が得られる製造方法に関する。本発明の包装は特に活性物質含有フィルムのチャイルドプルーフ（child-proof）包装に適している。
【背景技術】
【０００２】
薬物療法において、錠剤、カプセルなど、知られた投与の形態に加えて、「ウエファー」として知られている活性物質含有フィルムが薬物を投与するために、とりわけ経口投与に利用されている。これらは活性物質含有フィルムからなる薄いウエファーまたはストリップであり、これらのウエファーまたはストリップは、投薬される活性物質の量によって、その厚みおよび面積を調整される。ウエファーは一般的に柔軟性があり、柔らかく、軽く、引き裂くことができる。このタイプのフィルム状薬物の全体の厚みは５μｍから５ｍｍであってよく、たいてい５０μｍから１ｍｍである。
【０００３】
表面の形は、円形、楕円形、三角形または四角形または多角形の形状でもよく、またはあらゆる所望の方法で丸まった形を有してよい。全ての分類の薬物、例えば鎮痛剤または向精神薬あるいは喫煙癖を治療するためのニコチンなどを活性物質と考えてよい。後に患者に投与される、活性物質含有フィルムに含有される活性物質は、フィルムから放出され、その後再吸収されることができる。
【０００４】
活性物質含有フィルムは活性物質を含有しているため、許可されていない人間によって、特に子どもによって、抽出および摂取または嚥下されないようなやり方で、それらを包装することが所望されるかまたは絶対に必要である。開封操作は少なくとも妨げられまたは遅らせられるべきであるが、一方で、かかるチャイルドプルーフ包装は、それにもかかわらず、然程の労力も道具の助けもなくとも、大人によって容易に開けることができるべきである。
【０００５】
既知の製品（Theraflu（登録商標）、Novartis AG）において、活性物質含有フィルムストリップは、シールの継ぎ目によってお互いに連結しているキャリア層およびカバー層の間に封入されている。かかる包装（９０）は、図１中に、上面図として図示されている。二つの包装材シート（キャリア層およびカバー層）は、斜線部分の領域で、お互いにシールされている。包装は外部シールマージン（９２）を有し、バッグの内部空間をさらに分割し、それによって二つの構成部分（９３、９４）に形成するウェブ（９５）もまた有する。第一の空間（９３）は包装された活性物質含有フィルムストリップ（９１）を含有し、第二の空間（９４）は空であり、チャイルドプルーフ引裂開封補助部を形成する役割を果たす。この目的のため、包装は、外部シールマージン領域に、外部マージンから間隔をあけて、ミシン目または打抜き（９６）を備える。
【０００６】
包装を開けるためには、包装を線（ｙ）に沿って曲げなければならず、その結果として、第二の空間（９４）の表面領域を通る線（ｘ）に沿って、包装を破くことが可能となる。裂くことまたは引きちぎることによって、自由に利用できるキャリア層およびカバー層の末端部分が形成され、これが把持補助部の役割を果たし、キャリア層からカバー層を引きはがすことを可能にし、その結果包装内容物（９１）が利用可能となる。構造物の結果によって開封操作を妨げることは、実質的に包装をチャイルドプルーフにすることに貢献する。
【０００７】
しかしながら、上記の知られた包装は、かなりの不利点も有する。引裂開封補助部（９４）の形成に必要な面積が比較的大きく、フィルムストリップを受け容れることを対象とした区画（９３）の面積の約３０％となるため、材料の観点から、包装されるフィルムストリップの大きさに対して経費がとても高く、製品コストが増大する。包装される内容物を封入するのに有用な面積（９３）は、包装の総面積に関してとても低く、約４０％である。これは、製造における材料の消費を増大させるだけでなく、貯蔵に要求される空間も増大する。
【０００８】
加えて、上記の包装において、キャリア層とカバー層とがお互い開放可能に連結されるシールの継ぎ目は、包装の総面積のかなりの割合を占め、正確には約３０％となる。その結果、製造スピードは対応して低下せざるをえず、したがって、その結果今度は製造コストが増大する。
【発明の概要】
【０００９】
本発明の目的は、したがって、活性物質含有フィルムのための包装およびその目的に適した製造方法を提供することであった一方、同時にこの包装は、活性物質含有フィルムのチャイルドプルーフ包装を可能にするが、上記の欠点を回避または減らす。特に、目標は、材料の使用を減らすこと、製造スピードを上げることおよび包装の面積のより良い利用を可能にすることであった。
【００１０】
この目標は、本発明によると、キャリア層およびそれに開放可能に連結したカバー層を有する活性物質含有フィルムのための包装により達成され、
− 包装は、対の配置で２つの対照的な表面領域を有し、それらはウェブによって互いに分離され、それらの中で、カバー層は、キャリア層に連結せず、その結果、前記フィルムを対になって受け容れるための、互いに分離され、全ての側面が囲まれた２つの空間が形成される；
− 前記ウェブ内に、さらなる表面領域が存在し、ここでキャリア層は、カバー層に連結せず、その結果、全ての側面が囲まれた空洞が形成される；
− 少なくとも１つのミシン目線が、ウェブ内に存在する。
【００１１】
活性物質含有フィルムストリップを受け容れるための２つの向かい合った空間の対の配置により、包装の総面積の最適な利用、およびその結果、材料の消費の削減がもたらされる。２つ続きの包装のウェブの領域に配置されている引裂開封補助部を形成するさらなる表面領域によって、この目的に必要な面積は、包装された内容物を収容することを意図する表面領域に対して小さくなる。さらに、前記表面領域の本発明による配置により、ウェブの領域のカバー層をキャリア層に連結するシールの継ぎ目が、包装の外部マージンの周辺のシールの継ぎ目よりも実質的に狭い形状を有するようにすることが可能である。全体に、シールによって連結される表面の削減が、これによって達成され、より速い製造スピードが可能となる。加えて、本発明の包装はまた、上記の既知の製品と同様に、活性物質含有製品のチャイルドプルーフ包装が可能となる特徴を有する。
【００１２】
活性物質含有フィルムが対に包装されることにより、２倍の数の活性物質含有フィルムを、シール操作の所定時間幅で包装することができる。これによって、製造スピードのさらなる増加がもたらされる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】既知の製品の上面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本発明の包装（１０）の上面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａの面（ａ）の断面を示す図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明の包装のさらなる態様の上面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本発明の包装のさらなる態様の上面図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、本発明の包装のさらなる態様の上面図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、本発明の包装のさらなる態様の上面図である。
【図４】図４は、同様に上面図であり、製造中の状態で、縦方向に一方の後ろに他方が配置される２つの包装を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の包装は、それらに含まれる活性物質（単数）または活性物質（複数）の種類または用量により、通例、包装から同時にまたは短時間の間隔で連続して取り出される活性物質含有フィルムの対になった包装に、特に好適である。この状況は、例えば、鎮痛剤の場合、痛みの強さにより、２倍の用量を投与する必要があるときにしばしば生じる。さらに、本発明の包装は、活性物質の組合せを投与する目的のために、異なる活性物質を含み、包装からその都度対で取り出すフィルムの対になった包装に特に使用してもよい。
【００１５】
紙、ボール紙、プラスチックフィルム（例えば、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリスチレン、セロファン、ポリアミド類、ポリカーボネート類、エチレン酢酸ビニル共重合体）、および金属箔（例えば、アルミニウムホイル）、また前記材料から構成される複合材料からなる包装材を、キャリア層およびカバー層を製造するために考慮してもよい。さらに好ましいフィルム材料は、Barex（登録商標）（BP Chemicals）というアクリロニトリルおよびブタジエンの共重合体である。その良好なバリア性および耐薬品性のため、それは、攻撃的なおよび／または揮発性の活性物質、例えばニコチンの内容物を有する薬物の包装に特に好適である。
【００１６】
分裂、鋭利物などによる包装の許可されていないまたは不注意な破壊を排除するために、２つの包装材の構成要素（キャリア層、カバー層）のそれぞれが十分な引裂強度（例えば、DIN 53455またはEN-ISO 527に準じる）を有することが必要である。この目的に適した材料は、当業者に知られている。キャリア層およびカバー層の厚さは、好ましくは０．０１〜２ｍｍ、特に０．０５〜０．５ｍｍの範囲である。本発明の好ましい態様において、包装のキャリア層の厚さは、カバー層よりも大きい。
【００１７】
キャリア層およびカバー層は、同じ材料または異なる種類の材料から製造してもよい。好ましくは、２つの包装材部分（キャリア層、カバー層）の少なくとも１つは、透明な材料（例えば、透明プラスチックフィルム）からなる。
さらに、本発明は、１つの包装材部分または両方の包装材部分が色に関して同一または別の色である態様を包含し、それぞれの場合透明または不透明であってもよい。
【００１８】
例えばキャリアシートは、プラスチックと紙（またはボール紙）とからなる非透明な複合材料（例えば、ポリエチレンコーティングされたまたはポリエチレンテレフタレートコーティングされた紙）から製造してもよく、カバー層は、透明な無色のまたは着色されたプラスチックフィルムから製造してもよい。空気、光および水蒸気の透過性を下げるために、キャリア層および／またはカバー層の少なくとも１つの表面を金属化（例えば、アルミニウムでコーティングする）ことは有益である。
【００１９】
本発明の包装は、可能な限り多様な幾何学的形状（例えば、長方形、台形、楕円形）で、異なる面積で製造することができる。表面の範囲は一般的に、包装された内容物（例えば、ウエファー）の大きさに依存し、通常、１０〜１００ｃｍ２の範囲である。包装された内容物を受け容れるための第一の表面領域の大きさは同様に、包装される物品の表面の範囲に依存して、広範囲の中で様々であり得る。キャリアシートおよびカバー層は、同一の形および大きさであってもよいが、カバー層がキャリア層よりも小さいおよび／またはキャリア層からずれた幾何学的形状を有する態様もまた、提供する。
【００２０】
キャリア層は、他の剥がすことができる包装から知られているように、特にカバー層を指の力により道具の助けを借りずにキャリア層から離すことができるように、カバー層に開放可能に連結される。
【００２１】
カバー層とキャリア層との間の開放可能な連結は、好ましくはシールまたは溶接によって行われ、シールの継ぎ目またはシール面を作り出す好ましい手段および方法は、当業者に知られている。シールは、拡散および浸透バリアの役目を果たし、一般的に活性物質および大気湿度に対して不浸透性である。ホットシール方法およびコールドシール方法の両方を考慮することができる。シール層に使用される材料は、例えば、ホットメルト接着剤（ホットメルト、例えばポリエチレンＬＤベースのもの）、シール塗料、シール分散剤または接着剤であってもよい。
開放可能な連結は、好ましくは、５０℃〜２００℃、特に５０〜９０℃の範囲の温度で、ホットメルトを使用して、ホットシールによって作成する。
シールの継ぎ目またはシール面は、好ましくは、１Ｎ／１５ｍｍ〜５０Ｎ／１５ｍｍ、好ましくは２Ｎ／１５ｍｍ〜２０Ｎ／１５ｍｍの範囲の強度（＝シール強度）を有する。
【００２２】
キャリア層およびカバー層は好ましくは、前記表面領域を除いて全面にわたり互いに連結する。ウェブの領域内で、２枚の包装材シート(キャリア層およびカバー層)は、引裂開封補助部を形成する領域を除いて互いにシールされる。ウェブは、本質的に包装の縦方向に対して垂直に延びる。
【００２３】
既述のように、本発明のデザインの種類は、特に有益な方法で包装の総面積を利用することを可能とする。本発明の好ましい態様によると、前記表面領域は、前記フィルムを受け容れるための空間を形成する２つの向かい合った表面領域の面積の合計が、包装の総面積の少なくとも５０％、好ましくは少なくとも６０％となるよう選択される。さらに、前記さらなる表面領域の面積は、前記フィルムを受け容れるための空間を形成する２つの向かい合った表面領域の面積の合計の５０％以下、好ましくは２０％以下、特に好ましくは１５％以下になるのが好ましい。
【００２４】
対に配置され、前記フィルムを受け容れるための空間を形成する２つの向かい合った表面領域は好ましくは、同じ大きさおよび同じ幾何学的形状を有する。しかしながら、特定の用途のために、これらの２つの表面領域を異なる構成とすると有利であり得る。
【００２５】
可能な限り製造を効率化することを視野に入れると、前記フィルムを受け容れるための空間を形成する２つの向かい合った表面領域が、同じ大きさおよび同じ幾何学的形状を有し、包装の縦方向に対して対称的に配置される場合、ならびに２つの表面領域の間に位置するウェブの幅が、包装の端面外部マージンと前記フィルムを受け容れることを意図する隣接する表面領域との間に延びるマージンの幅の２倍に相当する場合、特に有利である。この結果、製造中、（包装の縦方向に対して）それぞれ隣接する活性物質含有フィルムの間に、事実上均一な間隔を維持することができる。
【００２６】
その結果、製品加工が実質的により簡素であり、より速い加工スピードが可能となる。さらに、縦方向に広げられた実質的に均一な製品が、これによって可能となる。必要な場合、それぞれ隣接する活性物質含有フィルムの間の間隔を厳密に均一に設定してもよく、これによって最大の製造スピードをもたらす。
【００２７】
さらに、前記表面領域は好ましくは、カバー層がキャリア層に連結する表面領域の合計が２５％以下、好ましくは２０％以下になるような寸法および配置になっている。これによって、シール操作に必要な時間を減らすことができる。包装されたフィルムの製品安定性が、包装の外部マージンに沿って延びるシールの継ぎ目によって確保される。前記シールの継ぎ目の幅は好ましくは、少なくとも３ｍｍ、特に少なくとも５ｍｍとなる。ウェブの領域に延び、第一のまたは第二の表面領域を前記さらなる表面領域から分離するシールマージンのために、１．５〜２ｍｍの幅は、包装された内容物の保護を確保するのに十分である。
【００２８】
好ましい態様によると、本発明の包装は、前記フィルムを受け容れるためのすべての側面が囲まれた空間を形成する２つの表面領域の各々と、包装のそれぞれ隣接する外部マージンと間に、キャリア層がカバー層に連結し、幅が３〜７ｍｍ、好ましくは４〜５ｍｍである領域があるよう、構成される。
【００２９】
引裂開封補助部を形成するために、本発明の包装において、前記ウェブ内に、キャリア層がカバー層に連結しないさらなる表面領域があり、その結果、すべての側面が囲まれた空洞が形成される。空洞は単に把持および引裂開封補助部を形成するための役割を果たし、活性物質含有フィルムを受け容れることを意図していない。
【００３０】
前記さらなる表面領域は好ましくは、細長い形をしている。好ましい態様によると、前記さらなる表面領域は、波形または鋸歯形の輪郭を備え、それによって、剥離するまたは引きはがす操作をより簡単にする。これは、特にミシン目を裂いた後に形成される把持補助部が比較的短いときに有利である。
【００３１】
既述のように、少なくとも１つのミシン目線は、ウェブ内に存在する。このミシン目線は好ましくは、前記さらなる表面領域の方向に延びるよう設計される。ミシン目線でキャリア層およびカバー層を破くことにより、および続いて引き裂き続けることにより、前記第二の表面領域がおおよそ二等分に分割される。包装の２層を切断することによって、上記のとおり、引裂開封補助部としての役割を果たし得る自由縁が生じる。したがって、包装を破くとき、引裂開封補助部が、活性物質含有フィルムが封入された２つの空間のそれぞれに作られる。
【００３２】
前記ミシン目線は、既知の方法により、例えば打抜きにより作ってもよい。かかるミシン目線に加えて、他の種類の弱化線もまた、包装を裂くことが可能である限りは、考慮してもよい。ミシン目線は好ましくは、切断に必要な指の力が、大人によって簡単に加えることができるが、一般的に小さな子供によって加えることができないものであるよう設計する。
【００３３】
チャイルドプルーフ機能は、包装を開封するために、少なくとも３つの調整された手動の行為を必要とすることによって達成される：（ｉ）ミシン目線を利用可能にするために包装を辺縁領域で曲げる、（ｉｉ）ミシン目を破き、引き裂き続ける、および（ｉｉｉ）これにより把持補助部（または把持用つまみ）として作られた自由縁を掴み、キャリア層とカバー層とを引き離す。
【００３４】
包装材の要素（単数）または要素（複数）を破くことを可能にするのに特に適した構造は、直線の切れ目；鋸歯状または波形の切れ目；ミシン目、特に一方の後ろに他方が配置される点からなるミシン目、および／または切れ目；材料の隙間；打抜き、特に矢印形、三角またはひし形の打抜き；所定の切断点またはエンボス線である。
【００３５】
包装の前記折りまたは曲げ操作をより簡単にするために、例えばエンボス加工または打抜きにより、包装に折り線または曲げ線を備えると有利である。この目的に適した方法は、当業者に知られている。
【００３６】
前記折り線または曲げ線は好ましくは、包装の縦方向に延びて、例えば直角に、前記ミシン目線と接するまたは交差するよう配置される。これによって、裂く操作は、包装のチャイルドプルーフ機能を損なうことなく、かなり簡単になる。
これは、高齢者による包装の使用目的に関して特に重要である。それは、この場合ですら、包装を道具または他の助けを借りずに開封することができ、開封が短時間で、苛立たしい試みなく可能となることを確保する必要があるからである。
【００３７】
ミシン目線（単数）またはミシン目線（複数）あるいはミシン目線のうちの少なくとも１つは、好ましくは、簡単および信頼性のある引き裂きが可能となるよう、キャリア層内およびカバー層内の両方に形成される。
【００３８】
ミシン目線の位置に関しては、ミシン目線（単数）またはミシン目線（複数）あるいはミシン目線のうちの少なくとも１つを、包装の外部マージンと前記さらなる表面領域との間に位置する領域に配置することが好ましい。所望のチャイルドプルーフ機能を確保するために、ミシン目線（単数）またはミシン目線（複数）は好ましくは、包装の外部マージンまでは達しないべきである。
【００３９】
本発明の好ましい態様によると、ミシン目線（単数）またはミシン目線（複数）あるいはミシン目線のうちの少なくとも１つは、引裂開封補助部の形成を意図する前記さらなる表面領域までは達しない。
【００４０】
代わりに、本発明のさらに好ましい態様によると、ミシン目線（単数）またはミシン目線（複数）あるいはミシン目線のうちの少なくとも１つは、前記さらなる表面領域まで達するかまたはその中に及ぶ。さらに、前記さらなる表面領域を通って、好ましくは中心を通って完全に延びるようなミシン目線を設計することが有利であり得る。
【００４１】
上記のデザイン特徴の理由で、本発明の包装は、活性物質含有フィルムのチャイルドプルーフ包装に適する。したがって、本発明は、上記の特徴を有するチャイルドプルーフの再閉不可能な包装を包含する。特に、本発明は、DIN EN 14375および／またはASTM D3475-03aに準じてチャイルドプルーフであることで区別される上記の種類の包装を包含する。
【００４２】
本発明の包装は、当初に説明した種類の活性物質含有フィルムの包装、特にチャイルドプルーフ包装に適する。考慮し得る活性物質は、前記薬学的活性物質に加えて、化粧品用活性物質、フレーバー剤および芳香剤、栄養剤、ビタミン剤、診断試薬、毒素および植物の保護または害虫駆除に用いられる活性物質である。
【００４３】
本発明はさらに、活性物質含有フィルムの包装方法を提供し、該方法は、以下のステップを有する。
− キャリア層の提供；
− キャリア層上での対の配置における２つの活性物質含有フィルムの位置決め；
− キャリア層およびその上に位置する活性物質含有フィルムのカバー層による被覆；
− 開放可能な連結によるキャリア層とカバー層との連結、特に、活性物質含有フィルムを封入する２つの表面領域が、キャリア層がカバー層に連結する辺縁領域によって完全に包囲される。その結果、すべての側面が囲まれ、包装されるべき２つのフィルムを含有する２つの空間、およびこれらの空間の間に位置するウェブが形成される。キャリア層とカバー層との連結は、包装が、前記２つの表面領域の間に存在するウェブの領域に、キャリア層がカバー層に連結しないさらなる表面領域を有するよう行われる；
− ウェブ内での少なくとも１つのミシン目線の作成。このミシン目線は好ましくは、前記さらなる表面領域の方向に延びるよう設計される。
【００４４】
好ましい態様によると、該方法は、前記フィルムを受け容れるための空間を形成する２つの向かい合う表面領域が同じ大きさおよび同じ幾何学的形状を有し、対称的に配置されるよう、行われる。さらに、２つの表面領域の間に位置するウェブは、その幅が、包装の端面外部マージンと前記フィルムを受け容れることを意図する隣接する表面領域との間に延びるマージンの幅の２倍に相当するよう設計される。
【００４５】
本発明の特徴、詳細および利点は、図面において図式的に説明された態様による以下の例を用いて説明する。図中の説明は、必ずしも実際の大きさの比率を再現しているわけではない。
【００４６】
図２Ａは、カバー層（７）およびカバー層の下にあってカバー層に連結したキャリア層から構成される長方形の水平な突起を有する包装（１０）を示す（図２Ｂ参照）。カバー層は、図２Ａにおいて透明に示す。
包装は、第一の表面領域（３）および第二の表面領域（３’）を有し、それらの中ではカバー層がキャリア層に連結しない。表面領域（３、３’）内には、包装された活性物質含有フィルム（１、１’）が位置する。カバー層（７）は、その下にあるキャリア層と同じ幾何学的形状および大きさを有し、第一のおよび第二の表面領域（３、３’）以外全面にわたって開放可能に、すなわち剥離可能に（斜線領域）、カバー層に連結する。
【００４７】
２つの表面領域（３、３’）は、カバー箔（７）がキャリア層に連結するマージンにより完全に包囲される。第一の表面領域（３）と第二の表面領域（３’）との間に、ウェブ（５）が位置し、その領域において、カバー箔がキャリア層に同様に連結する。ウェブ（５）内で、その都度表面領域（３、３’）から間隔をあけて、さらなる表面領域（４）が位置し、その中で、カバー箔（７）はキャリア箔に連結せず、把持および引裂開封補助部を形成する役割を果たす。
ウェブ（５）の領域において、ミシン目線（６、６’）の形状の２つの弱化線が、外部マージンおよびさらなる表面領域（４）から明確に間隔をあけて形成される。ミシン目線は、細長い表面領域（４）と同じように包装の縦方向に対して垂直に延び（線ａ）、この表面領域に対して中心に配置される。
【００４８】
包装はさらに、縦方向に延び、側縁領域において延び、ミシン目線（６’）に接する曲げ線（ｂ）を有する。
【００４９】
第二の曲げ線（ｂ’）を任意に提供してもよい。包装の外部マージンを曲げ線（ｂまたはｂ’）に沿って丸く曲げた後、包装をミシン目線（６、６’）の１つに沿って破くことができ、カバー箔およびキャリア箔は、表面領域（４）の領域においておおよそ等しい大きさに二等分に分割される。そして、引き裂くことにより形成された、カバー層およびキャリア層の自由縁は、２つの層を互いから引き離し、活性物質含有フィルム（１、１’）を取り出すことを可能にするために、把持および引裂開封補助部として使うことができる。
【００５０】
例えば、図２Ａに示す包装は、長さ９６ｍｍおよび幅４２ｍｍである。第一のおよび第二の表面領域を包囲するシールの継ぎ目は、５ｍｍ幅であり、これらの表面領域の各々の大きさは、３２×３２ｍｍである。この例において、包装される活性物質含有フィルム（１、１’）の大きさは、おおよそ２２×２２ｍｍである。ウェブの領域にある表面領域（４）は、その細長い形については、幅１０ｍｍであり、隣接する表面領域（３、３’）から５ｍｍ幅のシールの継ぎ目によって分離され、この例において、ウェブの総幅は２０ｍｍとなる。包装が開封しているとき、長さがおおよそ５〜５．５ｍｍ（包装の縦方向に対して）の把持補助部が、２つの包装されたフィルムの各々について表面領域（４）から形成される。
【００５１】
図２Ｂは、図２Ａの面（ａ）における断面を示す。包装は、キャリア層（８）およびカバー層（７）から構成される。２つの層は、矢印で指定された領域において互いに開放可能に連結する。表面領域（３、３’）の領域において、２つの層は、互いに連結せず、活性物質含有フィルム（１、１’）を受け容れるための空間（３ａ、３ａ’）を形成する。表面領域（４）の領域において、空洞（４ａ）が、互いに連結しない層によって形成される。
【００５２】
図３Ａは、図２Ａに示した包装を変更したものを示す図であり、さらなる表面領域（４）は細長い多角形の形をしており、包装の縦方向に対しておおよそ垂直に延びる２つの向かい合うミシン目（６、６’）は、この表面領域（４）まで達する。
【００５３】
図３Ｂは、図２Ａに示した包装をさらに変更したものを示す図であり、ミシン目（６、６’）は、さらなる表面領域（４）の内部空間内に延ばされる。
【００５４】
表面領域（３、３’）に対する表面領域（４）の範囲を定めるシールの継ぎ目の幅（ｎ）は、包装の外部マージンに向かって表面領域（３、３’）を閉鎖するシールの継ぎ目の幅よりも小さくてもよい。図２Ａに例として示した面積と仮定すると、幅（ｎ）は、例えば、２ｍｍとなってもよい。これによって、表面領域（４）の幅を（その縦方向に対して）増大させることが可能となり（例えば、２５ｍｍ）、そこから生じる把持補助部がより大きくなり、より簡単に掴むことができる。
【００５５】
図３Ｃは、図２Ａに示した包装をさらに変更したものを示す図であり、ミシン目線（６）は、さらなる表面領域（４）の内部空間を通って完全に延びる。
【００５６】
図３Ｄは、図２Ａに示した包装をさらに変更したものを示す図であり、ウェブ（５）の領域にある表面領域（４）は、鋸歯状のまたは波形の輪郭を有する。ウェブ領域に形成されたミシン目線（６）は、包装の外部端と表面領域（４）との間の領域に位置する。
【００５７】
図４は、製造中の図３Ｂに示した型の２つの連続する包装（１０、２０）を示す。フィルム（３、３’；３ａ、３ａ’）を受け容れるための空間を形成する２つの向かい合った表面領域は、本質的に同じ大きさで、同じ幾何学的形状を有し、縦方向（矢印１）に対して対照的に配置される。２つの表面領域の間に位置するウェブは、その幅Ｄが、包装の端面外部マージンと前記フィルムを受け容れることを意図する隣接する表面領域との間に延びるマージンの幅の２倍に相当するよう設計される。
【００５８】
これによって、活性物質含有フィルム（３、３’；３ａ、３ａ’）を実質的に均一な間隔Ｌで包装することが達成される。
【００５９】
例えば、図４に示す包装の各々は、長さ８８ｍｍおよび幅４２ｍｍである。第一のおよび第二の表面領域を包囲するシールの継ぎ目は、包装の外部マージンに向かって５ｍｍ幅である。ウェブ（５）の領域において表面領域（３、３’）に対する表面領域（４）の範囲を定めるシールの継ぎ目の幅は、包装の外部マージンに向かって表面領域（３、３’）を閉鎖するシールの継ぎ目の幅よりも小さく、１．５〜２ｍｍになる。細長い表面領域（４）は、幅おおよそ１０ｍｍであり、包装が開封しているとき、長さがおおよそ５〜５．５ｍｍ（包装の縦方向に対して）の把持補助部が、２つの包装されたフィルムの各々について形成される。表面領域（４）は、有利に図３Ｄに示す形である。
【００６０】
表面領域（３、３’）の各々は、大きさがおおよそ３×３ｃｍであり、この例において、包装される活性物質含有フィルム（１、１’）の大きさは、おおよそ２２×２２ｍｍである。表面領域およびシールの継ぎ目の既述の配置において、拡散により通り抜けられるシールの継ぎ目の幅は、包装の内部空間と周囲との間が少なくとも５ｍｍになり、したがって、包装が開封されない限り製品安定性が確保される。
【００６１】
本発明は、材料の消費を有利に減らし、活性物質含有フィルムのためのチャイルドプルーフ包装の製造において、製造スピードを上げることが可能である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
活性物質含有フィルムのための包装であり、キャリア層および該キャリア層に開放可能に連結したカバー層を有し、
− 包装は、対の配置で２つの向かい合う表面領域を有し、それらはウェブによって互いに分離され、それらの中で前記カバー層は前記キャリア層に連結せず、その結果、前記フィルムを対になって受け容れるための、互いに分離され、全ての側面が囲まれた２つの空間が形成される；
− 前記ウェブ内に、さらなる表面領域が存在し、ここで前記キャリア層は、前記カバー層に連結せず、その結果、全ての側面が囲まれた空洞が形成される；
− 少なくとも１つのミシン目線が、ウェブ内に存在する
ことを特徴とする、前記包装。
【請求項２】
ミシン目線（単数）またはミシン目線（複数）あるいはミシン目線のうちの少なくとも１つをキャリア層内およびカバー層内の両方において形成することを特徴とする、請求項１に記載の包装。
【請求項３】
ミシン目線（単数）またはミシン目線（複数）あるいはミシン目線のうちの少なくとも１つを、包装の外部マージンとさらなる表面領域との間にある領域に配置することを特徴とする、請求項１または２に記載の包装。
【請求項４】
ミシン目線（単数）またはミシン目線（複数）が包装の外部マージンまでは達しないことを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載の包装。
【請求項５】
ミシン目線（単数）またはミシン目線（複数）あるいはミシン目線のうちの少なくとも１つがさらなる表面領域までは達しないことを特徴とする、請求項４に記載の包装。
【請求項６】
ミシン目線（単数）またはミシン目線（複数）あるいはミシン目線のうちの少なくとも１つがさらなる表面領域まで達するかまたはこの中に及ぶことを特徴とする、請求項４に記載の包装。
【請求項７】
フィルムを受け容れるための空間を形成する２つの向かい合う表面領域の面積の合計が、包装の総面積の少なくとも５０％、好ましくは少なくとも６０％になることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の包装。
【請求項８】
さらなる表面領域の面積が、フィルムを受け容れるための空間を形成する２つの向かい合う表面領域の面積の合計の５０％以下、好ましくは２０％以下、特に好ましくは１５％以下になることを特徴とする、請求項１〜７のいずれかに記載の包装。
【請求項９】
フィルムを受け容れるための空間を形成する２つの向かい合う表面領域の面積の合計が、同じ大きさおよび同じ幾何学的形状を有することを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載の包装。
【請求項１０】
キャリア層が、表面領域を除いてカバー層の全面にわたり連結することを特徴とする、請求項１〜９のいずれかに記載の包装。
【請求項１１】
フィルムを受け容れるためのすべての側面が囲まれた空間を形成する２つの表面領域の各々と、包装のそれぞれ隣接する外部マージンとの間に、キャリア層がカバー層に連結し、幅が３〜７ｍｍ、好ましくは４〜５ｍｍである領域があることを特徴とする、請求項１０に記載の包装。
【請求項１２】
カバー層がキャリア層に連結する表面領域の合計が、２５％以下、好ましくは２０％以下になることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれかに記載の包装。
【請求項１３】
フィルムを受け容れるための空間を形成する２つの向かい合う表面領域が、同じ大きさおよび同じ幾何学的形状を有し、包装の縦方向に対して対称的に配置されること、ならびに２つの表面領域の間に位置するウェブの幅が、包装の端面外部マージンとフィルムを受け容れることを意図する隣接する表面領域との間に延びるマージンの幅の２倍に相当することを特徴とする、請求項１〜１２のいずれかに記載の包装。
【請求項１４】
さらなる表面領域が、細長い形を有することを特徴とする、請求項１〜１３のいずれかに記載の包装。
【請求項１５】
さらなる表面領域が、波形または鋸歯形の輪郭を有することを特徴とする、請求項１〜１４のいずれかに記載の包装。
【請求項１６】
開放可能な連結をシールの継ぎ目またはシール面により形成することを特徴とする、請求項１〜１５のいずれかに記載の包装。
【請求項１７】
包装の縦方向に延び、ミシン目と接するかまたは交差する少なくとも１つの折り線または曲げ線を有することを特徴とする、請求項１〜１６のいずれかに記載の包装。
【請求項１８】
チャイルドプルーフの再閉不可能な包装であることを特徴とする、請求項１〜１７のいずれかに記載の包装。
【請求項１９】
DIN EN 14375および／またはASTM D3475-03aに準じてチャイルドプルーフであることを特徴とする、請求項１８に記載の包装。
【請求項２０】
活性物質含有フィルムの包装のための、請求項１〜１９のいずれかに記載の包装の使用。
【請求項２１】
包装を活性物質含有フィルムのチャイルドプルーフ包装に使用することを特徴とする、請求項２０に記載の使用。
【請求項２２】
活性物質含有フィルムの包装方法であり、以下のステップ：
− キャリア層の提供；
− キャリア層上での対の配置における２つの活性物質含有フィルムの位置決め；
− キャリア層およびその上に位置する活性物質含有フィルムのカバー層による被覆；
− 開放可能な連結によるキャリア層およびカバー層の連結、特に、活性物質含有フィルムを封入する２つの表面領域が、キャリア層がカバー層に連結する辺縁領域によって完全に包囲され、その結果、すべての側面が囲まれ、２つのフィルムを含有する２つの空間、およびこれらの空間の間に位置するウェブが形成されるよう、ならびにキャリア層およびカバー層の連結が行われるよう、さらに、包装が、前記２つの表面領域の間に存在するウェブの領域に、キャリア層がカバー層に連結しないさらなる表面領域を有するような連結；
− ウェブ内での少なくとも１つのミシン目線の作成、
を有する、前記方法。
【請求項２３】
請求項２２に記載の方法であり、フィルムを受け容れるための空間を形成する２つの向かい合う表面領域が、同じ大きさおよび同じ幾何学的形状を有し、生産される包装の縦方向に対して対称的に配置されること、ならびに２つの表面領域の間に位置するウェブが、その幅が包装の端面外部マージンと前記フィルムを受け容れることを意図する隣接する表面領域との間に延びるマージンの幅の２倍に相当するよう設計されることを特徴とする、前記方法。
【請求項２４】
キャリア層とカバー層との間の連結を、特に剥がすことが可能なシール塗料を使ったシールによって作ることを特徴とする、請求項２２または２３に記載の方法。
【請求項２５】
請求項１〜１９のいずれかに記載の特徴を有する包装を生産することを特徴とする、請求項２２〜２４のいずれかに記載の方法。
【請求項１】
活性物質含有フィルムのための包装であり、キャリア層および該キャリア層に開放可能に連結したカバー層を有し、
− 包装は、対の配置で２つの向かい合う表面領域を有し、それらはウェブによって互いに分離され、それらの中で前記カバー層は前記キャリア層に連結せず、その結果、前記フィルムを対になって受け容れるための、互いに分離され、全ての側面が囲まれた２つの空間が形成される；
− 前記ウェブ内に、さらなる表面領域が存在し、ここで前記キャリア層は、前記カバー層に連結せず、その結果、全ての側面が囲まれた空洞が形成される；
− 少なくとも１つのミシン目線が、ウェブ内に存在する
ことを特徴とする、前記包装。
【請求項２】
ミシン目線（単数）またはミシン目線（複数）あるいはミシン目線のうちの少なくとも１つをキャリア層内およびカバー層内の両方において形成することを特徴とする、請求項１に記載の包装。
【請求項３】
ミシン目線（単数）またはミシン目線（複数）あるいはミシン目線のうちの少なくとも１つを、包装の外部マージンとさらなる表面領域との間にある領域に配置することを特徴とする、請求項１または２に記載の包装。
【請求項４】
ミシン目線（単数）またはミシン目線（複数）が包装の外部マージンまでは達しないことを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載の包装。
【請求項５】
ミシン目線（単数）またはミシン目線（複数）あるいはミシン目線のうちの少なくとも１つがさらなる表面領域までは達しないことを特徴とする、請求項４に記載の包装。
【請求項６】
ミシン目線（単数）またはミシン目線（複数）あるいはミシン目線のうちの少なくとも１つがさらなる表面領域まで達するかまたはこの中に及ぶことを特徴とする、請求項４に記載の包装。
【請求項７】
フィルムを受け容れるための空間を形成する２つの向かい合う表面領域の面積の合計が、包装の総面積の少なくとも５０％、好ましくは少なくとも６０％になることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の包装。
【請求項８】
さらなる表面領域の面積が、フィルムを受け容れるための空間を形成する２つの向かい合う表面領域の面積の合計の５０％以下、好ましくは２０％以下、特に好ましくは１５％以下になることを特徴とする、請求項１〜７のいずれかに記載の包装。
【請求項９】
フィルムを受け容れるための空間を形成する２つの向かい合う表面領域の面積の合計が、同じ大きさおよび同じ幾何学的形状を有することを特徴とする、請求項１〜８のいずれかに記載の包装。
【請求項１０】
キャリア層が、表面領域を除いてカバー層の全面にわたり連結することを特徴とする、請求項１〜９のいずれかに記載の包装。
【請求項１１】
フィルムを受け容れるためのすべての側面が囲まれた空間を形成する２つの表面領域の各々と、包装のそれぞれ隣接する外部マージンとの間に、キャリア層がカバー層に連結し、幅が３〜７ｍｍ、好ましくは４〜５ｍｍである領域があることを特徴とする、請求項１０に記載の包装。
【請求項１２】
カバー層がキャリア層に連結する表面領域の合計が、２５％以下、好ましくは２０％以下になることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれかに記載の包装。
【請求項１３】
フィルムを受け容れるための空間を形成する２つの向かい合う表面領域が、同じ大きさおよび同じ幾何学的形状を有し、包装の縦方向に対して対称的に配置されること、ならびに２つの表面領域の間に位置するウェブの幅が、包装の端面外部マージンとフィルムを受け容れることを意図する隣接する表面領域との間に延びるマージンの幅の２倍に相当することを特徴とする、請求項１〜１２のいずれかに記載の包装。
【請求項１４】
さらなる表面領域が、細長い形を有することを特徴とする、請求項１〜１３のいずれかに記載の包装。
【請求項１５】
さらなる表面領域が、波形または鋸歯形の輪郭を有することを特徴とする、請求項１〜１４のいずれかに記載の包装。
【請求項１６】
開放可能な連結をシールの継ぎ目またはシール面により形成することを特徴とする、請求項１〜１５のいずれかに記載の包装。
【請求項１７】
包装の縦方向に延び、ミシン目と接するかまたは交差する少なくとも１つの折り線または曲げ線を有することを特徴とする、請求項１〜１６のいずれかに記載の包装。
【請求項１８】
チャイルドプルーフの再閉不可能な包装であることを特徴とする、請求項１〜１７のいずれかに記載の包装。
【請求項１９】
DIN EN 14375および／またはASTM D3475-03aに準じてチャイルドプルーフであることを特徴とする、請求項１８に記載の包装。
【請求項２０】
活性物質含有フィルムの包装のための、請求項１〜１９のいずれかに記載の包装の使用。
【請求項２１】
包装を活性物質含有フィルムのチャイルドプルーフ包装に使用することを特徴とする、請求項２０に記載の使用。
【請求項２２】
活性物質含有フィルムの包装方法であり、以下のステップ：
− キャリア層の提供；
− キャリア層上での対の配置における２つの活性物質含有フィルムの位置決め；
− キャリア層およびその上に位置する活性物質含有フィルムのカバー層による被覆；
− 開放可能な連結によるキャリア層およびカバー層の連結、特に、活性物質含有フィルムを封入する２つの表面領域が、キャリア層がカバー層に連結する辺縁領域によって完全に包囲され、その結果、すべての側面が囲まれ、２つのフィルムを含有する２つの空間、およびこれらの空間の間に位置するウェブが形成されるよう、ならびにキャリア層およびカバー層の連結が行われるよう、さらに、包装が、前記２つの表面領域の間に存在するウェブの領域に、キャリア層がカバー層に連結しないさらなる表面領域を有するような連結；
− ウェブ内での少なくとも１つのミシン目線の作成、
を有する、前記方法。
【請求項２３】
請求項２２に記載の方法であり、フィルムを受け容れるための空間を形成する２つの向かい合う表面領域が、同じ大きさおよび同じ幾何学的形状を有し、生産される包装の縦方向に対して対称的に配置されること、ならびに２つの表面領域の間に位置するウェブが、その幅が包装の端面外部マージンと前記フィルムを受け容れることを意図する隣接する表面領域との間に延びるマージンの幅の２倍に相当するよう設計されることを特徴とする、前記方法。
【請求項２４】
キャリア層とカバー層との間の連結を、特に剥がすことが可能なシール塗料を使ったシールによって作ることを特徴とする、請求項２２または２３に記載の方法。
【請求項２５】
請求項１〜１９のいずれかに記載の特徴を有する包装を生産することを特徴とする、請求項２２〜２４のいずれかに記載の方法。
【図１】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図３Ｄ】
【図４】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図３Ｄ】
【図４】
【公表番号】特表２０１０−５０２５２４（Ｐ２０１０−５０２５２４Ａ）
【公表日】平成２２年１月２８日（２０１０．１．２８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−５２７０３１（Ｐ２００９−５２７０３１）
【出願日】平成１９年９月６日（２００７．９．６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００７／００７３３３
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０２８５６０
【国際公開日】平成２０年３月１３日（２００８．３．１３）
【出願人】（３００００５０３５）エルテーエス ローマン テラピー−ジステーメ アーゲー (128)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２２年１月２８日（２０１０．１．２８）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年９月６日（２００７．９．６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００７／００７３３３
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０２８５６０
【国際公開日】平成２０年３月１３日（２００８．３．１３）
【出願人】（３００００５０３５）エルテーエス ローマン テラピー−ジステーメ アーゲー (128)
【Ｆターム（参考）】
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