胃瘻用シース
【課題】異なる機械的特性を持たせることが容易かつ自在に実現可能な構造体を有する胃瘻用シースを提供する。
【解決手段】瘻孔６３内に留置される胃瘻カテーテル５０の挿入作業を補助するための胃瘻用シース１００を、円筒状のシース本体１０と、胃瘻カテーテル５０の挿入口１１と、挿入口１１を閉止し胃瘻カテーテル５０の挿入方向に一方的に開弁する逆止弁２０と、を備えて構成する。逆止弁２０は、幅方向の中央部の曲げ剛性が、両側の曲げ剛性よりも高く形成された、高剛性部２５が形成されている。
【解決手段】瘻孔６３内に留置される胃瘻カテーテル５０の挿入作業を補助するための胃瘻用シース１００を、円筒状のシース本体１０と、胃瘻カテーテル５０の挿入口１１と、挿入口１１を閉止し胃瘻カテーテル５０の挿入方向に一方的に開弁する逆止弁２０と、を備えて構成する。逆止弁２０は、幅方向の中央部の曲げ剛性が、両側の曲げ剛性よりも高く形成された、高剛性部２５が形成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃瘻用シースに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、腹壁と胃壁とが貫通され形成された瘻孔内に留置されて、栄養液または薬液を体外から胃内へ導入するための胃瘻カテーテルが知られている。この胃瘻カテーテルを挿入して胃瘻を造成する代表的な手技として、ダイレクト法が知られている。このダイレクト法により胃瘻カテーテルの留置作業を行う際に、留置作業を補助して作業性を向上させるための胃瘻用シースに関する技術が開示されている（特許文献１参照）。胃瘻カテーテルの挿入作業を行う際には、内視鏡による視野確保のため、胃内部に空気などのガスを供給している。特許文献１に記載の胃瘻用シースでは、胃瘻カテーテルの留置作業中に胃内部のガスが外部に抜け出るのを防止するため、円筒状の本体（外筒）の胃内部に挿入する下端に、２枚の弁体がＶ字型に配置されてなる逆止弁を有している。そして、外筒に挿入した先端が楔型の内筒を瘻孔に挿入し、瘻孔を拡開しながら、内筒と外筒とを瘻孔内に挿入する。その後、内筒のみ抜取ることで、瘻孔内に外筒が留置される。この際に、逆止弁が閉弁することで、外筒の孔部内を密閉し、胃内部のガスなどが外部に抜け出るのを防止しようとしている。そして、外筒内に胃瘻カテーテルを挿入し、外筒を破断して除去することにより、瘻孔には胃瘻カテーテルのみが留置される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００９−７２３４４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１に記載の逆止弁は、軟質樹脂で全体を一様の柔らかさで形成している。そのため、気密性には優れているが、変形し易いため、硬質の塩化ビニル製の内筒を抜き取る際に、抜き取り方向への摩擦力とガス圧との作用により、逆止弁が外筒の内側に折れ曲がることがある。そして、胃内部からのガス圧により、逆止弁が復元せずに変形したままとなる可能性がある。または、柔らかいことで、拡開した後に、元の閉止形状への復元が遅れ、その間の気密性が保持できない可能性がある。いずれの場合でも、外筒の気密性が損なわれることで、胃内部のガスが外部に抜け出る可能性があった。そこで、たとえば、逆止弁を硬質の材料で形成した場合、復元は迅速に行われるが、外筒の挿抜によって変形し易く、やはり気密性が損なわれる可能性があった。このように、逆止弁の良好な気密性と、迅速な復元性とを両立させることは困難であるという課題があった。
【０００５】
本発明は上記課題に鑑みてなされたものであって、胃瘻カテーテルの挿入作業を補助する際に、逆止弁の良好な気密性と、迅速な復元性とを両立させることが可能な胃瘻用シースを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の胃瘻用シースは、瘻孔内に留置される胃瘻カテーテルを瘻孔内に挿入する作業を補助するための胃瘻用シースであって、
胃瘻カテーテルが挿入される円筒状のシース本体と、胃瘻カテーテルの挿入口と、挿入口を閉止し胃瘻カテーテルの挿入方向に一方的に開弁する逆止弁と、を備え、逆止弁は、胃瘻カテーテルの挿入方向に対する幅方向の中央部に、その両側に延在する両側部よりも曲げ剛性が高く形成された、高剛性部を有することを特徴とする。
【０００７】
また本発明の胃瘻用シースにおいては、より具体的な実施の態様として、挿入口は、胃瘻カテーテルの挿入方向に対して傾斜して形成され、逆止弁は、挿入口の外方に突出した湾曲形状をなし、シース本体内に配置されているものであってもよい。
【０００８】
また本発明の胃瘻用シースにおいては、より具体的な実施の態様として、高剛性部は、逆止弁の幅方向の中央部に厚肉部を設けることで形成されているものであってもよい。
【０００９】
また本発明の胃瘻用シースにおいては、より具体的な実施の態様として、高剛性部は、球状の突起からなる厚肉部を含むものであってもよい。
【００１０】
また本発明の胃瘻用シースにおいては、より具体的な実施の態様として、高剛性部は、幅方向に長尺な厚肉部を含むものであってもよい。
【００１１】
また本発明の胃瘻用シースにおいては、より具体的な実施の態様として、高剛性部は、球状の突起からなる第一の厚肉部と、球状の突起よりも形成高さが低く、幅方向に長尺な第二の厚肉部と、を含むものであってもよい。
【００１２】
また本発明の胃瘻用シースにおいては、より具体的な実施の態様として、逆止弁は、ヒンジ部を介して挿入口に対して開閉自在に配置され、第一の厚肉部は、第二の厚肉部よりも、ヒンジ部側に形成されているものであってもよい。
【００１３】
また本発明の胃瘻用シースにおいては、より具体的な実施の態様として、高剛性部が、逆止弁の外周縁に形成されているものであってもよい。
【００１４】
また本発明の胃瘻用シースにおいては、より具体的な実施の態様として、高剛性部が、球状の突起からなる第一の厚肉部と、幅方向に長尺な第二の厚肉部と、逆止弁の外周縁に形成された第三の厚肉部と、を含むものであってもよい。
【００１５】
また本発明の胃瘻用シースにおいては、より具体的な実施の態様として、逆止弁は、ポリエチレン樹脂、シリコーンゴム、軟質塩化ビニル樹脂のいずれかにより形成されているものであってもよい。
【００１６】
なお、本発明の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等でもよい。
【発明の効果】
【００１７】
本発明では、逆止弁の中央部の曲げ剛性が、両側の曲げ剛性よりも高い高剛性部を有することで、逆止弁の良好な気密性と、迅速な復元性とを両立させることができ、作業効率性に優れた胃瘻用シースを提供することができる。そのため、たとえば、胃瘻カテーテルの挿入作業時に、胃瘻用シースとともに瘻孔を拡張形成するためのダイレータを瘻孔に挿入した場合、まず、ダイレータのみを抜き取る。その際に、逆止弁が元の形状に迅速かつ良好に復元して、優れた気密性が保持される。そのため、胃瘻カテーテルを挿入するまでの間に、胃内部に充填されたガスが体外に抜け出るのを良好に防止することができる。その結果、胃瘻カテーテルの挿入作業を効率的に行うことが可能な胃瘻用シースを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の第一実施形態にかかる胃瘻用シースの全体構成を示す概略図であり、（ａ）は逆止弁側から視認観察した平面図であり、（ｂ）はその左側面図であり、（ｃ）はその左上方から視認観察した斜視図である。
【図２】第一実施形態にかかる胃瘻用シースの逆止弁の全体図であり、（ａ）は逆止弁の平面図であり、（ｂ）は長手方向中心での縦断面図であり、（ｃ）は挟持部側の側面図である。
【図３】本発明の第二実施形態にかかる胃瘻用シースの逆止弁の全体図であり、（ａ）は逆止弁の平面図であり、（ｂ）は長手方向中心での縦断面図である。
【図４】本発明の第三実施形態にかかる胃瘻用シースの逆止弁の全体図であり、（ａ）は逆止弁の平面図であり、（ｂ）は長手方向中心での縦断面図である。
【図５】本発明の胃瘻用シースの逆止弁における変形例の平面図であり、（ａ）は突起状の第一の厚肉部と長尺状の第二の厚肉部とを設けた第一変形例の逆止弁の平面図であり、（ｂ）は突起状の第一の厚肉部と突起状の第二の厚肉部とを設けた第二変形例の逆止弁の平面図であり、（ｃ）は長円形の突起状の第一の厚肉部と、長尺状の第二の厚肉部とを一体に形成した第三変形例の逆止弁の平面図であり、（ｄ）は弁本体の中央部を介して両側をくり抜いて、薄肉部を形成することで、中央部に長さ方向に長尺な厚肉部を設けた第四変形例の逆止弁の平面図である。
【図６】第一実施形態の胃瘻用シースを用いて胃瘻カテーテルを瘻孔内に留置する工程において、縫合糸で固定されて密着した腹壁と胃壁とに、ガイドワイヤを挿通した状態を示す概略図である。
【図７】ダイレータを挿入した胃瘻用シースを、ガイドワイヤに沿って、瘻孔内に挿入した状態であって、逆止弁がＭ字状に変形した状態を示す概略図である。
【図８】ダイレータを抜き取った後の胃瘻用シースであって、Ｍ字状に変形していた逆止弁が、復元した状態を示す概略図である。
【図９】胃瘻用シースと、これに挿入する胃瘻カテーテルとを示す概略図である。
【図１０】胃瘻用シースに、胃瘻カテーテルを挿入する過程であって、胃瘻用シースのスリット部の一部が裂けた状態を示す概略図である。
【図１１】胃瘻用シースを介して、胃瘻カテーテルを瘻孔内への挿入が完了した状態を示す概略図である。
【図１２】胃瘻用シースを除去して、胃瘻カテーテルのみを瘻孔に留置した状態を示す概略図である。
【図１３】留置部を拡張させて、胃瘻カテーテルの装着が完了した状態を示す概略図である。
【図１４】本発明の胃瘻用シースの逆止弁の優れた復元性の原理を説明するための説明図であり、（ａ）は高剛性部を設けていない従来の逆止弁であって、Ｍ字状の変形が保持されて復元しない原理を説明するための説明図であり、（ｂ）は本発明の第一実施形態の胃瘻用シースにかかる逆止弁であって、高剛性部を設けたことにより、Ｍ字状に変形した逆止弁が確実に復元する原理を説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、本発明の胃瘻用シースの実施形態を、図面に基づいて説明する。尚、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、適宜説明を省略する。
【００２０】
＜第一実施形態＞
〔胃瘻用シースの構成〕
図１を用いて、第一実施形態にかかる胃瘻用シース１００の構成について説明する。本実施形態にかかる胃瘻用シース１００は、瘻孔６３内に留置される胃瘻カテーテル５０を、当該瘻孔６３内に挿入する作業を補助するためのものである。図１（ａ）〜（ｃ）の各図に示すように、本実施形態にかかる胃瘻用シース１００は、胃瘻カテーテル５０が挿入される円筒状のシース本体１０と、逆止弁２０と、シース本体１０および逆止弁２０の一端を挟持固定するコネクタ３０と、を備えて構成されている。また、胃瘻用シース１００は、図７に示すように、瘻孔６３を拡大形成するため、シース本体１０内に挿入して、共に瘻孔６３内に挿入するためのダイレータ４０を備えている。
【００２１】
シース本体１０は、胃瘻カテーテル５０の挿入口１１と、シース本体１０の長手方向であって挿入口１１側の一端に突出形成された被挟持部１２と、胃瘻カテーテル５０を挿入する内部通路１３と、被挟持部１２とは対向する位置であって挿入口１１にＶ字状に形成された切口部１４と、当該Ｖ字状の切口部１４の先端に連続して、内部通路１３の外壁面の長手方向にＶ字溝状に形成されたスリット部１５と、胃内に挿入されて内部通路１３と胃内部６０とを連通する連通口１６と、逆止弁２０が開弁した際に、当該逆止弁２０を収納するため、シース本体１０の挿入口１１側を外方に突出して形成され、開弁した逆止弁２０を収納するための逆止弁収納部１７と、を有して構成されている。逆止弁収納部１７は、開弁時の逆止弁２０の弁本体２１を収納することで、胃瘻カテーテル５０などの挿入を弁本体２１が妨げないようにするために設けてられている。
【００２２】
また、挿入口１１は、図１（ａ）、（ｃ）に示すように、被挟持部１２側が狭幅で、被挟持部１２とは対向する側が次第に広幅に形成された略卵型であって、図１（ｂ）に示すように、被挟持部１２側から、胃瘻カテーテル５０の挿入方向側に傾斜した構造で、後述する逆止弁２０の弁本体２１の面積より、開口面積が狭く形成されている。内部通路１３の内径は、ダイレータ４０の最大外径と略同一寸法とするのが好ましく、ダイレータ４０の挿入時の気密性が保持できる。スリット部１５は、図１の各図に示すとおり、挿入口１１の切口部１４のＶ字の下端から連続して、内部通路１３の外壁面を、シース本体１０の連通口１６までＶ字溝状に切り込みを入れて形成されている。なお、スリット部１５は、シース本体１０の内腔側に貫通しないように形成されている。そのため、スリット部１５を設けた外壁面は、薄肉で脆弱な状態となっているが、ダイレータ４０の挿抜時は、破断しない強度を有し、胃瘻カテーテル５０の挿入時は、後述する留置部５２により容易に切り裂いて、挿入後に瘻孔６３内からシース本体１０を除去できるような強度を有している。
【００２３】
逆止弁２０は、図２（ａ）に示すように、表面側から観察した際に、外周縁２４が楕円形状で扁平な弁本体２１と、この弁本体２１の一端に一体形成された長方形状で扁平な被挟持部２２と、この被挟持部２２と弁本体２１との間であって、弁本体２１が開閉する基端となるヒンジ部２３と、を有している。逆止弁２０は、弁本体２１に、胃瘻カテーテル５０の挿入方向に対する幅方向の中央部に、その延在する両側部よりも曲げ剛性が高く形成された、高剛性部２５を有している。このような逆止弁２０が、シース本体１０に取付けられている。この取付けは、シース本体１０の被挟持部１２内に逆止弁２０の被挟持部２２を挿入し、これらがコネクタ３０によって気密的に挟持固定されることにより行われている。なお、この取付けの際は、図１（ｂ）などに示すように、逆止弁２０は、扁平な弁本体２１を幅方向に湾曲させて、当該湾曲時の弁本体２１の面積より開口面積が狭い挿入口１１内に、外方に凸状に突出するように配置する。この弁本体２１は、シース本体１０の内腔によって圧持されることで、湾曲状態が保持されている。
【００２４】
逆止弁２０は、後述のように、ゴム弾性を有する材料で形成されているため、このような配置により、湾曲に変形された弁本体２１の復元力で、弁本体２１の外周縁２４が、シース本体１０の内部通路１３の内壁面に密着して挿入口１１が閉止され、当該挿入口１１および内部通路１３の気密性が保持される。そのため、シース本体１０を瘻孔６３内に挿入した場合でも、胃内部６０からのガス圧が逆止弁２０に作用しても、弁本体２１が挿入口１１に密着して閉弁することで、気密性が保持され、ガスなどが挿入口１１から抜け出るのを防止可能となっている。一方、胃瘻カテーテル５０の挿入方向には、ヒンジ部２３を基端として弁本体２１が開弁し、胃瘻カテーテル５０の挿入作業を妨げることはない。なお、本実施形態では、挿入口１１に密着するよう逆止弁２０を設けているが、本発明がこれに限定されるわけではない。手術中に、ダイレータ４０や胃瘻カテーテル５０の挿入作業時は開弁するが、これらの作業時以外では、シース本体１０の内部通路１３内を閉止して、胃内部６０と外部とを隔絶し、胃内部６０のガスが外部に抜け出るのを防止できれば、内部通路１３のいずれの位置に設けてもよい。
【００２５】
なお、本実施形態では、胃瘻カテーテル５０の挿入方向および弁本体２１の厚さ方向に対して直交する方向を弁本体２１の幅方向と呼ぶ。そして、上記高剛性部２５の説明で記載した「曲げ剛性」とはこの幅方向へ曲げ力を作用させた際の変形のしにくさの度合い、すなわち、硬さを意味する。また、逆止弁２０の「中央部」とは、弁本体２１の長手方向の中心線上は勿論、中心線を含む所定幅の領域を意味する。また、高剛性部２５を中央部全体に設けてもよいし、中央部の一部または離間して複数箇所に設けてもよい。また、「両側部」とは、中央部に対しその延在方向（幅方向成分を含む）の両側の所定領域を意味する。詳細は後述するが、たとえば、本実施形態にかかる逆止弁２０では、図２（ａ）に示す３つの部分（厚肉部２５ａ〜２５ｃ）からなる高剛性部２５に対しその延在方向（点線矢印で図示）の両側が、「両側部」に相当する。
【００２６】
また、本実施形態では、逆止弁２０の高剛性部２５は、弁本体２１の中央部を厚肉にすることで、曲げ剛性を高くしている。すなわち、図１、図２（ａ）、（ｂ）に示すように、弁本体２１の幅方向の中央部であって長手方向の中央部よりヒンジ部２３側に、球状の突起を形成して、第一の厚肉部２５ａを設けている。なお、「球状の突起」とは、いずれの断面が真円の球状は勿論、当該断面が楕円の球状、半球状（断面が真円、楕円の一部）の突起なども含むものとする。また、弁本体２１の長手方向の略中央部を、幅方向に長尺な円柱状に厚肉に形成し、第二の厚肉部２５ｂを設けている。さらに、外周縁２４の先端側に相当する部位を、長手方向の断面形状が円形となるように厚肉に形成し、第三の厚肉部２５ｃを設けている。この場合も、長手方向の断面形状が円形に限定されることはなく、菱形（両表面に断面三角形状に突出）、四角形以上の多角形でもよい。なお、第一の厚肉部２５ａの厚さは、当該第二の厚肉部２５ｂよりも厚肉に形成している（厚さＡ＞厚さＢ）。この理由については、後述するが、Ｍ字状に変形した弁本体２１の復元を迅速に行うことができ、かつ優れた気密性を保持可能としている。また、弁本体２１の外周縁２４に形成した第三の厚肉部２５ｃは、弁本体２１の復元力の補助と同時に、厚肉にすることで、その弾性力と適度な硬さ（曲げ剛性）により、挿入口１１への密着性が高まり、気密性をより向上させることも可能なものである。このように、本実施形態では、第一〜第三の厚肉部２５ａ、２５ｂ、２５ｃにより、高剛性部２５を形成されている。また、点線矢印で示すように、第一〜第三の厚肉部２５ａ、２５ｂ、２５ｃに沿って延在する両側部に、薄肉部２６が形成されている。
【００２７】
コネクタ３０は、シース本体１０の被挟持部１２と、その内部に挿入された逆止弁２０の被挟持部２２とを共に挟持し固定する。そして、胃瘻カテーテル５０の挿入作業時には、コネクタ３０を挟持した状態で行うことで、シース本体１０を固定するとともに、当該作業を行い易くしている。また、コネクタ３０は、シース本体１０の挿入口１１側の下端に、当該挿入口１１に向かって次第に広幅となる半楕円状の導入用凹部３１が表面に形成されている。この導入用凹部３１に沿って、後述のダイレータ４０を挿通することで、当該ダイレータ４０をシース本体１０内に容易かつ平行に挿通することができる。
【００２８】
ダイレータ４０は、瘻孔６３の寸法（内径）を決定するためのものであり、図７に示すように、シース本体１０の挿入口１１を介して内部通路１３内に挿入されて用いられる。ダイレータ４０は、円筒状のダイレータ本体４１と、このダイレータ本体４１の先端側に設けられ、シース本体１０の連通口１６から突出し、瘻孔６３内に突き刺して、当該瘻孔６３を次第に拡開するためのテーパー状の拡開部４２と、ガイドワイヤ８０を挿通するため、ダイレータ本体４１および拡開部４２の内部に貫通形成された挿通路４３とを有して構成されている。また、瘻孔６３の寸法は、後述の胃瘻用カテーテル５０のチューブ部５１の外径と略同一寸法、または１〜２ｍｍ以上大きい寸法が好ましい。そのため、瘻孔６３が当該寸法となるように、ダイレータ本体４１の外径を決定する。また、ダイレータ本体４１の表面には、瘻孔６３内への挿入時に胃壁６１と腹壁６２との合計厚さなどを測定するための目盛り４４が設けられている。なお、ダイレータ４０は、本実施形態で用いるものに限定されるものではなく、従来公知のいずれのものを用いてもよい。
【００２９】
また、本実施形態の胃瘻用シース１００により、瘻孔６３内への挿入を補助される胃瘻カテーテル５０も、従来公知のいずれのものを用いてもよい。本実施形態では、図９に示すように、栄養液や薬液などを胃内部６０に注入するためのチューブ部５１と、胃内部６０に留置する留置部５２と、腹壁６２の表面に胃瘻カテーテル５０を固定するためのストッパ部５３と、未使用時にチューブ部５１の注入口５４に嵌め、チューブ部５１内を塞ぐためのボタン部５５とを有して構成された胃瘻カテーテル５０を用いている。チューブ部５１の寸法は、上記ダイレータ４０の説明で述べた寸法とするのが好ましい。この胃瘻カテーテル５０は、瘻孔６３内への挿入の際には、オブチュレータ５６に装着されている。オブチュレータ５６も従来公知のいずれのものを用いてもよく、本実施形態では、胃瘻カテーテル５０内に挿入する図示しないロッド部、ロッド部を挿入する外筒部５７、およびロッド部の挿入や挿入長さを調整する押圧部５８などを有して構成されている。また、外筒部５７には、押圧部５８を操作する際や胃瘻カテーテル５０ごとオブチュレータ５６を胃瘻用シース１００内に挿入する際に手指を掛けて支持するためのフランジ部５９が突出形成されている。
【００３０】
〔逆止弁の復元の原理〕
以下、図１４を用いて、高剛性部２５を設けたことによる、弁本体２１の優れた復元力の原理について説明する。図１４（ａ）は高剛性部２５を設けていない通常の逆止弁２の概略断面図であり、図１４（ｂ）は高剛性部２５を設けた本実施形態の逆止弁２０の概略断面図である。なお、図１４（ｂ）に示すように、第一の厚肉部２５ａ部分で切断した断面図となっており、その奥（紙面奥）に第二の厚肉部２５ｂが存在し、第三の厚肉部２５ｃは省略しており、これらの図は原理の説明のための模式図である。
【００３１】
図１４（ａ）、（ｂ）の逆止弁２、２０は、迅速な開閉を可能とするため、ある程度硬い材料で形成した場合、ダイレータ４０を挿入すると、図１４（ａ）、（ｂ）の各右図に示すように、中央部が点線のように元の形状と対称な円弧状には変形せず、湾曲変形する。その結果、同図のように逆止弁２、２０の全体は、幅方向の断面形状がＭ字状に変形する。このＭ字状に変形した場合の湾曲の谷部Ｙの曲率半径は、元の円弧の曲率半径に比べて小さい。そのため、図１４（ａ）のような高剛性部２５を設けていない逆止弁２では、内表面２ａに作用する伸張力が復元しようとする力よりも、外表面２ｂに作用する収縮力、すなわち、Ｍ字を保持しようとする力の方が強く、Ｍ字形状が保持されて安定した状態となる。そのため、図１４（ａ）右図のように安定したＭ字形状を保持したままとなり、中立点Ｘを超えて復元することはなく、気密性が損なわれる。そのため、胃瘻カテーテル５０を挿入するまでの間に、胃内部のガスがシース本体１０の挿入口１１から体外に抜け出てしまい、胃瘻カテーテル５０の挿入作業に支障を来すことがある。
【００３２】
一方、図１４（ｂ）に示す、本実施形態の逆止弁２０でも、ダイレータ４０の挿入の際に、Ｍ字状に変形する。しかし、ダイレータ４０を抜き取った際には、高剛性部２５の作用により、元の形状に迅速に復元し、かつ良好な気密性が保持される。その原理を図１４（ｂ）右図を用いて説明すると、まず、ダイレータ４０によってＭ字状に押圧変形している際にも、厚肉な高剛性部２５を形成していない薄肉な内外表面２０ａ、２０ｂに比べて、第一、第二の厚肉部２５ａ、２５ｂを設けた部分に作用する力が大きい。つまり、内表面２０ａ側での第一、第二の厚肉部２５ａ、２５ｂにかかる伸張力が大きく、その反作用で元の形状に復元（収縮）しようとする力が大きい。また、外表面２０ｂ側での第一、第二の厚肉部２５ａ、２５ｂにかかる収縮力も大きく、その反作用で元の形状に復元（伸張）しようとする力が大きい。その結果、ダイレータ４０による押圧力が解除されると、第一、第二の厚肉部２５ａ、２５ｂおよび図示はしないが第三の厚肉部２５ｃを設けた部分が元の形状に復元し、それに追随して薄肉部分も復元する。したがって、逆止弁２０全体が元の形状に良好に復元して、優れた気密性を保持することができる。
【００３３】
より詳細には、ヒンジ部２３に近く、最も厚い球状に形成された第一の厚肉部２５ａは、Ｍ字形状となった際に湾曲部の谷部Ｙの内表面２０ａ側にかかる伸張力と外表面２０ｂ側にかかる収縮力が最も大きく、元の球状に復元しようとする力が大きい。一方、中央部に長尺に形成した第二の厚肉部２５ｂ、図示しない第三の厚肉部２５ｃも、内表面２０ａ側に係る伸張力と外表面２０ｂ側にかかる収縮力が、薄肉部分に比べて大きい。そのため、ダイレータ４０を引き抜くと、反作用により、まず、第一の厚肉部２５ａ部分が弾性復元する。次に、中央部に設けた長尺な第二の厚肉部２５ｂの復元力により、逆止弁２０全体を持ち上げて均一に復元する。また、逆止弁２０の先端側は、第三の厚肉部２５ｃの復元力により、逆止弁２０の外周縁２４が、シース本体１０の挿入口１１の内面に確実に密着する。以上により、本実施形態の逆止弁２０は、復元性が良好で気密性に優れ、ガスの体外への流出を確実に防止するとともに、胃壁６１と腹壁６２との密着性も保持して、次の胃瘻カテーテル５０の挿入作業を円滑に行うことができる。
【００３４】
なお、逆止弁２０全体を厚肉に形成すると、硬すぎて、Ｍ字状の変形が保持され、気密性が低下することがあり、好ましくない。また、逆止弁２０の中央部ではなく、Ｍ字の谷部Ｙ側の内外表面２０ａ１、２０ｂ１に厚肉部を設けた場合、当該谷側は略平面的であるため、厚肉としても復元力と変形力とが拮抗して、復元しにくいため好ましくない。一方、Ｍ字の谷部Ｙの外側、すなわち変形していない部分の内外表面２０ａ２、２０ｂ２に厚肉部を設けた場合、変形部分への影響力はないため好ましくない。したがって、本実施形態および以下で説明する他の実施形態ならびに変形例のように、逆止弁２０の幅方向の中央部を厚肉に形成して高剛性部２５とするのが好ましい。
【００３５】
また、球状の第一の厚肉部２５ａが最も厚肉で復元力が強いため、この第一の厚肉部２５ａのみ設けてもよい。しかし、上述したように、それぞれの役割が異なる３つの厚肉部２５ａ〜２５ｃを設けた本実施形態の逆止弁２０では、全体がバランスよく迅速に復元し、良好な復元性を得ることが可能となり、より優れた気密性を保持することが可能となる。また、本実施形態では、弁本体２１の両表面を突出させて各厚肉部２５ａ〜２５ｃを形成しているが、いずれか一方の表面のみを突出形成して厚肉部２５を形成してもよく、低コスト化が図れる。ただし、両表面側に突出させて厚肉部２５を形成するほうが、上述した原理により、復元力が高い。いずれの場合でも、胃瘻カテーテル５０のサイズやガス圧、コストなどに応じて、適宜選択するのが好ましい。
【００３６】
また、本実施形態では、凸状に湾曲させた逆止弁２０に、高剛性部２５を設けているが、本発明がこれに限定されるわけではなく、平坦な逆止弁に高剛性部を設けてもよい。このような場合でも、外周縁がシース本体の内部通路の壁面に密着する。そして、ダイレータの挿入によって平坦な逆止弁がＵ字状や、場合によってはＭ字状などに変形し、ダイレータを抜取っても、高剛性部の存在により、迅速に元の形状に復元し、かつ気密性を保持することも可能である。ただし、上述のように湾曲させた逆止弁２０の方が、弁本体２１の外周縁２４をシース本体１０の内部通路１３の壁面に強く押し付け可能であり、より高い気密性を得ることができる。すなわち、ガス圧は湾曲の内面に直角にかかるところ、保型性に優れた凸状の逆止弁２０によれば湾曲状態は保持されるため、気密状態が良好に保持される。したがって、逆止弁２０を湾曲形状とするのが好ましい。
【００３７】
また、シース本体１０および逆止弁２０の形成材料としては、特に限定されないが、ポリエチレン樹脂（ＰＥ）、ポリプロピレン樹脂（ＰＰ）、ポリテトラフルオロエチレン樹脂（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、などを用いるのが好ましい。また、これらの中でも、シース本体１０は、摩擦抵抗が低いＰＴＦＥ，ＦＥＰ、ＥＴＦＥなどのフッ素樹脂により形成するのが特に好ましく、胃瘻カテーテル５０を挿入する際に、内部通路１３を通過する際の摩擦抵抗を低減させ、胃瘻カテーテル５０の挿入を容易かつ円滑に行うことが可能となる。また、透明材料で形成することにより、ダイレータ４０の目盛りを良好に読み取ることができる。また、逆止弁２０は、ゴム弾性を有する材料により形成するのが好ましく、例えば、ポリエチレン樹脂、ゴム材料、軟質塩化ビニル樹脂（軟質ＰＶＣ）などが挙げられる。ゴム材料としては、例えば、天然ゴム（ＮＲ）、イソプレンゴム（ＩＲ）、ブタジエンゴム（ＢＲ）、スチレン・ブタジエンゴム（ＳＢＲ）、クロロプレンゴム（ＣＲ）、ニトリルゴム（ＮＢＲ）などのようなジエン系ゴム材料、または、ブチルゴム（ＩＩＲ）、エチレンプロピレンゴム（ＥＰＭ，ＥＰＤＭ）、ウレタンゴム（Ｕ）、シリコーンゴム（Ｑ）、アクリルゴム（ＡＣＭ）、クロロスルホン化ゴム（ＣＳＭ）、エピクロルヒドリンゴム（ＣＯ，ＥＣＯ）フッ素ゴム（ＦＫＭ）などのような非ジエン系ゴム材料などが挙げられる。以上の材料の中でも、ポリエチレン樹脂、シリコーンゴム、軟質塩化ビニル樹脂のいずれかを用いるのが好ましく、シリコーンゴムを用いるのが最も好ましい（本実施形態ではシリコーンゴムで逆止弁２０を形成している）。このような材料を用いて逆止弁２０を形成することにより、ダイレータ４０や胃瘻カテーテル５０の挿入を妨げない柔軟性と復元のための適度な剛性を有するとともに、胃内部６０からのガス圧への耐性に優れ、良好な密閉性を保持することができる。なお、本願の逆止弁２０の材料が、これらの材料に限定されるものではなく、ゴム弾性を有する材料であればいずれのものを用いてもよい。
【００３８】
また、コネクタ３０の形成材料としては、ポリアセタール（ＰＯＭ）樹脂、ＡＢＳ樹脂、硬質ＰＶＣなどを用いるのが好ましい。これらの材料で形成することにより、ＰＥなどで形成されたシース本体１０の被挟持部１２と逆止弁２０の被挟持部２２とをコネクタ３０で強固に挟持し、コネクタ３０を把持しながら胃瘻カテーテル５０の挿入作業を行うことで、シース本体１０や逆止弁２０が瘻孔６３内から脱落するのを防ぐことができる。ここで、コネクタ３０に使用される硬質塩化ビニル樹脂とは、一般的に、可塑剤がまったく含まれていないか、含まれていても少量である塩化ビニル樹脂をいう。これに対して、逆止弁２０に使用される軟質塩化ビニル樹脂とは、可塑剤が多く含まれている塩化ビニル樹脂を、より具体的には、塩化ビニル樹脂１００重量部に対して、可塑剤が３０重量部以上含まれる塩化ビニル樹脂をいう。
【００３９】
〔胃瘻用シースを用いた胃瘻カテーテルの挿入手順〕
次に、図６〜図１３を用いて、本実施形態の胃瘻用シース１００の補助により、胃内部に胃瘻カテーテル５０を挿入し、留置する手順を説明する。なお、以下の作業は、患者の胃内部６０に内視鏡を挿入して、状況を観察しながら行う。まず、患者の胃内部６０に内視鏡によりガス（空気、二酸化炭素など）を供給し、内視鏡の視野を確保する。その後、内視鏡により胃の位置を確認し、腹壁６２の表面側から触診を行って、胃壁６１と腹壁６２との固定部位を決定し、腹部の皮膚を消毒した後、局所麻酔を行う。
【００４０】
次に、縫合糸７０を用いて、胃壁６１と腹壁６２とが密着するよう縫合して固定し、縫合部７１を形成する。この胃壁６１と腹壁６２との縫合糸７０による固定は、以後の胃瘻カテーテル５０の挿入のための瘻孔６３を形成するために、最低２箇所を縫合固定し縫合部７１を２箇所以上形成することが好ましい（以上、図６参照）。
【００４１】
縫合部７１により、胃壁６１と腹壁６２との固定を行ったら、図示はしないが、腹壁６２の表面側から、当該腹壁６２および胃壁に６１に瘻孔６３形成する準備段階として、穿孔針を刺して胃内部６０に貫通させる。この穿孔針内にガイドワイヤ８０を、胃内部６０に到達するよう挿通する。次に、穿孔針のみを抜き取ると、図６に示すように、胃壁６１と腹壁６２とを貫通して形成された小径な瘻孔６３内に、ガイドワイヤ８０のみが留置される。
【００４２】
次に、図７に示すように、シース本体１０の内部通路１３内に、挿入口１１を介してダイレータ４０を挿入する。この際に、コネクタ３０の導入用凹部３１に沿って、ダイレータ４０を挿通することで、当該ダイレータ４０をシース本体１０内に容易かつ平行に挿通することができる。また、目盛り４４の位置調整を行うとともに、先端の拡開部４２を連通口１６から外部に突出させる。このダイレータ４０をシース本体１０に挿通することで、逆止弁２０が開弁し、シース本体１０の逆止弁収納部１７に収納される。その際に、図７、図１４（ｂ）右図に示すように、逆止弁２０は幅方向の断面形状がＭ字状に変形する。なお、逆止弁２０が開弁しても、シース本体１０の内部通路１３の内周面に、ダイレータ本体４１の外周面が密着しているので、次の工程で瘻孔６３内に挿入しても、内部通路１３の気密性が保持されている。図７では、逆止弁２０のＭ字状の変形を明示するため、逆止弁２０とコネクタ３０とは側面図として表示しているが、シース本体１０は断面図として表示している。
【００４３】
そして、拡開部４２の先端から挿通路４３内に、瘻孔６３内に留置されたガイドワイヤ８０を挿通する。このガイドワイヤ８０に沿って、胃瘻用シース１００に挿入したダイレータ４０を腹壁６２表面側から、腹壁６２および胃壁６１の瘻孔６３内に徐々に挿入していく。このとき、テーパー状の拡開部４２により次第に瘻孔６３の内径が拡開されることにより、ダイレータ４０とシース本体１０とが円滑に瘻孔６３内を貫通し、胃内部６０に到達するとともに、瘻孔６３の拡開も円滑に行うことができる（図７参照）。
【００４４】
また、胃瘻カテーテル５０のチューブ部５１の長さは、胃壁６１と腹壁６２との長さに応じて決定する。それには、目盛り４４の基点を胃壁６１の内表面に合わせ、シース本体１０を透過して腹壁６２の外表面から確認できるダイレータ４０の目盛り４４を読み取り、腹壁６２の外表面から胃壁６１の内表面までの距離を測定する。この測定長さに対応した長さのチューブ部５１を有する胃瘻カテーテル５０を選択する。つまり、胃壁６１と腹壁６２との長さに対応したチューブ部５１を確実に瘻孔６３内に挿入し、留置部５２により胃壁６１の内表面などを傷つけることなく、かつ確実に胃内部６０に留置することが可能となる。このように選択した胃瘻カテーテル５０を、オブチュレータ５６に装着し、チューブ部５１と留置部５２との長さに応じてオブチュレータ５６のロッド部の長さも調節しておく。
【００４５】
上記のように、ダイレータ４０とシース本体１０との挿入により、瘻孔６３が拡開したら、シース本体１０のみを残して、ダイレータ４０とガイドワイヤ８０とを体外へ抜取る（図８参照）。このようにダイレータ４０をシース本体１０から抜取ることにより、逆止弁２０が復元して、挿入口１１を閉止し、内部通路１３を介した胃内部６０と外部とを遮断する。前述したように、従来の逆止弁２では、Ｍ字状の変形が復元せず、気密性を損なっていた。しかし、本実施形態で用いる逆止弁２０は、前述したように、第一〜第三の厚肉部２５ａ、２５ｂ、２５ｃからなる高剛性部２５によって、良好に元の形状に復元し、挿入口１１に密着して、優れた気密性を実現することができる。したがって、胃内部６０に供給されたガスなどが、内部通路１３から体外へ流出するのを良好に防止できる。
【００４６】
次に、胃瘻カテーテル５０の挿入作業を行う。まず、図９に示すように、胃瘻カテーテル５０を装着したオブチュレータ５６の押圧部５８でのロッド部の押圧力を調整して固定し、胃瘻カテーテル５０において、胃内部６０に留置する留置部５２を長手方向に伸張させる。この伸張状態で、胃瘻カテーテル５０を、胃瘻用シース１００の挿入口１１を介して、シース本体１０の内部通路１３内に挿入する。このとき、胃瘻用シース１００が胃内部６０方向に移動しないように、コネクタ３０を手で保持するのが好ましい。
【００４７】
上記シース本体１０の挿入口１１には、Ｖ字状の切口部１４が形成され、この切口部１４に連続して、内部通路１３の外壁面には、Ｖ字溝状の脆弱なスリット部１５が長手方向に形成されている。一方、胃瘻カテーテル５０の伸張された留置部５２の外径は、シース本体１０の内径よりも大径である。そのため、シース本体１０内に、胃瘻カテーテル５０の留置部５２が挿入されることにより、図１０に示すように、シース本体１０は、スリット部１５が長手方向に切り裂かれ、シース本体１０が拡開する。その結果、大径な留置部５２を、シース本体１０に貫通させて胃内部６０に到達させることができる。
４）。
【００４８】
また、シース本体１０は、前述のように、摩擦抵抗が低いフッ素系樹脂により形成され、さらに、胃瘻カテーテル５０の留置部５２およびチューブ部５１が、内部通路１３に案内されることにより、瘻孔６３に影響を与えることなく、円滑に胃内部６０および内部通路１３内に導入される。また、ダイレータ４０とシース本体１０との瘻孔６３内への挿入時に、目盛り４４を用いて挿入の位置決めを行い、さらに、胃壁６１と腹壁６２との長さを計測し、その長さに対応したチューブ部５１を有する胃瘻カテーテル５０を用いている。そのため、図１１に示すように、腹壁６２の外表面に胃瘻カテーテル５０のストッパ部５３が到達した際に、シース本体１０の連通口１６から留置部５２が突出し、所望の位置に留置部５２を留置することができる。なお、図１１では、シース本体１０への胃瘻カテーテル５０の挿入状態を明示するため、シース本体１０を断面図として表示している。
【００４９】
そして、胃瘻カテーテル５０の挿入が完了したら、図１２に示すように、オブチュレータ５６の図示しないロッド部で胃瘻カテーテル５０の留置部５２を伸張させた状態で、破断したシース本体１０を瘻孔６３内から抜取り、胃瘻用シース１００全体を体外へ除去する。
【００５０】
次に、オブチュレータ５６の押圧部５８による押圧を解除することにより、胃瘻カテーテル５０の留置部５２に加えられていた、ロッド部の伸張力を解除する。この伸張力の解除により、留置部５２が瘻孔６３の内径よりも大径に拡張し（図１３参照）、留置部５２が瘻孔６３内から抜出るのを良好に防止することができる。
【００５１】
その後、図１３に示すように、胃瘻カテーテル５０が装着されていたオブチュレータ５６を瘻孔６３内から抜取ることにより、胃瘻カテーテル５０の胃壁６１および腹壁６２への装着が完了する。また、図１３の点線矢印のように、ボタン部５５をチューブ部５１の注入口５４方向に回動し、当該注入口５４にボタン部５５を嵌めてチューブ部５１内を塞ぐことで、胃瘻カテーテル５０の留置作業が終了する。
【００５２】
このチューブ部５１の閉塞により、胃内部６０のガスが外部に流出することはない。また、拡開された瘻孔６３の内周が、復元力によりチューブ部５１の外周に密着するので、瘻孔６３とチューブ部５１との間から胃内部６０のガスなどが流出することもない。また、ガスの供給をストップしても、胃内部６０の留置部５２と腹壁６２側に配置したストッパ部５３によって胃壁６１と腹壁６２とを挟持しているので、これらが分離するのを防止するとともに、胃瘻カテーテル５０が胃壁６１や腹壁６２から外れるのを良好に防止することができる。なお、栄養や薬液を胃内部６０に注入する際には、ボタン部５５を注入口５４から外すことで、チューブ部５１を介して栄養液や薬液などを胃内部６０に注入することができる。
【００５３】
以上のように、本実施形態の胃瘻用シース１００では、高剛性部２５を設けた逆止弁２０を用いることにより、胃瘻カテーテル５０の瘻孔６３への挿入作業時の胃瘻用シース１００の気密性に優れるものとなる。そのため、手術中に胃内部６０からのガスなどの外部への流出を良好に防止することができ、胃瘻カテーテル５０の留置作業を容易に行うことができる。
【００５４】
なお、上記第一実施形態では、胃瘻用シース１００に用いる逆止弁２０の高剛性部２５を、第一〜第三の厚肉部２５ａ、２５ｂ、２５ｃで形成しているが、本発明がこれに限定されるわけではない。以下、第二、第三実施形態の逆止弁１２０、２２０、およびさらなる変形例の逆止弁３２０、４２０、５２０、６２０について説明する。
【００５５】
＜第二実施形態＞
以下、図３を用いて、第二実施形態の胃瘻用シースに用いられる、逆止弁１２０について説明する。第二実施形態にかかる胃瘻用シースの構造は、逆止弁１２０の高剛性部１２５が異なること以外は、第一実施形態と同様であるため、説明を省略する。また、胃瘻カテーテルの挿入作業についても、第一実施形態と同様であるため、説明を省略する。図３（ａ）、（ｂ）に示すように、本実施形態の逆止弁１２０は、外周縁１２４が楕円形状で扁平な弁本体１２１と、この弁本体１２１とヒンジ部１２３を介して一体形成された長方形状で扁平な被挟持部１２２と、幅方向の中央部の曲げ剛性が、両側の曲げ剛性よりも高く形成された高剛性部１２５と、当該高剛性部１２５に沿って延在する両側部に形成された薄肉部１２６と、を有して構成されている。
【００５６】
本実施形態では、高剛性部１２５は、弁本体１２１の外周縁１２４の略半分を厚肉に形成してなるものである。そして、点線矢印で示す、高剛性部１２５に沿って延在する両側部に薄肉部１２６が形成されている。このように、外周縁１２４に設けた高剛性部１２５のみを有する逆止弁１２０であっても、第一実施形態の逆止弁２０と同様に、Ｍ字状に変形した際の復元力が向上し、さらに、厚肉な外周縁１２４が挿入口に密着して、優れた気密性を得ることができる。
【００５７】
＜第三実施形態＞
以下、図４を用いて、第二実施形態の胃瘻用シースに用いられる、逆止弁２２０について説明する。第三実施形態にかかる胃瘻用シースの構造も、逆止弁２２０の高剛性部２２５が異なること以外は、第一実施形態と同様であるため、説明を省略する。また、胃瘻カテーテルの挿入作業についても、第一実施形態と同様であるため、説明を省略する。図４（ａ）、（ｂ）に示すように、本実施形態の逆止弁２２０は、外周縁２２４が楕円形状で扁平な弁本体２２１と、この弁本体２２１とヒンジ部２２３を介して一体形成された長方形状で扁平な被挟持部２２２と、幅方向の中央部の曲げ剛性が、両側の曲げ剛性よりも高く形成された高剛性部２２５と、当該高剛性部２２５に沿って延在する両側部に形成された薄肉部２２６と、を有して構成されている。
【００５８】
本実施形態では、高剛性部２２５は、弁本体２２１の長手方向の中央部よりも先端側であって、幅方向の中央部に、ヒンジ部２２３に凹面を向けたリング状の一部からなる厚肉部から形成されている。そして、点線矢印で示す、高剛性部２２５に沿って延在する両側部に薄肉部１２６が形成されている。このような高剛性部２２５を有する逆止弁２２０であっても、第一実施形態の逆止弁２０と同様に、Ｍ字状に変形した際の復元力が向上し、優れた気密性を得ることができる。
【００５９】
以下、図５を用いて、逆止弁（３２０、４２０、５２０、６２０）のさらなる第一〜第四変形例について、その構成のみ説明する。
【００６０】
＜第一変形例＞
図５（ａ）に示す第一変形例にかかる逆止弁３２０は、上記第一、第二実施形態と同様に、外周縁３２４が楕円形状で扁平な弁本体３２１と、ヒンジ部３２３と、被挟持部３２２と、高剛性部３２５と、点線矢印で示すように、当該高剛性部３２５に沿って延在する両側部に形成された薄肉部３２６と、を有して構成されている。本変形例の高剛性部３２５は、弁本体３２１の幅方向の中央部であって、ヒンジ部３２３側に形成された、球状の第一の厚肉部３２５ａと、同じく弁本体３２１の幅方向の中央部であって、長手方向の中央部に形成された、幅方向に長尺な第二の厚肉部３２５ｂと、から構成されている。
【００６１】
＜第二変形例＞
図５（ｂ）に示す第二変形例にかかる逆止弁４２０は、上記第一、第二実施形態と同様に、外周縁４２４が楕円形状で扁平な弁本体４２１と、ヒンジ部４２３と、被挟持部４２２と、高剛性部４２５と、点線矢印で示すように、当該高剛性部４２５に沿って延在する両側部に形成された薄肉部４２６と、を有して構成されている。本変形例の高剛性部４２５は、弁本体４２１の幅方向の中央部であって、幅方向の中央部を介して、ヒンジ部４２３側と、先端部側に対称に形成された、球状の第一の厚肉部４２５ａと、同じく球状の第二の厚肉部４２５ｂと、から構成されている。
【００６２】
＜第三変形例＞
図５（ｃ）に示す第三変形例にかかる逆止弁５２０は、上記第一、第二実施形態と同様に、外周縁５２４が楕円形状で扁平な弁本体５２１と、ヒンジ部５２３と、被挟持部５２２と、高剛性部５２５と、点線矢印で示すように、当該高剛性部５２５に沿って延在する両側部に形成された薄肉部５２６と、を有して構成されている。本変形例の高剛性部５２５は、弁本体５２１の幅方向の中央部であって、ヒンジ部５２３側に、長手方向に長尺な第一の厚肉部５２５ａと、同じく弁本体５２１の幅方向の中央部であって、長手方向の中央部に形成され、幅方向に長尺な第二の厚肉部５２５ｂと、から構成され、さらに、第一の厚肉部５２５ａと第二の厚肉部５２５ｂとが連結されて、Ｔ字型となっている。
【００６３】
＜第四変形例＞
図５（ｄ）に示す第三変形例にかかる逆止弁６２０は、上記第一、第二実施形態と同様に、外周縁６２４が楕円形状で扁平な弁本体６２１と、ヒンジ部６２３と、被挟持部６２２と、高剛性部６２５と、薄肉部６２６と、を有して構成されている。上記各実施例および各変形例では、弁本体の幅方向の中央部を、その延在する両側部よりも厚肉に形成して、高剛性部を形成し、当該両側部を薄肉部としている。しかし、本変形例では、弁本体６２１の幅方向の中央部を介して、弁本体６２１の両側を対称にえぐり取って、薄肉部６２６を形成することで、結果的に中央部が厚肉に形成されて、高剛性部６２５が形成されている。したがって、高剛性部６２５の中央部から延在する両側部（点線矢印で表示）に、薄肉部６２６が位置することとなる。
【００６４】
以上の第一〜第四変形例の逆止弁３２０、４２０、５２０、６２０でも、ダイレータの挿入時にＭ字状に変形しても、高剛性部３２５、４２５、５２５、６２５の存在により、ダイレータを抜き取っても元の形状に良好に復元することが可能となる。そのため、優れた気密性を得ることが可能であり、胃瘻カテーテルの挿入までの胃瘻用シースからのガスなどの漏れを良好に防止することが可能となり、胃瘻カテーテルの挿入作業を効率的に行うことが可能となる。
【００６５】
なお、上記各実施形態および各変形例では、弁本体の一部に厚肉部や薄肉部を設けて逆止弁の幅方向の中央部と両側との厚さを変えることで、幅方向の中央部に高剛性部を形成しているが、本発明がこれらに限定されるわけではない。Ｍ字状に変形した逆止弁を、良好に復元して優れた密閉性を保持することができれば、いずれの手段で高剛性部を形成してもよい。たとえば、逆止弁の弁本体を形成する樹脂材料よりも、曲げ剛性の高い樹脂材料やその他の材料で高剛性部を形成してもよい。または、塑性変形せずに復元力が大きい超弾性材料（たとえば、ニチノール：ＮｉＴｉなど）を、弁本体の中央部に埋設や貼着により配置して、高剛性部を形成してもよい。また、シース本体の挿入口の向きも、傾斜形状に限定されることはなく、連通口と平行、すなわち、ダイレータや胃瘻カテーテルの挿入方向に対して垂直であってもよい。また、挿入口の形状も、卵型に限定されることはなく、向きが傾斜の場合は楕円形状であってもよいし、向きが垂直の場合は円形状であってもよい。
【符号の説明】
【００６６】
１０ シース本体
１１ 挿入口
２、２０、１２０、２２０、３２０、４２０、５２０、６２０ 逆止弁
２４、１２４、２２４、３２４、４２４、５２４、６２４ 外周縁
２５、１２５、２２５、３２５、４２５、５２５、６２５ 高剛性部
２５ａ、３２５ａ、４２５ａ、５２５ａ 第一の厚肉部
２５ｂ、３２５ｂ、４２５ｂ、５２５ｂ 第二の厚肉部
２５ｃ 第三の厚肉部
２６、１２６、２２６、３２６、４２６、５２６、６２６ 薄肉部
５０ 胃瘻カテーテル
６３ 瘻孔
１００ 胃瘻用シース
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃瘻用シースに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、腹壁と胃壁とが貫通され形成された瘻孔内に留置されて、栄養液または薬液を体外から胃内へ導入するための胃瘻カテーテルが知られている。この胃瘻カテーテルを挿入して胃瘻を造成する代表的な手技として、ダイレクト法が知られている。このダイレクト法により胃瘻カテーテルの留置作業を行う際に、留置作業を補助して作業性を向上させるための胃瘻用シースに関する技術が開示されている（特許文献１参照）。胃瘻カテーテルの挿入作業を行う際には、内視鏡による視野確保のため、胃内部に空気などのガスを供給している。特許文献１に記載の胃瘻用シースでは、胃瘻カテーテルの留置作業中に胃内部のガスが外部に抜け出るのを防止するため、円筒状の本体（外筒）の胃内部に挿入する下端に、２枚の弁体がＶ字型に配置されてなる逆止弁を有している。そして、外筒に挿入した先端が楔型の内筒を瘻孔に挿入し、瘻孔を拡開しながら、内筒と外筒とを瘻孔内に挿入する。その後、内筒のみ抜取ることで、瘻孔内に外筒が留置される。この際に、逆止弁が閉弁することで、外筒の孔部内を密閉し、胃内部のガスなどが外部に抜け出るのを防止しようとしている。そして、外筒内に胃瘻カテーテルを挿入し、外筒を破断して除去することにより、瘻孔には胃瘻カテーテルのみが留置される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００９−７２３４４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１に記載の逆止弁は、軟質樹脂で全体を一様の柔らかさで形成している。そのため、気密性には優れているが、変形し易いため、硬質の塩化ビニル製の内筒を抜き取る際に、抜き取り方向への摩擦力とガス圧との作用により、逆止弁が外筒の内側に折れ曲がることがある。そして、胃内部からのガス圧により、逆止弁が復元せずに変形したままとなる可能性がある。または、柔らかいことで、拡開した後に、元の閉止形状への復元が遅れ、その間の気密性が保持できない可能性がある。いずれの場合でも、外筒の気密性が損なわれることで、胃内部のガスが外部に抜け出る可能性があった。そこで、たとえば、逆止弁を硬質の材料で形成した場合、復元は迅速に行われるが、外筒の挿抜によって変形し易く、やはり気密性が損なわれる可能性があった。このように、逆止弁の良好な気密性と、迅速な復元性とを両立させることは困難であるという課題があった。
【０００５】
本発明は上記課題に鑑みてなされたものであって、胃瘻カテーテルの挿入作業を補助する際に、逆止弁の良好な気密性と、迅速な復元性とを両立させることが可能な胃瘻用シースを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の胃瘻用シースは、瘻孔内に留置される胃瘻カテーテルを瘻孔内に挿入する作業を補助するための胃瘻用シースであって、
胃瘻カテーテルが挿入される円筒状のシース本体と、胃瘻カテーテルの挿入口と、挿入口を閉止し胃瘻カテーテルの挿入方向に一方的に開弁する逆止弁と、を備え、逆止弁は、胃瘻カテーテルの挿入方向に対する幅方向の中央部に、その両側に延在する両側部よりも曲げ剛性が高く形成された、高剛性部を有することを特徴とする。
【０００７】
また本発明の胃瘻用シースにおいては、より具体的な実施の態様として、挿入口は、胃瘻カテーテルの挿入方向に対して傾斜して形成され、逆止弁は、挿入口の外方に突出した湾曲形状をなし、シース本体内に配置されているものであってもよい。
【０００８】
また本発明の胃瘻用シースにおいては、より具体的な実施の態様として、高剛性部は、逆止弁の幅方向の中央部に厚肉部を設けることで形成されているものであってもよい。
【０００９】
また本発明の胃瘻用シースにおいては、より具体的な実施の態様として、高剛性部は、球状の突起からなる厚肉部を含むものであってもよい。
【００１０】
また本発明の胃瘻用シースにおいては、より具体的な実施の態様として、高剛性部は、幅方向に長尺な厚肉部を含むものであってもよい。
【００１１】
また本発明の胃瘻用シースにおいては、より具体的な実施の態様として、高剛性部は、球状の突起からなる第一の厚肉部と、球状の突起よりも形成高さが低く、幅方向に長尺な第二の厚肉部と、を含むものであってもよい。
【００１２】
また本発明の胃瘻用シースにおいては、より具体的な実施の態様として、逆止弁は、ヒンジ部を介して挿入口に対して開閉自在に配置され、第一の厚肉部は、第二の厚肉部よりも、ヒンジ部側に形成されているものであってもよい。
【００１３】
また本発明の胃瘻用シースにおいては、より具体的な実施の態様として、高剛性部が、逆止弁の外周縁に形成されているものであってもよい。
【００１４】
また本発明の胃瘻用シースにおいては、より具体的な実施の態様として、高剛性部が、球状の突起からなる第一の厚肉部と、幅方向に長尺な第二の厚肉部と、逆止弁の外周縁に形成された第三の厚肉部と、を含むものであってもよい。
【００１５】
また本発明の胃瘻用シースにおいては、より具体的な実施の態様として、逆止弁は、ポリエチレン樹脂、シリコーンゴム、軟質塩化ビニル樹脂のいずれかにより形成されているものであってもよい。
【００１６】
なお、本発明の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等でもよい。
【発明の効果】
【００１７】
本発明では、逆止弁の中央部の曲げ剛性が、両側の曲げ剛性よりも高い高剛性部を有することで、逆止弁の良好な気密性と、迅速な復元性とを両立させることができ、作業効率性に優れた胃瘻用シースを提供することができる。そのため、たとえば、胃瘻カテーテルの挿入作業時に、胃瘻用シースとともに瘻孔を拡張形成するためのダイレータを瘻孔に挿入した場合、まず、ダイレータのみを抜き取る。その際に、逆止弁が元の形状に迅速かつ良好に復元して、優れた気密性が保持される。そのため、胃瘻カテーテルを挿入するまでの間に、胃内部に充填されたガスが体外に抜け出るのを良好に防止することができる。その結果、胃瘻カテーテルの挿入作業を効率的に行うことが可能な胃瘻用シースを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の第一実施形態にかかる胃瘻用シースの全体構成を示す概略図であり、（ａ）は逆止弁側から視認観察した平面図であり、（ｂ）はその左側面図であり、（ｃ）はその左上方から視認観察した斜視図である。
【図２】第一実施形態にかかる胃瘻用シースの逆止弁の全体図であり、（ａ）は逆止弁の平面図であり、（ｂ）は長手方向中心での縦断面図であり、（ｃ）は挟持部側の側面図である。
【図３】本発明の第二実施形態にかかる胃瘻用シースの逆止弁の全体図であり、（ａ）は逆止弁の平面図であり、（ｂ）は長手方向中心での縦断面図である。
【図４】本発明の第三実施形態にかかる胃瘻用シースの逆止弁の全体図であり、（ａ）は逆止弁の平面図であり、（ｂ）は長手方向中心での縦断面図である。
【図５】本発明の胃瘻用シースの逆止弁における変形例の平面図であり、（ａ）は突起状の第一の厚肉部と長尺状の第二の厚肉部とを設けた第一変形例の逆止弁の平面図であり、（ｂ）は突起状の第一の厚肉部と突起状の第二の厚肉部とを設けた第二変形例の逆止弁の平面図であり、（ｃ）は長円形の突起状の第一の厚肉部と、長尺状の第二の厚肉部とを一体に形成した第三変形例の逆止弁の平面図であり、（ｄ）は弁本体の中央部を介して両側をくり抜いて、薄肉部を形成することで、中央部に長さ方向に長尺な厚肉部を設けた第四変形例の逆止弁の平面図である。
【図６】第一実施形態の胃瘻用シースを用いて胃瘻カテーテルを瘻孔内に留置する工程において、縫合糸で固定されて密着した腹壁と胃壁とに、ガイドワイヤを挿通した状態を示す概略図である。
【図７】ダイレータを挿入した胃瘻用シースを、ガイドワイヤに沿って、瘻孔内に挿入した状態であって、逆止弁がＭ字状に変形した状態を示す概略図である。
【図８】ダイレータを抜き取った後の胃瘻用シースであって、Ｍ字状に変形していた逆止弁が、復元した状態を示す概略図である。
【図９】胃瘻用シースと、これに挿入する胃瘻カテーテルとを示す概略図である。
【図１０】胃瘻用シースに、胃瘻カテーテルを挿入する過程であって、胃瘻用シースのスリット部の一部が裂けた状態を示す概略図である。
【図１１】胃瘻用シースを介して、胃瘻カテーテルを瘻孔内への挿入が完了した状態を示す概略図である。
【図１２】胃瘻用シースを除去して、胃瘻カテーテルのみを瘻孔に留置した状態を示す概略図である。
【図１３】留置部を拡張させて、胃瘻カテーテルの装着が完了した状態を示す概略図である。
【図１４】本発明の胃瘻用シースの逆止弁の優れた復元性の原理を説明するための説明図であり、（ａ）は高剛性部を設けていない従来の逆止弁であって、Ｍ字状の変形が保持されて復元しない原理を説明するための説明図であり、（ｂ）は本発明の第一実施形態の胃瘻用シースにかかる逆止弁であって、高剛性部を設けたことにより、Ｍ字状に変形した逆止弁が確実に復元する原理を説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、本発明の胃瘻用シースの実施形態を、図面に基づいて説明する。尚、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、適宜説明を省略する。
【００２０】
＜第一実施形態＞
〔胃瘻用シースの構成〕
図１を用いて、第一実施形態にかかる胃瘻用シース１００の構成について説明する。本実施形態にかかる胃瘻用シース１００は、瘻孔６３内に留置される胃瘻カテーテル５０を、当該瘻孔６３内に挿入する作業を補助するためのものである。図１（ａ）〜（ｃ）の各図に示すように、本実施形態にかかる胃瘻用シース１００は、胃瘻カテーテル５０が挿入される円筒状のシース本体１０と、逆止弁２０と、シース本体１０および逆止弁２０の一端を挟持固定するコネクタ３０と、を備えて構成されている。また、胃瘻用シース１００は、図７に示すように、瘻孔６３を拡大形成するため、シース本体１０内に挿入して、共に瘻孔６３内に挿入するためのダイレータ４０を備えている。
【００２１】
シース本体１０は、胃瘻カテーテル５０の挿入口１１と、シース本体１０の長手方向であって挿入口１１側の一端に突出形成された被挟持部１２と、胃瘻カテーテル５０を挿入する内部通路１３と、被挟持部１２とは対向する位置であって挿入口１１にＶ字状に形成された切口部１４と、当該Ｖ字状の切口部１４の先端に連続して、内部通路１３の外壁面の長手方向にＶ字溝状に形成されたスリット部１５と、胃内に挿入されて内部通路１３と胃内部６０とを連通する連通口１６と、逆止弁２０が開弁した際に、当該逆止弁２０を収納するため、シース本体１０の挿入口１１側を外方に突出して形成され、開弁した逆止弁２０を収納するための逆止弁収納部１７と、を有して構成されている。逆止弁収納部１７は、開弁時の逆止弁２０の弁本体２１を収納することで、胃瘻カテーテル５０などの挿入を弁本体２１が妨げないようにするために設けてられている。
【００２２】
また、挿入口１１は、図１（ａ）、（ｃ）に示すように、被挟持部１２側が狭幅で、被挟持部１２とは対向する側が次第に広幅に形成された略卵型であって、図１（ｂ）に示すように、被挟持部１２側から、胃瘻カテーテル５０の挿入方向側に傾斜した構造で、後述する逆止弁２０の弁本体２１の面積より、開口面積が狭く形成されている。内部通路１３の内径は、ダイレータ４０の最大外径と略同一寸法とするのが好ましく、ダイレータ４０の挿入時の気密性が保持できる。スリット部１５は、図１の各図に示すとおり、挿入口１１の切口部１４のＶ字の下端から連続して、内部通路１３の外壁面を、シース本体１０の連通口１６までＶ字溝状に切り込みを入れて形成されている。なお、スリット部１５は、シース本体１０の内腔側に貫通しないように形成されている。そのため、スリット部１５を設けた外壁面は、薄肉で脆弱な状態となっているが、ダイレータ４０の挿抜時は、破断しない強度を有し、胃瘻カテーテル５０の挿入時は、後述する留置部５２により容易に切り裂いて、挿入後に瘻孔６３内からシース本体１０を除去できるような強度を有している。
【００２３】
逆止弁２０は、図２（ａ）に示すように、表面側から観察した際に、外周縁２４が楕円形状で扁平な弁本体２１と、この弁本体２１の一端に一体形成された長方形状で扁平な被挟持部２２と、この被挟持部２２と弁本体２１との間であって、弁本体２１が開閉する基端となるヒンジ部２３と、を有している。逆止弁２０は、弁本体２１に、胃瘻カテーテル５０の挿入方向に対する幅方向の中央部に、その延在する両側部よりも曲げ剛性が高く形成された、高剛性部２５を有している。このような逆止弁２０が、シース本体１０に取付けられている。この取付けは、シース本体１０の被挟持部１２内に逆止弁２０の被挟持部２２を挿入し、これらがコネクタ３０によって気密的に挟持固定されることにより行われている。なお、この取付けの際は、図１（ｂ）などに示すように、逆止弁２０は、扁平な弁本体２１を幅方向に湾曲させて、当該湾曲時の弁本体２１の面積より開口面積が狭い挿入口１１内に、外方に凸状に突出するように配置する。この弁本体２１は、シース本体１０の内腔によって圧持されることで、湾曲状態が保持されている。
【００２４】
逆止弁２０は、後述のように、ゴム弾性を有する材料で形成されているため、このような配置により、湾曲に変形された弁本体２１の復元力で、弁本体２１の外周縁２４が、シース本体１０の内部通路１３の内壁面に密着して挿入口１１が閉止され、当該挿入口１１および内部通路１３の気密性が保持される。そのため、シース本体１０を瘻孔６３内に挿入した場合でも、胃内部６０からのガス圧が逆止弁２０に作用しても、弁本体２１が挿入口１１に密着して閉弁することで、気密性が保持され、ガスなどが挿入口１１から抜け出るのを防止可能となっている。一方、胃瘻カテーテル５０の挿入方向には、ヒンジ部２３を基端として弁本体２１が開弁し、胃瘻カテーテル５０の挿入作業を妨げることはない。なお、本実施形態では、挿入口１１に密着するよう逆止弁２０を設けているが、本発明がこれに限定されるわけではない。手術中に、ダイレータ４０や胃瘻カテーテル５０の挿入作業時は開弁するが、これらの作業時以外では、シース本体１０の内部通路１３内を閉止して、胃内部６０と外部とを隔絶し、胃内部６０のガスが外部に抜け出るのを防止できれば、内部通路１３のいずれの位置に設けてもよい。
【００２５】
なお、本実施形態では、胃瘻カテーテル５０の挿入方向および弁本体２１の厚さ方向に対して直交する方向を弁本体２１の幅方向と呼ぶ。そして、上記高剛性部２５の説明で記載した「曲げ剛性」とはこの幅方向へ曲げ力を作用させた際の変形のしにくさの度合い、すなわち、硬さを意味する。また、逆止弁２０の「中央部」とは、弁本体２１の長手方向の中心線上は勿論、中心線を含む所定幅の領域を意味する。また、高剛性部２５を中央部全体に設けてもよいし、中央部の一部または離間して複数箇所に設けてもよい。また、「両側部」とは、中央部に対しその延在方向（幅方向成分を含む）の両側の所定領域を意味する。詳細は後述するが、たとえば、本実施形態にかかる逆止弁２０では、図２（ａ）に示す３つの部分（厚肉部２５ａ〜２５ｃ）からなる高剛性部２５に対しその延在方向（点線矢印で図示）の両側が、「両側部」に相当する。
【００２６】
また、本実施形態では、逆止弁２０の高剛性部２５は、弁本体２１の中央部を厚肉にすることで、曲げ剛性を高くしている。すなわち、図１、図２（ａ）、（ｂ）に示すように、弁本体２１の幅方向の中央部であって長手方向の中央部よりヒンジ部２３側に、球状の突起を形成して、第一の厚肉部２５ａを設けている。なお、「球状の突起」とは、いずれの断面が真円の球状は勿論、当該断面が楕円の球状、半球状（断面が真円、楕円の一部）の突起なども含むものとする。また、弁本体２１の長手方向の略中央部を、幅方向に長尺な円柱状に厚肉に形成し、第二の厚肉部２５ｂを設けている。さらに、外周縁２４の先端側に相当する部位を、長手方向の断面形状が円形となるように厚肉に形成し、第三の厚肉部２５ｃを設けている。この場合も、長手方向の断面形状が円形に限定されることはなく、菱形（両表面に断面三角形状に突出）、四角形以上の多角形でもよい。なお、第一の厚肉部２５ａの厚さは、当該第二の厚肉部２５ｂよりも厚肉に形成している（厚さＡ＞厚さＢ）。この理由については、後述するが、Ｍ字状に変形した弁本体２１の復元を迅速に行うことができ、かつ優れた気密性を保持可能としている。また、弁本体２１の外周縁２４に形成した第三の厚肉部２５ｃは、弁本体２１の復元力の補助と同時に、厚肉にすることで、その弾性力と適度な硬さ（曲げ剛性）により、挿入口１１への密着性が高まり、気密性をより向上させることも可能なものである。このように、本実施形態では、第一〜第三の厚肉部２５ａ、２５ｂ、２５ｃにより、高剛性部２５を形成されている。また、点線矢印で示すように、第一〜第三の厚肉部２５ａ、２５ｂ、２５ｃに沿って延在する両側部に、薄肉部２６が形成されている。
【００２７】
コネクタ３０は、シース本体１０の被挟持部１２と、その内部に挿入された逆止弁２０の被挟持部２２とを共に挟持し固定する。そして、胃瘻カテーテル５０の挿入作業時には、コネクタ３０を挟持した状態で行うことで、シース本体１０を固定するとともに、当該作業を行い易くしている。また、コネクタ３０は、シース本体１０の挿入口１１側の下端に、当該挿入口１１に向かって次第に広幅となる半楕円状の導入用凹部３１が表面に形成されている。この導入用凹部３１に沿って、後述のダイレータ４０を挿通することで、当該ダイレータ４０をシース本体１０内に容易かつ平行に挿通することができる。
【００２８】
ダイレータ４０は、瘻孔６３の寸法（内径）を決定するためのものであり、図７に示すように、シース本体１０の挿入口１１を介して内部通路１３内に挿入されて用いられる。ダイレータ４０は、円筒状のダイレータ本体４１と、このダイレータ本体４１の先端側に設けられ、シース本体１０の連通口１６から突出し、瘻孔６３内に突き刺して、当該瘻孔６３を次第に拡開するためのテーパー状の拡開部４２と、ガイドワイヤ８０を挿通するため、ダイレータ本体４１および拡開部４２の内部に貫通形成された挿通路４３とを有して構成されている。また、瘻孔６３の寸法は、後述の胃瘻用カテーテル５０のチューブ部５１の外径と略同一寸法、または１〜２ｍｍ以上大きい寸法が好ましい。そのため、瘻孔６３が当該寸法となるように、ダイレータ本体４１の外径を決定する。また、ダイレータ本体４１の表面には、瘻孔６３内への挿入時に胃壁６１と腹壁６２との合計厚さなどを測定するための目盛り４４が設けられている。なお、ダイレータ４０は、本実施形態で用いるものに限定されるものではなく、従来公知のいずれのものを用いてもよい。
【００２９】
また、本実施形態の胃瘻用シース１００により、瘻孔６３内への挿入を補助される胃瘻カテーテル５０も、従来公知のいずれのものを用いてもよい。本実施形態では、図９に示すように、栄養液や薬液などを胃内部６０に注入するためのチューブ部５１と、胃内部６０に留置する留置部５２と、腹壁６２の表面に胃瘻カテーテル５０を固定するためのストッパ部５３と、未使用時にチューブ部５１の注入口５４に嵌め、チューブ部５１内を塞ぐためのボタン部５５とを有して構成された胃瘻カテーテル５０を用いている。チューブ部５１の寸法は、上記ダイレータ４０の説明で述べた寸法とするのが好ましい。この胃瘻カテーテル５０は、瘻孔６３内への挿入の際には、オブチュレータ５６に装着されている。オブチュレータ５６も従来公知のいずれのものを用いてもよく、本実施形態では、胃瘻カテーテル５０内に挿入する図示しないロッド部、ロッド部を挿入する外筒部５７、およびロッド部の挿入や挿入長さを調整する押圧部５８などを有して構成されている。また、外筒部５７には、押圧部５８を操作する際や胃瘻カテーテル５０ごとオブチュレータ５６を胃瘻用シース１００内に挿入する際に手指を掛けて支持するためのフランジ部５９が突出形成されている。
【００３０】
〔逆止弁の復元の原理〕
以下、図１４を用いて、高剛性部２５を設けたことによる、弁本体２１の優れた復元力の原理について説明する。図１４（ａ）は高剛性部２５を設けていない通常の逆止弁２の概略断面図であり、図１４（ｂ）は高剛性部２５を設けた本実施形態の逆止弁２０の概略断面図である。なお、図１４（ｂ）に示すように、第一の厚肉部２５ａ部分で切断した断面図となっており、その奥（紙面奥）に第二の厚肉部２５ｂが存在し、第三の厚肉部２５ｃは省略しており、これらの図は原理の説明のための模式図である。
【００３１】
図１４（ａ）、（ｂ）の逆止弁２、２０は、迅速な開閉を可能とするため、ある程度硬い材料で形成した場合、ダイレータ４０を挿入すると、図１４（ａ）、（ｂ）の各右図に示すように、中央部が点線のように元の形状と対称な円弧状には変形せず、湾曲変形する。その結果、同図のように逆止弁２、２０の全体は、幅方向の断面形状がＭ字状に変形する。このＭ字状に変形した場合の湾曲の谷部Ｙの曲率半径は、元の円弧の曲率半径に比べて小さい。そのため、図１４（ａ）のような高剛性部２５を設けていない逆止弁２では、内表面２ａに作用する伸張力が復元しようとする力よりも、外表面２ｂに作用する収縮力、すなわち、Ｍ字を保持しようとする力の方が強く、Ｍ字形状が保持されて安定した状態となる。そのため、図１４（ａ）右図のように安定したＭ字形状を保持したままとなり、中立点Ｘを超えて復元することはなく、気密性が損なわれる。そのため、胃瘻カテーテル５０を挿入するまでの間に、胃内部のガスがシース本体１０の挿入口１１から体外に抜け出てしまい、胃瘻カテーテル５０の挿入作業に支障を来すことがある。
【００３２】
一方、図１４（ｂ）に示す、本実施形態の逆止弁２０でも、ダイレータ４０の挿入の際に、Ｍ字状に変形する。しかし、ダイレータ４０を抜き取った際には、高剛性部２５の作用により、元の形状に迅速に復元し、かつ良好な気密性が保持される。その原理を図１４（ｂ）右図を用いて説明すると、まず、ダイレータ４０によってＭ字状に押圧変形している際にも、厚肉な高剛性部２５を形成していない薄肉な内外表面２０ａ、２０ｂに比べて、第一、第二の厚肉部２５ａ、２５ｂを設けた部分に作用する力が大きい。つまり、内表面２０ａ側での第一、第二の厚肉部２５ａ、２５ｂにかかる伸張力が大きく、その反作用で元の形状に復元（収縮）しようとする力が大きい。また、外表面２０ｂ側での第一、第二の厚肉部２５ａ、２５ｂにかかる収縮力も大きく、その反作用で元の形状に復元（伸張）しようとする力が大きい。その結果、ダイレータ４０による押圧力が解除されると、第一、第二の厚肉部２５ａ、２５ｂおよび図示はしないが第三の厚肉部２５ｃを設けた部分が元の形状に復元し、それに追随して薄肉部分も復元する。したがって、逆止弁２０全体が元の形状に良好に復元して、優れた気密性を保持することができる。
【００３３】
より詳細には、ヒンジ部２３に近く、最も厚い球状に形成された第一の厚肉部２５ａは、Ｍ字形状となった際に湾曲部の谷部Ｙの内表面２０ａ側にかかる伸張力と外表面２０ｂ側にかかる収縮力が最も大きく、元の球状に復元しようとする力が大きい。一方、中央部に長尺に形成した第二の厚肉部２５ｂ、図示しない第三の厚肉部２５ｃも、内表面２０ａ側に係る伸張力と外表面２０ｂ側にかかる収縮力が、薄肉部分に比べて大きい。そのため、ダイレータ４０を引き抜くと、反作用により、まず、第一の厚肉部２５ａ部分が弾性復元する。次に、中央部に設けた長尺な第二の厚肉部２５ｂの復元力により、逆止弁２０全体を持ち上げて均一に復元する。また、逆止弁２０の先端側は、第三の厚肉部２５ｃの復元力により、逆止弁２０の外周縁２４が、シース本体１０の挿入口１１の内面に確実に密着する。以上により、本実施形態の逆止弁２０は、復元性が良好で気密性に優れ、ガスの体外への流出を確実に防止するとともに、胃壁６１と腹壁６２との密着性も保持して、次の胃瘻カテーテル５０の挿入作業を円滑に行うことができる。
【００３４】
なお、逆止弁２０全体を厚肉に形成すると、硬すぎて、Ｍ字状の変形が保持され、気密性が低下することがあり、好ましくない。また、逆止弁２０の中央部ではなく、Ｍ字の谷部Ｙ側の内外表面２０ａ１、２０ｂ１に厚肉部を設けた場合、当該谷側は略平面的であるため、厚肉としても復元力と変形力とが拮抗して、復元しにくいため好ましくない。一方、Ｍ字の谷部Ｙの外側、すなわち変形していない部分の内外表面２０ａ２、２０ｂ２に厚肉部を設けた場合、変形部分への影響力はないため好ましくない。したがって、本実施形態および以下で説明する他の実施形態ならびに変形例のように、逆止弁２０の幅方向の中央部を厚肉に形成して高剛性部２５とするのが好ましい。
【００３５】
また、球状の第一の厚肉部２５ａが最も厚肉で復元力が強いため、この第一の厚肉部２５ａのみ設けてもよい。しかし、上述したように、それぞれの役割が異なる３つの厚肉部２５ａ〜２５ｃを設けた本実施形態の逆止弁２０では、全体がバランスよく迅速に復元し、良好な復元性を得ることが可能となり、より優れた気密性を保持することが可能となる。また、本実施形態では、弁本体２１の両表面を突出させて各厚肉部２５ａ〜２５ｃを形成しているが、いずれか一方の表面のみを突出形成して厚肉部２５を形成してもよく、低コスト化が図れる。ただし、両表面側に突出させて厚肉部２５を形成するほうが、上述した原理により、復元力が高い。いずれの場合でも、胃瘻カテーテル５０のサイズやガス圧、コストなどに応じて、適宜選択するのが好ましい。
【００３６】
また、本実施形態では、凸状に湾曲させた逆止弁２０に、高剛性部２５を設けているが、本発明がこれに限定されるわけではなく、平坦な逆止弁に高剛性部を設けてもよい。このような場合でも、外周縁がシース本体の内部通路の壁面に密着する。そして、ダイレータの挿入によって平坦な逆止弁がＵ字状や、場合によってはＭ字状などに変形し、ダイレータを抜取っても、高剛性部の存在により、迅速に元の形状に復元し、かつ気密性を保持することも可能である。ただし、上述のように湾曲させた逆止弁２０の方が、弁本体２１の外周縁２４をシース本体１０の内部通路１３の壁面に強く押し付け可能であり、より高い気密性を得ることができる。すなわち、ガス圧は湾曲の内面に直角にかかるところ、保型性に優れた凸状の逆止弁２０によれば湾曲状態は保持されるため、気密状態が良好に保持される。したがって、逆止弁２０を湾曲形状とするのが好ましい。
【００３７】
また、シース本体１０および逆止弁２０の形成材料としては、特に限定されないが、ポリエチレン樹脂（ＰＥ）、ポリプロピレン樹脂（ＰＰ）、ポリテトラフルオロエチレン樹脂（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、などを用いるのが好ましい。また、これらの中でも、シース本体１０は、摩擦抵抗が低いＰＴＦＥ，ＦＥＰ、ＥＴＦＥなどのフッ素樹脂により形成するのが特に好ましく、胃瘻カテーテル５０を挿入する際に、内部通路１３を通過する際の摩擦抵抗を低減させ、胃瘻カテーテル５０の挿入を容易かつ円滑に行うことが可能となる。また、透明材料で形成することにより、ダイレータ４０の目盛りを良好に読み取ることができる。また、逆止弁２０は、ゴム弾性を有する材料により形成するのが好ましく、例えば、ポリエチレン樹脂、ゴム材料、軟質塩化ビニル樹脂（軟質ＰＶＣ）などが挙げられる。ゴム材料としては、例えば、天然ゴム（ＮＲ）、イソプレンゴム（ＩＲ）、ブタジエンゴム（ＢＲ）、スチレン・ブタジエンゴム（ＳＢＲ）、クロロプレンゴム（ＣＲ）、ニトリルゴム（ＮＢＲ）などのようなジエン系ゴム材料、または、ブチルゴム（ＩＩＲ）、エチレンプロピレンゴム（ＥＰＭ，ＥＰＤＭ）、ウレタンゴム（Ｕ）、シリコーンゴム（Ｑ）、アクリルゴム（ＡＣＭ）、クロロスルホン化ゴム（ＣＳＭ）、エピクロルヒドリンゴム（ＣＯ，ＥＣＯ）フッ素ゴム（ＦＫＭ）などのような非ジエン系ゴム材料などが挙げられる。以上の材料の中でも、ポリエチレン樹脂、シリコーンゴム、軟質塩化ビニル樹脂のいずれかを用いるのが好ましく、シリコーンゴムを用いるのが最も好ましい（本実施形態ではシリコーンゴムで逆止弁２０を形成している）。このような材料を用いて逆止弁２０を形成することにより、ダイレータ４０や胃瘻カテーテル５０の挿入を妨げない柔軟性と復元のための適度な剛性を有するとともに、胃内部６０からのガス圧への耐性に優れ、良好な密閉性を保持することができる。なお、本願の逆止弁２０の材料が、これらの材料に限定されるものではなく、ゴム弾性を有する材料であればいずれのものを用いてもよい。
【００３８】
また、コネクタ３０の形成材料としては、ポリアセタール（ＰＯＭ）樹脂、ＡＢＳ樹脂、硬質ＰＶＣなどを用いるのが好ましい。これらの材料で形成することにより、ＰＥなどで形成されたシース本体１０の被挟持部１２と逆止弁２０の被挟持部２２とをコネクタ３０で強固に挟持し、コネクタ３０を把持しながら胃瘻カテーテル５０の挿入作業を行うことで、シース本体１０や逆止弁２０が瘻孔６３内から脱落するのを防ぐことができる。ここで、コネクタ３０に使用される硬質塩化ビニル樹脂とは、一般的に、可塑剤がまったく含まれていないか、含まれていても少量である塩化ビニル樹脂をいう。これに対して、逆止弁２０に使用される軟質塩化ビニル樹脂とは、可塑剤が多く含まれている塩化ビニル樹脂を、より具体的には、塩化ビニル樹脂１００重量部に対して、可塑剤が３０重量部以上含まれる塩化ビニル樹脂をいう。
【００３９】
〔胃瘻用シースを用いた胃瘻カテーテルの挿入手順〕
次に、図６〜図１３を用いて、本実施形態の胃瘻用シース１００の補助により、胃内部に胃瘻カテーテル５０を挿入し、留置する手順を説明する。なお、以下の作業は、患者の胃内部６０に内視鏡を挿入して、状況を観察しながら行う。まず、患者の胃内部６０に内視鏡によりガス（空気、二酸化炭素など）を供給し、内視鏡の視野を確保する。その後、内視鏡により胃の位置を確認し、腹壁６２の表面側から触診を行って、胃壁６１と腹壁６２との固定部位を決定し、腹部の皮膚を消毒した後、局所麻酔を行う。
【００４０】
次に、縫合糸７０を用いて、胃壁６１と腹壁６２とが密着するよう縫合して固定し、縫合部７１を形成する。この胃壁６１と腹壁６２との縫合糸７０による固定は、以後の胃瘻カテーテル５０の挿入のための瘻孔６３を形成するために、最低２箇所を縫合固定し縫合部７１を２箇所以上形成することが好ましい（以上、図６参照）。
【００４１】
縫合部７１により、胃壁６１と腹壁６２との固定を行ったら、図示はしないが、腹壁６２の表面側から、当該腹壁６２および胃壁に６１に瘻孔６３形成する準備段階として、穿孔針を刺して胃内部６０に貫通させる。この穿孔針内にガイドワイヤ８０を、胃内部６０に到達するよう挿通する。次に、穿孔針のみを抜き取ると、図６に示すように、胃壁６１と腹壁６２とを貫通して形成された小径な瘻孔６３内に、ガイドワイヤ８０のみが留置される。
【００４２】
次に、図７に示すように、シース本体１０の内部通路１３内に、挿入口１１を介してダイレータ４０を挿入する。この際に、コネクタ３０の導入用凹部３１に沿って、ダイレータ４０を挿通することで、当該ダイレータ４０をシース本体１０内に容易かつ平行に挿通することができる。また、目盛り４４の位置調整を行うとともに、先端の拡開部４２を連通口１６から外部に突出させる。このダイレータ４０をシース本体１０に挿通することで、逆止弁２０が開弁し、シース本体１０の逆止弁収納部１７に収納される。その際に、図７、図１４（ｂ）右図に示すように、逆止弁２０は幅方向の断面形状がＭ字状に変形する。なお、逆止弁２０が開弁しても、シース本体１０の内部通路１３の内周面に、ダイレータ本体４１の外周面が密着しているので、次の工程で瘻孔６３内に挿入しても、内部通路１３の気密性が保持されている。図７では、逆止弁２０のＭ字状の変形を明示するため、逆止弁２０とコネクタ３０とは側面図として表示しているが、シース本体１０は断面図として表示している。
【００４３】
そして、拡開部４２の先端から挿通路４３内に、瘻孔６３内に留置されたガイドワイヤ８０を挿通する。このガイドワイヤ８０に沿って、胃瘻用シース１００に挿入したダイレータ４０を腹壁６２表面側から、腹壁６２および胃壁６１の瘻孔６３内に徐々に挿入していく。このとき、テーパー状の拡開部４２により次第に瘻孔６３の内径が拡開されることにより、ダイレータ４０とシース本体１０とが円滑に瘻孔６３内を貫通し、胃内部６０に到達するとともに、瘻孔６３の拡開も円滑に行うことができる（図７参照）。
【００４４】
また、胃瘻カテーテル５０のチューブ部５１の長さは、胃壁６１と腹壁６２との長さに応じて決定する。それには、目盛り４４の基点を胃壁６１の内表面に合わせ、シース本体１０を透過して腹壁６２の外表面から確認できるダイレータ４０の目盛り４４を読み取り、腹壁６２の外表面から胃壁６１の内表面までの距離を測定する。この測定長さに対応した長さのチューブ部５１を有する胃瘻カテーテル５０を選択する。つまり、胃壁６１と腹壁６２との長さに対応したチューブ部５１を確実に瘻孔６３内に挿入し、留置部５２により胃壁６１の内表面などを傷つけることなく、かつ確実に胃内部６０に留置することが可能となる。このように選択した胃瘻カテーテル５０を、オブチュレータ５６に装着し、チューブ部５１と留置部５２との長さに応じてオブチュレータ５６のロッド部の長さも調節しておく。
【００４５】
上記のように、ダイレータ４０とシース本体１０との挿入により、瘻孔６３が拡開したら、シース本体１０のみを残して、ダイレータ４０とガイドワイヤ８０とを体外へ抜取る（図８参照）。このようにダイレータ４０をシース本体１０から抜取ることにより、逆止弁２０が復元して、挿入口１１を閉止し、内部通路１３を介した胃内部６０と外部とを遮断する。前述したように、従来の逆止弁２では、Ｍ字状の変形が復元せず、気密性を損なっていた。しかし、本実施形態で用いる逆止弁２０は、前述したように、第一〜第三の厚肉部２５ａ、２５ｂ、２５ｃからなる高剛性部２５によって、良好に元の形状に復元し、挿入口１１に密着して、優れた気密性を実現することができる。したがって、胃内部６０に供給されたガスなどが、内部通路１３から体外へ流出するのを良好に防止できる。
【００４６】
次に、胃瘻カテーテル５０の挿入作業を行う。まず、図９に示すように、胃瘻カテーテル５０を装着したオブチュレータ５６の押圧部５８でのロッド部の押圧力を調整して固定し、胃瘻カテーテル５０において、胃内部６０に留置する留置部５２を長手方向に伸張させる。この伸張状態で、胃瘻カテーテル５０を、胃瘻用シース１００の挿入口１１を介して、シース本体１０の内部通路１３内に挿入する。このとき、胃瘻用シース１００が胃内部６０方向に移動しないように、コネクタ３０を手で保持するのが好ましい。
【００４７】
上記シース本体１０の挿入口１１には、Ｖ字状の切口部１４が形成され、この切口部１４に連続して、内部通路１３の外壁面には、Ｖ字溝状の脆弱なスリット部１５が長手方向に形成されている。一方、胃瘻カテーテル５０の伸張された留置部５２の外径は、シース本体１０の内径よりも大径である。そのため、シース本体１０内に、胃瘻カテーテル５０の留置部５２が挿入されることにより、図１０に示すように、シース本体１０は、スリット部１５が長手方向に切り裂かれ、シース本体１０が拡開する。その結果、大径な留置部５２を、シース本体１０に貫通させて胃内部６０に到達させることができる。
４）。
【００４８】
また、シース本体１０は、前述のように、摩擦抵抗が低いフッ素系樹脂により形成され、さらに、胃瘻カテーテル５０の留置部５２およびチューブ部５１が、内部通路１３に案内されることにより、瘻孔６３に影響を与えることなく、円滑に胃内部６０および内部通路１３内に導入される。また、ダイレータ４０とシース本体１０との瘻孔６３内への挿入時に、目盛り４４を用いて挿入の位置決めを行い、さらに、胃壁６１と腹壁６２との長さを計測し、その長さに対応したチューブ部５１を有する胃瘻カテーテル５０を用いている。そのため、図１１に示すように、腹壁６２の外表面に胃瘻カテーテル５０のストッパ部５３が到達した際に、シース本体１０の連通口１６から留置部５２が突出し、所望の位置に留置部５２を留置することができる。なお、図１１では、シース本体１０への胃瘻カテーテル５０の挿入状態を明示するため、シース本体１０を断面図として表示している。
【００４９】
そして、胃瘻カテーテル５０の挿入が完了したら、図１２に示すように、オブチュレータ５６の図示しないロッド部で胃瘻カテーテル５０の留置部５２を伸張させた状態で、破断したシース本体１０を瘻孔６３内から抜取り、胃瘻用シース１００全体を体外へ除去する。
【００５０】
次に、オブチュレータ５６の押圧部５８による押圧を解除することにより、胃瘻カテーテル５０の留置部５２に加えられていた、ロッド部の伸張力を解除する。この伸張力の解除により、留置部５２が瘻孔６３の内径よりも大径に拡張し（図１３参照）、留置部５２が瘻孔６３内から抜出るのを良好に防止することができる。
【００５１】
その後、図１３に示すように、胃瘻カテーテル５０が装着されていたオブチュレータ５６を瘻孔６３内から抜取ることにより、胃瘻カテーテル５０の胃壁６１および腹壁６２への装着が完了する。また、図１３の点線矢印のように、ボタン部５５をチューブ部５１の注入口５４方向に回動し、当該注入口５４にボタン部５５を嵌めてチューブ部５１内を塞ぐことで、胃瘻カテーテル５０の留置作業が終了する。
【００５２】
このチューブ部５１の閉塞により、胃内部６０のガスが外部に流出することはない。また、拡開された瘻孔６３の内周が、復元力によりチューブ部５１の外周に密着するので、瘻孔６３とチューブ部５１との間から胃内部６０のガスなどが流出することもない。また、ガスの供給をストップしても、胃内部６０の留置部５２と腹壁６２側に配置したストッパ部５３によって胃壁６１と腹壁６２とを挟持しているので、これらが分離するのを防止するとともに、胃瘻カテーテル５０が胃壁６１や腹壁６２から外れるのを良好に防止することができる。なお、栄養や薬液を胃内部６０に注入する際には、ボタン部５５を注入口５４から外すことで、チューブ部５１を介して栄養液や薬液などを胃内部６０に注入することができる。
【００５３】
以上のように、本実施形態の胃瘻用シース１００では、高剛性部２５を設けた逆止弁２０を用いることにより、胃瘻カテーテル５０の瘻孔６３への挿入作業時の胃瘻用シース１００の気密性に優れるものとなる。そのため、手術中に胃内部６０からのガスなどの外部への流出を良好に防止することができ、胃瘻カテーテル５０の留置作業を容易に行うことができる。
【００５４】
なお、上記第一実施形態では、胃瘻用シース１００に用いる逆止弁２０の高剛性部２５を、第一〜第三の厚肉部２５ａ、２５ｂ、２５ｃで形成しているが、本発明がこれに限定されるわけではない。以下、第二、第三実施形態の逆止弁１２０、２２０、およびさらなる変形例の逆止弁３２０、４２０、５２０、６２０について説明する。
【００５５】
＜第二実施形態＞
以下、図３を用いて、第二実施形態の胃瘻用シースに用いられる、逆止弁１２０について説明する。第二実施形態にかかる胃瘻用シースの構造は、逆止弁１２０の高剛性部１２５が異なること以外は、第一実施形態と同様であるため、説明を省略する。また、胃瘻カテーテルの挿入作業についても、第一実施形態と同様であるため、説明を省略する。図３（ａ）、（ｂ）に示すように、本実施形態の逆止弁１２０は、外周縁１２４が楕円形状で扁平な弁本体１２１と、この弁本体１２１とヒンジ部１２３を介して一体形成された長方形状で扁平な被挟持部１２２と、幅方向の中央部の曲げ剛性が、両側の曲げ剛性よりも高く形成された高剛性部１２５と、当該高剛性部１２５に沿って延在する両側部に形成された薄肉部１２６と、を有して構成されている。
【００５６】
本実施形態では、高剛性部１２５は、弁本体１２１の外周縁１２４の略半分を厚肉に形成してなるものである。そして、点線矢印で示す、高剛性部１２５に沿って延在する両側部に薄肉部１２６が形成されている。このように、外周縁１２４に設けた高剛性部１２５のみを有する逆止弁１２０であっても、第一実施形態の逆止弁２０と同様に、Ｍ字状に変形した際の復元力が向上し、さらに、厚肉な外周縁１２４が挿入口に密着して、優れた気密性を得ることができる。
【００５７】
＜第三実施形態＞
以下、図４を用いて、第二実施形態の胃瘻用シースに用いられる、逆止弁２２０について説明する。第三実施形態にかかる胃瘻用シースの構造も、逆止弁２２０の高剛性部２２５が異なること以外は、第一実施形態と同様であるため、説明を省略する。また、胃瘻カテーテルの挿入作業についても、第一実施形態と同様であるため、説明を省略する。図４（ａ）、（ｂ）に示すように、本実施形態の逆止弁２２０は、外周縁２２４が楕円形状で扁平な弁本体２２１と、この弁本体２２１とヒンジ部２２３を介して一体形成された長方形状で扁平な被挟持部２２２と、幅方向の中央部の曲げ剛性が、両側の曲げ剛性よりも高く形成された高剛性部２２５と、当該高剛性部２２５に沿って延在する両側部に形成された薄肉部２２６と、を有して構成されている。
【００５８】
本実施形態では、高剛性部２２５は、弁本体２２１の長手方向の中央部よりも先端側であって、幅方向の中央部に、ヒンジ部２２３に凹面を向けたリング状の一部からなる厚肉部から形成されている。そして、点線矢印で示す、高剛性部２２５に沿って延在する両側部に薄肉部１２６が形成されている。このような高剛性部２２５を有する逆止弁２２０であっても、第一実施形態の逆止弁２０と同様に、Ｍ字状に変形した際の復元力が向上し、優れた気密性を得ることができる。
【００５９】
以下、図５を用いて、逆止弁（３２０、４２０、５２０、６２０）のさらなる第一〜第四変形例について、その構成のみ説明する。
【００６０】
＜第一変形例＞
図５（ａ）に示す第一変形例にかかる逆止弁３２０は、上記第一、第二実施形態と同様に、外周縁３２４が楕円形状で扁平な弁本体３２１と、ヒンジ部３２３と、被挟持部３２２と、高剛性部３２５と、点線矢印で示すように、当該高剛性部３２５に沿って延在する両側部に形成された薄肉部３２６と、を有して構成されている。本変形例の高剛性部３２５は、弁本体３２１の幅方向の中央部であって、ヒンジ部３２３側に形成された、球状の第一の厚肉部３２５ａと、同じく弁本体３２１の幅方向の中央部であって、長手方向の中央部に形成された、幅方向に長尺な第二の厚肉部３２５ｂと、から構成されている。
【００６１】
＜第二変形例＞
図５（ｂ）に示す第二変形例にかかる逆止弁４２０は、上記第一、第二実施形態と同様に、外周縁４２４が楕円形状で扁平な弁本体４２１と、ヒンジ部４２３と、被挟持部４２２と、高剛性部４２５と、点線矢印で示すように、当該高剛性部４２５に沿って延在する両側部に形成された薄肉部４２６と、を有して構成されている。本変形例の高剛性部４２５は、弁本体４２１の幅方向の中央部であって、幅方向の中央部を介して、ヒンジ部４２３側と、先端部側に対称に形成された、球状の第一の厚肉部４２５ａと、同じく球状の第二の厚肉部４２５ｂと、から構成されている。
【００６２】
＜第三変形例＞
図５（ｃ）に示す第三変形例にかかる逆止弁５２０は、上記第一、第二実施形態と同様に、外周縁５２４が楕円形状で扁平な弁本体５２１と、ヒンジ部５２３と、被挟持部５２２と、高剛性部５２５と、点線矢印で示すように、当該高剛性部５２５に沿って延在する両側部に形成された薄肉部５２６と、を有して構成されている。本変形例の高剛性部５２５は、弁本体５２１の幅方向の中央部であって、ヒンジ部５２３側に、長手方向に長尺な第一の厚肉部５２５ａと、同じく弁本体５２１の幅方向の中央部であって、長手方向の中央部に形成され、幅方向に長尺な第二の厚肉部５２５ｂと、から構成され、さらに、第一の厚肉部５２５ａと第二の厚肉部５２５ｂとが連結されて、Ｔ字型となっている。
【００６３】
＜第四変形例＞
図５（ｄ）に示す第三変形例にかかる逆止弁６２０は、上記第一、第二実施形態と同様に、外周縁６２４が楕円形状で扁平な弁本体６２１と、ヒンジ部６２３と、被挟持部６２２と、高剛性部６２５と、薄肉部６２６と、を有して構成されている。上記各実施例および各変形例では、弁本体の幅方向の中央部を、その延在する両側部よりも厚肉に形成して、高剛性部を形成し、当該両側部を薄肉部としている。しかし、本変形例では、弁本体６２１の幅方向の中央部を介して、弁本体６２１の両側を対称にえぐり取って、薄肉部６２６を形成することで、結果的に中央部が厚肉に形成されて、高剛性部６２５が形成されている。したがって、高剛性部６２５の中央部から延在する両側部（点線矢印で表示）に、薄肉部６２６が位置することとなる。
【００６４】
以上の第一〜第四変形例の逆止弁３２０、４２０、５２０、６２０でも、ダイレータの挿入時にＭ字状に変形しても、高剛性部３２５、４２５、５２５、６２５の存在により、ダイレータを抜き取っても元の形状に良好に復元することが可能となる。そのため、優れた気密性を得ることが可能であり、胃瘻カテーテルの挿入までの胃瘻用シースからのガスなどの漏れを良好に防止することが可能となり、胃瘻カテーテルの挿入作業を効率的に行うことが可能となる。
【００６５】
なお、上記各実施形態および各変形例では、弁本体の一部に厚肉部や薄肉部を設けて逆止弁の幅方向の中央部と両側との厚さを変えることで、幅方向の中央部に高剛性部を形成しているが、本発明がこれらに限定されるわけではない。Ｍ字状に変形した逆止弁を、良好に復元して優れた密閉性を保持することができれば、いずれの手段で高剛性部を形成してもよい。たとえば、逆止弁の弁本体を形成する樹脂材料よりも、曲げ剛性の高い樹脂材料やその他の材料で高剛性部を形成してもよい。または、塑性変形せずに復元力が大きい超弾性材料（たとえば、ニチノール：ＮｉＴｉなど）を、弁本体の中央部に埋設や貼着により配置して、高剛性部を形成してもよい。また、シース本体の挿入口の向きも、傾斜形状に限定されることはなく、連通口と平行、すなわち、ダイレータや胃瘻カテーテルの挿入方向に対して垂直であってもよい。また、挿入口の形状も、卵型に限定されることはなく、向きが傾斜の場合は楕円形状であってもよいし、向きが垂直の場合は円形状であってもよい。
【符号の説明】
【００６６】
１０ シース本体
１１ 挿入口
２、２０、１２０、２２０、３２０、４２０、５２０、６２０ 逆止弁
２４、１２４、２２４、３２４、４２４、５２４、６２４ 外周縁
２５、１２５、２２５、３２５、４２５、５２５、６２５ 高剛性部
２５ａ、３２５ａ、４２５ａ、５２５ａ 第一の厚肉部
２５ｂ、３２５ｂ、４２５ｂ、５２５ｂ 第二の厚肉部
２５ｃ 第三の厚肉部
２６、１２６、２２６、３２６、４２６、５２６、６２６ 薄肉部
５０ 胃瘻カテーテル
６３ 瘻孔
１００ 胃瘻用シース
【特許請求の範囲】
【請求項１】
瘻孔内に留置される胃瘻カテーテルを前記瘻孔内に挿入する作業を補助するための胃瘻用シースであって、
前記胃瘻カテーテルが挿入される円筒状のシース本体と、前記胃瘻カテーテルの挿入口と、前記挿入口を閉止し前記胃瘻カテーテルの挿入方向に一方的に開弁する逆止弁と、を備え、
前記逆止弁は、前記胃瘻カテーテルの挿入方向に対する幅方向の中央部に、その両側に延在する両側部よりも曲げ剛性が高く形成された、高剛性部を有することを特徴とする胃瘻用シース。
【請求項２】
前記挿入口は、前記胃瘻カテーテルの挿入方向に対して傾斜して形成され、
前記逆止弁は、前記挿入口の外方に突出した湾曲形状をなし、前記シース本体内に配置されている請求項１に記載の胃瘻用シース。
【請求項３】
前記高剛性部は、前記逆止弁の幅方向の中央部に厚肉部を設けることで形成されている請求項１または２に記載の胃瘻用シース。
【請求項４】
前記高剛性部は、球状の突起からなる厚肉部を含む請求項３に記載の胃瘻用シース。
【請求項５】
前記高剛性部は、幅方向に長尺な厚肉部を含む請求項３または４に記載の胃瘻用シース。
【請求項６】
前記高剛性部は、球状の突起からなる第一の厚肉部と、球状の前記突起よりも形成高さが低く、幅方向に長尺な第二の厚肉部と、を含む請求項３に記載の胃瘻用シース。
【請求項７】
前記逆止弁は、ヒンジ部を介して前記挿入口に対して開閉自在に配置され、
前記第一の厚肉部は、前記第二の厚肉部よりも、前記ヒンジ部側に形成されている請求項６に記載の胃瘻用シース。
【請求項８】
前記高剛性部が、前記逆止弁の外周縁に形成されている請求項１から３のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項９】
前記高剛性部が、球状の突起からなる第一の厚肉部と、幅方向に長尺な第二の厚肉部と、前記逆止弁の外周縁に形成された第三の厚肉部と、を含む請求項６から８のいずれか一項に記載の胃瘻用シース。
【請求項１０】
前記逆止弁は、ポリエチレン樹脂、シリコーンゴム、軟質塩化ビニル樹脂のいずれかにより形成されている請求項１から９のいずれか一項に記載の胃瘻用シース。
【請求項１】
瘻孔内に留置される胃瘻カテーテルを前記瘻孔内に挿入する作業を補助するための胃瘻用シースであって、
前記胃瘻カテーテルが挿入される円筒状のシース本体と、前記胃瘻カテーテルの挿入口と、前記挿入口を閉止し前記胃瘻カテーテルの挿入方向に一方的に開弁する逆止弁と、を備え、
前記逆止弁は、前記胃瘻カテーテルの挿入方向に対する幅方向の中央部に、その両側に延在する両側部よりも曲げ剛性が高く形成された、高剛性部を有することを特徴とする胃瘻用シース。
【請求項２】
前記挿入口は、前記胃瘻カテーテルの挿入方向に対して傾斜して形成され、
前記逆止弁は、前記挿入口の外方に突出した湾曲形状をなし、前記シース本体内に配置されている請求項１に記載の胃瘻用シース。
【請求項３】
前記高剛性部は、前記逆止弁の幅方向の中央部に厚肉部を設けることで形成されている請求項１または２に記載の胃瘻用シース。
【請求項４】
前記高剛性部は、球状の突起からなる厚肉部を含む請求項３に記載の胃瘻用シース。
【請求項５】
前記高剛性部は、幅方向に長尺な厚肉部を含む請求項３または４に記載の胃瘻用シース。
【請求項６】
前記高剛性部は、球状の突起からなる第一の厚肉部と、球状の前記突起よりも形成高さが低く、幅方向に長尺な第二の厚肉部と、を含む請求項３に記載の胃瘻用シース。
【請求項７】
前記逆止弁は、ヒンジ部を介して前記挿入口に対して開閉自在に配置され、
前記第一の厚肉部は、前記第二の厚肉部よりも、前記ヒンジ部側に形成されている請求項６に記載の胃瘻用シース。
【請求項８】
前記高剛性部が、前記逆止弁の外周縁に形成されている請求項１から３のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項９】
前記高剛性部が、球状の突起からなる第一の厚肉部と、幅方向に長尺な第二の厚肉部と、前記逆止弁の外周縁に形成された第三の厚肉部と、を含む請求項６から８のいずれか一項に記載の胃瘻用シース。
【請求項１０】
前記逆止弁は、ポリエチレン樹脂、シリコーンゴム、軟質塩化ビニル樹脂のいずれかにより形成されている請求項１から９のいずれか一項に記載の胃瘻用シース。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【公開番号】特開２０１３−９８６６（Ｐ２０１３−９８６６Ａ）
【公開日】平成２５年１月１７日（２０１３．１．１７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１４４８８８（Ｐ２０１１−１４４８８８）
【出願日】平成２３年６月２９日（２０１１．６．２９）
【出願人】（５９８１１１２１６）
【出願人】（０００００２１４１）住友ベークライト株式会社 (2,927)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年１月１７日（２０１３．１．１７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年６月２９日（２０１１．６．２９）
【出願人】（５９８１１１２１６）
【出願人】（０００００２１４１）住友ベークライト株式会社 (2,927)
【Ｆターム（参考）】
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