【課題】向上した安定性、物理的および化学的諸特性を提供し、哺乳動物における薬力学的プロファイルと副作用プロファイルの最適バランスを実現するための向上した薬物動態特性を提供することができるガナキソロン製剤、それを含有する剤形、ガナキソロン製剤の作製方法、ならびにてんかん関連および他の中枢神経系障害の治療におけるその使用法の提供。
【解決手段】安定なガナキソロン含有粒子を含む組成物であって、粒子の体積加重中央直径(D50)が約50nm〜約500nmである組成物。 （もっと読む）

【課題】固形製剤の溶出性を損なうことなく、製剤中の薬物を迅速に溶出することができる腸溶性固体分散体を含む固形製剤又はその製造方法を提供する。
【解決手段】溶性薬物、腸溶性ポリマー、賦形剤及び崩壊剤を含む固形製剤であって、少なくとも賦形剤及び崩壊剤を含む混合粉末の一部又は全部が、難溶性薬物と腸溶性ポリマーを含む固体分散体で被覆された造粒物を含み、日本薬局方第１液（人工胃液）での１２０分経過後の難溶性薬物の溶出率が薬物初期投与濃度の１０質量％以下となるように難溶性薬物の胃内での放出が抑制された固形製剤又はその製造方法を提供する。 （もっと読む）

【課題】ホスホジエステラーゼ５（ＰＤＥ５）阻害剤バルデナフィル（｛２−エトキシ−５−［（４−エチル−１−ピペラジニル）スルホニル］フェニル｝−５−メチル−７−プロピルイミダゾ［５,１−ｆ］トリアジン−４（３Ｈ）−オン）を有効成分として含有する制御放出医薬投与剤形の提供。
【解決手段】有効成分の放出を制御する膜、ｐＨ改変物質、及び拡散または侵食を介して有効成分を送達するマトリックス等を含む浸透性医薬物質放出剤形。 （もっと読む）

【課題】服用後、該組成物が口腔内に残存する間は薬剤成分が実質的に放出されず、胃内に移行した後、速やかに放出を開始するよう精密に設計された放出制御型粒子状医薬組成物（ＭＲＰ）および該組成物を含有する経口投与用崩壊性粒子状組成物（ＯＤＰ）、並びに、それらの製造方法の提供。
【解決手段】経口投与用の多層構造の粒子状医薬組成物であって、少なくとも、薬学的に許容される有機酸を含有する核粒子、該有機酸含有核粒子の外側に弱酸性ないし塩基性の有効成分を含有する有効成分含有層、および該有効成分含有層の外側に胃溶性皮膜層を含んでなる、放出制御型粒子状医薬組成物（ＭＲＰ）。該有機酸含有核粒子および該有効成分含有層の間に、徐放性被膜層を更に有してよい。また、前記ＭＲＰおよび不活性速溶粒子を含有する経口投与用粒子状組成物（ＯＤＰ）および口腔内崩壊錠剤（ＯＤＴ）。 （もっと読む）

【課題】
常温で迅速な吸液が可能で保液率に優れ、かつ皮膚への密着性にも優れた皮膚貼付用粘着剤組成物を提供する。
【解決手段】
吸水性ポリアルキレンオキシド変性物１００質量部に対して熱可塑性樹脂３０〜２００質量部を含む皮膚貼付用粘着剤組成物ならびに該組成物をシート化して得られる皮膚貼付剤。例えば、吸水性ポリアルキレンオキシド変性物は、ポリアルキレンオキシド化合物とジオール化合物とジイソシアネート化合物とを反応させて得られる吸水性ポリアルキレンオキシド変性物である。例えば、熱可塑性樹脂は、エチレン／酢酸ビニル共重合体、エチレン／アクリル酸共重合体およびエチレン／エチルアクリレート共重合体からなる群より選ばれた少なくとも１種である。 （もっと読む）

【課題】活性成分としてのフェナントレン群ないしはその薬学的に許容し得る塩からのオピオイド鎮痛剤の経皮薬の提供。
【解決手段】オピオイド鎮痛剤および経皮透過剤としてのアロエ組成物を含む経皮製剤。前記製剤が被覆層を備えたパッチであり、パッチが、マトリックス型パッチ、リザーバー型パッチ、多層性薬剤含有接着剤型パッチ、および一体性薬剤含有接着剤型パッチの群から選択される製剤である。また前記製剤が一体性薬剤含有接着剤型パッチである製剤。 （もっと読む）

【課題】作用の初期発現が迅速であり、かつ作用持続時間が延長された調整／制御放出型メチルフェニデート経口製剤の提供。
【解決手段】有効量のメチルフェニデートまたは製薬上許容し得るその塩と、基材の約２〜約２５％の重量を得るように適用される少なくとも１種のｐＨ依存性コーティングとを含有する基材を含んでなる経口製剤であって、製剤の最大血漿濃度に至るまでの時間を経口投与後約０．５〜約４時間とし、ピーク血漿濃度を経口製剤に含まれるメチルフェニデートの用量２０ｍｇ当たり約３ｎｇ／ｍｌ〜約６．５ｎｇ／ｍｌとするものであり、該ピーク血漿濃度が、経口投与してから約９時間後に製剤によってもたらされるメチルフェニデートの血漿濃度の約１．０〜約２．０倍である。
【効果】即時放出型メチルフェニデート製剤の標準品よりもピーク濃度が低く、作用が投与間隔の最後で急速に低下する。 （もっと読む）

【課題】１種または複数種の塩基性の活性薬剤成分をその薬物を必要としている体内に送達し、目標ＰＫ（薬物動態）プロファイルを達成する単位多粒子剤形を提供すること。
【解決手段】本発明は、バリアコーティングと遅延コーティングを有する１種または複数種の多層被覆薬物粒子（ビーズ、ペレット、ミニ錠剤／ミクロ錠剤）を含む単位多粒子剤形に関する。それぞれの時限パルス放出（ＴＰＲ）ビーズ集団は、所定の遅延時間を示した後、異なる放出特性を示す。バリアコーティングの組成および厚さ、遅延コーティングの組成および厚さ、ＩＲビーズと１種または複数種のＴＰＲビーズ集団との比率、および総投与量は、活性成分のアルカリ性度、ｐＨ依存性溶解度および排出半減期に応じて変えることができ、そのような薬物を必要とする患者における（一日１回または２回の投与計画に適した）目標ＰＫプロファイルを達成できる。 （もっと読む）

【課題】よれが生じることなく、乾いた後のつっぱり感がなく、手袋の装着や取り外しをスムーズに行うことができる、使用感に優れたゲル状の手指消毒剤組成物を提供すること。
【解決手段】（Ａ）：エタノール及び／又はイソプロパノールを４０〜９５質量％、（Ｂ）：カルボキシビニルポリマー又はその塩、及び／又はアクリル酸・メタクリル酸アルキル共重合体又はその塩、（Ｃ）：水不溶性粉体を０．０５〜２質量％、並びに（Ｄ）：室温で固形の油を０．０３〜１質量％含有するゲル状手指消毒剤組成物。 （もっと読む）

【課題】哺乳類又は鳥類への寄生虫侵襲を治療し、抑制し、又は予防するための局所製剤および方法の提供。
【解決手段】少なくとも１つの１−Ｎ−アリールピラゾール誘導体及びアミトラズなどのホルムアミジンを含み、さらにIGR化合物やアベルメクチン又はミルベマイシン誘導体などの別の外部寄生虫駆除剤、ピレスロイド殺虫剤、及び／又はベンズイミダゾールやイミダゾチアゾールなどの駆虫剤を含むことができる。より速い防除速度で、より長く続く寄生虫防除時間をもたらし、最初に施用してから３カ月まで、効果が持続する。本局所製剤にはスポットオン、ポアオン、又はスプレー製剤が含まれ、防除され、処理され、又は予防することができる外部寄生虫には、マダニ、ノミ、ダニ、疥癬、シラミ、蚊、ハエ、及びウシバエが含まれる。 （もっと読む）

【課題】治療上有効な薬効を発揮することができ、かつ伸縮性に富み、体の各部にフィットして脱落しにくく、さらに有効成分の経皮吸収面積を大きくすることができ、しかも粘着剤による患部への化学的刺激を低減することができ、通気性を高めることができるため蒸れ等による皮膚刺激を低減できる外用剤及びその製造方法を提供する。
【解決手段】薬学的に有効な化学成分を、超臨界流体、亜臨界流体、又はその温度が１００℃を超える液体状態の水のいずれかより選択される媒体に溶解させ、該化学成分を溶解した該媒体を担体に接触させることにより、該化学成分を該媒体と共に、担体に注入する注入工程を含むことを特徴とする外用剤の製造方法。 （もっと読む）

【課題】基材タイプの経皮治療吸収システムを提供する。
【解決手段】反応性物質−不浸透性の裏当て層、取り外し可能な保護層、及び、疎水性重合体を主材料とした反応性物質を含有する基材を含む基材タイプの経皮治療吸収システムは、ポリアクリル酸エステル重合体は、反応性物質の基材の疎水性ベースポリマーに混ぜられること、又は／及び、疎水性重合体を含有する基材層に、ポリアクリル酸エステルを主材料とした粘着性の皮膚接触層が提供されることを特徴とし、反応性物質は、室温より高い融点を有し、少なくともＴＴＳの適用時間の一部分の間に飽和溶解度を超える濃度で存在する。 （もっと読む）

【課題】オキシブチニン療法に随伴する薬の副作用体験の発生率および/または重度を最小化しつつ、オキシブチニンを投与するための組成物および方法の提供。
【解決手段】低い血漿濃度のオキシブチニン代謝物、例えば、N-デスエチルオキシブチニンを生じ、この代謝物が、オキシブチニン療法で被験者に効能を与えるのに十分なオキシブチニン血漿濃度を維持し、薬の副作用を低減した組成物および方法。また、薬の副作用の発生率および/または重度を最小化するというこれらの特性と過活動膀胱に対しての有益かつ効果的な治療の維持に合致するオキシブチニンおよびその代謝物の異性体。好ましくは咬合しないかまたは遊離形のゲルの形で局所的に投与される。 （もっと読む）

【課題】アミノ酸調節性の長期放出投薬形態の提供。
【解決手段】本明細書において、経口的長期延長放出投薬形態（例えば、錠剤）が開示される。この経口的長期放出投薬形態は、有効量の薬学的に活性な化合物、少なくとも１つのアミノ酸、および顆粒内ポリマーの複数の顆粒、ここで、この顆粒が分散される親水性顆粒外ポリマーマトリクスを含み、この親水性顆粒外ポリマーマトリクスは、顆粒内ポリマーよりもより迅速に水和される。このアミノ酸は、活性化合物の溶解性特性によりヒドロパシー特性について選択される。 （もっと読む）

【課題】ストローマ細胞を用いることなく、汎用的に適用できる人工リンパ節組織の形成方法を提供する。
【解決手段】（１）CXCL12、CXCL13及びCCL19、又は、（２）CXCL12、CCL19及びCCL21の少なくとも３種の組み合わせからなるケモカインを、三次元構造を有する高分子担体に含浸させ、ストローマ細胞を含まないで、当該ケモカインを含浸させてなる人工リンパ節組織形成用高分子担体を、非ヒト動物に移植して、リンパ節組織を形成する方法による。 （もっと読む）

【課題】乱用可能な活性成分の離散粒子を薬学的に有効な量含んでなる、乱用抵抗性の放出制御型医薬組成物を提供する。
【解決手段】この医薬組成物において、前記粒子の表面は水に不溶性のコーティング材料で湿っており、かつ、好ましくは前記組成物が前記粒子を分布させるマトリックスを含み、マトリックス内の乱用可能な化合物がマトリックスから分離しにくくなっている。ならびに、乱用の可能性が低減された放出制御型医薬組成物の調製方法であって、この方法は、水に不溶性の材料と、即時放出型投薬形態で投与した場合に生理学的または心理学的に有害な反応を対象者において誘導し得る薬学的に活性な化合物の粒子とからなる混合物に圧力を加えることによって、表面がコーティングされた粒子を生じる工程；および前記表面がコーティングされた粒子を医薬組成物中に組み込む工程からなる。 （もっと読む）

【課題】非常に低い粘度を有するナノ微粒子活性物質の液体剤形の提供。
【解決手段】（i）活性物質粒子の有効平均粒子径が約２ミクロン未満であり、（ii）剤形の粘度が、ずり速度０．１（1/s）において約２０００ mPa・s未満である、（a）少なくとも一つの活性物質の粒子、（b）少なくとも一つの表面安定化剤、および（c）少なくとも一つの薬学的に許容される賦形剤、担体、またはその組み合わせを含む低粘度液体剤形。 （もっと読む）

【課題】ＨＩＶプロテアーゼの阻害薬のための改良された経口アベイラビリティを与える固体薬物剤形の提供。
【解決手段】少なくとも１種のＨＩＶプロテアーゼ阻害薬並びに少なくとも１種の医薬的に許容される水溶性ポリマー及び少なくとも１種の医薬的に許容される界面活性剤の固体分散物を含む固体薬物剤形。該医薬的に許容される水溶性ポリマーは、少なくとも約５０℃のＴｇを有し、該医薬的に許容される界面活性剤は、約４から約１０のＨＬＢ値を有することが好ましい。 （もっと読む）

【課題】本発明は女性用の新規な経皮的排卵制御系および排卵を制御する方法に関する。
【解決手段】裏層、最少の効果的な毎日の用量のエストロゲンおよびプロゲスチンが中に分散され、そして経皮吸収のために放出される固体吸収接着剤ポリマーマトリックスの隣接層を含んで成る、女性用の排卵制御のための経皮的避妊薬送達系（TCDS）を記載する。現在好適であるのは、合成エストロゲン、エチニルエストラジオールおよび合成プロゲスチン、レボノルゲルトレルの使用である。これら２種のステロイド系避妊薬と一緒に、2.0:1:1:0.8〜6:1:1:0.8の特定の重量比でブレンドしたカプリン酸を含む数種の化学的皮膚浸透強化剤を接着剤ポリマーマトリックス中に均一に分散させる。本発明はまた経皮的品薬送達系を使用した排卵制御法も提供する。 （もっと読む）

【課題】口腔内での活性剤の迅速な放出のための迅速溶解性経口フィルム調製物、特に、良好なバッカル経由吸収を達成し、ニコチン渇望軽減を個体に提供するニコチン・アクティブを含んでなる迅速溶解性経口フィルム組成物を提供する。
【解決手段】ａ）腸溶性ポリマー、ｂ）少なくとも１つのアルカリ性緩衝剤；およびｃ）少なくとも１つの活性剤を含む経口溶解性フィルムの形態の組成物。 （もっと読む）