内視鏡用緊縛糸、外皮固定方法、内視鏡用可撓管および内視鏡
【課題】チューブ状の内視鏡用可撓管用の外皮をその内側に配置される部材に対して、傷付けることなく強固に固定し得る内視鏡用緊縛糸、かかる内視鏡用緊縛糸を用いて外皮をその内側に配置される部材に対して強固に固定する外皮固定方法、かかる外皮固定方法により外皮が固定され、繰り返し消毒・滅菌処理を行った場合でも高い液密性を長期にわたって維持することができる内視鏡用可撓管、およびかかる内視鏡用可撓管を備え、患者に与える苦痛を最小限に抑えることができる内視鏡を提供すること。
【解決手段】内視鏡用緊縛糸9は、複数本の第１のフィラメント91を撚り合わせてなる第１の撚糸93'と、複数本の第２のフィラメント92を撚り合わせてなる第２の撚糸93''とを、さらに撚り合わせてなるフィラメント集合体94で構成されている。また内視鏡緊縛用糸9はチューブ状の内視鏡用可撓管用の外皮を緊縛した状態で、接着剤で外皮の外表面に固定される。
【解決手段】内視鏡用緊縛糸9は、複数本の第１のフィラメント91を撚り合わせてなる第１の撚糸93'と、複数本の第２のフィラメント92を撚り合わせてなる第２の撚糸93''とを、さらに撚り合わせてなるフィラメント集合体94で構成されている。また内視鏡緊縛用糸9はチューブ状の内視鏡用可撓管用の外皮を緊縛した状態で、接着剤で外皮の外表面に固定される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡用緊縛糸、外皮固定方法、内視鏡用可撓管および内視鏡に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療の分野では、消化管等の検査や診断に、内視鏡が使用されている。
このような内視鏡は、体腔内に挿入される挿入部可撓管と、該挿入部可撓管の操作を行う操作部と、操作部に接続された接続部可撓管と、接続部可撓管の先端部に接続された光源差込部とを有している。
【０００３】
このうち挿入部可撓管は、長尺の可撓管部と、可撓管部の先端部に接続され、湾曲可能な湾曲部を有しており、この挿入部可撓管を回転させるとともに湾曲部を湾曲操作することにより、体腔内の全方向が観察し得るようになっている。
【０００４】
通常、可撓管部および湾曲部は、それぞれ、芯材が可撓性を有する外皮により被覆されて構成されている。そして、この可撓管部と湾曲部との接続は、次のようにして行われる（例えば、特許文献１参照。）。
【０００５】
まず、可撓管部および湾曲部の芯材の端部同士を接合した後、この接合部を湾曲部の外皮で覆い、可撓管の外皮の端と湾曲部の外皮の端とを当接させる。
【０００６】
次に、可撓管の外皮および湾曲部の外皮を、それぞれ、これらの境界部を挟んだ部分において糸で緊縛した後、この糸の上から接着剤を塗布する。
【０００７】
このように緊縛された糸の上から接着剤を塗布することにより、糸が可撓管の外皮および湾曲部の外皮に固定される。
【０００８】
ところが、糸の特性によっては、外皮を傷付ける場合があり、それにより可撓管部および湾曲部の液密性が低下して内視鏡が故障するという問題がある。
【０００９】
また、内視鏡を挿入される患者への苦痛を最小限に抑えつつ、より強固に外皮を固定する必要性から、内視鏡用の緊縛糸としてより最適な糸の開発が期待されている。
【００１０】
【特許文献１】特開平５−２７７０６１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の目的は、チューブ状の内視鏡用可撓管用の外皮をその内側に配置される部材に対して、傷付けることなく強固に固定し得る内視鏡用緊縛糸、かかる内視鏡用緊縛糸を用いて、外皮をその内側に配置される部材に対して強固に固定する外皮固定方法、かかる外皮固定方法により外皮が固定され、繰り返し消毒・滅菌処理を行った場合でも、高い液密性を長期にわたって維持することができる内視鏡用可撓管、および、かかる内視鏡用可撓管を備え、患者に与える苦痛を最小限に抑えることができる内視鏡を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
このような目的は、下記（１）〜（２０）の本発明により達成される。
（１） チューブ状の内視鏡用可撓管用の外皮の内側に配設された部材に対して、前記外皮を固定する内視鏡用緊縛糸であって、
常温での破断伸びが１０％以下の第１のフィラメントと、常温での破断伸びが１０％超の第２のフィラメントとを含んだものを撚り合わせてなるフィラメント集合体で構成されていることを特徴とする内視鏡用緊縛糸。
【００１３】
これにより、チューブ状の内視鏡用可撓管用の外皮をその内側に配置される部材に対して、傷付けることなく強固に固定し得る内視鏡用緊縛糸を得ることができる。
【００１４】
（２） 前記フィラメント集合体は、前記第１のフィラメントと前記第２のフィラメントとを撚り合わせてなる撚糸を含むものである上記（１）に記載の内視鏡用緊縛糸。
これにより、内視鏡用緊縛糸は、外皮をより確実に固定し得るものとなる。
【００１５】
（３） 前記フィラメント集合体は、複数本の前記撚糸を撚り合わせてなるものである上記（２）に記載の内視鏡用緊縛糸。
これにより、接着剤と内視鏡用緊縛糸との間により強いアンカー効果が生じる。
【００１６】
（４） 前記フィラメント集合体は、複数本の前記第１のフィラメントを撚り合わせてなる第１の撚糸と、複数本の前記第２のフィラメントを撚り合わせてなる第２の撚糸とを含むものである上記（１）に記載の内視鏡用緊縛糸。
これにより、内視鏡用緊縛糸は、外皮をより確実に固定し得るものとなる。
【００１７】
（５） 前記フィラメント集合体は、前記第１の撚糸と前記第２の撚糸とを撚り合わせてなるものである上記（４）に記載の内視鏡用緊縛糸。
これにより、接着剤と内視鏡用緊縛糸との間により強いアンカー効果が生じる。
【００１８】
（６） 前記撚糸、前記第１の撚糸および前記第２の撚糸は、その撚り数が７００〜１５００Ｔ／ｍである上記（２）ないし（５）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【００１９】
これにより、撚糸は、外皮をより確実に固定し得るものとなる。また、接着剤と撚糸との間により強いアンカー効果が生じる。
【００２０】
（７） 前記フィラメント集合体は、その撚り数が４００〜８００Ｔ／ｍである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【００２１】
これにより、内視鏡用緊縛糸は、外皮をより確実に固定し得るものとなる。また、接着剤と内視鏡用緊縛糸との間により強いアンカー効果が生じる。
【００２２】
（８） 前記第１のフィラメントの常温での破断伸びをＳ１［％］、前記第２のフィラメントの常温での破断伸びをＳ２［％］としたとき、Ｓ１／Ｓ２が０．０２〜０．９５である上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【００２３】
これにより、内視鏡用緊縛糸は、外皮をより強固に緊縛しつつも、適度な伸張性を発揮して、緊縛によって外皮が傷付けられるのをより確実に防止することができる。
【００２４】
（９） 前記第２のフィラメントの横断面積をＡ［ｍｍ２］、前記フィラメント集合体の横断面積をＢ［ｍｍ２］としたとき、Ａ／Ｂが０．０５〜０．５である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【００２５】
これにより、破断伸びが小さい第１のフィラメントによって外皮が強固に緊縛されるとともに、破断伸びが大きい第２のフィラメントが伸びることにより、外皮が傷付くのを確実に防止するという相乗効果がより顕著なものとなる。
【００２６】
（１０） 前記フィラメント集合体の外径をＣ［ｍｍ］、前記外皮の平均厚さをＤ［ｍｍ］としたとき、Ｃ／Ｄが０．０５〜０．５である上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【００２７】
これにより、内視鏡用緊縛糸は、外皮を確実に緊縛しつつ、挿入部可撓管の外径が太くなり過ぎて、患者の苦痛が増大するのを防止することができる。
【００２８】
（１１） 前記第１のフィラメントは、ポリアリレート系樹脂を主材料として構成されるものである上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【００２９】
これにより、外皮を強固に緊縛しつつ、切断され難い内視鏡用緊縛糸を得ることができる。また、内視鏡用緊縛糸を引っ張りつつ外皮を緊縛することで、緊縛後に内視鏡用緊縛糸が収縮して、緊縛がより強固なものとなる。
【００３０】
（１２） 前記第２のフィラメントは、樹脂材料を主材料として構成されるもの、および／または、金属材料を主材料として構成されるものである上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【００３１】
これにより、常温での破断伸びが１０％超の第２のフィラメントをより容易に得ることができる。
【００３２】
（１３） 前記樹脂材料は、ポリアミドおよびポリフェニレンサルファイドのうちの少なくとも一方を主成分とするものである上記（１２）に記載の内視鏡用緊縛糸。
【００３３】
これらの樹脂は、その常温での破断伸びが１０％超のもので、かつ外皮を確実に緊縛し得る引張強度を有しているものである。
【００３４】
（１４） 前記金属材料は、ステンレス鋼およびタングステンのうちの少なくとも一方を主成分とするものである上記（１２）に記載の内視鏡用緊縛糸。
【００３５】
これらの材料は、常温での破断伸びが１０％超の比較的細いフィラメントを容易に得ることができるものである。また、これらの材料は、硬度が相対的に非常に高いため、外皮を緊縛する際に、摩擦による磨耗で内視鏡用緊縛糸が切断されるのを防止することができる。
【００３６】
（１５） 前記第１のフィラメントおよび前記第２のフィラメントは、その長手方向の少なくとも一部において固定されている上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【００３７】
これにより、フィラメント同士の結束力が高まり、内視鏡用緊縛糸は、外皮の固定状態を、長期間安定的に維持することができる。
【００３８】
（１６） 前記第１のフィラメントの構成材料と前記第２のフィラメントの構成材料は、それぞれ、その融点または軟化点が１５０℃以上である上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【００３９】
これにより、内視鏡用緊縛糸は、オートクレーブ等の高温下における消毒・滅菌処理に対して、十分な耐久性を有するものとなる。
【００４０】
（１７） チューブ状の内視鏡用可撓管用の外皮の内側に配設された部材に対して、前記外皮を固定する外皮固定方法であって、
前記外皮の内側に前記部材を配設する第１の工程と、
上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸により、前記外皮を、その外表面側から緊縛する第２の工程と、
前記内視鏡用緊縛糸を、接着剤で被覆して、固定する第３の工程とを有することを特徴とする外皮固定方法。
これにより、外皮をその内側に配置される部材に対して強固に固定することができる。
【００４１】
（１８） 前記接着剤は、エポキシ系樹脂、ウレタン系樹脂、アクリル系樹脂およびエステル系樹脂のうちの少なくとも１種を主成分とするものである上記（１７）に記載の外皮固定方法。
【００４２】
これらの接着剤は、耐薬品性や耐熱性に比較的高いものである。したがって、内視鏡に対して繰り返し消毒・滅菌処理を行った場合でも、接着剤は、変質・劣化するのが防止される。このため、内視鏡用緊縛糸による外皮の芯材に対する固定状態が確実に維持され、可撓管部と湾曲部との間の高い液密性を長期にわたって維持することができる。
【００４３】
（１９） 芯材と、該芯材の外周を被覆する外皮とを有する可撓管部と、
該可撓管部の先端部に設けられ、芯材と、該芯材の外周を被覆する外皮とを有する湾曲部とを備える内視鏡用可撓管であって、
前記湾曲部の外皮の基端部および前記可撓管部の外皮の先端部が、上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸により、前記湾曲部の芯材または前記可撓管部の芯材に対して固定されてなることを特徴とする内視鏡用可撓管。
【００４４】
これにより、繰り返し消毒・滅菌処理を行った場合でも、高い液密性を長期にわたって維持することができる内視鏡用可撓管が得られる。
【００４５】
（２０） 上記（１９）に記載の内視鏡用可撓管を備えることを特徴とする内視鏡。
これにより、患者に与える苦痛を最小限に抑えることができる内視鏡が得られる。
【発明の効果】
【００４６】
本発明によれば、内視鏡用可撓管用の外皮を、その内側に配設された部材に対して強固に固定し得る内視鏡用緊縛糸を得ることができる。
【００４７】
また、破断伸びの異なるフィラメントを撚り合わせているため、外皮を確実に緊縛しつつも、内視鏡用緊縛糸が適度に伸びることにより、緊縛によって外皮を傷付けられるのを防止することができる。これにより、電子内視鏡に対して滅菌処理（特に、オートクレーブ滅菌）を繰り返し施した場合でも、可撓管部と湾曲部との間の高い液密性を長期にわたって、より確実に維持することができる。
【００４８】
さらに、撚り合わせられたフィラメント同士の間には空隙が形成され、この空隙に接着剤が浸透することで、接着剤と内視鏡用緊縛糸との間にアンカー効果が生じる。その結果、接着剤はより高い密着強度で内視鏡用緊縛糸を固定することができる。
【００４９】
また、第２のフィラメントが金属材料で構成されている場合、金属の硬度が相対的に非常に高いため、外皮を緊縛する際に、摩擦による磨耗で内視鏡用緊縛糸が切断されるのを防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５０】
以下、本発明の内視鏡用緊縛糸、外皮固定方法、内視鏡用可撓管および内視鏡を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００５１】
図１は、本発明の内視鏡を電子内視鏡（電子スコープ）に適用した場合の実施形態を示す全体図、図２は、図１に示す電子内視鏡が備える挿入部可撓管（本発明の内視鏡用可撓管）の構成を示す部分縦断面図である。以下、図１中の上側を「基端」、下側を「先端」として、図２中の右側を「基端」、左側を「先端」として説明する。
【００５２】
図１に示す電子内視鏡１は、可撓性（柔軟性）を有する長尺の挿入部可撓管２と、挿入部可撓管２の基端部に接続され、術者が把持して電子内視鏡１全体を操作する操作部６と、操作部６に接続された接続部可撓管７と、接続部可撓管７の先端部に接続された光源差込部８とを有している。
【００５３】
挿入部可撓管２は、例えば生体の管腔（体腔）内に挿入して使用される。図１に示すように、挿入部可撓管２は、手元（基端）側から可撓管部３と、可撓管部３の先端部に設けられ、湾曲操作可能な湾曲部４とを有している。
【００５４】
可撓管部３および湾曲部４には、それぞれ、その内部に、例えば、光ファイバ、画像信号ケーブルまたはチューブ類等の内蔵物等（図中省略）を配置、挿通することができる空間が設けられている。
【００５５】
図２に示すように、可撓管部３は、芯材３１と、この芯材３１の外周を被覆する外皮３２とを有している。
【００５６】
芯材３１は、螺旋管３１１と、この螺旋管３１１の外周を被覆する網状管（編組体）３１２とで構成され、全体としてチューブ状の長尺物として形成されている。
【００５７】
螺旋管３１１は、帯状材を均一な径で螺旋状に間隙３１３を空けて巻いて形成されたものである。帯状材を構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、銅合金等が好ましく用いられる。
【００５８】
網状管３１２は、金属製または非金属製の細線を複数並べたものを編組して形成されている。細線を構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、銅合金等が好ましく用いられる。また、網状管３１２を形成する細線のうち少なくとも１本に合成樹脂の被覆（図示せず）が施されていてもよい。
【００５９】
芯材３１には、その先端部を除く部分に、外皮３２が被覆されている。この外皮３２は、樹脂材料を主材料として構成されている。
【００６０】
樹脂材料としては、可撓性（柔軟性）を有するものであればよく、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、環状ポリオレフィン、変性ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリカーボネート、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリメチルメタクリレート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリオキシメチレン、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、エチレン−ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル、ポリエーテル、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルイミド、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリフェニレンオキシド、変性ポリフェニレンオキシド、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレート、芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーまたはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。外皮３２を、このような可撓性を有する樹脂材料を主材料として構成することにより、後述する内視鏡用緊縛糸により外皮３２を緊縛した際に、内視鏡用緊縛糸が外皮３２に食い込んで、外皮３２を芯材３１に対してより強固に固定することができる。
【００６１】
外皮３２および後述する外皮４２の平均厚さは、それぞれ、可撓管部３および湾曲部４内に配設された内蔵物を保護可能であり、かつ、可撓管部３および湾曲部４の可撓性・湾曲性を妨げないものであれば、特に限定されないが、１００〜３０００μｍ程度であるのが好ましく、２００〜１０００μｍ程度であるのがより好ましい。
【００６２】
この可撓管部３の外表面には、図１に示すように、その体腔内への挿入深さを示す目盛り２２が付されている。これにより、挿入部可撓管２を体腔内に挿入する際に、この目盛り２２を視認しつつ操作することにより、挿入部可撓管２の先端を、所望の位置に確実に誘導することができる。
このような可撓管部３の先端部には、湾曲部４が連結されている。
【００６３】
図２に示すように、湾曲部４は、芯材４１と、この芯材４１の外周を被覆する外皮４２とを有している。
【００６４】
芯材４１は、節輪アセンブリ４１１と、この節輪アセンブリ４１１の外周を被覆する網状管４１２とで構成され、全体としてチューブ状の長尺物として形成されている。
【００６５】
節輪アセンブリ４１１は、断面が略円形に形成された複数の節輪４１１ａが、その中心線Ａ（軸）に沿って並列配置されることにより構成されている。これらの節輪４１１ａにおいて、隣り合う節輪４１１ａ同士は、図示しないリベットによって連結され、互い傾動可能となっている。節輪４１１ａを構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、銅合金等が好ましく用いられる。
【００６６】
また、これらの節輪４１１ａには、所定数の節輪４１１ａ毎に、ワイヤガイド（図示せず）が設けられている。このワイヤガイドには、後述する硬性部５に接続され、湾曲部４内および可撓管部３内に連続して配設された湾曲操作ワイヤーが挿通されている。この湾曲操作ワイヤーは、例えば、一対で二組で設けられており、各湾曲操作ワイヤーを牽引または開放することにより、湾曲部４は、節輪４１１ａの傾動を伴って任意の方向に湾曲操作される。
【００６７】
また、この際、ワイヤガイドにより、湾曲操作ワイヤーは、先端方向および基端方向に進退可能に支持される。
【００６８】
この節輪アセンブリ４１１の外周には、前記網状管３１２と同様の構成の網状管４１２が被覆されている。
【００６９】
このような芯材４１の基端部が、可撓管部３が備える芯材３１の先端部に接続管４３を介して接続されている。
【００７０】
芯材４１の外周には、芯材４１の両端部をはみ出して、外皮４２が被覆されている。
この外皮４２の両端部は、それそれ、後述する硬性部５の基端部および可撓管部３が備える芯材３１の先端部を覆っている。換言すれば、外皮４２の両端部の内側に、それぞれ、硬性部５の基端部および芯材３１の先端部が挿入（配設）されている。
【００７１】
そして、本発明の外皮固定方法により、湾曲部４の外皮４２の先端部が、硬性部５（外皮の内側に配設される部材）に固定され、湾曲部４の外皮４２の基端部および可撓管部３の外皮３２の先端部が、それぞれ可撓管部３の芯材３１（外皮の内側に配設される部材）に固定されている。
【００７２】
外皮４２は、ゴム材料を主材料として構成されている。これにより、ゴム材料が可撓性を有しているため、後述する内視鏡用緊縛糸が外皮４２を緊縛した際に、内視鏡用緊縛糸が外皮４２に食い込んで、外皮４２を芯材３１に対してより強固に固定することができる。
【００７３】
ゴム材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム（ＮＲ）、イソプレンゴム（ＩＲ）、ブタジエンゴム（ＢＲ、１，２−ＢＲ）、スチレン−ブタジエンゴム（ＳＢＲ）等のブタジエン系ゴム、クロロプレンゴム（ＣＲ）、ブタジエン−アクリロニトリルゴム（ＮＢＲ）等のジエン系特殊ゴム、ブチルゴム（ＩＩＲ）、エチレン−プロピレンゴム（ＥＰＭ、ＥＰＤＭ）、アクリル系ゴム（ＡＣＭ、ＡＮＭ）、ハロゲン化ブチルゴム（Ｘ−ＩＩＲ）等のオレフィン系ゴム、ウレタンゴム（ＡＵ、ＥＵ）等のウレタン系ゴム、ヒドリンゴム（ＣＯ、ＥＣＯ、ＧＣＯ、ＥＧＣＯ）等のエーテル系ゴム、多硫化ゴム（Ｔ）等のポリスルフィド系ゴム、シリコーンゴム（Ｑ）、フッ素ゴム（ＦＫＭ、ＦＺ）、塩素化ポリエチレン（ＣＭ）等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００７４】
また、この湾曲部４の先端部には、硬性部５が接続されている。硬性部５は、円柱状のブロック体で構成されている。
【００７５】
この硬性部５の内部には、観察部位における被写体像を撮像する図示しない撮像素子（ＣＣＤ）が設けられており、この撮像素子は、挿入部可撓管２内、操作部６内および接続部可撓管７内に連続して配設された画像信号ケーブル（図示せず）により、光源差込部８に設けられた画像信号用コネクタ８２に接続されている。
【００７６】
また、この硬性部５には、湾曲操作ワイヤーの先端が固定されている。
硬性部５の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等が挙げられる。
【００７７】
また、光源差込部８の先端部には、光源用コネクタ８１が画像信号用コネクタ８２と併設され、光源用コネクタ８１および画像信号用コネクタ８２を、光源プロセッサ装置（図示せず）の接続部に挿入することにより、光源差込部８が光源プロセッサ装置に接続される。この光源プロセッサ装置には、ケーブルを介してモニタ装置（図示せず）が接続されている。
【００７８】
光源プロセッサ装置から発せられた光は、光源用コネクタ８１、光源差込部８内、接続部可撓管７内、操作部６内および挿入部可撓管２内に連続して配設されたライトガイド（図示せず）を通り、硬性部５の先端部より観察部位に照射され、照明する。このようなライトガイドは、例えば、石英、多成分ガラス、プラスチック等により構成される光ファイバーが複数本束ねられて構成されている。
【００７９】
前記照明光により照明された観察部位からの反射光（被写体像）は、撮像素子で撮像される。撮像素子では、撮像された被写体像に応じた画像信号が出力される。この画像信号は、画像信号ケーブルを介して光源差込部８に伝達される。
【００８０】
そして、光源差込部８内および光源プロセッサ装置内で所定の処理（例えば、信号処理、画像処理等）がなされ、その後、モニタ装置に入力される。モニタ装置では、撮像素子で撮像された画像（電子画像）、すなわち動画の内視鏡モニタ画像が表示される。
また、操作部６には、図１中上面に、第１操作ノブ６１、第２操作ノブ６２、第１ロックレバー６３および第２ロックレバー６４が、それぞれ独立に回動自在に設けられている。各操作ノブ６１、６２を回転操作すると、挿入部可撓管２内に配設された湾曲操作ワイヤー（図示せず）が牽引されて、湾曲部４が４方向に湾曲し、湾曲部４の方向を変えることができる。
【００８１】
また、各ロックレバー６３、６４を反時計回りに回転操作すると、それぞれ、湾曲部４の湾曲状態（上下方向および左右方向への湾曲状態）を固定（保持）することができ、一方、時計回りに回転操作すると、湾曲した状態で固定された湾曲部４の固定を解除することができる。
【００８２】
また、操作部６の図１中側面（周面）には、複数（本実施形態では、３つ）の制御ボタン６５、吸引ボタン６６および送気・送液ボタン６７が設けられている。
【００８３】
電子内視鏡１を光源プロセッサ装置（外部装置）に接続した状態で、各制御ボタン６５を押圧操作することにより、光源プロセッサ装置やモニタ装置等の周辺機器の諸動作（例えば、電子画像の動画と静止画との切り替え、電子画像のファイリングシステムや撮影装置の作動および／または停止、電子画像の記録装置の作動および／または停止等）を遠隔操作することができる。
【００８４】
吸引ボタン６６および送気・送液ボタン６７は、それぞれ、光源差込部８内、接続部可撓管７内、操作部６内および挿入部可撓管２内に連続して形成され、一端が挿入部可撓管２の先端で開放し、他端が光源差込部８で開放する吸引チャンネルおよび送気・送液チャンネル（いずれも図示せず）を開閉する機能を有している。
【００８５】
すなわち、吸引ボタン６６および送気・送液ボタン６７を押圧操作する前には、吸引チャンネルおよび送気・送液チャンネルは閉塞されており（流体が通過不能な状態とされており）、一方、吸引ボタン６６および送気・送液ボタン６７を押圧操作すると、吸引チャンネルおよび送気・送液チャンネルが連通する（流体が通過可能な状態となる）。
【００８６】
なお、電子内視鏡１の使用時には、吸引チャンネルの他端には、吸引手段が接続され、送気・送液チャンネルの他端には、送気・送液手段が接続される。
【００８７】
これにより、吸引チャンネルが連通した状態では、挿入部可撓管２の先端から体腔内の体液や血液等を吸引することができ、また、送気・送液チャンネルが連通した状態では、挿入部可撓管２の先端から体腔内へ液体や気体を供給することができる。
【００８８】
次に、本発明の外皮固定方法について説明する。
なお、以下では、本発明の外皮固定方法を、図１に示す内視鏡が備える挿入部可撓管において、可撓管部と湾曲部とを接合する場合を一例に説明する。
【００８９】
図３は、本発明の外皮固定方法を説明するための図（部分縦断面図）であり、図３中（ｂ）および（ｃ）は、それぞれ、外皮付近を拡大して示す図である。
【００９０】
［１］ まず、芯材３１の外周を外皮３２で被覆した可撓管部３と、芯材４１の外周を外皮４２で被覆した湾曲部４とを用意する。
【００９１】
次いで、図３（ａ）に示すように、芯材３１の先端部と芯材４１の基端部とを、接続管４３を介して連結し、外皮４２を芯材３１の先端部に被せる（第１の工程）。
【００９２】
［２］ 次に、図３（ｂ）に示すように、内視鏡用緊縛糸９により、外皮３２の先端部および外皮４２の基端部を連続して、これらの外表面側から緊縛する（第２の工程）。
【００９３】
ここで、本発明では、内視鏡用緊縛糸９として、第１のフィラメント９１と第２のフィラメント９２とを含んだものを撚り合わせてなるフィラメント集合体９４で構成されたものを用いる。
【００９４】
ここで、フィラメントとは、長く連続して形成された接続部を有さない一本の繊維のことを言う。
なお、内視鏡用緊縛糸９の構成については、後に詳述する。
【００９５】
［３］ 次に、内視鏡用緊縛糸９を、図３（ｃ）に示すように、接着剤９５で被覆して、固定する（第３の工程）。
【００９６】
これにより、内視鏡用緊縛糸９は、外皮３２および外皮４２を緊縛した状態で、接着剤９５により外皮３２および外皮４２の外表面に固定される。また、内視鏡用緊縛糸９は、接着剤９５で被覆されることにより固定されることにより、緩んだり脱落したりするのが防止される。また、このとき、外皮３２と外皮４２との境界部も接着剤９５で覆われる。その結果、可撓管部３と湾曲部４との間に、高い液密性が確保される。
【００９７】
接着剤９５は、エポキシ系接着剤、ウレタン系接着剤、アクリル系接着剤およびエステル系接着剤のうちの少なくとも１種を主成分とするものであるのが好ましい。これらの接着剤は、耐薬品性や耐熱性に比較的高いものである。したがって、電子内視鏡１に対して繰り返し消毒・滅菌処理を行った場合でも、接着剤９５は、変質・劣化するのが防止される。このため、内視鏡用緊縛糸９による外皮３２および外皮４２の芯材３１に対する固定状態が確実に維持され、可撓管部３と湾曲部４との間の高い液密性を長期にわたって維持することができる。
【００９８】
接着剤９５としては、その硬化方式は特に限定されず、ホットメルト型、熱硬化型、光硬化型等の硬化性を有するものを用いることができる。また、接着剤９５を外皮３２および外皮４２の外表面に供給する際の、接着剤９５の形態としては、１液型または２液混合型のいずれであってもよい。
【００９９】
ところで、電子内視鏡１は、オートクレーブ等の消毒・滅菌処理を繰り返し施されるが、内視鏡用緊縛糸９を接着剤９５で被覆することにより、水や薬品等と接触することを防止することができる。したがって、耐水性や耐薬品性等の優劣を考慮することなく、第１のフィラメントおよび第２のフィラメントの各構成材料を、機能的および価格的な観点で、より広い選択肢の中から選択することができる。
【０１００】
また、内視鏡用緊縛糸９が接着剤９５で被覆されることにより、挿入部可撓管２の外表面に形成される内視鏡用緊縛糸９による凹凸が、接着剤９５により緩和または消失するので、挿入部可撓管２を体腔内に挿入するのに際して、患者の苦痛が増大するのを防止することもできる。また、凹凸が緩和または消失して表面積が減少することにより、洗浄における汚れの除去をより確実に行うことができるとともに、薬液等による緊縛箇所の劣化を抑制することができる。
【０１０１】
次に、内視鏡用緊縛糸９の構成について、詳述する。
前述したように、本発明の内視鏡用緊縛糸９は、常温での破断伸びが１０％以下の第１のフィラメント９１と、常温での破断伸びが１０％超の第２のフィラメント９２とを含んだものを、撚り合わせてなるフィラメント集合体９４で構成されている。これにより、内視鏡用緊縛糸９は、外皮３２および外皮４２を確実に固定し得るものとなる。また、このように破断伸びの異なるフィラメントを撚り合わせているため、外皮３２および外皮４２を確実に緊縛しつつも、内視鏡用緊縛糸９が適度に伸びることにより、緊縛によって外皮３２および外皮４２が傷付けられるのを防止することができる。
【０１０２】
ここで、破断伸びとは、フィラメントに対して引張試験を行った場合の最大変化量（最大に伸びた長さ）の、フィラメントの元の長さに対する割合である。
【０１０３】
また、内視鏡用緊縛糸９は、前述のように、しなやかで非常に長い繊維（フィラメント）で構成されているため、外皮３２および外皮４２に巻き付けて緊縛した際に、内視鏡用緊縛糸９が切断されたり、繊維の端部が外皮表面から多数突出する（毛羽立つ）のを防止することができる。これにより、内視鏡用緊縛糸９を接着剤９５で被覆した際に、接着剤９５の表面に微小な凹凸が生じるのを防止することができる。その結果、前述のように挿入部可撓管２を体腔内に挿入するのに際して、患者の苦痛が増大するのを防止することができる。
【０１０４】
また、フィラメント集合体は、複数本のフィラメント同士を撚り合わせたものを含んでいるため、撚り合わせによって生じる凹凸が外皮３２および外皮４２に食い込むことにより、外皮３２および外皮４２を強固に固定することができる。
【０１０５】
さらに、撚り合わせられたフィラメント同士の間には空隙が形成される。そして、この撚糸中の空隙に接着剤９５が浸透することで、接着剤９５と内視鏡用緊縛糸９との間にアンカー効果が生じる。その結果、接着剤９５はより高い密着強度で内視鏡用緊縛糸９を固定することができる。
【０１０６】
＜第１実施形態＞
まず、本発明の内視鏡用緊縛糸の第１実施形態について説明する。
【０１０７】
図４は、本発明の内視鏡用緊縛糸の第１実施形態を示す斜視図である。
図４に示す内視鏡用緊縛糸９は、４本の第１のフィラメント９１と、１本の第２のフィラメント９２とを撚り合わせてなる撚糸９３を含むフィラメント集合体９４で構成されている。これにより、内視鏡用緊縛糸９は、外皮３２および外皮４２をより確実に固定し得るものとなる。また、接着剤９５と内視鏡用緊縛糸９との間により強いアンカー効果が生じる。
【０１０８】
このうち、第１のフィラメント９１は、その常温での破断伸びが１０％以下のフィラメントである。
【０１０９】
第１のフィラメント９１の外径としては、０．００３〜０．０２ｍｍ程度であるのが好ましく、０．００５〜０．０１ｍｍ程度であるのがより好ましい。このような比較的細い第１のフィラメント９１では、その用いる本数を変えることによって、内視鏡用緊縛糸９の外径をより厳密かつ容易に調整することができる。
【０１１０】
また、内視鏡用緊縛糸９を形成する際に、細い第１のフィラメント９１および第２のフィラメント９２を多数束ねることができ、内視鏡用緊縛糸９の表面積をより増大させることができるため、接着剤９５のアンカー効果をより高めることができる。
【０１１１】
このような第１のフィラメント９１としては、その引張強度が２０［ｇ／デニール］以上であるものが好ましく、２５［ｇ／デニール］以上であるものがより好ましい。ここで、デニールは、繊度を表す単位であり、１デニールは、長さが９０００ｍで質量が１ｇの糸の外径を表す。
【０１１２】
また、第１のフィラメント９１の構成材料としては、樹脂材料であるのが好ましい。樹脂材料で構成されたフィラメントは、しなやかな繊維であるため、外皮３２および外皮４２を緊縛した際に、切断され難いものである。
【０１１３】
この樹脂材料としては、その主鎖および／または側鎖に極性構造を有するものが好ましい。これにより、この極性構造と接着剤９５との間の相互作用が高まり、第１のフィラメント９１と接着剤９５との接合力を向上させることができる。
【０１１４】
このような樹脂材料としては、極性構造として、−ＯＨ、−ＣＨＯ、−ＮＣＯ、−ＣＯＯＨ、−ＮＯ２、−ＮＨ２、−ＳＨ、−ＳＯ３Ｈ、−ＣＮ、−Ｏ−、−ＣＯ−、−ＣＯＯ−、−ＣＯＮＨ−、−ＣＯＮＨＣＯ−、−ＮＨＣＯＯ−および−Ｓ−のうちの少なくとも１つを含むものが挙げられる。
【０１１５】
これらの極性構造の中でも、樹脂材料としては、−ＯＨ、−ＣＨＯ、−ＮＣＯ、−ＣＯＯＨ、−Ｏ−、−ＣＯ−、−ＣＯＯ−、−ＣＯＮＨ−、−ＣＯＮＨＣＯ−および−ＮＨＣＯＯ−のうちの少なくとも１つを含むものであるのが好ましい。これらの極性構造は、前述の接着剤９５の構成材料中にも多く含まれているものであるため、樹脂材料中の主鎖および／または側鎖に前記極性構造を含むことにより、第１のフィラメント９１と接着剤９５との間の結合力をより増大させることができる。
【０１１６】
さらに、樹脂材料の中でもポリアリレート系樹脂を主材料として構成されるものが好ましい。ポリアリレート系樹脂は、その常温での破断伸びが１０％以下で、かつ引張強度に優れているため、外皮３２および外皮４２を強固に緊縛しつつ、切断され難い内視鏡用緊縛糸９を得ることができる。また、ポリアリレート系樹脂は、弾性が高いものである。このため、内視鏡用緊縛糸９を引っ張りつつ外皮３２および外皮４２を緊縛することで、緊縛後に内視鏡用緊縛糸９が収縮して、緊縛がより強固なものとなる。
【０１１７】
このような第１のフィラメント９１としては、例えば、市販のミシン糸や縫い糸等のマルチフィラメントを解す（分線する）こと等により得たものであってもよい。
【０１１８】
一方、第２のフィラメント９２は、その常温での破断伸びが１０％超のフィラメントである。
【０１１９】
第２のフィラメント９２の外径としては、０．００３〜０．０２ｍｍ程度であるのが好ましく、０．００５〜０．０１ｍｍ程度であるのがより好ましい。このような比較的細い第２のフィラメント９２では、第１のフィラメント９１と同様に、内視鏡用緊縛糸９の外径をより厳密に調整すること、および、内視鏡用緊縛糸９の表面積を増大させ、接着剤９５のアンカー効果をより高めることができる。
【０１２０】
このような第２のフィラメント９２としては、その引張強度が２０［ｇ／デニール］未満であるものが好ましく、１０［ｇ／デニール］以下であるものがより好ましい。
【０１２１】
また、第２のフィラメント９２は、常温での破断伸びが１０％超のような材料で構成されるのが好ましく、例えば、樹脂材料を主材料として構成されるもの、および／または、金属材料を主材料として構成されるものが好ましい。これにより、常温での破断伸びが１０％超の第２のフィラメント９２をより容易に得ることができる。
【０１２２】
これらの材料のうち、樹脂材料としては、例えば、ナイロン６、ナイロン６６、ナイロン６１２、アラミドのようなポリアミド系樹脂、ポリフェニレンサルファイド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートのようなポリエステル系樹脂、ポリメタクリル酸メチル、ポリメタクリル酸エチル、メタクリル酸エステル、アクリル酸エステルのようなアクリル系樹脂等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
【０１２３】
これらの材料の中でも、ポリアミド系樹脂およびポリフェニレンサルファイド系樹脂のうちの少なくとも一方を主成分とするものが好ましい。これらの樹脂は、その常温での破断伸びが１０％超のもので、かつ外皮３２および外皮４２を確実に緊縛し得る引張強度を有しているものである。
【０１２４】
このような第２のフィラメント９２としては、前述の第１のフィラメント９１と同様に、例えば、市販のミシン糸や縫い糸等のマルチフィラメントを解す（分線する）こと等により得たものであってもよい。
【０１２５】
また、金属材料としては、ステンレス鋼、タングステン、モリブデン、銅、黄銅、ニッケル等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
【０１２６】
これらの材料の中でも、ステンレス鋼およびタングステンのうちの少なくとも一方を主成分とするものが好ましい。これらの材料は、形状（例えば、フィラメントの外径）等によっても若干異なるが、常温での破断伸びが１０％超の比較的細いフィラメントを容易に得ることができるものである。また、これらの材料は、硬度が相対的に非常に高いため、外皮３２および外皮４２を緊縛する際に、摩擦による磨耗で内視鏡用緊縛糸９が切断されるのを防止することができる。
【０１２７】
また、第１のフィラメント９１の構成材料と第２のフィラメント９２の構成材料は、それぞれ、その融点または軟化点が１５０℃以上であるのが好ましく、１７０℃以上であるのがより好ましい。これにより、内視鏡用緊縛糸９は、オートクレーブ等の高温下における消毒・滅菌処理に対して、十分な耐久性を有するものとなる。その結果、電子内視鏡１に対して滅菌処理（特に、オートクレーブ滅菌）を繰り返して施した場合でも、可撓管部３と湾曲部４との間の高い液密性を長期にわたって、より確実に維持することができる。
【０１２８】
さらに、このような滅菌処理を施した場合に、第１のフィラメント９１の構成材料および第２のフィラメント９２の構成材料は、溶解、加水分解、収縮および変形等しないことが好ましいことは言うまでもない。
【０１２９】
また、第１のフィラメント９１の常温での破断伸びをＳ１［％］、第２のフィラメント９２の常温での破断伸びをＳ２［％］としたとき、Ｓ１／Ｓ２が０．０２〜０．９５程度であるのが好ましく、０．１〜０．７程度であるのがより好ましい。これにより、内視鏡用緊縛糸９は、外皮３２および外皮４２をより強固に緊縛しつつも、適度な伸張性を発揮して、緊縛によって外皮３２および外皮４２が傷付けられるのをより確実に防止することができる。
【０１３０】
なお、第１のフィラメント９１の構成材料および第２のフィラメント９２の構成材料として、２種類以上の材料が用いられ、それに伴って２種類以上の破断伸びが存在する場合は、第１のフィラメント９１の破断伸びの平均値および第２のフィラメント９２の破断伸びの平均値を、それぞれＳ１およびＳ２とする。
【０１３１】
撚糸９３は、上記のような第１のフィラメント９１と第２のフィラメント９２とを撚り合わせて作製される。
【０１３２】
このときの撚り数（下撚り数）としては、７００〜１５００［Ｔ／ｍ］程度であるのが好ましく、８００〜１２００［Ｔ／ｍ］程度であるのがより好ましい。これにより、内視鏡用緊縛糸９は、外皮３２および外皮４２をより確実に固定し得るものとなる。また、接着剤と内視鏡用緊縛糸９との間により強いアンカー効果が生じる。なお、撚り数を前記範囲より多くしてもよいが、各フィラメント９１、９２に対して強い張力が生じ、構成材料によっては切断され易い状態となるため、撚りの効果をそれ以上得ることができない。
【０１３３】
なお、撚糸９３の撚りの方向は、特に限定されない。
ここで、撚糸９３は、第１のフィラメント９１と第２のフィラメント９２とを撚り合わせただけのものでもよいが、その長手方向の少なくとも一部において、各フィラメント同士が固定されているものが好ましい。これにより、フィラメント同士の結束力が高まり、内視鏡用緊縛糸９は、外皮３２および外皮４２の固定状態を、長期間安定的に維持することができる。
【０１３４】
フィラメント同士を固定する方法としては、例えば、熱を付与する方法、接着剤を用いる方法、融着（熱融着、超音波融着、高周波融着等）させる方法等が挙げられる。
【０１３５】
このうち、熱を付与する方法は、第１のフィラメント９１および第２のフィラメント９２のうちの少なくとも一方が樹脂材料で構成されている場合に、特に好適に適用できる方法であり、例えば、以下のようにして行うことができる。
【０１３６】
まず、前述のようにして、第１のフィラメント９１と第２のフィラメント９２とを撚り合わせて撚糸９３を作製する。
【０１３７】
次に、この撚糸９３を、湿潤雰囲気下または乾燥雰囲気下で加熱する。これにより、第１のフィラメント９１または第２のフィラメント９２を構成している樹脂材料中の分子結合等に再配置が生じる。その結果、分子結合が撚られた状態で安定化し、それにより第１のフィラメント９１および第２のフィラメント９２とが絡まり合って、長手方向の少なくとも一部を固定することができる。
このとき、加熱の温度としては、１００〜２００℃程度であるのが好ましい。
【０１３８】
また、加熱の際に、撚糸９３に対して、押圧力および／または張力を付与することにより、安定化および固定がより確実に行われる。
【０１３９】
フィラメント集合体９４は、撚糸９３を含んでいるものであり、本実施形態では、１本の撚糸９３で構成されている。
【０１４０】
フィラメント集合体９４の外径としては、第１のフィラメント９１および第２のフィラメント９２の各外径や、撚糸９３の撚り数等に応じて若干異なるが、０．０５〜０．１５ｍｍ程度であるのが好ましく、０．０７５〜０．１２５ｍｍ程度であるのがより好ましい。フィラメント集合体９４の外径が前記範囲内であることにより、フィラメント集合体９４は、挿入部可撓管２の外径を不必要に増大させることなく、十分な強度を有する内視鏡用緊縛糸９を構成することができる。
【０１４１】
また、第２のフィラメント９２の横断面積をＡ［ｍｍ２］とし、フィラメント集合体９４の横断面積をＢ［ｍｍ２］としたとき、Ａ／Ｂが０．０５〜０．５程度であるのが好ましく、０．２〜０．５程度であるのがより好ましい。これにより、破断伸びの小さい第１のフィラメント９１によって外皮３２および外皮４２が強固に緊縛されるとともに、破断伸びの大きい第２のフィラメント９２が伸びることにより、外皮３２および外皮４２が傷付くのを確実に防止するという相乗効果がより顕著なものとなる。すなわち、前記範囲の割合で第１のフィラメント９１と第２のフィラメント９２とを撚り合わせることにより、両者による最大の相乗効果を得ることができる。また、外皮３２および外皮４２の傷付きを防止することで、電子内視鏡１に対して滅菌処理（特に、オートクレーブ滅菌）を繰り返し施した場合でも、可撓管部３と湾曲部４との間の高い液密性を長期にわたって、より確実に維持することができる。
【０１４２】
また、フィラメント集合体９４の外径をＣ［ｍｍ］とし、外皮３２および外皮４２の平均厚さをＤ［ｍｍ］としたとき、Ｃ／Ｄが０．０５〜０．５程度であるのが好ましく、０．１〜０．３程度であるのがより好ましい。これにより、内視鏡用緊縛糸９は、外皮３２および外皮４２を確実に緊縛しつつ、挿入部可撓管２の外径が太くなり過ぎて、患者の苦痛が増大するのを防止することができる。
【０１４３】
＜第２実施形態＞
次に、本発明の内視鏡用緊縛糸の第２実施形態について説明する。
図５は、本発明の内視鏡用緊縛糸の第２実施形態を示す斜視図である。
【０１４４】
以下、第２実施形態について説明するが、前記第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１４５】
本実施形態の内視鏡用緊縛糸９は、複数本の撚糸９３を撚り合わせてなるフィラメント集合体９４で構成されている以外は、前記第１実施形態と同様である。なお、図５には、その一例として、２本の撚糸９３を撚り合わせた場合を示している。
【０１４６】
撚糸９３の外径は、特に限定されないが、０．０１〜０．０７５ｍｍ程度であるのが好ましく、０．０２５〜０．０７０ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【０１４７】
このようなフィラメント集合体９４は、複数本の撚糸９３を束ね、撚り合わせて作製する。このときの撚り数（上撚り数）は、撚糸９３の撚り数に応じて適宜設定され、特に限定されないが、４００〜８００［Ｔ／ｍ］程度であるのが好ましく、５００〜７００［Ｔ／ｍ］程度であるのがより好ましい。これにより、内視鏡用緊縛糸９は、外皮３２および外皮４２をより確実に固定し得るものとなる。また、接着剤と内視鏡用緊縛糸９との間により強いアンカー効果が生じる。
【０１４８】
なお、このときのフィラメント集合体９４の撚りの方向は、特に限定されない。また、撚糸９３とフィラメント集合体９４の撚りの方向の関係も、特に限定されないが、互いに異なるのが好ましい。これにより、撚糸９３とフィラメント集合体９４の各撚りが解除され難くなる。
【０１４９】
また、フィラメント集合体９４としては、複数本の撚糸９３を撚り合わせただけのものでもよいが、その長手方向の少なくとも一部において、撚糸９３同士が固定されているものが好ましい。これにより、撚糸９３の弾性力による撚りの解除を防止し、フィラメント集合体９４の撚りが長期間安定的に維持される。
【０１５０】
このような撚糸９３同士の固定は、前記第１実施形態の第１のフィラメント９１および第２のフィラメント９２の固定と同様にして行うことができる。
【０１５１】
以上のような第２実施形態の内視鏡用緊縛糸９によっても、前記第１実施形態と同様の作用・効果が得られる。
【０１５２】
すなわち、フィラメント集合体９４が、複数本の撚糸９３を撚り合わせたもので構成されていることにより、フィラメント集合体９４の表面には多数の凹凸が形成され、その表面積は特に大きくなる。その結果、前記アンカー効果が特に強く発揮されることになり、接着剤９５は、内視鏡用緊縛糸９を、さらに確実に固定することができる。また、撚糸９３をさらに撚り合わせたことにより、内視鏡用緊縛糸９自体の機械的強度をも向上させることができる。
【０１５３】
＜第３実施形態＞
次に、本発明の内視鏡用緊縛糸の第３実施形態について説明する。
【０１５４】
図６は、本発明の内視鏡用緊縛糸の第３実施形態を示す斜視図である。
以下、第３実施形態について説明するが、前記第１および前記第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１５５】
本実施形態の内視鏡用緊縛糸９は、複数本の第１のフィラメント９１を撚り合わせてなる第１の撚糸９３’と、複数本の第２のフィラメント９２を撚り合わせてなる第２の撚糸９３”とを、さらに撚り合わせてなるフィラメント集合体９４で構成されている以外は、前記第１実施形態と同様である。なお、図６には、その一例として、５本の第１のフィラメント９１を撚り合わせた第１の撚糸９３’と、２本の第２のフィラメントを撚り合わせた第２の撚糸９３”とを用いた場合について示している。
【０１５６】
このように第１の撚糸９３’および第２の撚糸９３”は、複数本の第１のフィラメント９１のみ、または、複数本の第２のフィラメント９２のみを、それぞれ撚り合わせて構成されているため、第１のフィラメント９１と第２のフィラメント９２とを撚り合わせる場合に比べ、撚糸を作製する作業にかかる手間を省略することができる。
【０１５７】
また、第１の撚糸９３’と第２の撚糸９３”の各外径、各撚り数および各撚りの方向は、それぞれ、撚糸９３と同様である。
【０１５８】
以上のような第３実施形態の内視鏡用緊縛糸９によっても、前記第１および第２実施形態と同様の作用・効果が得られる。
【０１５９】
＜第４実施形態＞
次に、本発明の内視鏡用緊縛糸の第４実施形態について説明する。
図７は、本発明の内視鏡用緊縛糸の第４実施形態を示す斜視図である。
【０１６０】
以下、第４実施形態について説明するが、前記第１〜第３実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１６１】
本実施形態の内視鏡用緊縛糸９は、１本または複数本の第１の撚糸９３’と、１本または複数本の第２の撚糸９３”と、１本または複数本の第２のフィラメント９２とを撚り合わせてなるフィラメント集合体９４で構成されている以外は、前記第３実施形態と同様である。なお、図７には、その一例として、５本の第１のフィラメント９１を撚り合わせた第１の撚糸９３’と、２本の第２のフィラメント９２を撚り合わせた第２の撚糸９３”と、１本の第２のフィラメント９２とを用いた場合について示している。
【０１６２】
このとき、前記第２のフィラメント９２の構成材料として、金属材料を用いることにより、内視鏡用緊縛糸９の耐磨耗性を向上することができる。
【０１６３】
以上のような第４実施形態の内視鏡用緊縛糸９によっても、前記第１〜第３実施形態と同様の作用・効果が得られる。
【０１６４】
なお、本発明の内視鏡用緊縛糸９では、前記第１〜第４実施形態の構成を組み合わせることもできる。
【０１６５】
例えば、内視鏡用緊縛糸９は、１本または複数本の撚糸９３と、１本または複数本の第１のフィラメント９１および第２のフィラメント９２とを組み合わせることによりフィラメント集合体９４を構成するようにしてもよい。
【０１６６】
以上、本発明の内視鏡用緊縛糸、外皮固定方法、内視鏡用可撓管および内視鏡について図示の実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではない。
【０１６７】
また、本発明の外皮固定方法は、必要に応じて、任意の目的の工程を追加することもできる。
【０１６８】
本発明の外皮固定方法は、例えば、挿入部可撓管の外皮を操作部に固定する場合、接続部可撓管の外皮を操作部や光源差込部に固定する場合等にも適用することができる。
【０１６９】
また、内視鏡の各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意のものと置換することができ、あるいは、任意の構成のものを付加することもできる。
【０１７０】
本発明の内視鏡は、電子内視鏡に限らず、光学内視鏡（ファイバースコープ）であってもよく、さらに、医療用内視鏡に限らず、工業用途に用いられる内視鏡であってもよい。
【実施例】
【０１７１】
次に、本発明の具体的実施例について説明する。
１．電子内視鏡の製造
以下に示すようにして、各実施例および各比較例において、それぞれ、図１に示す電子内視鏡を１５個ずつ製造した。
【０１７２】
（実施例１）
まず、図１に示すような内視鏡の硬性部、湾曲部および可撓管部（いずれもペンタックス社製軟性内視鏡ＦＢ−２９Ｘ）を用意した。
【０１７３】
次に、湾曲部の外皮の先端部内側に硬性部の基端部を、また、基端部内側に可撓管部の芯材の先端部を、それぞれ挿入して固定した。
【０１７４】
次に、内視鏡用緊縛糸を用意した。
４本の第１のフィラメントと１本の第２のフィラメントとを撚り合わせてフィラメント集合体を得て、これを内視鏡用緊縛糸とした。以下に、本実施例の内視鏡用緊縛糸の構成の詳細を示す。なお、フィラメントの破断伸びは、島津製作所社製オートグラフによる測定値である。
【０１７５】
・内視鏡用緊縛糸の構成
・第１のフィラメント（以下、省略して単に「Ｆ１」とも言う。）
構成材料 ：ポリアリレート（クラレ社製「ベクトラン」を分線）
軟化点 ：１７５℃
常温での破断伸び ：１０％以下
外径 ：０．００６［ｍｍ］
【０１７６】
・第２のフィラメント（以下、省略して単に「Ｆ２」とも言う。）
構成材料 ：ポリフェニレンサルファイド（東洋紡績社製「プロコン」を分線）
軟化点 ：２６０℃
常温での破断伸び ：１０％超
外径 ：０．０１［ｍｍ］
【０１７７】
・フィラメント集合体（内視鏡用緊縛糸）
Ｆ１の本数 ：４本
Ｆ２の本数 ：１本
撚り数 ：９５０［Ｔ／ｍ］
外径（Ｃ） ：０．０３４［ｍｍ］
Ｆ２の横断面積（Ａ）：７．９×１０−５［ｍｍ２］
横断面積（Ｂ） ：１．９×１０−４［ｍｍ２］
【０１７８】
次に、湾曲部の外皮の先端部と、湾曲部の外皮の基端部および可撓管部の外皮の先端部とを、作製した内視鏡用緊縛糸で緊縛した。そして、内視鏡用緊縛糸を被覆するように、エポキシ系樹脂を主成分とする接着剤を供給した。次いで、接着剤に対して８５℃×１時間で加熱し、接着剤を硬化させ、内視鏡用緊縛糸を固定した。
次に、得られた接合体（内視鏡の挿入部）を用いて、電子内視鏡を製造した。
【０１７９】
各部の構成は、以下に示す通りである。
・硬性部
構成材料 ：アルミニウム合金
形状 ：円柱状、３段階で外径変化
中間部分の外径 ：９ｍｍ
【０１８０】
・湾曲部
節輪アセンブリの寸法：外径９ｍｍ×内径７ｍｍ
節輪の構成材料 ：ステンレス鋼
網状管の構成材料 ：ステンレス鋼
外皮の寸法 ：外径１０ｍｍ×内径９ｍｍ（平均厚さ（Ｄ）５００μｍ）
外皮の構成材料 ：フッ素ゴム
【０１８１】
・可撓管部
芯材の寸法 ：外径９ｍｍ×内径７ｍｍ
螺旋管の構成材料 ：ステンレス鋼
網状管の構成材料 ：ステンレス鋼
外皮の寸法 ：外径１０ｍｍ×内径９ｍｍ（平均厚さ（Ｄ）５００μｍ）
外皮の構成材料 ：ポリウレタン系熱可塑性エラストマー
【０１８２】
（実施例２）
第２のフィラメントの構成材料をナイロン６に変更した以外は、前記実施例１と同様にして電子内視鏡を製造した。以下に、第２のフィラメントの詳細を示す。
【０１８３】
・第２のフィラメント（Ｆ２）
構成材料 ：ナイロン６
軟化点 ：２１０℃
常温での破断伸び ：１０％超
外径 ：０．０１［ｍｍ］
【０１８４】
（実施例３）
第２のフィラメントの構成材料をタングステンに変更した以外は、前記実施例１と同様にして電子内視鏡を製造した。以下に、第２のフィラメントの詳細を示す。
【０１８５】
・第２のフィラメント（Ｆ２）
構成材料 ：タングステン
融点 ：３３８０℃
常温での破断伸び ：１０％超
外径 ：０．０１［ｍｍ］
【０１８６】
（実施例４）
第２のフィラメントの構成材料をステンレス鋼に変更した以外は、前記実施例１と同様にして電子内視鏡を製造した。以下に、第２のフィラメントの詳細を示す。
【０１８７】
・第２のフィラメント（Ｆ２）
構成材料 ：ステンレス鋼
融点 ：１５００℃
常温での破断伸び ：１０％超
外径 ：０．０１［ｍｍ］
【０１８８】
（実施例５）
４本の第１のフィラメントと１本の第２のフィラメントとを撚り合わせた撚糸を３本作製し、これら３本の撚糸を撚り合わせてフィラメント集合体を得て、これを内視鏡用緊縛糸とした以外は、前記実施例１と同様にして電子内視鏡を製造した。以下に、本実施例の内視鏡用緊縛糸の構成の詳細を示す。
【０１８９】
・内視鏡用緊縛糸の構成
・第１のフィラメント（Ｆ１）
構成材料 ：ポリアリレート（クラレ社製「ベクトラン」を分線）
軟化点 ：１７５℃
常温での破断伸び ：１０％以下
外径 ：０．００６［ｍｍ］
【０１９０】
・第２のフィラメント（Ｆ２）
構成材料 ：ポリフェニレンサルファイド（東洋紡績社製「プロコン」を分線）
軟化点 ：２６０℃
常温での破断伸び ：１０％超
外径 ：０．０１［ｍｍ］
【０１９１】
・撚糸
Ｆ１の本数 ：４本
Ｆ２の本数 ：１本
撚り数（下撚り数） ：９５０［Ｔ／ｍ］
外径 ：０．０３４［ｍｍ］
【０１９２】
・フィラメント集合体（内視鏡用緊縛糸）
撚糸の本数 ：３本
撚り数（上撚り数） ：５５０［Ｔ／ｍ］
外径（Ｃ） ：０．０９［ｍｍ］
Ｆ２の横断面積（Ａ）：２．４×１０−４［ｍｍ２］
横断面積（Ｂ） ：５．７×１０−４［ｍｍ２］
【０１９３】
（実施例６）
５本の第１のフィラメントを撚り合わせた撚糸２本と、２本の第２のフィラメントを撚り合わせた撚糸１本とを作製し、これら３本の撚糸を撚り合わせてフィラメント集合体を得て、これを内視鏡用緊縛糸とした以外は、前記実施例１と同様にして電子内視鏡を製造した。以下に、本実施例の内視鏡用緊縛糸の構成の詳細を示す。
【０１９４】
・内視鏡用緊縛糸の構成
・第１のフィラメント（Ｆ１）
構成材料 ：ポリアリレート（クラレ社製「ベクトラン」を分線）
軟化点 ：１７５℃
常温での破断伸び ：１０％以下
外径 ：０．００６［ｍｍ］
【０１９５】
・第１のフィラメントの撚糸（以下、省略して単に「Ｔ１」とも言う。）
Ｆ１の本数 ：５本
撚り数（下撚り数） ：９５０［Ｔ／ｍ］
外径 ：０．０３［ｍｍ］
【０１９６】
・第２のフィラメント（Ｆ２）
構成材料 ：ポリフェニレンサルファイド（東洋紡績社製「プロコン」を分線）
軟化点 ：２６０℃
常温での破断伸び ：１０％超
外径 ：０．０１［ｍｍ］
【０１９７】
・第２のフィラメントの撚糸（以下、単に省略して「Ｔ２」とも言う。）
Ｆ２の本数 ：２本
撚り数（下撚り数） ：９５０［Ｔ／ｍ］
外径 ：０．０２［ｍｍ］
【０１９８】
・フィラメント集合体（内視鏡用緊縛糸）
Ｔ１の本数 ：２本
Ｔ２の本数 ：１本
撚り数（上撚り数） ：５５０［Ｔ／ｍ］
外径（Ｃ） ：０．０８［ｍｍ］
Ｆ２の横断面積（Ａ）：１．６×１０−４［ｍｍ２］
横断面積（Ｂ） ：４．４×１０−４［ｍｍ２］
【０１９９】
（実施例７）
前記実施例６の内視鏡用緊縛糸に、さらに１本の別の第２のフィラメントを加え、撚り合わせてフィラメント集合体を得て、これを内視鏡用緊縛糸とした以外は、前記実施例１と同様にして電子内視鏡を製造した。以下に、本実施例の内視鏡用緊縛糸の構成の詳細を示す。
【０２００】
・内視鏡用緊縛糸の構成
・第１のフィラメント（Ｆ１）
構成材料 ：ポリアリレート（クラレ社製「ベクトラン」を分線）
軟化点 ：１７５℃
常温での破断伸び ：１０％以下
外径 ：０．００６［ｍｍ］
【０２０１】
・第１のフィラメントの撚糸（Ｔ１）
Ｆ１の本数 ：５本
撚り数（下撚り数） ：９５０［Ｔ／ｍ］
外径 ：０．０３［ｍｍ］
【０２０２】
・第２のフィラメント（Ｆ２）
構成材料 ：ポリフェニレンサルファイド（東洋紡績社製「プロコン」を分線）
軟化点 ：２６０℃
常温での破断伸び ：１０％超
外径 ：０．０１［ｍｍ］
【０２０３】
・第２のフィラメントの撚糸（Ｔ２）
Ｆ２の本数 ：２本
撚り数（下撚り数） ：９５０［Ｔ／ｍ］
外径 ：０．０２［ｍｍ］
【０２０４】
・別の第２のフィラメント（以下、省略して単に「Ｆ２’」とも言う。）
構成材料 ：タングステン
融点 ：３３８０℃
常温での破断伸び ：１０％超
外径 ：０．０１［ｍｍ］
【０２０５】
・フィラメント集合体（内視鏡用緊縛糸）
Ｔ１の本数 ：２本
Ｔ２の本数 ：１本
Ｆ２’の本数 ：１本
撚り数（上撚り数） ：５５０［Ｔ／ｍ］
外径（Ｃ） ：０．０９［ｍｍ］
Ｆ２の横断面積（Ａ） ：１．６×１０−４［ｍｍ２］
Ｆ２’の横断面積（Ａ）：７．９×１０−５［ｍｍ２］
横断面積（Ｂ） ：５．２×１０−４［ｍｍ２］
【０２０６】
（比較例１）
内視鏡用緊縛糸として、市販のポリアリレート樹脂のマルチフィラメント撚糸（クラレ社製「ベクトラン」）３本を撚り合わせてフィラメント集合体を得て、これを内視鏡用緊縛糸とした以外は、前記実施例１と同様にして、電子内視鏡を製造した。以下に、本比較例の内視鏡用緊縛糸の構成の詳細を示す。
【０２０７】
・内視鏡用緊縛糸の構成
・第１のフィラメント（Ｆ１）
構成材料 ：ポリアリレート（クラレ社製「ベクトラン」）
軟化点 ：１７５℃
常温での破断伸び ：１０％以下
外径 ：０．００６［ｍｍ］
【０２０８】
・第１のフィラメントの撚糸（Ｔ１）
Ｆ１の本数 ：２０本
撚り数（下撚り数）：９５０［Ｔ／ｍ］
外径 ：０．１２［ｍｍ］
【０２０９】
・フィラメント集合体（内視鏡用緊縛糸）
Ｔ１の本数 ：３本
撚り数（上撚り数）：５５０［Ｔ／ｍ］
外径 ：０．３６［ｍｍ］
【０２１０】
（比較例２）
内視鏡用緊縛糸として、１本のフィラメントを用意し、これを内視鏡用緊縛糸とした以外は、前記実施例１と同様にして、電子内視鏡を製造した。以下に、本比較例の内視鏡用緊縛糸の構成の詳細を示す。
【０２１１】
・内視鏡用緊縛糸の構成
・フィラメント
構成材料 ：絹
常温での破断伸び：１０％超
本数 ：１本
外径 ：０．０８［ｍｍ］
以上の各実施例および各比較例で製造した内視鏡用緊縛糸の構成を、表１に示す。
【０２１２】
【表１】
【０２１３】
２．評価
２．１ 耐磨耗性の評価
各実施例および各比較例で作製した内視鏡用緊縛糸の耐磨耗性を評価した。なお、評価は、ＪＩＳ Ｌ１０９６ Ｃ法に基づいて行い、以下の基準にしたがって行った。
【０２１４】
◎：実使用時を超える程度の摩擦でも全く問題ない
○：実使用時以下の摩擦では問題ないが、実使用時を超える程度の摩擦で磨耗が生じる
△：実使用時以下の摩擦でわずかに磨耗が生じる
×：実使用時以下の摩擦で磨耗が生じる
【０２１５】
２．２ 緊縛時の外観の評価
各実施例および各比較例の電子内視鏡の製造過程において、各電子内視鏡を同条件で緊縛した後、それぞれ、湾曲部の外皮の先端部と、湾曲部の外皮の基端部および可撓管部の外皮の先端部とを、内視鏡用緊縛糸で緊縛した際の緊縛部の外観を目視にて評価した。なお、この評価は、次の基準にしたがって行った。
【０２１６】
◎：外皮にキズ等が認められない
○：緊縛可能だが、外皮に緊縛による若干のキズ等が認められる
△：緊縛可能だが、外皮に緊縛による明らかなキズ等が認められる
×：緊縛により外皮が切断される
【０２１７】
２．３ 操作時の外観の評価
各実施例および各比較例の電子内視鏡において、それぞれ、操作ノブを、実使用範囲のアングル力量から、実使用を超える範囲のアングル力量になるまで、徐々に回転させ、湾曲部を湾曲させた。
【０２１８】
次に、操作後の各電子内視鏡において、それぞれ、内視鏡用緊縛糸を被覆している接着剤の剥離の有無（緊縛部の外観）を評価した。なお、この評価は、次の基準にしたがって行った。
【０２１９】
◎：実使用を超える範囲まで湾曲させても接着剤の剥離が認められない
○：実使用範囲では問題ないが、実使用を超える範囲まで湾曲させると接着剤が剥離する
△：実使用範囲で湾曲させると接着剤がわずかに剥離する
×：実使用範囲で湾曲させると接着剤が剥離する
【０２２０】
２．４ 緊縛部の外径の評価
各実施例および各比較例の電子内視鏡において、それぞれ、緊縛部の外径を測定した。そして、この外径を、患者の体内に電子内視鏡を挿入する場合を想定し、次の基準にしたがって評価した。
【０２２１】
○：挿入に支障がない程度の外径
△：挿入可能だが、挿入し難い程度の外径
×：挿入できない程度の外径
【０２２２】
２．５ 洗浄後の残留物の評価
まず、被検体に適用後の各実施例および各比較例の電子内視鏡において、それぞれ、内視鏡用緊縛糸で緊縛した部位を、流水洗浄する。次いで、滅菌した綿棒で前記部位の表面を拭き取る。
【０２２３】
そして、拭き取りに用いた綿棒に付着した残留物（細菌等）の濃度に比例するＡＴＰ相対発光量（単位：ＲＬＵ）を、ＡＴＰ測定法（ＪＩＳ Ｌ １９０２に規定）により評価した。なお、ＡＴＰ相対発光量の評価は、次の基準にしたがって行った。
【０２２４】
○：１５０ＲＬＵ以下
△：１５１〜３００ＲＬＵ
×：３０１ＲＬＵ以上
【０２２５】
２．６ 耐薬品性の評価
まず、各実施例および各比較例の各１５個の電子内視鏡において、それぞれ、内視鏡用緊縛糸で緊縛した部位を、下記の各浸漬試験の概要にしたがって、薬液に浸漬した。
【０２２６】
・浸漬試験Ａ
薬液の成分 ：グルタルアルデヒド
成分含有率 ：３％
浸漬時間 ：３０分間
試験サイクル：５０００回
試験個数 ：５個
【０２２７】
・浸漬試験Ｂ
薬液の成分 ：過酢酸（６０℃）
成分含有率 ：０．３％
浸漬時間 ：３０分間
試験サイクル：５０００回
試験個数 ：５個
【０２２８】
・浸漬試験Ｃ
薬液の成分 ：過酸化水素
成分含有率 ：３０％
浸漬時間 ：６０分間
試験サイクル：５０００回
試験個数 ：５個
【０２２９】
次に、浸漬試験終了後の各電子内視鏡において、それぞれ、操作ノブを、実使用範囲のアングル力量から、実使用を超える範囲のアングル力量になるまで、徐々に回転させ、湾曲部を湾曲させた。
【０２３０】
次に、操作後の各電子内視鏡において、それぞれ、内視鏡用緊縛糸を被覆している接着剤の剥離の有無（耐薬品性）を評価した。なお、この評価は、次の基準にしたがって行った。
【０２３１】
◎：実使用を超える範囲まで湾曲させても接着剤の剥離が全く認められない
○：実使用範囲では問題ないが、実使用を超える範囲まで湾曲させると接着剤が剥離する
△：実使用範囲で湾曲させると接着剤がわずかに剥離する
×：実使用範囲で湾曲させると接着剤が剥離する
【０２３２】
２．７ 液密性の評価
各実施例および各比較例の電子内視鏡に対して、オートクレーブによる高温下での滅菌処理を繰り返し行った。以下に、滅菌処理の条件を示す。
【０２３３】
・滅菌処理の条件
温度 ：１２０℃
時間 ：１０分
処理サイクル：３０００回
【０２３４】
なお、処理サイクル５００回ごとに、電子内視鏡の機能に不具合が生じていないか、内視鏡の画像を確認した。そして、その結果を次の基準にしたがって評価した。
【０２３５】
◎：処理サイクル３０００回後でも不具合が認められない
○：処理サイクル３０００回後に、不具合が認められた
△：処理サイクル１５００〜２５００回で、不具合が認められた
×：処理サイクル０〜１０００回で、不具合が認められた
以上、２．１〜２．７の評価結果を表２に示す。
【０２３６】
【表２】
【０２３７】
表２から明らかなように、各実施例で作製した内視鏡用緊縛糸の耐磨耗性は、いずれも、実使用時を超える程度の摩擦でも全く問題なかった。これは、破断伸びが１０％以下の第１のフィラメントは耐磨耗性が比較的高いため、内視鏡用緊縛糸全体の耐磨耗性が向上したものと考えられる。
【０２３８】
また、各実施例で作製した内視鏡用緊縛糸は、いずれも、緊縛時の外観に優れていた。これは、破断伸びの異なるフィラメントを撚り合わせることによって内視鏡用緊縛糸に生じる適度な伸張性によるものと推察される。すなわち、この伸張性によって、内視鏡用緊縛糸は、被緊縛部の形状に沿ってしなやかに湾曲するとともに、必要以上に外皮に食い込むことを防止して、緊縛による外皮のキズを抑制したためと考えられる。
【０２３９】
さらに、この伸張性により、湾曲操作時の緊縛部の外観にも優れていたと考えられる。これは、湾曲操作時に内視鏡用緊縛糸にかかる引張応力を緩和し、内視鏡用緊縛糸が切断されたり、接着剤が剥離したりするのを防止したためと推察される。
【０２４０】
また、各実施例で作製した電子内視鏡の緊縛部の外径は、いずれも、患者の体内への挿入に際して、支障がない程度に細い外径であった。これは、各実施例で作製した電子内視鏡の緊縛部が、十分に細い内視鏡用緊縛糸で緊縛されていたことによるものである。さらに、この内視鏡用緊縛糸は、極めて細いフィラメントから構成され、かつ、破断伸びの異なるフィラメントを撚り合わせることによって、細い内視鏡用緊縛糸でも十分な引張強度と緊縛性を有していた。
【０２４１】
さらに、各実施例で製造した電子内視鏡では、洗浄後の残留物の評価の結果、ＡＴＰ相対発光量が１５０ＲＬＵ以下と低く、洗浄後の緊縛部で、残留物（細菌等）の濃度が低いことが明らかとなった。これは、内視鏡用緊縛糸がしなやかで非常に長い繊維で構成されているため、緊縛部に毛羽立ち等が生じ難い。このため、緊縛部の表面の平滑性が高くなり、細菌等が残留し難く、洗浄によって容易に除去できたためと推察される。
【０２４２】
これに対し、比較例２で製造した電子内視鏡では、ＡＴＰ相対発光量が１５１ＲＬＵ以上と高く、残留物の濃度が高いことが明らかとなった。これは、比較例２の電子内視鏡では、内視鏡用緊縛糸（フィラメント）が切れて毛羽立ったり、接着剤が剥離したりしているため、細菌等が残留し易く、流水洗浄では容易に除去できなかったためと推察される。
【０２４３】
また、各実施例で製造した電子内視鏡の緊縛部は、グルタルアルデヒド、過酢酸および過酸化水素のような殺菌力の強い高水準消毒薬液に対しても高い耐久性を示した。
【０２４４】
これに対し、各比較例で製造した電子内視鏡の緊縛部は、薬液の成分によっては劣化し、実使用を超える力量での操作により緊縛部の接着剤が剥離した。
【０２４５】
さらに、各実施例で製造した電子内視鏡は、オートクレーブによる滅菌処理を繰り返しても、その機能に不具合を生じることはなかった。
【０２４６】
これに対し、各比較例で製造した電子内視鏡では、処理サイクルの増加に伴い、内視鏡の画像がかすむ現象が確認された。この現象は、撮像素子に曇りが生じたためと考えられる。また、この曇りの原因は、湾曲部および可撓管部の外皮にキズが生じ、滅菌処理の際にこのキズを介して、水分等が電子内視鏡の内部に浸入したことにあると推察される。
【図面の簡単な説明】
【０２４７】
【図１】本発明の内視鏡を電子内視鏡（電子スコープ）に適用した場合の実施形態を示す全体図である。
【図２】図１に示す電子内視鏡が備える挿入部可撓管（本発明の内視鏡用可撓管）の構成を示す部分縦断面図である。
【図３】本発明の外皮固定方法を説明するための図（部分縦断面図）である。
【図４】本発明の内視鏡用緊縛糸の第１実施形態を示す斜視図である。
【図５】本発明の内視鏡用緊縛糸の第２実施形態を示す斜視図である。
【図６】本発明の内視鏡用緊縛糸の第３実施形態を示す斜視図である。
【図７】本発明の内視鏡用緊縛糸の第４実施形態を示す斜視図である。
【符号の説明】
【０２４８】
１ 電子内視鏡
２ 挿入部可撓管
２２ 目盛り
３ 可撓管部
３１ 芯材
３１１ 螺旋管
３１２ 網状管
３１３ 間隙
３２ 外皮
４ 湾曲部
４１ 芯材
４１１ 節輪アセンブリ
４１１ａ 節輪
４１２ 網状管
４２ 外皮
４３ 接続管
５ 硬性部
６ 操作部
６１ 第１操作ノブ
６２ 第２操作ノブ
６３ 第１ロックレバー
６４ 第２ロックレバー
６５ 制御ボタン
６６ 吸引ボタン
６７ 送気・送液ボタン
７ 接続部可撓管
８ 光源差込部
８１ 光源用コネクタ
８２ 画像信号用コネクタ
９ 内視鏡用緊縛糸
９１ 第１のフィラメント
９２ 第２のフィラメント
９３ 撚糸
９３’ 第１の撚糸
９３” 第２の撚糸
９４ フィラメント集合体
９５ 接着剤
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡用緊縛糸、外皮固定方法、内視鏡用可撓管および内視鏡に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療の分野では、消化管等の検査や診断に、内視鏡が使用されている。
このような内視鏡は、体腔内に挿入される挿入部可撓管と、該挿入部可撓管の操作を行う操作部と、操作部に接続された接続部可撓管と、接続部可撓管の先端部に接続された光源差込部とを有している。
【０００３】
このうち挿入部可撓管は、長尺の可撓管部と、可撓管部の先端部に接続され、湾曲可能な湾曲部を有しており、この挿入部可撓管を回転させるとともに湾曲部を湾曲操作することにより、体腔内の全方向が観察し得るようになっている。
【０００４】
通常、可撓管部および湾曲部は、それぞれ、芯材が可撓性を有する外皮により被覆されて構成されている。そして、この可撓管部と湾曲部との接続は、次のようにして行われる（例えば、特許文献１参照。）。
【０００５】
まず、可撓管部および湾曲部の芯材の端部同士を接合した後、この接合部を湾曲部の外皮で覆い、可撓管の外皮の端と湾曲部の外皮の端とを当接させる。
【０００６】
次に、可撓管の外皮および湾曲部の外皮を、それぞれ、これらの境界部を挟んだ部分において糸で緊縛した後、この糸の上から接着剤を塗布する。
【０００７】
このように緊縛された糸の上から接着剤を塗布することにより、糸が可撓管の外皮および湾曲部の外皮に固定される。
【０００８】
ところが、糸の特性によっては、外皮を傷付ける場合があり、それにより可撓管部および湾曲部の液密性が低下して内視鏡が故障するという問題がある。
【０００９】
また、内視鏡を挿入される患者への苦痛を最小限に抑えつつ、より強固に外皮を固定する必要性から、内視鏡用の緊縛糸としてより最適な糸の開発が期待されている。
【００１０】
【特許文献１】特開平５−２７７０６１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の目的は、チューブ状の内視鏡用可撓管用の外皮をその内側に配置される部材に対して、傷付けることなく強固に固定し得る内視鏡用緊縛糸、かかる内視鏡用緊縛糸を用いて、外皮をその内側に配置される部材に対して強固に固定する外皮固定方法、かかる外皮固定方法により外皮が固定され、繰り返し消毒・滅菌処理を行った場合でも、高い液密性を長期にわたって維持することができる内視鏡用可撓管、および、かかる内視鏡用可撓管を備え、患者に与える苦痛を最小限に抑えることができる内視鏡を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
このような目的は、下記（１）〜（２０）の本発明により達成される。
（１） チューブ状の内視鏡用可撓管用の外皮の内側に配設された部材に対して、前記外皮を固定する内視鏡用緊縛糸であって、
常温での破断伸びが１０％以下の第１のフィラメントと、常温での破断伸びが１０％超の第２のフィラメントとを含んだものを撚り合わせてなるフィラメント集合体で構成されていることを特徴とする内視鏡用緊縛糸。
【００１３】
これにより、チューブ状の内視鏡用可撓管用の外皮をその内側に配置される部材に対して、傷付けることなく強固に固定し得る内視鏡用緊縛糸を得ることができる。
【００１４】
（２） 前記フィラメント集合体は、前記第１のフィラメントと前記第２のフィラメントとを撚り合わせてなる撚糸を含むものである上記（１）に記載の内視鏡用緊縛糸。
これにより、内視鏡用緊縛糸は、外皮をより確実に固定し得るものとなる。
【００１５】
（３） 前記フィラメント集合体は、複数本の前記撚糸を撚り合わせてなるものである上記（２）に記載の内視鏡用緊縛糸。
これにより、接着剤と内視鏡用緊縛糸との間により強いアンカー効果が生じる。
【００１６】
（４） 前記フィラメント集合体は、複数本の前記第１のフィラメントを撚り合わせてなる第１の撚糸と、複数本の前記第２のフィラメントを撚り合わせてなる第２の撚糸とを含むものである上記（１）に記載の内視鏡用緊縛糸。
これにより、内視鏡用緊縛糸は、外皮をより確実に固定し得るものとなる。
【００１７】
（５） 前記フィラメント集合体は、前記第１の撚糸と前記第２の撚糸とを撚り合わせてなるものである上記（４）に記載の内視鏡用緊縛糸。
これにより、接着剤と内視鏡用緊縛糸との間により強いアンカー効果が生じる。
【００１８】
（６） 前記撚糸、前記第１の撚糸および前記第２の撚糸は、その撚り数が７００〜１５００Ｔ／ｍである上記（２）ないし（５）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【００１９】
これにより、撚糸は、外皮をより確実に固定し得るものとなる。また、接着剤と撚糸との間により強いアンカー効果が生じる。
【００２０】
（７） 前記フィラメント集合体は、その撚り数が４００〜８００Ｔ／ｍである上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【００２１】
これにより、内視鏡用緊縛糸は、外皮をより確実に固定し得るものとなる。また、接着剤と内視鏡用緊縛糸との間により強いアンカー効果が生じる。
【００２２】
（８） 前記第１のフィラメントの常温での破断伸びをＳ１［％］、前記第２のフィラメントの常温での破断伸びをＳ２［％］としたとき、Ｓ１／Ｓ２が０．０２〜０．９５である上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【００２３】
これにより、内視鏡用緊縛糸は、外皮をより強固に緊縛しつつも、適度な伸張性を発揮して、緊縛によって外皮が傷付けられるのをより確実に防止することができる。
【００２４】
（９） 前記第２のフィラメントの横断面積をＡ［ｍｍ２］、前記フィラメント集合体の横断面積をＢ［ｍｍ２］としたとき、Ａ／Ｂが０．０５〜０．５である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【００２５】
これにより、破断伸びが小さい第１のフィラメントによって外皮が強固に緊縛されるとともに、破断伸びが大きい第２のフィラメントが伸びることにより、外皮が傷付くのを確実に防止するという相乗効果がより顕著なものとなる。
【００２６】
（１０） 前記フィラメント集合体の外径をＣ［ｍｍ］、前記外皮の平均厚さをＤ［ｍｍ］としたとき、Ｃ／Ｄが０．０５〜０．５である上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【００２７】
これにより、内視鏡用緊縛糸は、外皮を確実に緊縛しつつ、挿入部可撓管の外径が太くなり過ぎて、患者の苦痛が増大するのを防止することができる。
【００２８】
（１１） 前記第１のフィラメントは、ポリアリレート系樹脂を主材料として構成されるものである上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【００２９】
これにより、外皮を強固に緊縛しつつ、切断され難い内視鏡用緊縛糸を得ることができる。また、内視鏡用緊縛糸を引っ張りつつ外皮を緊縛することで、緊縛後に内視鏡用緊縛糸が収縮して、緊縛がより強固なものとなる。
【００３０】
（１２） 前記第２のフィラメントは、樹脂材料を主材料として構成されるもの、および／または、金属材料を主材料として構成されるものである上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【００３１】
これにより、常温での破断伸びが１０％超の第２のフィラメントをより容易に得ることができる。
【００３２】
（１３） 前記樹脂材料は、ポリアミドおよびポリフェニレンサルファイドのうちの少なくとも一方を主成分とするものである上記（１２）に記載の内視鏡用緊縛糸。
【００３３】
これらの樹脂は、その常温での破断伸びが１０％超のもので、かつ外皮を確実に緊縛し得る引張強度を有しているものである。
【００３４】
（１４） 前記金属材料は、ステンレス鋼およびタングステンのうちの少なくとも一方を主成分とするものである上記（１２）に記載の内視鏡用緊縛糸。
【００３５】
これらの材料は、常温での破断伸びが１０％超の比較的細いフィラメントを容易に得ることができるものである。また、これらの材料は、硬度が相対的に非常に高いため、外皮を緊縛する際に、摩擦による磨耗で内視鏡用緊縛糸が切断されるのを防止することができる。
【００３６】
（１５） 前記第１のフィラメントおよび前記第２のフィラメントは、その長手方向の少なくとも一部において固定されている上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【００３７】
これにより、フィラメント同士の結束力が高まり、内視鏡用緊縛糸は、外皮の固定状態を、長期間安定的に維持することができる。
【００３８】
（１６） 前記第１のフィラメントの構成材料と前記第２のフィラメントの構成材料は、それぞれ、その融点または軟化点が１５０℃以上である上記（１）ないし（１５）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【００３９】
これにより、内視鏡用緊縛糸は、オートクレーブ等の高温下における消毒・滅菌処理に対して、十分な耐久性を有するものとなる。
【００４０】
（１７） チューブ状の内視鏡用可撓管用の外皮の内側に配設された部材に対して、前記外皮を固定する外皮固定方法であって、
前記外皮の内側に前記部材を配設する第１の工程と、
上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸により、前記外皮を、その外表面側から緊縛する第２の工程と、
前記内視鏡用緊縛糸を、接着剤で被覆して、固定する第３の工程とを有することを特徴とする外皮固定方法。
これにより、外皮をその内側に配置される部材に対して強固に固定することができる。
【００４１】
（１８） 前記接着剤は、エポキシ系樹脂、ウレタン系樹脂、アクリル系樹脂およびエステル系樹脂のうちの少なくとも１種を主成分とするものである上記（１７）に記載の外皮固定方法。
【００４２】
これらの接着剤は、耐薬品性や耐熱性に比較的高いものである。したがって、内視鏡に対して繰り返し消毒・滅菌処理を行った場合でも、接着剤は、変質・劣化するのが防止される。このため、内視鏡用緊縛糸による外皮の芯材に対する固定状態が確実に維持され、可撓管部と湾曲部との間の高い液密性を長期にわたって維持することができる。
【００４３】
（１９） 芯材と、該芯材の外周を被覆する外皮とを有する可撓管部と、
該可撓管部の先端部に設けられ、芯材と、該芯材の外周を被覆する外皮とを有する湾曲部とを備える内視鏡用可撓管であって、
前記湾曲部の外皮の基端部および前記可撓管部の外皮の先端部が、上記（１）ないし（１６）のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸により、前記湾曲部の芯材または前記可撓管部の芯材に対して固定されてなることを特徴とする内視鏡用可撓管。
【００４４】
これにより、繰り返し消毒・滅菌処理を行った場合でも、高い液密性を長期にわたって維持することができる内視鏡用可撓管が得られる。
【００４５】
（２０） 上記（１９）に記載の内視鏡用可撓管を備えることを特徴とする内視鏡。
これにより、患者に与える苦痛を最小限に抑えることができる内視鏡が得られる。
【発明の効果】
【００４６】
本発明によれば、内視鏡用可撓管用の外皮を、その内側に配設された部材に対して強固に固定し得る内視鏡用緊縛糸を得ることができる。
【００４７】
また、破断伸びの異なるフィラメントを撚り合わせているため、外皮を確実に緊縛しつつも、内視鏡用緊縛糸が適度に伸びることにより、緊縛によって外皮を傷付けられるのを防止することができる。これにより、電子内視鏡に対して滅菌処理（特に、オートクレーブ滅菌）を繰り返し施した場合でも、可撓管部と湾曲部との間の高い液密性を長期にわたって、より確実に維持することができる。
【００４８】
さらに、撚り合わせられたフィラメント同士の間には空隙が形成され、この空隙に接着剤が浸透することで、接着剤と内視鏡用緊縛糸との間にアンカー効果が生じる。その結果、接着剤はより高い密着強度で内視鏡用緊縛糸を固定することができる。
【００４９】
また、第２のフィラメントが金属材料で構成されている場合、金属の硬度が相対的に非常に高いため、外皮を緊縛する際に、摩擦による磨耗で内視鏡用緊縛糸が切断されるのを防止することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００５０】
以下、本発明の内視鏡用緊縛糸、外皮固定方法、内視鏡用可撓管および内視鏡を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００５１】
図１は、本発明の内視鏡を電子内視鏡（電子スコープ）に適用した場合の実施形態を示す全体図、図２は、図１に示す電子内視鏡が備える挿入部可撓管（本発明の内視鏡用可撓管）の構成を示す部分縦断面図である。以下、図１中の上側を「基端」、下側を「先端」として、図２中の右側を「基端」、左側を「先端」として説明する。
【００５２】
図１に示す電子内視鏡１は、可撓性（柔軟性）を有する長尺の挿入部可撓管２と、挿入部可撓管２の基端部に接続され、術者が把持して電子内視鏡１全体を操作する操作部６と、操作部６に接続された接続部可撓管７と、接続部可撓管７の先端部に接続された光源差込部８とを有している。
【００５３】
挿入部可撓管２は、例えば生体の管腔（体腔）内に挿入して使用される。図１に示すように、挿入部可撓管２は、手元（基端）側から可撓管部３と、可撓管部３の先端部に設けられ、湾曲操作可能な湾曲部４とを有している。
【００５４】
可撓管部３および湾曲部４には、それぞれ、その内部に、例えば、光ファイバ、画像信号ケーブルまたはチューブ類等の内蔵物等（図中省略）を配置、挿通することができる空間が設けられている。
【００５５】
図２に示すように、可撓管部３は、芯材３１と、この芯材３１の外周を被覆する外皮３２とを有している。
【００５６】
芯材３１は、螺旋管３１１と、この螺旋管３１１の外周を被覆する網状管（編組体）３１２とで構成され、全体としてチューブ状の長尺物として形成されている。
【００５７】
螺旋管３１１は、帯状材を均一な径で螺旋状に間隙３１３を空けて巻いて形成されたものである。帯状材を構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、銅合金等が好ましく用いられる。
【００５８】
網状管３１２は、金属製または非金属製の細線を複数並べたものを編組して形成されている。細線を構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、銅合金等が好ましく用いられる。また、網状管３１２を形成する細線のうち少なくとも１本に合成樹脂の被覆（図示せず）が施されていてもよい。
【００５９】
芯材３１には、その先端部を除く部分に、外皮３２が被覆されている。この外皮３２は、樹脂材料を主材料として構成されている。
【００６０】
樹脂材料としては、可撓性（柔軟性）を有するものであればよく、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、環状ポリオレフィン、変性ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリカーボネート、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリメチルメタクリレート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリオキシメチレン、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、エチレン−ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル、ポリエーテル、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルイミド、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリフェニレンオキシド、変性ポリフェニレンオキシド、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレート、芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーまたはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。外皮３２を、このような可撓性を有する樹脂材料を主材料として構成することにより、後述する内視鏡用緊縛糸により外皮３２を緊縛した際に、内視鏡用緊縛糸が外皮３２に食い込んで、外皮３２を芯材３１に対してより強固に固定することができる。
【００６１】
外皮３２および後述する外皮４２の平均厚さは、それぞれ、可撓管部３および湾曲部４内に配設された内蔵物を保護可能であり、かつ、可撓管部３および湾曲部４の可撓性・湾曲性を妨げないものであれば、特に限定されないが、１００〜３０００μｍ程度であるのが好ましく、２００〜１０００μｍ程度であるのがより好ましい。
【００６２】
この可撓管部３の外表面には、図１に示すように、その体腔内への挿入深さを示す目盛り２２が付されている。これにより、挿入部可撓管２を体腔内に挿入する際に、この目盛り２２を視認しつつ操作することにより、挿入部可撓管２の先端を、所望の位置に確実に誘導することができる。
このような可撓管部３の先端部には、湾曲部４が連結されている。
【００６３】
図２に示すように、湾曲部４は、芯材４１と、この芯材４１の外周を被覆する外皮４２とを有している。
【００６４】
芯材４１は、節輪アセンブリ４１１と、この節輪アセンブリ４１１の外周を被覆する網状管４１２とで構成され、全体としてチューブ状の長尺物として形成されている。
【００６５】
節輪アセンブリ４１１は、断面が略円形に形成された複数の節輪４１１ａが、その中心線Ａ（軸）に沿って並列配置されることにより構成されている。これらの節輪４１１ａにおいて、隣り合う節輪４１１ａ同士は、図示しないリベットによって連結され、互い傾動可能となっている。節輪４１１ａを構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、銅合金等が好ましく用いられる。
【００６６】
また、これらの節輪４１１ａには、所定数の節輪４１１ａ毎に、ワイヤガイド（図示せず）が設けられている。このワイヤガイドには、後述する硬性部５に接続され、湾曲部４内および可撓管部３内に連続して配設された湾曲操作ワイヤーが挿通されている。この湾曲操作ワイヤーは、例えば、一対で二組で設けられており、各湾曲操作ワイヤーを牽引または開放することにより、湾曲部４は、節輪４１１ａの傾動を伴って任意の方向に湾曲操作される。
【００６７】
また、この際、ワイヤガイドにより、湾曲操作ワイヤーは、先端方向および基端方向に進退可能に支持される。
【００６８】
この節輪アセンブリ４１１の外周には、前記網状管３１２と同様の構成の網状管４１２が被覆されている。
【００６９】
このような芯材４１の基端部が、可撓管部３が備える芯材３１の先端部に接続管４３を介して接続されている。
【００７０】
芯材４１の外周には、芯材４１の両端部をはみ出して、外皮４２が被覆されている。
この外皮４２の両端部は、それそれ、後述する硬性部５の基端部および可撓管部３が備える芯材３１の先端部を覆っている。換言すれば、外皮４２の両端部の内側に、それぞれ、硬性部５の基端部および芯材３１の先端部が挿入（配設）されている。
【００７１】
そして、本発明の外皮固定方法により、湾曲部４の外皮４２の先端部が、硬性部５（外皮の内側に配設される部材）に固定され、湾曲部４の外皮４２の基端部および可撓管部３の外皮３２の先端部が、それぞれ可撓管部３の芯材３１（外皮の内側に配設される部材）に固定されている。
【００７２】
外皮４２は、ゴム材料を主材料として構成されている。これにより、ゴム材料が可撓性を有しているため、後述する内視鏡用緊縛糸が外皮４２を緊縛した際に、内視鏡用緊縛糸が外皮４２に食い込んで、外皮４２を芯材３１に対してより強固に固定することができる。
【００７３】
ゴム材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム（ＮＲ）、イソプレンゴム（ＩＲ）、ブタジエンゴム（ＢＲ、１，２−ＢＲ）、スチレン−ブタジエンゴム（ＳＢＲ）等のブタジエン系ゴム、クロロプレンゴム（ＣＲ）、ブタジエン−アクリロニトリルゴム（ＮＢＲ）等のジエン系特殊ゴム、ブチルゴム（ＩＩＲ）、エチレン−プロピレンゴム（ＥＰＭ、ＥＰＤＭ）、アクリル系ゴム（ＡＣＭ、ＡＮＭ）、ハロゲン化ブチルゴム（Ｘ−ＩＩＲ）等のオレフィン系ゴム、ウレタンゴム（ＡＵ、ＥＵ）等のウレタン系ゴム、ヒドリンゴム（ＣＯ、ＥＣＯ、ＧＣＯ、ＥＧＣＯ）等のエーテル系ゴム、多硫化ゴム（Ｔ）等のポリスルフィド系ゴム、シリコーンゴム（Ｑ）、フッ素ゴム（ＦＫＭ、ＦＺ）、塩素化ポリエチレン（ＣＭ）等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００７４】
また、この湾曲部４の先端部には、硬性部５が接続されている。硬性部５は、円柱状のブロック体で構成されている。
【００７５】
この硬性部５の内部には、観察部位における被写体像を撮像する図示しない撮像素子（ＣＣＤ）が設けられており、この撮像素子は、挿入部可撓管２内、操作部６内および接続部可撓管７内に連続して配設された画像信号ケーブル（図示せず）により、光源差込部８に設けられた画像信号用コネクタ８２に接続されている。
【００７６】
また、この硬性部５には、湾曲操作ワイヤーの先端が固定されている。
硬性部５の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金等が挙げられる。
【００７７】
また、光源差込部８の先端部には、光源用コネクタ８１が画像信号用コネクタ８２と併設され、光源用コネクタ８１および画像信号用コネクタ８２を、光源プロセッサ装置（図示せず）の接続部に挿入することにより、光源差込部８が光源プロセッサ装置に接続される。この光源プロセッサ装置には、ケーブルを介してモニタ装置（図示せず）が接続されている。
【００７８】
光源プロセッサ装置から発せられた光は、光源用コネクタ８１、光源差込部８内、接続部可撓管７内、操作部６内および挿入部可撓管２内に連続して配設されたライトガイド（図示せず）を通り、硬性部５の先端部より観察部位に照射され、照明する。このようなライトガイドは、例えば、石英、多成分ガラス、プラスチック等により構成される光ファイバーが複数本束ねられて構成されている。
【００７９】
前記照明光により照明された観察部位からの反射光（被写体像）は、撮像素子で撮像される。撮像素子では、撮像された被写体像に応じた画像信号が出力される。この画像信号は、画像信号ケーブルを介して光源差込部８に伝達される。
【００８０】
そして、光源差込部８内および光源プロセッサ装置内で所定の処理（例えば、信号処理、画像処理等）がなされ、その後、モニタ装置に入力される。モニタ装置では、撮像素子で撮像された画像（電子画像）、すなわち動画の内視鏡モニタ画像が表示される。
また、操作部６には、図１中上面に、第１操作ノブ６１、第２操作ノブ６２、第１ロックレバー６３および第２ロックレバー６４が、それぞれ独立に回動自在に設けられている。各操作ノブ６１、６２を回転操作すると、挿入部可撓管２内に配設された湾曲操作ワイヤー（図示せず）が牽引されて、湾曲部４が４方向に湾曲し、湾曲部４の方向を変えることができる。
【００８１】
また、各ロックレバー６３、６４を反時計回りに回転操作すると、それぞれ、湾曲部４の湾曲状態（上下方向および左右方向への湾曲状態）を固定（保持）することができ、一方、時計回りに回転操作すると、湾曲した状態で固定された湾曲部４の固定を解除することができる。
【００８２】
また、操作部６の図１中側面（周面）には、複数（本実施形態では、３つ）の制御ボタン６５、吸引ボタン６６および送気・送液ボタン６７が設けられている。
【００８３】
電子内視鏡１を光源プロセッサ装置（外部装置）に接続した状態で、各制御ボタン６５を押圧操作することにより、光源プロセッサ装置やモニタ装置等の周辺機器の諸動作（例えば、電子画像の動画と静止画との切り替え、電子画像のファイリングシステムや撮影装置の作動および／または停止、電子画像の記録装置の作動および／または停止等）を遠隔操作することができる。
【００８４】
吸引ボタン６６および送気・送液ボタン６７は、それぞれ、光源差込部８内、接続部可撓管７内、操作部６内および挿入部可撓管２内に連続して形成され、一端が挿入部可撓管２の先端で開放し、他端が光源差込部８で開放する吸引チャンネルおよび送気・送液チャンネル（いずれも図示せず）を開閉する機能を有している。
【００８５】
すなわち、吸引ボタン６６および送気・送液ボタン６７を押圧操作する前には、吸引チャンネルおよび送気・送液チャンネルは閉塞されており（流体が通過不能な状態とされており）、一方、吸引ボタン６６および送気・送液ボタン６７を押圧操作すると、吸引チャンネルおよび送気・送液チャンネルが連通する（流体が通過可能な状態となる）。
【００８６】
なお、電子内視鏡１の使用時には、吸引チャンネルの他端には、吸引手段が接続され、送気・送液チャンネルの他端には、送気・送液手段が接続される。
【００８７】
これにより、吸引チャンネルが連通した状態では、挿入部可撓管２の先端から体腔内の体液や血液等を吸引することができ、また、送気・送液チャンネルが連通した状態では、挿入部可撓管２の先端から体腔内へ液体や気体を供給することができる。
【００８８】
次に、本発明の外皮固定方法について説明する。
なお、以下では、本発明の外皮固定方法を、図１に示す内視鏡が備える挿入部可撓管において、可撓管部と湾曲部とを接合する場合を一例に説明する。
【００８９】
図３は、本発明の外皮固定方法を説明するための図（部分縦断面図）であり、図３中（ｂ）および（ｃ）は、それぞれ、外皮付近を拡大して示す図である。
【００９０】
［１］ まず、芯材３１の外周を外皮３２で被覆した可撓管部３と、芯材４１の外周を外皮４２で被覆した湾曲部４とを用意する。
【００９１】
次いで、図３（ａ）に示すように、芯材３１の先端部と芯材４１の基端部とを、接続管４３を介して連結し、外皮４２を芯材３１の先端部に被せる（第１の工程）。
【００９２】
［２］ 次に、図３（ｂ）に示すように、内視鏡用緊縛糸９により、外皮３２の先端部および外皮４２の基端部を連続して、これらの外表面側から緊縛する（第２の工程）。
【００９３】
ここで、本発明では、内視鏡用緊縛糸９として、第１のフィラメント９１と第２のフィラメント９２とを含んだものを撚り合わせてなるフィラメント集合体９４で構成されたものを用いる。
【００９４】
ここで、フィラメントとは、長く連続して形成された接続部を有さない一本の繊維のことを言う。
なお、内視鏡用緊縛糸９の構成については、後に詳述する。
【００９５】
［３］ 次に、内視鏡用緊縛糸９を、図３（ｃ）に示すように、接着剤９５で被覆して、固定する（第３の工程）。
【００９６】
これにより、内視鏡用緊縛糸９は、外皮３２および外皮４２を緊縛した状態で、接着剤９５により外皮３２および外皮４２の外表面に固定される。また、内視鏡用緊縛糸９は、接着剤９５で被覆されることにより固定されることにより、緩んだり脱落したりするのが防止される。また、このとき、外皮３２と外皮４２との境界部も接着剤９５で覆われる。その結果、可撓管部３と湾曲部４との間に、高い液密性が確保される。
【００９７】
接着剤９５は、エポキシ系接着剤、ウレタン系接着剤、アクリル系接着剤およびエステル系接着剤のうちの少なくとも１種を主成分とするものであるのが好ましい。これらの接着剤は、耐薬品性や耐熱性に比較的高いものである。したがって、電子内視鏡１に対して繰り返し消毒・滅菌処理を行った場合でも、接着剤９５は、変質・劣化するのが防止される。このため、内視鏡用緊縛糸９による外皮３２および外皮４２の芯材３１に対する固定状態が確実に維持され、可撓管部３と湾曲部４との間の高い液密性を長期にわたって維持することができる。
【００９８】
接着剤９５としては、その硬化方式は特に限定されず、ホットメルト型、熱硬化型、光硬化型等の硬化性を有するものを用いることができる。また、接着剤９５を外皮３２および外皮４２の外表面に供給する際の、接着剤９５の形態としては、１液型または２液混合型のいずれであってもよい。
【００９９】
ところで、電子内視鏡１は、オートクレーブ等の消毒・滅菌処理を繰り返し施されるが、内視鏡用緊縛糸９を接着剤９５で被覆することにより、水や薬品等と接触することを防止することができる。したがって、耐水性や耐薬品性等の優劣を考慮することなく、第１のフィラメントおよび第２のフィラメントの各構成材料を、機能的および価格的な観点で、より広い選択肢の中から選択することができる。
【０１００】
また、内視鏡用緊縛糸９が接着剤９５で被覆されることにより、挿入部可撓管２の外表面に形成される内視鏡用緊縛糸９による凹凸が、接着剤９５により緩和または消失するので、挿入部可撓管２を体腔内に挿入するのに際して、患者の苦痛が増大するのを防止することもできる。また、凹凸が緩和または消失して表面積が減少することにより、洗浄における汚れの除去をより確実に行うことができるとともに、薬液等による緊縛箇所の劣化を抑制することができる。
【０１０１】
次に、内視鏡用緊縛糸９の構成について、詳述する。
前述したように、本発明の内視鏡用緊縛糸９は、常温での破断伸びが１０％以下の第１のフィラメント９１と、常温での破断伸びが１０％超の第２のフィラメント９２とを含んだものを、撚り合わせてなるフィラメント集合体９４で構成されている。これにより、内視鏡用緊縛糸９は、外皮３２および外皮４２を確実に固定し得るものとなる。また、このように破断伸びの異なるフィラメントを撚り合わせているため、外皮３２および外皮４２を確実に緊縛しつつも、内視鏡用緊縛糸９が適度に伸びることにより、緊縛によって外皮３２および外皮４２が傷付けられるのを防止することができる。
【０１０２】
ここで、破断伸びとは、フィラメントに対して引張試験を行った場合の最大変化量（最大に伸びた長さ）の、フィラメントの元の長さに対する割合である。
【０１０３】
また、内視鏡用緊縛糸９は、前述のように、しなやかで非常に長い繊維（フィラメント）で構成されているため、外皮３２および外皮４２に巻き付けて緊縛した際に、内視鏡用緊縛糸９が切断されたり、繊維の端部が外皮表面から多数突出する（毛羽立つ）のを防止することができる。これにより、内視鏡用緊縛糸９を接着剤９５で被覆した際に、接着剤９５の表面に微小な凹凸が生じるのを防止することができる。その結果、前述のように挿入部可撓管２を体腔内に挿入するのに際して、患者の苦痛が増大するのを防止することができる。
【０１０４】
また、フィラメント集合体は、複数本のフィラメント同士を撚り合わせたものを含んでいるため、撚り合わせによって生じる凹凸が外皮３２および外皮４２に食い込むことにより、外皮３２および外皮４２を強固に固定することができる。
【０１０５】
さらに、撚り合わせられたフィラメント同士の間には空隙が形成される。そして、この撚糸中の空隙に接着剤９５が浸透することで、接着剤９５と内視鏡用緊縛糸９との間にアンカー効果が生じる。その結果、接着剤９５はより高い密着強度で内視鏡用緊縛糸９を固定することができる。
【０１０６】
＜第１実施形態＞
まず、本発明の内視鏡用緊縛糸の第１実施形態について説明する。
【０１０７】
図４は、本発明の内視鏡用緊縛糸の第１実施形態を示す斜視図である。
図４に示す内視鏡用緊縛糸９は、４本の第１のフィラメント９１と、１本の第２のフィラメント９２とを撚り合わせてなる撚糸９３を含むフィラメント集合体９４で構成されている。これにより、内視鏡用緊縛糸９は、外皮３２および外皮４２をより確実に固定し得るものとなる。また、接着剤９５と内視鏡用緊縛糸９との間により強いアンカー効果が生じる。
【０１０８】
このうち、第１のフィラメント９１は、その常温での破断伸びが１０％以下のフィラメントである。
【０１０９】
第１のフィラメント９１の外径としては、０．００３〜０．０２ｍｍ程度であるのが好ましく、０．００５〜０．０１ｍｍ程度であるのがより好ましい。このような比較的細い第１のフィラメント９１では、その用いる本数を変えることによって、内視鏡用緊縛糸９の外径をより厳密かつ容易に調整することができる。
【０１１０】
また、内視鏡用緊縛糸９を形成する際に、細い第１のフィラメント９１および第２のフィラメント９２を多数束ねることができ、内視鏡用緊縛糸９の表面積をより増大させることができるため、接着剤９５のアンカー効果をより高めることができる。
【０１１１】
このような第１のフィラメント９１としては、その引張強度が２０［ｇ／デニール］以上であるものが好ましく、２５［ｇ／デニール］以上であるものがより好ましい。ここで、デニールは、繊度を表す単位であり、１デニールは、長さが９０００ｍで質量が１ｇの糸の外径を表す。
【０１１２】
また、第１のフィラメント９１の構成材料としては、樹脂材料であるのが好ましい。樹脂材料で構成されたフィラメントは、しなやかな繊維であるため、外皮３２および外皮４２を緊縛した際に、切断され難いものである。
【０１１３】
この樹脂材料としては、その主鎖および／または側鎖に極性構造を有するものが好ましい。これにより、この極性構造と接着剤９５との間の相互作用が高まり、第１のフィラメント９１と接着剤９５との接合力を向上させることができる。
【０１１４】
このような樹脂材料としては、極性構造として、−ＯＨ、−ＣＨＯ、−ＮＣＯ、−ＣＯＯＨ、−ＮＯ２、−ＮＨ２、−ＳＨ、−ＳＯ３Ｈ、−ＣＮ、−Ｏ−、−ＣＯ−、−ＣＯＯ−、−ＣＯＮＨ−、−ＣＯＮＨＣＯ−、−ＮＨＣＯＯ−および−Ｓ−のうちの少なくとも１つを含むものが挙げられる。
【０１１５】
これらの極性構造の中でも、樹脂材料としては、−ＯＨ、−ＣＨＯ、−ＮＣＯ、−ＣＯＯＨ、−Ｏ−、−ＣＯ−、−ＣＯＯ−、−ＣＯＮＨ−、−ＣＯＮＨＣＯ−および−ＮＨＣＯＯ−のうちの少なくとも１つを含むものであるのが好ましい。これらの極性構造は、前述の接着剤９５の構成材料中にも多く含まれているものであるため、樹脂材料中の主鎖および／または側鎖に前記極性構造を含むことにより、第１のフィラメント９１と接着剤９５との間の結合力をより増大させることができる。
【０１１６】
さらに、樹脂材料の中でもポリアリレート系樹脂を主材料として構成されるものが好ましい。ポリアリレート系樹脂は、その常温での破断伸びが１０％以下で、かつ引張強度に優れているため、外皮３２および外皮４２を強固に緊縛しつつ、切断され難い内視鏡用緊縛糸９を得ることができる。また、ポリアリレート系樹脂は、弾性が高いものである。このため、内視鏡用緊縛糸９を引っ張りつつ外皮３２および外皮４２を緊縛することで、緊縛後に内視鏡用緊縛糸９が収縮して、緊縛がより強固なものとなる。
【０１１７】
このような第１のフィラメント９１としては、例えば、市販のミシン糸や縫い糸等のマルチフィラメントを解す（分線する）こと等により得たものであってもよい。
【０１１８】
一方、第２のフィラメント９２は、その常温での破断伸びが１０％超のフィラメントである。
【０１１９】
第２のフィラメント９２の外径としては、０．００３〜０．０２ｍｍ程度であるのが好ましく、０．００５〜０．０１ｍｍ程度であるのがより好ましい。このような比較的細い第２のフィラメント９２では、第１のフィラメント９１と同様に、内視鏡用緊縛糸９の外径をより厳密に調整すること、および、内視鏡用緊縛糸９の表面積を増大させ、接着剤９５のアンカー効果をより高めることができる。
【０１２０】
このような第２のフィラメント９２としては、その引張強度が２０［ｇ／デニール］未満であるものが好ましく、１０［ｇ／デニール］以下であるものがより好ましい。
【０１２１】
また、第２のフィラメント９２は、常温での破断伸びが１０％超のような材料で構成されるのが好ましく、例えば、樹脂材料を主材料として構成されるもの、および／または、金属材料を主材料として構成されるものが好ましい。これにより、常温での破断伸びが１０％超の第２のフィラメント９２をより容易に得ることができる。
【０１２２】
これらの材料のうち、樹脂材料としては、例えば、ナイロン６、ナイロン６６、ナイロン６１２、アラミドのようなポリアミド系樹脂、ポリフェニレンサルファイド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートのようなポリエステル系樹脂、ポリメタクリル酸メチル、ポリメタクリル酸エチル、メタクリル酸エステル、アクリル酸エステルのようなアクリル系樹脂等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
【０１２３】
これらの材料の中でも、ポリアミド系樹脂およびポリフェニレンサルファイド系樹脂のうちの少なくとも一方を主成分とするものが好ましい。これらの樹脂は、その常温での破断伸びが１０％超のもので、かつ外皮３２および外皮４２を確実に緊縛し得る引張強度を有しているものである。
【０１２４】
このような第２のフィラメント９２としては、前述の第１のフィラメント９１と同様に、例えば、市販のミシン糸や縫い糸等のマルチフィラメントを解す（分線する）こと等により得たものであってもよい。
【０１２５】
また、金属材料としては、ステンレス鋼、タングステン、モリブデン、銅、黄銅、ニッケル等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
【０１２６】
これらの材料の中でも、ステンレス鋼およびタングステンのうちの少なくとも一方を主成分とするものが好ましい。これらの材料は、形状（例えば、フィラメントの外径）等によっても若干異なるが、常温での破断伸びが１０％超の比較的細いフィラメントを容易に得ることができるものである。また、これらの材料は、硬度が相対的に非常に高いため、外皮３２および外皮４２を緊縛する際に、摩擦による磨耗で内視鏡用緊縛糸９が切断されるのを防止することができる。
【０１２７】
また、第１のフィラメント９１の構成材料と第２のフィラメント９２の構成材料は、それぞれ、その融点または軟化点が１５０℃以上であるのが好ましく、１７０℃以上であるのがより好ましい。これにより、内視鏡用緊縛糸９は、オートクレーブ等の高温下における消毒・滅菌処理に対して、十分な耐久性を有するものとなる。その結果、電子内視鏡１に対して滅菌処理（特に、オートクレーブ滅菌）を繰り返して施した場合でも、可撓管部３と湾曲部４との間の高い液密性を長期にわたって、より確実に維持することができる。
【０１２８】
さらに、このような滅菌処理を施した場合に、第１のフィラメント９１の構成材料および第２のフィラメント９２の構成材料は、溶解、加水分解、収縮および変形等しないことが好ましいことは言うまでもない。
【０１２９】
また、第１のフィラメント９１の常温での破断伸びをＳ１［％］、第２のフィラメント９２の常温での破断伸びをＳ２［％］としたとき、Ｓ１／Ｓ２が０．０２〜０．９５程度であるのが好ましく、０．１〜０．７程度であるのがより好ましい。これにより、内視鏡用緊縛糸９は、外皮３２および外皮４２をより強固に緊縛しつつも、適度な伸張性を発揮して、緊縛によって外皮３２および外皮４２が傷付けられるのをより確実に防止することができる。
【０１３０】
なお、第１のフィラメント９１の構成材料および第２のフィラメント９２の構成材料として、２種類以上の材料が用いられ、それに伴って２種類以上の破断伸びが存在する場合は、第１のフィラメント９１の破断伸びの平均値および第２のフィラメント９２の破断伸びの平均値を、それぞれＳ１およびＳ２とする。
【０１３１】
撚糸９３は、上記のような第１のフィラメント９１と第２のフィラメント９２とを撚り合わせて作製される。
【０１３２】
このときの撚り数（下撚り数）としては、７００〜１５００［Ｔ／ｍ］程度であるのが好ましく、８００〜１２００［Ｔ／ｍ］程度であるのがより好ましい。これにより、内視鏡用緊縛糸９は、外皮３２および外皮４２をより確実に固定し得るものとなる。また、接着剤と内視鏡用緊縛糸９との間により強いアンカー効果が生じる。なお、撚り数を前記範囲より多くしてもよいが、各フィラメント９１、９２に対して強い張力が生じ、構成材料によっては切断され易い状態となるため、撚りの効果をそれ以上得ることができない。
【０１３３】
なお、撚糸９３の撚りの方向は、特に限定されない。
ここで、撚糸９３は、第１のフィラメント９１と第２のフィラメント９２とを撚り合わせただけのものでもよいが、その長手方向の少なくとも一部において、各フィラメント同士が固定されているものが好ましい。これにより、フィラメント同士の結束力が高まり、内視鏡用緊縛糸９は、外皮３２および外皮４２の固定状態を、長期間安定的に維持することができる。
【０１３４】
フィラメント同士を固定する方法としては、例えば、熱を付与する方法、接着剤を用いる方法、融着（熱融着、超音波融着、高周波融着等）させる方法等が挙げられる。
【０１３５】
このうち、熱を付与する方法は、第１のフィラメント９１および第２のフィラメント９２のうちの少なくとも一方が樹脂材料で構成されている場合に、特に好適に適用できる方法であり、例えば、以下のようにして行うことができる。
【０１３６】
まず、前述のようにして、第１のフィラメント９１と第２のフィラメント９２とを撚り合わせて撚糸９３を作製する。
【０１３７】
次に、この撚糸９３を、湿潤雰囲気下または乾燥雰囲気下で加熱する。これにより、第１のフィラメント９１または第２のフィラメント９２を構成している樹脂材料中の分子結合等に再配置が生じる。その結果、分子結合が撚られた状態で安定化し、それにより第１のフィラメント９１および第２のフィラメント９２とが絡まり合って、長手方向の少なくとも一部を固定することができる。
このとき、加熱の温度としては、１００〜２００℃程度であるのが好ましい。
【０１３８】
また、加熱の際に、撚糸９３に対して、押圧力および／または張力を付与することにより、安定化および固定がより確実に行われる。
【０１３９】
フィラメント集合体９４は、撚糸９３を含んでいるものであり、本実施形態では、１本の撚糸９３で構成されている。
【０１４０】
フィラメント集合体９４の外径としては、第１のフィラメント９１および第２のフィラメント９２の各外径や、撚糸９３の撚り数等に応じて若干異なるが、０．０５〜０．１５ｍｍ程度であるのが好ましく、０．０７５〜０．１２５ｍｍ程度であるのがより好ましい。フィラメント集合体９４の外径が前記範囲内であることにより、フィラメント集合体９４は、挿入部可撓管２の外径を不必要に増大させることなく、十分な強度を有する内視鏡用緊縛糸９を構成することができる。
【０１４１】
また、第２のフィラメント９２の横断面積をＡ［ｍｍ２］とし、フィラメント集合体９４の横断面積をＢ［ｍｍ２］としたとき、Ａ／Ｂが０．０５〜０．５程度であるのが好ましく、０．２〜０．５程度であるのがより好ましい。これにより、破断伸びの小さい第１のフィラメント９１によって外皮３２および外皮４２が強固に緊縛されるとともに、破断伸びの大きい第２のフィラメント９２が伸びることにより、外皮３２および外皮４２が傷付くのを確実に防止するという相乗効果がより顕著なものとなる。すなわち、前記範囲の割合で第１のフィラメント９１と第２のフィラメント９２とを撚り合わせることにより、両者による最大の相乗効果を得ることができる。また、外皮３２および外皮４２の傷付きを防止することで、電子内視鏡１に対して滅菌処理（特に、オートクレーブ滅菌）を繰り返し施した場合でも、可撓管部３と湾曲部４との間の高い液密性を長期にわたって、より確実に維持することができる。
【０１４２】
また、フィラメント集合体９４の外径をＣ［ｍｍ］とし、外皮３２および外皮４２の平均厚さをＤ［ｍｍ］としたとき、Ｃ／Ｄが０．０５〜０．５程度であるのが好ましく、０．１〜０．３程度であるのがより好ましい。これにより、内視鏡用緊縛糸９は、外皮３２および外皮４２を確実に緊縛しつつ、挿入部可撓管２の外径が太くなり過ぎて、患者の苦痛が増大するのを防止することができる。
【０１４３】
＜第２実施形態＞
次に、本発明の内視鏡用緊縛糸の第２実施形態について説明する。
図５は、本発明の内視鏡用緊縛糸の第２実施形態を示す斜視図である。
【０１４４】
以下、第２実施形態について説明するが、前記第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１４５】
本実施形態の内視鏡用緊縛糸９は、複数本の撚糸９３を撚り合わせてなるフィラメント集合体９４で構成されている以外は、前記第１実施形態と同様である。なお、図５には、その一例として、２本の撚糸９３を撚り合わせた場合を示している。
【０１４６】
撚糸９３の外径は、特に限定されないが、０．０１〜０．０７５ｍｍ程度であるのが好ましく、０．０２５〜０．０７０ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【０１４７】
このようなフィラメント集合体９４は、複数本の撚糸９３を束ね、撚り合わせて作製する。このときの撚り数（上撚り数）は、撚糸９３の撚り数に応じて適宜設定され、特に限定されないが、４００〜８００［Ｔ／ｍ］程度であるのが好ましく、５００〜７００［Ｔ／ｍ］程度であるのがより好ましい。これにより、内視鏡用緊縛糸９は、外皮３２および外皮４２をより確実に固定し得るものとなる。また、接着剤と内視鏡用緊縛糸９との間により強いアンカー効果が生じる。
【０１４８】
なお、このときのフィラメント集合体９４の撚りの方向は、特に限定されない。また、撚糸９３とフィラメント集合体９４の撚りの方向の関係も、特に限定されないが、互いに異なるのが好ましい。これにより、撚糸９３とフィラメント集合体９４の各撚りが解除され難くなる。
【０１４９】
また、フィラメント集合体９４としては、複数本の撚糸９３を撚り合わせただけのものでもよいが、その長手方向の少なくとも一部において、撚糸９３同士が固定されているものが好ましい。これにより、撚糸９３の弾性力による撚りの解除を防止し、フィラメント集合体９４の撚りが長期間安定的に維持される。
【０１５０】
このような撚糸９３同士の固定は、前記第１実施形態の第１のフィラメント９１および第２のフィラメント９２の固定と同様にして行うことができる。
【０１５１】
以上のような第２実施形態の内視鏡用緊縛糸９によっても、前記第１実施形態と同様の作用・効果が得られる。
【０１５２】
すなわち、フィラメント集合体９４が、複数本の撚糸９３を撚り合わせたもので構成されていることにより、フィラメント集合体９４の表面には多数の凹凸が形成され、その表面積は特に大きくなる。その結果、前記アンカー効果が特に強く発揮されることになり、接着剤９５は、内視鏡用緊縛糸９を、さらに確実に固定することができる。また、撚糸９３をさらに撚り合わせたことにより、内視鏡用緊縛糸９自体の機械的強度をも向上させることができる。
【０１５３】
＜第３実施形態＞
次に、本発明の内視鏡用緊縛糸の第３実施形態について説明する。
【０１５４】
図６は、本発明の内視鏡用緊縛糸の第３実施形態を示す斜視図である。
以下、第３実施形態について説明するが、前記第１および前記第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１５５】
本実施形態の内視鏡用緊縛糸９は、複数本の第１のフィラメント９１を撚り合わせてなる第１の撚糸９３’と、複数本の第２のフィラメント９２を撚り合わせてなる第２の撚糸９３”とを、さらに撚り合わせてなるフィラメント集合体９４で構成されている以外は、前記第１実施形態と同様である。なお、図６には、その一例として、５本の第１のフィラメント９１を撚り合わせた第１の撚糸９３’と、２本の第２のフィラメントを撚り合わせた第２の撚糸９３”とを用いた場合について示している。
【０１５６】
このように第１の撚糸９３’および第２の撚糸９３”は、複数本の第１のフィラメント９１のみ、または、複数本の第２のフィラメント９２のみを、それぞれ撚り合わせて構成されているため、第１のフィラメント９１と第２のフィラメント９２とを撚り合わせる場合に比べ、撚糸を作製する作業にかかる手間を省略することができる。
【０１５７】
また、第１の撚糸９３’と第２の撚糸９３”の各外径、各撚り数および各撚りの方向は、それぞれ、撚糸９３と同様である。
【０１５８】
以上のような第３実施形態の内視鏡用緊縛糸９によっても、前記第１および第２実施形態と同様の作用・効果が得られる。
【０１５９】
＜第４実施形態＞
次に、本発明の内視鏡用緊縛糸の第４実施形態について説明する。
図７は、本発明の内視鏡用緊縛糸の第４実施形態を示す斜視図である。
【０１６０】
以下、第４実施形態について説明するが、前記第１〜第３実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１６１】
本実施形態の内視鏡用緊縛糸９は、１本または複数本の第１の撚糸９３’と、１本または複数本の第２の撚糸９３”と、１本または複数本の第２のフィラメント９２とを撚り合わせてなるフィラメント集合体９４で構成されている以外は、前記第３実施形態と同様である。なお、図７には、その一例として、５本の第１のフィラメント９１を撚り合わせた第１の撚糸９３’と、２本の第２のフィラメント９２を撚り合わせた第２の撚糸９３”と、１本の第２のフィラメント９２とを用いた場合について示している。
【０１６２】
このとき、前記第２のフィラメント９２の構成材料として、金属材料を用いることにより、内視鏡用緊縛糸９の耐磨耗性を向上することができる。
【０１６３】
以上のような第４実施形態の内視鏡用緊縛糸９によっても、前記第１〜第３実施形態と同様の作用・効果が得られる。
【０１６４】
なお、本発明の内視鏡用緊縛糸９では、前記第１〜第４実施形態の構成を組み合わせることもできる。
【０１６５】
例えば、内視鏡用緊縛糸９は、１本または複数本の撚糸９３と、１本または複数本の第１のフィラメント９１および第２のフィラメント９２とを組み合わせることによりフィラメント集合体９４を構成するようにしてもよい。
【０１６６】
以上、本発明の内視鏡用緊縛糸、外皮固定方法、内視鏡用可撓管および内視鏡について図示の実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではない。
【０１６７】
また、本発明の外皮固定方法は、必要に応じて、任意の目的の工程を追加することもできる。
【０１６８】
本発明の外皮固定方法は、例えば、挿入部可撓管の外皮を操作部に固定する場合、接続部可撓管の外皮を操作部や光源差込部に固定する場合等にも適用することができる。
【０１６９】
また、内視鏡の各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意のものと置換することができ、あるいは、任意の構成のものを付加することもできる。
【０１７０】
本発明の内視鏡は、電子内視鏡に限らず、光学内視鏡（ファイバースコープ）であってもよく、さらに、医療用内視鏡に限らず、工業用途に用いられる内視鏡であってもよい。
【実施例】
【０１７１】
次に、本発明の具体的実施例について説明する。
１．電子内視鏡の製造
以下に示すようにして、各実施例および各比較例において、それぞれ、図１に示す電子内視鏡を１５個ずつ製造した。
【０１７２】
（実施例１）
まず、図１に示すような内視鏡の硬性部、湾曲部および可撓管部（いずれもペンタックス社製軟性内視鏡ＦＢ−２９Ｘ）を用意した。
【０１７３】
次に、湾曲部の外皮の先端部内側に硬性部の基端部を、また、基端部内側に可撓管部の芯材の先端部を、それぞれ挿入して固定した。
【０１７４】
次に、内視鏡用緊縛糸を用意した。
４本の第１のフィラメントと１本の第２のフィラメントとを撚り合わせてフィラメント集合体を得て、これを内視鏡用緊縛糸とした。以下に、本実施例の内視鏡用緊縛糸の構成の詳細を示す。なお、フィラメントの破断伸びは、島津製作所社製オートグラフによる測定値である。
【０１７５】
・内視鏡用緊縛糸の構成
・第１のフィラメント（以下、省略して単に「Ｆ１」とも言う。）
構成材料 ：ポリアリレート（クラレ社製「ベクトラン」を分線）
軟化点 ：１７５℃
常温での破断伸び ：１０％以下
外径 ：０．００６［ｍｍ］
【０１７６】
・第２のフィラメント（以下、省略して単に「Ｆ２」とも言う。）
構成材料 ：ポリフェニレンサルファイド（東洋紡績社製「プロコン」を分線）
軟化点 ：２６０℃
常温での破断伸び ：１０％超
外径 ：０．０１［ｍｍ］
【０１７７】
・フィラメント集合体（内視鏡用緊縛糸）
Ｆ１の本数 ：４本
Ｆ２の本数 ：１本
撚り数 ：９５０［Ｔ／ｍ］
外径（Ｃ） ：０．０３４［ｍｍ］
Ｆ２の横断面積（Ａ）：７．９×１０−５［ｍｍ２］
横断面積（Ｂ） ：１．９×１０−４［ｍｍ２］
【０１７８】
次に、湾曲部の外皮の先端部と、湾曲部の外皮の基端部および可撓管部の外皮の先端部とを、作製した内視鏡用緊縛糸で緊縛した。そして、内視鏡用緊縛糸を被覆するように、エポキシ系樹脂を主成分とする接着剤を供給した。次いで、接着剤に対して８５℃×１時間で加熱し、接着剤を硬化させ、内視鏡用緊縛糸を固定した。
次に、得られた接合体（内視鏡の挿入部）を用いて、電子内視鏡を製造した。
【０１７９】
各部の構成は、以下に示す通りである。
・硬性部
構成材料 ：アルミニウム合金
形状 ：円柱状、３段階で外径変化
中間部分の外径 ：９ｍｍ
【０１８０】
・湾曲部
節輪アセンブリの寸法：外径９ｍｍ×内径７ｍｍ
節輪の構成材料 ：ステンレス鋼
網状管の構成材料 ：ステンレス鋼
外皮の寸法 ：外径１０ｍｍ×内径９ｍｍ（平均厚さ（Ｄ）５００μｍ）
外皮の構成材料 ：フッ素ゴム
【０１８１】
・可撓管部
芯材の寸法 ：外径９ｍｍ×内径７ｍｍ
螺旋管の構成材料 ：ステンレス鋼
網状管の構成材料 ：ステンレス鋼
外皮の寸法 ：外径１０ｍｍ×内径９ｍｍ（平均厚さ（Ｄ）５００μｍ）
外皮の構成材料 ：ポリウレタン系熱可塑性エラストマー
【０１８２】
（実施例２）
第２のフィラメントの構成材料をナイロン６に変更した以外は、前記実施例１と同様にして電子内視鏡を製造した。以下に、第２のフィラメントの詳細を示す。
【０１８３】
・第２のフィラメント（Ｆ２）
構成材料 ：ナイロン６
軟化点 ：２１０℃
常温での破断伸び ：１０％超
外径 ：０．０１［ｍｍ］
【０１８４】
（実施例３）
第２のフィラメントの構成材料をタングステンに変更した以外は、前記実施例１と同様にして電子内視鏡を製造した。以下に、第２のフィラメントの詳細を示す。
【０１８５】
・第２のフィラメント（Ｆ２）
構成材料 ：タングステン
融点 ：３３８０℃
常温での破断伸び ：１０％超
外径 ：０．０１［ｍｍ］
【０１８６】
（実施例４）
第２のフィラメントの構成材料をステンレス鋼に変更した以外は、前記実施例１と同様にして電子内視鏡を製造した。以下に、第２のフィラメントの詳細を示す。
【０１８７】
・第２のフィラメント（Ｆ２）
構成材料 ：ステンレス鋼
融点 ：１５００℃
常温での破断伸び ：１０％超
外径 ：０．０１［ｍｍ］
【０１８８】
（実施例５）
４本の第１のフィラメントと１本の第２のフィラメントとを撚り合わせた撚糸を３本作製し、これら３本の撚糸を撚り合わせてフィラメント集合体を得て、これを内視鏡用緊縛糸とした以外は、前記実施例１と同様にして電子内視鏡を製造した。以下に、本実施例の内視鏡用緊縛糸の構成の詳細を示す。
【０１８９】
・内視鏡用緊縛糸の構成
・第１のフィラメント（Ｆ１）
構成材料 ：ポリアリレート（クラレ社製「ベクトラン」を分線）
軟化点 ：１７５℃
常温での破断伸び ：１０％以下
外径 ：０．００６［ｍｍ］
【０１９０】
・第２のフィラメント（Ｆ２）
構成材料 ：ポリフェニレンサルファイド（東洋紡績社製「プロコン」を分線）
軟化点 ：２６０℃
常温での破断伸び ：１０％超
外径 ：０．０１［ｍｍ］
【０１９１】
・撚糸
Ｆ１の本数 ：４本
Ｆ２の本数 ：１本
撚り数（下撚り数） ：９５０［Ｔ／ｍ］
外径 ：０．０３４［ｍｍ］
【０１９２】
・フィラメント集合体（内視鏡用緊縛糸）
撚糸の本数 ：３本
撚り数（上撚り数） ：５５０［Ｔ／ｍ］
外径（Ｃ） ：０．０９［ｍｍ］
Ｆ２の横断面積（Ａ）：２．４×１０−４［ｍｍ２］
横断面積（Ｂ） ：５．７×１０−４［ｍｍ２］
【０１９３】
（実施例６）
５本の第１のフィラメントを撚り合わせた撚糸２本と、２本の第２のフィラメントを撚り合わせた撚糸１本とを作製し、これら３本の撚糸を撚り合わせてフィラメント集合体を得て、これを内視鏡用緊縛糸とした以外は、前記実施例１と同様にして電子内視鏡を製造した。以下に、本実施例の内視鏡用緊縛糸の構成の詳細を示す。
【０１９４】
・内視鏡用緊縛糸の構成
・第１のフィラメント（Ｆ１）
構成材料 ：ポリアリレート（クラレ社製「ベクトラン」を分線）
軟化点 ：１７５℃
常温での破断伸び ：１０％以下
外径 ：０．００６［ｍｍ］
【０１９５】
・第１のフィラメントの撚糸（以下、省略して単に「Ｔ１」とも言う。）
Ｆ１の本数 ：５本
撚り数（下撚り数） ：９５０［Ｔ／ｍ］
外径 ：０．０３［ｍｍ］
【０１９６】
・第２のフィラメント（Ｆ２）
構成材料 ：ポリフェニレンサルファイド（東洋紡績社製「プロコン」を分線）
軟化点 ：２６０℃
常温での破断伸び ：１０％超
外径 ：０．０１［ｍｍ］
【０１９７】
・第２のフィラメントの撚糸（以下、単に省略して「Ｔ２」とも言う。）
Ｆ２の本数 ：２本
撚り数（下撚り数） ：９５０［Ｔ／ｍ］
外径 ：０．０２［ｍｍ］
【０１９８】
・フィラメント集合体（内視鏡用緊縛糸）
Ｔ１の本数 ：２本
Ｔ２の本数 ：１本
撚り数（上撚り数） ：５５０［Ｔ／ｍ］
外径（Ｃ） ：０．０８［ｍｍ］
Ｆ２の横断面積（Ａ）：１．６×１０−４［ｍｍ２］
横断面積（Ｂ） ：４．４×１０−４［ｍｍ２］
【０１９９】
（実施例７）
前記実施例６の内視鏡用緊縛糸に、さらに１本の別の第２のフィラメントを加え、撚り合わせてフィラメント集合体を得て、これを内視鏡用緊縛糸とした以外は、前記実施例１と同様にして電子内視鏡を製造した。以下に、本実施例の内視鏡用緊縛糸の構成の詳細を示す。
【０２００】
・内視鏡用緊縛糸の構成
・第１のフィラメント（Ｆ１）
構成材料 ：ポリアリレート（クラレ社製「ベクトラン」を分線）
軟化点 ：１７５℃
常温での破断伸び ：１０％以下
外径 ：０．００６［ｍｍ］
【０２０１】
・第１のフィラメントの撚糸（Ｔ１）
Ｆ１の本数 ：５本
撚り数（下撚り数） ：９５０［Ｔ／ｍ］
外径 ：０．０３［ｍｍ］
【０２０２】
・第２のフィラメント（Ｆ２）
構成材料 ：ポリフェニレンサルファイド（東洋紡績社製「プロコン」を分線）
軟化点 ：２６０℃
常温での破断伸び ：１０％超
外径 ：０．０１［ｍｍ］
【０２０３】
・第２のフィラメントの撚糸（Ｔ２）
Ｆ２の本数 ：２本
撚り数（下撚り数） ：９５０［Ｔ／ｍ］
外径 ：０．０２［ｍｍ］
【０２０４】
・別の第２のフィラメント（以下、省略して単に「Ｆ２’」とも言う。）
構成材料 ：タングステン
融点 ：３３８０℃
常温での破断伸び ：１０％超
外径 ：０．０１［ｍｍ］
【０２０５】
・フィラメント集合体（内視鏡用緊縛糸）
Ｔ１の本数 ：２本
Ｔ２の本数 ：１本
Ｆ２’の本数 ：１本
撚り数（上撚り数） ：５５０［Ｔ／ｍ］
外径（Ｃ） ：０．０９［ｍｍ］
Ｆ２の横断面積（Ａ） ：１．６×１０−４［ｍｍ２］
Ｆ２’の横断面積（Ａ）：７．９×１０−５［ｍｍ２］
横断面積（Ｂ） ：５．２×１０−４［ｍｍ２］
【０２０６】
（比較例１）
内視鏡用緊縛糸として、市販のポリアリレート樹脂のマルチフィラメント撚糸（クラレ社製「ベクトラン」）３本を撚り合わせてフィラメント集合体を得て、これを内視鏡用緊縛糸とした以外は、前記実施例１と同様にして、電子内視鏡を製造した。以下に、本比較例の内視鏡用緊縛糸の構成の詳細を示す。
【０２０７】
・内視鏡用緊縛糸の構成
・第１のフィラメント（Ｆ１）
構成材料 ：ポリアリレート（クラレ社製「ベクトラン」）
軟化点 ：１７５℃
常温での破断伸び ：１０％以下
外径 ：０．００６［ｍｍ］
【０２０８】
・第１のフィラメントの撚糸（Ｔ１）
Ｆ１の本数 ：２０本
撚り数（下撚り数）：９５０［Ｔ／ｍ］
外径 ：０．１２［ｍｍ］
【０２０９】
・フィラメント集合体（内視鏡用緊縛糸）
Ｔ１の本数 ：３本
撚り数（上撚り数）：５５０［Ｔ／ｍ］
外径 ：０．３６［ｍｍ］
【０２１０】
（比較例２）
内視鏡用緊縛糸として、１本のフィラメントを用意し、これを内視鏡用緊縛糸とした以外は、前記実施例１と同様にして、電子内視鏡を製造した。以下に、本比較例の内視鏡用緊縛糸の構成の詳細を示す。
【０２１１】
・内視鏡用緊縛糸の構成
・フィラメント
構成材料 ：絹
常温での破断伸び：１０％超
本数 ：１本
外径 ：０．０８［ｍｍ］
以上の各実施例および各比較例で製造した内視鏡用緊縛糸の構成を、表１に示す。
【０２１２】
【表１】
【０２１３】
２．評価
２．１ 耐磨耗性の評価
各実施例および各比較例で作製した内視鏡用緊縛糸の耐磨耗性を評価した。なお、評価は、ＪＩＳ Ｌ１０９６ Ｃ法に基づいて行い、以下の基準にしたがって行った。
【０２１４】
◎：実使用時を超える程度の摩擦でも全く問題ない
○：実使用時以下の摩擦では問題ないが、実使用時を超える程度の摩擦で磨耗が生じる
△：実使用時以下の摩擦でわずかに磨耗が生じる
×：実使用時以下の摩擦で磨耗が生じる
【０２１５】
２．２ 緊縛時の外観の評価
各実施例および各比較例の電子内視鏡の製造過程において、各電子内視鏡を同条件で緊縛した後、それぞれ、湾曲部の外皮の先端部と、湾曲部の外皮の基端部および可撓管部の外皮の先端部とを、内視鏡用緊縛糸で緊縛した際の緊縛部の外観を目視にて評価した。なお、この評価は、次の基準にしたがって行った。
【０２１６】
◎：外皮にキズ等が認められない
○：緊縛可能だが、外皮に緊縛による若干のキズ等が認められる
△：緊縛可能だが、外皮に緊縛による明らかなキズ等が認められる
×：緊縛により外皮が切断される
【０２１７】
２．３ 操作時の外観の評価
各実施例および各比較例の電子内視鏡において、それぞれ、操作ノブを、実使用範囲のアングル力量から、実使用を超える範囲のアングル力量になるまで、徐々に回転させ、湾曲部を湾曲させた。
【０２１８】
次に、操作後の各電子内視鏡において、それぞれ、内視鏡用緊縛糸を被覆している接着剤の剥離の有無（緊縛部の外観）を評価した。なお、この評価は、次の基準にしたがって行った。
【０２１９】
◎：実使用を超える範囲まで湾曲させても接着剤の剥離が認められない
○：実使用範囲では問題ないが、実使用を超える範囲まで湾曲させると接着剤が剥離する
△：実使用範囲で湾曲させると接着剤がわずかに剥離する
×：実使用範囲で湾曲させると接着剤が剥離する
【０２２０】
２．４ 緊縛部の外径の評価
各実施例および各比較例の電子内視鏡において、それぞれ、緊縛部の外径を測定した。そして、この外径を、患者の体内に電子内視鏡を挿入する場合を想定し、次の基準にしたがって評価した。
【０２２１】
○：挿入に支障がない程度の外径
△：挿入可能だが、挿入し難い程度の外径
×：挿入できない程度の外径
【０２２２】
２．５ 洗浄後の残留物の評価
まず、被検体に適用後の各実施例および各比較例の電子内視鏡において、それぞれ、内視鏡用緊縛糸で緊縛した部位を、流水洗浄する。次いで、滅菌した綿棒で前記部位の表面を拭き取る。
【０２２３】
そして、拭き取りに用いた綿棒に付着した残留物（細菌等）の濃度に比例するＡＴＰ相対発光量（単位：ＲＬＵ）を、ＡＴＰ測定法（ＪＩＳ Ｌ １９０２に規定）により評価した。なお、ＡＴＰ相対発光量の評価は、次の基準にしたがって行った。
【０２２４】
○：１５０ＲＬＵ以下
△：１５１〜３００ＲＬＵ
×：３０１ＲＬＵ以上
【０２２５】
２．６ 耐薬品性の評価
まず、各実施例および各比較例の各１５個の電子内視鏡において、それぞれ、内視鏡用緊縛糸で緊縛した部位を、下記の各浸漬試験の概要にしたがって、薬液に浸漬した。
【０２２６】
・浸漬試験Ａ
薬液の成分 ：グルタルアルデヒド
成分含有率 ：３％
浸漬時間 ：３０分間
試験サイクル：５０００回
試験個数 ：５個
【０２２７】
・浸漬試験Ｂ
薬液の成分 ：過酢酸（６０℃）
成分含有率 ：０．３％
浸漬時間 ：３０分間
試験サイクル：５０００回
試験個数 ：５個
【０２２８】
・浸漬試験Ｃ
薬液の成分 ：過酸化水素
成分含有率 ：３０％
浸漬時間 ：６０分間
試験サイクル：５０００回
試験個数 ：５個
【０２２９】
次に、浸漬試験終了後の各電子内視鏡において、それぞれ、操作ノブを、実使用範囲のアングル力量から、実使用を超える範囲のアングル力量になるまで、徐々に回転させ、湾曲部を湾曲させた。
【０２３０】
次に、操作後の各電子内視鏡において、それぞれ、内視鏡用緊縛糸を被覆している接着剤の剥離の有無（耐薬品性）を評価した。なお、この評価は、次の基準にしたがって行った。
【０２３１】
◎：実使用を超える範囲まで湾曲させても接着剤の剥離が全く認められない
○：実使用範囲では問題ないが、実使用を超える範囲まで湾曲させると接着剤が剥離する
△：実使用範囲で湾曲させると接着剤がわずかに剥離する
×：実使用範囲で湾曲させると接着剤が剥離する
【０２３２】
２．７ 液密性の評価
各実施例および各比較例の電子内視鏡に対して、オートクレーブによる高温下での滅菌処理を繰り返し行った。以下に、滅菌処理の条件を示す。
【０２３３】
・滅菌処理の条件
温度 ：１２０℃
時間 ：１０分
処理サイクル：３０００回
【０２３４】
なお、処理サイクル５００回ごとに、電子内視鏡の機能に不具合が生じていないか、内視鏡の画像を確認した。そして、その結果を次の基準にしたがって評価した。
【０２３５】
◎：処理サイクル３０００回後でも不具合が認められない
○：処理サイクル３０００回後に、不具合が認められた
△：処理サイクル１５００〜２５００回で、不具合が認められた
×：処理サイクル０〜１０００回で、不具合が認められた
以上、２．１〜２．７の評価結果を表２に示す。
【０２３６】
【表２】
【０２３７】
表２から明らかなように、各実施例で作製した内視鏡用緊縛糸の耐磨耗性は、いずれも、実使用時を超える程度の摩擦でも全く問題なかった。これは、破断伸びが１０％以下の第１のフィラメントは耐磨耗性が比較的高いため、内視鏡用緊縛糸全体の耐磨耗性が向上したものと考えられる。
【０２３８】
また、各実施例で作製した内視鏡用緊縛糸は、いずれも、緊縛時の外観に優れていた。これは、破断伸びの異なるフィラメントを撚り合わせることによって内視鏡用緊縛糸に生じる適度な伸張性によるものと推察される。すなわち、この伸張性によって、内視鏡用緊縛糸は、被緊縛部の形状に沿ってしなやかに湾曲するとともに、必要以上に外皮に食い込むことを防止して、緊縛による外皮のキズを抑制したためと考えられる。
【０２３９】
さらに、この伸張性により、湾曲操作時の緊縛部の外観にも優れていたと考えられる。これは、湾曲操作時に内視鏡用緊縛糸にかかる引張応力を緩和し、内視鏡用緊縛糸が切断されたり、接着剤が剥離したりするのを防止したためと推察される。
【０２４０】
また、各実施例で作製した電子内視鏡の緊縛部の外径は、いずれも、患者の体内への挿入に際して、支障がない程度に細い外径であった。これは、各実施例で作製した電子内視鏡の緊縛部が、十分に細い内視鏡用緊縛糸で緊縛されていたことによるものである。さらに、この内視鏡用緊縛糸は、極めて細いフィラメントから構成され、かつ、破断伸びの異なるフィラメントを撚り合わせることによって、細い内視鏡用緊縛糸でも十分な引張強度と緊縛性を有していた。
【０２４１】
さらに、各実施例で製造した電子内視鏡では、洗浄後の残留物の評価の結果、ＡＴＰ相対発光量が１５０ＲＬＵ以下と低く、洗浄後の緊縛部で、残留物（細菌等）の濃度が低いことが明らかとなった。これは、内視鏡用緊縛糸がしなやかで非常に長い繊維で構成されているため、緊縛部に毛羽立ち等が生じ難い。このため、緊縛部の表面の平滑性が高くなり、細菌等が残留し難く、洗浄によって容易に除去できたためと推察される。
【０２４２】
これに対し、比較例２で製造した電子内視鏡では、ＡＴＰ相対発光量が１５１ＲＬＵ以上と高く、残留物の濃度が高いことが明らかとなった。これは、比較例２の電子内視鏡では、内視鏡用緊縛糸（フィラメント）が切れて毛羽立ったり、接着剤が剥離したりしているため、細菌等が残留し易く、流水洗浄では容易に除去できなかったためと推察される。
【０２４３】
また、各実施例で製造した電子内視鏡の緊縛部は、グルタルアルデヒド、過酢酸および過酸化水素のような殺菌力の強い高水準消毒薬液に対しても高い耐久性を示した。
【０２４４】
これに対し、各比較例で製造した電子内視鏡の緊縛部は、薬液の成分によっては劣化し、実使用を超える力量での操作により緊縛部の接着剤が剥離した。
【０２４５】
さらに、各実施例で製造した電子内視鏡は、オートクレーブによる滅菌処理を繰り返しても、その機能に不具合を生じることはなかった。
【０２４６】
これに対し、各比較例で製造した電子内視鏡では、処理サイクルの増加に伴い、内視鏡の画像がかすむ現象が確認された。この現象は、撮像素子に曇りが生じたためと考えられる。また、この曇りの原因は、湾曲部および可撓管部の外皮にキズが生じ、滅菌処理の際にこのキズを介して、水分等が電子内視鏡の内部に浸入したことにあると推察される。
【図面の簡単な説明】
【０２４７】
【図１】本発明の内視鏡を電子内視鏡（電子スコープ）に適用した場合の実施形態を示す全体図である。
【図２】図１に示す電子内視鏡が備える挿入部可撓管（本発明の内視鏡用可撓管）の構成を示す部分縦断面図である。
【図３】本発明の外皮固定方法を説明するための図（部分縦断面図）である。
【図４】本発明の内視鏡用緊縛糸の第１実施形態を示す斜視図である。
【図５】本発明の内視鏡用緊縛糸の第２実施形態を示す斜視図である。
【図６】本発明の内視鏡用緊縛糸の第３実施形態を示す斜視図である。
【図７】本発明の内視鏡用緊縛糸の第４実施形態を示す斜視図である。
【符号の説明】
【０２４８】
１ 電子内視鏡
２ 挿入部可撓管
２２ 目盛り
３ 可撓管部
３１ 芯材
３１１ 螺旋管
３１２ 網状管
３１３ 間隙
３２ 外皮
４ 湾曲部
４１ 芯材
４１１ 節輪アセンブリ
４１１ａ 節輪
４１２ 網状管
４２ 外皮
４３ 接続管
５ 硬性部
６ 操作部
６１ 第１操作ノブ
６２ 第２操作ノブ
６３ 第１ロックレバー
６４ 第２ロックレバー
６５ 制御ボタン
６６ 吸引ボタン
６７ 送気・送液ボタン
７ 接続部可撓管
８ 光源差込部
８１ 光源用コネクタ
８２ 画像信号用コネクタ
９ 内視鏡用緊縛糸
９１ 第１のフィラメント
９２ 第２のフィラメント
９３ 撚糸
９３’ 第１の撚糸
９３” 第２の撚糸
９４ フィラメント集合体
９５ 接着剤
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブ状の内視鏡用可撓管用の外皮の内側に配設された部材に対して、前記外皮を固定する内視鏡用緊縛糸であって、
常温での破断伸びが１０％以下の第１のフィラメントと、常温での破断伸びが１０％超の第２のフィラメントとを含んだものを撚り合わせてなるフィラメント集合体で構成されていることを特徴とする内視鏡用緊縛糸。
【請求項２】
前記フィラメント集合体は、前記第１のフィラメントと前記第２のフィラメントとを撚り合わせてなる撚糸を含むものである請求項１に記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項３】
前記フィラメント集合体は、複数本の前記撚糸を撚り合わせてなるものである請求項２に記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項４】
前記フィラメント集合体は、複数本の前記第１のフィラメントを撚り合わせてなる第１の撚糸と、複数本の前記第２のフィラメントを撚り合わせてなる第２の撚糸とを含むものである請求項１に記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項５】
前記フィラメント集合体は、前記第１の撚糸と前記第２の撚糸とを撚り合わせてなるものである請求項４に記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項６】
前記撚糸、前記第１の撚糸および前記第２の撚糸は、その撚り数が７００〜１５００Ｔ／ｍである請求項２ないし５のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項７】
前記フィラメント集合体は、その撚り数が４００〜８００Ｔ／ｍである請求項１ないし６のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項８】
前記第１のフィラメントの常温での破断伸びをＳ１［％］、前記第２のフィラメントの常温での破断伸びをＳ２［％］としたとき、Ｓ１／Ｓ２が０．０２〜０．９５である請求項１ないし７のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項９】
前記第２のフィラメントの横断面積をＡ［ｍｍ２］、前記フィラメント集合体の横断面積をＢ［ｍｍ２］としたとき、Ａ／Ｂが０．０５〜０．５である請求項１ないし８のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項１０】
前記フィラメント集合体の外径をＣ［ｍｍ］、前記外皮の平均厚さをＤ［ｍｍ］としたとき、Ｃ／Ｄが０．０５〜０．５である請求項１ないし９のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項１１】
前記第１のフィラメントは、ポリアリレート系樹脂を主材料として構成されるものである請求項１ないし１０のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項１２】
前記第２のフィラメントは、樹脂材料を主材料として構成されるもの、および／または、金属材料を主材料として構成されるものである請求項１ないし１１のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項１３】
前記樹脂材料は、ポリアミドおよびポリフェニレンサルファイドのうちの少なくとも一方を主成分とするものである請求項１２に記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項１４】
前記金属材料は、ステンレス鋼およびタングステンのうちの少なくとも一方を主成分とするものである請求項１２に記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項１５】
前記第１のフィラメントおよび前記第２のフィラメントは、その長手方向の少なくとも一部において固定されている請求項１ないし１４のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項１６】
前記第１のフィラメントの構成材料と前記第２のフィラメントの構成材料は、それぞれ、その融点または軟化点が１５０℃以上である請求項１ないし１５のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項１７】
チューブ状の内視鏡用可撓管用の外皮の内側に配設された部材に対して、前記外皮を固定する外皮固定方法であって、
前記外皮の内側に前記部材を配設する第１の工程と、
請求項１ないし１６のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸により、前記外皮を、その外表面側から緊縛する第２の工程と、
前記内視鏡用緊縛糸を、接着剤で被覆して、固定する第３の工程とを有することを特徴とする外皮固定方法。
【請求項１８】
前記接着剤は、エポキシ系樹脂、ウレタン系樹脂、アクリル系樹脂およびエステル系樹脂のうちの少なくとも１種を主成分とするものである請求項１７に記載の外皮固定方法。
【請求項１９】
芯材と、該芯材の外周を被覆する外皮とを有する可撓管部と、
該可撓管部の先端部に設けられ、芯材と、該芯材の外周を被覆する外皮とを有する湾曲部とを備える内視鏡用可撓管であって、
前記湾曲部の外皮の基端部および前記可撓管部の外皮の先端部が、請求項１ないし１６のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸により、前記湾曲部の芯材または前記可撓管部の芯材に対して固定されてなることを特徴とする内視鏡用可撓管。
【請求項２０】
請求項１９に記載の内視鏡用可撓管を備えることを特徴とする内視鏡。
【請求項１】
チューブ状の内視鏡用可撓管用の外皮の内側に配設された部材に対して、前記外皮を固定する内視鏡用緊縛糸であって、
常温での破断伸びが１０％以下の第１のフィラメントと、常温での破断伸びが１０％超の第２のフィラメントとを含んだものを撚り合わせてなるフィラメント集合体で構成されていることを特徴とする内視鏡用緊縛糸。
【請求項２】
前記フィラメント集合体は、前記第１のフィラメントと前記第２のフィラメントとを撚り合わせてなる撚糸を含むものである請求項１に記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項３】
前記フィラメント集合体は、複数本の前記撚糸を撚り合わせてなるものである請求項２に記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項４】
前記フィラメント集合体は、複数本の前記第１のフィラメントを撚り合わせてなる第１の撚糸と、複数本の前記第２のフィラメントを撚り合わせてなる第２の撚糸とを含むものである請求項１に記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項５】
前記フィラメント集合体は、前記第１の撚糸と前記第２の撚糸とを撚り合わせてなるものである請求項４に記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項６】
前記撚糸、前記第１の撚糸および前記第２の撚糸は、その撚り数が７００〜１５００Ｔ／ｍである請求項２ないし５のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項７】
前記フィラメント集合体は、その撚り数が４００〜８００Ｔ／ｍである請求項１ないし６のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項８】
前記第１のフィラメントの常温での破断伸びをＳ１［％］、前記第２のフィラメントの常温での破断伸びをＳ２［％］としたとき、Ｓ１／Ｓ２が０．０２〜０．９５である請求項１ないし７のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項９】
前記第２のフィラメントの横断面積をＡ［ｍｍ２］、前記フィラメント集合体の横断面積をＢ［ｍｍ２］としたとき、Ａ／Ｂが０．０５〜０．５である請求項１ないし８のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項１０】
前記フィラメント集合体の外径をＣ［ｍｍ］、前記外皮の平均厚さをＤ［ｍｍ］としたとき、Ｃ／Ｄが０．０５〜０．５である請求項１ないし９のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項１１】
前記第１のフィラメントは、ポリアリレート系樹脂を主材料として構成されるものである請求項１ないし１０のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項１２】
前記第２のフィラメントは、樹脂材料を主材料として構成されるもの、および／または、金属材料を主材料として構成されるものである請求項１ないし１１のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項１３】
前記樹脂材料は、ポリアミドおよびポリフェニレンサルファイドのうちの少なくとも一方を主成分とするものである請求項１２に記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項１４】
前記金属材料は、ステンレス鋼およびタングステンのうちの少なくとも一方を主成分とするものである請求項１２に記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項１５】
前記第１のフィラメントおよび前記第２のフィラメントは、その長手方向の少なくとも一部において固定されている請求項１ないし１４のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項１６】
前記第１のフィラメントの構成材料と前記第２のフィラメントの構成材料は、それぞれ、その融点または軟化点が１５０℃以上である請求項１ないし１５のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸。
【請求項１７】
チューブ状の内視鏡用可撓管用の外皮の内側に配設された部材に対して、前記外皮を固定する外皮固定方法であって、
前記外皮の内側に前記部材を配設する第１の工程と、
請求項１ないし１６のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸により、前記外皮を、その外表面側から緊縛する第２の工程と、
前記内視鏡用緊縛糸を、接着剤で被覆して、固定する第３の工程とを有することを特徴とする外皮固定方法。
【請求項１８】
前記接着剤は、エポキシ系樹脂、ウレタン系樹脂、アクリル系樹脂およびエステル系樹脂のうちの少なくとも１種を主成分とするものである請求項１７に記載の外皮固定方法。
【請求項１９】
芯材と、該芯材の外周を被覆する外皮とを有する可撓管部と、
該可撓管部の先端部に設けられ、芯材と、該芯材の外周を被覆する外皮とを有する湾曲部とを備える内視鏡用可撓管であって、
前記湾曲部の外皮の基端部および前記可撓管部の外皮の先端部が、請求項１ないし１６のいずれかに記載の内視鏡用緊縛糸により、前記湾曲部の芯材または前記可撓管部の芯材に対して固定されてなることを特徴とする内視鏡用可撓管。
【請求項２０】
請求項１９に記載の内視鏡用可撓管を備えることを特徴とする内視鏡。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２００６−３４０９０９（Ｐ２００６−３４０９０９Ａ）
【公開日】平成１８年１２月２１日（２００６．１２．２１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−１６９６８６（Ｐ２００５−１６９６８６）
【出願日】平成１７年６月９日（２００５．６．９）
【出願人】（００００００５２７）ペンタックス株式会社 (1,878)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年１２月２１日（２００６．１２．２１）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年６月９日（２００５．６．９）
【出願人】（００００００５２７）ペンタックス株式会社 (1,878)
【Ｆターム（参考）】
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