【課題】
結晶性のカンデサルタン シレキセチル又はその塩に、クエン酸トリエチル、カルナウバロウ及びラウリル硫酸ナトリウムから選択された添加物を配合した保存安定性が向上した経口用固形医薬組成物を提供すること。
【解決手段】
本発明は、
（１）結晶性のカンデサルタン シレキセチル又はその塩、
（２）賦形剤、
（３）結合剤、
（４）滑沢剤、
（５）クエン酸トリエチル、カルナウバロウ及びラウリル硫酸ナトリウムから選択された添加物を配合してなる経口用固形医薬組成物及びその製造法に関する。
本発明の結晶性のカンデサルタン シレキセチル又はその塩に、クエン酸トリエチル、カルナウバロウ及びラウリル硫酸ナトリウムから選択された添加物を配合した経口用固形医薬組成物である錠剤は、クエン酸トリエチル、カルナウバロウ又はラウリル硫酸ナトリウムが配合されていない錠剤に比べ、優れた保存安定性を有する。 （もっと読む）

【課題】タナプロゲット含有医薬組成物の提供。
【解決手段】組成物の約０．１％（wt/wt）のミクロ化タナプロゲットまたは薬学的に許容可能なその塩、約９０．０５％（wt/wt）の結晶セルロース、約６％（wt/wt）のクロスカルメロースナトリウム、約２％（wt/wt）のラウリル硫酸ナトリウム、約０．１％（wt/wt）のブチル化ヒドロキシアニソール、約１．５％（wt/wt）のポビドン、および約０．２５％（wt/wt）のステアリン酸マグネシウムを含む、医薬組成物。 （もっと読む）

【課題】崩壊性と溶出性を満足させる水難溶性非ステロイド抗炎症剤を含有する錠剤を提供する。
【解決手段】（Ａ）水難溶性非ステロイド抗炎症剤と、
（Ｂ）凝固点３０℃以上でＨＬＢが９以上のショ糖脂肪酸エステルと、
（Ｃ）軽質無水ケイ酸、含水二酸化ケイ素及びフマル酸ステアリルナトリウムから選ばれる化合物と、
（Ｄ）結晶セルロース、ケイ化結晶セルロース及び粉末セルロースから選ばれる化合物と、
（Ｅ）崩壊剤とを含有し、（Ｂ）／（Ａ）で表される（Ａ）成分と（Ｂ）成分との含有質量比が０．０３〜０．４である錠剤。 （もっと読む）

【課題】バルサラジドの製剤ならびにその製造および使用の提供。
【解決手段】本発明は、バルサラジドの製剤および投薬スケジュールに関する。本発明は、さらに、バルサラジドの医薬製剤を製造する方法に関する。例えば、本発明により、約６グラム／日のバルサラジドまたはその医薬として許容され得るプロドラッグ、塩、溶媒和物、もしくは包接化合物の１日２回の投薬量を含む、胃腸疾患を治療するための医薬製剤が提供される。本発明により、約６．６グラム／日のバルサラジドまたはその医薬として許容され得るプロドラッグ、塩、溶媒和物、もしくは包接化合物の１日２回の投薬量を含む、胃腸疾患を治療するための医薬製剤もまた提供される。 （もっと読む）

【課題】炎症性または閉塞性気道疾患に有用な医薬組成物の提供。
【解決手段】(Ａ)グリコピロレート、および(Ｂ)




を含む医薬組成物。 （もっと読む）

【課題】不正改変抵抗性のある活性薬剤を含む持続放出性経口医薬剤形、およびその調製方法の提供。
【解決手段】（ａ）少なくとも（１）レオロジー測定に基づいて少なくとも１，０００，０００の概略分子量を有する少なくとも１種のポリエチレンオキシド、および（２）少なくとも１種の活性薬剤を組み合わせて組成物を形成するステップと、（ｂ）前記組成物を成形して持続放出性マトリックス製剤を形成するステップと、（ｃ）前記持続放出性マトリックス製剤を低くても前記ポリエチレンオキシドの軟化温度である温度に少なくとも約１分間さらす硬化ステップを少なくとも含む、前記持続放出性マトリックス製剤を硬化するステップとを少なくとも含む持続放出性固形経口医薬剤形の調製方法、および持続放出性経口医薬剤形。該活性薬剤としては、オピオイド鎮痛薬、特に、塩酸オキシコドンであることが好ましい。 （もっと読む）

【課題】漢方エキス含有量が８７重量％以上であっても、崩壊性及び成形性に優れる錠剤を提供すること。
【解決手段】（Ａ）漢方エキス、ならびに、（Ｂ）メタケイ酸アルミン酸マグネシウム及び／又はケイ酸アルミン酸マグネシウムを含有してなる錠剤であって、漢方エキス含有量が８７重量％以上である錠剤。（Ａ）漢方エキスとしては、防風通聖散エキス、防已黄耆湯エキス、当帰飲子エキス、柴胡加竜骨牡蛎湯エキス、補中益気湯エキス、加味帰脾湯エキス、牛車腎気丸エキス、及び独活葛根湯エキスからなる群より選ばれる少なくとも１種であることが好ましい。 （もっと読む）

【課題】有利な治療効果のあるピルフェニドンの薬学的処方物、特に、所望の薬物動態学的応答を導き、持続させることのできるピルフェニドンの薬学的処方物を提供する。また、上記処方物を使用する線維症性状態および他のサイトカイン媒介性障害を処置するための方法も提供する。
【解決手段】本発明は、５−メチル−１−フェニル−２−（１Ｈ）−ピリドン（ピルフェニドン）の薬学的処方物を有するカプセルを提供し、これは５〜３０重量％の薬学的に受容可能な賦形剤および７０〜９５重量％ピルフェニドンを含有する。 （もっと読む）

【課題】薬理学的に効果的な量のバルサルタン、またはその薬学的に許容される塩、またはその水和物を含む、固体経口投与形を提供すること。
【解決手段】活性剤としてのバルサルタンまたはその医薬的に許容される塩もしくは水和物と崩壊剤を含み、活性剤と崩壊剤の重量比が２．９：１〜１：１であり、活性剤の単位用量２０ｍｇを含んでいる、経口固体医薬組成物により解決される。該組成物のバイオアベイラビリティは、慣用のバルサルタンカプセル剤よりも少なくとも１．２倍高い。 （もっと読む）

【課題】製剤が困難であったアリスキレンの、強い製剤および固体経口投与形製剤の大規模製造に適した方法の提供。
【解決手段】治療的有効量のアリスキレンまたは薬学的に許容されるその塩、および添加剤として増量剤、崩壊剤、滑剤、流動促進剤および結合剤を含む固体経口投与形製剤であって、高血圧、鬱血性心不全、狭心症、心筋梗塞、アテローム性動脈硬化症、糖尿病性腎症、糖尿病性心筋症(diabetic cardiac myopathy)、腎不全、末梢血管疾患、左室肥大、認知障害、卒中、頭痛および慢性心不全の処置用の固体経口投与形製剤。 （もっと読む）

【課題】生物学的利用能が、患者が喫食状態か絶食状態かに依存して異なる有効成分であるオクスカルバゼピンを含有する薬剤であって、患者の喫食状態あるいは絶食状態に関わらず、患者に投与することができる薬剤を提供することを目的とする。
【解決手段】上記課題を解決するため、本発明は平均粒子サイズが２から１２ミクロンであって、４０ミクロンのふるいで最大の残さが５％以下のオクスカルバゼピンを有効成分として含有することに特徴を有する薬剤を提供する。 （もっと読む）

【課題】直接圧縮するのに適したエスシタロプラムシュウ酸塩の大きな結晶性粒子を提供すること。
【解決手段】少なくとも４０μｍの粒度を有するエスシタロプラムシュウ酸塩の結晶性粒子が開示される。前記結晶性粒子の製造方法、及び前記結晶性粒子を含む薬学的組成物も開示される。 （もっと読む）

【課題】カルシウム受容体−活性化合物の制御された溶解プロフィールを有する組成物の提供。
【解決手段】シナカルセットＨＣｌまたはシナカルセットメタンスルホネートから選択される、カルシウム受容体−活性化合物の有効投薬量および少なくとも１つの医薬的に許容される賦形剤を含んでいる医薬組成物であって、組成物の少なくとも１つの投薬量単位が、ＵＳＰ２装置において、約３７℃の温度、および約７５ｒ．ｐ．ｍ．の回転速度で実施される溶解テストにしたがって測定され、テストの開始から約３０分までに組成物から放出されるカルシウム受容体−活性化合物の標的量の約５０％から約１２５％を含んでいる、０．０５Ｎ ＨＣｌ中の溶解プロフィールを有する、前記組成物。 （もっと読む）

【課題】中性ポリ(エチルアクリレート，メチルメタクリレート)共重合体を、有効成分を含む医薬品製剤の製造において、担体として使用する。
【解決手段】中性ポリ(エチルアクリレート，メチルメタクリレート)共重合体を、有効成分を含む医薬品製剤の製造において、担体として使用し、該製剤を溶融押出により作製するのが好ましく、ゴム状特性を有することができ、耐改ざん性を示すことができる。 （もっと読む）

【課題】ガランタミンの溶出性を改善した口腔内崩壊錠剤を提供する。
【解決手段】ガランタミン又はその塩およびカルボキシメチルスターチナトリウムを含有する錠剤であれば、ガランタミンの溶出性を改善することができ、良好な崩壊性および硬度を示す。特にカルボキシメチルスターチナトリウムの含有量を５〜１０重量％とした場合、それらの効果は顕著である。 （もっと読む）

【課題】ジペプチジルペプチダーゼ−ＩＶ阻害化合物の錠剤等を提供すること。
【解決手段】
９８．５から１００％純度であり得るジペプチジルペプチダーゼＩＶ阻害物質（明細書中、ＤＰＰ−ＩＶと称する）は、所望の硬度、崩壊能および許容される溶解特性を有する錠剤およびカプセルのような、固形投与形態に特定の賦形剤と共に直接圧縮し得る高用量薬剤である。ＤＰＰ−ＩＶは、本質的には圧縮可能ではなく、故に、製剤の問題が存在する。本製剤に用いる賦形剤は、薬剤および錠剤混合物の流動性および圧縮特性を増強する。最適な流動性は、均一な金型充てんおよび重量制御に貢献する。用いる結合剤は、ＤＰＰ−ＩＶが直接圧縮法を用いて圧縮されるのに十分な凝集性を与える。製造される錠剤は、許容されるインビトロ溶解プロフィールを提供する。 （もっと読む）

【課題】 本発明は外層(２)中の第一の活性剤を一つの使用環境に、そしてコア(５)中の第二の活性剤を別の使用環境に供給することが可能な簡素で改良された多層浸透デバイス(１)を供給する。
【解決手段】 本発明の特定の実施態様は、第一および第二の活性剤が同じかまたは異なっている浸透デバイスを提供する。内部の半透膜(４)と第二の活性剤を含有する外部コーティング(２)との間の浸出可能な重合体コーティング(３)はポリ（ビニルピロリドン）−（ビニルアセテート）共重合体を含有する。この特定の浸出可能な重合体により、当該分野で知られている関連のデバイスを超える利点を有する改良された多層浸透デバイスが得られる。コア(５)中の活性剤は浸出可能なプラグ(７)を含有する細孔(６)を介して供給される。浸透デバイス(１)は最終仕上げコーティング(８)によりコーティングすることができる。 （もっと読む）

【課題】造粒物中のカンデサルタンシレキセチルの分解が抑制され安定化されているカンデサルタンシレキセチル含有造粒物の製造方法、及び錠剤中のカンデサルタンシレキセチルの分解が抑制され安定化されているカンデサルタンシレキセチル含有錠剤の製造方法を提供すること。
【解決手段】カンデサルタンシレキセチル及びＤ−マンニトールを含有する混合物を、流動層造粒することを特徴とするカンデサルタンシレキセチル含有造粒物の製造方法及び当該方法によって得られる造粒物、並びに、該造粒物を打錠することを特徴とするカンデサルタンシレキセチル含有錠剤の製造方法及び当該方法によって得られるカンデサルタンシレキセチル含有錠剤。 （もっと読む）

【課題】高血圧治療薬であるカンデサルタンシレキセチルを有効成分として含有する、不純物の増加が抑制され、保存安定性に優れた固形製剤の提供。
【解決手段】カンデサルタンシレキセチル及びクエン酸トリエチルを含有する固形製剤。該クエン酸トリエチルの含有量は、０．１〜６．０質量％であることが好ましい。該固形製剤は、該カンデサルタンシレキセチルおよび該クエン酸トリエチルを含有する組成物を、圧縮成形することにより得られる固形製剤であることが好ましい。 （もっと読む）

【課題】新規な医薬上許容されるポリマーブレンドを用いる、射出成形された単一または複数の構成部材（single or multi-component）の剤形を提供する。
【解決手段】本発明は、複数の薬物含有のカプセル区画であるサブユニット、および／または薬物を含有するポリマーの中実マトリックスを含む中実サブユニットを含む、単一または複数の構成部材の医薬剤形を射出成形するのに適する新規な医薬上許容されるポリマー組成物であって、組立型剤形の部材を溶融させることでそのサブユニットは組立型剤形にて一緒に結合されているところの、組成物に関する。 （もっと読む）